一種經皮氣管切開器的製作方法

2023-06-04 10:14:16

專利名稱：一種經皮氣管切開器的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於醫療器械領域，具體地，涉及一種經皮氣管切開器。
背景技術：
氣管切開目的是(1)解除各種原因引起的下呼吸道分泌物阻塞。(2)解除各種原 因引起的喉梗阻，改善呼吸。(3)各種原因引起呼吸衰弱或呼吸停止，需行人工機械呼吸。 某些頭頸部手術，因口腔插管影響手術操作，需行氣管切開。臨床上氣管切開常常需急診處 理，需行氣管切開或氣管插管患者而未及時處理，直接導致患者死亡。氣管切開有直接手術 切開和經皮氣管切開兩種，國內外各種報導經皮氣管切開具有微創、併發症小、操作簡單等 優點，目前，多種經皮氣管切開技術在臨床得到了廣泛應用。目前臨床應用的幾種主要經皮氣管切開技術比較從1985年開始，有諸多研究報告公開討論了有關經皮氣管切開的方法，由於在 文獻中這些技術均具有共同的特徵，即都使用了進入氣管內的穿刺針和導引管，所有氣管 切開技術都被冠於「經皮」氣管切開術。經皮氣管切開技術最常使用的是Griggs GWDF和 Ciaglia PDT技術，以及新近推出的經喉氣管切開術和螺旋擴張器擴張技術。它們在器械設 計思路，技術創新和思維模式等方面存在著不同的差異。1.1 Ciaglia經皮擴張氣管切開技術1985年，美國紐約伊莉莎白醫院的一位胸外科醫生Pasquale Ciaglia,受 Brantigan和Grow進行環甲膜切開技術以及經皮腎穿刺術器械的啟示，研製了 7個多級擴 張器，應用Cook公司提供的成套器械，在沈例病人成功實施了 Ciaglia經皮擴張氣管切開 術。1999年Ciaglia對他的原創序列擴張器械又作了進一步的改進，使它變為單步Blue Miino擴張器械，擴張器被改成像藍色犀牛角一樣的一個彎曲呈錐形親水的擴張器。這種擴 張器較原來的擴張器有諸多優點，包括在單步擴張器表面塗有更具彈性的親水性的材料， 可以實施單步擴張等。1. 2 Griggas經皮擴張氣管切開技術1990年，Griggs描述了一種擴張鉗擴張的經皮氣管擴張技術。Griggs經皮擴張 氣管切開術，使用一把改良的Howard Kelly彎鉗，導絲經由Howard Kelly擴張彎鉗頂端的 小孔穿過後，擴張鉗向前推進，直到進入氣管內，兩手將擴張鉗打開合上進行擴張，分單步 或兩步操作，首先擴張軟組織，然後擴張氣管，或兩步操作一次完成。1. 3 Fantoni經喉氣管切開技術1997年，Fantoni描述了經喉氣管切開術。這是一種新的經皮氣管切開技術，氣管 切開導管是由氣管內向氣管外牽出，並進行倒退擴張和置入氣管切開導管。由於其外向造 口，氣管環易於分離，所以創傷更小，併發症更少，解決了影響傳統氣管切開技術和其它經 皮氣管切開術使用過程中的許多問題。目前使用的是Mallinckrodt TLT成套工具和硬質 氣管鏡導引。改良Fantoni技術，是將硬質氣管鏡改為應用纖維氣管鏡，插入J形導絲，使 用小號氣管導管置於原氣道，在插入氣管切開導管期間予病人通氣。該技術對嚴重低氧血症病人及預見難插管困難或有頸推損傷的病人是有益的。1.4單步旋轉擴張氣管切開技術2002年，由RUsch公司設計了一種PercuTwist最新改進的經皮氣管切開擴張器 械。設計的經皮旋轉擴張器，類似於一個自動穿刺螺釘，在擴張器穿刺線上有一親水性包 被，不需藉助氣管壁擴張裝置進入氣管，能夠好的對氣管進行擴張。與擴張鉗擴張氣管不 同，PercuTwi s t 擴張器沿切口，可在任何時候在內窺鏡直視下，同時對上抬的氣管進行 擴張。目前市場上常用的是RuschPercuTwist 成套工具。目前，此技術已引進我國，並 把它作為一種安全、有效、簡單和快速的氣管切開技術，用於危重病人的微創氣管切開術。1.5球囊式經皮擴張氣管切開術2003年，Zgoda和Berger報告了一種新的經皮擴張氣管切開術球囊式經皮擴張 氣管切開術。並相繼進行了動物實驗和臨床驗證；2007年通過了 FDA認證，由C00k(C00k Inc.，Bloomington, IN, USA)公司推出了商品用Ciaglia BlueDolphin球囊式經皮擴張氣 管切開器械包(包括一個頭部帶有球囊的導管插管和擴張器裝置，Cook充盈裝置、導絲、導 入針、TFE鞘套管針、針插、14Fr.擴張器)。設計了一種可用於擴張的球囊，實施單步式擴 張。擴張時必須使用壓力表監測充盈壓力。以上經皮氣管切開方法及材料均為國外發明，各有其優點，適於用於已行氣管插 管患者，相對傳統氣管切開術而言，具有微創、併發症少的優點。其不足之處有(1)操作相 對複雜，在未行氣管切開，且氣管插管不成功患者操作，有造成窒息可能，不宜用於未行氣 管插管而需行緊急氣管切開患者。(2)不能做到快速切開氣管。(3)上述有的經皮切開方 法需氣氣鏡輔助下進行。(4)在插入氣管導管時，因沒有導管鞘的保護作用，有導致氣管破 損可能，從而造成誤吸。( 氣管導管只有前端一個氣囊，起預防誤吸作用，後端無氣囊，如 甲狀腺覆蓋在氣管壞上，可能導致穿刺部位出血而需手術探查。(6)進口耗材價格貴，難以 在國內推廣。因此，亟待開發新的經皮氣管切開器，其適用於各類需行氣管切患者，具有快速、 微創、成功率高、操作簡單、併發症少的優點，與現在的經皮氣管切器械設計、思維理念完全 不同，價格便宜，適用於各級醫院。

實用新型內容為此，本實用新型提供一種經皮氣管切開器，可在一分鐘內完成人工氣管通氣，適 用於各種情況需行氣管切開患者，優其是適用於戰場緊急情況及和平年代野外緊急需行人 工氣管通氣患者，具有快速、微創、成功率高、操作簡單、併發症少、價格便宜等優點，與現在 的經皮氣管切器械設計、思維理念完全不同，價格便宜，適用於各級醫院；且使用該裝置損 傷小、手術操作快、後遺症少、操作簡單、安全、微創、手術費用較低和手術疲痕小等優勢。本實用新型的技術方案為一種經皮氣管切開器經皮氣管切開器，包括可撕裂導管鞘，所述可撕裂導管鞘具有內腔中空的鞘管，和該鞘管一端固接的鞘 管接頭，鞘管該端的管壁上還固接沿著鞘管的管壁延伸的結合部以及從結合部向外延伸的 扳動部，其中，結合部熔結在管壁上，所述鞘管接頭內腔中空並與所述鞘管內腔連通；穿刺針，所述穿刺針外徑與所述可撕裂導管鞘的內徑相匹配，且具有尖細的穿刺 針頭部；所述穿刺針頭部穿過所述可撕裂導管鞘並部分容置於所述可撕裂導管鞘中，而後刺破氣管並引導所述可撕裂導管鞘進入氣管，從所述可撕裂導管鞘拔出所述穿刺針刺；所述經皮氣管切開器還具有氣管導管，所述氣管導管包括氣管插管，附著於所述 氣管插管外壁的氣囊和容置於所述氣管插管內腔中的內栓；所述氣管插管的外徑與所述可 撕裂導管鞘的內徑相匹配，所述穿刺針刺從所述可撕裂導管鞘拔出後，將所述氣管導管插 入所述可撕裂導管鞘內腔，並經其引導進入氣管，而後，撕裂所述可撕裂導管鞘，將氣管導 管留置於氣管中；所述穿刺針、所述可撕裂導管鞘和所述氣管插管均以相等的弧度彎折。所述穿刺針頭部從前到後由細變粗，直至與穿刺針中部和尾部粗細一致，所述穿 刺針中部和尾部的外徑與所述可撕裂導管鞘的內徑相匹配。所述穿刺針內腔中空，並具有穿刺保護器，所述穿刺保護器包括內芯，所述內芯具有內芯頭部、內芯尾部；螺母，所述螺母具有中空的螺母內腔；彈簧，所述彈簧環繞所述內芯，且其一端與所述螺母抵接，另一端與所述內芯固 接；所述內芯頭部穿過所述穿刺針內腔並裸露於所述穿刺針頭部外，所述內芯尾部容 置於所述螺母內腔；護套，所述護套具有中空的護套內腔，所述穿刺針尾部和所述彈簧均容置於所述 護套內腔兩端，所述螺母容置於所述護套內腔；所述可撕裂導管鞘的鞘管接頭套接於所述護套內腔。所述螺母具有第一、第二連接部；所述螺母內腔貫穿所述第一、第二連接部；所述 第二連接部容置於所述護套內腔；所述內芯尾部容置於所述第二連接部所在的螺母內腔， 所述第一連接部沿所述螺母內腔方向開設有接口，所述接口可與一注射器連接。所述氣管導管具有兩副氣囊，分別附著於所述氣管插管的兩端附件。所述穿刺針的尾部具注射器接口，並通過該接口套接一注射器。本實用新型的有益效果為本實用新型所述經皮氣管切開器，手術損傷小、手術操 作快、後遺症少、操作簡單、安全、手術費用較低，適於推廣應用；尤其本實用新型所述經皮 氣管切開器引入穿刺保護器後，避免穿刺針刺破臟器，為手術帶來極大的方便。

圖la，Ib和Ic依次展示了本實用新型所述經皮氣管切開器的可撕裂導管鞘10，穿 刺針20和氣管導管30。圖Id展示了本實用新型所述經皮氣管切開器可撕裂導管鞘10和穿刺針20配合 使用的狀態。圖Ie展示了本實用新型所述經皮氣管切開器可撕裂導管鞘10和氣管導管30配 合使用的狀態。圖2a，2b和2c，2d,2e和2f，展示了本實用新型所述經皮氣管切開器的使用過程。圖3，為本實用新型所述經皮氣管切開器之穿刺針20的第二實施例的結構示意 圖，該圖中，所述穿刺針20還具有穿刺保護器40。圖4，為所述穿刺保護器40的螺母的結構示意圖42。[0041]圖5，為圖3所示穿刺針20與所述可撕裂導管鞘10配合使用的結構示意圖。圖6a，6b和6c展示了本實用新型所述氣管穿刺導入氣管導管之第二實施例的穿 刺針20的使用過程中，內芯的位移情況。
具體實施方式
以下將結合附圖對本實用新型所述腹腔穿刺置管裝置做進一步說明。參照圖la，lb和lc，一種經皮氣管切開器，包括可撕裂導管鞘10，所述可撕裂導 管鞘10具有內腔11中空的鞘管12，固接於該鞘管一端的鞘管接頭13，鞘管該端的管壁上 還固接沿其管壁延伸的結合部14以及從結合部向外延伸的扳動部15，其中，結合部14熔結 在管壁上，所述鞘管接頭13內腔16中空並與所述鞘管內腔11連通；穿刺針20，所述穿刺 針20具有尖細的穿刺針頭部21、穿刺針尾部22和穿刺針中部24。該實施例中，所穿刺針 尾部22具有一注射器接口(未顯示)，該接口可與注射器相套接，且所述穿刺針頭部21從 前到後由細變粗，直至與穿刺針中部M和尾部22粗細一致；所述經皮氣管切開器還具有氣 管導管30，所述氣管導管30包括氣管插管31，附著於所述氣管插管31外壁的氣囊32和穿 設於所述氣管插管31內腔中的內栓33，該實施例中，所述氣管導管30具有兩副氣囊32，分 別附著於所述氣管插管31外壁的兩端。所述可撕裂導管鞘10、所述穿刺針20，所述氣管插 管30均以相等的的弧度彎折，且彎折的弧度相當於人體喉部的生理弧度。參照圖ld，所述穿刺針20的中部M和尾部22的外徑與所述可撕裂導管鞘10的 內徑相匹配，所述穿刺針中部M容置於所述可撕裂導管鞘內腔11，並將所述穿刺針頭部21 和尾部22裸露於所述可撕裂導管鞘內腔11外部。參照圖le，所述氣管插管31的外徑與所述可撕裂導管鞘10的內徑相匹配。當所 述穿刺針20從所述可撕裂導管鞘內腔11拔出後，將所述氣管導管30插入所述可撕裂導管 鞘內腔11，並經其引導，進入氣管。參照圖2a，2b和2c，2dJe和2f，它們展示了本實用新型所述經皮氣管切開器的 使用過程。圖加中，所述穿刺針20刺破氣管並引導所述可撕裂導管鞘10部分進入氣管相 應位置；而後，參照圖2b，將一注射器50與所述穿刺針20的接口套接，檢測所述穿刺針在 氣管內的位置是否適合；如不適合，調整穿刺針20的位置，如適合，參照圖2c，去掉注射器 50，從所述可撕裂導管鞘10中拔出整個所述穿刺針刺20，此時，所述可撕裂導管鞘10部分 留置於氣管中，部分置於氣管外；接著，參照圖2d，將所述氣管導管30的氣管插管31的頭 端插入所述可撕裂導管鞘10內腔中，並經其引導，進入氣管相應位置，保留氣管插管31的 尾端在氣管外；而後，參照圖加，撕裂所述可撕裂導管鞘10，將所述氣管導管30部分留置與 氣管中，部分留置於氣管外；而後參照圖2f，拔出所述氣管導管30的內栓33，開始向氣管導 管充氣，即完成氣管導管置管術。參照圖3，展示了本實用新型所述經皮氣管切開器之穿刺針20的第二實施例的結 構示意圖，該圖中，所述穿刺針20還具有穿刺保護器40。所述穿刺針20內腔設有穿刺保 護器40，所述穿刺保護器40包括內芯41，所述內芯具有內芯頭部411和內芯尾部412 ；螺 母42，所述螺母42具有貫穿所述螺母42的螺母內腔421 ；彈簧43，所述彈簧環繞所述內芯 41，且其一端與所述螺母42抵接，另一端與所述內芯41固接；所述內芯頭部411穿過所述 穿刺針內腔並裸露於所述穿刺針頭部21外，所述內芯尾部412位於所述螺母內腔421 ；護套44，所述護套44內腔具有貫穿中空，所述穿刺針的尾部22和所述彈簧43均容置於所述 護套內腔兩端、所述螺母42容置於所述護套內腔。較佳地，參照圖3和圖4，所述螺母42具有第一、第二連接部422和423 ；所述螺母 內腔421貫穿所述第一、第二連接部422和423 ；所述第二連接部423容置於所述護套內腔； 所述內芯尾部412容置於所述第二連接部422所在的螺母內腔421，所述第一連接部422沿 所述螺母內腔方向開設有接口 424，所述接口 4M可與一注射器50連接。參照圖5，圖5展示了所述可撕裂導管鞘10與所述穿刺針20配合使用的狀態圖。 該圖中，所述穿刺針20頭部穿過所述可撕裂導管鞘10並部分容置於所述可撕裂導管鞘中， 所述可撕裂導管鞘10通過鞘管接頭13套接於所述護套44內腔。參照圖6a，圖6b和圖6c，展示了所述展示了本實用新型所述經皮氣管切開器使用 過程中有穿刺保護器40的位移變化。如圖5所示，未使用時，所述內芯頭部411裸露與所 述穿刺針20頭部21外；參照圖6a，當所述穿刺針20刺破氣管外壁時，所述內芯頭部411受 到與前進方向相反的阻力而在所述穿刺針20內腔23、所述螺母內腔421和所述護套內腔 441內發生與前進方向相反的位移，此時，由於所述彈簧43—端固接於所述內芯41，另一端 固接於所述螺母42，而手術操作者控制所述護套44進而控制螺母42固定不動，因此，所述 彈簧43就會壓縮，從而控制所述內芯41在所述穿刺針20內腔23和所述螺母內腔421內 位移的距離。所述內芯尾部412隨著所述內芯41的位移而在所述螺母內腔421內也發生 位移。為了便於手術操作者觀察，設置所述螺母內腔421的長度，使所述彈簧42—壓縮，所 述內芯尾部412就伸出所述螺母內腔421。參照圖6b，當所述穿刺針20進入氣管後，所述 內芯頭部411受到的阻力消失，所述彈簧43不再壓縮而回復原來的長度，此時，所述內芯頭 部411又伸出所述穿刺針頭部21，所述內芯尾部412又回復原位。參照圖6c，通過所述螺 母42尾端的注射器接口與注射器50連接，檢測注射器內的液體能否在無壓力下進入氣管， 如不能，調整所述穿刺針20的位置，如能夠進入，則所述穿刺針20在氣管內的位置是否正 確。拔出穿刺針20和注射器50，將所述可撕裂鞘管10留置於氣管中進行下一步操作。這 樣，手術操作者就可通過觀察內芯尾部412的位移來判斷所述內芯41的位移情況，從而獲 知所述穿刺針20在氣管中的位置，也就保證了所述穿刺針20在氣管內準確定位，進而保證 了所述氣管插管30在氣管內的正確位置。上述實施例，只是本實用新型的較佳實施例，並非用來限制本實用新型實施範圍， 故凡以本實用新型權利要求所述的構造、特徵及原理所做的等效變化或修飾，均應包括在 本實用新型權利要求範圍之內。
權利要求1.一種經皮氣管切開器，其特徵在於，包括可撕裂導管鞘，所述可撕裂導管鞘具有內腔中空的鞘管，和該鞘管一端固接的鞘管接 頭，鞘管該端的管壁上還固接沿著鞘管的管壁延伸的結合部以及從結合部向外延伸的扳動 部，其中，結合部熔結在管壁上，所述鞘管接頭內腔中空並與所述鞘管內腔連通；穿刺針，所述穿刺針外徑與所述可撕裂導管鞘的內徑相匹配，且具有尖細的穿刺針頭 部；所述穿刺針頭部穿過所述可撕裂導管鞘並部分容置於所述可撕裂導管鞘中，而後刺破 氣管並引導所述可撕裂導管鞘進入氣管，從所述可撕裂導管鞘拔出所述穿刺針刺；所述經皮氣管切開器還具有氣管導管，所述氣管導管包括氣管插管，附著於所述氣管 插管外壁的氣囊和容置於所述氣管插管內腔中的內栓；所述氣管插管的外徑與所述可撕裂 導管鞘的內徑相匹配，所述穿刺針刺從所述可撕裂導管鞘拔出後，將所述氣管導管插入所 述可撕裂導管鞘內腔，並經其引導進入氣管，而後，撕裂所述可撕裂導管鞘，將氣管導管留 置於氣管中；所述穿刺針、所述可撕裂導管鞘和所述氣管插管均以相等的弧度彎折。
2.如權利要求1所述的經皮氣管切開器，其特徵在於，所述穿刺針頭部從前到後由細 變粗，直至與穿刺針中部和尾部粗細一致，所述穿刺針中部和尾部的外徑與所述可撕裂導 管鞘的內徑相匹配。
3.如權利要求1或2所述的經皮氣管切開器，其特徵在於，所述穿刺針內腔中空，並具 有穿刺保護器，所述穿刺保護器包括內芯，所述內芯具有內芯頭部、內芯尾部；螺母，所述螺母具有中空的螺母內腔；彈簧，所述彈簧環繞所述內芯，且其一端與所述螺母抵接，另一端與所述內芯固接；所述內芯頭部穿過所述穿刺針內腔並裸露於所述穿刺針頭部外，所述內芯尾部容置於 所述螺母內腔；護套，所述護套具有中空的護套內腔，所述穿刺針尾部和所述彈簧均容置於所述護套 內腔兩端，所述螺母容置於所述護套內腔；所述可撕裂導管鞘的鞘管接頭套接於所述護套內腔。
4.如權利要求3所述的經皮氣管切開器，其特徵在於，所述螺母具有第一、第二連接 部；所述螺母內腔貫穿所述第一、第二連接部；所述第二連接部容置於所述護套內腔；所述 內芯尾部容置於所述第二連接部所在的螺母內腔，所述第一連接部沿所述螺母內腔方向開 設有接口，所述接口可與一注射器連接。
5.如權利要求1或2所述的經皮氣管切開器，其特徵在於，所述氣管導管具有兩副氣 囊，分別附著於所述氣管插管的兩端附件。
6.如權利要求1或2所述的經皮氣管切開器，其特徵在於，所述穿刺針的尾部具注射器 接口，並通過該接口套接一注射器。
專利摘要本實用新型提供了一種經皮氣管切開器，包括可撕裂導管鞘，穿刺針和氣管導管；所述穿刺針刺破氣管並引導所述可撕裂導管鞘進入氣管後，從所述可撕裂導管鞘拔出所述穿刺針；將所述氣管導管插入所述可撕裂導管鞘內，並經其引導進入氣管，而後，撕裂所述可撕裂導管鞘，將氣管導管留置於氣管中。所述氣管導管外徑與所述可撕裂導管鞘的內徑相匹配。所述穿刺針、所述可撕裂導管鞘和所述氣管導管均有一定的弧度彎折，且彎折的弧度相等。該經皮氣管切開器具有不需要切開氣管壁、損傷小、手術後遺症少、操作簡單、安全、手術費用較低等優勢。
文檔編號A61M16/04GK201905970SQ20102058076
公開日2011年7月27日 申請日期2010年10月28日 優先權日2010年10月28日
發明者馮清亮 申請人:馮清亮