一種腦血栓片及其製備方法
2023-06-08 14:25:01 2
一種腦血栓片及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種腦血栓片及其製備方法，其特徵在於取紅花90g，當歸90g，水蛭90g，赤芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹參90g，鬧羊花18g，蒼朮50g,採用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓乾燥，用高能納米衝擊磨粉碎成納米幹膏，加入功能性輔料，製成腦血栓片，崩解時間顯著縮短，療效顯著優於市售腦血栓片，取得了積極效果。
【專利說明】一種腦血栓片及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種腦血栓片及其製備方法。
【背景技術】
[0002] 腦血栓片活血化瘀，醒腦通絡，潛陽熄風。用於因瘀血、肝陽上亢出現之中風先兆， 如肢體麻木、頭暈目眩等和腦血栓形成出現的中風不語、口眼歪斜、半身不遂等症。具有預 防和治療作用。現有腦血栓片由於組方和工藝原因，療效不甚理想，製劑採用傳統工藝制 備，存在崩解遲緩、療效低等不足。
【發明內容】
[0003] 本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的腦血栓片及其製備方法。
[0004] 發明實施方案如下： 取紅花90g，當歸90g，水蛭90g，赤芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹參90g，鬧羊花18g，蒼 術50g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫 度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧 化碳流量每小時20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入 預膠化澱粉80?120g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混 合幹膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯聚乙烯批咯燒酮35?45g，交聯羧甲基纖維素鈉35? 45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉矽膠15?25g，氯化鈉5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4? 6g，混合均勻，用50?70%乙醇溼法制粒，60°C?80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉7?9g，硬 脂酸鎂1?3g，整粒，壓成1000片，製得腦血栓片。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 紅花：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的乾燥花。夏季花由黃變紅時採摘，陰乾或曬乾。
[0006] 當歸：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv. )Diels的乾燥根。秋末採挖，除去鬚根及泥沙，待水分稍蒸發後，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢燻幹。
[0007] 水蛭：中國藥典2005年版一部標準。本品為水蛭科動物螞蟥Wbitmania pigra Whitman、水娃 Hirudo nipponica Whitman 或柳葉螞蟥 Wbitmania ac-ranulata Whitman 的乾燥全體。夏、秋二季捕捉，用沸水燙死，曬乾或低溫乾燥。
[0008] 赤芍：中國藥典2005年版一部標準。本品為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.或川赤巧Paeonia veitchii Lynch的乾燥根。春、秋二季採挖，除去根莖、鬚根及泥 沙，曬乾。
[0009] 桃仁：中國藥典2005年版一部標準。本品為薔薇科植物桃Prunus persica (L.) Batsch或山桃Prunus davidiana(Cars. )Franch.的乾燥成熟種子。果實成熟後採收，除 去果肉及核殼，取出種子，曬乾。
[0010]川芎：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物川穹Ligusticum chuanriong Hort.的乾燥根莖。夏季當莖上的節盤顯著突出，並略帶紫色時採挖，除去泥 沙，曬後烘乾，再去鬚根。
[0011]丹參：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhizaBge.的乾燥根及根莖。春、秋二季採挖，除去泥沙，乾燥。
[0012] 鬧羊花：中國藥典2005年版一部標準。本品為杜醇花科植物羊擲躅Rhododendron molleG. Don的乾燥花。四、五月花初開時採收，陰乾或曬乾。
[0013] 蒼朮：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物茅蒼朮Atractylode lancea (Thunb.)DC.或北蒼朮 Atracctylodes chinensis (DC.)Koidz。的乾燥根莖。春、秋二季 採挖，除去泥沙，曬乾，撞去鬚根。
[0014] 預膠化澱粉：中國藥典2010年版二部標準。
[0015] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0016] 交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。
[0017] 交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0018] 羥丙甲纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0019] 微粉矽膠：中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 氯化鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0021] 甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。
[0022] 乳糖：中國藥典2010年版二部標準。
[0023] 羧甲澱粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0024] 硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。
[0025] 以上腦血栓片所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足標準均可用來 實施本發明方案。
[0026] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規定和 相關藥學規範。
[0027] 本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。
[0028] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售，並不限於典型生產廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現本發明。
[0029]四【具體實施方式】 本發明的具體實施例1 取紅花90g，當歸90g，水蛭90g，赤芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹參90g，鬧羊花18g， 蒼朮50g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度 20°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度40°C，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時20L，得 提取液；取提取液60°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入預膠化澱粉80g，採用高能納米衝擊 磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素35g，交聯聚乙烯吡 咯烷酮35g，交聯羧甲基纖維素鈉35g，羥丙甲纖維素25g，微粉矽膠15g，氯化鈉5g，甘露醇 4g，乳糖4g，混合均勻，用50%乙醇溼法制粒，60°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉7g，硬脂酸鎂lg， 整粒，壓成1000片，製得腦血栓片。
[0030]本發明的具體實施例2 取紅花90g，當歸90g，水蛭90g，赤芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹參90g，鬧羊花18g， 蒼朮50g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度 40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度60°C，分離時間4小時，二氧化碳流量每小時40L，得 提取液；取提取液80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入預膠化澱粉120g，採用高能納米衝擊 磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素45g，交聯聚乙烯吡 咯烷酮45g，交聯羧甲基纖維素鈉45g，羥丙甲纖維素35g，微粉矽膠25g，氯化鈉15g，甘露 醇6g，乳糖6g，混合均勻，用70%乙醇溼法制粒，80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉9g，硬脂酸鎂 3g，整粒，壓成1000片，製得腦血栓片。
[0031] 本發明的具體實施例3 取紅花90g，當歸90g，水蛭90g，赤芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹參90g，鬧羊花18g， 蒼朮50g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度 30°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時30L，得 提取液；取提取液70°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入預膠化澱粉100g，採用高能納米衝擊 磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素40g，交聯聚乙烯吡 咯烷酮40g，交聯羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉矽膠20g，氯化鈉20g，甘露 醇5g，乳糖5g，混合均勻，用60%乙醇溼法制粒，70°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉8g，硬脂酸鎂 2g，整粒，壓成1000片，製得腦血栓片。
[0032] 以上實施例說明，採用本發明實施方案的極端條件和優化條件均能製成腦血栓 片。下面以實施例3製得的腦血栓片考察本發明的實際效果： (一）實施例3腦血栓片與市售腦血栓片崩解時限對比 1崩解時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄XU A測定。
[0033] 2崩解時限對比 表1實施例3腦血栓片和市售腦血栓片崩解時限對比表
【權利要求】
1. 一種治療因瘀血、肝陽上亢出現之中風先兆，如肢體麻木、頭暈目眩等和腦血栓形成 出現的中風不語、口眼歪斜、半身不遂等症疾病的中藥，其特徵是取紅花90g，當歸90g，水 蛭90g，赤芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹參90g，鬧羊花18g，蒼朮50g，粉碎成60目粗粉， 採用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力 10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得 提取液；取提取液60°C?80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入預膠化澱粉80?120g，採用 高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素35? 45g，交聯聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25? 35g，微粉娃膠15?25g，氯化鈉5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勻，用50? 70%乙醇溼法制粒，60°C?80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，壓 製得腦血栓片。
2. 根據權利要求1所述中藥的製備方法，其特徵是取紅花90g，當歸90g，水蛭90g，赤 芍90g，桃仁90g，川芎90g，丹參90g，鬧羊花18g，蒼朮50g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化 碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa， 分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提取液；取 提取液60°C?80°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加入預膠化澱粉80?120g，採用高能納米衝 擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合幹膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯聚 乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉矽膠 15?25g，氯化鈉5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勻，用50?70%乙醇溼法制 粒，60°C?80°C乾燥，外加羧甲基澱粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，壓製得腦血栓片。
3. 根據權利要求1所述中藥的製備方法，取紅花90g，當歸90g，水蛭90g，赤芍90g，桃 仁90g，川芎90g，丹參90g，鬧羊花18g，蒼朮50g，粉碎成60目粗粉，採用二氧化碳超臨界 萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時 間3小時，二氧化碳流量每小時30L，得提取液；取提取液70°C減壓乾燥，得幹膏；取幹膏加 入預膠化澱粉l〇〇g，採用高能納米衝擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合幹膏粉；取混合 幹膏粉，微晶纖維素40g，交聯聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維 素30g，微粉娃膠20g，氯化鈉20g，甘露醇5g，乳糖5g，混合均勻，用60%乙醇溼法制粒，70°C 乾燥，外加羧甲基澱粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，壓製得腦血栓片。
【文檔編號】A61K36/736GK104383037SQ201410716962
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年12月3日 優先權日:2014年12月3日
【發明者】不公告發明人 申請人:黑龍江江恆醫藥科技有限公司