一種肛門術後疼痛磁療栓的製作方法

2023-06-18 17:28:01 1

專利名稱：一種肛門術後疼痛磁療栓的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械，特別涉及ー種肛門術後疼痛磁療栓，屬醫藥技術領域。
背景技術：
磁療是我國醫學寶庫中ー顆璀璨的明珠，為我國歷代人民的健康發揮過重要作用。早在公元190年前就開始應用磁石治療疾病。此後，在西漢的《神衣本草》、陶賽景的《名醫別錄》，唐代的《新修本草》，李時珍的《本草綱目》等歷代醫家名著中部敘述了內服或外敷磁石治療內、外、婦、兒等各種疾病的驗方或治療器，同時也總結出延年益壽、預防多種疾病的保健方法，並在民間廣泛流傳至今。前人的工作為我們深入開展磁療工作奠定了堅實的基礎。磁療具有許多優點。首先是，磁療具有適應症廣，療效好的優點。由於磁療其有止痛、消炎、消腫、降壓、止瀉等多種治療作用，所以在臨床上能治療百餘種疾病，而且有效率均在85%以上。其次是，磁療安全可靠。在治療過程中無創傷、無痛苦、副作用少。再其次，磁療經濟實惠，易學好用。發明專利(CN93120217.5)磁療保健墊，把起保健治療作用的中藥袋和磁珠放在坐墊內，對治療和預防痔瘡有效。但坐墊患者不能隨身攜帯，離開坐墊無治療作用。發明專利(CN02104488.0)骨架型磁效應載體栓，用高分子化合物條形骨架和賦形劑組成痔瘡栓形體，在痔瘡栓形體粘附有甘油明膠層，骨架中央固定有ー個圓柱形磁體，用於治療痔瘡。該發明用高分子化合物條形骨架和賦形劑組成痔瘡栓形體，在痔瘡栓形體粘附有甘油明膠層，製備エ藝複雜，増加製備成本，因而增加患者費用，並且該發明未說明醫用高分子化合物材質，也未說明磁體磁場強度，本領域技術人員無法實施。
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脈衝電磁磁療機是目前治療痔瘡的常用醫療器械，脈衝電磁磁療機價格高、體積大，患者需到醫院治療，給人們的日常生活帶來諸多不便。

發明內容
由於肛門部位神經末梢豐富，感覺敏銳，術後疼痛較劇烈，水腫消退慢。我們發現使用磁療栓劑能通過改善組織營養，糾正組織的缺血、缺氧，促進炎性滲出物吸收消散，分解轉化致痛物質等作用，達到鎮痛、消腫、消炎、促進創面癒合的目的。且磁療操作簡單，使用方便，見效快，安全性高，無不良反應；患者大多願意選擇此種療法治療。本發明的目的是提供ー種鎮痛、消腫、消炎、促進創面癒合的磁療栓。ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於由磁體(I)和栓劑基質(2)組成。本發明所述的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於磁體(I)被栓劑基質(2)包裹。本發明所述的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於磁體(I)是1-3個小磁體被栓劑基質(2)包裹。本發明所述的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於磁體(I)是2-3個小磁體被栓劑基質(2)包裹。本發明所述的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於當使用2-3個小磁體時採用同名極排列法或異名極排列法。本發明上述的同名極排列，即幾個磁片的S極或者是N極同時對向同一方向，異名極排列，即幾個磁片的S極和N極交替對向同一方向。本發明所述的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於當小磁體採用同名極排列法或異名極排列法吋，磁極對向栓劑側面或對向栓劑的兩端。本發明所述的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於當小磁體採用同名極排列法或異名極排列法時，優選用醫用高分子材料固定。本發明上述的栓劑基質包括油脂性基質和水溶性基質。油脂性基質包括可可脂、半合成脂肪酸甘油酯等。水溶性基質包括甘油明膠、聚こニ醇、泊洛沙姆等。本發明上述的小磁體的形狀為圓餅形、球形、圓柱形。圓餅形磁體直徑為3_5mm,厚度為2-3mm ;球形磁體的直徑為2_5mm ;圓柱形磁體為直徑3_5mm、高5_20mm。本發明上述的磁體磁場強度為500— 3000GS。本發明上 述的磁體是用現有技木，現有磁體材料製作。本發明所述的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於製備方法採用搓捏法、冷壓法或熱熔法。本發明所述的ー種肛門術後疼痛磁療栓的使用方法是每日大便後I粒塞入直腸，7天為I療程。至此完成了本發明，本發明上述的ー種肛門術後疼痛磁療栓，具有改善組織營養，糾正組織缺血、缺氧，促進炎性滲出物吸收消散，分解轉化致痛物質等作用，能鎮痛、消腫、消炎、促進創面癒合。治療肛腸手術後疼痛療效顯著。且操作簡單，使用方便，見效快，安全性高，無不良反應；患者大多願意選擇此種療法治療，值得臨床推廣應用。以下用臨床試驗進ー步闡述本發明治療肛門術後疼痛的有益效果。1、一般資料治療組34例，對照組38例。治療組:男16例，女18例，平均年齡34歲，平均病程2.5年；對照組:男17例，女21例，平均年齡33歲，平均病程2.8年。兩組均為II1-1V期混合痔患者，採用術式均為外剝內扎術。2、治療方法兩組患者均在術前30min開始靜滴抗生素至術後3天。治療組於術後第I天開始換藥後，使用本發明(實施例1製備)的痔瘡磁療栓I粒塞入肛門。對照組用PP粉溫水溶解成1: 5000約I OOOml坐盆浸浴肛門，每日I次，直至創面癒合。術後7天為觀察時限，結束後判定療效。3、療效標準術後疼痛:0-2分為肛門無不適；3-4分為輕微疼痛；5_6分為較疼痛但影響不明顯；7-10分為疼痛明顯；創面癒合標準:以創ロ被上皮覆蓋、看不到創面為準。結合以上兩個指標，若創面癒合，疼痛指數為0-2分則為治癒；創面基本癒合，疼痛指數為3-4分則為顯效；創面癒合欠佳，疼痛指數為5-6分為好轉；創面未癒合，疼痛指數為7-10分為無效。4、結果
治療組34例，治癒27例，顯效6例，好轉I例，無效0例，治癒率79.4%，有效率100%。對照組38例，治癒18例，顯效10例，好轉5例，無效5例，治癒率47.4%，有效率86.8%。說明本發明有較好的肛門病術後的止痛作用。


圖1為實施例1製備的前列腺炎肛門磁療栓示意圖。圖中I是圓柱形磁體，2是栓劑基質。圖2為實施例4製備的前列腺炎肛門磁療栓示意圖。圖中I是按同名極排列法，磁極對向栓劑側面的圓餅形磁體，2是栓劑基質。圖3為實施例8製備的前列腺炎肛門磁療栓示意圖。圖中I是用天然橡膠固定，按同名極排列法排列的磁體，2是栓劑基質。
具體實施例方式實施例1
取甘油1820g，在蒸汽夾層鍋內加熱至120°C ;加入研細乾燥的硬脂酸鈉180g，不斷攪拌，使之溶解，繼續保溫在85—95°C，直至溶液澄清；傾入塗有潤滑劑的栓模，至栓模的1/3時，放入直徑3_、高5mm,磁場強度為1000GS的圓柱形磁體,繼續傾入基質至稍微溢出模ロ ；冷卻成型，削平；啟模，檢查，包裝，即得肛門術後疼痛磁療栓1000粒。實施例2
稱取明膠900g，置稱重的蒸發器中，加入相當明膠量2倍的水浸泡，使明膠溶脹變軟，倒掉多餘的水，於水浴上加熱，使充分融熔製得明膠溶液；再加入甘油3200g，輕攪使之混勻，繼續加熱攪拌，使水分蒸發，至稱重淨重約為4100g止；趁熱灌入已塗有液狀石蠟的栓模中少許，放入直徑5_、高20mm,磁場強度為500GS的圓柱形磁體,繼續傾入基質至稍微溢出模ロ，冷卻，削去模ロ溢出部分，脫模，即得肛門術後疼痛磁療栓1500粒。實施例3
取聚こニ醇400和聚こニ醇4000個1200g，於水浴上加熱熔化溶解；傾入栓模內至1/2處，至稍微溢出模門；放入直徑4_、高15mm,磁場強度為700GS的圓柱形磁體,繼續傾入基質至稍微溢出模ロ ；冷卻成型，削平；啟模，檢查，包裝，即得肛門術後疼痛磁療栓1000粒。實施例4
取半合成脂肪酸酯加適量的羊毛脂以增加可塑性，置於瓷板上，搓揉，輕輕加壓轉動，轉成直徑直徑為IOmm的圓柱體,分割成長25mm的小段,按同名極排列法,磁極對向栓劑側面，在小段的兩端5mm及中間捏入直徑為3mm、厚度為2mm,磁場強度為1000GS的圓餅形磁體，搓捏成子彈頭形狀，即得肛門術後疼痛磁療栓。實施例5
取半合成脂肪酸酯加適量的羊毛脂以增加可塑性，置於瓷板上，搓揉，輕輕加壓轉動，轉成直徑直徑為IOmm的圓柱體,分割成長25mm的小段,按異名極排列法，磁極對向栓劑側面，在小段的兩端5mm及中間捏入直徑為5mm、厚度為3mm,磁場強度為500GS的圓餅形磁體，搓捏成紡錘形，即得肛門術後疼痛磁療栓。實施例6
取混合脂肪酸脂，置夾層鍋中，加熱熔化，在接近凝固時灌入已塗有液狀石蠟的栓模中少許，放入直徑為5mm，磁場強度為900GS的球形磁體，繼續傾入基質至稍微溢出模ロ，冷卻，削去模ロ溢出部分，脫模，即得肛門術後疼痛磁療栓。實施例7
將甘油、明膠在水浴上加熱熔化，接近凝固時置於瓷板上，搓揉，輕輕加壓轉動，轉成直徑直徑為IOmm的圓柱體，分割成長25mm的小段，捏入用聚氯こ烯固定，按同名極排列法排列2個直徑為4_、厚度為2mm,磁場強度為300GS的圓餅形磁體,磁極對向栓劑的兩端,搓捏成子彈頭形狀，即得肛門術後疼痛磁療栓。實施例8
將甘油、明膠在水浴上加熱熔化，灌入已塗有液狀石蠟的栓模中少許，放入用天然橡膠固定，按同名極排列法排列2個直徑為4mm,磁場強度為400GS的球形磁體,磁極對向栓劑的兩端，搓捏成子彈頭形狀，即得肛門術後疼痛磁療栓。實施例9
取甘油1820g，在蒸汽夾層鍋內加熱至120°C ;加入研細乾燥的硬脂酸鈉180g，不斷攪拌，使之溶解，繼續保溫在85—95°C，直至溶液澄清；傾入塗有潤滑劑的栓模，至栓模的1/3時，放入直徑為4mm,厚度·為2mm,磁場強度為1000GS的圓餅形磁體,繼續傾入基質至稍微溢出模ロ ；冷卻成型，削平；啟模，檢查，包裝，即得肛門術後疼痛磁療栓1000粒。實施例10
取聚こニ醇400和聚こニ醇4000個1200g，於水浴上加熱熔化溶解；傾入栓模內至1/2處，放入用娃橡膠固定，按同名極排列法排列2個直徑為5_、厚度為5mm,磁場強度為400GS的圓餅形磁體，磁極對向栓劑的兩端，繼續傾入基質至稍微溢出模ロ ；冷卻成型，削平；啟模，檢查，包裝，即得肛門術後疼痛磁療栓。實施例11
將半合成脂肪酸酯粉與直徑為4mm，磁場強度為800GS的球形磁體，裝入制栓模型機內，壓成一定子彈頭形狀的栓劑。
權利要求
1.一種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於由磁體(I)和栓劑基質(2)組成。
2.根據權利要求1的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於磁體(I)被栓劑基質(2)包裹。
3.根據權利要求1或權利要求2的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於磁體(I)是1-3個小磁體被栓劑基質(2)包裡。
4.根據權利要求1或權利要求2或權利要求3的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於磁體(I)是2-3個小磁體被栓劑基質(2)包裡。
5.根據權利要求4的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於當使用2-3個小磁體時採用同名極排列法或異名極排列法。
6.根據權利要求4或權利要求5的ー種肛門術後疼痛磁療栓,其特徵在於磁極對向栓劑側面或對向栓劑的兩端。
7.根據權利要求4或權利要求5或權利要求6的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於小磁體採用同名極排列法或異名極排列法時，用醫用高分子材料固定。
8.根據權利要求1或權利要求2或權利要求3或權利要求4或權利要求5或權利要求6或權利要求7的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於磁體的形狀為圓餅形、球形、圓柱形。
9.根據權利要求8的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於圓餅形磁體直徑為3-5mm，厚度為2-3mm ;球形磁體的直徑為2_5mm ;圓柱形磁體為直徑3_5mm、高5_20mm。
10.根據權利要求1或權利要 求2或權利要求3或權利要求4或權利要求5或權利要求6或權利要求7或權利要求8或權利要求9的ー種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於磁體磁場強度為500— 3000GS。
全文摘要
本發明涉一種肛門術後疼痛磁療栓，其特徵在於磁體(1)被栓劑基質(2)包裹，磁體(1)是1-3個小磁體，當使用2-3個小磁體時採用同名極排列法或異名極排列法排列。本發明肛門術後疼痛療效顯著。且操作簡單，使用方便，見效快，安全性高，無不良反應。
文檔編號A61N2/10GK103083817SQ201310043230
公開日2013年5月8日 申請日期2013年2月5日 優先權日2013年2月5日
發明者郭美瑩, 周祉延, 許翠萍 申請人:濟南康眾醫藥科技開發有限公司