可便捷檢測多種腫瘤標誌物的試劑盒的製作方法

2023-10-11 13:59:44 1

本實用新型屬於醫療器械技術領域，具體涉及一種可便捷檢測多種腫瘤標誌物的試劑盒。

背景技術：

目前癌症患病率持高不下，人們更是談癌色變，都希望能找到一種方法可以預防癌症，遠離病魔的折磨，防癌檢查就是預防癌症的方法之一。檢測血液各項腫瘤標誌物指標是檢查早期癌症的有效方法，能夠及時發現各種惡性腫瘤。然而目前的檢測儀器只能一次針對單個腫瘤標誌物的變化進行檢測，單一的腫瘤標誌物變化數據，作為早期診斷腫瘤的依據也較為單薄；此外用作檢測腫瘤標誌物的檢測儀器，大多為操作複雜的大型儀器，無形之中也增加了檢測成本。

技術實現要素：

針對現有技術存在的技術問題，本實用新型提供一種可便捷檢測多種腫瘤標誌物的試劑盒。

為了實現上述目的，本實用新型採用如下技術方案：

一種可便捷檢測多種腫瘤標誌物的試劑盒，包括檢測盒體和取樣裝置，在所述檢測盒體的側壁開設有取樣裝置放置槽，所述取樣裝置卡接在該取樣裝置放置槽中；所述檢測盒體內部設有手持區、檢測區和樣液槽，所述手持區、檢測區以及液樣槽由從左至右依次設置，其中所述檢測區中設有多個隔板，每個所述隔板將所述檢測區隔離成相互獨立的檢測通道，每個所述檢測通道均與所述樣液槽連通，而且每個所述檢測通道中均設有檢測條，所述檢測條包括吸水濾紙段、硝酸纖維素段和特異性抗原段，所述吸水濾紙段、硝酸纖維素段和特異性抗原段在所述檢測通道中從右至左依次設置並一體成型；其中所述吸水濾紙段位於所述檢測通道的埠並與所述樣液槽鄰接，每個所述檢測通道中的所述特異性抗原段為不同種類的特異性抗原。

進一步地，所述取樣裝置包括取樣瓶和取樣管，在所述取樣瓶的內部預裝有血樣稀釋液；在所述取樣瓶的瓶口可拆卸連接有密封的瓶蓋，所述瓶蓋的中部開設有取樣管通孔，在所述取樣管通孔中插接有取樣管；位於所述取樣瓶外部的所述取樣管的埠卡接有管塞。

進一步地，位於所述取樣瓶外部的所述取樣管的管壁上還設有刻度標示。

進一步地，所述取樣裝置放置槽開設在所述檢測盒體背面的側壁上。

進一步地，在所述檢測條中的特異性抗原段的左端還固接有非特異性抗原段。

進一步地，在所述檢測盒體的底部固設有4個墊腳，分別位於所述檢測盒體底部的四個邊角處。

綜上所述，本實用新型的有益效果是：利用取樣裝置汲取血樣，將血樣標本置入樣液槽，每個檢測通道中設有檢測條，各個檢測通道中檢測條的特異性抗原段，可以檢測不同項的腫瘤標誌物，因此同樣的血樣，可以一次性檢測多項腫瘤標誌物，操作過程簡單快捷，檢測結果也更加全面可靠。此外，本試劑盒結構簡單，造價低廉，因而檢測成本較低。

取樣瓶中預裝有血樣稀釋液，倒立取樣瓶，瓶中的血樣稀釋液流至瓶口處，擠壓取樣瓶，瓶內產生負壓，通過取樣管汲取待檢者的血樣進入取樣瓶中，血樣被血樣稀釋液稀釋後製成為血樣標本，再拆卸下取樣瓶口的瓶蓋後，將血樣標本傾倒入樣液槽中，為檢測盒體取樣。可以方便快捷的取樣，提高工作效率，加快腫瘤標誌物檢測的進行。

附圖說明

圖1是本實用新型提供的可便捷檢測多種腫瘤標誌物的試劑盒的結構示意圖。

圖2是本實用新型中取樣裝置的結構示意圖。

圖中，100-檢測盒體；110-手持區；120-檢測區；130-樣液槽；140-墊腳；200-取樣裝置；210-取樣瓶；220-取樣管；221-刻度標示；300-隔板；400-管塞；500-血樣稀釋液；600-檢測條；610-吸水濾紙段；620-硝酸纖維素段；630-特異性抗原段；700-非特異性抗原段。

具體實施方式

為了使本實用新型實現的技術手段、創作特徵、達成目的與功效易於明白了解，下面結合具體圖示，進一步闡述本實用新型。

如圖1和圖2所示，本實用新型提供一種可便捷檢測多種腫瘤標誌物的試劑盒，包括檢測盒體100和取樣裝置200。在所述檢測盒體100的側壁開設有一個橫向設置的取樣裝置放置槽(圖中未示出)，所述取樣裝置200倒置卡接在該取樣裝置放置槽中。所述檢測盒體100內部設有手持區110、檢測區120和樣液槽130，所述手持區110、檢測區120以及液樣槽130由從左至右依次設置，其中所述檢測區120中設有多個隔板300，每個所述隔板300將所述檢測區120隔離成相互獨立的檢測通道，每個所述檢測通道均與所述樣液槽130連通，而且每個所述檢測通道中均設有檢測條600。所述檢測條600包括吸水濾紙段610、硝酸纖維素段620和特異性抗原段630，所述吸水濾紙段610、硝酸纖維素段620和特異性抗原段630在所述檢測通道中從右至左依次設置並一體成型。其中所述吸水濾紙段610位於所述檢測通道的埠並與所述樣液槽130鄰接，每個所述檢測通道中的所述特異性抗原段630為不同種類的特異性抗原。

採用以上結構，在待檢者身上抽取血樣後，稀釋血樣，將卡接在檢測盒體100上的取樣裝置200拆卸下來準備取樣，利用取樣裝置200將血樣取樣後製成血樣標本，再取樣至樣液槽130中。檢測條600中的吸水濾紙段610將血樣標本吸取向硝酸纖維素段620擴散，硝酸纖維素段620是以微孔濾膜為載體，包被膠體金和已知抗體，浸潤血樣標本後，血樣標本與膠體金和抗體結合，經濾膜的毛細管作用，向特異性抗原段630擴散，而特異性抗原段630也是以微孔濾膜為載體，包被檢測腫瘤標誌物的抗原，因此已經與膠體金和抗體結合後的血樣標本，擴散至特異性抗原段630與抗原結合後顯色，從而達到檢測的目的。然而每個檢測通道中的特異性抗原段630，為不同種類的特異性抗原，多個檢測通道中，例如，其一的檢測通道中的特異性抗原段630，包被的是甲胎蛋白抗原，用作檢測肝臟腫瘤標誌物，可以排查原發性肝細胞性肝癌；其二的檢測通道中的特異性抗原段630，包被的是神經元特異性烯醇化酶，用作檢測小細胞肺癌以及神經母細胞腫瘤標誌物，可以篩查早期小細胞癌、腎臟神經母細胞瘤和神經內分泌細胞腫瘤等；其三的檢測通道中的特異性抗原段630，包被的是癌胚抗原，用作檢測胃、廣譜、腸道、直腸、胰膽等腫瘤標誌物，可以篩查早期胃癌、直腸癌、結腸癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌等。由於檢測通道有多條，因此其餘檢測通道中的特異性抗原段所包被的抗原，還可以是細胞角蛋白、癌抗原(CA-15-3)等檢測腫瘤標誌物的抗原。

根據特異性抗原段的顯色，達到檢測的目的，將本試劑盒採用無菌真空包裝後，便於攜帶和運輸，在醫護人員需要對待檢者的血樣標本做腫瘤標誌物檢測時，打開外包裝後，操作取樣裝置200取樣，而檢測盒體100則可以實現腫瘤標誌物的檢測，並且同樣的血樣標本，可以利用不同的檢測通道中的檢測條600，檢測不同項的腫瘤標誌物，能夠為腫瘤的早期診斷提供更全面的依據。操作過程方便快捷，檢測成本低廉，可以廣泛推廣使用。

作為其中一種可選實施方式，所述取樣裝置200包括取樣瓶210和取樣管220，在所述取樣瓶210的內部預裝有血樣稀釋液。在所述取樣瓶的瓶口可拆卸連接有密封的瓶蓋，所述瓶蓋的中部開設有取樣管通孔(圖中未示出)，在所述取樣管通孔中插接有取樣管220。位於所述取樣瓶210外部的所述取樣管220的埠卡接有管塞400。取樣瓶210中預裝有血樣稀釋液500，倒立取樣瓶210，瓶中的血樣稀釋液500流至瓶口處，擠壓取樣瓶210，瓶內產生負壓，通過取樣管220汲取待檢者的血樣進入取樣瓶210中，血樣被血樣稀釋液500稀釋後製成為血樣標本，再拆卸下取樣瓶210口的瓶蓋後，將血樣標本傾倒入樣液槽130中，為檢測盒體100取樣。可以方便快捷的取樣，提高工作效率，加快腫瘤標誌物檢測的進行。

為便於醫護人員取樣時，熟練掌握血樣與血樣稀釋液的配置比例，位於所述取樣瓶210外部的所述取樣管220的管壁上還設有刻度標示221。

所述取樣裝置放置槽(圖中未示出)開設在所述檢測盒體100背面的側壁上。

在所述檢測條600中的特異性抗原段630的左端還固接有非特異性抗原段700。所有檢測通道中的非特異性抗原段700，包被的是可以與所有經過膠體金和已知抗體結合後還能顯色的非特異性抗原。只有所有檢測通道中的非特異性抗原段700顯色，才能證明血樣標本已經到達過特異性抗原段630，檢測結果有效。如果非特異性抗原段700並未顯色，可能出現血樣標本並未到達特異性抗原段630的情況，因此無法判斷特異性抗原段630不顯色，是因為血樣標本並未到達特異性抗原段630與之結合，還是血樣標本無異常而使特異性抗原段630不顯色，避免造成檢測結果不準確，影響診斷結果的判斷。

在本試劑盒的移動或者使用過程中，手持區110可以方便使用者移動本試劑盒，而且為便於本試劑盒的放置，在所述檢測盒體100的底部固設有4個墊腳140，分別位於所述檢測盒體100底部的四個邊角處。

以上僅為本實用新型的實施方式，並非因此限制本實用新型的專利範圍，凡是利用本實用新型說明書及附圖內容所作的等效結構，直接或間接運用在其他相關的技術領域，均同理在本實用新型的專利保護範圍之內。