一種跌打噴霧劑的製備方法與流程

2023-06-05 02:38:46

本發明涉及一種跌打噴霧劑的配製方法。

背景技術：

跌打損傷主要包括由於跌扑、刀傷、毆打、閃壓、擦傷以及運動損傷等導致局部或者全身的疼痛、腫脹、傷筋、踴損、出血、皮膚青紫等外傷現象，也包括呼吸時內部刺痛等內臟損傷。現有治療跌打損傷的藥物主要有風痛靈、酸痛靈噴劑等，它們的優點是使用簡單，攜帶方便；但是效果不是很明顯。

本發明的跌打噴霧劑的功用主治為消炎消腫、活血化瘀、驅風除溼，治療範圍包括各種跌打損傷如：閉合性軟組織挫傷、骨折及關節脫位局部腫痛、外傷局部傷口出血等，亦可治療風溼性關節炎，痛風性關節炎，蜂窩組織炎，使用方便，效果明顯。

技術實現要素：

本發明採用如下技術方案一種跌打噴霧劑的製備方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟:

步驟1:原料製備，按質量比為生地10-15，三七2-5，紅花10-20，樟腦10-20g，薄荷腦1-5，冰片0.1-0.5g，血竭10-20g，大黃：10-100，黃連10-100，黃柏10-100，黃芩10-100g，黃梔子10-100，見血清10-100，備用；

步驟2，將步驟1所製得的原料採用5層紗布包裹後放入有刻度的玻璃容器內，加入95％乙醇，所述原料與乙醇的質量體積比為1：3，在常溫28-29℃下將上述原料和乙醇泡10-20天；

步驟3:從玻璃容器內倒出浸泡好的呈深褐色液體；

步驟4:將深褐色液體分裝入120ml容量的噴霧瓶內，得到跌打噴霧劑。

步驟1中所述原料製備，按質量比為生地12，三七3.6，紅花12，樟腦12，薄荷腦3.6，冰片0.25，血竭12，大黃50，黃連50，黃柏50，黃芩50，黃梔子50，見血清25。

有益效果：

1、社會效益及技術效果：骨折、關節脫位、韌帶及肌腱肌肉等軟組織損傷後，活血化瘀、消腫等外用藥物有助於消腫、有助於損傷組織的功能恢復、結構恢復，有助於患者早日康復。很多患者，特別是老年患者，因長時間患有消化系統疾病或高血壓、糖尿病等其他慢性疾病，腸胃功能不好，活血化瘀、消腫等口服藥物可能誘發或加重胃潰瘍、胃出血，可能引起血壓升高、血糖波動等副作用，甚至有的口服或藥物針劑引發藥物過敏、腎功能衰竭等。研究者上研究生期間,就曾經遇到過一例患者因口服一種活血化瘀、消腫的口服膠囊兩個月，導致慢性腎功能衰竭，最後不得不長期做血液透析，因高額的醫療費用，家貧如洗。

應用該跌打噴霧劑，局部應用活血化瘀、消腫等外用藥物，有利於儘快消除軟組織水腫、骨膜水腫，有利於損傷組織的功能恢復、結構恢復；且局部外用活血化瘀、消腫等外用藥物，因其對胃腸等消化系統器官以及對泌尿系統等器官的功能影響、結構影響極小，可以減少活血化瘀、消腫、止痛等口服藥物可能誘發或加重的胃潰瘍、胃出血、血壓升高、血糖波動等副作用，能夠通過控制藥物的體內攝入量、吸收量而避免可能引發的藥物過敏、腎功能衰竭等。

該跌打噴霧劑治療骨折、關節脫位、韌帶及肌腱肌肉等軟組織損傷的保守治療方法，與傳統手術治療所用的幾百、幾千甚至上萬的內固定鋼板、螺釘、鈦棒相比，成本很低(每瓶100ml不超過一百元)，能夠為國家節省大量的醫保報銷費用，能夠在很大程度上減輕患者醫保自負費用的經濟負擔。

2、經濟效益：該跌打噴霧劑，可轉化為新型實用、能夠產生經濟效益的中成藥類商品，其功用主治為活血化瘀、消腫止痛、驅風除溼，其治療範圍包括各種跌打損傷如：閉合性軟組織挫傷、骨折及關節脫位局部腫痛、外傷局部傷口出血等，亦可治療風溼性關節炎，痛風性關節炎，蜂窩組織炎，其使用科室包括綜合性醫院或專科醫院的骨科、康復科、針灸理療科等相關科室，可以在診所等其它醫療機構使用，可以在藥店銷售，其潛在的經濟效益、社會效益是巨大的。

具體實施方式

下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。

一種跌打噴霧劑的製備方法，其特徵在於，該方法包括以下步驟:

步驟1:原料製備，按質量比為生地10-15，三七2-5，紅花10-20，樟腦10-20g，薄荷腦1-5，冰片0.1-0.5g，血竭10-20g，大黃：10-100，黃連10-100，黃柏10-100，黃芩10-100g，黃梔子10-100，見血清10-100，備用；

步驟2，將步驟1所製得的原料採用5層紗布包裹後放入有刻度的玻璃容器內，加入95％乙醇，所述原料與乙醇的質量體積比為1：3，在常溫28-29℃下將上述原料和乙醇泡10-20天；

步驟3:從玻璃容器內倒出浸泡好的呈深褐色液體；

步驟4:將深褐色液體分裝入120ml容量的噴霧瓶內，得到跌打噴霧劑。

步驟1中所述原料製備，按質量比為生地12，三七3.6，紅花12，樟腦12，薄荷腦3.6，冰片0.25，血竭12，大黃50，黃連50，黃柏50，黃芩50，黃梔子50，見血清25。

使用該跌打噴霧劑時，將瓶內藥液搖勻，將噴嘴正對傷處15～25cm,用手指按壓噴頭，將藥液噴在患處5～8層(層間幹後再噴塗下一層)，每日2～3次。

研究目的：評價本跌打噴霧劑治療閉合性軟組織挫傷、骨折、關節脫位伴局部軟組織腫痛、風溼性關節炎、痛風性關節炎、四肢局部蜂窩組織炎的臨床療效。

研究方法：將閉合性軟組織挫傷120例、骨折36例、關節脫位伴局部軟組織腫痛26例、風溼性關節炎52例、痛風性關節炎67例、四肢局部蜂窩組織炎30例納入臨床療效研究。臨床療效評價指標包括：疼痛評分(0-6分)、腫脹評分(0-3分)、瘀斑評分(0-3分)、功能障礙(0-3分)。

研究結果：各治療組在治療後3d、6d、9d的愈顯率、總有效率有顯著性意義(p＜0.05)。在鎮痛作用方面，各治療組在治療3d、6d、9d後的疼痛評分明顯低於治療前(p＜0.05)；在消腫、消瘀、促進肢體關節功能恢復方面，療效評價具有有顯著性意義(p＜0.05)。在毒副作用方面，四肢局部蜂窩組織炎組30例中有2例用藥後局部有脫皮現象，痛風性關節炎治療組67例中有3例患者用藥過程中局部皮膚出現瘙癢(局部塗抹皮炎平軟膏後緩解)。全部患者局部皮膚均未出現紅疹、水泡等副作用。

研究結論：本跌打噴霧劑對閉合性軟組織挫傷、骨折、關節脫位伴局部軟組織腫痛、風溼性關節炎、痛風性關節炎、四肢局部蜂窩組織炎的治療，在緩解疼痛、消腫、散瘀、促進肢體關節功能恢復方面具有良好的療效，且本跌打噴霧劑對皮膚刺激性小，未出現嚴重皮膚過敏反應，總體來講是安全、有效的。

應理解，這些實施例僅用於說明本發明而不用於限制本發明的範圍。此外應理解，在閱讀了本發明講授的內容之後，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落於

本技術：
所附權利要求書所限定的範圍。