天麻配方顆粒的製備方法

2023-10-11 06:37:09

專利名稱：天麻配方顆粒的製備方法
技術領域：
本發明涉及一種天麻配方顆粒的製備方法，屬於中藥配方顆粒製備技 術領域。
背景技術：
天麻為常用中藥，具有平肝息風止痙的功效。用於頭痛眩暈，肢體麻 木，小兒驚風，癲癇抽搐，破傷風等。天麻臨床應用廣泛，常用於治療上 呼吸道感染、泌尿系統感染、菌痢、肝炎、高血壓等。天麻主要含有天麻
苷、漢天麻素、漢天麻苷、天麻新素i和天麻新素n等黃酮類化合物，是 其主要的有效成分。
中藥配方顆粒，是在中醫藥理論指導下，以規範炮製加工的中藥飲片 為原料，採用提取、低溫濃縮、瞬間乾燥等工藝技術而製成的顆粒劑。它 既可供臨床靈活組方，調配衝服，又可作為中藥製劑的工業原料，也為中 醫臨床用藥提供新的途徑。與傳統的中藥煎劑相比，配方顆粒服用方便， 服用量小，質量可控，容易保存，便於攜帶。
目前，天麻中藥的製備採用的是傳統的中藥煎劑，關於天麻配方顆粒 的製備工藝未見文獻報導。

發明內容
本發明的目的在於克服傳統中藥煎劑不足，提供一種製備天麻配方顆 粒的方法。
本發明通過下述技術方案加以實現的 一種天麻配方顆粒的製備方法， 該方糹去包括以下過程取天麻飲片，加8 12倍量70%乙醇，加熱至沸騰
回流1 2小時，過濾，藥渣加6 10倍量水，煎煮1 2小時，濾過，合 並兩次濾液，在真空度0.06 0.09Mpa下減壓濃縮至50 60'C時相對密度 為1.04 1.10的清膏；噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度150 170°C、 出風溫度75 85'C，製成幹浸膏粉；按照天麻飲片與輔料糊精或乳糖或麥 芽糊精質量比100:1 3加入輔料，按照天麻飲片與硬脂酸鎂質量比 100:0.05 0.3加入硬脂酸鎂，混勻；幹法制粒，整粒，過18 40目篩， 即得天麻配方顆粒成品。 本發明的優點在於
1、 天麻中含有的天麻苷為黃酮類成分，在水中溶解度較小，在乙醇中 溶解性較好，採用70%乙醇提取，可以提高天麻苷的溶出率。
2、 本發明的工藝為醇水提取工藝，既提出有效成分，又兼顧中藥配方 顆粒仿湯劑的特點，發揮其綜合療效。
3、 採用噴霧乾燥、幹法制粒工藝，只需在浸膏中加入少量的輔料即可 制粒，製成的製劑藥物濃度高，服用量小，療效明顯。
4、 經噴霧得到的天麻幹浸膏粉在幹法制粒時易受熱產生粘輥現象，難 以製成顆粒，生產效率低，採用在輔料中添加少量的硬脂酸鎂可以起到滑 劑作用，以解決幹法制粒的粘輥問題，提高生產效率。該方法，過程簡單，工藝合理，藥效成分不受損失，得到的天麻配方
顆粒中含天麻苷不少於200mg/g。
具體實施例方式
實施例1:
取天麻飲片5000g，加10倍量70%乙醇，加熱至沸騰回流l小時，過 濾，藥渣加IO倍量水，煎煮1小時，過濾，合併兩次濾液，在真空度0.06 0.09Mpa下減壓濃縮至相對密度為1.06的清膏(50 6(TC);噴霧乾燥， 噴霧乾燥機的進風溫度165-C、出風溫度83'C，製成幹浸膏粉862g，加麥 芽糊精132g，加硬脂酸鎂6g，混勻；幹法制粒，幹法制粒軋機的軋輥主壓 力23kg/cm2、軋輥側壓力16kg/cm2、軋輥轉速18r/min、送料速度128r/min， 整粒，過篩，製成18 40目顆粒1000g，分裝，即得天麻配方顆粒成品。
實施例2:
取天麻飲片5000g，加12倍量70%乙醇，加熱至沸騰回流l小時，濾 過，藥渣加6倍量水，煎煮1.5小B寸，過濾，合併兩次濾液，在真空度0.06 0.09Mpa下減壓濃縮至相對密度為1.05的清膏(50 60°C);噴霧乾燥， 噴霧乾燥機的進風溫度162°C、出風溫度8(TC，製成幹浸膏粉850g，加麥 芽糊精145g，加硬脂酸鎂5g，混勻；幹法制粒，幹法制粒軋機的軋輥主壓 力23kg/cm2、軋輥側壓力17kg/cm2、軋輥轉速17r/min、送料速度133r/min， 整粒，過篩，製成18 40目顆粒1000g，分裝，即得天麻配方顆粒成品。
實施例3:
取天麻飲片5000g，加8倍量70%乙醇，加熱至沸騰回流2小時，過
濾，藥渣加6倍量水，煎煮2小時，過濾，合併兩次濾液，在真空度0.06 0.09Mpa下減壓濃縮至相對密度為1.07的清膏(50 60'C);噴霧乾燥， 噴霧乾燥機的進風溫度163'C、出風溫度8rC，製成幹浸膏粉872g，加麥 芽糊精122g，加硬脂酸鎂6g，混勻；幹法制粒，幹法制粒軋機的軋輥主壓 力24kg/cm2、軋輥側壓力18kg/cm2、軋輥轉速18r/min、送料速度135r/min， 整粒，過篩，製成18 40目顆粒1000g，分裝，即得天麻配方顆粒成品。
權利要求
1、一種天麻配方顆粒的製備方法，其特徵在於所述方法包括以下過程取天麻飲片，加8～12倍量70％乙醇，加熱至沸騰回流1～2小時，過濾，藥渣加6～10倍量水，煎煮1～2小時，濾過，合併兩次濾液，在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時相對密度為1.04～1.10的清膏；噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度150～170℃、出風溫度75～85℃，製成幹浸膏粉；按照天麻飲片與輔料糊精或乳糖或麥芽糊精質量比100∶1～3加入輔料，按照天麻飲片與硬脂酸鎂質量比100∶0.05～0.3加入硬脂酸鎂，混勻；幹法制粒，整粒，過18～40目篩，即得天麻配方顆粒成品。
2、 根據權利要求1所述的所述幹法制粒軋機的軋輥主壓力23 24kg/cm2，乳輥側壓力16 18kg/cm2，軋輥轉速17 18r/min，送料速度 128 135r/min。
全文摘要
本發明涉及一種天麻配方顆粒的製備方法，屬於中藥配方顆粒製備技術領域。所述方法包括以下過程取天麻飲片，加8～12倍量70％乙醇，加熱至沸騰回流1～2小時，過濾，藥渣加6～10倍量水，煎煮1～2小時，濾過，合併兩次濾液，在真空度0.06～0.09MPa下減壓濃縮至50～60℃時相對密度為1.04～1.10的清膏；噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度150～170℃、出風溫度75～85℃，製成幹浸膏粉；按照天麻飲片與輔料糊精或乳糖或麥芽糊精質量比100∶1～3加入輔料，按照天麻飲片與硬脂酸鎂質量比100∶0.05～0.3加入硬脂酸鎂，混勻；幹法制粒，整粒，過18～40目篩，即得天麻配方顆粒成品。該方法，過程簡單，工藝合理，藥效成分不受損失，得到的天麻配方顆粒中含天麻苷不少於200mg/g。
文檔編號A61K36/88GK101167970SQ200710134318
公開日2008年4月30日 申請日期2007年10月10日 優先權日2007年10月10日
發明者周嘉林, 波 唐, 徐以亮, 松 李, 潘孫卿 申請人:江陰天江藥業有限公司