治療青光眼的方法和裝置的製作方法

2023-06-07 00:39:36 2

專利名稱：治療青光眼的方法和裝置的製作方法
治療青光眼的方法和裝置總體講，本發明涉及治療青光眼的方法和裝置，確切說，涉及一種方法，通過該方法將管狀植入物引入已通過鞏膜切口露出的施勒姆氏管中並將該植入物定位於施勒姆氏管中的目標位置。
背景技術：
在健康的眼睛中，循環房水通過在此未具體示出的已知方式從後房排到前房，並在虹膜角膜角(虹角膜角)區域內經小梁網排至圓形施勒姆氏管的管腔，然後從該管腔經上鞏膜靜脈系統進入血流。在患病眼睛的病理條件和例如施勒姆氏管堵塞等阻塞情況下， 通常無法再實現由睫狀體上皮層產生並且邊進行邊更新的房水的連續排洩或者顯著縮減該房水的連續排洩。一旦施勒姆氏管堵塞，則眼睛內壓可升高至使視神經的血液循環和功能減弱的程度，這可能導致被稱為青光眼的眼科疾病並使患眼完全失明。現有技術在美國專利申請公開號US2003/0236484A1的公開出版物中公開一種青光眼治療裝置，該裝置包括具有近端部分和遠端部分的管狀導管，該裝置還包括設在近端部分的注射單元以及設在遠端部分的且可與該遠端部分一起穿過鞏膜切口插入施勒姆氏管管腔的殼體。通過沿周向進行的插入動作，來自注射單元的加壓介質從遠端部分的遠端點被注入， 從而使殼體像氣球一樣膨脹。這種裝置是針對圓形施勒姆氏管的局部伸展而研發的。在歐洲專利申請公開號EP0898947A2和EP1125568A2的公開出版物中分別公開一種植入物，它呈管狀並由柔性的生物相容性材料製成。該植入物通過鞏膜切口被插入眼睛的施勒姆氏管內，藉此使圓形施勒姆氏管管腔在大致呈扇形的植入物的局部區域保持張開，從而實現房水從施勒姆氏管經由上鞏膜靜脈系統自然排出。為實現施勒姆氏管的圓形開口，還知道了所謂的周向擴張術或周向管道成形術。 為此，通過插入的微型導管使施勒姆氏管被拉張成圓形，與此同時或隨後通過所謂的微型螺杆被注入高分子粘彈性物質。然後，移除微型導管並同時通過適當安置在管腔內的機構將施勒姆氏管拉伸抵靠著前房，從而實現小梁組織的延伸展，從而獲得更高的房水透過性和改善的房水排洩。然而，這些現有技術大部分都具有效果短暫的缺點。因此，提供一種克服現有技術缺陷的改進方法和針對排洩問題更持久的解決方案是符合人們期望並且有利的。

發明內容
根據本發明的一個方面，提供一種方法以及一種實現該方法的裝置，藉此實現房水的永久可控循環和房水從前房經小梁組織進入施勒姆氏管並再從那裡經上鞏膜靜脈系統進入血流的自然排洩。因此，治療青光眼的方法包括以下步驟在鞏膜上切出切口並形成鞏膜瓣，由此露出施勒姆氏管以便將管狀植入物插入露出的施勒姆氏管；使管狀植入物滑動經過導管的軸向部分；朝向目標位置將導管連同植入物插入施勒姆氏管管腔內；通過加壓使施勒姆氏管和植入物擴張；在目標位置從導管釋放出植入物；從施勒姆氏管管腔中抽回導管，以使植入物回復初始形狀。根據本發明的另一方面，實現前述方法的裝置包括用於治療青光眼的裝置。該裝置包括具有近端部分和遠端部分的導管以及安置在導管遠端部分上用於朝向目標位置插入到施勒姆氏管中的管狀植入物，其中，該遠端部分具有多個間隔的孔，這些孔與導管內部空間連通以便在目標位置注入加壓介質，從而擴張施勒姆氏管和植入物並由此允許植入物從導管釋放出並允許抽回導管，然後植入物回復初始形狀。根據本發明的另一個方面，用於擴張施勒姆氏管和植入物的施壓介質是氣態物質或液態物質。本發明如此解決現有技術問題，S卩，使患有青光眼的眼睛中的房水自然排洩，並通過前述方法回復並永久保持該自然排洩，從而使房水從前房經小梁組織進入已沿周向被擴張或在植入物的預定目標位置處被擴張的施勒姆氏管，從那裡，房水經上鞏膜靜脈系統排洩入血流，由此實現眼內壓(眼內壓Ι0Ρ)的可靠自然調節。


在閱讀以下結合附圖的對本發明的當前優選實施例的描述時，本發明的其它特點和優點會更加一清二楚，其中圖1是眼睛的示意性正視圖，示出為了插入導管和置於導管上的植入物而根據本發明通過薄片切口而部分露出的施勒姆氏管。圖2以放大比例示出眼睛的一部分，示出導管及設於其上的植入物被插入施勒姆
氏管管腔；圖3是以放大比例示出植入物第一實施例的正視圖；圖4是沿剖切線A-A的圖3所示植入物的截面圖；圖5是以放大比例示出植入物第二實施例的正視圖；圖6是沿剖切線B-B的圖5所示植入物的截面圖；圖7是導管的正視圖，該導管具有近端部分和設有端頭件的遠端部分；圖8是設置於導管遠端的端頭件的變型；圖9是導管的主視圖，該導管帶有端頭件和如圖3所示的設於其上的植入物。圖10是沿圖9中的剖切線C-C的帶有植入物的導管的截面圖；圖11以放大比例示出橢圓環形植入物的變型；圖12是植入物第三實施例的俯視圖，示出沿軸向相互分開設置在連接部上的多個環狀部；圖13示出根據圖12的環狀部的由K標記的放大視圖，在處於閉合位置的兩個環件之間有間隙。圖14示出圖13中的環狀部，兩個環件在箭頭X方向上展開；圖15示出處於閉合位置的環件的另一變型；以及圖16示出圖15中的環狀部，其中兩個環件在箭頭X方向上展開。
具體實施方式
在所有附圖中，相同的附圖標記基本上表示相同或相應的零部件。現在參見附圖，特別是為了更好地理解與青光眼手術相關的問題，圖1以示意性正視圖示出眼睛，其中看到通過鞏膜上的切口而部分露出的施勒姆氏管，該切口用於將設於導管處的植入物插入。圖2以放大比例示出露出的施勒姆氏管部分以及導管部分連同已插入管腔中的植入物。在圖1中示出眼睛10的正視圖，並且示出了示意所示的角膜11，還示出了虹膜 12、鞏膜13、具有瞳孔14』的晶狀體14以及與周向分布的房水通路系統18和細小管道19 連通的圓形施勒姆氏管20。另外，圖1示出基本上已知的部分露出的施勒姆氏管(鞏膜靜脈竇)，施勒姆氏管經過鞏膜13上的3mmX 3mm的薄片切口 17露出，形成打開的鞏膜瓣15。 在將此處未詳細示出的內側鞏膜部分切斷後，將鞏膜瓣15保持在打開位置以進行下一步手術。切口 17在鞏膜13上形成鞏膜床16 (貯器)，該鞏膜床通過對置的開口 21和22與施勒姆氏管20連通。在植入物35插入且局部就位後，鞏膜床16被充填高粘性介質(高粘度透明質酸鈉)。當把鞏膜瓣15放下並與鞏膜13縫合時，填充介質會防止鞏膜瓣15的內側 15』與鞏膜床16的內側16』連接接觸。圖1示意示出了用於植入物35的插入和局部釋放的導管25，使植入物35如圖所示沿軸向在導管25 (插入器械)上滑過。例如導管25與植入物35—起穿過第一開口 21， 按照箭頭M的方向插入圓形施勒姆氏管20的管腔23。在釋放出植入物35後，按照箭頭 24'的方向，相對於從施勒姆氏管20的管腔23被釋放出的植入物35抽回該導管。如圖1所示，導管25由細長管制成，該導管具有遠端部分觀和近端部分27，在遠端部分上設有端頭件30，近端部分在相同軸向上與遠端部分觀相鄰。近端部分27的一端通過此處未詳細示出的裝置如此連接至壓力源45，即，在導管25插入和植入物35釋放時， 在箭頭46方向上使生物學上合適的氣態介質或親水流體基本上經導管25注入施勒姆氏管 20。當遠端部分28被插入施勒姆氏管20中且植入物35緊密地軸向滑動到遠端部分上時，施勒姆氏管內壁由於植入物35的壁抵靠其上而開始擴張。優選該內壁被稍微擴張。 然後，由於注入介質的精心計量加入以及施勒姆氏管在遠端的端頭件30區域依次像氣球一樣擴張，從而可以容易地將遠端部分觀連同植入物35插入施勒姆氏管中並且可以在任意選定的周向位置上如在局部患處釋放植入物35。圖2以放大比例示出具有薄片切口 17和打開的鞏膜瓣15的眼睛10部分，例如遠端部分和設於其上的植入物35，它們經第一開口 21已被插入圓形施勒姆氏管20的管腔23 中。在本實施例中，帶有植入物35的遠端部分觀具有在此未詳細示出的長度尺寸，該長度尺寸從第一開口 21沿施勒姆氏管20周向至對置的第二開口 22。如圖2進一步所示，導管25的、帶有遠端的端頭件30的被插入的遠端部分28部分穿出第二開口 22，從而可在圓形施勒姆氏管20的管腔23中釋放植入物35，接著，導管25 連帶遠端部分觀可沿箭頭對』方向相對於被釋放的植入物35從施勒姆氏管20被抽回。例如當在開口 22區域將導管從施勒姆氏管20中抽回時，所謂的植入物35可以通過此處未詳細示出的機構保持就位，例如通過醫用鉗或醫用鑷子等類似手段。在此注意，可被插入施勒姆氏管20的管腔23中的植入物35可在周向上從第一開口 21至第二開口 22延伸(未示)四分之一、一半或四分之三的距離，或一路延伸至第二開
7口 22。在一個未示出的變型中，可以在第一階段從第一開口 21插入植入物35的一段約為半圓形的可變形部段，在第二階段中從相對的第二開口 22將植入物35的另一段半圓形的可變形部段插入施勒姆氏管20的管腔23。藉助被插入且被釋放的植入物35，施勒姆氏管 20的內壁20』獲得支撐，管腔23保持持久打開以實現房水排出。另外，通過導管25，可將基本根據施勒姆氏管20的半徑被彎曲的、具有選定長度以便在預定位置如局部患處釋放的植入物35插入和釋放。圖3示出由細長的柔性管制成的植入物35的第一實施例。植入物35的構型包括連接部35b，該連接部沿著縱軸Z軸向連續延伸並且橫截面形狀基本為圓形，該連接部上設有多個被凹口 3 分隔的環件35c。連接部35b的圓形內部空間35e以環件35c為側面並且被構造用於容納導管25的管狀遠端部分觀。植入物35的長度L對應於患處位置或對應於施勒姆氏管20從第一開口 21延伸到第二開口 22的周向距離。圓形施勒姆氏管20具有約為10. Omm-12. Omm的直徑，該直徑優選在對相應的眼睛進行手術操作前被確定並根據植入物35長度L的整個延伸尺寸來計
笪弁。圖4示出圓環狀植入物35的沿圖3中的線A-A截取的橫截面，圓環狀植入物具有外徑D和內徑D』，還示出鄰接圓形內部35e的連接部3 和環件35c。在連接部3 上彼此間隔一端距離的每個環件35c在與連接部3 相對的一側被槽狀間隙35d分隔開。在此處未示出的本實施例的一個變型中，也可將圖3中的環狀部35c構造成為非隔開的環件 35c(不帶間隙35d)或帶有槽狀間隙35d。隔開多個環件35c的多個軸向延伸槽35c各自具有大約在觀0°至四0°之間的開口角W。圖5示出植入物35的第二實施例，植入物包括柔性細長管36、在縱軸Z方向上的兩個徑向對置的連接部3 和在縱軸Z方向上通過凹口 3 相互分隔的多個環件35c。在本實施例中，每個凹口 3 分別與內部3 連通並構造成矩形。然而，凹口 3 也可以是卵形、橢圓形、正方形或梯形。圖5的植入物35的長度L的計算與圖3所示的植入物35類似。圖6示出沿圖5的剖切線B-B的圓環狀植入物35的橫截面輪廓，示出了兩個在縱軸方向上設置並彼此徑向對置的連接部35b。在其中一個連接部3 中，沿縱軸Z方向取向的槽狀間隙35d如圖所示位於其初始位置，而其在隔開位置上用虛線表示。另外如圖所示， 凹口 3 在周向上在每個連接部3 之間與植入物35的內部35e以介於90° -105°之間的開口角W連通。兩個徑向對置的連接部具有相對於縱軸Z(圖幻的圓形支撐面。如圖3至圖6所示的管狀植入物35具有約0. 20mm至0. 35mm數量級的外徑D和約0. 15mm至0.25mm數量級的內徑。植入物35的最大長度如從第一開口 21周向延伸至相對的第二開口 22(圖1)的長度取決於施勒姆氏管20的大約在10. Omm至12. Omm之間的直徑。植入物35可具有長度L，該長度可針對施勒姆氏管20的因局部患病位置而引起的變化被調整並且可被插入植入物在此要被定位於目標位置的管腔23。應注意，結合圖3至圖6以及圖11所描述的植入物35呈細長管形式，其例如由生物相容性材料製成，這些材料例如是塑料、不鏽鋼、特種鋼和銀、金鉬、鎳鈦合金或類似材料，優選由柔性的生物相容性材料製成，例如由具有熱致形狀記憶功能或機械形狀記憶功能的聚合材料製成。由具有形狀記憶功能的彈性材料製造的植入物35特別是依照施勒姆氏管20被構造成具有近似圓形的植入物35，在約18°C至22°C的室溫沿軸向以直線方式滑入導管遠端部分28，以便插入施勒姆氏管20中。在約35°C至37°C的體溫時，當植入物從遠端部分被釋放後，植入物回復成腔壁23』的形狀並抵靠著腔壁。在另一個變型中，由細長管 36製成的植入物35具有生物活性塗層如肝素塗層。圖7示出用於插入植入物35的由柔性管或柔性微型套管制成的導管25，導管主要包括近端部分27和設在相同軸向上的遠端部分觀。在此處未示出的變型中，與遠端部分 28相連的近端部分27側設於遠端部分28上。在圖7所示的實施例中，導管的、具有相同軸向的兩個管狀部分27和28通過示意所示的連接器26可拆分地相互連接。如圖2示意所示，連接器沈的朝向遠端部分觀的支撐邊緣26』起到植入物35邊界的作用，該植入物可在遠端部分觀上軸向滑過。遠端部分觀具有外徑D」，外徑D」約等於滑套的植入物35的內徑D』(圖4、6)。連接器沈的圓形支撐邊緣沈』的外徑與植入物35的外徑D相等。如圖7示意所示，導管25的從連接器沈開始到遠端的端頭件30的遠端部分28 設有在周向和軸向上與導管25的內部32連通的多個孔四。基本呈用作噴嘴的噴口形式的孔四具有例如10-25微米的直徑並通過已知的雷射技術在管狀的遠端部分觀上打孔形成，優選通過此處未示出的準分子雷射器來打孔。外形為半圓帽的端頭件30設於遠端部分 28的前端並以局部截面圖被示出。端頭件30具有至少一個穿透其表面的孔31，優選有多個孔。該孔用作注射噴嘴且與導管內部32連通。端頭件30優選由反光的生物相容性材料製成，或者塗有反光的生物相容性膜或其它類似物。圖8示出設於遠端部分觀的前端的端頭件30的另一實施例。局部剖視圖示出， 從遠端部分觀的設有孔四的外徑開始，端頭件30朝前尖33漸縮並通過作為噴嘴的孔31 與內部連通。圖9示出導管25的局部剖視圖，其中植入物35設於遠端部分28上，還示出帶有連接器26的近端部分27以及具有穿過其表面連通內部32的孔四的遠端部分28。還示出了相互間隔一段距離設置的多個環狀部35c和根據圖3設於植入物35上的凹口 35a。植入物已沿著軸向滑動到遠端部分觀上，其中在該遠端部分處，植入物與連接器沈的支撐邊緣沈，緊密配合併抵靠其上。連接器沈的支撐邊緣沈，允許植入物35在施勒姆氏管20內的目標位置上局部準確插入。圖9示出遠端部分28和近端部分27以及局部剖視的內部32。圖10示出沿圖9的剖切線C-C截取的與滑套的植入物35對準的導管25，其中，圓環狀環件35c設有槽狀間隙35d，導管25的遠端部分28同軸設置在植入物35的內部3 中。環件35c允許植入物35在壓力介質施壓下擴張，以使導管25可在植入物35放置在目標位置上後被移除。在被插入施勒姆氏管的管腔23時，植入物35的環件35c的半圓部緊緊抵靠遠端部分觀的外徑D」。為了在目標位置釋放植入物35，如圖10示意所示，要使每個環件35c在間隙處相對植入物35的內部3 如虛線所示地略微向外彎曲，通過這種方式， 在將植入物35安放到目標位置後，植入物的擴張使整個導管25可從內部3 沿箭頭24』 方向(圖1)抽回。一旦已抽回導管25，則植入物35立即回復其擴張前的形狀。為使導管25沿箭頭M方向插入施勒姆氏管20中，親水介質在低預壓下從壓力源被注入，從而藉助從遠端部分28的孔四湧出的流體，在滑套的植入物35的凹口 3 區域和在遠端部分觀的端頭件30處的區域，施勒姆氏管管腔23有點像氣球一樣擴張(圖1)。 當遠端部分28連同滑套的植入物35沿周向已插入施勒姆氏管20併到達目標位置或最終位置(圖幻後，立即升高初始壓力，於是從植入物35的腹板型環件35c的內壁的孔四湧出的流體對環件35c (圖10)的間隙35d進行微小的擴寬，由此可相對已釋放的植入物35 (圖 1)將導管25連同遠端部分觀沿箭頭24』方向從施勒姆氏管抽回，並且在抽回導管25後， 植入物35的環件35c回復其初始形狀。在此處未示出的另一實施例中，施勒姆氏管20可通過管道成形術擴張，施勒姆氏管的遠端部分觀連帶滑套的植入物35被插入管腔23的預定位置區域。然後，通過壓力源 45向與近端部分27相連的遠端部分28加壓而擴張和釋放植入物35，使從植入物35的腹板型環件35c的內壁的孔四湧出的流體稍微撐開間隙35d，從而實現將導管25連帶遠端部分觀相對經擴張和釋放的植入物35沿箭頭24』方向從施勒姆氏管20抽回。有利的是，設於遠端部分觀的前端的端頭件30上塗有反射材料或反射膜或其它類似物，從而在將遠端部分觀連同植入物插入施勒姆氏管20時，或者在將遠端部分觀相對釋放的植入物35從施勒姆氏管20抽回時，可以目測識別該反射的端頭件30並允許控制遠端部分觀的各自位置。例如，端頭件30具有反射螢光塗層，在光照過後的百萬分之一秒內停止反射。該光照是由此處未示出的手術顯微鏡的光源執行。圖11以放大比例示出沿圖5的剖切線B-B的植入物35的變型。與圖6所示的實施例相比，圖11的植入物35具有卵形直徑，優選被構型為雙對稱環狀卵形形狀，具有與縱軸Z正交地延伸的X和Y兩軸。被構型為雙對稱環狀卵形的植入物35包括兩個分別位於卵形形狀的較小端並沿縱軸Z(圖幻方向取向的連接部35b。每個連接部3 包括支撐部或支撐表面35b』，其中一個連接部3 在Z軸上隔開，從而形成間隙35d。圖11還示出多個開口 35a，該開口在卵形的、與內部3 連接的每個長邊上具有在90° -105°之間的開口角W。圖12示出由柔性細長管36製成的植入物35的第三實施例的俯視圖。植入物35 包括沿縱軸Z延伸且具有基本為圓形的截面的連接部35b以及由凹口 3 隔開的環狀部 35c。連接部3 與具有內部空間35e的環狀部35c被構造用來容納導管25的管狀遠端部分觀(圖9)。如圖12示意所示，通過凹口 3 被分隔開且設置在管36處的環狀部35c也可按照在植入物35的任意位置上沿著軸向分組設置至少兩個環狀部35c的方式來設置。在植入物35的第一實施例(圖3)的變型中，圖12所示實施例中的環狀部35c由在Z形間隙處會合的第一環件35c』和第二環件35c」形成。兩個近似半圓形的環件35c』 和35c」在其如圖13所示的基本位置上形成可拆分的形狀配合連接，該連接可根據圖14按照箭頭X方向展開。圖13示出在圖12中以圓圈K標註的環狀部35c的細節放大圖，環狀部具有由近似Z形間隙35d分隔的兩個環件35c』和35c」和露出凹口 3 的軸向延伸的連接部35b。 第一環件35c』及其內部35e由局部截面圖示出。被Z形間隙35d隔開且在此隔開處彼此面對的環件35c』和35」分別具有舌片35f和35g並露出間隙35f』和35g』。在如圖13所示的基本位置上，第一舌片35f插在間隙35g』內，舌片35g插在間隙35f』內。當環件閉合時，兩個舌片35f和35g彼此相對滑動，該滑動是沿著在此未詳細示出的側壁、與Z軸垂直且沿箭頭X方向的相對滑動。圖15示出環狀部35c的另一實施例的細節放大圖，環狀部包括被近似U形的間隙35d隔開的兩個環件35c，和35c」和露出凹口 35a的軸向延伸的連接部35b。在本變型中， 第一環件35c，設有舌片35f，第二環件35c」設有兩個夾出近似U形的槽35g，的舌片35g。 在圖16所示的基本位置上，環件35c』的舌片35f以與Z軸垂直並沿箭頭X方向的相對運動方式與U形間隙35g』形狀配合，兩個舌片35g沿舌片35f』滑入形狀配合位置。儘管按照對眼睛實施排洩的方法和裝置的方式對本發明進行了說明和描述，但並不是想要局限於所示的細節，因為無論如何只要不偏離本發明精神的範圍，就可以做出各種改動和結構變化。導管25的其它具體實施例也是可行的，特別是帶有遠尖端30的遠端部分28以及滑到遠端部分28上的植入物35的不同構型。也可使用其它生物相容性材料， 以用於相應的元件、塗層和反光箔。選取上述實施例並對其進行描述是為了更好地解釋本發明的原理和實際應用，由此能使本領域技術人員在針對特殊既定用途做出各種修改的情況下更好地實施本發明以及各種不同實施例。聲稱具有新穎性且期望加以專利保護的內容被記載在所附的權利要求書及其等同中。
權利要求
1.一種治療青光眼的方法，包括下述步驟使管狀植入物在導管的軸向部分上滑過；通過鞏膜內的切口露出施勒姆氏管並且將鞏膜瓣外翻；朝向目標位置地將該導管連同該植入物插入該施勒姆氏管的管腔；加壓擴張該施勒姆氏管和該植入物；在該目標位置從該導管釋放出該植入物；以及從該施勒姆氏管的管腔抽回該導管。
2.根據權利要求1所述的方法，其特徵是，經擴張的該植入物在釋放之後回復初始形狀。
3.根據權利要求1所述的方法，其特徵是，將該植入物緊密安放到該導管上，其中作用於植入物的壓力通過加壓介質來實現，在插入過程中施加第一壓力，隨後升高該壓力以便在該目標位置釋放該植入物，並且抽回該導管。
4.根據權利要求3所述的方法，其特徵是，該介質是氣態或液態的介質。
5.根據權利要求3所述的方法，其特徵是，在將該導管連同該植入物插入該施勒姆氏管的管腔的過程中，將該導管與產生用於作用於植入物的壓力介質的壓力的壓力源連接，從而該植入物擴張，並且在該植入物在該目標位置被釋放時，該導管從該管腔被抽回。
6.根據權利要求1所述的方法，其特徵是，該導管具有反光的端頭件，用於在將該植入物插入該圓形施勒姆氏管的管腔中和釋放該植入物時探知該導管的位置。
7.根據權利要求6所述的方法，其特徵是，該端頭件也在將該遠端部分從該施勒姆氏管的管腔抽回時反光。
8.根據權利要求7所述的方法，其特徵是，通過反射來自光源的光，可目測探知該端頭件的當前位置。
9.根據權利要求7所述的方法，其特徵是，通過該端頭件的反射來自手術顯微鏡光源的光的螢光塗覆層，可目測探知該端頭件的當前位置。
10.一種青光眼治療裝置，包括具有近端部分和遠端部分的導管；管狀植入物，安置在該導管的遠端部分上用於朝向目標位置插入到施勒姆氏管中；其中，該遠端部分具有多個間隔開的與該導管的內部空間連通的孔，用於在該目標位置注射處於壓力的介質以擴張該植入物並由此在該目標位置從該導管釋放出該植入物並允許抽回該導管。
11.根據權利要求10所述的裝置，其特徵是，該近端部分與壓力源連接，該遠端部分與該近端部分通過連接器可拆分地連接。
12.根據權利要求10所述的裝置，其特徵是，該遠端部分和該植入物都具有長度尺寸，該長度尺寸與該施勒姆氏管的、從該遠端部分的插入所述露出的施勒姆氏管的插入點至所述露出的施勒姆氏管的結束點為止的周向長度相對應。
13.根據權利要求11所述的裝置，其特徵是，該連接器具有與該植入物的外徑對應的直徑並且包括在朝向該植入物一側具有圓形支撐面。
14.根據權利要求10所述的裝置，其特徵是，該遠端部分包括端頭件，該端頭件被構型為半圓帽並有至少一個與該導管的內部連通的孔。
15.根據權利要求14所述的裝置，其特徵是，該端頭件從該遠端部分的外徑起呈錐形縮至尖端，該尖端具有與該導管的內部連通的孔。
16.根據權利要求14所述的裝置，其特徵是，該端頭件由反光的生物相容性材料製成。
17.根據權利要求14所述的裝置，其特徵是，該端頭件塗覆有反光的生物相容性箔。
18.根據權利要求10所述的裝置，其特徵是，這些孔沿該遠端部分的整個軸向長度周向分布。
19.根據權利要求18所述的裝置，其特徵是，這些孔被構型為起噴嘴作用的噴口，該噴嘴具有10-25微米的直徑。
20.根據權利要求19所述的裝置，其特徵是，這些孔通過準分子雷射器被雷射切割形成在該遠端部分中。
21.根據權利要求10所述的裝置，其特徵是，該植入物具有從下述組中選擇的橫截面形狀，該組包括圓環、環狀卵形、雙環狀卵形、環狀橢圓形、方形和梯形，該植入物包括沿該植入物的軸向延伸尺寸延伸以支撐在該施勒姆氏管的內壁處的連接部以及沿軸向設置在該連接部上並通過凹口彼此隔開的多個環狀部。
22.根據權利要求21所述的裝置，其特徵是，所述多個環狀部被軸向取向的間隙分割成兩個環件，所述兩個環件可彼此相對移動，從而該間隙能被增大以便該導管的取出。
23.根據權利要求22所述的裝置，其特徵是，該間隙位於該環狀部上的與該連接部大致相對的位置。
24.根據權利要求23所述的裝置，其特徵是，當來自壓力介質的壓力升高或降低時，所述兩個環件可彼此相對移動。
25.根據權利要求M所述的裝置，其特徵是，在所述環件之間的間隙大致呈U形或Z形，所述環件的形狀與該間隙的形狀對應。
26.根據權利要求21所述的裝置，其特徵是，所述環狀部之間的凹口具有90°-105°的開口角(W)0
27.根據權利要求21所述的裝置，其特徵是，所述環狀部之間的凹口具有觀0°-290°的開口角(W)0
28.根據權利要求10所述的裝置，其特徵是，具有基本為圓形截面的植入物包括兩個沿周向彼此對置的軸向延伸的連接部以及設於所述連接部上且通過凹口彼此分隔的多個環件，其中一個所述連接部設有沿軸向延伸的槽狀間隙，另一個所述連接部具有其形狀能支撐該施勒姆氏管的內壁的表面。
29.根據權利要求觀所述的裝置，其特徵是，另一個所述連接部的形狀具有圓弧面。
30.根據權利要求觀所述的裝置，其特徵是，所述環件之間的凹口具有90°-105°的開口角。
31.根據權利要求21所述的裝置，其特徵是，該植入物由選自下述組的材料製成，該組包含生物相容性材料、塑料、不鏽鋼、特種鋼、銀、金、鉬和鎳鈦合金。
32.根據權利要求31所述的裝置，其特徵是，該植入物由具有熱致形狀記憶或機械形狀記憶功能的聚合材料製成。
33.根據權利要求31所述的裝置，其特徵是，該植入物設有生物相容性塗層。
34.根據權利要求33所述的裝置，其特徵是，該塗層是肝素。
35. 一種用於手術治療青光眼的植入物，包含細長的基本為管狀的柔性構件，該構件包括至少一個連接部，多個設於該連接部處並通過凹口分隔開的環狀部；其中，這些環狀部各自通過間隙被分隔開，該間隙在受到來自壓力介質的壓力時擴寬以便徑向擴張該植入物，並且該間隙在該壓力消除時閉合併且該植入物回復初始形狀。
全文摘要
本發明涉及治療青光眼的方法和裝置，通過將植入物插入施勒姆氏管管腔內，實現正常的房水引流。植入物通過導管被引入施勒姆氏管中的預定位置，該導管具有遠端部分和近端部分並且設有多個孔，在將帶有植入物的導管插入施勒姆氏管的過程中，來自壓力源的氣態介質或液態介質可通過這些孔湧出，並且在正將導管插入施勒姆氏管中時，氣態介質或液態介質在壓力下被釋放，從而使施勒姆氏管和植入物擴張。在預定位置釋放出植入物後，導管可從施勒姆氏管中被抽回。
文檔編號A61F9/007GK102596121SQ201080036889
公開日2012年7月18日 申請日期2010年6月11日 優先權日2009年8月20日
發明者H·R·格瑞沙伯, M·C·格瑞沙伯, R·C·斯特格曼 申請人:格裡沙貝眼科研究基金會