可調節人工晶狀體組件及其分離元件的製作方法
2023-06-05 07:03:01 2
專利名稱：可調節人工晶狀體組件及其分離元件的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種可調節人工晶狀體組件。
背景技術：
共同擁有的PCT國際申請號PCT/IL02/00693，於2003年2月27日公布 的PCT國際公布號WO03/015669的標題為"可調節晶狀體組件"的PCT國 際申請說明並描述了可調節人工晶狀體(accommodating intraocular lens)組件 (下文稱為AIOL)，其內容通過引用結合於本申請中。該AIOL組件包括適於 牢固地固定在人眼睫狀環(annular ciliary)溝的固定人工晶狀體系統(haptics system),其固定於至少兩個空間上分開的固定的定位點，從而可作為可連續 改變的屈光強度的AIOL的參考平面，其受作為從後面的方向的抵抗並在類括 約肌睫狀體的控制下的眼囊隔膜影響從尾部方向抵靠其的。該固定眼內鏡片系 統(haptics systems)包括設置有用於滑動伸展的伸縮式觸覺構件的硬質平坦的 觸覺板。該觸覺平板和觸覺構件最好如PCT國際申請No.PCT/IL02/00128，於 2002年8月29日公布的PCT國際公布號No. WO02/065951的標題為"人工晶 狀體"的PCT國際申請列舉和描述的是可自錨定的，其內容通過引用結合於 本申請中。
共同擁有的PCT國際申請No.PCT/IL2005/000456，於2005年11月10日 公布的PCT國際公布號No. WO2005/104994的標題為"可調人工節晶狀體組 件和調節測量植入體"的PCT國際申請說明並描述了 AIOL組件，該AIOL組 件使得處於原位的之前的植入物手動地使AIOL相對於至少兩個空間分離的固 定的定位點可選地沿著人眼視軸位移到希望的位置，以確保AIOL在人眼處於 收縮的睫狀體狀態下呈現非壓縮的狀態。這樣的處於原位的手動的可選擇性位 移可以使之前的植入物達到糾正眼囊收縮的效果，眼囊收縮是人眼天然晶狀體 的內含物取出幾個月後發展的自然反應，並且同樣是在最小的臨床幹預下改變 視力的課題。這樣的處於原位的手動的可選擇性位移可以這樣實現首先，分離的固定人工晶狀體系統，用於保持相對於其可手動地移動的AIOL。第二， 具有至少兩個固定人工晶狀體機構的固定人工晶狀體系統，固定人工晶狀體機 構具有能夠承受用於一體形成的AIOL的處於原位的手動位移的塑性變形的輻 射敏感區域。
共同擁有的PCT國際申請號PCT/IL2005/001069，標題為"可調節人工晶 狀體(AIOL)和包含該晶狀體的可調節人工晶狀體組件"的PCT國際申請說 明並描述了一種AIOL,包含用於使可彈性變形的形狀記憶盤狀光學元件產生 彈性變形的偏壓(biasing)機構，以提供給該AIOL天然的正屈光強度以適合 近視覺。該AIOL要被植入人眼，這樣其睫狀體的張馳使其眼囊隔膜施加用於 克服偏壓機構的外部力，以降低AIOL的用於遠視覺的天然正屈光強度。
其他的AIOL在授予特納(Tennant)號碼為No. 4,254,509的美國專利， 授予利維(Levy)號碼為No. 4,409,691的美國專利，授予合恩(Horn)等人 號碼為No. 4,888,012的美國專利，授予特裡(Turley)號碼為No. 4，892， 543 的美國專利，授予克裡斯特(Christie)等人號碼為4,932,966的美國專利，授 予卡明(Cumming)號碼為No. 5,476,514的美國專利，授予斯克頓(Skottun) 號碼為No. 5,489,302的美國專利，授予卡明(Cumming)號碼為No. 5,496,366 的美國專利，授予克拉斯(Klaas)號碼為No. 5,522,891的美國專利，授予卡 明(Cumming)號碼為No. 5,674,282的美國專利，授予斯克頓(Skottun)號 碼為No. 6,117,171的美國專利，授予卡明(Cumming)號碼為No. 6,197,059 的美國專利，授予伍茲(Woods)號碼為No. 6,299,641的美國專利，授予卡明 (Cumming)號碼為No. 6，342，073的美國專利，授予卡明(Cumming)號碼為 No. 6,387,126的美國專利，授予拉格特(Laguette)等人號碼為No. 6,406,494 的美國專利，授予沙法拉茲(Sarfarazi)號碼為No. 6,423,094的美國專利，授 予伍茲(Woods)號碼為No. 6,443,985的美國專利，授予斯克頓(Skottun)號 碼為No. 6,464,725的美國專利，授予卡明(Cumming)號碼為No. 6,494,911 的美國專利，授予朗(Lang)等人號碼為No. 6,503,276的美國專利，授予卡 明(Cumming)號碼為No. 6,638,306的美國專利，授予布魯斯勒(Preussner) 號碼為No. 6,645,245的美國專利，和依斯克(Esch)公開號為No. US2004/0169816的美國專利申請以及EP1321112中被說明並描述。
發明內容
本發明的一個方面涉及可調節的人工晶狀體(AIOL)組件，每個包括至 少一個形狀記憶光學元件，其可彈性伸縮地在具有第一屈光強度的非壓縮形狀 和具有不同於第一屈光強度的第二屈光強度的壓縮形狀之間進行形變，這樣 AIOL具有在適合遠視覺目的的最小屈光強度和適合近視覺目的的最大屈光強 度之間的連續變化的屈光強度。該AIOL組件植入後在用於AIOL沿人眼視軸 相對於固定的定位點進行處於原位的手動的可選位移，以使得AIOL精確布置， 以使人眼囊隔膜在其收縮的睫狀體位置和舒張的睫狀體位置之間的反向運動 帶來完全的好處。軸向位移可能以與前述的WO2005/104994類似的方式遍及 連續的範圍，或者可選的處於不連續的間隔為從大約100 到大約300 "m 的停止位置。步進式軸向位移較好地能由被稱為"推扭"的卡口結構實現，其 與具有單一停止位置的常規燈泡的裝配方式相似。包括固定人工晶狀體系統的 每個AIOL組件同樣適合在人眼中自固定植入固定屈光強度的人工晶狀體，該 固定屈光強度的人工晶狀體與具有可變屈光強度的可調節人工晶狀體正好相 反。
本發明的另一方面涉及AIOL，其使自身在例如鑷子等常規外科手術工具 施加的適當的力作用下至少部分摺疊，從而更容易地通過相對更小的創傷插入 人眼。該AIOL可設置成作為用於與分離地固定人工晶狀體系統配合使用的分 離部件，以實現前述的處於原位的軸向位移。分離的AIOL設置有兩個或者多 個在前側可插入的操作孔，以接受手持的操作工具的尖端，以實現處於原位的 操作。該操作孔可採用圓周布置的操作環，操作盲孔等類似形式。可選地，AIOL 可以是與包括至少兩個細長的固定人工晶狀體機構一體成形的固定人工晶狀 體系統，該固定人工晶狀體機構具有能夠承受塑料形變以實現前述的處於原位 的軸向位移的輻射感應區域。
為了理解本發明並認識到怎樣在實踐中實現本發明，接下來通過對非限制 性實例並參考附圖的方式對優選實施例進行描述，圖中相似的部分使用相同標
號，其中
圖1是人眼處於自然近視狀態下人眼前部沿人體軸平面的剖視圖2是人眼處於自然遠視狀態下人眼前部沿人體軸平面的剖視圖3是可拆卸的"推扭"AIOL組件的示意圖，該AIOL組件包括分離的
固定人工晶狀體系統和具有扁平球形外殼的形狀記憶光學元件的分離AIOL;
圖4是如圖3所示的固定人工晶狀體系統的分叉的附接板的放大前視圖5是如圖3所示的固定人工晶狀體系統的步進軌道的示意圖6是圖3所示AIOL由鑷子摺疊以通過小切口插入人眼的示意圖7是包括與圖3所示AIOL —體成形的固定人工晶狀體系統的整體的
AIOL組件的示意圖8是圖3的AIOL在其非壓縮狀態下沿圖3中的B-B線的縱向剖視圖9是圖3的AIOL在其壓縮狀態下沿圖3中的B-B線的縱向剖視圖10是圖3的AIOL組件在組裝前的側視圖11是圖3的AIOL組件在其最後端的軸向停止位置的側視圖12是圖3的AIOL組件在其中間的軸向停止位置的側視圖13是圖3的AIOL組件在其最前端的軸向停止位置的側視圖14是沿人眼視軸在初始位置植入圖3所示的AIOL的人眼前部沿人體
軸平面的剖視圖15是沿人眼視軸在後續位置植入圖3所示的AIOL以補償囊隔膜收縮
的人眼前部沿人體軸平面的剖視圖16是包括分離的固定人工晶狀體系統和分離的雙重類波紋管AIOL的
可拆卸的"推扭"AIOL組件的示意圖17是包括與圖16的雙重類波紋管AIOL —體成形的固定人工晶狀體系
統的整體AIOL組件的示意圖18是圖16的雙重類波紋管AIOL在其非壓縮狀態的縱向剖視圖19是圖16的雙重類波紋管AIOL在其壓縮狀態的縱向剖視圖20是植入圖16的AIOL組件的人眼前部在其收縮睫狀體狀態下沿人體
軸平面的剖視圖21是植入圖16的AIOL組件的人眼前部在其舒張睫狀體狀態下沿人體 軸平面的剖視圖22是另一個在適用於穩定的固定在人眼睫狀溝的固定人工晶狀體系統中使用的分離AIOL的分解視圖23是圖22的AIOL在其非壓縮狀態的縱向剖視圖24是圖22的AIOL在其壓縮狀態的縱向剖視圖25是另一個在適用於穩定的固定在人眼睫狀溝的固定人工晶狀體系統中使用的分離AIOL在其非壓縮狀態的側視圖26是圖25的AIOL在其壓縮狀態的側視圖27是圖25的AIOL在其非壓縮狀態的剖視圖28是圖25的AIOL在其壓縮狀態的剖視圖29是另一個在適用於穩定的固定在人眼睫狀溝的固定人工晶狀體系統中使用的分離AIOL在其非壓縮狀態的縱向剖視圖30是圖29的AIOL在其壓縮狀態的縱向剖視圖31是另一個在適用於穩定的固定在人眼睫狀溝的固定人工晶狀體系統中使用的分離AIOL在其非壓縮狀態的縱向剖視圖32是另一個在適用於穩定的固定在人眼睫狀溝的固定人工晶狀體系統中使用的分離AIOL在其非壓縮狀態的縱向剖視圖33是根據另一種"推扭"卡口結構的可拆卸的"推扭"AIOL組件的示意圖34是根據另一種"推扭"卡口結構的可拆卸的"推扭"AIOL組件的示意圖35是具有可拆卸螺紋結構以使得AIOL沿人眼視軸的處於原位的選擇性軸向位移的可拆卸的AIOL組件的示意圖。
具體實施例方式
圖1和圖2分別是在人體軸平面中在天然的近視和遠視情況下具有視軸 VA的人眼IO前部的剖視圖。人眼10具有角膜11，其周圍在環狀的鞏膜-角膜 接合點連接到由稱為鞏膜12的韌性結締組織構成的球形外體上。虹膜14從其 處於鞏膜-角膜結合點13的根部16向內延伸入人眼10，將人眼前部劃分為前 房17和後房18。類括約肌的外周結構(稱為睫狀體)19包括由副交感神經激
活的容納睫狀肌的睫狀突(ciliary processes housing ciliary muscles) 21。睫狀 肌21連接到小帶纖維22上，小帶纖維22依次地被外周連接到稱為囊袋23的 膜的中緯線邊緣，前囊24和後囊26包裹著天然晶狀體27。虹膜根部16和睫 狀體19在鞏膜-角膜結合點13 (稱為睫狀溝28)處界定了鞏膜12內表面的一 部分。在天然晶狀體27摘除後保留的前囊24的剩餘部分和完整的後囊26在 後文中稱為囊膈膜29。睫狀體19的收縮使晶狀體27沿視軸VA方向加厚到其 自然厚度T1，以產生用於近視的更大的正屈光力(參見圖1)。睫狀體19的張 馳拉緊小帶纖維22，小帶纖維22如圖中箭頭A所示徑向地向外牽引囊袋23 用於擠壓晶狀體27以沿著視軸VA減小其厚度到T2 (T2<T1 )，以得到用於遠 視的較低的正屈光力(參見圖2)。
圖3顯示了用於在人眼睫狀溝28自固定的"推扭"AIOL組件31，以更 好的促使裸眼的視覺(spctade free vision)超過人類視覺的標稱範圍。AIOL組件 31包括分離的固定人工晶狀體系統32以可選地保持分離的AIOL33，和"推 扭"卡口結構34,用於影響AIOL33相對於固定人工晶狀體系統32並沿著人 眼視軸進行的步進軸向位移。手持操作工具36被用來在原位組裝AIOL組件 31並操作AIOL33相對於固定人工晶狀體系統32步進軸位移，該手持工具36 具有細長軸37和帶尖端38A的傾斜的終端片38。
固定人工晶狀體系統32由適合的剛性生物相容性透明聚合物材料製成， 例如PMMA等類似物。固定人工晶狀體系統32具有與人眼視軸同方向延伸的 縱軸39。固定人工晶狀體系統32包括對應於人眼瞳孔的直徑Dl在範圍4mm 一5mm內，且沿著縱軸39軸長度L1為lmm士0.5mm的管狀主體41 (參見圖 10)。固定人工晶狀體系統32具有一對從其主體41沿相反的方向在垂直於縱 軸39的同一平面內延伸的徑向相反細長的C形固定人工晶狀體機構42。固定 人工晶狀體機構42在垂直於縱軸39的平面具有薄的外形，這樣其在適當的力 的作用下具有充分的可彎曲性，如使用常規的眼外科工具施加的力，以如箭頭 C所示環繞主體41從而便於通過相對較小的切口將固定人工晶狀體系統32插 入人眼。圖3以虛線顯示了固定人工晶狀體機構42，以顯示其環繞主體41。 固定人工晶狀體機構42沿著縱軸39具有寬的外形，這樣其有足夠的強度承受 沿著其的壓力。固定人工晶狀體機構的寬外形較好的是從其靠近主體41的近
端42A到遠端42B逐漸變細，並終止於分叉的附接板43。
圖4從垂直於縱軸39的平面的正視顯示了附接板43具有近似方形的形狀， 其上設有一對空間上分開的具有足夠強度的尖銳穿剌元件44，用於強行穿透人 眼鞏膜12的堅韌結締組織。附接板43具有朝向其固定人工晶狀體機構42的 等腰形狀切口 46，以留下中央狹窄的結合部47以基於其的抵靠確定附接板43 進入人眼鞏膜12的最大穿透。穿刺元件44具有兩尖端44A，且在垂直於縱軸 39的平面具有最小的尖端間隔距離TS至少為lmm，最好在大約2mm至3mm 之間。穿刺元件44從尖端44A到結合部47進行測量具有至少為0.5mm的最 小尖端高度TH，這樣其可以貫穿略微多於鞏膜略一半的厚度大約lmm。尖端 高度TH較好在0.8mm至1.3mm之間。附接板43在切口 46和固定人工晶狀 體機構42之間的中心部位形成有操作孔48，以選擇性接受手持操作工具的尖 端38A處於原位的操作。操作孔48較好地由0.4nim直徑的貫穿鑽孔製成。
主體41具有形成有兩個和更多等距的步進軌道52的內表面51，圖3中只 能看到其中一個。圖5顯示了步進軌道52，其具有三個能使AIOL33相對於固 定人工晶狀體系統32軸向位移的軸向通道53A， 53B， 53C，和三個能使AIOL33 相對於固定人工晶狀體系統32旋轉位移的邊緣凹槽54A， 54B， 54C，並消除 AIOL33相對於人眼視軸的軸向方向的不慎的位移。軸向通道具有邊緣寬度W。 邊緣凹槽54A、邊緣凹槽54B和邊緣凹槽54C分別對應於AIOL沿人眼視軸最 後端、中間的、最前端的停止位置。
圖3、圖8和圖9顯示了 AIOL33具有與人眼視軸同方向的縱軸56,空心 的扁平球形外殼57，具有引導面58A的環形前端元件58，和具有曳尾面59A 的後端元件59。引導面58A具有內邊61以限定直徑略小於主體41直徑的前 面孔62。外殼57限定空腔63以容納形狀記憶光學元件64，該光學記憶元件 64具有引導面66，引導面66具有通過孔62露出的中心部66A。後端元件59 可形成為不具有任何光學強度或者較好的具有如圖所示平凸的具有正屈光強 度的光學元件。外殼57的直徑D2至少為6mm，以適合成年人尺寸的AIOL33， 較好的是7mm ± lmm以承受人眼囊隔膜29的主要部分(參見圖10)。
AIOL33包括軸長度為L2的硬質管狀殼體67，以及面對人眼前部方向的 引導端67A，面對人眼後部方向的曳尾端67B (參見圖10)。曳尾端67B形成
有用於容納內邊61的凹槽68，在其上殼體67可相對於其往復運動，以選擇性 壓縮光學元件64。殼體67具有外圍的圓柱面69，其上具有突起部71以沿著 步進軌道52移動。突出部71具有外圍長度L3，其中W-L3+A。外殼57在 其外邊57A上形成有操作環72，或/和在其引導面58A上形成有操作盲孔73， 以在選擇性地接受手持操作工具尖端38A，用於在人眼中從AIOL33的植入的 前部方向實現AIOL33的處於原位的操作。
外殼57，光學元件64和殼體67最好由不同稠度的生物相容性透明聚合材 料製成，這些材料可在適當的使用如鑷子74等常規外殼手術工具提供的力作 用下彈性變形，以使AIOL33通過相對較小的切口插入人眼(參見圖6)。殼體 67典型的是採用相對硬的聚合物材料製成，例如PMMA，同時外殼57由相對 低硬度的基於矽酮或丙烯酸的聚合材料製成，光學元件64由更軟的基於矽凝 膠或者軟質的丙烯酸的聚合材料製成。例如，外殼57由MED6400聚合材料制 成，光學元件64由MED3-6300聚合材料製成，兩種聚合材料均可從NuSiI Silicon Technology, Inc., California, USA (www.nusil.com)處購買至U 。
圖7顯示了具有與人眼視軸同方向延伸的縱軸81的整體AIOL組件80， 固定人工晶狀體系統82與AIOL33 —條成形，從而有效地作為固定人工晶狀 體系統82的主體。固定人工晶狀體系統82具有一對以與固定人工晶狀體系統 32相似的方式從其AIOL33沿相反的方向在垂直於縱軸81的同一平面內延伸 的徑向相反細長的C形固定人工晶狀體機構83。這種情況下，固定人工晶狀 體機構83具有充滿具有輻射敏感的生物相容性的材料，例如輻射敏感吲哚菁 綠(IGC)等的區域84，這樣固定人工晶狀體機構83能通過加熱到所謂的玻 璃轉化溫度來塑性變形，以實現如上述的WO2005/104994中列舉和描述的之 前的處於原位的軸位移植入。
圖8顯示了光學元件64的非壓縮形狀，其具有連續的略帶曲線的引導面 66，該引導面66在AIOL非壓縮狀態包括其露出的中央部66A。圖9顯示了 光學元件64在沿著其縱軸39施加用於壓縮AIOL到其壓縮狀態的壓力F使前 端鼓入殼體67中的壓縮形狀。鼓出形狀依賴於壓力，且在壓縮形狀下的鼓出 大於非壓縮狀態下的鼓出，由此AIOL33具有從適合遠視覺的最大屈光強度到 適合近視覺的最小屈光強度的連續可變的屈光強度。在這種情況下，光學元件
64具有與天然晶狀體27相同或更大的屈光率，於是其非壓縮狀態適於遠視覺， 且其壓縮狀態適於近視覺。在光學元件64的屈光率小於人眼房水的屈光率的 情況下，光學元件64作為凹透鏡，這樣其非壓縮狀態適合近視覺，其壓縮狀 態適合遠視覺。
圖10至圖13顯示了使用"推扭"卡口結構34用於AIOL33沿著人眼視 軸處於原位的調整。AIOL33布置在固定人工晶狀體系統32後部，旋轉使其突 出部71與通道53A對齊。AIOL33在前部方向位移以使其突起部71插入通道 53A，並面對著AIOL33沿凹槽54A從後部方向朝向中間方向順時針旋轉，以 達到其最後端位置(參見圖11)。 AIOL33沿人眼視軸在其由S2<S1表示的中 間停止位置定位，進一步相對於固定人工晶狀體系統32順時針旋轉，以到達 通道53B， AIOL33沿著槽53B在前部方向位移到達通道54B，並相對於固定 人工晶狀體系統32順時針旋轉AIOL33(參見圖12)。 AIOL33在其由S3<S2表 示的前端停止位置沿人眼視軸調整位置定位，進一步相對於固定人工晶狀體系 統32順時針旋轉AIOL33到達槽53C， AIOL33沿著槽53C在前部方向位移到 達凹槽54C，並相對於固定人工晶狀體系統32順時針旋轉AIOL33 (參見圖 13)。
在去除天然晶狀體27後以留下包括殘留的覆蓋在未受損傷的後囊26上的 前囊24的雙層囊隔膜29後，在人眼10中植入AIOL組件31，如圖14和圖 15所示。AIOL組件31裝配成AIOL的縱軸56和固定人工晶狀體系統的縱軸 39重合。AIOL組件在人眼局部施加用於鬆弛其鞏膜肌肉的睫狀肌麻醉劑後植 入人眼，因此擴張了瞳孔，以便於接近緊貼鞏膜14後部的後房18。這樣的施 藥同樣使人眼IO進入其睫狀體舒張狀態，收緊由於去除其天然晶狀體27而具 有鬆弛的囊隔膜29，以使囊隔膜29達到調節的目的。圖14顯示了固定人工晶 狀體系統的穿刺元件44在固定定位點AP強行插入鞏膜12，以在環狀的睫狀 溝28中保持AIOL組件31 。圖14也顯示了 AIOL組件31被布置為其縱軸41 和56與人眼視軸VA平行並且較好地是與人眼視軸VA同軸，且曳尾面59A 在後部方向被推動以抵靠囊隔膜29，進行同樣的收緊變得充分拉緊以推動 AIOL33到達如圖9所示的壓縮狀態。AIOL33布置為睫狀體19的收縮使 AIOL33呈現如圖8所示的非壓縮狀態，從而在人眼囊隔膜29的往復運動的全範圍上都提供調節。然而，在眼囊收縮的情況下，AIOL33不能在人眼收縮的 睫狀體狀態中呈現完全的非壓縮狀態，這樣其根據眼囊收縮的程度保持至少部 分壓縮，因此降低了其調節能力。AIOL33的調節能力通過在前端方向移動 AIOL33到中間停止位置或者最前端停止位置中的一個來恢復(參見圖15)。
圖16顯示了包括分離的固定人工晶狀體系統32和分離的雙重類波紋管 AIOL91的AIOL組件90。 AIOL91具有與人眼視軸同方向的縱軸92，以及具 環94外殼93，該環94具有用於沿著步進軌道52移動的突起部96，帶引導面 98的前端元件97，帶曳尾面101的後端元件99。外殼93包括設置在環94和 前端元件97之間的彈性可伸縮變形的類波紋管引導形記憶光學元件102，和設 置在環94和後端元件99之間的彈性可伸縮變形的類波紋管曳尾形記憶光學元 件103。前端元件97上形成有操作盲孔104，用於選擇性的接收手持操作工具 的尖端38A，以實現AIOL33的處於原位的操作。
環94，前端元件97，後端元件99和光學元件102及103最好由基於不同 稠度的生物相容性透明材料的聚合物製成。環94代表性的由相對硬的材料， 如PMMA形成，同時前端元件97和後端元件99由相對硬度較小的基於矽酮 或者丙烯酸地聚合材料形成，光學元件102和103由更軟的基於矽凝膠或丙烯 酸的聚合材料形成。例如，前端元件97和後端元件99可由前述的MED6400 聚合材料製成，且光學元件102和103由前述的MED3-6300聚合材料製成。 可選地，環94上可形成有隔膜以將AI0L91分為可注入適合的基於凝膠的矽 酮或水的兩部分。前端元件97和後端元件99可以形成為不具有任何光學強度 的平坦的光學元件，或者較好的如圖所示平凸的光學元件。
圖17顯示了縱軸81與人眼視軸同方向的整體AIOL組件110，固定人工 晶狀體系統112與AI0L91 —體成形，因此有效地充當了固定人工晶狀體系統 的主體。固定人工晶狀體系統112具有一對以與固定人工晶狀體系統32相似 的方式從其AIOL33在垂直於縱軸111的平面內沿相反方向延伸的直徑相反的 C形固定人工晶狀體機構113。這種情況下，固定人工晶狀體機構113具有充 滿具有輻射敏感的生物相容性的材料，例如輻射敏感吲哚菁綠(IGC)等的區 域114，這樣固定人工晶狀體機構113能通過加熱到所謂的玻璃轉化溫度來塑 性變形，以實現如上述的WO2005/104994中列舉和描述的之前的處於原位的軸位移植入。
圖18顯示了在AIOL91非壓縮狀態下具有扁平表面104A的光學元件102 和103的非壓縮形狀。圖19顯示了在保持環94在固定位置的情況下在前端元 件97的方向上朝著曳尾面101施加壓力F使光學元件103鼓入光學元件102 以產生彎曲表面104B，這樣依次導致光學元件102在前端方向鼓出以使前端 元件97和環94隔開。光學元件103通過更大的壓力更多地鼓入光學元件102， 因此AIOL91具有從適合遠視覺的最小屈光強度到適合近視覺的最大屈光強度 的連續可變的屈光強度。
光學元件102較好地具有大於光學元件屈光率nl的屈光率n2，因此彎曲 表面104B作為具有負的光強度的凹透鏡，這樣AIOL91在其非壓縮狀態適合 近視覺(參見圖18和圖20)且在其壓縮狀態適合遠視覺(參見圖19和圖21)。 AIOL91可以被設計為在其壓縮狀態可產生成非常高的負屈光力，這樣患者的 眼睛將在施加了壓縮力F的情況下具有完全的負力。在這種情況下，患者可佩 戴具有凸透鏡的眼鏡，因此患者的眼睛和他的眼鏡構成伽裡略望遠鏡(Gaimean telescope),使得他能夠以放大的方式看到遠處的物體。
圖22至圖24顯示了適合在固定人工晶狀體系統32中使用，以在人眼睫 狀溝中自固定植入的分離AIOL120。 AIOL120具有與人眼視軸同方向的縱軸 120A，具有與前端元件122配合的引導端121A和相對於外殼121與活塞123 往復配合的曳尾端121B的圓筒狀外殼121。外殼121由適合的硬的生物相容 性透明材料製成，例如PMMA等等。前端元件122形成有一對夾持元件124， 以緊固地配合插入形成在外殼121上的一對孔126。活塞123上形成有一對鍵 127，以插入設置在外殼121的曳尾面129上的一對鍵槽128。活塞123在外殼 121中旋轉四分之一圓周，以防止活塞123從外殼121上鬆開，但允許相對於 其的往復運動。外殼121相對於縱軸120A設有邊緣孔131，和在曳尾面129 和孔131之間布置的環狀法蘭132(參見圖23和圖24)。較好地，前端元件122 和活塞123在平凸的前端元件122和平坦的活塞123的情況下，都具有正光強 度或者兩者之一具有正光強度。
外殼121以與AIOL91相似的方式容納一對形狀記憶盤狀光學元件133和 134，在這樣的範圍內光學元件133和134在AIOL120壓縮狀態下具有平坦表面136A (參見圖23)，且在其壓縮狀態下具有彎曲表面136B (參見圖24)。 圖24顯示了光學元件134鼓入光學元件133，其依次引起了光學元件133放射 地從孔131中鼓出。在這種情況下，光學元件133的屈光率大於光學元件134 的屈光率，彎曲表面136B充當凹透鏡，這樣AIOL120在其非壓縮狀態適合近 視覺(參見圖23)，在其壓縮狀態適合遠視覺(參見圖24)。引導端121A形成 有突起部137，以沿著步進軌道52移動。前端元件122形成有操作盲孔138(未 示意)，以選擇性接收手持操作工具尖端38A，以實現AIOL120的處於原位的操作。
圖25至圖28顯示了適合於在固定人工晶狀體系統32中使用，在人眼睫 狀溝中自固定植入的分離AIOL140。 AIOL140與AIOL120採用相似的操作方 式，但在一定範圍不同，其由單一的整體結構構成，以便於通過相對小的切口 插入患者的眼睛。AIOL140包括外殼141，外殼141具有前端元件142，通過 彈性薄膜144連接到外殼141上的活塞元件143,該彈性薄膜144實現非壓縮 狀態和壓縮狀態間的往復，外圍孔146，和環狀法蘭147。外殼141容納能夠 被插入其中，並在AIOL140非壓縮狀態下具有平坦表面151A (參見圖27)， 在其壓縮狀態具有彎曲表面151B的光學元件148和149。在這種情況下，光 學元件148的屈光率大於光學元件149的屈光率，彎曲表面151B充當凹透鏡， 這樣AIOL140在其非壓縮狀態適合近視覺(參見圖27)在其壓縮狀態適合遠 視覺(參見圖28)。外殼141形成有突起部152以沿著步進軌道52移動。前端 元件142形成有操作盲孔153，以選擇性接受手持操作工具尖端38A，以實現 AIOL140的處於原位的操作。
圖29和圖30顯示了適合在固定人工晶狀體系統32中使用，在人眼睫狀 溝中自固定植入的分離AIOL170。 AIOL170包括杯形外殼171，其具有前端元 件172和能在最大伸展位置(參見圖29)和最大壓縮位置(參見圖30)之間 往復的曳尾管狀活塞173。外殼171容納形狀記憶光學元件174，光學元件174 可彈性伸縮地在非壓縮的盤狀(參見圖29)和在後端方向施加壓力F鼓入活 塞173的壓縮形狀(參見圖30)之間往復。外殼171由適合的硬的生物相容性 材料製成，例如PMMA等等。光學元件174典型地由屈光率大於人眼房水屈 光率的基於凝膠的矽酮或水製成，這樣AIOU70在其非壓縮狀態下適合於遠視覺(參見圖29)且在其壓縮狀態下適合於近視覺(參見圖30)。
圖31顯示了適合在固定人工晶狀體系統32中使用，在人眼睫狀溝中自固 定植入的分離AIOL180。 AIOL180包括杯形外殼181，其上設有具有中心孔 183的前端元件182，形狀記憶盤狀光學元件184，和半球面後端元件186。光 學元件184在其自然盤形狀和在施加壓力F的情況下從孔183鼓出之間可彈性 伸縮地變形。外殼181由適合的硬的生物相容性材料製成，例如PMMA等等。 光學元件184典型地由適合的屈光率大於人眼房水屈光率的基於凝膠的矽酮或 水製成，這樣AIOL180在其自然狀態下適合遠視覺且在其壓縮狀態下適合近 視覺。
圖32顯示了適合在適於牢固地固定在人眼睫狀溝中的固定人工晶狀體系 統中使用的分離的AIOLl90。AIOLl卯包括杯形外殼191，杯形外殼191具有 前端元件192和在自然球形形狀和在朝向前端元件192方向施加壓力F的情況 下的扁平形狀之間可彈性伸縮地變形的形狀記憶光學元件193。光學元件193典型地由適合的屈光率大於人眼房水屈光率的基於凝膠的矽酮或水製成，這樣 AIOL190在其自然狀態下適合遠視覺且在其壓縮狀態下適合近視覺。
圖33顯示了與"推扭"AIOL組件31具有相似構造和操作的"推扭"AIOL 組件200，但區別在與"推扭"AIOL組件200在分離的AIOL從相反於後端 的前端方向插入分離的固定人工晶狀體系統202。在這種情況下，AIOL201設 有一對用於通過手持操作工具36以實現處於原位的操作的操作盲孔203。
圖34顯示了與"推扭"AIOL組件31具有相似構造和操作的"推扭"AIOL 組件210，但區別在於"推扭"AIOL組件210具有相對於"推扭"卡口結構 34的反向"推扭"卡口結構。換句話說，AIOL組件210包括固定人工晶狀體 系統211和AIOL212，且前者設有突起部213，後者形成有兩個和更多等距的 步進軌道214。反向的卡口結構的好處在一定範圍超過"推扭"卡口結構34， 分離的AIOL能形成有大於主體軸長度Ll的軸長度L2，以實現沿著大於主體 軸長度L1的行程的處於原位的手動選擇軸位移。AIOL212形成有用於通過手 持操作工具36實現處於原位的操作的操作盲孔216。反向"推扭"卡口結構能 應用於AIOL212從如圖所示的前端方向或類似於"推扭"卡口結構34的後端 方向插入固定人工晶狀體系統211 。
圖35顯示了類似於AIOL組件31但使用螺紋結構221替代"推扭"卡口 結構34以使得分離的AIOL222相對於分離的固定人工晶狀體系統223相對運 動的AIOL組件220。 AIOL組件220能同樣地應用於沿著人眼視軸且比主體 軸長度L1更長的調整行程。AIOL222設置有一對操作盲孔224，以通過手持 操作工具36實現處於原位的操作。
儘管本發明通過有限數量的實施例描述，但是可以理解的是多種變化和改 進，以及本發明的其他應用可以被實現而在後附的權利要求範圍中。分離的 AIOL120， 140， 170和180能夠與整體的AIOL組件80和110類似地構造成 整體的AIOL組件。
權利要求
1.一種用於在人眼中自固定植入的可調節人工晶狀體(AIOL)組件，人眼具有視軸，韌性結締組織的鞏膜、環狀睫狀溝、和用於從收緊的括約肌狀態到鬆弛的括約肌狀態沿視軸在前部方向收緊囊隔膜的鬆弛狀態的類括約肌睫狀體，所述AIOL組件包含(a)可調節人工晶狀體(AIOL)，該可調節人工晶狀體(AIOL)具有與人眼視軸同方向延展的縱軸，引導面，曳尾面，和至少一個在所述AIOL非壓縮狀態下具有第一屈光強度的非壓縮形狀和在所述AIOL的壓縮狀態下具有不同於所述第一屈光強度的第二屈光強度的壓縮形狀之間可彈性伸縮變形的形狀記憶光學元件，因此所述AIOL具有在適合遠視覺的最小屈光強度和適合近視覺的最大屈光強度之間可連續變化的屈光強度；和(b)具有與人眼視軸同方向延展的縱軸的固定人工晶狀體系統，和具有至少兩個細長的固定人工晶狀體機構的主體，所述兩個固定人工晶狀體機構從所述主體在垂直於所述縱軸的平面沿相反的方向延伸，每個所述固定人工晶狀體機構具有至少一個用於穿透人眼鞏膜的韌性結締組織的尖端穿刺元件，以在所述人眼睫狀溝中在至少兩個空間分離的固定定位點自固定植入所述固定人工晶狀體系統，以保持所述AIOL沿著所述人眼視軸處於原位手動可選擇地位移到需要的位置，即沿著其相對於所述至少兩個固定定位點以推動所述曳尾面從前部方向抵靠所述人眼囊隔膜，以在所述需要的位置通過人眼睫狀體的舒張從後部方向收緊其囊隔膜抵靠所述曳尾面，以確定所述AIOL的屈光強度，從而影響所述AIOL的屈光強度。
2. 如權利要求1所述的AIOL組件，其特徵在於所述固定人工晶狀體 系統是可選擇地在其中保持分離的AIOL的分離組件。
3. 如權利要求2所述的AIOL組件，其特徵在於所述分離的固定人工 晶狀體系統和所述的分離的AIOL具有推扭卡口結構，該推扭卡口結構用於沿 著所述人眼視軸相對於所述至少兩個空間上分離的固定定位點，實現所述分離 的AIOL在至少兩個分離的軸停止位置的步進軸位移。
4. 如權利要求3所述的AIOL組件，其特徵在於所述主體具有包含至 少兩個等距的步進軌道的內表面，且所述分離的AIOL具有相應數量的突起部以沿著它們相關聯的步進軌道推扭移動。
5. 如權利要求2所述的AIOL組件，其特徵在於所述分離的固定人工 晶狀體系統和所述分離的AIOL具有螺紋結構，以相對於所述至少兩個空間上 分離的固定定位點沿著所述人眼視軸實現所述分離的AIOL的連續軸位移。
6. 如權利要求1至5中任一項所述的AIOL組件，其特徵在於所述主 體具有沿其縱軸的軸長度Ll，所述分離的AIOL具有沿其縱軸的軸長度L2， 其中L2〉L1，以相對於至少兩個空間上分離的固定定位點沿著人眼視軸，沿著 大於分離的固定人工晶狀體系統的軸長度Ll的調整行程，實現所述分離的 AIOL的處於原位的手動可選的軸位移。
7. 如權利要求1至6中任一項所述的AIOL組件，其特徵在於所述分 離的AIOL從後部方向插入所述分離固定人工晶狀體系統。
8. 如權利要求1所述的AIOL組件，其特徵在於所述固定人工晶狀體 系統與充當所述主體的AIOL —體成形，且所述至少兩個細長的固定人工晶狀 體機構的每個具有可塑性形變的輻射敏感區域，以相對於至少兩個空間上分離 的固定定位點沿著人眼視軸，實現所述AIOL的處於原位的手動可選的軸位移。
9. 如權利要求8所述的AIOL組件，其特徵在於所述輻射敏感區域靠 近所述AIOL並遠離其各自的尖端穿刺元件。
10. 如權利要求l至9中任一項所述的AIOL組件，其特徵在於每個所 述的固定人工晶狀體機構在垂直所述固定人工晶狀體系統的縱軸的平面內具 有薄的外形，這樣每個所述固定人工晶狀體機構具有充分的可彎曲性以在所述 垂直於其縱軸的平面內環繞所述主體，且每個所述固定人工晶狀體機構沿著其 縱軸具有寬的外形，這樣每個所述固定人工晶狀體機構具有足夠的強度以抵靠 沿著其的壓力。
11. 如權利要求10所述的AIOL組件，其特徵在於所述寬的外形從靠 近所述主體的固定人工晶狀體機構的近端朝向遠離主體的遠端逐漸變細。
12. 如權利要求1至11中任一項所述的AIOL組件，其特徵在於所述 AIOL包括中空的扁平球狀外殼，該外殼具有包含具有限定孔的內部邊緣的所 述引導面的環形前端元件，具有所述曳尾面的後端元件，且所述至少一個形狀 記憶光學元件，該形狀記憶光學元件具有引導面，該引導面包括從所述孔中露 出的中間部，和管狀殼體，該殼體安裝在所述外殼上以相對於所述後端元件往 復運動，以選擇性的壓縮所述至少一個形狀記憶光學元件從其非壓縮形狀到相對於非壓縮形狀而鼓入所述殼體的壓縮形狀，因此所述AIOL具有從適合遠視 覺的最小屈光強度到適合近視覺的最大屈光強度之間的連續可變的屈光強度。
13. 如權利要求1至11中任一項所述的AIOL組件，其特徵在於所述 AIOL包括外殼，所述外殼包括具有引導面的前端元件和具有曳尾面的後端元 件，在AIOL的非壓縮狀態下的非壓縮形狀和AIOL的壓縮狀態下的壓縮形狀 之間可彈性伸縮變形的引導形狀記憶光學元件，以及在AIOL的非壓縮狀態下 的非壓縮形狀和AIOL的壓縮狀態下的壓縮形狀之間可彈性伸縮變形的曳尾形 狀記憶光學元件，以通過施加沿所述縱軸從後端方向抵抗所述曳尾面的壓力， 選擇性地鼓入所述引導形狀記憶光學元件，以相對於其在AIOL的非壓縮狀態 下的非壓縮形狀修正所述引導形狀記憶光學元件的形狀。
14. 如權利要求13所述的AIOL組件，其特徵在於所述外殼包括在所 述引導形狀記憶光學元件和所述曳尾形狀記憶光學元件之間的環，所述引導形 狀記憶光學元件和所述曳尾形狀記憶光學元件具有類波紋管形狀，由此所述引 導形狀記憶類波紋管元件在前部方向伸展以使所述前端元件在AIOL的壓縮狀 態下遠離所述環。
15. 如權利要求13所述的AIOL組件，其特徵在於所述AIOL包括具 有相對於所述AIOL的縱軸的至少一個邊緣孔的圓筒狀外殼，由此所述引導形 狀記憶光學元件在所述AIOL的壓縮狀態下放射地從所述至少一個邊緣孔中鼓 出。
16. —種用於在人眼中植入的可調節人工晶狀體(AIOL)組件，人眼具有視 軸，韌性結締組織的鞏膜、環狀睫狀溝、和用於從收緊的括約肌狀態到鬆弛的 括約肌狀態沿視軸在前部方向收緊囊隔膜的鬆弛狀態的類括約肌睫狀體，所述 AIOL具有與所述人眼視軸同方向布置的縱軸，所述AIOL包含(a)中空的扁平球狀外殼，所述外殼具有包含具有限定孔的內部邊緣的 引導面的環形前端元件，具有曳尾面的後端元件，和在所述AIOL的非壓縮狀 態下具有第一屈光強度的非壓縮形狀和在所述AIOL的壓縮狀態下具有不同於 所述第一屈光強度的第二屈光強度的壓縮形狀之間可彈性伸縮變形的形狀記 憶光學元件，所述至少一個形狀記憶光學元件具有引導面，該引導面包括從所 述孔露出的中間部；和(b)管狀殼體，該管狀殼體安裝在所述外殼上以相對於所述前端元件往 復運動，以選擇性的壓縮所述至少一個形狀記憶光學元件從其非壓縮形狀到相 對於非壓縮形狀而鼓入所述殼體的壓縮形狀，因此所述AIOL具有從適合遠視覺的最小屈光強度到適合近視覺的最大屈光強度之間的連續可變的屈光強度。
17. 如權利要求16所述的AIOL，其特徵在於所述殼體具有引導端和形 成有凹槽以接收所述內部邊緣的曳尾端，由此所述殼體相對於所述後端元件是 可往復動作的。
18. 如權利要求16或17所述的AIOL，其特徵在於在垂直於所述縱軸 的平面，所述外殼直徑至少為6mm，所述殼體的直徑至少為4mm。
19. 一種可調節的人工晶狀體組件，其特徵在於，包含 (a)如權利16至18中任一項所述的AIOL;和(b)具有與人眼視軸同方向布置的縱軸的固定人工晶狀體系統，和具有 至少兩個細長的在垂直於所述固定人工晶狀體系統的縱軸的平面內伸展的固 定人工晶狀體機構的主體，每個所述固定人工晶狀體機構具有至少一個尖端穿 刺元件以穿透人眼鞏膜的韌性結締組織，以在所述人眼睫狀溝中在至少兩個空 間分離的固定定位點自固定植入所述固定人工晶狀體系統，以保持AIOL處於 沿著人眼視軸手動選擇的軸位置，通過人眼睫狀體從其收縮的睫狀體狀態的舒 張到其舒張的睫狀體狀態的鬆弛收緊其囊隔膜，以沿著所述人眼視軸從後端方 向施加抵靠所述曳尾面的壓縮力，以從其非壓縮狀態向其壓縮狀態壓縮所述 AIOL。
20. 如權利要求19所述的AIOL組件，其特徵在於所述固定人工晶狀 體系統是分離的組件，以可選擇地在其中保持分離的AIOL。
21. 如權利要求20所述的AIOL組件，其特徵在於所述分離的固定人 工晶狀體系統和所述分離的AIOL具有推扭卡口結構，該推扭卡口結構用於沿 著所述人眼視軸相對於所述至少兩個空間上分離的固定定位點，實現所述分離 的AIOL在至少兩個分離的軸停止位置的步進軸位移。
22. 如權利要求21所述的AIOL組件，其特徵在於所述主體具有包含至少兩個等距的步進軌道的內表面，且所述分離的AIOL具有相應數量的突起 部以沿著它們相關聯的步進軌道推扭移動。
23. 如權利要求20所述的AIOL組件，其特徵在於所述分離的固定人 工晶狀體系統和所述分離的AIOL具有螺紋結構，以相對於所述至少兩個空間 上分離的固定定位點沿著所述人眼視軸實現所述分離的AIOL的連續軸位移。
24. 如權利要求20至23中任一項所述的AIOL組件，其特徵在於所述 主體具有沿其縱軸的軸長度Ll，所述分離的AIOL具有沿其縱軸的軸長度L2， 其中L2〉L1，以相對於至少兩個空間上分離的固定定位點沿著人眼視軸，沿著 大於分離的固定人工晶狀體系統的軸長度Ll的調整行程，實現所述分離的 AIOL的處於原位的手動可選的軸位移。
25. 如權利要求20至24中任一項所述的AIOL組件，其特徵在於所述 分離的AIOL從後部方向插入所述分離的固定人工晶狀體系統。
26. 如權利要求19所述的AIOL組件，其特徵在於所述固定人工晶狀 體系統與充當所述主體的AIOL—體成形，且所述至少兩個細長的固定人工晶 狀體機構的每個具有可塑性形變的輻射敏感區域，以相對於至少兩個空間上分 離的固定定位點沿著人眼視軸，實現所述AIOL的處於原位的手動可選的軸位 移。
27. 如權利要求26所述的AIOL組件，其特徵在於所述輻射敏感區域 靠近所述AIOL並遠離其各自的尖端穿刺元件。
28. 如權利要求19至26中任一項所述的AIOL組件，其特徵在於每個 所述的固定人工晶狀體機構在垂直所述固定人工晶狀體系統的縱軸的平面內 具有一個薄的外形，這樣每個所述固定人工晶狀體機構具有充分的可彎曲性以 在所述垂直於所述固定人工晶狀體系統的縱軸的平面內環繞所述主體，且每個 所述固定人工晶狀體機構沿著所述固定人工晶狀體系統的縱軸具有寬的外形， 這樣每個所述固定人工晶狀體機構具有足夠的強度以抵抗沿著其的壓力。
29. 如權利要求28所述的AIOL組件，其特徵在於所述寬的外形從靠 近所述主體的固定人工晶狀體機構的近端朝向遠離主體的遠端逐漸變細。
30. —種用於在人眼中植入的可調節人工晶狀體(AIOL)組件，所述人眼具 有視軸，韌性結締組織的鞏膜、環狀睫狀溝、和用於從收緊的括約肌狀態到鬆弛的括約肌狀態沿視軸在前部方向收緊囊隔膜的鬆弛狀態的類括約肌睫狀體，所述AIOL具有與所述人眼視軸同方向布置的縱軸，所述AIOL包含外殼，所述外殼包括具有引導面的前端元件，具有曳尾面 的後端元件，和在所述AIOL的非壓縮狀態下的非壓縮形狀和所述AIOL的壓 縮狀態下的壓縮形狀之間可彈性伸縮地變形的引導形狀記憶光學元件，以及在 所述AIOL的非壓縮狀態下的非壓縮形狀和所述AIOL的壓縮狀態下的壓縮形 狀之間可彈性伸縮變形的曳尾形狀記憶光學元件,以通過沿所述縱軸施加從後 端方向抵靠所述曳尾面的壓力，以選擇性鼓入所述引導形狀記憶光學元件，相 對於其在AIOL的非壓縮狀態下的非壓縮形狀修正所述引導形狀記憶光學元件 的形狀。
31. 如權利要求30所述的AIOL組件，其特徵在於所述外殼包括在所 述引導形狀記憶光學元件和所述曳尾形狀記憶光學元件之間的環，所述引導形 狀記憶光學元件和所述曳尾形狀記憶光學元件具有類波紋管形狀，由此所述引 導形狀記憶類波紋管元件在前部方向伸展以使所述前端元件在AIOL的壓縮狀 態下遠離所述環。
32. 如權利要求30所述的AIOL組件，其特徵在於所述AIOL包括具 有相對於所述AIOL的縱軸的至少一個邊緣孔的圓筒狀外殼，由此所述引導形 狀記憶光學元件在所述AIOL的壓縮狀態下放射地從所述至少一個邊緣孔中鼓 出。
33. —種人工晶狀體組件，包含 (a)如權利30至32中任一項所述的AIOL;和(b)具有與人眼視軸同方向布置的縱軸的固定人工晶狀體系統，和具有 至少兩個細長的在垂直於所述固定人工晶狀體系統的縱軸的平面內伸展的固 定人工晶狀體機構的主體，每個所述固定人工晶狀體機構具有至少一個尖端穿 刺元件以穿透人眼鞏膜的韌性結締組織，以在所述人眼睫狀溝中在至少兩個空 間上分離的固定定位點自固定植入所述固定人工晶狀體系統，以保持AIOL處 於沿著人眼視軸手動選擇的軸位置，通過人眼睫狀體從其收縮的睫狀體狀態的 舒張到其舒張的睫狀體狀態的鬆弛收緊其囊隔膜，以沿著所述人眼視軸從後端 方向施加抵靠所述曳尾面的壓縮力，以從其非壓縮狀態向其壓縮狀態壓縮所述AIOL。
34. 如權利要求33所述的AIOL組件，其特徵在於所述固定人工晶狀 體系統是分離的組件，以可選擇地在其中保持分離的AIOL。
35. 如權利要求34所述的AIOL組件，其特徵在於所述分離的固定人 工晶狀體系統和所述分離的AIOL具有推扭卡口結構，該推扭卡口結構用於沿 著所述人眼視軸相對於所述至少兩個空間上分離的固定定位點，實現所述分離 的AIOL在至少兩個分離的軸停止位置的步進軸位移。
36. 如權利要求35所述的AIOL組件，其特徵在於所述主體具有包含 至少兩個等距的步進軌道的內表面，且所述分離的AIOL具有相應數量的突起 部以沿著它們相關聯的步進軌道推扭移動。
37. 如權利要求34所述的AIOL組件，其特徵在於所述分離的固定人 工晶狀體系統和所述分離的AIOL具有螺紋結構，以相對於所述至少兩個空間 上分離的固定定位點沿著所述人眼視軸實現所述分離的AIOL的連續軸位移。
38. 如權利要求34至37中任一項所述的AIOL組件，其特徵在於所述 主體具有沿其縱軸的軸長度Ll，所述分離的AIOL具有沿其縱軸的軸長度L2， 其中L2〉L1，以相對於至少兩個空間上分離的固定定位點沿著人眼視軸，沿著 大於分離的固定人工晶狀體系統的軸長度Ll的調整行程，實現所述分離的 AIOL的處於原位的手動可選的軸位移。
39. 如權利要求34至38中任一項所述的AIOL組件，其特徵在於所述 分離的AIOL從後部方向插入所述分離的固定人工晶狀體系統。
40. 如權利要求33所述的AIOL組件，其特徵在於所述固定人工晶狀 體系統與充當所述主體的AIOL —體成形，且所述至少兩個細長的固定人工晶 狀體機構的每個具有可塑性形變的輻射敏感區域，以相對於至少兩個空間上分 離的固定定位點沿著人眼視軸，實現所述AIOL的處於原位的手動可選的軸位 移。
41. 如權利要求40所述的AIOL組件，其特徵在於所述輻射敏感區域 靠近所述AIOL並遠離其各自的尖端穿剌元件。
42. 如權利要求34至41中任一項所述的AIOL組件，其特徵在於每個 所述的固定人工晶狀體機構在垂直所述固定人工晶狀體系統的縱軸的平面內具有一個薄的外形，這樣每個所述固定人工晶狀體機構具有充分的可彎曲性以在所述垂直於所述固定人工晶狀體系統的縱軸的平面內環繞所述主體，且每個 所述固定人工晶狀體機構沿著所述固定人工晶狀體系統的縱軸具有寬的外形， 這樣每個所述的固定人工晶狀體機構具有足夠的強度以抵抗沿著其的壓力。
43. 如權利要求42所述的AIOL組件，其特徵在於所述寬的外形從靠近所述主體的固體人工晶狀體機構的近端朝向遠離主體的遠端逐漸變細。
44. 一種用於在人眼中保持人工晶狀體的固定人工晶狀體系統，所述人眼具有視軸，並包括韌性結締組織的鞏膜、環狀睫狀溝，該固定人工晶狀體系統 具有與所述人眼視軸同方向延展的縱軸，該固定人工晶狀體系統包含具有至少 兩個在垂直於所述縱軸的平面內沿相反方向延伸的細長固定人工晶狀體機構 的主體，每個固定人工晶狀體機構具有附接板，附接板上設有至少兩個分別終 止於尖端的尖端穿刺元件，以穿透人眼鞏膜的韌性結締組織，在人眼睫狀溝中 在至少兩個空間上分離的固定定位點自固定植入所述固定人工晶狀體系統，所 述至少兩個尖端穿刺元件在垂直於所述縱軸的平面內具有至少為lmm的尖端 之間的尖端間距。
45. 如權利要求44所述的固定人工晶狀體系統，其特徵在於所述尖端間距大約在2mm至3mm之間。
46. 如權利要求44或45所述的固定人工晶狀體系統，其特徵在於所述附接元件具有分叉形狀，包括處於一對空間上分離的尖端穿刺元件之間的中心狹窄結合部，以實現抵靠人眼鞏膜的至少0.5mm的穿透深度，在人眼睫狀溝 中自固定植入固定人工晶狀體系統。
47. 如權利要求44至46中任一項所述的與手持操作工具配合使用的固定人工晶狀體系統，所述手持工具包括具有尖端的細長柄，其中所述附接板包括從前部方向可接近的操作孔，以選擇性地接收所述操作工具的尖端，以實現所 述附接板的處於原位的操作。
48. 如權利要求44至47中任一項所述的固定人工晶狀體系統，與AIOL 一體成形，所述AIOL包括中空的扁平球狀外殼，所述外殼具有包括具有限定孔的內部邊緣的所述引導面的環形前端元件，具有所述曳尾面的後端元件，且 所述至少一個形狀記憶光學元件，該形狀記憶光學元件具有引導面，該引導面包括從所述孔中露出的中間部，和管狀殼體，該殼體安裝在所述外殼上以相對 於所述後端元件往復運動，以選擇性的壓縮所述至少一個形狀記憶光學元件從 其非壓縮形狀到相對於非壓縮形狀而鼓入所述殼體的壓縮形狀，因此所述AIOL具有從適合遠視覺的最小屈光強度到適合近視覺的最大屈光強度之間的 連續可變的屈光強度。
49. 如權利要求44至47中任一項所述的固定人工晶狀體系統，與AIOL 一體成形，所述AIOL包括外殼，所述外殼包括具有引導面的前端元件和具有 曳尾面的後端元件，在AIOL的非壓縮狀態下的非壓縮形狀和在AIOL的壓縮 狀態下的壓縮形狀之間可彈性伸縮變形的引導形狀記憶光學元件，以及在 AIOL的非壓縮狀態下的非壓縮形狀和AIOL的壓縮狀態下的壓縮形狀之間可 可彈性伸縮變形的曳尾形狀記憶光學元件，以通過施加沿所述縱軸從後端方向 抵抗所述曳尾面的壓力，選擇性地鼓入所述引導形狀記憶光學元件，以相對於 其在AIOL的非壓縮狀態下的非壓縮形狀修正所述引導形狀記憶光學元件的形狀。
50. 如權利要求49所述的固定人工晶狀體系統，其特徵在於所述外殼 包括在所述引導形狀記憶光學元件和所述曳尾形狀記憶光學元件之間的環，所 述引導形狀記憶光學元件和所述曳尾形狀記憶光學元件具有類波紋管形狀，由 此所述弓I導形狀記憶類波紋管元件在前部方向伸展以使所述前端元件在AIOL 的壓縮狀態下遠離所述環。
51. 如權利要求49所述的固定人工晶狀體系統，其特徵在於所述外殼 包括相對於AIOL縱軸的至少一個邊緣孔，由此所述引導形狀記憶光學元件在 所述AIOL的壓縮狀態下放射地從所述至少一個邊緣孔中鼓出。
全文摘要
能夠實現AIOL(33)的相對於固定定位點沿著人眼視軸的處於原位的選擇性位移的可調節人工晶狀體(AIOL)組件。軸位移可以覆蓋連續的範圍或者可選地是典型的間隔大約100μm到300μm的分離地停止位置。新穎的AIOL被設計為至少局部可摺疊，以便於通過相對較小的切口植入人眼。
文檔編號A61F2/16GK101203192SQ200680010579
公開日2008年6月18日 申請日期2006年3月30日 優先權日2005年3月30日
發明者約書亞·本納 申請人:紐鏡有限公司