一種止癢凝膠組合物的製作方法

2023-09-23 00:18:35

本發明涉及凝膠組合物，更具體涉及一種用於止癢的、以純天然植物提取物為原料的凝膠組合物。屬於日化用品領域。
背景技術：
：瘙癢症是一種臨床常見的皮膚病之一，給人們的生活帶來極大不便。什麼原因造成皮膚瘙癢呢？產生皮膚癢原因非常多，常見的病因可以歸因為皮膚發炎、乾燥、感染、或蚊蟲叮咬等情況。一般治療此類瘙癢症多使用西藥。西藥中常含有抗菌劑(如複方酮康唑、林可黴素利多卡因、鹽酸嗎啉胍等)，其副作用常見有向心性肥胖、低血鉀、浮腫、噁心、嘔吐、高血壓、痤瘡、多毛、出汗、食欲不振及低血糖等；西藥中還常含有激素(如地塞米松、康寧克通、強的松等)，其副作用常見有皮膚明顯變薄、毛細血管擴張、色素沉澱等。使用西藥一邊為人們治癒皮膚病，一邊又為人們的健康埋下了隱患。那麼是否可以另闢蹊徑，使用另一種更好的方法解決人們的皮膚瘙癢症呢？在新的醫學模式影響下，具備功能性或活性的植物提取產品備受青睞。使用純天然植物提取物治療瘙癢症對患者而言副作用小、清新自然，但是對製劑研發人員而言卻要求相對較高。因為純天然植物的治療效果不如抗菌劑和激素明顯、速效，這就要求製劑研發人員從茫茫植物眾多品種中挑選出對症且協同效果好的組合配方，且前人能提供的經驗和配方也不如西藥多。此外，以往治療瘙癢症只著眼於製劑的治療效果，而沒有關注到製劑的治療持續時間。瘙癢症是個持續多發的過程，如果製劑的維持時間短，那麼患者需要時常塗抹製劑，給患者的生活帶來極大不便。凝膠作為一種外用製劑，現已廣泛用於緩釋、控釋系統，可以從皮膚、口腔、鼻腔、眼黏膜、消化道黏膜等途徑給藥。且其具有粘附性、透明性，使用舒適、美觀、易於清洗，符合現代生活快捷方便的需求。技術實現要素：為了解決現有技術中存在的問題，本發明提供了一種止癢凝膠組合物，該凝膠組合物以純天然植物提取物為輔料，無副作用，該凝膠組合物還在皮膚表面上形成一層保護膜，具有局部緩釋、控釋作用。為了實現本發明目的，本發明提供一種止癢凝膠組合物，所述凝膠組合物包括如下重量份的原料：馬齒莧提取液0.1-2重量份，白花春黃菊提取液0.1-2重量份、甘草提取液0.1-2重量份、印度楝提取液0.1-2重量份，卡波姆0.5-4重量份，聚乙二醇-80.1-2重量份，peg-40氫化蓖麻油0.8-5重量份，甘油5-15重量份，羥苯乙酯0.01-0.05重量份、薄荷腦0.01-0.05重量份、冰片0.01-0.05重量份、純化水65.85-93.17重量份，添加三乙醇胺溶液以使製劑的ph值為6-7。馬齒莧：全草含大量去甲腎上腺素和多量鉀鹽(包括硝酸鉀、氯化鉀、硫酸鉀和其他鉀鹽)，還含多巴、多巴胺、甜菜素、異甜菜素、甜菜式、異甜菜甙、草酸、蘋果酸、檸檬酸、穀氨酸、天冬氨酸、丙氨酸以及葡萄糖、果糖、蔗糖等。植物多糖和維生素可以營養潤滑皮膚和促進上皮細胞的生理功能趨於正常、減少乾燥引起的死皮和角質層的生成；胺基酸、可以收縮血管平滑肌、收縮作用兼有的中樞及末梢性、可以舒緩皮膚和抑制乾燥引起的皮膚搔癢；黃酮和皂甙可以去自由基和抗氧化、延緩皮膚衰老；生物鹼和黃酮可以抗菌及抑制常見致病性皮膚真菌。白花春黃菊：含有芹苷元-7葡萄糖苷、總皂苷等。可以減輕燙傷，水皰、發炎的傷口，潰瘍和愈；幫助改善溼疹、面皰、皰疹、乾癬、超敏感皮膚，及一般的過敏現象；平復破裂的微血管，增進彈性，對乾燥易癢的皮膚極佳；消除浮腫，強化組織，是非常優良的皮膚淨化保養品。甘草：主要成分有甘草酸、甘草甙等。具有抗炎及抗變態反應等作用。印度楝：含有檸檬苦素類似物(印度楝子素、苦楝三醇、印楝素)等物質。可以殺滅蟎蟲、細菌和病毒等。還具有可自行分解，不會殘留在土地中的特性。以上4種成分具有消炎、殺菌的作用，且比之西藥具有無毒副作用的優點。為尋找出抑菌效果好的配比，對表1的配方進行了抑菌實驗的驗證。成分及含量(g/100ml)配方1配方2配方3配方4配方5馬齒莧提取物21.50.50.20.1白花春黃菊提取物21.50.50.20.1甘草0.10.20.51.52印度楝0.10.20.51.52表14個配方的成分及含量將金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白葡萄球菌、綠膿桿菌、淋菌、枯草桿菌、白念珠菌、毛癬菌、新型隱球菌，前7種細菌菌種接種於肉湯培養基中，後2種真菌菌種接種於察氏培養基中，在32℃的生化培養箱中培養48h，備用。將上述菌種劃線接種於瓊脂培養平板上，在有菌液的地方放多張大約1mm的小濾紙，並分別在小濾紙上滴等量滅過菌的配方1-配方5溶液，將培養盤放在32℃的生化培養箱中培養24h。取出後，觀察有無菌種生長。結論詳見表2，表中「+」表示有菌落出現，「-」表示無菌落出現。菌種配方1配方2配方3配方4配方5黃色葡萄球菌+----大腸桿菌-----白葡萄球菌++-++綠膿桿菌++--+淋菌-----枯草桿菌++---白念珠菌+----毛癬菌-+-++新型隱球菌++---表2抑菌性實驗結果配方3的抑菌效果最好。為了驗證對上述配方的安全性，對它進行了急性毒性實驗和耐受性實驗。考慮到口服的吸收性比塗抹皮膚的吸收性好，最終採取口服的極限攝入方式。準備5組各10隻小鼠(禁食不禁水12h)，雌雄各半，給予灌胃可承受的最大體積0.4ml/10g。取各配方最大質量濃度為3g/ml，灌胃1次。1h後，小鼠出現豎毛、抱團、閉眼、靜臥、活動減少情況，灌胃後的小鼠正常飼養，觀察發現1周內小鼠無死亡，也無明顯中毒反應。另準備5組各10隻小鼠，禁食12h，給予灌胃可承受的最大體積0.4ml/10g。取各配方提取液最大質量濃度為0.3g/ml，24h灌胃3次。連續觀察2周，主要觀察小鼠體質量、皮毛、黏膜分泌物、呼吸、四肢活動、大小便、反應等一般體徵變化情況及死亡情況，1周內小鼠無死亡，也無明顯中毒反應。最後處死小鼠，肉眼觀察小鼠主要內臟變化情況。小鼠心、肝、腎、脾的顏色、大小、質地均正常，未見病變狀況。本發明的有益效果在於：具備滅菌的功效，且無毒副作用。卡波姆：是以季戊四醇等與丙烯酸交聯得到的丙烯酸交聯樹脂，是一類非常重要的流變調節劑，中和後的卡波是優秀的凝膠基質，有增稠、懸浮等重要用途，工藝簡單，穩定性好，廣泛應用於乳液、膏霜、凝膠中。聚乙二醇：無毒、無刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，並與許多有機物組份有良好的相溶性。它們具有優良的潤滑性、保溼性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等，在化妝品、製藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農藥、金屬加工及食品加工等行業中均有著極為廣泛的應用。peg-40氫化蓖麻油：是一種優良的非離子型增溶劑及乳化劑；具有較寬的ph值穩定性，低泡沫，在高溫下可與脂肪酸及脂肪醇形成澄清的混合物。卡波姆製成的凝膠載體加上聚乙二醇-8和peg-40氫化蓖麻油能起到緩釋、控釋作用。按表3，5個不同比例配方製取凝膠，備用。對於本領域的普通技術人員來說，在不付出創作性勞動的前提下，不用新的思路思路設計緩釋的配方，無法得到以下結論。成分及含量(g/100ml)配方6配方7配方8配方9配方10卡波姆11111聚乙二醇-80.50.7511.251.5peg-40氫化蓖麻油1.51.2510.750.5表3緩釋配方配方6-配方10凝膠分別加入等量配方3的溶液，攪拌，備用，分別得凝膠1-5。將金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白葡萄球菌、綠膿桿菌、淋菌、枯草桿菌、白念珠菌、毛癬菌、新型隱球菌，前7種細菌菌種接種於肉湯培養基中，後2種真菌菌種接種於察氏培養基中，在32℃的生化培養箱中培養48h，備用。將上述菌種劃線接種於瓊脂培養平板上，在有菌液的地方放多張大約1mm的小濾紙，並分別在小濾紙上塗抹等量滅過菌的凝膠1-凝膠5，將培養盤放在32℃的生化培養箱中培養，分別在8h、16h、24h、32h、40h、48h這6個時間段觀察菌種生長情況。結論詳見表4，表中「+」表示有菌落出現，「-」表示無菌落出現。使用配方7的配比，可延長配方3的作用時間，有緩釋的作用。本發明的有益效果在於：可緩釋、控釋，延長有效物質的作用效果時間。甘油：可與水以任何比例溶解，低濃度甘油溶液可做潤滑油對皮膚進行滋潤。三乙醇胺：主要作ph平衡劑使用，使凝膠ph數值接近人體皮膚的ph數值，減少對皮膚的刺激性。三乙醇胺是含有卡波姆等酸性高分子凝膠的最常用中和劑，三乙醇胺通過與卡波姆等羧基中和，形成穩定的高分子結構，達到增稠和保溼的應用效果。本發明的有益效果在於：滋潤皮膚，對皮膚的刺激性小。具體實施方式下面結合具體實施例對本發明的實施方式作進一步詳細描述。以下實施例用於說明本發明，但不能用來限制本發明的範圍。實施例1馬齒莧提取液0.2g，白花春黃菊提取液0.2g、甘草提取液0.2g、印度楝提取液0.2g，卡波姆0.6g，聚乙二醇-80.2g，peg-40氫化蓖麻油0.8g，甘油7g，羥苯乙酯0.05g，薄荷腦0.05g，冰片0.02g，重量份純水90.28g，三乙醇胺溶液0.2g。製法：1.取卡波姆用適量的純化溶解，備用；2.取peg-40氫化蓖麻油加入薄荷腦、冰片、羥苯乙酯，備用；3.取純化水加入聚乙二醇-8、馬齒莧提取液、白花春黃菊提取液、甘草提取液、印度楝提取液、攪拌均勻，再加入甘油靜置，過濾；3.在濾液中加入1項卡波姆溶液和2項peg-40氫化蓖麻油混合液，邊加入邊攪拌，使均勻；用三乙醇胺中和至凝膠狀。實施例2馬齒莧提取液0.5g，白花春黃菊提取液0.5g、甘草提取液0.5g、印度楝提取液0.5g，卡波姆0.6g，聚乙二醇-81g，peg-40氫化蓖麻油1.5g，甘油7g，羥苯乙酯0.05g，薄荷腦0.05g，冰片0.02g，重量份純水87.58g，三乙醇胺溶液0.2g。製法：1.取卡波姆用適量的純化溶解，備用；2.取peg-40氫化蓖麻油加入薄荷腦、冰片、羥苯乙酯，備用；3.取純化水加入聚乙二醇-8、馬齒莧提取液、白花春黃菊提取液、甘草提取液、印度楝提取液、攪拌均勻，再加入甘油靜置，過濾；3.在濾液中加入1項卡波姆溶液和2項peg-40氫化蓖麻油混合液，邊加入邊攪拌，使均勻；用三乙醇胺中和至凝膠狀。實施例3馬齒莧提取液0.1g，白花春黃菊提取液0.1g、甘草提取液0.1g、印度楝提取液0.1g，卡波姆0.5g，聚乙二醇-80.1g，peg-40氫化蓖麻油0.8g，甘油5g，羥苯乙酯0.01g，薄荷腦0.01g，冰片0.01g，重量份純水92.79g，三乙醇胺溶液0.38g。製法：1.取卡波姆用適量的純化溶解，備用；2.取peg-40氫化蓖麻油加入薄荷腦、冰片、羥苯乙酯，備用；3.取純化水加入聚乙二醇-8、馬齒莧提取液、白花春黃菊提取液、甘草提取液、印度楝提取液、攪拌均勻，再加入甘油靜置，過濾；3.在濾液中加入1項卡波姆溶液和2項peg-40氫化蓖麻油混合液，邊加入邊攪拌，使均勻；用三乙醇胺中和至凝膠狀。實施例4馬齒莧提取液2g，白花春黃菊提取液2g、甘草提取液2g、印度楝提取液2g，卡波姆4g，聚乙二醇-82g，peg-40氫化蓖麻油5g，甘油15g，羥苯乙酯0.05g，薄荷腦0.05g，冰片0.05g，重量份純水65.80g，三乙醇胺溶液0.05g。製法：1.取卡波姆用適量的純化溶解，備用；2.取peg-40氫化蓖麻油加入薄荷腦、冰片、羥苯乙酯，備用；3.取純化水加入聚乙二醇-8、馬齒莧提取液、白花春黃菊提取液、甘草提取液、印度楝提取液、攪拌均勻，再加入甘油靜置，過濾；3.在濾液中加入1項卡波姆溶液和2項peg-40氫化蓖麻油混合液，邊加入邊攪拌，使均勻；用三乙醇胺中和至凝膠狀。當前第1頁12