梅蘇丸的製備工藝的製作方法
2023-06-19 09:05:16
梅蘇丸的製備工藝的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種梅蘇丸的製備工藝，該梅蘇丸的製備工藝包括以下步驟：首先，將烏梅肉、葛根、柿霜、紫蘇葉、檀香、薄荷葉以及豆蔻粉碎並過120目篩，得細粉，所得粗粉再進行粉粹、過篩，將所有細粉合併，為粉末A；向粉末A中加入蔗糖並混勻，得粉末B；其次，向粉末B中加入去離子水並攪拌，製成粒徑為16～20目的顆粒，35～40℃下乾燥6～10分鐘；然後將乾燥後的顆粒放入球型模具中壓製成球形模；再將球形模放到泛丸鍋內泛製成藥丸，50～58℃下乾燥後得到梅蘇丸的藥丸；最後將該藥丸進行包衣製得成品梅蘇丸。本發明提供的梅蘇丸藥的製備工藝生產周期短、生產效率高，製得的藥丸成型容易，且確保微生物限度符合規定。
【專利說明】梅蘇丸的製備工藝
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域中關於中藥丸劑的製備工藝，具體涉及一種梅蘇丸的製備工藝。
【背景技術】
[0002] 梅蘇丸是一種重要的中草藥，專治三焦積熱，五臟伏火，心中煩悶，口各乾燥，咽喉不利，時常作渴，或飲食過度，或過用煎炒，或途行倦，酷日炎炎，燥熱生火，以致津液短少，膈熱煩躁，頭目不清，心神不爽。此藥消煩渴，生津液，解酒毒，清頭目，潤咽喉，定心慌，伸勞倦，及出路遠行，暑熱作渴，茶水不便，尤宜多備。除煩清署，發表解肌，涼心潤肺，寧嗽清痰。
[0003]梅蘇丸屬於臨床上的常用藥物，多年來，仍有眾多的研究者青睞於梅蘇丸的成份、配比及製備工藝的研究。梅蘇丸傳統工藝是將處方藥材粉碎成80-100目的細粉；將部分細粉加入泛丸鍋內，加蜜水泛成一定粒徑的小丸，用標準篩將小丸進行篩選，選出粒徑相互接近的小丸，乾燥後作為模子，再將模子加入泛丸鍋內，將其餘藥粉均勻撒在模子上逐漸泛製成藥丸，採用熱風循環的烘箱烘乾藥丸，採用選丸機選出規定大小、丸重的藥丸。
[0004]傳統制丸的缺陷:(I)由於纖維性藥材粉碎不徹底，影響藥丸成型；有效成分溶出低，影響吸收及療效；(2)泛丸的模子大小不均勻，影響成品藥丸的形狀、外觀，丸重不能符合藥典要求；(3)生產效率較低，每小時不超過I萬粒；批生產周期長，一般需要在10-15天；(4)藥丸的溶散時限長，通常接近60或超過60分鐘；(5)藥丸的生物利用度低，微生物限度不能符合藥典要求；(6)成品藥丸的光潔度差、包衣層有脫落現象，丸重差異大。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是提供一種梅蘇丸的製備工藝，通過該工藝所製備的藥丸溶出高、溶散時限短、生物利用度高，而且其具有吸收好、療效快、生產周期短以及效率高等；克服了傳統製備中藥丸的眾多不足。
[0006]本發明的目的是通過以下技術方案來實現:
[0007]一種梅蘇丸的製備工藝，所述梅蘇丸包括烏梅肉、葛根、柿霜、紫蘇葉、檀香、薄荷葉以及豆蘧七種有效成份，所述梅蘇丸的製備工藝包括以下步驟:
[0008]①將梅蘇丸的七種有效成份，即烏梅肉、葛根、柿霜、紫蘇葉、檀香、薄荷葉以及豆蘧粉碎並過120目篩，得細粉備用，所得粗粉再進行粉粹過120目篩，如此反覆2~3次，得細粉，將所有細粉合併，混合均勻，為粉末A ;
[0009]②稱取蔗糖，將其粉碎、過篩，並向①中所述的粉末A中加入蔗糖，攪拌混合均勻，得粉末B,所述鹿糖的量為所述粉末量的20~25% ；
[0010]③向②中所述的粉末B中加去離子水並攪拌，製成粒徑為16~20目的顆粒，乾燥；
[0011]④將③中所述的乾燥後的顆粒放入球型模具中進行壓制，製成球形模；
[0012]⑤將球形模放到泛丸鍋內泛製成規定丸重的藥丸，乾燥後得到梅蘇丸的藥丸。[0013]進一步地，步驟③中所述的乾燥是在35~40°C下進行的。
[0014]進一步地，步驟⑤中所述的乾燥是在50~58 °C下進行的。
[0015]進一步地，所述的乾燥時間為6~10分鐘。
[0016]進一步地，所述藥丸進行包衣製得梅蘇丸成品。
[0017]本發明的有益效果:本發明提供了一種梅蘇丸的製備工藝，和傳統的製備工藝相比，該中藥丸及其製備工藝具有以下優勢:
[0018]①本發明藥丸成型容易，表面光潔；
[0019]②本發明採用制粒、壓製藥丸模子、泛製藥丸的方法，克服了傳統泛制時間過長、加水量過大、使藥粉內的黏液質滲出，導致溶散時限較長的缺點，降低了藥丸的溶散時限，通常不超過20分鐘；
[0020]③本發明藥丸全程採用自動化生產，減少了汙染，快速高溫乾燥能有效殺滅微生物，確保微生物限度符合規定；
[0021]④本發明藥丸模子大小均勻、粒徑可由壓制模具設定，成品藥丸的形狀、丸重均符合要求，丸重差異在±5%以內；
[0022]⑤本發明生產周期短，每批生產周期在5天之內；生產效率高，10-30萬粒/小時。【具體實施方式】
[0023]本發明實施例公布了一種梅蘇丸的製備工藝，該梅蘇丸包括烏梅肉、葛根、柿霜、紫蘇葉、檀香、薄荷葉以及豆蘧七種有效成份，梅蘇丸的製備工藝包括以下步驟:
[0024]①將梅蘇丸的七種有效成份，即烏梅肉、葛根、柿霜、紫蘇葉、檀香、薄荷葉以及豆蘧粉碎並過120目篩，得細粉備用，所得粗粉再進行粉粹過120目篩，如此反覆幾次，優選兩次，得細粉，將所有細粉合併，混合均勻，為粉末A:
[0025]②稱取蔗糖，將其粉碎、過篩，並向粉末A中加入蔗糖，攪拌混合均勻，得粉末B，所述鹿糖的量為所述粉末量的20~25%，優選24% ；
[0026]③向粉末B中加入去離子水並攪拌，製成粒徑為16~20目的顆粒，乾燥，乾燥溫度為35~40°C，優選36°C，乾燥時間為6~10分鐘，優選8分鐘；
[0027]④將乾燥後的顆粒放入球型模具中進行壓制，製成球形模；
[0028]⑤將球形模放到泛丸鍋內泛製成規定丸重的藥丸，乾燥後得到梅蘇丸的藥丸，此處的乾燥溫度為50~58°C,優選55°C,乾燥時間為6~10分鐘,優選10分鐘。
[0029]進一步地，將所得藥丸進行包衣製得梅蘇丸成品。
[0030]下面以具體實施例來加以說明本發明的【具體實施方式】，應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋說明本發明，並不用於限定本發明。
[0031]實施例1
[0032]準確稱取烏梅肉、葛根、柿霜、紫蘇葉、檀香、薄荷葉以及豆蘧，將其粉碎並過120目篩，得細粉備用，所得粗粉再進行粉粹過120目篩，如此反覆2次，得細粉，將所有細粉合併，混合均勻得原料細粉；準確稱取蔗糖並粉碎、過篩，得蔗糖細粉，向混合均勻的原料細粉中加入蔗糖細粉，該蔗糖細粉的量為原料細粉量的24%，攪拌混合均勻，再加去離子水並攪拌，製成粒徑為18目的顆粒，36°C下乾燥8分鐘；然後將乾燥後的顆粒放入球型模具中進行壓制，製成球形模；再將球形模放到泛丸鍋內泛製成規定丸重的藥丸，55°C下乾燥10分鐘後得到梅蘇丸的藥丸；將該藥丸進行包衣便為成品梅蘇丸。
[0033]實施例2
[0034]準確稱取烏梅肉、葛根、柿霜、紫蘇葉、檀香、薄荷葉以及豆蘧，將其粉碎並過120目篩，得細粉備用，所得粗粉再進行粉粹過120目篩，如此反覆3次，得細粉，將所有細粉合併，混合均勻得原料細粉；準確稱取蔗糖並粉碎、過篩，得蔗糖細粉，向混合均勻的原料細粉中加入蔗糖細粉，該蔗糖細粉的量為原料細粉量的24%，攪拌混合均勻，再加去離子水並攪拌，製成粒徑為20目的顆粒，38°C下乾燥6分鐘；然後將乾燥後的顆粒放入球型模具中進行壓制，製成球形模；再將球形模放到泛丸鍋內泛製成規定丸重的藥丸，57°C下乾燥8分鐘後得到梅蘇丸的藥丸；將該藥丸進行包衣便為成品梅蘇丸。
[0035]本發明不局限於上述最佳實施方式，任何人在本發明的啟示下所作的有關本發明的任何修飾或變更，凡是具有與本申請相同或相近似的技術方案，均落在本發明的保護範圍之內。
【權利要求】
1.一種梅蘇丸的製備工藝，所述梅蘇丸包括烏梅肉、葛根、柿霜、紫蘇葉、檀香、薄荷葉以及豆蘧七種有效成份，其特徵在於:所述梅蘇丸的製備工藝包括以下步驟: ①將梅蘇丸的七種有效成份，即烏梅肉、葛根、柿霜、紫蘇葉、檀香、薄荷葉以及豆蘧粉碎並過120目篩，得細粉備用，所得粗粉再進行粉粹過120目篩，如此反覆2~3次，得細粉，將所有細粉合併，混合均勻，為粉末A ； ②稱取蔗糖，將其粉碎、過篩，並向①中所述的粉末A中加入蔗糖，攪拌混合均勻，得粉末B,所述鹿糖的量為所述粉末量的20~25% ； ③向②中所述的粉末B中加去離子水並攪拌，製成粒徑為16~20目的顆粒，乾燥； ④將③中所述的乾燥後的顆粒放入球型模具中進行壓制，製成球形模； ⑤將球形模放到泛丸鍋內泛製成規定丸重的藥丸，乾燥後得到梅蘇丸的藥丸。
2.根據權利要求1所述的梅蘇丸的製備工藝，其特徵在於:步驟③中所述的乾燥是在35~40°C下進行的。
3.根據權利要求1所述的梅蘇丸的製備工藝，其特徵在於:步驟⑤中所述的乾燥是在50~58°C下進行的。
4.根據權利要求1或2所述的梅蘇丸的製備工藝，其特徵在於:所述的乾燥時間為6~10分鐘。
5.根據權利要求1所 述的梅蘇丸的製備工藝，其特徵在於:所述藥丸進行包衣製得梅蘇丸成品。
【文檔編號】A61K9/20GK103479957SQ201310473333
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年10月12日 優先權日:2013年10月12日
【發明者】何廣政 申請人:洛陽順勢藥業有限公司