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一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物及製備方法

2023-06-08 12:45:21 3

專利名稱:一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物及製備方法
技術領域:
本發明涉及一種清肺化痰止嗽平喘的中藥組合物及其製備方法,屬於中藥現代化 領域。
背景技術:
二母安嗽片功能清肺化痰,止嗽平喘,功能虛勞久嗽,咳嗽痰喘,骨蒸潮熱,喑 聲 重,口燥舌幹,痰涎壅盛。臨床用於用於肺結核、慢性支氣管炎等屬肺熱陰虛者的治療。冬春季節容易發生上呼吸道感染、急慢性支氣管炎、肺部感染。這些病多數會伴有 咳嗽、痰多或氣喘等症狀。二母安嗽丸可清肺熱、化痰、止嗽、平喘。用於肺結核、慢性支氣 管炎、引起的咳嗽痰稠、骨蒸潮熱,喑 聲重,口燥舌幹,痰涎壅盛者。方中知母清瀉肺火,滋 陰潤肺;浙貝母化痰止咳,共為君藥。款冬花、紫菀止咳化痰,苦杏仁肅肺平喘,共輔君藥化 痰止咳,為臣藥。玄參清熱散結,麥冬滋陰潤肺,百合潤肺止咳,罌粟殼斂肺止咳,共為佐藥。 諸藥合用,共奏清肺化痰,止咳平喘之功。咳嗽有痰,中醫認為肺熱是主要的致病原因之一。肺熱分外感風熱之邪,或受寒後 化熱兩種。表現以咳嗽、咯痰及氣喘為主症,又見吐黃痰且粘稠不易咯出、發燒、嗓子疼、口 渴、胸悶煩熱、舌紅苔黃、脈洪大或滑數等。現代醫學診斷為上呼吸道感染、急性支氣管炎、 慢性支氣管炎急性發作、以及支氣管肺炎、大葉性肺炎、病毒性肺炎、和其它原因引起的肺 炎、肺心病等,均可用二母安嗽丸治療。對「肺熱」引發的咳、痰、喘等症,治療上一般以去除 外邪為主,輔助以疏風、止咳、化痰、平喘的藥。目前,該方劑型為片劑。製備工藝如下現有技術中二母安嗽片的製備工藝如下 百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加水煎煮二次,第一次3小 時,第二次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成膏;款冬花、紫菀用60%乙醇加熱回流提取 二次,第一次6小時,第二次4小時,第三次2小時;苦杏仁去油,用85%乙醇加熱回流提取 二次,第一次3小時,第二次2小時,合併提取液,回收乙醇,濃縮成膏。將上述二種濃縮膏 合併,加入百合等細粉及輔料適量混勻,製成顆粒,乾燥,壓製成片。該製備工藝較複雜,例 如苦杏仁需要先去油處理,同時製成的片劑每片重0. 6g,患者一次須服用四片,一日兩次, 服用量較大。

發明內容
本發明要解決的第一個技術問題是提供一種療效顯著的清肺化痰止嗽平喘的中 藥組合物。本發明要解決的另一個技術問題是提供上述藥物的製備方法。為實現上述目的,本發明採用以下技術方案一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物,其活性成分由以下重量份數的原料製成 知母108份,玄參108份,罌粟殼216份,麥冬108份,款冬花3M份,紫菀108份,苦杏仁 108份,百合108份,浙貝母M份。
所述活性成分採用下述方法製備得到百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知 母、罌粟殼、玄參、麥冬加6-14倍量水煎煮2-3次,每次1-3小時,合併煎液,減壓濃縮至 50-60°C條件下密度為1.03-1. 10,向濃縮液中加入體積百分比濃度為90-98 %的乙醇, 使上清液乙醇體積百分比濃度為60-80%,靜置12-36小時,濾過,取上清液,減壓濃縮至 50-60°C條件下密度為1.03-1. 10 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量體積百分比濃度為 60%-80%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1.03-1. 10 ;以上水提 濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後減壓乾燥或噴霧乾燥。所述活性成分採用下述方法製備得到百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知 母、罌粟殼、玄參、麥冬加8-10倍量水煎煮2-3次,每次1-3小時,合併煎液,減壓濃縮至 50-60°C條件下密度為1.05-1.08,向濃縮液中加入體積百分比濃度為95-98 %的乙醇, 使上清液乙醇體積百分比濃度為60-80%,靜置18-30小時,濾過,取上清液,減壓濃縮至 50-60°C條件下密度為1.05-1.08 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量體積百分比濃度為 70%-75%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1.05-1.08 ;以上水提 濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後減壓乾燥或噴霧乾燥。所述活性成分採用下述方法製備得到百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知 母、罌粟殼、玄參、麥冬加10倍量水煎煮2次,每次2小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C 條件下密度為1.05-1. 08,向濃縮液中加入體積百分比濃度為95%的乙醇,使上清液乙醇 體積百分比濃度為70%,靜置M小時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為 1.05-1.08 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用15倍量體積百分比濃度為70%乙醇滲漉,接收滲漉液, 減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 05-1. 08 ;以上水提濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙 貝母細粉後減壓乾燥或噴霧乾燥。所述藥物組合物還含有藥劑學可接受的輔料。所述藥劑學可接受的輔料選自澱粉、微晶纖維素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、 氯化鈉、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。所述中藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均 屬於現有技術。一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物的製備方法,稱取知母108份,玄參108份, 罌粟殼216份,麥冬108份,款冬花3M份,紫菀108份,苦杏仁108份,百合108份,浙貝 母討份;百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加6-14倍量水煎 煮2-3次,每次1-3小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 03-1. 10,向濃縮 液中加入體積百分比濃度為90-98%的乙醇,使上清液乙醇體積百分比濃度為60-80%,靜 置12-36小時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1.03-1. 10 ;款冬花、紫 菀、苦杏仁用10-20倍量體積百分比濃度為60% -80%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至 50-60°C條件下密度為1.03-1. 10 ;以上水提濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後 減壓乾燥或噴霧乾燥。本工藝的出膏率為15-25%。所述百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加8-10倍量水 煎煮2-3次,每次1-3小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 05-1. 08,向濃 縮液中加入體積百分比濃度為95-98%的乙醇,使上清液乙醇體積百分比濃度為60-80%, 靜置18-30小時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 05-1. 08 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量體積百分比濃度為70% -75%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至 50-60°C條件下密度為1. 05-1. 08 ;以上水提濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後 減壓乾燥或噴霧乾燥。所述百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加10倍量水 煎煮2次,每次2小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 05-1. 08,向濃縮液 中加入體積百分比濃度為95%的乙醇,使上清液乙醇體積百分比濃度為70%,靜置M小 時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 05-1. 08 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用 15倍量體積百分比濃度為70%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為 1. 05-1. 08 ;以上水提濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後減壓乾燥或噴霧乾燥。一種清清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物的製劑,該製劑以上述藥物活性成分加入 藥劑學可接受的輔料,製成藥劑學可接受的劑型。利用本發明得到的清肺化痰止嗽定喘的 中藥組合物的活性成分製備所需藥物的各種劑型時,可以按照藥劑學領域的常規生產方法 製備。如將該活性成分與一種或多種載體混合,然後製成相應的劑型。本發明的優點是本發明技術方案所保護的中藥組合物及其製劑均具有良好的清 肺化痰止嗽平喘作用,通過動物實驗,我們意想不到地發現,採用本發明技術方案得到的藥 物活性成分顯著地減少了實驗動物的咳嗽次數,並具備極佳的祛痰作用。本發明的優點是本發明運用中醫理論分析處方組成,根據各藥味所含成分的理 化性質與藥理作用的研究結果,研究得到了合理、穩定的活性成分的製備方法。採用本發明 技術方案,製備出了質量穩定可控、療效與現有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少 的藥物製劑,具有顯著的經濟和社會效益。以下通過實施例詳細說明本發明技術方案,並不以此限定本發明的實施範圍。
具體實施例方式實施例1 製備中藥提取物一 .處方知母1. ^ig、玄參1. ^ig、罌粟殼2. 4kg、麥冬1. ^ig、款冬花3. ^ig、紫菀 1. 2kg、苦杏仁1. 2kg、百合1. 2kg、浙貝母0. 6kg。二 .製法百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過100目篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加 水煎煮2次,每次2小時,10倍量水,合併煎液,減壓濃縮至密度為1. 03-1. 10 (50-600C ), 濃縮液加入95%乙醇,使上清液乙醇濃度為60 %,靜置M小時,濾過,取上清液,減壓濃縮 至密度為1.03-1. 10 (50-600C );款冬花、紫菀、苦杏仁用60%乙醇滲漉15倍量,接收滲漉 液,減壓濃縮至密度為1.03-1. 10(50-60°C )以上水提和醇提組濃縮液加入百合、浙貝母細 粉後減壓乾燥或噴霧乾燥得浸膏粉約2. 4kg。實施例2 製備中藥提取物一 .處方知母Ukg、玄參Ukg、罌粟殼Mkg、麥冬Ukg、款冬花36kg、紫菀Ukg、 苦杏仁Ukg、百合Ukg、浙貝母meg。二 .製法百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過100目篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加 水煎煮2次,第一次2小時14倍量水,第二次2小時10倍量水,合併煎液,減壓濃縮至密度 為1.03-1. 10(50-60°C ),濃縮液加入95%乙醇,使上清液乙醇濃度為60%,靜置M小時, 濾過,取上清液,減壓濃縮至密度為1.03-1. 10 (50-600C );款冬花、紫菀、苦杏仁用60%乙醇滲漉15倍量,接收滲漉液,減壓濃縮至密度為1.03-1. 10(50-60°C)以上水提和醇提組濃 縮液加入百合、浙貝母細粉後減壓乾燥或噴霧乾燥得浸膏粉約26. 4kg。實施例3 製備中藥提取物一 .處方知母1080g、玄參1080g、罌粟殼2160g、麥冬1080g、款冬花3240g、紫菀 1080g、苦杏仁1080g、百合1080g、浙貝母MOg。二.製法百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過100目篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加 6倍量水煎煮2次,每次1小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 03,向濃縮 液中加入體積百分比濃度為90%的乙醇,使上清液乙醇體積百分比濃度為60%,靜置12小 時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1.03 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用10倍 量體積百分比濃度為60%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 03 ; 以上水提濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後減壓乾燥,得提取物1920g。實施例4 製備中藥提取物一 .處方知母1080g、玄參1080g、罌粟殼2160g、麥冬1080g、款冬花3240g、紫菀 1080g、苦杏仁1080g、百合1080g、浙貝母MOg。二 .製法百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過100目篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加 14倍量水煎煮3次,每次3小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 10,向濃縮 液中加入體積百分比濃度為98%的乙醇,使上清液乙醇體積百分比濃度為80%,靜置36小 時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 10 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用20倍 量體積百分比濃度為80%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 10 ; 以上水提濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後噴霧乾燥,得提取物3085g。實施例5 製備中藥提取物一 .處方知母1080g、玄參1080g、罌粟殼2160g、麥冬1080g、款冬花3240g、紫菀 1080g、苦杏仁1080g、百合1080g、浙貝母MOg。二 .製法百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加8倍量 水煎煮2次,每次2小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 05,向濃縮液中加 入體積百分比濃度為95%的乙醇,使上清液乙醇體積百分比濃度為60%,靜置18小時,濾 過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 05 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用10倍量體積 百分比濃度為70%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1.05 ;以上水 提濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後減壓乾燥或噴霧乾燥,得提取物2378g。實施例6 製備中藥提取物一 .處方知母1080g、玄參1080g、罌粟殼2160g、麥冬1080g、款冬花3240g、紫菀 1080g、苦杏仁1080g、百合1080g、浙貝母MOg。二.製法百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加10倍 量水煎煮2次,每次1. 5小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 08,向濃縮液 中加入體積百分比濃度為98%的乙醇,使上清液乙醇體積百分比濃度為80%,靜置30小 時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 08 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用20倍 量體積百分比濃度為75%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 08 ; 以上水提濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後減壓乾燥或噴霧乾燥,得提取物 2832g0
實施例7 製備中藥提取物一 .處方知母1080g、玄參1080g、罌粟殼2160g、麥冬1080g、款冬花3240g、紫菀 1080g、苦杏仁1080g、百合1080g、浙貝母MOg。二.製法百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加10倍 量水煎煮2次,每次2小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 06,向濃縮液中 加入體積百分比濃度為95%的乙醇,使上清液乙醇體積百分比濃度為70%,靜置M小時, 濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 06 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用15倍量體 積百分比濃度為70%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1.06 ;以上 水提濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後減壓乾燥或噴霧乾燥,得提取物^32g。實施例8 製備膠囊劑取實施例1製備得到的藥物提取物(活性成分)100g,加澱粉15g,滑石粉lg,用 80%乙醇制粒,灌裝膠囊。每粒為0. ISgo實施例9 製備片劑取實施例3製備得到的藥物提取物(活性成分)100g,加澱粉10g,交聯PVP5g,壓 片,得片劑,每片為0. 45g。實施例10 動物實驗一一 .材料和方法二母安嗽丸(批號090201),由天津中新藥業股份有限公司達仁堂製藥廠提供。二母安嗽片(批號081025),由天津中新藥業股份有限公司隆順榕製藥廠提供。二母安嗽糖漿(批號080301),由天津隆順榕發展製藥有限公司提供。動物ICR小鼠,18_22g,由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供,許可證號 SCXK (京)2002-0003。複方甘草片(批號090215)天津力生製藥股份有限公司無水亞硫酸鈉(批號H06532)廣州化學試劑廠硫酸(批號X2567)天津化學試劑一廠取健康ICR小鼠112隻,隨機分7組,標記,取實施例1所得活性成分,分別配成提 取物給藥劑量相當於4. 5g生藥/kg和9. Og生藥/kg。取二母安嗽丸、二母安嗽片及二母 安嗽糖漿均配成給藥劑量相當於4. 5g生藥/kg灌胃,連續給藥5天,陽性藥複方甘草片於 實驗當天給藥1次。各組於末次給藥後1小時,取25ml玻璃皿,加入0. 5g無水亞硫酸鈉和 50%硫酸5ml,用500ml鐘罩扣住玻璃皿,迅速將小鼠放入含有二氧化硫的鐘罩內,觀察和 記錄小鼠的咳嗽潛伏期和anin內咳嗽次數(典型咳嗽是小鼠腹肌收縮,同時張大嘴,伴有 咳聲),實驗數據用方差分析統計。二 .結果結果見表一。結果表明二母安嗽提取物高劑量組的咳嗽潛伏期與模型對照組比有極顯著性差 異,其他各給藥組與模型對照組比均有顯著性差異。提取物低、高劑量組2分鐘內咳嗽的次 數與模型對照組比P < 0. 01,有極顯著性差異。片、丸、糖漿原劑型組2分鐘內咳嗽的次數 與模型對照組KP < 0. 05,有顯著性差異。提示在9. 0g/kg劑量下,二母安嗽提取物能明顯 延長二氧化硫誘導的小鼠咳嗽潛伏期,降低咳嗽次數。在4. 5g/kg劑量下,二母安嗽提取物 能明顯減少二氧化硫誘導小鼠的咳嗽次數,並且其與片、丸、糖漿各原劑型相比P < 0. 05,有顯著性差異。提示本發明二母安嗽提取物有鎮咳作用,並且療效優於原劑型。表一 二母安嗽提取物給藥五天對二氧化硫引發小鼠咳嗽的影響(i' ± )
組別 動物數(只)劑量(g生藥/kg)潛伏期(S)2min內晐嗽次數模型對照組 1628.4±5.360.5±12.6&方甘草片糹R 161.3538.6±3.9*35.7 土 7.9**順搬取猶_ 164.537.5±5.8*40.8±10.4**#nmmmimmmi 169.043.8±4.2**30.4 士 8.7**..母安嗽片原劑型組 164.535.9±5.1*51.5±9.6*.母安嗽丸原劑型糹丨I 164.534.7±4.6*49.0 土 8.1*母安嗽糖紫原劑型糹ΓΙ 164.536.2±3.5*.48.2±10.7*與模型對照組比較,*P < 0.05,**P < 0.01 ;與丸、片、糖漿原劑型組相比,#P < 0. 05實施例5 動物實驗二一 .材料和方法二母安嗽丸(批號090201),由天津中新藥業股份有限公司達仁堂製藥廠提供。二母安嗽片(批號081002),由天津中新藥業股份有限公司隆順榕製藥廠提供。二母安嗽糖漿(批號081205)由天津隆順榕發展製藥有限公司提供。動物豚鼠,180_200g,雌雄各半,由上海榮聖練塘養殖總場提供,許可證號 SCXK (滬)2002-0012。氯化銨(批號081035)天津亞太龍興化工有限公司苯酚紅(批號081127)天津市博迪化工有限公司儀器UV7504紫外可見分光光度計上海精密儀器有限公司取健康ICR小鼠84隻,隨機分7組,標記,取實施例2所得活性成分,分別配成提 取物給藥劑量相當於4. 5g生藥/kg和9. Og生藥/kg。取二母安嗽丸、二母安嗽片及二母 安嗽糖漿均配成給藥劑量相當於4. 5g生藥/kg灌胃,連續給藥5天,在給藥第4天後,小鼠 禁食12小時。於末次給藥後0. 5小時腹腔注射5%酚紅生理鹽水溶液10ml/kg,0. 5小時 後斷頸處死小鼠,剪下自甲狀腺軟骨至氣管分支處一段氣管,放入盛有鹼性生理鹽水(生 理鹽水anl+lN氫氧化鈉0. Iml)溶液的試管中,經室溫放置2小時後,將氣管洗脫液用紫外 可見分光光度計於M6nm波長處測其吸光度,通過酚紅標準曲線計算每隻小鼠氣管酚紅含 量。實驗數據用方差分析統計。二 .結果結果見表二。表二 二母安嗽提取物給藥五天對小鼠祛痰作用的影響(X士 S)
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權利要求
1.一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物,其特徵在於其活性成分由以下重量份數的 原料製成知母108份,玄參108份,罌粟殼216份,麥冬108份,款冬花3M份,紫菀108份, 苦杏仁108份,百合108份,浙貝母M份。
2.根據權利要求1所述的一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物,其特徵在於所述活 性成分採用下述方法製備得到百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄參、 麥冬加6-14倍量水煎煮2-3次,每次1-3小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密 度為1. 03-1. 10,向濃縮液中加入體積百分比濃度為90-98%的乙醇,使上清液乙醇體積百 分比濃度為60-80%,靜置12-36小時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為 1. 03-1. 10 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量體積百分比濃度為60% -80%乙醇滲漉,接 收滲漉液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 03-1. 10 ;以上水提濃縮液和醇提濃縮液加 入百合、浙貝母細粉後減壓乾燥或噴霧乾燥。
3.根據權利要求2所述的一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物,其特徵在於所述活 性成分採用下述方法製備得到百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄參、 麥冬加8-10倍量水煎煮2-3次,每次1-3小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密 度為1. 05-1. 08,向濃縮液中加入體積百分比濃度為95-98%的乙醇,使上清液乙醇體積百 分比濃度為60-80%,靜置18-30小時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為 1. 05-1. 08 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量體積百分比濃度為70% -75%乙醇滲漉,接 收滲漉液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 05-1. 08 ;以上水提濃縮液和醇提濃縮液加 入百合、浙貝母細粉後減壓於燥或噴霧乾燥。
4.根據權利要求3所述的一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物,其特徵在於所述 活性成分採用下述方法製備得到百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄 參、麥冬加10倍量水煎煮2次,每次2小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為 1. 05-1. 08,向濃縮液中加入體積百分比濃度為95%的乙醇,使上清液乙醇體積百分比濃度 為70%,靜置M小時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1.05-1.08 ;款 冬花、紫菀、苦杏仁用15倍量體積百分比濃度為70%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至 50-60°C條件下密度為1. 05-1. 08 ;以上水提濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後 減壓乾燥或噴霧乾燥。
5.根據權利要求1至4中任何一項所述的一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物,其特 徵在於所述藥物組合物還含有藥劑學可接受的輔料。
6.根據權利要求5所述的一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物,其特徵在於所述藥 劑學可接受的輔料選自澱粉、微晶纖維素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、維生素 C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
7.根據權利要求5所述的一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物,其特徵在於所述中 藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊或口服液。
8.權利要求1所述的一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物的製備方法,其特徵在於 稱取知母108份,玄參108份,罌粟殼216份,麥冬108份,款冬花3M份,紫菀108份,苦杏 仁108份,百合108份,浙貝母M份;百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄 參、麥冬加6-14倍量水煎煮2-3次,每次1-3小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下 密度為1. 03-1. 10,向濃縮液中加入體積百分比濃度為90-98%的乙醇,使上清液乙醇體積百分比濃度為6080%,靜置12-36小時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為 1.03-1. 10 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用10-20倍量體積百分比濃度為60% -80%乙醇滲漉,接 收滲漉液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 03-1. 10 ;以上水提濃縮液和醇提濃縮液加 入百合、浙貝母細粉後減壓乾燥或噴霧乾燥。
9.根據權利要求8所述的一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物的製備方法,其特徵 在於所述百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加8-10倍量水煎 煮2-3次,每次1-3小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 05-1. 08,向濃縮 液中加入體積百分比濃度為95-98%的乙醇,使上清液乙醇體積百分比濃度為60-80%,靜 置18-30小時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 05-1. 08 ;款冬花、紫 菀、苦杏仁用10-20倍量體積百分比濃度為70% -75%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至 50-60°C條件下密度為1. 05-1. 08 ;以上水提濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後 減壓乾燥或噴霧乾燥。
10.根據權利要求8所述的一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物的製備方法,其特 徵在於所述百合、浙貝母分別粉碎成細粉,過篩;知母、罌粟殼、玄參、麥冬加10倍量水煎 煮2次,每次2小時,合併煎液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1. 05-1. 08,向濃縮液 中加入體積百分比濃度為95%的乙醇,使上清液乙醇體積百分比濃度為70%,靜置M小 時,濾過,取上清液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為1.05-1.08 ;款冬花、紫菀、苦杏仁用 15倍量體積百分比濃度為70%乙醇滲漉,接收滲漉液,減壓濃縮至50-60°C條件下密度為 1. 05-1. 08 ;以上水提濃縮液和醇提濃縮液加入百合、浙貝母細粉後減壓乾燥或噴霧乾燥。
全文摘要
本發明涉及一種清肺化痰止嗽平喘的中藥組合物及製備方法,屬於中藥現代化領域。一種清肺化痰止嗽定喘的中藥組合物,其活性成分由以下重量份數的原料製成知母108份,玄參108份,罌粟殼216份,麥冬108份,款冬花324份,紫菀108份,苦杏仁108份,百合108份,浙貝母54份。本發明的優點是本發明運用中醫理論分析處方組成,根據各藥味所含成分的理化性質與藥理作用的研究結果,研究得到了合理、穩定的活性成分的製備方法。採用本發明技術方案,製備出了質量穩定可控、療效與現有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物製劑,具有顯著的經濟和社會效益。
文檔編號A61P11/06GK102058768SQ20091022863
公開日2011年5月18日 申請日期2009年11月18日 優先權日2009年11月18日
發明者劉雅華, 遊強蓁, 潘勤, 聶萬達, 閆曉楠 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕製藥廠

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