一種高回縮性血管支架輸送系統的製作方法

2023-10-06 20:03:09 3

一種高回縮性血管支架輸送系統的製作方法
【專利摘要】本發明提供了一種高回縮性血管支架輸送系統，包括導管組件和旋轉驅動組件，所述導管組件外管、中層管、內管；外管內設血管支架和支架擋塊；所述旋轉驅動組件包括殼體、位於所述殼體內的外螺杆和中螺杆、及驅動件；驅動件使兩個螺杆向相反方向運動，帶動所述外管向近端移動，而中層管推動所述支架擋塊和血管支架向遠端移動。本發明的有益效果主要體現為：採用三層導管結構，同時採用主動齒輪帶動雙螺杆結構向相反方向運動，帶動中層管和外管反向移動，有效地抵消血管支架的軸向短縮，避免了血管支架軸向收縮所帶來的血管支架軸向移動，將支架準確無誤地植入人體。
【專利說明】一種高回縮性血管支架輸送系統
【技術領域】
[0001]本發明涉及微創醫療器械【技術領域】，特別涉及一種血管支架的輸送系統。
【背景技術】
[0002]相比傳統的周邊血管手術，採用支架治療的微創介入手術創傷小，併發症少，效果好，成為目前治療周邊血管狹窄的主要辦法。
[0003]如圖1所示，將血管支架植入到體內時需要運用到輸送系統。現有的輸送系統如中國專利申請CN201110190183.4所示，一般採用相互套接的中空的內管和外管，內管的中空部便於手術時導絲的穿過，血管支架設置在內管和外管之間。手術時，導絲引導輸送系統的導管組件到達手術部位，控制組件使外管後側，其過程中血管支架展開並成形於血管內壁。但是由於大部分自擴張支架高回縮性，軸向回縮大，高回縮性採用如此的輸送系統不能很好地定位，即達不到 手術要求。本 申請人:申請的中國專利201310315654.9揭示了一種血管支架輸送系統，但是其旋轉驅動組件生產較為困難，若安放軸向長度稍微大的支架，需要很長的手柄長度，這樣給醫生操作帶來很大的不便。

【發明內容】

[0004]本發明的目的是提出一種結構新穎的適於軸向高回縮性的血管支架的輸送系統。
[0005]本發明的目的將通過以下技術方案得以實現:
一種高回縮性血管支架輸送系統，包括導管組件和旋轉驅動組件，所述導管組件伸入到所述旋轉驅動組件內並由所述旋轉驅動組件驅動；
所述導管組件包括外管，設於外管內部的中層管，及設於中層管內部的內管；所述內管包括中空通道，用於導絲穿過，所述導絲引導所述輸送系統進入到手術區域，所述外管包括一個血管支架負載區，所述血管支架放置在所述負載區內；所述血管支架的近端抵接一個支架擋塊，所述支架擋塊固定在所述中層管的遠端；所述內管的遠端穿過所述支架擋塊和血管支架的內腔，並伸出於所述外管的遠端面；
所述旋轉驅動組件包括殼體、及位於殼體內的外螺杆和中螺杆，及驅動所述外螺杆和中螺杆旋轉的驅動件，所述外螺杆的外表面設有外螺紋，與外螺扣螺紋連接，所述外螺扣通過外管連接管與所述外管固定連接；所述中螺杆的外表面設有外螺紋，與中螺扣螺紋連接，所述中螺扣通過中管連接管與所述中層管固定連接；所述外螺杆與所述中螺杆上設置有螺紋方向相反的左旋螺紋和右旋螺紋；所述驅動件分別帶動外螺杆和中螺杆向相反的方向旋轉，所述外螺杆的旋轉帶動外螺扣向近端移動；所述中螺杆的旋轉帶動中螺扣向遠端移動，進而中層管推動所述支架擋塊和血管支架向遠端移動。
[0006]優選的，所述驅動件包括位於所述殼體外部用於帶動主動齒輪轉動的手動旋鈕、及轉動設置在殼體內的整體旋轉手柄組件；所述整體旋轉手柄組件包括:位於所述殼體內近端的主動齒輪、與所述主動齒輪配合的外螺杆從動輪和中螺杆從動輪；所述外螺杆從動輪與外螺杆的近端固定連接，所述中螺杆從動輪與中螺杆的近端固定連接，優選的，所述驅動件包括設置在外螺杆端部的第二電機，設置在中螺杆端部的第一電機，及設置在所述殼體外用於控制所述第二電機和第一電機的開關。
[0007]優選的，所述外螺杆與所述中螺杆上分別設置的左旋螺紋和右旋螺紋的螺距不同。
[0008]優選的，所述殼體的外部遠端設有鎖定螺絲。
[0009]優選的，所述殼體內部開有外螺扣導向槽，所述外螺扣上配設有外螺扣連接裝置，使所述外螺扣沿所述外螺扣導向槽移動；所述殼體內部還開有中螺扣導向槽，所述中螺扣上配設有中螺扣連接裝置，使所述中螺扣沿所述中螺扣導向槽移動。
[0010]優選的，所述外管連接管的外壁，與所述中螺扣相鄰的一側開一段凹槽，便於所述中管連接管的推進。
[0011]優選的，所述內管的近端固設有一導套，導絲從所述導套內伸入所述內管。
[0012]優選的，所述導管組件的近端設有與其密封連接的導管，所述導管的末端氣密固定連接清洗閥。
[0013]優選的，所述導管組件近端內設有止血環。
[0014]本發明的有益效果主要體現為:採用三層導管結構，同時採用驅動件帶動中層管和外管的反向移動，可有效地抵消血管支架的軸向短縮，避免了血管支架軸向收縮所帶來的血管支架軸向移動， 將支架準確無誤的植入人體；並且結構均衡，生產方便，操作時不會因為軸向移動而引起幹涉。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]下面結合附圖及實施例對本發明作進一步描述:
圖1是現有技術血管支架輸送系統的使用示意圖；
圖2是軸向高回縮性的血管支架的結構示意圖；
圖3是本發明優選實施例輸送系統的結構示意圖；
圖4是本發明的導管組件的結構放大圖；
圖5是本發明優選實施例的旋轉驅動組件的內部結構示意圖；
圖6是本發明優選實施例的旋轉驅動組件的立體結構圖；
圖7是本發明優選實施例輸送系統放入血管中的示意圖；
圖8是本發明優選實施例輸送系統把血管支架放入血管中的示意圖；
圖9是本發明第二實施例輸送系統的結構示意圖；
圖10是本發明第二實施例的旋轉驅動組件的內部結構示意圖；
圖11是本發明第二實施例的旋轉驅動組件的立體結構圖。
[0016]其中:1、尖端,2、顯影環,3、血管支架,4、支架擋塊,5、外管,6、中層管,7、內管,8、固定套，9、殼體，10、鎖定螺絲，11、手動旋鈕，12、清洗閥，13、外管連接管，14、中螺杆，15、中螺扣連接裝置，16、中螺扣，17、中螺杆從動輪，18、主動齒輪，19、外螺杆，20、外螺扣連接裝置，21、外螺扣，22、中管連接管，23、外螺杆從動輪，24、外螺扣導向槽，25、中螺扣導向槽，26、導套,27、凹槽,28、第一電機,29、開關,30、第二電機,31、止血環。
【具體實施方式】[0017]本發明揭示了一種軸向高回縮性的血管支架的輸送系統。如圖2所示，軸向高回縮性的血管支架由鎳鈦合金絲繞制而成，包括一個筒狀的本體以及設置在本體兩端的迴旋的圓角部，所述的本體由鎳鈦合金絲通過正旋和反旋交錯差疊而成，所述本體由一組菱形網格單元而成。如此的血管支架的菱形網格單元重疊的節點沒有牢固的限制，這種缺乏堅定約束的節點允許鎳鈦合金絲旋轉和扭曲，而不是進入一個圓周位移。其結果是，它可以防止雷射切割類支架中典型的節點周圍的局部高彎曲應變。這種機制是相同的網狀支架共有的，但閉端循環和低交角，以及使用的鎳鈦合金絲使新支架成為唯一的一個徑向剛性和軸向柔性相結合的支架，這樣當血管支架被植入到血管內後，其良好的延展性可以使之不會形成傳統的滴漏狀，而永遠成形為圓筒狀，解決了現有技術帶來的困擾。
[0018]圖3、圖4、圖5和圖6揭示了一種能很好地將圖2的血管支架植入病患體內的輸送系統的優選實施例，其具體包括導管組件和旋轉驅動組件，所述導管組件伸入到所述旋轉驅動組件內並由所述旋轉驅動組件驅動。
[0019]所述導管組件包括外管5，設於外管5內部的中層管6，及設於中層管6內部的內管7 ;所述內管7包括一中空通道，用於導絲穿過，所述導絲引導所述輸送系統進入到手術區域，所述外管5包括一個血管支架負載區，所述血管支架3放置在所述負載區內；所述血管支架3的近端抵接一個支架擋塊4，所述支架擋塊4固定在所述中層管6的遠端；；所述內管7的遠端穿過所述擋塊4和血管支架3的內腔，並伸出於所述外管5的遠端面。所述外管5上套設有起指示作用的顯影環2。所述外管5的遠端設有起導向作用的尖端I。所述導管組件的近端設有與其密封連接的導管，所述導管的末端固定連接清洗閥12。所述導管組件的內部近端設有 止血裝置，所述止血裝置優選的為止血環31。
[0020]所述殼體9的遠端為固定套8，所述導管組件穿過所述固定套8伸入到所述旋轉驅動組件的內部。所述旋轉驅動組件包括殼體9、位於所述殼體9外部的手動旋鈕11、及轉動設置在殼體9內的整體旋轉手柄組件。
[0021]所述整體旋轉手柄組件包括:位於所述殼體9內近端的主動齒輪18、與所述主動齒輪18配合的外螺杆從動輪23和中螺杆從動輪17 ;所述外螺杆從動輪23與外螺杆19的近端固定連接，所述外螺杆19的外表面設有外螺紋，初始狀態時所述外螺杆19的遠端與外螺扣21螺紋連接，同時，所述外螺扣21與外管連接管13固定連接，所述外管連接管13同時與所述外管5固定緊密相連。所述中螺杆從動輪17與中螺杆14的近端固定連接，所述中螺杆14的外表面設有外螺紋，初始狀態時所述中螺杆靠近近端與中螺扣16螺紋連接，同時，所述中螺扣16與中管連接管22固定連接，所述中管連接管22同時與中層管6固定緊密相連。
[0022]所述外管連接管13的外壁，與所述中螺扣16相鄰的一側開一段凹槽27，便於所述中管連接管22的推進。所述外螺杆19與所述中螺杆14上設置有螺紋方向相反的左旋螺紋和右旋螺紋，優選地，所述左旋螺紋和右旋螺紋的螺距不等。
[0023]所述殼體9內部還開有外螺扣導向槽24，所述外螺扣21上配設有外螺扣連接裝置20，使所述外螺扣21沿所述外螺扣導向槽24移動；所述殼體9內部還開有中螺扣導向槽25，所述中螺扣16上配設有中螺扣連接裝置15，使所述中螺扣16沿所述中螺扣導向槽25移動。
[0024]具體地，參照圖7、8來介紹一下本發明的工作過程。[0025]首先將導絲從導套26伸入到內管7內，並從內管7的遠端伸出，然後先將導絲通過血管，找準支架植入路線，導管組件沿著導絲植入到人體血管內手術預期位置)，手術預期位置由顯影環2進行指示。這時，鬆開鎖定螺絲10，旋轉所述手動旋鈕11使動主動齒輪18轉動，從而帶動外螺杆從動輪23和中螺杆從動輪17轉動；進一步的，外螺杆從動輪23帶動外螺杆19轉動，中螺杆從動輪17帶動中螺杆14向與所述外螺杆19轉動方向相反的方向旋轉。更進一步地，外螺杆19的旋轉帶動外螺扣21，在外螺扣連接裝置20的限制下，沿著外螺扣導向槽24向近端移動，即外管5向近端移動；中螺杆14的旋轉帶動中螺扣16，在中螺扣連接裝置15的限制下，沿著中螺扣導向槽25向遠端移動，即中層管6向遠端移動，進而中層管6推動所述支架擋塊4和血管支架3向遠端移動。當所述外螺杆19與所述中螺杆14上分別設置的左旋螺紋和右旋螺紋的螺距不同時，可以使中層管6和外管5的移動速度不同。
[0026]在移動過程中，所述外管連接管和所述中管連接管會有交叉，故將外管連接管與所述中螺扣16相鄰的一側開一段凹槽27，便於中管連接管的推進。在手術過程中，可以隨時使用止血環31來止血，同時可以通過導管及與所述導管連接的清洗閥12，在需要時向人體內注射藥物。所述導管及與所述導管連接的清洗閥12的另一個作用是用來清洗所述血管支架輸送系統。這樣血管支架3能被推出於所述外管5之外，如圖8所示，並被很好地放置在手術區域。當血管支架3被完全植入後，通過旋轉驅動組件將導管組件一起向後拉出於病患體內。
[0027]由於血管支架3的軸向高回縮性，因此在初始狀態時，其被拉伸至最長狀態放置在外管5內部，當手術時其遠端開始被推出於外管5時，血管支架3的推出部分會有收縮的趨勢，但是由於中層管6同時通過支架擋塊4將血管支架3向外推出，其收縮長度與推出距離能得到一個相對的抵消。需要注意的是，由於拉伸至最長狀態的血管支架3被壓縮於外管5內部，因此血管支架3在外管5內部時無變形的可能，因此其可被支架擋塊4推出於外管5。
[0028]本優選實施例對於現有技術來講，有效地縮短了手柄的長度。
[0029]圖9至圖11揭示了本發明的第二實施例，與前述的優選實施例相比，區別僅僅在於驅動件不同。本例中，所述驅動件包括分別設置在所述外螺杆19和中螺杆14 一端的第二電機30和第一電機28 ;所述第二電機30和第一電機28由設置在殼體9外的開關29控制。而工作過程大致為:首先將導絲從導套26伸入到內管7內，並從內管7的遠端伸出，然後在導絲和尖端I的引導下將輸送系統的導管組件引導到手術預期位置，手術預期位置由顯影環2進行指示。這時，啟動開關29，第二電機30和第一電機28轉動；進一步的，第二電機30帶動外螺杆19轉動，第一電機28帶動中螺杆14向與所述外螺杆19轉動方向相反的方向旋轉。所述外螺杆19的旋轉帶動外螺扣21，在外螺扣連接裝置20的限制下，沿著外螺扣導向槽24向近端移動，即外管5向近端移動；所述中螺杆14的旋轉帶動中螺扣16，在中螺扣連接裝置15的限制下，沿著中螺扣導向槽25向遠端移動，即中層管6向遠端移動，進而中層管6推動所述支架擋塊4和血管支架3向遠端移動。當所述外螺杆19與所述中螺杆14上分別設置的左旋螺紋和右旋螺紋的螺距不同時，可以使中層管6和外管5的移動速度不同。
[0030]本實施例的手柄組件上還可以設有觸摸式程序盤，對於現有技術來講，優勢在於:(I)同一個手柄組件可通過調節電機的轉速比來適用於不同收縮比的支架，(2)而對於同一個血管支架，在釋放到不同直徑血管中，收縮比也是不同的，這樣就可以根據使用環境來設定電機的轉速比，達到更精確的定位。
[0031]本發明中所描述的表達位置與方向的詞，均是以器械操作者作為參照，靠近操作者的一端為近端，遠離操作者的一端為遠端。
[0032]本發明並不限於前述實施方式，例如，清洗閥12可以採用可調性氣密單向閥、或其他方式；止血環31也可以採用其他方式，其位置也可以放在系統的其他位置。
[0033]應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但並非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施方式中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。
[0034]上文所列出的一系列的詳細說明僅僅是針對本發明的可行性實施方式的具體說明，它們並非用以限 制本發明的保護範圍，凡未脫離本發明技藝精神所作的等效實施方式或變更均應包含在本發明的保護範圍之內。
【權利要求】
1.一種高回縮性血管支架輸送系統，包括導管組件和旋轉驅動組件，所述導管組件伸入到所述旋轉驅動組件內並由所述旋轉驅動組件驅動；其特徵在於: 所述導管組件包括外管(5)，設於外管(5)內部的中層管(6)，及設於中層管(6)內部的內管(7);所述內管(7)包括中空通道，用於導絲穿過，所述導絲引導所述輸送系統進入到手術區域，所述外管(5)包括一個血管支架負載區，所述血管支架(3)放置在所述負載區內；所述血管支架(3)的近端抵接一個支架擋塊(4)，所述支架擋塊(4)固定在所述中層管(6)的遠端；所述內管(7)的遠端穿過所述支架擋塊(4)和血管支架(3)的內腔，並伸出於所述外管(5)的遠端面； 所述旋轉驅動組件包括殼體(9)、及位於殼體(9)內的外螺杆(19)和中螺杆(14)，及驅動所述外螺杆(19)和中螺杆(14)旋轉的驅動件，所述外螺杆(19)的外表面設有外螺紋，與外螺扣(21)螺紋連接，所述外螺扣(21)通過外管連接管(13)與所述外管(5)固定連接；所述中螺杆(14)的外表面設有外螺紋，與中螺扣(16)螺紋連接，所述中螺扣(16)通過中管連接管(22)與所述中層管(6)固定連接；所述外螺杆(19)與所述中螺杆(14)上設置有螺紋方向相反的左旋螺紋和右旋螺紋；所述驅動件分別帶動外螺杆(19)和中螺杆(14)向相反的方向旋轉，所述外螺杆(19)的旋轉帶動外螺扣(21)向近端移動；所述中螺杆(14)的旋轉帶動中螺扣(16)向遠端移動，進而中層管(6)推動所述支架擋塊(4)和血管支架(3)向遠端移動。
2.根據權利要求1所述的一種高回縮性血管支架輸送系統，其特徵在於:所述驅動件包括位於所述殼體(9)外部用於帶動主動齒輪(18)轉動的手動旋鈕(11 )、及轉動設置在殼體(9)內的整體旋轉手柄組件；所述整體旋轉手柄組件包括:位於所述殼體(9)內近端的主動齒輪(18)、與 所述主動齒輪(18)配合的外螺杆從動輪(23)和中螺杆從動輪(17);所述外螺杆從動輪(23)與外螺杆(19)的近端固定連接，所述中螺杆從動輪(17)與中螺杆(14)的近端固定連接。
3.根據權利要求1所述的一種高回縮性血管支架輸送系統，其特徵在於:所述驅動件包括設置在外螺杆(19)端部的第二電機(30)，設置在中螺杆(14)端部的第一電機(28)，及設置在所述殼體(9)外用於控制所述第二電機(30)和第一電機(28)的開關(29)。
4.根據權利要求1至3任一所述的一種高回縮性血管支架輸送系統，其特徵在於:所述外螺杆(19)與所述中螺杆(14)上分別設置的左旋螺紋和右旋螺紋的螺距不同。
5.根據權利要求1或2所述的一種高回縮性血管支架輸送系統，其特徵在於:所述殼體(9)的外部遠端設有鎖定螺絲(10)。
6.根據權利要求1至3任一所述的高回縮性血管支架輸送系統，其特徵在於:所述殼體(9)內部開有外螺扣導向槽(24)，所述外螺扣(21)上配設有外螺扣連接裝置(20)，使所述外螺扣(21)沿所述外螺扣導向槽(24)移動；所述殼體(9)內部還開有中螺扣導向槽(25)，所述中螺扣(16)上配設有中螺扣連接裝置(15)，使所述中螺扣(16)沿所述中螺扣導向槽(25)移動。
7.根據權利要求1所述的一種高回縮性血管支架輸送系統，其特徵在於:所述外管連接管(13)的外壁，與所述中螺扣(16)相鄰的一側開一段凹槽(27)，便於所述中管連接管(22)的推進。
8.根據權利要求1所述的一種高回縮性血管支架輸送系統，其特徵在於:所述內管(7)的近端固設有一導套(26)，導絲從所述導套(26)內伸入所述內管(7)。
9.根據權利要求1所述的一種高回縮性血管支架輸送系統，其特徵在於:所述導管組件的近端設有與其密封連接的導管，所述導管的末端氣密固定連接清洗閥(12)。
10.根據權利要求1所述的一種高回縮性血管支架輸送系統，其特徵在於:所述導管組件近端內設有止血環。
【文檔編號】A61F2/966GK103961194SQ201410215596
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年5月21日 優先權日:2014年5月21日
【發明者】龔霄雁, 周翔, 薛冠華, 周衛昆, 邱鵬衝 申請人:蘇州英絡醫療器械有限公司