給藥液裝置的製作方法

2023-06-08 15:14:51 2

本發明涉及將填充於給藥液裝置主體內的藥液持續或者間斷地向生物體內給予的可攜式的給藥液裝置。

背景技術：

作為這種給藥液裝置，例如歐洲專利第2185218號的說明書中公開了將給藥液裝置主體安裝在貼附於用戶的皮膚的託架，使用遙控器對給藥液裝置主體進行驅動控制的技術思想。

然而，有時在給藥液裝置主體設置有基於報告事件而輸出警報聲等警報的警報部。而且這樣的警報通常通過操作遙控器而被停止。

然而，用戶不限於總是攜帶遙控器，有時遙控器不在身邊或者沒有找到。這樣，有可能無法使警報部的警報長時間停止。

技術實現要素：

本發明是考慮這樣的課題所做出的，目的在於提供一種不操作遙控器，就能夠容易並且迅速地使給藥液裝置主體的警報部的警報停止的給藥液裝置。

為了實現上述目的，本發明的給藥液裝置是持續或者間斷地向生物體內給予藥液的可攜式的給藥液裝置，其特徵在於，具備：給藥液裝置主體，其填充有所述藥液；以及託架，其能夠供所述給藥液裝置主體拆裝，所述給藥液裝置主體具有：警報部，其在安裝於所述託架的狀態下，基於報告事件而輸出警報；以及警報控制部，其基於所述託架以及所述給藥液裝置主體的相對位置變化，使所述警報停止。

根據本發明的給藥液裝置，通過用戶改變託架以及給藥液裝置主體的相對位置，由此不操作遙控器，就能夠容易並且迅速地使警報部的警報停止。

在上述的給藥液裝置中，還可以具備報告事件判定部，其對所述報告事件是緊急報告事件或者通常報告事件的哪一個進行判定，所述警報控制部在由所述報告事件判定部判定為是所述緊急報告事件的情況下，基於所述給藥液裝置主體從所述託架被取下而使所述警報停止，若是所述給藥液裝置主體從所述託架被取下以外的對所述給藥液裝置主體的操作，則不使該警報停止。

根據這樣的構成，能夠抑制由於用戶接觸到給藥液裝置主體而導致與緊急報告事件相關的警報不小心停止，並且不操作遙控器，就能夠可靠地使與緊急報告事件相關的警報停止。

在上述的給藥液裝置中，所述警報控制部也可以在由所述報告事件判定部判定為是所述通常報告事件的情況下，基於所述給藥液裝置主體從所述託架被取下或者所述給藥液裝置主體沿安裝方向相對於所述託架被壓入而使所述警報停止。

根據這樣的構成，通過給藥液裝置主體的簡單的操作，就能夠使與通常報告事件相關的警報停止。

在上述的給藥液裝置中，所述給藥液裝置主體也可以在由所述報告事件判定部判定為是所述緊急報告事件的情況下，停止所述藥液的輸送。

根據這樣的構成，能夠抑制緊急報告事件發生時向生物體內給予藥液。

在上述的給藥液裝置中，也可以具備：位置檢測傳感器，其檢測所述給藥液裝置主體相對於所述託架的位置；以及安裝狀態判定部，其基於所述位置檢測傳感器的輸出信號，判定所述給藥液裝置主體是否從所述託架被取下以及所述給藥液裝置主體是否沿安裝方向相對於所述託架被壓入。

根據這樣的構成，能夠可靠地判定是否將給藥液裝置主體從託架取下以及是否將給藥液裝置主體沿安裝方向相對於託架壓入。

在上述的給藥液裝置中，也可以在所述給藥液裝置主體以及所述託架的任意一方設置磁鐵，所述位置檢測傳感器設置於所述給藥液裝置主體以及所述託架的任意另一方，來檢測所述磁鐵的磁場。

根據這樣的構成，通過簡單的構成，就能夠檢測給藥液裝置主體相對於託架的位置。

在上述的給藥液裝置中，也可以在所述給藥液裝置主體安裝於所述託架的狀態下，所述磁鐵以及所述位置檢測傳感器沿著該給藥液裝置主體的安裝方向相互對置。

根據這樣的構成，基於來自一個位置檢測傳感器的輸出信號，安裝狀態判定部能夠判定是否將給藥液裝置主體從託架取下以及是否將給藥液裝置主體沿託架的安裝方向壓入。

在上述的給藥液裝置中，也可以具備彈性部件，其使沿安裝方向相對於所述託架被壓入的所述給藥液裝置主體恢復到原來的位置。

根據這樣的構成，能夠使沿安裝方向相對於託架壓入的給藥液裝置主體自動地恢復至原來的位置。

根據本發明，通過改變託架以及給藥液裝置主體的相對位置，由此不操作遙控器，就能夠容易並且迅速地使給藥液裝置主體的警報部的警報停止。

附圖說明

圖1a是表示本發明的第一實施方式的給藥液裝置的第一狀態的俯視圖，圖1b是表示該給藥液裝置的第二狀態的俯視圖，圖1c是表示該給藥液裝置的第三狀態的俯視圖。

圖2是上述給藥液裝置的控制框圖。

圖3是對上述給藥液裝置的作用進行說明的流程圖。

圖4a是表示本發明的第二實施方式的給藥液裝置的第一狀態的俯視圖，圖4b是表示該給藥液裝置的第二狀態的俯視圖，圖4c是表示該給藥液裝置的第三狀態的俯視圖。

具體實施方式

以下，針對本發明的給藥液裝置列舉優選的實施方式，一邊參照附圖、一邊進行說明。

(第一實施方式)

本實施方式的給藥液裝置10a是將填充於給藥液裝置主體16內的藥液持續或者間斷地向生物體內給予的可攜式的給藥液裝置10a，且構成為膜片式胰島素泵。但是給藥液裝置10a不限定於膜片式，也可以是管式等。

如圖1a以及圖2所示，給藥液裝置10a具備：託架14，其設置有能夠貼附於用戶(患者)的皮膚的密封部12；給藥液裝置主體16，其能夠拆裝地設置於託架14；位置檢測傳感器18，其檢測給藥液裝置主體16相對於託架14的位置；以及遙控器20。

託架14是能夠相對於用戶固定，並且能夠供給藥液裝置主體16拆裝的支架(保持部件)。託架14由樹脂材料一體地成形，具有：固定有密封部12的大致長方形的支承板22、和設置於支承板22的外周緣部的側壁24。

在支承板22的角部安裝有具有插管的插管機構26。另外，在託架14的初始狀態下，插管機構26未安裝於託架14，而是被未圖示的穿刺機構保持。若操作該穿刺機構，則伴隨包括插管在內的插管機構26向生物體側移動，插管穿刺於生物體並且插管機構26固定(安裝)於託架14。在俯視觀察時，側壁24形成為大致u字狀，並包括相互對置的一對對置壁28、30、和連結這些對置壁28、30的連結壁32。

給藥液裝置主體16通過沿著支承板22的長度方向朝向連結壁32滑動，由此安裝於託架14，通過沿著支承板22的長度方向而向從連結壁32分離的方向滑動，由此從託架14取下(參照圖1c)。另外，給藥液裝置主體16在安裝於託架14的狀態下，能夠沿安裝方向(朝向連結壁32)相對於託架14壓入(參照圖1b)。

給藥液裝置主體16具備俯視觀察下大致長方形的殼體34。在圖1a～圖1c中，雖省略對殼體34的內部構造的圖示，但在殼體34內配設有：填充有藥液的筒體、設置於筒體內的柱塞、驅動柱塞的驅動部、以及將筒體內的藥液向插管機構26引導的導出管。而且，在將給藥液裝置主體16安裝於託架14的狀態下，將插管與導出管連通，在柱塞的推壓作用下，筒體內的藥液能夠向生物體內給予。

位置檢測傳感器18例如構成為霍爾元件等磁傳感器，以在將給藥液裝置主體16安裝於託架14的狀態下與設置於連結壁32的磁鐵40對置的方式設置於殼體34。即，位置檢測傳感器18通過檢測磁鐵40的磁場，由此檢測給藥液裝置主體16相對於託架14的位置。

但是，在本實施方式中，也可以將磁鐵40設置於殼體34，並且將位置檢測傳感器18以與磁鐵40對置的方式設置於連結壁32。即使在該情況下，位置檢測傳感器18也能夠適當地檢測磁鐵40的磁場。

在磁鐵40設置有彈性部件42，該彈性部件42使朝向連結壁32壓入的給藥液裝置主體16恢復至原來的位置。通過設置這樣的彈性部件42，由此能夠使沿安裝方向相對於託架14壓入的給藥液裝置主體16自動地返回至原來的位置。即，不需要用戶手動使沿安裝方向相對於託架14壓入的給藥液裝置主體16返回至原來的位置。

另外，彈性部件42能夠設置於位置檢測傳感器18、殼體34以及託架14的任意的位置。若在磁鐵40以及位置檢測傳感器18之間以外的場所設置彈性部件42，則位置檢測傳感器18能夠高效地檢測出磁鐵40的磁場。另外，彈性部件42能夠由橡膠或者彈簧等構成。

如圖2所示，給藥液裝置主體16具有：在與遙控器20之間進行信息通信的收發信號部36、輸出警報聲的警報部38、以及控制部39。

警報部38基於報告事件的發生而輸出警報聲。另外，警報部38也可以構成為根據報告事件的緊急程度而輸出緊急警報聲以及通常警報聲。在該情況下，緊急警報聲以及通常警報聲各自的頻率、振幅、輸出時間以及輸出次數的至少一個不同，從而用戶能夠容易地聽出緊急警報聲以及通常警報聲。另外在本實施方式中，警報部38不論報告事件的緊急程度如何而輸出相同的警報聲。

控制部39包括：通信狀態判定部44、報告事件判定部46、安裝狀態判定部48以及警報控制部50。通信狀態判定部44判定收發信號部36與遙控器20之間是否為能夠通信的狀態。

報告事件判定部46判定發生的報告事件是緊急報告事件或者通常報告事件的哪一個。在此，作為緊急報告事件，例如可列舉出報告插管閉塞的事件、報告藥液為空的事件等。作為通常報告事件，例如可列舉出定時警報的事件、報告加量給藥時刻到來的事件、報告藥液的餘量變少的事件等。

安裝狀態判定部48基於位置檢測傳感器18的輸出信號，判定給藥液裝置主體16是否沿安裝方向相對於託架14壓入以及給藥液裝置主體16是否相對於託架14被取下。具體而言，在位置檢測傳感器18的輸出信號(檢測出的磁場的大小)小於第一閾值的情況下，安裝狀態判定部48判定為給藥液裝置主體16從託架14取下。另外，在位置檢測傳感器18的輸出信號大於第二閾值的情況下，安裝狀態判定部48判定為給藥液裝置主體16沿安裝方向相對於託架14壓入。通常，第二閾值設定為比第一閾值大。

警報控制部50基於報告事件判定部46以及安裝狀態判定部48的判定結果使警報聲停止。具體而言，警報控制部50在由報告事件判定部46判定為發生的報告事件是緊急報告事件，並且由安裝狀態判定部48判定為給藥液裝置主體16從託架14取下的情況下，使警報聲停止。

另外，警報控制部50在由報告事件判定部46判定為發生的報告事件是通常報告事件，並且由安裝狀態判定部48判定為給藥液裝置主體16從託架14取下或者給藥液裝置主體16沿安裝方向相對於託架14壓入的情況下，使警報聲停止。

本實施方式的給藥液裝置10a基本上如以上那樣構成，接下來對其動作以及作用效果進行說明。

用戶利用密封部12將託架14貼附於用戶的皮膚，並且理由未圖示的穿刺機構使插管留置於生物體內，將在筒體內填充有藥液的給藥液裝置主體16安裝於託架14(參照圖1a)。而且，通過操作遙控器20，將給藥液裝置主體16內的藥液持續或者間斷地向生物體內給予。

在這樣的給藥液過程中，若報告事件發生(圖3的步驟s1)，則警報部38輸出警報聲(步驟s2)。然後，通信狀態判定部44判定給藥液裝置主體16的收發信號部36與遙控器20之間是否為能夠通信的狀態(步驟s3)。

在為能夠通信的狀態的情況下(步驟s3：yes)，控制部39判定是否從遙控器20接收到警報聲的停止命令(步驟s4)。

在未接收停止命令的情況下，進行步驟s3以後的處理，在接收到停止命令的情況下，警報控制部50使警報聲停止(步驟s5)。之後，這次的流程圖結束。

步驟s3中，在由通信狀態判定部44判定為不是能夠通信的狀態的情況下(步驟s3：no)，報告事件判定部46判定產生的報告事件是緊急報告事件或者通常報告事件的哪一個(步驟s6)。

在由報告事件判定部46判定為是緊急報告事件的情況下，給藥液裝置主體16停止藥液的輸液(步驟s7)。由此，能夠抑制在緊急報告事件發生時向生物體內給予藥液。另外，該步驟s7僅在給藥液裝置主體16的藥液的輸液中的情況下執行。

接著，安裝狀態判定部48基於位置檢測傳感器18的輸出信號，判定給藥液裝置主體16是否從託架14取下(步驟s8)。在給藥液裝置主體16未從託架14取下的情況下(步驟s8：no)，進行步驟s3以後的處理。

在給藥液裝置主體16從託架14取下的情況下(參照圖1c、步驟s8：yes)，在使警報控制部50停止警報聲後，這次的流程圖結束。

這樣，在是緊急報告事件的情況下，警報控制部50基於將給藥液裝置主體16從託架14取下而使警報聲停止，若是將給藥液裝置主體16從託架14取下以外的相對於給藥液裝置主體16的操作，則不使警報聲停止。由此抑制由於用戶接觸到給藥液裝置主體16而導致與緊急報告事件相關的警報聲不小心停止，並且不操作遙控器20，就能夠可靠地停止與警報部38的緊急報告事件相關的警報聲。

另一方面，在步驟s6中，在由報告事件判定部46判定為是通常報告事件的情況下，安裝狀態判定部48基於位置檢測傳感器18的輸出信號，判定給藥液裝置主體16是否從託架14取下(步驟s9)。在給藥液裝置主體16從託架14取下的情況下(步驟s9：yes)，在警報控制部50使警報聲停止後，這次的流程圖結束。

在給藥液裝置主體16未從託架14取下的情況下(步驟s9：no)，安裝狀態判定部48判定給藥液裝置主體16是否沿安裝方向相對於託架14壓入(步驟s10)。

在給藥液裝置主體16未沿安裝方向相對於託架14壓入的情況下(步驟s10：no)，進行步驟s3以後的處理，在給藥液裝置主體16沿安裝方向相對於託架14壓入的情況下(參照圖1b、步驟s10：yes)，在警報控制部50使警報聲停止後，這次的流程圖結束。

這樣，在是通常報告事件的情況下，警報控制部50基於給藥液裝置主體16從託架14取下或者給藥液裝置主體16沿安裝方向相對於託架14壓入而使警報聲停止，因此能夠通過給藥液裝置主體16的簡單的操作，使與通常報告事件相關的警報聲停止。

根據本實施方式，通過用戶改變託架14以及給藥液裝置主體16的相對位置，由此不操作遙控器20，就能夠容易並且迅速地使警報部38的警報聲停止。

在本實施方式中，由設置於給藥液裝置主體16的位置檢測傳感器18來檢測設置於託架14的磁鐵40的磁場，因此通過簡單的構成，就能夠檢測給藥液裝置主體16相對於託架14的位置。

另外，在將給藥液裝置主體16安裝於託架14的狀態下，沿著該安裝方向使磁鐵40以及位置檢測傳感器18相互對置，因此基於來自一個位置檢測傳感器18的輸出信號，安裝狀態判定部48就能夠判定是否將給藥液裝置主體16從託架14取下以及是否將給藥液裝置主體16沿安裝方向相對於託架14壓入。

在本實施方式中，在上述的圖3的流程圖中，省略步驟s3，在步驟s4中，在未接收來自遙控器20的警報聲的停止命令的情況下，也可以進行步驟s6以後的處理。

由此，不論給藥液裝置主體16的收發信號部36與遙控器20之間是否為能夠通信的狀態，在遙控器20不在身邊或未找到的情況下，不操作遙控器20，就能夠容易並且迅速地使給藥液裝置主體16的警報部38的警報聲停止。

(第二實施方式)

接下來，對本發明的第二實施方式的給藥液裝置10b進行說明。另外，在第二實施方式的給藥液裝置10b中，對與第一實施方式的給藥液裝置10a相同的構成要素標註相同的附圖標記，並省略其詳細的說明。

如圖4a所示，給藥液裝置10b中，在託架14設置一對磁鐵60a、60b，並且在給藥液裝置主體16設置一對位置檢測傳感器62a、62b。磁鐵60a設置於一方的對置壁28，磁鐵60b設置於另一方的對置壁30。

位置檢測傳感器62a、62b與上述的位置檢測傳感器18同樣地構成。在給藥液裝置主體16沿著支承板22的長度方向且沿安裝方向壓入的狀態下，位置檢測傳感器62a與磁鐵60a對置(參照圖4b)。

在給藥液裝置10b安裝於託架14的狀態(給藥液裝置主體16未被壓入的狀態)下，位置檢測傳感器62b與磁鐵60b對置(參照圖4a)。

在由位置檢測傳感器62a檢測出磁鐵60a的磁場、並且由位置檢測傳感器62b未檢測出磁鐵60b的磁場的情況下，安裝狀態判定部48判定為給藥液裝置主體16沿安裝方向相對於託架14壓入。另外，在由位置檢測傳感器62a未檢測出磁鐵60a的磁場、並且由位置檢測傳感器62b未檢測出磁鐵60b的磁場的情況下，安裝狀態判定部48判定為給藥液裝置主體16從託架14取下。

另外，在託架14的連結壁32設置有彈性部件64，該彈性部件64用於使被壓入的給藥液裝置主體16恢復至原來的安裝位置。彈性部件64與上述的彈性部件42同樣地構成。

本實施方式的給藥液裝置10b起到與上述的給藥液裝置10a相同的作用效果。在本實施方式中，也可以在一方的對置壁28設置位置檢測傳感器62a並且在另一方的對置壁30設置位置檢測傳感器62b，將與這些位置檢測傳感器62a、62b對應的磁鐵60a、60b設置於給藥液裝置主體16。另外，也可以將位置檢測傳感器62a、62b構成為微動開關(開關部)，取代磁鐵60a、60b而設置能夠操作上述微動開關的開關操作部件。

在上述的給藥液裝置10a、10b中，警報控制部50例如也可以通過將給藥液裝置主體16壓入支承板22側，由此改變給藥液裝置主體16以及託架14的相對位置而使警報部38的警報聲停止。

另外，警報控制部50也可以在通過改變託架14以及給藥液裝置主體16的相對位置而使警報部38的警報聲停止的情況下，從警報聲停止開始經過規定時間後，從警報部38再次輸出警報聲(也可以進行小睡(snooze)動作)。在該情況下，警報控制部50也可以在接收到來自遙控器20的停止命令的情況下，使動作停止。由此能夠使用戶通過遙控器20確認報告事件的內容。

另外，在上述的給藥液裝置10a、10b中，位置檢測傳感器18、62a、62b配置於給藥液裝置主體16的殼體34的外部，但也可以構成為在殼體34的內部配置位置檢測傳感器18、62a、62b來檢測磁場。

此外，在上述的實施方式中，警報部38不限定於輸出警報聲的例子，也可以通過聲音的輸出、顯示燈的點亮或者閃爍、顯示器的文字的顯示、振動等進行向用戶的報告。