利用生藥的便秘治療用貼劑的製作方法

2023-06-19 19:04:01 2

專利名稱：利用生藥的便秘治療用貼劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種便秘治療用貼劑，尤其涉及一種選自在生藥中由掌葉大黃(Rheum palmatum L.)、唐古特大黃(Rheum tanguticum Maxim)、波葉 大黃(Rheum undulatum L.)、 藥用大黃(Rheum Officinale Baill.)、朝鮮大黃(Rheum coreanum Nakai.)、種大黃(Rhei Undulatai Rhizoma)構成的大黃中的任意一個的大黃，並在貼劑上適用進行煎熬過濾後再冷凍乾燥的粉末，且貼在手脖子下端的陷入部(凹陷部分)，而激活腸的功能，以使新陳代謝順利進行，從而具有便秘治療效果的利用生藥的便秘治療用貼劑。
背景技術：
隨著工業技術的高級化、人口老齡化的急速進行以及汽車文化的逐步擴散，人體的物理運動不足現象也隨之加劇，因此實際上便秘患者的數量也大幅增加。所謂便秘是指由於在大腸下端部分的垃圾流經速度緩慢，從而失去水分而變硬的大便從肛門排出。若發生便秘，便秘患者感覺的症狀是腹脹、直腸壓迫感、便頻等。尤其、若是慢性便秘，慢性便秘患者就會感到上腹膨脹、飽嗝兒、暈車、逆流、腹部不適，若不及時治療慢性便秘，慢性便秘患者就會出現頭痛、眩暈、食慾減退、口腔內惡臭、 皮膚粗糙等全身症狀。然而，大部分便秘患者大多覺得羞愧，並且覺得便秘治療本身非常麻煩。從而便秘患者大多不及時治療便秘，這是因為便秘患者大多認為便秘不是一種嚴重的疾病。作為治療便秘的方法，平時恢復、堅持有規律的飲食與有規律的排便的習慣，或增加新鮮水果與蔬菜、粗糙的穀類等水分含量與纖維質含量多的食品與水分的攝取量，為佳。並且，與其服用便秘治療用藥物，不如有規律的身體運動，若是肌肉張力較差的人就進行腹部運動，更為有效。本申請的發明者在探索研究治療便秘的生藥的過程中，發現大黃對於便秘治療效
果顯著。篇蓄科植物之一大黃在其根部與根莖上含有蒽醌(Anthraquinone)衍生物與丹寧成分，從而有助於腸的聯動運動，是一種能夠作為治療便秘的目的使用的生藥，並且大黃根的提取物對於大腸菌具有抑菌作用，但是有說明(藥草的成分與利用、日月書閣、1994 年、科學百科辭典出版社編、中藥大辭典、圖書出版正潭、中藥大辭典編撰委員會、1997)中提到其效能還沒被利用。利用大黃的先行技術是韓國公開專利第2001-18655號的化妝料組合物、韓國公告專利第180994號的肥皂組合物、韓國專利第361040號的化妝料組合物、韓國公開專利第 2003-55154號的皮膚疾病組合物等。然而用於這些的大黃並沒有作為便秘治療用使用，而僅僅提到了用於化妝料或皮膚疾病組合物的大黃。大黃(rhubard)的種類分為掌葉大黃(Rheum palmatum L.)、唐古特大黃(Rheum tanguticum Maxim)、波葉大黃(Rheum undu latum L·)、藥用大黃(Rheum OfficinaleBaill·)、朝鮮大黃(Rheum coreanum Nakai.)、種大黃(Rhei Undulatai Rhizoma)等六種以上。 大黃的效能是性質涼，味苦，無毒性。對於淤血與不出月經很有效，並且疏通大小便，降熱等對於積食便秘、熱結便秘很有效。韓方中從公元前開始作為消炎性瀉藥使用，並且在各種處方中配合使用。其主成分是蒽醌衍生物與配糖物以及丹寧等。若少量攝取就出現健胃作用，若多量使用就作為緩解劑有助於習慣性便秘或消化不良，作為民間藥方還用於燒傷。然而，通常韓藥材存在須煎藥服用的問題。即、即使生藥中的大黃對便秘治療有卓越的功能，也需要與其他藥材混合(調製)適當煎熬後服用，因此存在每次服用時須經過煎藥的過程的不方便的問題。說到西藥與韓藥(生藥)，與其化學產品的西藥，韓藥的生藥其治療效果更明確且無副作用，即使在體質改善或調理五臟六腑的根本治療上韓藥更為優秀，但由於沒有開發可治療肌肉痛、關節痛、神經痛的粘貼式、貼劑形狀的韓藥，從而存在不能以在皮膚上粘貼韓藥(生藥)的形狀治療的問題。尤其、到目前為止在治療便秘時，固執地使用了口服方式的治療，因此存在過多使用藥劑的問題。本發明開發了不服用韓藥而在皮膚上局部粘貼而治療的含有大黃成分的貼劑形狀。

發明內容
本發明是為了解決上述問題而提出的，其目的在於，提供一種不服用純粹生藥中的大黃成分，而在身體部位即手脖子下面的凹陷部的局部上按照貼劑形狀進行附著，就可簡單治療便秘的利用生藥的便秘治療用貼劑。本發明通過如下步驟實現，在90-110°C溫度下煮3-10小時洗淨並完全乾燥的大黃後，分離液態成分，將上述分離的液態成分的大黃在3_5°C溫度下放置在儲存箱中5-10天，然後利用120至200目濾紙與離心分離機完全過濾後，冷凍乾燥液態大黃濃縮液而製成粉末，在由上述粉末製作的大黃提取物中添加溶劑、粘合劑等而製造溶液，在貼劑布料上以0. 02-0. 04mm的厚度塗抹橡膠系粘合劑後進行乾燥，在離型紙上以0. 05-0. Imm的厚度塗抹如上製作的溶液進行乾燥，布料與離型紙的塗抹層相對應地層壓，而進行層壓成型(lamination)，從而製作含有大黃成分的貼劑。如上製作的貼劑的製作方法，具體如下，按1 1.2比率混合冷凍乾燥的大黃提取物粉末與水之後，使之溶解在N-甲基-2-吡咯烷酮(N-methyl-2-pyrrolidone) (NMP)中，在上述溶液中混合聚維酮(K90)、聚維酮(K25) (Povidone)以及乙醇，並用攪拌機充分混合24小時，在製作的溶液中添加單油酸脫水山梨糖醇酯(Sorbitan monooleate) (SMO), 丙烯酸粘合劑(Acrylic adhesive solution) (BA2000)、丁基羥基甲苯(Butylatedhydroxy toluene) ( BHT)進行混合，在布料上塗抹橡膠系粘合劑後進行乾燥，在離型紙上以預定厚度塗抹如上製作的藥物溶液後進行乾燥，層壓布料與離型紙，並在50°C溫度下進行層壓成型，且按所需的大小切割而製作貼劑，在身體的手脖子下面由凹陷部形成的陷入部上一天一次(24-12小時)粘貼該貼劑兩天以上，而實現便秘治療方法。所述本發明提供一種具有大黃成分的便秘治療用貼劑，從而便秘患者無須服用， 而簡單地粘貼在皮膚的局部，就可以治療便秘。本發明製作含有生藥中大黃成分的貼劑，並粘貼在兩側手脖子下面凹陷的部位即陷入部，附著12-24小時而使用，從而有效治療便秘，對於經常發生便秘的人具有事先預防便秘的效果。本發明的含有大黃成分的貼劑以及便秘治療方法，不服用對於胃與腸引發障礙的便秘治療劑，就可簡單附著在皮膚上而治療便秘的效果。
具體實施例方式若詳細說明本發明的實施例則為如下。其特徵在於，包括在90-110°C溫度下煮3-10小時洗淨並完全乾燥的大黃後，分離液態成分的步驟；將上述分離的液態成分的大黃提取物在3_5°C溫度下放置在儲存箱中5-10天，並進行沉澱的步驟；進行上述沉澱後，利用120-200目濾紙與離心分離機完全過濾的步驟；冷凍乾燥上述過濾的大黃提取物製成粉末的步驟；在上述冷凍乾燥的492g大黃粉末中混合500-600CC的水之後，使之溶解在 500-600cc 的 N-甲基-2-吡咯燒酮(N-methyl-2-pyrrolidone) (NMP)中的步驟；在如上獲得的溶液中添加70_90g聚維酮(Povidone) (K90)、70_90g聚維酮 (Povidone) (K25)以及500-600cc乙醇的混合物，進行充分混合的步驟；在如上混合製作的溶液中添加235_255g單油酸脫水山梨糖醇酯(Sorbitan monooleate) (SMO)、3500_4000cc 丙烯酸粘合劑(acrylic adhesive solution)、10_15g 丁基羥基甲苯(Butylated hydroxytoluene) (BHT)進行混合，而製作最終貼劑液的步驟；如上製作最終貼劑液後，在布料上以0. 02-0. 04mm的厚度塗抹橡膠系粘合劑後進行乾燥的步驟；在離型紙上以0. 05-0. Imm的厚度塗抹如上製作的最終貼劑溶液進行乾燥的步驟；層壓塗有上述橡膠系粘合劑的布料與塗有上述貼劑溶液的離型紙，進行層壓成型 (lamination)的步驟。並且，本發明作為一種含有上述大黃成分的便秘治療用貼劑的製作方法，其特徵在於，大黃是選自掌葉大黃(Rheum palmatum L.)、唐古特大黃(Rheum tanguticum Maxim)、波葉大黃(Rheum undulatum L·)、藥用大黃(Rheum Officinale Baill·)、朝鮮大黃(Rheum coreanum Nakai.)、種大黃(Rhei Undulatai Rhizoma)中的任意一個，並製作便秘治療用貼劑。作 為本發明的另一實施例，其特徵在於，包括按1 1.2比率混合煎熬過濾並冷凍乾燥的大黃提取物粉末與水之後，使之溶解在 N-甲基-2-吡咯烷酮(N-methyl-2-pyrrolidone) (NMP)的步驟；在上述溶解的溶液中混合聚維酮(K90)、聚維酮(K25) (Povidone)以及乙醇，並且為了充分混合而攪拌24小時的步驟；在上述24小時混合製作的溶液中添加單油酸脫水山梨糖醇酯(Sorbitan monooleate) (SMO)、丙烯酸粘合劑(Acrylic adhesive solution) (BA2000)、丁基羥基甲苯 (Butylated hydroxytoluene) (BHT)進行混合，而製作貼劑液的步驟；製作上述貼劑液後，在布料上塗抹橡膠系粘合劑後進行乾燥的步驟；在離型紙上以預定厚度塗抹上述製作的貼劑液的藥物溶液後進行乾燥的步驟；層壓塗有上述橡膠系粘合劑的布料與塗有貼劑液的藥物溶液的離型紙，並在50°C 溫度下進行層壓成型，且按所需的大小切割而製作貼劑的步驟。如上製作的含有生藥中大黃成分的便秘治療用貼劑，粘貼在身體的兩手脖子下面的凹陷部即陷入部一日一次每次12-24小時，且粘貼使用兩日以上，從順利排洩的下一天開始，按照隔一日貼一日，隔兩日貼一日，隔三日貼一日的方法，治療便秘。本發明中要治療的便秘是指沒有水分的大便艱難地排出體外，與其相反若水分多那就是腹瀉。換句話說便秘是排便上沒有水分。如果熱或火氣大，水分就會消失，相反若寒氣大，就會增加。老年性便秘有可能由於津液枯少而發生，但津液也是由水分而成的。因此解熱補水是治療便秘的根本。本發明的用於治療便秘的含有生藥中大黃成分的便秘治療用貼劑，大黃成分不僅解熱，而且還增加水分而補充津液。在此大黃選自掌葉大黃(Rheum palmatum L.)、唐古特大黃(Rheum tanguticum Maxim)、波葉大黃(Rheum undulatum L·)、藥用大黃(Rheum Officinale Baill·)、朝鮮大黃(Rheum coreanum Nakai.)、種大黃(Rhei Undulatai Rhizoma)中的任意一個。在上述大黃中掌葉大黃或種大黃在便秘治療上效果顯著。為了製作本發明的含有大黃的便秘治療用貼劑，煮大黃並通過濾紙與離心分離機完全過濾後，進行冷凍乾燥而製成粉末。分階段詳細說明如上述構成的本發明的實施例則為如下。第一工序在大黃中分離液態成分。在90-110°C溫度下煮3-10小時事先洗淨並完全乾燥的大黃後，分離液態成分。上述選好並完全乾燥的大黃放進普通煎藥機在90-110°C溫度下，煮3-10小時，根據大黃的量少則3小時，多則10小時用煎藥機煮，並分離液態成分。第二工序沉澱將上述第一工序中分離成液態成分的液態大黃在3_5°C溫度下放置在儲存箱中 5-10 日。分離成上述液態的大黃液通過在3_5°C溫度下在儲存箱中儲存5-10日的過程中被沉澱，濃縮的細緻的汙泥被沉澱，而在其上面存在淨液。此時，若儲存5日以下，則沉澱細緻的汙泥的時間不夠，若沉澱10日以上，則沉澱不再進行而開始變質過程，因此液態大黃的沉澱時間是在儲存箱內沉澱5-10日為佳。第三工序冷凍乾燥粉末 利用120-200目的濾紙與離心分離機完全過濾如上在儲存箱中進行沉澱的液態大黃後，冷凍乾燥大黃濃縮液而製成粉末。上述冷凍乾燥使用通常的冷凍乾燥方法，冷凍大黃濃縮液並粉末化。第四工序第一次溶解工序為了將如上述製成為粉末的大黃提取物製作成貼劑，進一步添加溶劑、粘合劑等。在如上冷凍乾燥的492g大黃提取物粉末(基準重量份)中添加500-600CC水進行混合後，溶解在 500-600cc 的 N-甲基-2-吡咯烷酮(N-methyl-2-pyrrolidone) (NMP)。在上述溶解的溶液中添加70_90g聚維酮(Povidone) (K90 用於提高生藥與粘合劑的相容性的高分子物質)、70-90g聚維酮(Povidone) (K25 用於提高生藥與粘合劑的相容性的高分子物質)以及500-600CC乙醇的混合物。為了充分混合如上混合的混合物，攪拌混合約24小時。第五工序第二次溶解工序 在如上製作的溶液中添加235_255g單油酸脫水山梨糖醇酯(Sorbitan monooleate) (SM0 提高藥物的皮膚滲透力的物質)、3500-4000cc丙烯酸粘合劑 (Acrylic adhesive solution) (BA2000 產品名)、10_15g 丁基羥基甲苯(Butylated hydroxytoluene) (BHT)進行混合，為了充分混合攪拌3_5小時而製作貼劑液。第六工序製作貼劑如上製作貼劑液備好後，在貼劑的布料上以0. 02-0. 04mm的厚度塗抹橡膠系粘合劑。並且在另外的離型紙上以0. 05-0. Imm的厚度塗抹如上製作的最終貼劑液的溶液
後，進行乾燥。層壓塗有上述橡膠系粘合劑的布料與塗有貼劑液即大黃溶液的離型紙，並在50°C 溫度下使塗抹面相互對應地進行層壓成型(lamination)而粘貼。按通常規格切割以及包裝如上形成的貼劑，而製作貼劑的成品。作為如上實施的本發明的另一實施例，按1 1. 2比率混合完全過濾並冷凍乾燥的大黃提取物粉末與水後，使之溶解在N-甲基-2-吡咯烷酮(N-methyl-2-pyrrolidone) (NMP) ο在上述溶解的溶液中混合聚維酮(K90)、聚維酮(K25) (Povidone)以及乙醇，並用攪拌機充分混合24小時，而進行第一次攪拌。此後的工序如上說明，溶解在N-甲基-2-吡咯烷酮(N-methyl-2-pyrrolidone) (NMP)，並在該溶液中添加單油酸脫水山梨糖醇酯 (Sorbitan monooleate) (SMO)、丙烯酸粘合劑(Acrylic adhesive solution) (BA2000)、丁基羥基甲苯(Butylated hydroxytoluene) (BHT)，並放進攪拌機充分混合3-5小時，從而進行第二次攪拌。如上備好溶液後，在貼劑布料上塗抹橡膠系粘合劑後進行乾燥，並在離型紙上按一定厚度塗抹如上製作的藥物溶液後進行乾燥。
然後將塗有上述橡膠系粘合劑的布料與塗有大黃溶液的離型紙使塗抹面相互對向地層壓，並在50°C溫度下進行層壓成型而粘貼。按預定規格切割如上成型的貼劑布料而製作貼劑。按上述預定規格切割而成的貼劑的規格通常使用市中流通的大小，並進行包裝。如上製成的貼劑粘貼在便秘患者身體的兩手脖子下面的凹陷部即陷入部，一日一次(12-24小時)粘貼使用兩日以上，通過粘貼在皮膚上的方法治療便秘。S卩、在兩手的手脖子下面的陷入部一日一次每次12-24小時，粘貼兩日以上，從排洩順利的下一天開始，按照隔一日貼一日，隔兩日貼一日，隔三日貼一日的方法治療便秘。在本發明中作為便秘治療劑使用的大黃溶液與所使用溶解劑組合物的配合量如表1所示。表 權利要求
1.一種利用生藥的便秘治療用貼劑，其特徵在於，包括洗淨並完全乾燥掌葉大黃(Rheum palmatum L.)、唐古特大黃(Rheum tanguticum Maxim)、波葉大黃(Rheum undulatum L·)、藥用大黃(Rheum Officinale Baill·)、朝鮮大黃(Rheum coreanum Nakai.)、種大黃(Rhei Undulatai Rhizoma)中的任意一個大黃，並在 90-110°C溫度下煮3-10小時後，分離液態成分的步驟；將上述分離的液態成分的大黃提取物，在3-5°C溫度下，放置於儲存箱中5-10天而使之沉澱的步驟；利用120-200目濾紙與離心分離機完全過濾上述沉澱的液態大黃提取物的步驟； 冷凍乾燥上述過濾的大黃提取物製成粉末的步驟；在上述冷凍乾燥的492g大黃粉末中混合500-600CC的水之後，溶解在500-600cc的 N-甲基-2-吡咯燒酮(N-methyl-2-pyrrolidone) (NMP)的步驟；在如上獲得的溶液中添加70-90g聚維酮(Povidone) (K90)、70_90g聚維酮(Povidone) (K25)以及500-600cc乙醇的混合物，進行充分混合的步驟；在如上混合製作的溶液中添加235-255g單油酸脫水山梨糖醇酯(Sorbitan monooleate) (SMO)、3500_4000cc 丙烯酸粘合劑(acrylic adhesive solution)、10_15g 丁基羥基甲苯(Butylated hydroxytoluene) (BHT)進行混合，而製作最終貼劑液的步驟；如上製作最終貼劑液後，在布料上以0. 02-0. 04mm厚度塗抹橡膠系粘合劑後進行乾燥的步驟；在離型紙上以0. 05-0. Imm的厚度塗抹如上製作的最終貼劑溶液之後進行乾燥的步驟；層壓塗有上述橡膠系粘合劑的布料與塗有上述貼劑溶液的離型紙，進行層壓成型 (lamination)的步驟。
2.根據權利要求1所述的利用生藥的便秘治療用貼劑，其特徵在於，上述大黃選自由掌葉大黃(Rheum palmatum L·)、唐古特大黃(Rheum tanguticum Maxim)、波葉大黃 (Rheum undu latum L.)、藥用大黃(Rheum Officinale Baill.)、卓月鮮大黃(Rheum coreanum Nakai.)、種大黃(Rhei Undulatai Rhizoma)構成的大黃中的任意一個，並在貼劑上適用進行煎熬過濾後冷凍乾燥的粉末，且貼在手脖子下端的凹陷部，而激活腸的功能，以使新陳代謝順利進行。
3.根據權利要求1所述利用生藥的便秘治療用貼劑，其特徵在於，製作利用生藥的便秘治療用貼劑，包括以下步驟按1 1.2比率混合濃縮並冷凍乾燥的大黃提取物粉末與水後，將其溶解在N-甲基-2-吡咯烷酮(N-methyl-2-pyrrolidone) (NMP)的步驟；在上述溶解的溶液中混合聚維酮(K90)、聚維酮(K25) (Povidone)以及乙醇，並且為了充分混合而24小時沉澱及攪拌的步驟；在上述24小時混合而製作的溶液中添加單油酸脫水山梨糖醇酯(Sorbitan monooleate) (SMO)、丙烯酸粘合劑(acrylic adhesive solution) (BA2000)、丁基羥基甲苯 (Butylated hydroxytoluene) (BHT)進行混合，而製作貼劑液的步驟； 製作上述貼劑液後，在布料上塗抹橡膠系粘合劑後進行乾燥的步驟； 在離型紙上以預定厚度塗抹如上製作的貼劑液的藥物溶液後進行乾燥的步驟；層壓塗有上述橡膠系粘合劑的 布料與塗有貼劑液的藥物溶液的離型紙，並在50°C溫度下進行層壓成型，並按所需大小切割而製作貼劑的步驟。
全文摘要
本發明涉及一種含有生藥(本草)中大黃成分的便秘治療用貼劑，尤其涉及一種在貼劑上適用將純粹生藥中的大黃進行煎熬過濾並冷凍乾燥的粉末，並貼在兩手脖子下端凹陷的陷入部(凹陷的部位)使用，從而通過經穴促進腸的新陳代謝，具有治療便秘的效果或預防便秘的效果，本發明並不直接服用便秘治療劑而可簡單地附著在身體的皮膚上使用的含有生藥的便秘治療用貼劑。
文檔編號A61P1/10GK102325527SQ201080008808
公開日2012年1月18日 申請日期2010年2月19日 優先權日2009年2月23日
發明者金兌鎮 申請人:金兌鎮