複方野菊花皮膚抑菌劑及其製備方法
2023-10-07 08:22:04 5
專利名稱：複方野菊花皮膚抑菌劑及其製備方法
技術內容本發明涉及一種中藥抑菌劑及其製備方法，特別涉及一種複方野菊花皮膚抑菌劑及其製備方法。
背景技術：
目前，現有技術中的皮膚抑菌劑種類繁多，但在實際使用中作用單一，有些產品療效不可靠，使用後疾患容易復發，不能徹底根治皮膚疾病，還有一些皮膚抑菌劑加入化學藥劑，在治療皮膚疾患的同時，也會對皮膚產生損傷，配製多用途的皮膚抑菌劑，既能徹底根治皮膚疾患，又不刺激皮膚，是本發明人長期研究的課題，本發明人根據貴州少數民族苗藥特性，採用純天然植物製劑與現代科技相結合，研製開發出本發明製劑。
發明內容
本發明的目的在於提供一種能治療多種皮膚疾患、對金黃色葡萄球菌等有強大抑菌作用、對人體皮膚無毒、無副作用、療效確切的複方野菊花皮膚抑菌劑及其製備方法。
本發明是這樣實現的它由以下重量份的原料藥配製而成三顆針15-25、馬鞭草5-15、五倍子5-15、車前草5-15、仙鶴草5-15、老鸛草5-15、百部5-15、薄荷冰片5-15、杜仲葉5-15、兩面針5-15、皂角15-25、忍冬藤2-8、苦參10-20、虎仗5-15、敗醬草2-8、金銀花5-15、細辛2-8、獨活2-8、夏枯草2-8、益母草5-15、黃芩10-20、黃柏15-25、野菊花5-15、蛇床子5-15、紫花地丁2-8、鵝不食草5-15、蜂房5-15、蒼耳子5-15、墨旱蓮5-15、蒲公英2-8、貫眾2-8、大黃2-8、三角風2-8、青藤香2-8、魚鰍串2-8、滿園臭5-15、崩大碗5-15、甲硝唑50-70、克黴唑1-3。
其生產步驟為A、將皂角、蜂房切碎加20倍量水煎煮1.5小時，濾過，沉澱，得A液備用；B、將甲硝唑、克黴唑粉劑加95％乙醇5000cl溶解，得B液備用；C、其餘中草藥切碎加20倍量水浸泡12小時後，煎煮3小時，濾過，濾液加入吐溫80，得到C液備用；
D、將A、C液混合，攪勻靜置24小時，加B液合併，配製得複方野菊花皮膚抑菌劑。
本發明與現有技術相比，使用範圍廣，它不僅能治療婦科疾患，而且對爛腳丫、皮膚瘙癢、粉刺、頭皮屑、花灰甲等症都有顯著療效，對於金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌有強大的抑菌作用，對皮膚無刺激、無副作用，對治療皮膚疾患有確切療效，經貴州省疾病預防控制中心檢測，本產品有較強的抑菌作用。
檢測結論1、黔深牌複方野菊花衝洗液原液PH值為5.72(5.68-5.74)2、微生物汙染檢驗結果表明送檢黔深牌複方野菊花衝洗液經檢驗，各項微生物指標均符合GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》。
3、抑菌試驗表明在20±2℃的條件下，黔深牌複方野菊花衝洗液原液對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌作用0.5min，平均抑菌率為別達99.90％(99.80％-99.97％)、100.00％(100.00％)、98.36％(97.67％-99.03％)。依據GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，判定黔深牌複方衝洗液原液對各指示菌均具有較強的抑菌作用。
4、穩定性試驗表明黔深牌複方野菊花衝洗液54℃放置14天，37℃放置90天後，原液對白色念珠菌作用0.5min，平均抑菌分另別為96.70％(96.23％-97.25％)、92.48％(89.59％-94.12％)，依據GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，判定該產品對白色念珠菌具有較強的抑菌作用。表明在室溫下該產品能保存貳年。
5、急性經口毒性試驗表明送檢黔深牌複方野菊花衝洗液對小白鼠急性經口半數致死量大於5000mg/kg體重屬實際無毒。
6、皮膚變態反應試驗表明黔深牌複方野菊花衝洗液原液對豚鼠皮膚致敏率為0％，未見皮膚變成反應。
7、陰道黏膜刺激試驗表明黔深牌複方野菊花衝洗液對大白鼠陰道黏膜刺激強度為0.44，屬無刺激性。
8、小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗表明黔深牌複方野菊花衝洗液在受試劑量範圍內對水鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗微核試驗結果陰性，無致微核作用。
檢測項目 消毒劑PH值測定一、器材1、黔深牌復野菊花衝洗液有效成份為中藥。
2、、PH計奧立龍818型酸度計。
3、3mol/L，碘化鉀溶液，0.1mol/L鹽酸溶液。
4、標準緩衝液(PH＝4.0，PH＝6.86，PH＝9.18)，為上海測試技術研究所生產。
二、方法按照衛生部《消毒技術規範》2002年2.2.1.4規定測定黔深牌複方野菊花衝洗液原液的PH值。檢測溫度為22℃，相對溼度為53％。重複檢測三份樣品。
三、結果經檢測，黔深牌複方野菊花衝洗液原液的PH值為5.72(5.68-5.74)(表)。
黔深牌複方野菊花衝洗液PH值測定結果樣品序號原液PH值1-1 5.681-2 5.702-1 5.722-2 5.733-1 5.743-2 5.74平均值 5.72四、結論經重複測定三份樣品表明，黔深牌複方野菊花衝洗液原液PH值為5.72(5.68-5.74)。
檢測項目 微生物汙染檢測一、器材1、黔深牌複方野菊花衝洗液有效成份為中藥。
2、營養瓊脂培養基。
3、沙堡氏瓊脂培養基。
4、乳糖膽鹽發酵管。
5、SCDLP培養基。
6、葡萄糖肉湯。
二、方法1、檢測依據GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》附錄B規定。
2、檢測條件試驗溫度20±2℃，溼度為60％，實驗室潔淨度為千級。
結果黔深牌複方野菊花衝洗液微生物汙染檢測結果檢測項目 實測值標準值細菌菌落總數(cfu/mL) 0 ≤200真菌菌落總數(cfu/mL) 0 ≤100大腸菌群 未檢出不得檢出金黃色葡萄球菌未檢出不得檢出深血性鏈球菌 未檢出不得檢出綠膿桿菌 未檢出不得檢出四、結論送檢黔深牌複方菊花衝洗液經檢測細菌菌落總數、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌、真菌菌落總數各項微生物指標均符合GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》的要求。
檢測項目抑菌試驗(金黃色葡萄球菌)一、器材1、實驗菌株金黃色葡萄球菌(ATCC6538)，軍科院流行病微生物研究所提供。試驗使用第10-11代37℃培養24h營養瓊脂斜面新鮮培養物。
2、黔深牌複方野菊花衝洗液有效成份為中藥。
3、0.03mol/L磷酸鹽緩衝液(PBS PH＝7.2)。
4、含0.1％吐溫-80的0.03mol/L PBS。
5、含1％蛋白腖的0.03mol/L PBS。
6、營養瓊脂培養基。
二、方法1、檢測依據GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》附錄C4.12、檢測條件試驗溫度20±2℃，試驗重複三次。
3、黔深牌複方野菊花衝洗液作用濃度為原液，作用時間為別為0.5min、1min、1.5min、2min.37℃培養48h後觀察結果。
三、結果經三次重複試驗，結果表明在20±2℃條件下，黔深牌複方野菊花衝洗液原液對金黃色葡萄球菌作用0.5min，平均抑菌率達99.90％(99.80％-99.97％)(見表)。
表 黔深牌複方野菊花衝洗液對金黃色葡萄球菌的抑菌效果試驗序號不同作用時間 (min) 平均抑菌率 (％)0.51 1.5 21 99.80 99.96 100.00 100.002 99.97 100.00 100.00 100.003 99.94 100.00 100.00 100.00平均99.90 99.99 100.00 100.00注陽性對照組平均回收菌落數為28600(24600∽30800)cfu/ml；陰性對照均無菌生長。
四、結論依據GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，在試驗條件下，黔深牌複方野菊花衝洗液原液作用0.5min，對金黃色葡萄球菌平均抑菌率達99.90％(99.80％-99.97％)，表明黔深牌複方野菊花衝洗液對金黃色葡萄球菌具有較強的抑菌作用。
檢測項目抑菌試驗(大腸桿菌)一、器材1、實驗菌株大腸桿菌(8099)軍科院流行病微生物研究所提供，試驗使用第8-9代37℃培養24h營養瓊脂斜面新鮮培養物。
2、黔深牌複方野菊花衝洗液有效成份為中藥。
3、0.03mol/L磷酸鹽緩衝液(PBS PH＝7.2)。
4、含0.1％吐溫-80的0.03mol/L PBS。
5、含1％蛋白腖的0.03mol/L PBS。
6、營養瓊脂培養基。
二、方法1、檢測依據GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》附錄C4.12、檢測條件試驗溫度20±2℃，試驗重複三次。
3、黔深牌複方野菊花衝洗液作用濃度為原液，作用時間為別為0.5min、1min、1.5min、2min.37℃培養48h後觀察結果。
三、結果經三次重複試驗，結果表明在20±2℃條件下，黔深牌複方野菊花衝洗液原液對大腸桿菌作用0.5min，平均抑菌率達100.00％(100.00％)(見表)。
表 黔深牌複方野菊花衝洗液對大腸桿菌的抑菌效果試驗序號 不同作用時間(min) 平均抑菌率(％)0.5 1 1.5 21 100.00 100.00 100.00100.002 100.00 100.00 100.00100.003 100.00 100.00 100.00100.00平均 100.00 100.00 100.00100.00注陽性對照細平均回收菌落數為58267(39000∽68800)cfu/ml；陰性對照均無菌生長。
四、結論依據GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，在試驗條件下，黔深牌複方野菊花衝洗液原液對大腸桿菌作用0.5min，平均抑菌率達100％(100％)，表明黔深牌複方野菊花衝洗液原液對大腸桿菌具有較強的抑菌作用。
檢測項目 抑菌試驗(白色念珠菌)一、器材1、實驗菌株白色念珠菌(ATCC10231)軍科院流行病微生物研究所提供，試驗使用第5-6代37℃培養24h沙堡氏瓊脂斜面新鮮培養物。
2、黔深牌複方野菊花衝洗液有效成份為中藥。
3、0.03mol/L磷酸鹽緩衝液(PBS PH＝7.2)。
4、含0.1％吐溫-80的0.03mol/L PBS。
5、含1％蛋白腖的0.03mol/L PBS。
6、沙堡氏瓊脂培養基。
二、方法1、檢測依據GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》附錄C4.12、檢測條件試驗溫度20±2℃，試驗重複三次。
3、黔深牌複方野菊花衝洗液作用濃度為原液，作用時間為別為0.5min、1min、1.5min、2min.37℃培養72h後觀察結果。
三、結果經三次重複試驗，結果表明在20±2℃條件下，黔深牌複方野菊花衝洗液原液對作用0.5min，平均抑菌率達98.36％(97.67％-99.03％)(見表)。
表 黔深牌複方野菊花衝洗液對白色念珠菌的抑菌效果試驗序號 不同作用時間 (min)平均抑菌率 (％)0.5 11.5 2199.03 100.00 100.00 100.00297.67 100.00 100.00 100.00398.26 100.00 100.00 100.00平均 98.36 100.00 100.00 100.00注陽性對照組平均回收菌落數為53933(44200∽63800)cfu/ml；陰性對照均四、結論依據GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，在試驗條件下，黔深牌複方野菊花衝洗液原液作用0.5min，對白色念珠菌平均抑菌率達98.36％(97.67％-99.03％)，表明黔深牌複方野菊花衝洗液原液對白色念珠菌具有較強的抑菌作用。
典型病例羅曉琴，女，35歲，長期患婦科疾病，曾使用過多種婦科保健洗液，效果都不理想，婦科炎症經常復發，自使用複方野菊花皮膚抑菌劑後，效果很好，婦科炎症也得到徹底根治。
唐仕群，女，43歲，該患者雙足患爛腳丫伴溼疹多年，使用過多種治療該症的藥物，但收效甚微，經使用複方野菊花皮膚抑菌劑，每日噴灑足部兩次，連續使用兩周後，病症消失，皮膚也變得光滑。
蔣建華，女，58歲，該患者雙腳趾患灰甲症20多年，先後使用過數種治療灰甲症的藥物都未見療效，經使用複方野菊花皮膚抑菌劑，塗擦患處，每日2次，連續使用三周後，現病變部位已逐漸被新生健康的趾甲所代替。
伍孝第，男，23歲，因面部患毛囊炎粉刺2年多，擦過多種藥膏未見好轉，經使用複方野菊花皮膚抑菌劑，塗擦面部，每日2次，連續使用1個月後，粉刺消失，並且臉部無任何疤痕，至今未復發。
具體實施例方式實施例1稱取皂角15g、蜂房5g切碎加20倍量水煎煮1.5小時，濾過，沉澱，得A液備用；將甲硝唑50g、克黴唑1g粉劑加95％乙醇5000cl溶解，得B液備用；將三顆針15g、馬鞭草5g、五倍子5g、車前草5g、仙鶴草5g、老鸛草5g、百部5g、薄荷冰片5g、杜仲葉5g、兩面針5g、忍冬藤2g、苦參10g、虎仗5g、敗醬草2g、金銀花5g、細辛2g、獨活2g、夏枯草2g、益母草5g、黃芩10g、黃柏15g、野菊花5g、蛇床子5g、紫花地丁2g、鵝不食草5g、蒼耳子5g、墨旱蓮5g、蒲公英2g、貫眾2g、大黃2g、三角風2g、青藤香2g、魚鰍串2g、滿園臭5g、崩大碗5g切碎加20倍量水浸泡12小時後，煎煮3小時，濾過，濾液加入吐溫80，得到C液備用；將A、C液混合，攪勻靜置24小時，加B液合併，配製得複方野菊花皮膚抑菌劑。
實施例2稱取皂角25g、蜂房15g切碎加20倍量水煎煮1.5小時，濾過，沉澱，得A液備用；將甲硝唑70g、克黴唑3g粉劑加95％乙醇5000cl溶解，得B液備用；將三顆針25g、馬鞭草15g、五倍子15g、車前草15g、仙鶴草15g、老鸛草15g、百部15g、薄荷冰片15g、杜仲葉15g、兩面針15g、忍冬藤8g、苦參20g、虎仗15g、敗醬草8g、金銀花15g、細辛8g、獨活8g、夏枯草8g、益母草15g、黃芩20g、黃柏25g、野菊花15g、蛇床子15g、紫花地丁8g、鵝不食草15g、蒼耳子15g、墨旱蓮15g、蒲公英8g、貫眾8g、大黃8g、三角風8g、青藤香8g、魚鰍串8g、滿園臭15g、崩大碗15g切碎加20倍量水浸泡12小時後，煎煮3小時，濾過，濾液加入吐溫80，得到C液備用；將A、C液混合，攪勻靜置24小時，加B液合併，配製得複方野菊花皮膚抑菌劑。
權利要求
1.一種複方野菊花皮膚抑菌劑，其特徵在於由以下重量份的原料藥配製而成三顆針15-25、馬鞭草5-15、五倍子5-15、車前草5-15、仙鶴草5-15、老鸛草5-15、百部5-15、薄荷冰片5-15、杜仲葉5-15、兩面針5-15、皂角15-25、忍冬藤2-8、苦參10-20、虎仗5-15、敗醬草2-8、金銀花5-15、細辛2-8、獨活2-8、夏枯草2-8、益母草5-15、黃芩10-20、黃柏15-25、野菊花5-15、蛇床子5-15、紫花地丁2-8、鵝不食草5-15、蜂房5-15、蒼耳子5-15、墨旱蓮5-15、蒲公英2-8、貫眾2-8、大黃2-8、三角風2-8、青藤香2-8、魚鰍串2-8、滿園臭5-15、崩大碗5-15、甲硝唑50-70、克黴唑1-3。
2.按照權利要求1的一種複方野菊花皮膚抑菌劑的製備方法，其特徵在於生產步驟為A、將皂角、蜂房切碎加20倍量水煎煮1.5小時，濾過，沉澱，得A液備用；B、將甲硝唑、克黴唑粉劑加95％乙醇5000cl溶解，得B液備用；C、其餘中草藥切碎加20倍量水浸泡12小時後，煎煮3小時，濾過，濾液加入吐溫80，得到C液備用；D、將A、C液混合，攪勻靜置24小時，加B液合併，配製得複方野菊花皮膚抑菌劑。
全文摘要
本發明公開了一種複方野菊花皮膚抑菌劑及其製備方法，它由野菊花、三顆針、皂角、黃柏、百部等39味中草藥配製而成，該抑菌劑不僅能治療婦科疾患，而且對爛腳丫、皮膚瘙癢、粉刺、頭皮屑、花灰甲等症都有顯著療效，對於金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌有強大的抑菌作用，對皮膚無刺激、無副作用，對治療皮膚疾患有確切療效。
文檔編號A61P17/00GK1634376SQ20041008125
公開日2005年7月6日 申請日期2004年11月9日 優先權日2004年11月9日
發明者胡剛 申請人:貴州省都勻市劍江藥業有限公司