著色隱形眼鏡的製作方法

2023-06-11 07:05:51 1

著色隱形眼鏡的製作方法
【專利摘要】【課題】提出了能夠對隱形眼鏡戴用者的瞳孔賦予自然的外觀、同時使本來的顏色和質感客觀地發生變化的設計，其目的在於提供沒有對隱形眼鏡本身的各種物性帶來不良影響、抑制製造成本增加的著色隱形眼鏡。【解決手段】本發明的著色隱形眼鏡是具有透明的中央視覺區域、和包圍在其周圍的著色區域的著色隱形眼鏡，其特徵在於，上述著色區域形成基本上由作為海部分的連續的透明部、和作為島部分的不連續的著色不透明部構成的海島結構，上述著色不透明部具有鱗形狀，具有在鏡片的徑向上70～600μm、在鏡片的周向上40～300μm的尺寸。
【專利說明】著色隱形眼鏡

【技術領域】
[0001] 本發明涉及能夠賦予非常自然的外觀、並且改變戴用者的瞳孔的外觀的具有彩色 圖案的著色隱形眼鏡。

【背景技術】
[0002] 著色隱形眼鏡與其說是用於矯正視力，到不如說是為了美妝，以軟性隱形眼鏡作 為主流進行銷售（也具有一部分作為眼鏡的虹膜和角膜存在外觀上異常的患者以美容為 目的的人造眼使用的例子，其也銷售硬性隱形眼鏡）。
[0003] 以往，著色隱形眼鏡在不以視力矯正為目的的情況下，不是藥事法的限制對象。因 此，收到了認為是由於製品的完成度、銷售/使用指導不合適等引起的健康損害的報導，作 為行政部門的應對，鞏固在藥事法的範圍內進行限制的方針，2009年11月4日以後作為"醫 療設備"成為限制的對象。美妝用的著色隱形眼鏡使瞳孔的顏色或質感客觀地發生變化。特 別是為了改變虹膜的顏色深的日本人的瞳孔的顏色，需要使用不透明的著色劑等直到隔著 鏡片使後面的虹膜的顏色不可見的程度，鑑於這樣的情況，帶來誘發從鏡片的著色劑溶出、 或者著色部分中的隱形眼鏡表面變得粗糙，或鏡片原材料的透氧性收到阻礙等不良影響， 推測這是損害健康的主要原因之一。
[0004] 作為隱形眼鏡的著色方法，大致劃分為：使用染料將鏡片均勻地著色的方法；和 在透明（也包括著色較薄的鏡片）鏡片的表面或內部部分地印刷圖案的方法，關於改變戴 用者的瞳孔的外觀的著色隱形眼鏡，主要採用後一種方法。例如有：在鏡片成形模具表面的 形成虹膜部分的部位被覆帶顏色的單體成分，在形成膜後，填充鏡片用單體成分並進行聚 合，從模具中取出時，形成著色隱形眼鏡的方法（專利文獻1);著色部分埋入鏡片原材料的 內部的隱形眼鏡（專利文獻2)等。這些方法在抑制著色劑的溶出並確保鏡片表面的平滑 性的方面作為著色隱形眼鏡的製造方法是有力的。
[0005] 除了這些製法之外，在考慮到視覺效果的設計方面的提案也很多。例如有：在模具 表面設置至少二個不同的設計，在隱形眼鏡的成形以及固化中轉印到與模具表面接觸的鏡 片的表面上（專利文獻3);二個著色部分由不同的色相構成，具有帶呈鋸齒狀的邊界區域 而相接的圖形（專利文獻4);具有陰影比不同的二個子圖案、和主觀的子圖案由一系列的 放射狀的斷續的線狀花紋構成的圖案（專利文獻5);具有由三個部分構成的虹膜部分，通 過適當設定各部分的範圍，在多個部位產生重疊的區域，呈現非常自然的外觀（專利文獻 6);具有角膜邊緣環和纖維狀點狀圖案，強調使用者的虹膜的清晰度（專利文獻7);帶顏色 的區域由具有圓形、橢圓形、三角形、線形等形狀的組合構成，具有沿半徑方向緩慢地變化 的顏色（專利文獻8)等。
[0006] 看起來自然的虹膜的結構即使象日本人那樣為深色，也不會是單一顏色，包含多 種顏色和不同形狀的圖案。對於使用者而言當然喜歡呈現其自然的外觀，因此，下工夫研究 上述各種設計。從形狀的方面考察上述設計時，基本上大致分為具有一定的（覆蓋使用者 的虹膜區域那樣的）寬度的平面、連續或斷續的線、具有圓/橢圓/三角形等形狀的點這 三種。平面設計在改變戴用者的瞳孔的外觀的功能方面優良，但阻礙鏡片原材料的所謂的 透氧性的可能高，因此，也不一定能說是優選的，線或點難以改變深色的瞳孔的外觀上的顏 色。
[0007] 另外，在線或點的情況下，也有時通過鏡片戴到眼鏡裡時的、與戴用者的虹膜的關 系（重疊）難以預測外觀，為了形成期望的設計，需要一定程度的反覆試驗，從而尋求著色 隱形眼鏡的最佳設計。 現有技術文獻 專利文獻
[0008] 專利文獻1 :日本特開平2-134612號公報 專利文獻2 :日本特開平3-15020號公報 專利文獻3 :日本特開平4-265710號公報 專利文獻4 :日本特表平4-505972號公報 專利文獻5 :日本特開2000-66147號公報 專利文獻6 :日本特表2002-507001號公報 專利文獻7 :日本特表2007-537492號公報 專利文獻8 :日本特表2004-533629號公報


【發明內容】
發明要解決的問題
[0009] 本發明的課題是對隱形眼鏡戴用者的瞳孔賦予自然的外觀、並且能夠使戴用者的 瞳孔的顏色和質感客觀地發生變化的設計，其目的在於提供沒有對隱形眼鏡本身的各種物 性帶來不良影響、抑制製造成本增加的著色隱形眼鏡。 用於解決問題的手段
[0010] 本發明是具有透明的中央視覺區域、和包圍在其周圍的著色區域的著色隱形眼 鏡，其特徵在於，上述著色區域基本上形成由海部分的連續的透明部、和島部分的不連續的 著色不透明部構成的海島結構，上述著色不透明部具有鱗形狀，具有在鏡片的徑向上70? 600 μ m、鏡片的周向上40?300 μ m的尺寸。通過著色不透明部，鏡片戴用者本來的瞳孔的 顏色和圖案，由觀察者觀察時能夠觀察到變化。另外，如果使各鱗狀圖案比鏡片戴用者本來 的瞳孔配置更寬，則使虹膜部分更加明顯，具有使瞳孔看起來更大的效果。例如，眼睛的外 徑為12mm的戴用者戴用著色不透明部的外徑為13mm的著色隱形眼鏡時，不僅瞳孔看起來 大，也有時實現眼睛看起來水靈的美顏效果。
[0011] 另外，例如在製造含水性的軟性隱形眼鏡作為著色隱形眼鏡時，製造時與使用時 的鏡片尺寸因含水而膨脹變大的情況下，本發明的著色區域也具有海島結構，因此，不可能 發生伴隨膨脹的變形等。細節如後所述，但如果通過所謂幹模法製造鏡片，則在製造時和使 用時（含水時）鏡片尺寸大大不同。通常，在著色不透明部含有不含水的成分等，因此，透 明部與不透明部的含水率不一定一致，有時通過其影響發生變形。此時，即使使平均的含水 率一致，也有時在顏色深的部分與淺的部分含水率部分地不同。本發明中，是能夠應對這樣 的狀況的設計。
[0012] 上述著色不透明部的鱗形狀，其特徵在於，朝向鏡片的中心進行排列，並且與鏡片 的外周方向相比在鏡片的中心方向具有大曲率。鱗的形狀如後所述，是使二等邊三角形的 各個角變圓、使各邊適當彎曲的形狀，將其底邊側朝向鏡片的外周方向排列。另外，由二等 邊部分形成的彎曲（以下也稱為"頂端側"）朝向鏡片的中心，與在底邊側形成的彎曲（也 包括直線狀。以下也稱為"後端側"）相比具有大曲率。通過使著色不透明部形成為這樣的 排列以及形狀，能夠使虹膜圖案表現出更自然的外觀。
[0013] 上述著色區域也有時形成完全的海島結構，但島部分的著色不透明部也可以一部 分連接。更具體而言，在從著色區域的周圍邊緣朝向鏡片中心方向寬度1?3. 5_的環狀範 圍內、更優選1. 5?3. Omm的環狀範圍內，多個鱗狀的島部分可以在鏡片的中心方向和鏡片 的外周方向相互連接。這是由於，配置更多個著色不透明部，適當遮蓋位於鏡片的背後的鞏 膜部分，通過著色區域改變瞳孔的顏色和圖案，另外，能夠使瞳孔看起來大。需要說明的是， 通過增大島部分的著色不透明部的尺寸，即使沒有連接島部分，也能夠得到同樣的效果。
[0014] 優選上述著色不透明部以沿鏡片的中心方向其尺寸變小、或其個數減少的方式來 設計。著色不透明部的尺寸和個數二者可以獨立地進行變更，鏡片的中心側與外周側相比 無需嚴格地以尺寸小或個數少的方式進行著色。僅作為設計的傾向理解即可，可以適當調 節。由此，能夠使虹膜在隱形眼鏡的曲面上以更自然的外觀顯示。以往的點狀圖案中關於 具有個數減少的密度梯度沒有提案（參照例如專利文獻7等），也沒有發現縮小點自身的尺 寸的提案。本發明中，考慮到自然的虹膜是位於角膜與晶狀體之間的薄膜狀的膜，為了將其 設計成鏡片的曲面而使虹膜部分更加顯眼，以優選具有遠近感（3D效果）的思想為基礎。
[0015] 另外，中央視覺區域優選確保直徑為7?11mm。這是由於，不會因不透明部妨礙視 野。
[0016] 另外，環狀著色區域的外徑為11?14mm，優選為12?13. 8mm，更優選為12. 5? 13. 5_。著色不透明部可以覆蓋虹膜或略寬於虹膜的區域，因此，在其外側可以具有透明的 部分。這是由於，特別是軟性隱形眼鏡具有角膜至鞏膜的尺寸，可以製作寬範圍的著色區域 至必要以上，眼睛看起來過大時在外觀上也不優選。 發明效果
[0017] 本發明的著色隱形眼鏡具有形成為鱗狀的著色不透明部，因此，與以往的平面、 線、點的任意一種設計都不同，即使為深色的瞳孔，對於觀察者而言能夠有效地提供與本來 的瞳孔的顏色不同的感覺。並且，其外觀接近極其自然的瞳孔，因此，也不會賦予不舒適感。 另外，如果配置鱗形狀大於瞳孔的直徑，則能夠使瞳孔看起來大。
[0018] 另外，針對特別是通過幹模製造含水性軟性隱形眼鏡的方法而言，採用本發明的 設計，也能夠抑制含水時的鏡片的變形。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0019] 圖1是表示本發明的著色隱形眼鏡的設計的一例的圖。 圖2是表示本發明的著色隱形眼鏡的製造方法的一例的圖。 圖3是作為比較例1用點表示設計的圖。 圖4是作為比較例2用曲線表示設計的圖。 圖5是作為比較例3用粗細不同的線的組合表示設計的圖。 圖6是作為比較例4用環表示設計的圖。 圖7是表示本發明的著色隱形眼鏡的設計的一例的圖。 圖8是表示本發明的著色隱形眼鏡的設計的一例的圖。 圖9是表示本發明的著色隱形眼鏡的設計的一例的圖。 圖10是表示本發明的著色隱形眼鏡的設計的一例的圖。 圖11是表示本發明的著色隱形眼鏡的設計的一例的圖。 圖12是表示本發明的著色隱形眼鏡的設計的一例的圖。 圖13是表示本發明的著色隱形眼鏡的設計的一例的圖。 圖14是表示本發明的著色隱形眼鏡的設計的一例的圖。 圖15是表示本發明的著色隱形眼鏡的設計的一例的圖。 圖16是表示本發明的著色隱形眼鏡的設計的一例的圖。

【具體實施方式】
[0020] 本發明的著色隱形眼鏡通過特定形狀的著色不透明部，即使是具有深色瞳孔的人 也能夠使其感到外觀上的變化，並且反映到自然的瞳孔中，因此，其具有第三者難以認出其 是由於戴用鏡片而引起的特徵。以下，參照附圖的同時進行說明。
[0021] 本發明的著色隱形眼鏡除了用於美妝的所謂的被稱為"美瞳（力7 = "的鏡片 之外，也包括用於矯正視力的鏡片。這樣的鏡片的材質可以為包含水且具有柔軟性的含水 性軟性隱形眼鏡、矽水凝膠軟性隱形眼鏡、非含水性軟性隱形眼鏡、透氧性硬性隱形眼鏡中 的任意一種。
[0022] 本發明的特定形狀的設計也可以應用於上述任意類型的鏡片材質，對於作為近年 來的著色隱形眼鏡市場的主流的含水性軟性隱形眼鏡而言更優選。各鏡片材質為公知的單 體的聚合物，例如作為含水性軟性隱形眼鏡，可以列舉：羥烷基（甲基）丙烯酸酯、烷撐二醇 單（甲基）丙烯酸酯、烷氨基烷基（甲基）丙烯酸酯、二甲基（甲基）丙烯醯胺、甘油（甲 基）丙烯酸酯、縮水甘油基（甲基）丙烯酸酯、乙烯基卩比咯烷酮、（甲基）丙烯酸等高分子 聚合物，另外，非含水性軟性隱形眼鏡的原材料可以列舉：提供玻璃化轉變溫度低的高分子 聚合物的單體、例如（甲基）丙烯酸正丁酯、（甲基）丙烯酸癸酯、（甲基）丙烯酸月桂酯等 的聚合物，作為矽水凝膠軟性隱形眼鏡和透氧性硬性隱形眼鏡的原材料，可以列舉：含矽的 (甲基）丙烯酸烷酯等單體或含矽的高分子單體等與上述含水性軟性隱形眼鏡的單體的聚 合物。
[0023] 如上所述，本發明中，沒有特別限定隱形眼鏡的構成單體。但是，在選擇構成著色 不透明部的原材料時，除了著色成分以外還可以配合單體成分。作為配合的單體成分，優選 選擇性地使用應用了其著色的隱形眼鏡的構成單體成分和親和性高的、例如與構成單體相 同的單體。更具體而言，作為著色隱形眼鏡的原材料，如果選擇以甲基丙烯酸羥乙酯作為主 成分的高分子聚合物，則作為構成著色不透明部的原材料也優選配合甲基丙烯酸羥乙酯。 由此，相對於隱形眼鏡本身而言的著色成分更加強固地結合，能夠有效地防止著色劑的溶 出等，同時防止成形後的鏡片的變形。特別是在含水性軟性隱形眼鏡的情況下，由於含有水 而膨脹，因此，在因製造方法而使著色不透明部與隱形眼鏡本身之間的膨脹率存在大偏差 時，可能成為變形的主要原因。在這一方面，本發明這樣的著色圖形由於著色不透明部彼此 分離，因此，避免變形的主要原因的效果高，適於含水性軟性隱形眼鏡的著色。
[0024] 本發明的著色隱形眼鏡與已知的著色隱形眼鏡同樣地具有透明的中央視覺區域、 和包圍在其周圍的著色區域。基本上對沒有進入戴用者的視野的部分實施著色，以掩蓋自 己的虹膜的顏色的方式形成著色區域。以往的著色區域如上所述，由平面、線、點中的任意 一種或它們的組合構成。本發明中，著色區域形成基本上由海部分的連續的透明部、和島 部分的不連續的著色不透明部構成的海島結構，包括在通過上述點進行的著色的分類中。 通過點形成虹膜區域時的最大的課題在於，與其他分類比較，遮蓋效果低，但本發明中通過 具有特定的設計、形狀，克服了該課題，製作比以往已知的著色隱形眼鏡看起來更自然的外 觀。
[0025] 本發明的著色區域中的"海部分的連續的透明部"佔著色區域的20%?70%，優 選為45%?65%，最優選為50%?60%。因此，殘餘部分成為"島部分的不連續的著色不 透明部"，但該海島結構沒有完全排除例如島部分之間一部分連接的狀態、或島部分之間一 部分連接、在其之間存在透明的湖部（或者川部）的情況。著色不透明部優選基本上形成 一個一個獨立的島，但在島部分的密度高的區域，它們可以發生接觸，或者一部分重合。
[0026] 作為著色不透明部接觸的例子，示於圖1和圖8等。如這些圖所示，在從著色區域 的周圍邊緣朝向鏡片的中心方向寬度1?3. 5mm、優選寬度1. 5?3. Omm的環狀範圍內，多 個鱗狀的著色不透明部在其頂端側和後端側彼此連接，形成多珠串接。這樣的連結的鱗狀 的島部分由3?20個、優選10個以下構成。特別是在著色區域的周圍邊緣部，由於使瞳孔 看起來大，因此是必須的，著色不透明部形成朝向中心的程粗，因此，作為島部分獨立時看 起來更自然。
[0027] 關於著色不透明部的配置，可以如上述圖1等所示是串聯排列配置的設計，也可 以如圖16所示以後列的鱗形狀的頂端側位於前列相鄰的鱗形狀的中間的方式配置。當然， 這些示出了配置的一例，不進行限定。可以適當選擇使前列與後列的位置關係隨機變化、與 前後左右存在的其他不透明部的至少一個接觸進行配置等各種配置。
[0028] "透明部"的可見光線（38011111?75011111)透過率為80%?100%，是無色透明或有 色透明的。另一方面，"不透明部"的透過率為〇%?50%，根據要改變虹膜顏色的對象者 (例如日本人、歐美人、男女等）、想顯示出的虹膜的顏色（例如綠、藍）的不同，適當調節。 例如，如果以虹膜的顏色深的日本人為對象，則優選使著色不透明部的透過率大約為0? 30 %，使想要顯示出的虹膜顏色更加清楚。
[0029] 本發明的著色不透明部的尺寸具有徑向為70?600 μ m、優選100?400 μ m、周向 為40?300 μ m、優選70?250 μ m的尺寸。另外，其形狀如上所述，是使二等邊三角形的各 個角變圓、使各邊適當彎曲的形狀。另外，構成朝向鏡片的中心二等邊部分形成的曲率大的 圓弧（頂端側），構成朝向鏡片的外周底邊部分形成的曲率更小的圓弧（後端側）。
[0030] 具體而言為如圖1所示的著色不透明部（2)。著色隱形眼鏡（1)的著色不透明部 (2)描繪出後端側的圓弧（3)平緩的曲線。該圓弧（3)的曲率（曲率半徑的倒數）在圓孤 與鏡片中心的距離的倒數的3倍以內，優選2倍以內，更優選0. 3?1. 5倍，最優選0. 5? 1.2倍。通常，在由平面和線形成著色區域的情況下，邊界線容易變得清楚，如本發明所示， 在採用類似於點的圖案的情況下，邊界容易變得不清楚。因此，通過形成為這樣的圓弧狀， 各著色不透明部即使沒有連接，也能夠使邊界區域變清晰的效果顯著。
[0031] 特別是位於最外周（距鏡片的中心最遠的部位）的著色不透明部形成瞳孔的外側 的輪廓（表示外邊緣的線）。關於該著色不透明部，其後端側的形狀不是必須的，但為如上 所述的圓弧狀時，進一步提高強調輪廓的效果，因此，能夠使瞳孔看起來大，能夠使虹膜的 質感提高至通過以往的平面、線顯示出的虹膜的同等以上。需要說明的是，也可以為圖1所 示的圓弧以外的形狀、例如弦（直線）（13)(參照圖7、圖8)、用直線連接圓弧上的幾個點的 形狀（23)等（參照圖10)。這是由於，即使為這些形狀，著色不透明部的尺寸只要在上述的 範圍內，則也具有與圓弧同等的效果。
[0032] 另一方面，作為位於最外周以外的部位的著色不透明部的後端側的形狀，除了圖1 所示的圓弧（3)和圖7所示的直線狀的形狀（13)之外，也可以為包住在該著色不透明部的 後列存在的著色不透明部的頂端側的形狀（33)(參照圖9)。這是由於，不是位於最外周的 著色不透明部的後端側的形狀沒有形成虹膜的輪廓的一部分。需要說明的是，也不一定排 除上述形狀的著色不透明部位於最外周。這是由於，根據著色不透明部的尺寸、配置，能夠 充分地形成虹膜圖案的輪廓。
[0033] 圖1中，著色不透明部（2)的頂端側的圓弧（5)的曲率大於後端側的圓弧（3)的曲 率（小曲率半徑）的方式呈現彎曲狀。這是由於，通過形成這樣的形狀，與以往的單純的圓 /橢圓/三角形等形狀比較，容易以向鏡片中心集中的方式來顯示，能夠使鏡片戴用者的虹 膜看起來更自然。鏡片為球面，使在其上繪製的圖形更加具有立體感使適合的。不僅限於特 別是如圖所示的曲線，也可以為用直線連結圓弧上的幾個點的的形狀（參照圖10)。另外， 可以通過公知的方法使在最外周以外的部位由不同的色相構成的子圖案（例如，放射狀的 斷續的線圖案等）重合。
[0034] 總之，本發明的"鏡片的中心方向大於鏡片的外周方向的曲率的鱗狀"的"曲率"所 指的是，宏觀上看出彎曲狀即可，並不需要微觀上也整體上構成彎曲狀。是包括通過"多個 曲線"和/或"多個直線"的組合來整體上顯示出曲線的含義。
[0035] 上述形狀的著色不透明部優選朝向鏡片的中心方向逐漸變小。以頂端側大於後端 側的曲率進行設計，因此，能夠以從周邊向瞳孔吸引人的關注的方式來顯示，但通過尺寸緩 慢減小，其效果進一步增大（參照例如圖1、圖7等）。另外，如果是朝向鏡片的中心，則面積 當然減小，可以配置多個小著色不透明部，因此，也具有容易改變虹膜的質感的的效果。另 夕卜，由於最終與中央視覺區域連接，因此，在其遷移部分具有明確的變化時，有可能損害自 然的外觀，優選具有這樣的適當的梯度來連接著色區域與中央視覺區域。
[0036] 另外，著色不透明部的個數可以朝向鏡片的中心方向逐漸減少。特別是在各個著 色不透明部的尺寸相同時，需要隨著朝向鏡片中心面積減小相對應（參照例如圖8)。這樣 減少的技術是如上所述的以往公知的設計，在點狀圖案的著色方法中當然也可以採用。
[0037] 在圖1中例示的本發明的著色隱形眼鏡（1)的中心部形成透明的（包括整體上較 薄著色後的透明的）中央視覺區域（7)。中央視覺區域的可見光線透過率為著色區域（8)的 透明部（9)的同等以上，允許光進入瞳孔，其尺寸為直徑7?11mm，優選7?10mm。這是為 了確保足夠的視野。包圍該中央視覺區域（7)的著色區域（8)在半徑方向的寬度為1.0? 3. 5mm的範圍、優選1. 5?3. Omm的範圍內形成為圓環狀。為了使瞳孔看起來大，著色區域 向鏡片外周方向進一步擴大形成。
[0038] 另外，可以以包圍上述著色區域（8)的方式具有透明周邊區域（10)。通過與鏡片 尺寸的關係適當形成。透明周邊區域的可見光線透過率與中央視覺區域同等，為無色或有 色透明。
[0039] 圖11中例示的本發明的著色隱形眼鏡是著色區域（28)的範圍窄、朝向中央視覺 區域（27)使著色不透明部的個數急劇減少的例子。該設計以環顯著的方式表現，直接利用 戴用者的虹膜圖案的同時，具有使眼睛看起來更大的效果。
[0040] 圖12中，是以著色區域（37)形成二重環的方式示出、著色不透明部分散於其之間 的例子。該例子中，著色不透明部的個數朝向中央視覺區域（36)逐漸減少，同時在與中央 視覺區域的邊界部分再次增加個數，同時整齊地排列成環狀。該設計具有使瞳孔看起來大 的效果。
[0041] 圖13是著色區域（38)的內側的輪廓看起來呈鋸齒狀的設計，圖14是使著色區域 (39)顯示出心型的圖案的設計。這些是用於與看起來自然相比所謂的美妝的設計。
[0042] 圖15是在著色區域（41)中包括表示對例如復曲面鏡片必要的壓載軸和圓柱軸的 標識（43)的設計。該例中，這些標識在著色區域中難以分辨，因此，具有除了醫師等特定人 觀察到之外，第三者難以區分的效果。這是由於，由這些標識得到的信息對於使用者或第三 者而目無需特別識別。
[0043] 圖16是關於著色區域（48)的著色不透明部以後列的鱗形狀的頂端側位於前列的 相鄰的鱗形狀的中間的方式配置的例子。與排列成直線狀並且放射狀的例子比較，任意排 列的感覺具有從第三者來看作為更自然的設計反應的效果。
[0044] 作為本發明的著色隱形眼鏡，著色部分通過鏡片原材料夾持時的利用雙面模具的 製造方法，例如如圖2所示，包括以下的工序。 (I) 在形成隱形眼鏡的一個面的模具A、與能夠形成厚度比隱形眼鏡製品薄的半制品 的模具B之間填充隱形眼鏡形成用單體組合物（50)並進行聚合的工序。 (II) 取下模具B，以在隱形眼鏡半制品（51)的露出面上形成著色不透明部的方式塗布 著色用組合物（52)，在隱形眼鏡半制品上固定的工序。 (III) 在形成隱形眼鏡的另一個面的模具C、與具有塗布了著色用組合物的隱形眼鏡 半制品的模具A之間進一步填充上述隱形眼鏡形成用單體組合物（50)並進行聚合的工序。 (IV) 打開模具A和模具C，取出聚合後的著色隱形眼鏡￠1)的工序。
[0045] 上述⑴的工序中，模具A優選為形成隱形眼鏡的內面側的模具。這是由於，內面 側為與角膜接觸的一側，能夠確保著色不透明部沒有確實地在表面露出、最差也沒有在角 膜側露出。另外，與模具B組合形成的空間的厚度必須比實際的隱形眼鏡製品薄。這是由 於，用鏡片原材料夾持著色部分。
[0046] 模具B在工序（II)中取下，聚合後的隱形眼鏡半制品需要在模具A中選擇性地殘 存。為了確保該選擇性，優選用不同的樹脂使模具A和模具B成形，或者對模具A或模具B 的任意一種實施容易吸附或容易剝離隱形眼鏡半制品的處理（例如，塗布表面活性劑，或 等離子體處理等）。或者，可以使用日本特許第4695797號這樣的裝置，或對一個模具加熱 或冷卻，使其在模具A中選擇性地殘存。
[0047] 工序（II)中，塗布著色用組合物，該方法可以適當採用各種方法，例如有：絲網印 刷、移印、噴墨印刷等。選擇何種塗布方法根據著色用組合物的物性或鏡片原材料的物性等 來確定。關於向隱形眼鏡半制品上的固定方法，也有各種（加熱、乾燥、電子射線照射等） 方法。另外，著色用組合物的塗布不限於1次，可以通過公知的方法將不同的顏色和圖案塗 布2次以上。
[0048] 工序（III)中，在具有固定了著色用組合物的隱形眼鏡半制品的模具A與模具C 之間填充上述隱形眼鏡形成用單體組合物，使中間夾有著色用組合物的著色隱形眼鏡聚 合。在製造作為著色隱形眼鏡的含水性的軟性隱形眼鏡的方法中，存在隱形眼鏡形成用單 體組合物中含有聚合性單體以外的溶劑等的情況（通稱為溼模）、和不包含溶劑等的情況 (通常稱為幹模）。溼模由於該溶劑在水合後與水置換，因此，在聚合後和水合後的狀態下 尺寸變化少，但幹模在水合後達到尺寸膨脹的狀態。因此，由模具A和模具C形成的隱形眼 鏡形狀的空間必須考慮水合後的尺寸。
[0049] 工序（IV)中，打開模具A和模具C，取出聚合後的著色隱形眼鏡，根據需要，進行水 合處理和表面親水化處理等。本發明是設計著色隱形眼鏡的設計的發明，因此，製造方法限 於簡易地表示，適當確定各工序中的聚合溫度、時間、各組合物中的單體的種類/組成比、 著色劑的種類等。
[0050] 另外，作為隱形眼鏡的規格，存在著內面側的曲率半徑（BC)、中心厚度（CT)、度數 (PW)、直徑（DIA)、鏡片邊緣的形狀等。PW根據折射率、BC和外面側的曲率半徑（FC)確定， 但由於角膜的曲率半徑的範圍窄，為7. 5?8. 2mm，因此，預先確定BC的規格數，比FC的規 格數少。特別是也存在軟性隱形眼鏡的BC僅1種的情況。另外具有如下所謂的單面模具 製法：上述（I)的工序中使用內面側的形成用模具代替模具A，上述（III)的工序中使用形 成比隱形眼鏡製品厚的半制品的模具D代替使用模具C，根據需要，切削FC側，製造期望的 PW的鏡片。這樣的方法具有優點：無需預先準備各PW的模具C，也能與定做對應，存貨管理 容易等。著色隱形眼鏡總的來說受流行左右，因此，也根據生產規模和設計數而不同，但作 為存貨有時不能面向備貨品質豐富。這樣的情況下，可以認為單面模具製法是適合的。
[0051] 另外，著色部分在鏡片的表面顯現時的利用雙面模具的製造方法，包括例如以下 的工序。 (I) 在形成隱形眼鏡的一個面的模具A上塗布著色用組合物，在模具表面固定的工序。 (II) 在形成隱形眼鏡的另一個面的模具C與模具A之間填充隱形眼鏡形成用單體組合 物並進行聚合的工序。 (III) 打開模具A和模具C，取出聚合後的著色隱形眼鏡的工序。
[0052] 該方法的優點在於，與用鏡片原材料夾持著色部分的情況比較，工序數、模具的個 數少。因此，在成本方面非常有利，但僅僅通過埋入著色部分，在表面也能顯現，因此，有時 在安全性方面具有若干的課題。基本上著色部分的材料也使用確認了對眼睛的安全性的化 合物，因此，在化學上可以放心，但著色不透明部與透明部或中央視覺區域的鏡片原材料的 硬度容易產生差異，因此，有可能變成物理刺激性的。另外，也考慮到著色不透明部發生剝 落的風險。
[0053] 本發明的著色隱形眼鏡基本上通過如上所述的模具聚合法製造，例如，在通過切 削加工法製造鏡片後，通過雷射加工等研削表面以形成規定形狀的圖案後，在該部分上固 定著色劑組合物的方法也是可能的，不限於模具聚合法。
[0054] 另外，本發明的著色隱形眼鏡除了如上所述的含水性軟性隱形眼鏡以外，也可以 通過非含水性軟性隱形眼鏡、矽水凝膠軟性隱形眼鏡以及透氧性硬性隱形眼鏡等來製造， 不一定限定鏡片原材料的種類。 實施例I
[0055] 以下，為了更具體地明確本發明，示出幾個例子。 除了圖1 (實施例1)所示的設計圖案之外，通過圖3 (比較例1)所示的點（20)、圖4 (比 較例2)所示的曲線（25)、圖5(比較例3)所示的棒狀（30)、圖6(比較例4)所示的環狀 (35)的各設計，製作著色隱形眼鏡，被驗者單眼戴用，使用鏡子，比較與裸眼的另一隻眼的 外觀上的不同。另外，變更戴用眼，同樣操作兩眼均進行評價。
[0056] 著色隱形眼鏡如下製作。 在聚丙烯（PP)制的凹模B中裝入隱形眼鏡形成用單體組合物（甲基丙烯酸2-羥乙 酯（以下稱為2-HEMA)59w/w%、甘油甲基丙烯酸酯（以下稱為GMA)30w/w%、乙二醇二甲 基丙烯酸酯（以下稱為EDMA)0.5 W/W%、光聚合引發劑（2-羥基-2-甲基-1-苯基-丙 烷-1-酮）0. 5w/w%、甘油：10w/w% )23μ 1，與等離子體處理後的PP制的凸模A嵌合，在氮 氣氣氛下，照射5分鐘光（波長：365nm、lmW/cm2)，使隱形眼鏡形成用單體組合物聚合。
[0057] 將兩模具分離，結果，根據對凸模A進行等離子體處理的效果，隱形眼鏡半制品在 凸模A上附著。凸模A與凹模B在組合兩模具的空間內，形成前面曲率半徑6. 6mm、後面曲 率半徑6. 6mm、中心厚度0. 024mm、外徑10. 92mm的隱形眼鏡半制品。
[0058] 為了使隱形眼鏡半制品的露出表面為圖1的設計圖案，將著色劑組合物（2-HEMA : 30w/w%、氧化鐵MOw/w%、氧化鈦dOw/w%、增粘劑（聚乙烯基批咯燒酮）dOw/w% )進行 移印以達到厚度10 μ m，在送風器中約25°C下放置10分鐘。乾燥塗布後的著色劑組合物的 表面並進行固定。
[0059] 在PP制的凹模C中填充上述隱形眼鏡形成用單體組合物35 μ 1，在送風器中放置， 與固定有著色劑組合物的隱形眼鏡半制品附著的凸模A嵌合，在氮氣氣氛下，照射5分鐘光 (波長 ：365nm、3mW/cm2)。通過該照射隱形眼鏡形成用單體組合物發生聚合。接著，將凹模 C與凸模A分離時，聚合物在凸模A上附著。
[0060] 將聚合物附著的凸模A在精製水5ml中浸漬時，聚合物發生膨脹，從模具A上取 下。在新的精製水5ml中將膨脹後的聚合物在室溫下浸漬10分鐘。反覆進行上述精製水 的交換5次，除去聚合物內的溶出性成分。接著，在裝有含氯化鈉0. 9w/v%和乙二胺四乙酸 三鈉0. 03w/v%的精製水Iml的PP制容器內加入聚合物，用多層膜密封，在121 °C下高壓釜 滅菌20分鐘。冷卻後，剝離多層膜，檢查聚合物。以PW :-3.00D、CT :0.11mm、直徑：14.2mm 得到在鏡片內部形成有圖1的鱗圖案的著色隱形眼鏡。該鏡片以中央視覺區域的直徑為 8. 0_、著色區域為半徑方向的寬度2. 5mm形成為圓環狀。
[0061] 關於比較例1?比較例4的設計，通過上述同樣的製造方法形成著色區域。單眼 戴用這5種各著色隱形眼鏡，戴用者用鏡子觀察自己的眼睛，瞳孔是否看起來自然大，與裸 眼的另一隻眼進行比較。室內戴用15分鐘後比較。變更戴用眼，同樣進行操作，兩眼均進 行確認。需要說明的是，雖然沒必要再次重申，但在各隱形眼鏡的戴用前進行溶出物試驗等 化學分析、細胞毒性試驗、家兔眼戴用試驗等各種試驗，充分地確認了安全性。
[0062] 根據被驗者的評價基準為： 評價點2 :黑色的瞳孔看起來自然（沒有戴用著色鏡片）地變大。 評價點1 :黑色的瞳孔略微不自然（有時戴用著色鏡片），但看起來變大。 評價點〇 :黑色的瞳孔不自然（戴用著色鏡片），或者沒有看起來變大。 將其結果不於表1。
[0063]【表1】

【權利要求】
1. 一種著色隱形眼鏡，是具有透明的中央視覺區域、和包圍在其周圍的著色區域的著 色隱形眼鏡，其特徵在於， 所述著色區域形成基本上由作為海部分的連續的透明部、和作為島部分的不連續的著 色不透明部構成的海島結構， 所述著色不透明部具有鱗形狀，具有在鏡片的徑向上70?600 μ m、在鏡片的周向上 40?300 μ m的尺寸。
2. 如權利要求1所述的著色隱形眼鏡，其特徵在於，所述著色不透明部的鱗形狀朝向 鏡片的中心排列，並且與鏡片的外周方向相比在鏡片的中心方向具有大曲率。
3. 如權利要求1或2所述的著色隱形眼鏡，其中，所述著色不透明部的尺寸朝向鏡片的 中心方向逐漸減小。
4. 如權利要求1至3中任一項所述的著色隱形眼鏡，其中，所述著色不透明部的個數朝 向鏡片的中心方向逐漸減少。
5. 如權利要求1至4中任一項所述的著色隱形眼鏡，其中，所述中央視覺區域的直徑為 7 ?llmm〇
6. 如權利要求1至5中任一項所述的著色隱形眼鏡，其中，從所述著色區域的周圍邊緣 朝向鏡片的中心方向在寬度1?3. 5_的環狀範圍內，多個所述著色不透明部在鏡片的中 心方向和鏡片的外周方向相互連接。
7. 如權利要求1至6中任一項所述的著色隱形眼鏡，其特徵在於，還具有包圍在所述著 色區域周圍的透明周邊區域。
【文檔編號】G02C7/04GK104246580SQ201380004726
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2013年2月18日 優先權日:2012年2月20日
【發明者】橫田知章 申請人:目立康奈克特株式會社