治療神經性肌肉萎縮的中藥的製備方法

2023-06-06 23:30:16

治療神經性肌肉萎縮的中藥的製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療神經性肌肉萎縮的中藥組合物及其製備方法，取下述重量配比的主要原料製備而成：川烏25份，天麻25份，肉桂25份，威靈仙25份，黃芪35份，百合35份，遠志35份，地龍2份，全蟲2份。具有祛風通絡，舒筋活血，扶正培本,益氣養血,活血化瘀止痛的療效,同時還具有效果顯著、藥效確切的優點。有效率達99％，且有標本兼治的效果，能達愈後不易復發的效果。
【專利說明】 治療神經性肌肉萎縮的中藥的製備方法
[0001]本申請為分案申請，原案申請號為201310416190.0，申請日為2013.9.13，發明名稱為一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑及其製備方法。

【技術領域】
[0002]本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑及其製備方法。
[0003]

【背景技術】
肌肉萎縮是指橫紋肌營養障礙，肌肉纖維變細甚至消失等導致的肌肉體積縮小。病因主要有:神經源性肌萎縮、肌源性肌萎縮、廢用性肌萎縮和其他原因性肌萎縮。肌肉營養狀況除肌肉組織本身的病理變化外，更與神經系統有密切關係。脊髓疾病常導致肌肉營養不良而發生肌肉萎縮。肌萎縮患者由於肌肉萎縮、肌無力而長期臥床，易並發肺炎、褥瘡等，加之大多數患者出現延髓麻痺症狀，給患者生命構成極大的威脅。肌萎縮患者除請醫生治療外，自我調治十分重要。
[0004]神經性肌肉萎縮是當神經衝動到達時，神經末梢釋放化學遞質乙醯膽鹼，後者和終板上的受體暫時結合，增加該處肌膜對鈉的通透性，使細胞外鈉離子進入細胞，從而使終板區的膜電位去極化；達到一定閾值後即引起周圍肌膜上產生動作電位。動作電位傳導到肌漿網，促使其向肌漿釋放鈣離子；後者能促使三磷酸腺苷分解，放出能量並使肌細胞中的某些蛋白分子緊密契合，造成肌細胞長度的收縮。
[0005]神經原性肌萎縮常見的原因為廢用、營養障礙、缺血和中毒。前角病變、神經根、神經叢、周圍神經的肌肉萎縮
病變等均可引起神經興奮衝動的傳導障礙，從而使部分肌纖維廢用，產生廢用性肌萎縮。
[0006]另一方面當下運動神經元任何部位損害後，其末梢部位釋放的乙醯膽鹼減少，交感神經營養作用減弱而致肌萎縮。肌原性肌萎縮是由肌肉本身疾病，可能還包括其他一些因素，如肩帶或面肩肱型的肌營養不良患者，通過形態學檢查證實為脊髓型肌萎縮。
[0007]現有專利申請中還未有治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑。


【發明內容】

[0008]針對以上問題本發明提供一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，本中藥片劑通過多年來臨床治療證明對神經性肌肉萎縮及各種原因引起的肌肉萎縮都有良好的治療效果，本發明中藥片劑具有祛風通絡，舒筋活血，扶正培本，益氣養血，活血化瘀止痛，具有效果顯著、藥效確切的優點。
[0009]本發明是通過以下技術方案來實現的:
一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，取下述重量配比的主要原料製備而成:川烏20-45份，天麻20-45份，肉桂20-45份，威靈仙20-45份，黃芪30-50份，百合30-50份，遠志30-50份，地龍1-5份，全蟲1-5份。
[0010]根據權利要求1所述的中藥片劑，優選的方案是:其優選方案是取下述重量配比的主要原料製備而成:川烏25-40份，天麻25-40份，肉桂25-40份，威靈仙25-40份，黃芪35-45份，百合35-45份，遠志35-45份，地龍2-4份，全蟲2-4份。
[0011]根據權利要求1所述的中藥片劑，更加優選的方案是:其最佳方案是取下述重量配比的主要原料製備而成:川烏30份，天麻30份，肉桂30份，威靈仙30份，黃芪35份，百合35份，遠志35份，地龍3份，全蟲3份。
[0012]上述中藥片劑的製備方法，步驟如下:
(1)將地龍與酒拌勻，稍悶，取砂子置熱鍋中，炒至滑利狀態，投入生地龍，不斷翻炒至表面棕黃色微鼓起時，取出，篩去砂子，攤涼；
(2)將全蟲去頭去尾用醋完全浸泡20-40分鐘，取出晾乾，醋制全蟲；
(3)將川烏、天麻、肉桂、威靈仙、黃芪、百合和遠志共研為細末，過120-140目篩；
(4)將步驟步驟(I)所得炒地龍與步驟(2)所得醋制全蟲用溫度為優選30°C的涼開水浸泡2小時，用水量為所述炒地龍和醋制全蟲重量的2-5倍；
(5)將步驟(4)所得混合液加熱至沸騰，持續I小時後過濾，所得濾液經濃縮至原體積的1/2得濃縮液；
(6)將步驟(3)中所得細粉倒入步驟(5)所得的濃縮液裡，充分攪拌成稠膏；將稠膏烘1-2小時，得烘乾物，在溫度為70-90°C下乾燥；
(7)將步驟(6)所得物按照0.3-0.7g/片計量，按照片劑的加工製備方法壓製成圓形或其他形式的片狀劑型。
[0013]所述得製備方法，優選的方案是:步驟(2)浸泡25-35分鐘(優選浸泡30分鐘)。
[0014]所述的製備方法，優選的方案是:步驟(3)過125-135目篩(優選過130目篩)。
[0015]所述的製備方法，優選的方案是:步驟(4)用水量為所述細粉重量的3-4倍(優選
3.5 倍)。
[0016]所述的製備方法，優選的方案是:步驟(6)烘1.3-1.8小時(優選1.5小時)。
[0017]所述的製備方法，優選的方案是:步驟(6)在溫度為75-85°C下乾燥(優選在溫度80°C下乾燥)。
[0018]所述的製備方法，優選的方案是:步驟(7)片劑的劑型為0.4-0.6g/片(優選劑型為 0.5 g/片)。
[0019]使用方法:為使本發明達到最佳治療效果，飯後I小時後服用，一日3次，每次2-3克。
[0020]該中藥片劑對神經性肌肉萎縮效果顯著，具有舒筋活血，扶正培本，益氣養血，活血化瘀止痛的特點。
[0021]本發明一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑各原料藥的藥理功效為:
川烏:辛、苦，熱；有大毒。歸心、肝、腎、脾經。祛風除溼，溫經止痛。用於風寒溼痺、關節疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用於治療風寒溼痺、關節疼痛等病症。一般炮製後內服。生川烏酊外用能刺激皮膚，繼而產生麻木感，故外用作某些神經痛及風溼的鎮痛劑。
[0022]天麻:甘平，歸肝經。息風止痙，平肝潛陽，祛風通絡。
[0023]肉桂:昧辛，溫。補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛洩瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經閉症瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。用於陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經、溫經通脈。
[0024]威靈仙:辛，鹹，溫，有毒。歸膀胱經。祛風除溼，通絡止痛，消痰水，散癖積。主治痛風頑痺、風溼痺痛，肢體麻木，膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，症瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽。
[0025]黃芪:甘，微溫。黃芪有益氣固表、斂汗固脫、託瘡生肌、利水消腫之功效。用於治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補中，生用固表託瘡。
[0026]百合:寧心安神:百合入心經，性微寒，能清心除煩，寧心安神，用於熱病後餘熱未消、神思恍惚、失眠多夢、心情抑鬱、喜悲傷欲哭等病症。
[0027]遠志:苦、辛，微溫。歸心、腎、肺經。安神益智，祛痰，消腫失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚。失眠多夢,心悸怔忡,健忘。癲癇驚狂,痙攣抽搐,癰疽瘡毒。
[0028]全蟲:辛，平；有毒。歸肝經。息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛。
[0029]地龍:熱病驚狂、小兒驚風、咳喘、頭痛目赤、咽喉腫痛、小便不通、風溼關節疼痛，半身不遂等症。外用塗丹毒、漆瘡等症。
[0030]本發明一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑符合中醫關於皮炎的理論。針對上述在一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑過程中的缺陷，本產品在總結前人經驗的基礎上，歷經多年臨床研究，採用純天然中藥獨特配方和工藝精製而成。本品內含豐富的植物生物活性成分，可直接作用於患處。

【具體實施方式】
[0031]下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護範圍不被此限制。
[0032]實施例1 一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，按下述重量份備料(每份取1g):川烏20，天麻20，肉桂20，威靈仙20，黃芪30，百合30，遠志30，地龍1，全蟲I。
[0033]一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，製備步驟如下:
(1)將地龍與酒拌勻，稍悶，取砂子置熱鍋中，炒至滑利狀態，投入生地龍，不斷翻炒至表面棕黃色微鼓起時，取出，篩去砂子，攤涼；
(2)將全蟲去頭去尾用醋完全浸泡20分鐘，取出晾乾，醋制全蟲；
(3)將川烏、天麻、肉桂、威靈仙、黃芪、百合和遠志共研為細末，過120目篩；
(4)將步驟步驟(I)所得炒地龍與步驟(2)所得醋制全蟲用溫度為優選30°C的涼開水浸泡2小時，用水量為所述炒地龍和醋制全蟲重量的2倍；
(5)將步驟(4)所得混合液加熱至沸騰，持續I小時後過濾，所得濾液經濃縮至原體積的1/2得濃縮液；
(6)將步驟(3)中所得細粉倒入步驟(5)所得的濃縮液裡，充分攪拌成稠膏；將稠膏烘I小時，得烘乾物，在溫度為70°C下乾燥；
(7)將步驟(6)所得物按照0.3g/片計量，按照片劑的加工製備方法壓製成圓形或其他形式的片狀劑型。
[0034]典型病例一:趙某某，男，23歲，哈爾濱人。於2010年2月出現面部痛覺敏感，口角無故下垂，頸軟，兩下肢酸痛的症狀，父母去中醫診所給開了些西藥回來敷用，用藥後症狀得到改善，之後便停藥。大概一個月之久，趙某再次出現四肢麻木、乏力、疲勞等症，且感覺行走較為困難，嘴角老流口水，說話有些不清晰，食慾下降，其它無異常。趙某繼續服用藥物之後並沒有之前治療的那麼理想，不但沒有控制住病情發展，反而肌肉出現痙攣和萎縮的現象，隨之去醫院檢查才得知患的是肌肉萎縮症。家長意識到病態的嚴重性，後經朋友介紹購買本發明中藥片劑，服用I療程後上述症狀得到明顯改善，精神狀態較好，繼續服用本發明中藥片劑2個療程，上述症狀基本消失，停藥後無復發。
[0035]實施例2 —種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，按下述重量份備料(每份取1g):川烏45，天麻45，肉桂45，威靈仙45，黃芪50，百合50，遠志50，地龍5，全蟲5。
[0036]一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，製備步驟如下:
(1)將地龍與酒拌勻，稍悶，取砂子置熱鍋中，炒至滑利狀態，投入生地龍，不斷翻炒至表面棕黃色微鼓起時，取出，篩去砂子，攤涼；
(2)將全蟲去頭去尾用醋完全浸泡40分鐘，取出晾乾，醋制全蟲；
(3)將川烏、天麻、肉桂、威靈仙、黃芪、百合和遠志共研為細末，過140目篩；
(4)將步驟步驟(I)所得炒地龍與步驟(2)所得醋制全蟲用溫度為優選30°C的涼開水浸泡2小時，用水量為所述炒地龍和醋制全蟲重量的5倍；
(5)將步驟(4)所得混合液加熱至沸騰，持續I小時後過濾，所得濾液經濃縮至原體積的1/2得濃縮液；
(6)將步驟(3)中所得細粉倒入步驟(5)所得的濃縮液裡，充分攪拌成稠膏；將稠膏烘2小時，得烘乾物，在溫度為90°C下乾燥；
(7)將步驟(6)所得物按照0.7g/片計量，按照片劑的加工製備方法壓製成圓形或其他形式的片狀劑型。
[0037]實施例3:—種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，按下述重量份備料(每份取1g):川烏25，天麻25，肉桂25，威靈仙25，黃芪35，百合35，遠志35，地龍2，全蟲2。
[0038]一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，製備步驟如下:
(I)將地龍與酒拌勻，稍悶，取砂子置熱鍋中，炒至滑利狀態，投入生地龍，不斷翻炒至表面棕黃色微鼓起時，取出，篩去砂子，攤涼；
(2 )將全蟲去頭去尾用醋完全浸泡25分鐘，取出晾乾，醋制全蟲；
(3)將川烏、天麻、肉桂、威靈仙、黃芪、百合和遠志共研為細末，過125目篩；
(4)將步驟步驟(I)所得炒地龍與步驟(2)所得醋制全蟲用溫度為優選30°C的涼開水浸泡2小時，用水量為所述炒地龍和醋制全蟲重量的3倍；
(5)將步驟(4)所得混合液加熱至沸騰，持續I小時後過濾，所得濾液經濃縮至原體積的1/2得濃縮液；
(6)將步驟(3)中所得細粉倒入步驟(5)所得的濃縮液裡，充分攪拌成稠膏；將稠膏烘1.3小時，得烘乾物，在溫度為75°C下乾燥；
(7)將步驟(6)所得物按照0.4g/片計量，按照片劑的加工製備方法壓製成圓形或其他形式的片狀劑型。
[0039]典型病例二:程某，男性，23歲，湖南長沙人。因「活動乏力伴肌肉萎縮10幾年」入院。患者於5歲時無明顯原因感覺全身乏力，別無不適，自發病以來，患者乏力症狀逐漸加重，7年前出現雙下肢肌肉萎縮，爬樓困難，雙手能持物，不能完成寫字等精細動作，停止學業，近三年來患者已不能生活自理。發病以來患者曾到國內多家著名醫院診治，最後確診為神經性肌萎縮，目前無有效治療方法，在獲知本發明中藥片劑以後前來購買進行治療，在服用本發明中藥片劑I療程後，雙手可以拿東西，做一些簡單的動作，服用兩個療程後患者之前的症狀基本改善，並能藉助拐杖站一會，繼續服用本發明中藥片劑2個療程，不是症狀消失，並能自理，精神狀態極佳。
[0040]實施例4 一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，按下述重量份備料(每份取1g):川烏40，天麻40，肉桂40，威靈仙40，黃芪45，百合45，遠志45，地龍4，全蟲4。
[0041]一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，製備步驟如下:
(I)將地龍與酒拌勻，稍悶，取砂子置熱鍋中，炒至滑利狀態，投入生地龍，不斷翻炒至表面棕黃色微鼓起時，取出，篩去砂子，攤涼；
(2 )將全蟲去頭去尾用醋完全浸泡35分鐘，取出晾乾，醋制全蟲；
(3)將川烏、天麻、肉桂、威靈仙、黃芪、百合和遠志共研為細末，過135目篩；
(4)將步驟步驟(I)所得炒地龍與步驟(2)所得醋制全蟲用溫度為優選30°C的涼開水浸泡2小時，用水量為所述炒地龍和醋制全蟲重量的4倍；
(5)將步驟(4)所得混合液加熱至沸騰，持續I小時後過濾，所得濾液經濃縮至原體積的1/2得濃縮液；
(6)將步驟(3)中所得細粉倒入步驟(5)所得的濃縮液裡，充分攪拌成稠膏；將稠膏烘1.8小時，得烘乾物，在溫度為85°C下乾燥；
(7)將步驟(6)所得物按照0.6g/片計量，按照片劑的加工製備方法壓製成圓形或其他形式的片狀劑型。
[0042]實施例5 —種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，按下述重量份備料(每份取1g):川烏30，天麻30，肉桂30，威靈仙30，黃芪35，百合35，遠志35，地龍3，全蟲3。
[0043]一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，製備步驟如下:
(I)將地龍與酒拌勻，稍悶，取砂子置熱鍋中，炒至滑利狀態，投入生地龍，不斷翻炒至表面棕黃色微鼓起時，取出，篩去砂子，攤涼；
(2 )將全蟲去頭去尾用醋完全浸泡30分鐘，取出晾乾，醋制全蟲；
(3)將川烏、天麻、肉桂、威靈仙、黃芪、百合和遠志共研為細末，過130目篩；
(4)將步驟步驟(I)所得炒地龍與步驟(2)所得醋制全蟲用溫度為優選30°C的涼開水浸泡2小時，用水量為所述炒地龍和醋制全蟲重量的3.5倍；
(5)將步驟(4)所得混合液加熱至沸騰，持續I小時後過濾，所得濾液經濃縮至原體積的1/2得濃縮液；
(6)將步驟(3)中所得細粉倒入步驟(5)所得的濃縮液裡，充分攪拌成稠膏；將稠膏烘
1.5小時，得烘乾物，在溫度為80°C下乾燥；
(7)將步驟(6)所得物按照0.5g/片計量，按照片劑的加工製備方法壓製成圓形或其他形式的片狀劑型。
[0044]試驗例實施例5所得治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑的臨床應用:2008年6月-2011年12月，在4所醫院篩選120例患者，其中女性58例，男性62例，年齡最大的72歲，最小年齡18歲，平均年齡60歲。試驗之前2周，對該人群進行連續觀察，記錄症狀及變化，隨機分為兩組，實驗組及對照組，實驗組服用實施例5所得產品，對照組服用其它藥品。使用方法為:每天服用三次(溫熱)，每次2-3克(視具體情況有所調整)，15天一個療程，在服用本發明的同時配合堅持每天鍛鍊I小時。療效情況判定標準:治癒:服用本品3個療程，肌肉萎縮程度明顯改善，不適症狀消失，精力及體力明顯增強；有效:服用本品一個療程，肌肉萎縮程度改善，不適症狀減輕或部分消失，精力及體力增強；無效:服用本品一個療程，不適症狀無變化。結果如表1所示。
[0045]表1:服用實施例5產品18-72歲神經性肌肉萎縮患者治療結果

【權利要求】
1.一種治療神經性肌肉萎縮的中藥片劑，其特徵在於:取下述重量配比的主要原料製備而成:川烏25份，天麻25份，肉桂25份，威靈仙25份，黃芪35份，百合35份，遠志35份，地龍2份,全蟲2份。
2.根據權利要求1所述中藥片劑的製備方法，其特徵在於，步驟如下: (1)將地龍與酒拌勻，稍悶，取砂子置熱鍋中，炒至滑利狀態，投入生地龍，不斷翻炒至表面棕黃色微鼓起時，取出，篩去砂子，攤涼； (2)將全蟲去頭去尾用醋完全浸泡20-40分鐘，取出晾乾，醋制全蟲； (3)將川烏、天麻、肉桂、威靈仙、黃芪、百合和遠志共研為細末，過120-140目篩； (4)將步驟步驟(I)所得炒地龍與步驟(2)所得醋制全蟲用溫度為優選30°C的涼開水浸泡2小時，用水量為所述炒地龍和醋制全蟲重量的2-5倍； (5)將步驟(4)所得混合液加熱至沸騰，持續I小時後過濾，所得濾液經濃縮至原體積的1/2得濃縮液； (6)將步驟(3)中所得細末倒入步驟(5)所得的濃縮液裡，充分攪拌成稠膏；將稠膏烘1-2小時，得烘乾物，在溫度為70-90°C下乾燥； (7)將步驟(6)所得物按照0.3-0.7g/片計量，按照片劑的加工製備方法壓製成圓形或其他形式的片狀劑型。
3.根據權利要求2所述的製備方法，其特徵是:步驟(2)浸泡25-35分鐘(優選浸泡30分鐘)。
4.根據權利要求2所述的製備方法，其特徵是:步驟(3)過125-135目篩(優選過130目篩)。
5.根據權利要求2所述的製備方法，其特徵是:步驟(4)用水量為所述細粉重量的3-4倍(優選3.5倍)。
6.根據權利要求2所述的製備方法，其特徵是:步驟(6)烘1.3-1.8小時(優選1.5小時)。
7.根據權利要求2所述的製備方法，其特徵是:步驟(6)在溫度為75-85°C下乾燥(優選在溫度80°C下乾燥)。
8.根據權利要求2所述的製備方法，其特徵是:步驟(7)片劑的劑型為0.4-0.6g/片(優選劑型為0.5 g/片)。
【文檔編號】A61K36/8988GK104173769SQ201410429824
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2013年9月13日 優先權日:2013年9月13日
【發明者】袁訓輝 申請人:袁訓輝