作為手術後壓力治療可適用的改進真空敷料的製作方法

2023-06-04 17:31:16 1

專利名稱：作為手術後壓力治療可適用的改進真空敷料的製作方法
技術領域：
本發明的應用領域在於專用於製造醫療保健材料行業的技術領域，特別是敷料、 繃帶以及用於創傷和/或外科平面的類似裝置。
背景技術：
將真空壓力施加在創面床上在實驗和臨床上均已經證明可加速組織修復過程。當前，使用最多的用於傷口真空輔助閉合的裝置之一是「VAC 」系統(真空輔助閉合，由德克薩斯州聖安東尼奧的KCI製造)。這種系統包括放置具有開氣孔000-600 μ m)的消毒網聚氨酯泡沫敷料以覆蓋傷口的整個表面。在這個海綿體上施加連接到可編程真空泵的吸入管。真空泵配備有用於貯存從傷口所抽取的流體的容器。海綿體和管子的出口通過粘合膜來密封並且與外部隔離， 其中粘合膜粘附於周圍皮膚，從而創建一個封閉系統。由於其開放的大孔隙的規則結構，用於這種系統的聚氨酯泡沫敷料的高多孔性表示傷口的整個表面所分布的壓力是均勻的；為此，這對保證系統是氣密的並且不存在通過隔離塑膠敷料的洩漏是必要的。按照製造商(KCI)，將存在兩種機制，即宏觀張力(在組織級)和微觀張力(在細胞級)，它們將共同作用以促進創傷的癒合。通過施加負壓以及具有開孔的泡沫體與創面床之間的直接接觸來促使這些機制。但是，雖然對人體表面的真空療法的應用確實在敷料氣孔中產生負壓，但仍然重要的是，在泡沫體(孔壁)的固態組件與創面床的接觸點中，系統產生正壓。這允許我們擴大這種真空療法的適應症(indications)，不僅促進物質損失的癒合，而且還作為要求手術後進行壓縮的那些情況下的工具，例如-在採用壓力療法/常規支承的敷料難以壓縮的區域中的吸脂術(例如頸背脂肪過多症、病態肥胖症的局部脂肪過多症等)。-外科手術(例如腹壁成形術)一般要使手術後發病率的風險為最低，由於與常規支承/繃帶相比，這種裝置構成選擇性壓縮，這除了增加患者舒適感之外，還使得有可能降低縫合線中的應力；這將促進患者的手術後即時活動。
但是，這種大孔隙敷料被設計成僅應用於物質/潰瘍的損失，而不應當接觸到健康皮膚。實際上，該系統的最常見併發症是偶然與這個泡沫體保持接觸的皮膚的刺激和浸漬。因此，需要在這個大孔隙聚氨酯海綿體與皮膚表面之間插入可變滲透性的一種類型的防損傷敷料，它保護健康皮膚。市場上存在滿足這些條件的許多敷料(Tielle 、 Mepilex ^ Biatain 、Epifoam ^ skinfoam ^ allevyn 、therafoam )。這些敷料一般由三層組成-透水蒸汽但不透流體的聚氨酯外層。-具有大吸收容量的水聚合中心中間層(一般為聚氨酯泡沫體)-以及聚氨酯或矽的微穿孔內部層(粘附或不粘附)。但是，如同VAC 泡沫體一樣，所述敷料在它們尚未被認為是手術後壓力治療時的缺點在於，其可用尺寸未使其適合於此目的，特別是在大手術區域的情況下，以及雖然對它們在這種適應症中的使用，作為選擇性真空壓縮系統的一部分，存在將它們耦合在一起的可能性，但是該過程不是很有效的，它是冗長的，並且猜想會延長手術過程。此外，它們之間和/或與VAC 泡沫體的重疊或剪切的風險，阻止將它們保持在原位超過48小時，以便避免可能的不利影響。因此，希望的是並且本發明的基本目標是創建新的集成泡沫敷料，它能避免上述缺點，即它適合於要求手術後壓縮的手術創口，並且適合與健康皮膚接觸，具有適合於更大外科平面的尺寸，並且具有足夠厚度以優化手術加壓，並且使得有可能結合具有經修改的雷東導管的排洩裝置，以從創口下的有血區域直接傳送負壓，直到敷料的具有開孔的泡沫組件。此外，它是集成敷料並且其最內層能夠是粘附，這一事實會增加其效能，因為它準許不僅在敷料的周邊產生負切向壓力(由於將其粘附到周圍皮膚的外部粘合膜)，而且在敷料的粘附表面下也產生中心負切向壓力，從而提供皮膚收縮的更大效果和縫合線中張力的降低。但是，本申請人不知道具有所述特性的任一個的存在。

發明內容
因此，本發明所提出的作為手術後壓力治療可適用的改進真空敷料在其應用領域中是新穎的，因為根據其實現，令人滿意地達到了前面適當所示的目標，使其突出的特徵細節在本說明書所附的權利要求書中做了適當的確定。具體來說，本發明集中於改進的真空敷料，可適用於要求手術後加壓的外科平面， 它包括具有開孔的外部泡沫組件以及可變滲透性的內部組件，所述內部組件是粘附或不粘附的，並且按照常規方式，在其上應用連接到真空泵的吸入管，所述管子的出口和敷料通過粘附到周圍皮膚的粘合膜來密封。此外，具有開孔的泡沫組件的更大厚度增強正矢狀壓力(sagittal pressures), 從而提供更大壓縮效果，並且還允許它附加地結合由在其兩端製作多個孔的經修改的雷東導管組成的排洩裝置，並且它將負壓從外科平面直接傳送到大孔隙泡沫層，從而促進組織粘附並且避免放置外部雷東導管。最後應當強度，它是集成敷料並且其內部組件能夠是粘附的，這一事實使得有可能不僅在敷料的周邊產生負切向壓力(通過將其粘附到周圍皮膚的粘合膜)，而且還產生負切向壓力(通過內部粘附組件從具有開孔的泡沫組件傳遞到皮膚表面，這對於常規系統是不可能的)。因此，所推薦敷料提供的優點是經過核實的，因為通過它，結合更大的放置速度以及對患者的更大安全性和舒適感，從而提高功效和效能，因為除了能夠直接應用於皮膚表面之外，它還能夠比採用當前敷料耦合系統保持更長天數，因為它允許應用區域中的均勻壓力分布(沒有源自靠近(juxta)/疊合的敷料之間的重疊或剪切的超高壓或低壓的風險， 從而提供皮膚收縮的更大效果以及縫合線中的應力的降低。因此，作為手術後壓力治療可適用的所述改進真空敷料代表現在未知的為所述目的的結構和構成特性的新結構，推斷出，連同其實際使用一起，賦予它充分基礎來得到所請求獨佔性的特權。


為了補充所進行的描述並且為了幫助更好地理解本發明的特性，本說明書附有一組示意圖，作為本說明書整體的一部分，其中包括以說明性而非限制性的方式所表示的下列附圖圖1示出圖解的不成比例的放大表示，以便於理解可適用於要求手術後加壓的外科平面的改進真空敷料的視圖、本發明的目的，其中能夠觀察到所包含的主要部件和元件以及其配置和布置。圖2示出與以上所示相似的視圖，其中結合了排洩裝置。
具體實施例方式根據所述附圖，並且按照所採用的編號，有可能在其中觀察本發明的優選實施例的一個示例，它包括所示的部件和元件，下面進行詳細描述。因此，在所述附圖中能夠觀察到，所述的敷料(1)由粘合膜( 來密封，粘合膜(5) 粘附到手術創口(7)周圍的皮膚(6)以及手術脫離(8)的區域，在這個粘合膜上放置了連接到真空泵(未示出)的吸入管(4)。這種改進的真空敷料在其密封膜下基本上由兩層O和幻來配置-具有開孔Qa)的外部組件O)-以及可變滲透性的內部組件(3)，它可以是粘附的或者不粘附。其中，外部組件( 具有特殊特性具有有利於更有效壓縮的厚度以及結合排洩裝置的可能性，如在圖2中觀察到，排洩裝置由其兩端製作了多個孔(9a)的雷東導管或管子(9)組成，在其末端中，一端插入具有開孔的泡沫體外部組件0)，而相對端設計成插入外科平面(8)中，使得所述管子(9)將負壓從所述平面直接傳送到具有開孔的泡沫體外部組件O)，從而促進組織粘附。圖1和圖2均以箭頭示出由敷料(1)的外部⑵和內部(3)層所施加的正壓或矢狀壓縮、由粘附到敷料(6)周邊的皮膚的外部粘合膜所施加的負切向壓力；以及中心負切向壓力(10)在敷料的粘附表面下產生。圖2還以箭頭示出由插入下伏外科平面⑶中的雷東導管(9)的末端的管口(9a) 所施加的負壓。
已經充分描述了本發明的性質以及將其投入實施的方式，不是要被認為需要給出更詳細說明以使得本領域的任何人能夠理解其範圍以及源自其中的優點，要注意，在其基本性質中，能夠採取在細節上與作為舉例所述的實施例不同的實施例的其它形式來投入實施，並且將同樣給予要求的保護，只要其主要原理沒有改變、變更或修改。
權利要求
1. 一種作為手術後壓力治療可適用的改進真空敷料，由粘合膜( 來密封，其上耦合了連接到真空泵的吸入管G)，是這樣一種類型，在其密封膜下包括具有開孔Oa)的泡沫體的外部組件O)以及可粘附或者不粘附的可變滲透性的內部組件(3)，其特徵在於，它是適合於手術後加壓的集成敷料，這使得有可能不僅在所述敷料(6)的周邊而且在粘附表面 (10)下執行負切向壓力，能夠具有大於常規尺寸的尺寸，並且具有有利於壓縮的一定厚度， 並且能夠實現排洩裝置的結合；其中，所述排洩裝置由在其兩端必須製作多個孔(9a)的雷東導管或管子(9)組成，其末端，一端插入所述敷料(1)的具有開孔的泡沫體的所述外部組件O)中，而其相對端被設計成插入所述手術平面(8)。
全文摘要
一種作為手術後壓力治療可適用的改進真空敷料，由粘合膜來密封，其上耦合了連接到真空泵的吸入管，是這樣一種類型，在其密封膜下包括具有開孔的泡沫體的外部組件以及可粘附或者不粘附的可變滲透性的內部組件，其特徵在於，它是適合於手術後加壓的集成敷料，這使得有可能不僅在敷料的周邊而且在粘附表面下執行負切向壓力，能夠具有大於常規尺寸的尺寸，並且具有有利於壓縮的一定厚度，並且能夠實現排洩裝置的結合；其中，排洩裝置由在其兩端必須製作多個孔的雷東導管或管子組成，其末端，一端插入敷料的具有開孔的泡沫體的外部組件中，而其相對端被設計成插入手術平面。
文檔編號A61L15/16GK102438563SQ201080022217
公開日2012年5月2日 申請日期2010年5月20日 優先權日2009年5月20日
發明者胡安·瑪吉士·卡納達 申請人:胡安·瑪吉士·卡納達