一種鎖骨髓內釘的製作方法

2023-09-23 20:07:45

專利名稱：一種鎖骨髓內釘的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，特別涉及一種鎖骨髓內釘。
背景技術：
鎖骨呈「S」形架於胸骨柄與肩峰之間，是連接上肢與軀幹之間的唯一骨性支架。鎖 骨位於皮下，表淺，受外力作用時易發生骨折，發生率佔全身骨折的5% 10%。鎖骨骨折可用非手術方法治療，如對幼兒青枝骨折僅用三角巾懸吊即可，青壯年 或成人發生鎖骨骨折且伴有重疊移位或成角畸形者，可以用手法整復後以8字繃帶固定或 兩肩部雙圈固定法來治療；也有少數鎖骨骨折同時伴有血管、神經等損傷症狀，可考慮作切 開復位，內固定手術。鎖骨骨折後，非手術治療限制肩關節的活動會導致肩關節的功能障礙，對於不穩 定的鎖骨骨折，肩關節的輕微活動會引起鎖骨斷端之間相對運動，甚至骨折再移位，導致 鎖骨短縮，骨折畸形癒合，骨折部位增粗影響外觀等，因此對不穩定鎖骨骨折要求可靠的固定。國內傳統的方法是克氏針內固定，但克氏針內固定易鬆動滑脫，滑脫鬆動率高達 12%-17%。對於粉碎性骨折克氏針髓內固定後，常需外加鋼絲、粗絲線或可吸收縫線綑紮， 單根克氏針不具有控制旋轉的作用，術後斷端微動，鋼絲易滑入鎖骨骨折塊之間，造成內固 定失效，骨折不癒合或畸形癒合。目前臨床上普遍使用的鋼板固定，手術切口大，骨膜剝離 多，出血多而且其內固定螺釘可能損傷鎖骨下血管、神經，對患者造成較大的創傷；同樣地 取出鋼板時同樣需要很大的切口，患者比較痛苦。對於上述情況，中國專利公告號CN 200960155Y(專利申請號200620021830. 3) 公開了一種治療鎖骨、尺骨和撓骨骨折時用於內固定的雙螺紋加壓釘，包括釘頭、釘體和釘 尾，釘頭設有螺紋，釘尾直徑呈圓錐形並設有螺紋，釘尾末端設置內六角孔；由於釘頭和釘 尾都設有螺紋，具有雙重加壓之功效，螺釘旋入骨髓腔後，螺紋在前後互相推進；釘尾部直 徑逐漸增粗，增大拉力，使骨折斷端緊密嵌壓、穩定，防止釘體旋轉和脫出等弊端。但是這種 雙螺紋加壓釘在實際使用時，是由釘頭螺紋旋入骨折近端髓腔嵌入骨質，其釘頭呈錐形，存 在刺穿皮肉的可能；且該雙螺紋加壓釘在使用時，需要密切注意其進入骨質的路徑，對手術 操作要求比較高。

實用新型內容本實用新型所要解決的技術問題是提供一種手術切口小、操作方便且能牢牢固定 骨折端的鎖骨髓內釘。實現本實用新型目的的技術方案是一種鎖骨髓內釘，包括釘頭、中段和釘尾，鎖骨 髓內釘是一鋼製一體件，還設有貫穿前後的等徑通孔，通孔的直徑為0. 8mm 1. 5mm ；釘頭 為帶有外螺紋的圓柱狀杆體，中段為圓柱形杆體，釘尾為前細後粗的帶有外螺紋的圓臺狀 杆段，釘尾設置內六角孔或外六角凸起。[0009]所述中段的直徑與釘頭的圓柱直徑相等，釘尾圓臺狀杆段的前端與中段的後端相 接部位的直徑相同。所述釘頭長度為10mm 30mm，其外螺紋的螺紋深度為0. 5mm 1.0mm ；釘尾的長 度為8mm 12mm ；鎖骨髓內釘的總長為85mm 105mm。上述中段直徑為4mm 5mm，釘尾末端的直徑比其前端直徑大0. 8至1. 5mm。所述釘頭和釘尾的外螺紋的螺距為2mm 3mm。鎖骨髓內釘的長度規格為85mm、90mm、95mm、100mm或105mm。本實用新型具有積極的效果(1)本實用新型由於具有雙頭螺紋，旋入骨髓腔後 使得骨折斷端緊密嵌壓、穩定，不會出現釘體旋轉或脫出等弊端。(2)由於本實用新型的兩 端均沒有錐形角型尖端，手術時安全性較高。(3)釘體內的導針通道使得在將本實用新型旋 入骨通道時，更能準確定位釘旋入的路徑，增加了手術的操作安全性。(4)本實用新型結構 簡單，安裝簡便，固定效果較佳；應用時手術切口較小，切口長度只需將骨折端復位即可，手 術過程簡單，病人痛苦少；而且取出內固定物時方便，在門診局部麻醉就可以完成，手術後 疤痕小，病人容易接受。

圖1為本實用新型的一種鎖骨髓內釘的立體示意圖。圖2為圖1的鎖骨髓內釘向前翻轉180°後的立體示意圖。圖3為圖1的鎖骨髓內釘的前視圖。圖4為圖3的鎖骨髓內釘的A-A剖視圖。圖5為本實用新型的第二種鎖骨髓內釘的立體示意圖。圖6為圖5的鎖骨髓內釘向前翻轉180°後的立體示意圖。圖7為圖5的鎖骨髓內釘的前視圖。圖8為圖7的鎖骨髓內釘的B-B剖視圖。圖9為本實用新型的使用狀態示意圖。上述附圖中的標記如下釘頭1，中段2，釘尾3，通孔4，內六角孔5，外六角凸起6， 肩鎖關節7，鎖骨8，骨折部位81，遠折端82，近折端83，肩峰端84。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型的具體實施方式
進行說明。(實施例1)見圖1至圖4，本實施例的鎖骨髓內釘是一鋼製一體件，由整塊的醫用 鋼材製成；鎖骨髓內釘總長95mm，依次分為釘頭1、中段2和釘尾3，其中中段2為光滑的杆 段，釘頭1和釘尾3表面設有外螺紋；鎖骨髓內釘還設有貫穿前後的等徑通孔4，其直徑為 0. 8mm 1. 5mm (本實施例為1mm)。釘頭1為帶有外螺紋的圓柱狀杆體，長度為16mm，所述圓柱的直徑為4. 5mm ；釘頭 1外螺紋的螺距為2. 5mm,螺紋深度(外螺紋的牙頂與牙底之間的垂直距離)為0. 6mm。中段2為光滑的圓柱形杆體，長度為71mm，其直徑與釘頭1的圓柱直徑相同，為 4. 5mm。釘尾3為帶有外螺紋的前細後粗的圓臺狀杆體，長度為8mm，其外螺紋的螺距為2mm，螺紋深度為0. 8mm ；釘尾3的前部與中段2的後部相接部位的直徑相同為4. 5mm，釘尾 3末端的直徑為5. 5mm。釘尾3的末端還設置與通孔4同軸線的內六角孔5，便於螺絲刀將 本實施例的鎖骨髓內釘擰進骨性通道。由於不同患者其骨骼大小不同，因此鎖骨髓內釘的總長可在85mm至105mm之間選 擇，例如長度規格還可以是85mm、90mm、100mm、105mm ；相對與上述長度為95mm的釘，可由中 段2增加或減少相應的的長度而得到其他長度規格的釘(例如中段2增加IOmm長度而獲 得長度為105mm的鎖骨髓內釘)。見圖9，使用時，患者採用臂叢麻，仰臥位，肩墊高，經骨折處在鎖骨前上方作長約 2至3釐米的切口(斜形，粉碎骨折根據骨折段長度適當延長)。切開頸闊肌及鎖骨骨膜， 行骨膜下操作顯露鎖骨8的骨折部位81，將導針自骨折遠折端82 (對於鎖骨骨折後造成的 兩端，將靠近肩峰端84即靠近肩鎖關節7的一端稱為遠折端82，將靠近胸骨端的一端稱為 近折端83)髓腔插入，自鎖骨肩峰端84即靠近肩鎖關節7的一端穿出；然後用小號的空心 鑽頭順著導針，從鎖骨的肩峰端84向鎖骨近折端83髓腔內鑽出一骨性通道；接著用空心的 絲攻順著導針，從鎖骨的肩峰端84向鎖骨髓腔內擴張通道並在通道內形成內螺紋；最後將 本實用新型沿著導針，用六角螺絲刀將其從鎖骨的肩峰端84旋入鎖骨髓腔內，鑽入近折端 83髓腔，直至釘頭1完全穿過鎖骨8的骨折線也即完全穿過鎖骨8的骨折部位81 (圖9)， 鎖骨髓內釘的釘尾3的一部分露在鎖骨的肩峰端84外，便於愈後取出；最後縫合切口即完 成手術。本實用新型具有雙頭螺紋，具有雙重加壓功能，帶有螺紋的釘頭1旋入骨折近折 端髓腔，通過螺紋連接固定在近折端83髓腔；圓錐臺狀釘尾3前細後粗，通過螺紋使釘的後 半段固定在骨折遠折端82髓腔；若骨折的鎖骨相對於髓內釘向外移動時，隨著移動距離的 增加，圓錐臺狀釘尾3的拉力也逐漸增大；雙頭螺紋解決了傳統克氏針內固定易旋轉和滑 出的缺陷。本實用新型應用時手術切口較小，切口長度只需能將骨折端復位即可，一般不超 過3釐米，手術過程簡單，病人痛苦少；而且取出內固定物時方便，在門診局部麻醉就可以 完成，手術後疤痕小，病人容易接受。(實施例2)本實施例的鎖骨髓內釘其餘部分與實施例1相同，不同之處在於釘 頭1長30mm，釘頭的圓柱的直徑為5. 0mm，螺紋深度為0. 5mm，外螺紋的螺距為3. 0mm。中段2長度為58mm，其直徑為5mm。釘尾3長度為12mm，其外螺紋的螺距為3. Omm ；釘尾3的前部與中段2的後部相接 部位的直徑相同為5mm，釘尾3末端的直徑為6mm。(實施例3)本實施例的鎖骨髓內釘其餘部分與實施例1相同，不同之處在於釘 頭1長10mm，釘頭的圓柱的直徑為4. 0mm，外螺紋的螺距為2. 0mm。中段2長度為67mm，其直徑為4mm。釘尾3的前部與中段2的後部相接部位的直徑相同為4mm，釘尾3末端的直徑為 5mm。(實施例4)見圖5至圖8，本實施例的鎖骨髓內釘其餘部分與實施例1相同，不同 之處在於釘尾3的末端設置與通孔4同軸線的外六角凸起6，便於內六角螺絲刀將本實施 例的鎖骨髓內釘擰進骨性通道。(實施例5)見圖5至圖8，本實施例的鎖骨髓內釘其餘部分與實施例2相同，不同之處在於釘尾3的末端設置與通孔4同軸線的外六角凸起6，便於內六角螺絲刀將本實施 例的鎖骨髓內釘擰進骨性通道。(實施例6)見圖5至圖8，本實施例的鎖骨髓內釘其餘部分與實施例3相同，不同 之處在於釘尾3的末端設置與通孔4同軸線的外六角凸起6，便於內六角螺絲刀將本實施 例的鎖骨髓內釘擰進骨性通道。
權利要求一種鎖骨髓內釘，包括釘頭(1)、中段(2)和釘尾(3)，其特徵在於鎖骨髓內釘是一鋼製一體件，還設有貫穿前後的等徑通孔(4)，通孔(4)的直徑為0.8mm～1.5mm；釘頭(1)為帶有外螺紋的圓柱狀杆體，中段(2)為圓柱形杆體，釘尾(3)為前細後粗的帶有外螺紋的圓臺狀杆段，釘尾(3)設置內六角孔(5)或外六角凸起(6)。
2.根據權利要求1所述的鎖骨髓內釘，其特徵在於中段(2)的直徑與釘頭⑴的圓 柱直徑相等，釘尾(3)圓臺狀杆段的前端與中段(2)的後端相接部位的直徑相同。
3.根據權利要求1所述的鎖骨髓內釘，其特徵在於釘頭(1)長度為IOmm 30mm，其 外螺紋的螺紋深度為0. 5mm 1. Omm ；釘尾(3)的長度為8mm 12mm ；鎖骨髓內釘的總長為 85mm 105mm。
4.根據權利要求1至3之一所述的鎖骨髓內釘，其特徵在於中段(2)直徑為4mm 5mm，釘尾(3)末端的直徑比其前端直徑大0. 8至1. 5mm。
5.根據權利要求1所述的鎖骨髓內釘，其特徵在於釘頭⑴和釘尾(3)的外螺紋的 螺距為2mm 3mmο
6.根據權利要求3所述的鎖骨髓內釘，其特徵在於其長度規格為85mm、90mm、95mm、 IOOmm 或 105mm。
專利摘要本實用新型公開一種鎖骨髓內釘，包括釘頭、中段和釘尾，鎖骨髓內釘還設有貫穿前後的等徑通孔，通孔的直徑為0.8mm～1.5mm，釘頭和釘尾帶有外螺紋，釘尾設置內六角孔或外六角凸起；釘頭的圓柱直徑與圓柱形中段直徑相同，釘尾為前細後粗的圓臺狀杆段。本實用新型由於具有雙頭螺紋，旋入骨髓腔後使得骨折斷端緊密嵌壓、穩定，不會出現釘體旋轉或脫出等弊端；釘體內的導針通道使得在將本實用新型旋入骨通道時，更能準確定位釘旋入的路徑，增加了手術的操作安全性。
文檔編號A61B17/72GK201768025SQ20102029169
公開日2011年3月23日 申請日期2010年8月13日 優先權日2010年8月13日
發明者丁亮華 申請人:丁亮華