生物傳感器的製造方法
2023-10-09 20:17:24
生物傳感器的製造方法
【專利摘要】本發明提供了一種用於檢測樣品中被分析物含量的生物傳感器及其檢測方法。所述生物傳感器包括絕緣性底板，覆蓋層，樣品入口，其中電極系統至少包括一個工作電極、一個對電極和第三電極，反應試劑層覆蓋在至少一個電極上。用於判斷被檢測的樣品量是否足夠的第三電極比對電極更靠近樣品入口。本發明還提供了通過工作電極和對電極之間所測得的電流值與工作電極和第三電極之間所測得的電流值的比較，準確地判斷加入的樣品量是否足夠。本發明結構簡單，並且能夠更準確的檢測樣品中被分析物的含量。
【專利說明】生物傳感器【技術領域】
[0001]本發明涉及分析液體樣品中的特定成分的生物傳感器和檢測方法。
[0002]
【背景技術】
[0003]近年來，從最初利用臨床實驗室樣本檢測，到只需在醫生辦公室或患者身邊即可實現的快速檢測，醫學保健發生了巨大的變化。一次性酶學生物傳感器經常被用於快速檢測當中。以葡萄糖檢測為例，現在患者在家中進行測量是十分平常的，並且也是適時地進行疾病監控所必需。使用家庭用葡萄糖生物傳感器進行檢測時，糖尿病患者需要刺破手指取少量血液加入到生物傳感器中，幾秒鐘之內，與生物傳感器搭配使用的測量儀即可測量傳感器發生的反應並計算出患者血液中的葡萄糖濃度。這些信息被用來確定應該何時使用胰島素和使用多少膜島素。
[0004]人們利用酶特異性的催化作用，開發出各種類型的生物傳感器。目前，血糖檢測儀等生物傳感器主要利用電化學方法。電化學方法中，通常採用了將陽極和陰極固定在絕緣的基板上，反應試劑覆蓋在電極上。當樣品被導入到生物傳感器的內部，樣品中的目標物質在酶的催化作用下發生氧化還原反應，而氧或電子傳遞載體被還原，此時被還原的氧或者電子傳遞載體因電極電位而被強制氧化，釋放出電子，引發電子的變化。將這樣的電子變化予以定量化來間接地檢測出目標物質含量的方法就是電化學測定方法。例如，發明人為Nankai的美國專利US5，120,420和US5，320, 732，發明人為Shanks的美國專利US5, 141，868等都揭示了拋棄型的葡萄糖生物傳感器。這些傳感器由碾壓在一起的兩個塑料片組成。這種構造形成的排氣毛細管通道能夠將樣品引入到內部的反應區域。當樣品通過毛細管流動進入毛細通道時，樣品與酶層和電極接觸，然後對樣品中的被分析物進行檢測。
`[0005]又例如美國專利US5，192，415所公開的生物傳感器，包括一個工作電極和對電極位於絕緣的底板上，電極上覆蓋了一層反應試劑層。樣品與反應試劑層上的試劑反應，並通過電極系統檢測出樣品中所含的被檢物質，例如血液中的葡萄糖含量。但是當樣品量不夠多時，檢測程序仍然進行，因此常會發生樣品不能完全覆蓋在工作電極上，造成檢測結果不準確。為了克服上述缺點，在美國專利US5，582，697中加入了用於判斷加樣量是否足夠的第三電極。美國專利US5，582，697中的第三電極的位置比工作電極和對電極更遠離樣品入口，並設計成當樣品到達第三電極並可測得電流時，說明樣品已經完全覆蓋了工作電極和對電極，此時就可以開始檢測樣品中的被檢物質的含量。否則，給出加樣量不夠的警告信肩、O
[0006]但是美國專利US5，582，697第三電極設置的距離就顯得尤為重要。如果太近，當樣品流動過程中由於毛細現象會呈現前沿不平齊的狀態，如前沿成凹陷或凸狀時，會發生樣品沒有完全覆蓋在工作電極上時就已經與第三電極接觸，啟動檢測。如果第三電極設計成較遠距離，雖然能保證樣品能完全覆蓋工作電極，但這樣就要求要用更多的樣品量，例如就會從病人身上多採集血樣，這會給病人帶來痛苦。
[0007]
【發明內容】
[0008]本發明為了克服上述缺陷，提供了 一種檢測準確，加工方法簡單的生物傳感器。
[0009]本發明的生物傳感器包括帶有電極系統的絕緣性底板，一個反應試劑層至少覆蓋在一個電極上，覆蓋層和樣品入口。電極系統至少包括一個工作電極，一個對電極和第三電極，用於判斷被檢測的樣品量是否足夠的第三電極比對電極更靠近樣品入口。在一個實施例中，所述工作電極位於對電極和第三電極之間。在一個實施例中，工作電極最接近樣品入口，對電極最遠離樣品入口。
[0010]本發明還提供所述的生物傳感器用於判斷樣品用量是否足夠的方法，包括:提供一種生物傳感器包括帶有電極系統的絕緣性底板，一個反應試劑層至少覆蓋在一個電極上，覆蓋層，樣品入口，電極系統包括至少一個工作電極，一個對電極和用於判斷被檢測的樣品量是否足夠的第三電極，第三電極比對電極更靠近樣品入口。加入樣品，測定工作電極和對電極之間的電流值1，以及工作電極和第三電極之間的電流值2。在一個實施例中，當所測電流值I為O或極低值時，表明加入的用於檢測的樣品量不夠，檢測儀將顯示本次測試無效。所述極低值為針對特定設計實驗得出，例如當血樣中葡萄糖濃度為O時的電流值。在另一實施例中，當所測電流值I為較低值時，通過比較電流值I和電流值2之間的絕對值來判斷加入的樣品量是否能滿足檢測的要求。所述較低值為針對特定設計實驗得出。在另一實施例中，當所測電流值I為較大值時，通過比較電流值I和電流值2之間的偏差率來判斷加入的樣品量是否能滿足檢測的要求。所述較大值為針對特定設計實驗得出。
[0011]本發明還提供了所述生物傳感器用於檢測樣品中被分析物濃度的方法，將樣品加入到生物傳感器的樣品入口，並將生物傳感器插入到電子檢測系統，使生物傳感器通過接觸導線與電子檢測系統相接觸。測定工作電極和對電極之間的電流值1，以及工作電極和第三電極之間的電流值2。在一個實施例中，比較電流值I和電流值2之間的偏差或兩者的偏差率，所述偏差或偏差率大於預先設定的數值時，表明加入的樣品量不夠，儀器將給出樣品量不夠的信息；所述電流偏差率小於或等於預先設定的數值時，將測定的工作電極和對電極之間的電流值I換算成檢測樣品中的被檢物質的含量值。
[0012]本發明的有益效果是:用於判斷被檢測的樣品量是否足夠的第三電極比對電極更靠近樣品入口，通過電流值之間的比較，能更靈敏，準確地判斷樣品用量是否滿足檢測用量的要求，從而使得檢測結果更準確；並且通過利用兩組電極間的電流值來判斷樣品用量和檢測開始時間，能有效縮短電極間的距離，從而縮短了樣品在生物傳感器上的行程，減少樣品用量，減少測試者的痛苦。
[0013]【專利附圖】
【附圖說明】
[0014]圖1本發明生物傳感器分解圖 圖2本發明生物傳感器示意圖
圖3樣品加樣量不能到達對電極時，樣品在電極上覆蓋情況的示意圖 圖4樣品加樣量部分覆蓋對電極時，樣品在電極上覆蓋情況的示意圖 圖5樣品加樣量足夠時，樣品在電極上覆蓋情況的示意圖 圖6樣品中葡萄糖濃度為60mg/dl時，電流值變化曲線圖 圖7樣品中葡萄糖濃度為120mg/dl時，電流值變化曲線圖 圖8樣品中葡萄糖濃度為280mg/dl時，電流值變化曲線圖 圖9樣品中葡萄糖濃度為500mg/dl時，電流值變化曲線圖 圖10樣品中葡萄糖濃度為110mg/dl時，利用切換法測定，電流值變化曲線圖 圖11樣品中葡萄糖濃度為380mg/dl時，利用切換法測定，電流值變化曲線圖 圖12利用本發明生物傳感器測定葡萄糖含量的準確性分析圖
【具體實施方式】
[0015]本發明的生物傳感器100包括一個具有電極系統(103，105，107)的絕緣底板210，至少位於工作電極103上的反應試劑層310，一個覆蓋層225。裝置的各組成部分可以碾壓在一起或用粘和劑粘貼，也可以用印刷的方式印在底板上以構成裝置。
[0016]如圖1所示，絕緣底板210包括用來檢測液體樣品中被分析物存在與否或含量的電極(103，105，107)。裝置至少具有三個電極，但也可以包括更多電極。底板210可用各種材料製造，比如碳、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯樹脂和聚酯。在一個具體實施例中，底板可用聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)製成。厚度為3-10密耳，例如5密耳(mil，密耳，長度單位，I密耳等於千分之一英寸，即0.0254毫米)的PET條帶可以提供適宜的支撐，14密耳的PET白膜同樣適用。當然，許多不同的厚度在本發明中也可起到很好的作用。底板為電極和電極導線提供支持。
[0017]在一個具體的實施例中，電極和電極導線可以被印刷在絕緣底板上。銀或氯化銀、石墨、鈀、金、鉬、銥不鏽鋼和其他合適的導電材料都可以使用。電極也可以由這些材料組合而成。例如，電極的一部分可使用一種材料，而該電極的另一部分使用另一種材料。
[0018]如圖1和2所示，絕緣底板上的電極系統包括一個工作電極103、對電極105和用於判斷被檢測的樣品量是否足夠的第三電極107。第三電極107比對電極105更靠近樣品入口。在一個實施例中，工作電極103位於對電極105和第三電極107之間，對電極105離樣品入口 224最遠。在另一實施例中，工作電極103比對電極105和第三電極107更靠近樣品入口。其中絕緣底板210還包括電極導線221，在一端還有連接導線223。連接導線用來連接生物傳感器和電子檢測系統，電子檢測系統通過連接導線檢測反應產生的電流，並計算出液體樣品中目標分析物存在與否或其含量。絕緣層215覆蓋在電極系統上，在絕緣層的前端位於電極系統的上方具有開口。反應試劑層310位於絕緣層開口內，並覆蓋在電極系統上，形成反應室。
[0019]反應試劑層310在至少一個電極上，但也可以覆蓋兩個或所有的電極。反應試劑層含有一種或多種試劑用於檢測液體樣品中被分析物存在與否或其含量。在一個具體實施例中，反應試劑層包括氧化還原酶和電子接受體，二者用來檢測樣品，並產生一種電子檢測系統可測的反應產物。
[0020]在一個實施例中，絕緣層215和覆蓋層225之間存在一個間隙層220。在間隙層對應於反應試劑層上方具有樣品入口 224。間隙層可以是粘合劑的材料。[0021]在一個具體的實施例中，目標分析物是血液中的葡萄糖。反應試劑層含有葡萄糖氧化酶。試劑還可以包括粘合劑。在一個實施例中，粘合劑是羥乙基纖維素(HEC)，粘合劑是親水的並可用來與導入的血液樣品混合，使得在幾秒鐘之內建立一個電化電池。其它的材料也可以用來作為粘合劑，例如羥甲基纖維素和羥丙酯纖維素。反應試劑層還可包括穩定劑。在一個實施例中，穩定劑可包含聚乙二醇(PEG)。PEG有利於檢測的快速進行。在其它的實施例中，反應層還可包含調解物、表面活性劑、聚合體以及有利於進行檢測的其他試劑。
[0022]任何存能進行電化學檢測的被分析物質都可以使用本發明進行檢測。例如:葡萄糖，乳酸鹽、尿素、重碳酸鹽、3-羥基丁酸、(3-HBA)、胺基酸(如L-穀氨酸鹽、天冬氨酸鹽、L-賴氨酸)、銨、鈉、鈣、痕量金屬和其它能進行電化學檢驗的任何被分析物。當3-HBA是待測物質時，反應層包括電子傳遞體(例如K3Fe (CN)6, 二茂鐵，亞鐵氰化合物(hexacyanpferrate)),酶(例如3-HBA脫氫酶和硫鋅醯胺脫氫酶)和NAD輔助因子。
[0023]用本裝置可以檢測任何液體樣品或液化樣品。例如，被測樣品包括全血、血清、血漿、尿和唾液。也可檢測臨床樣品，生物樣品和環境樣品，這些樣品在檢測之前必須液化。液體樣品可以是緩衝液或含有固態或氣態生物物質的懸浮液。
[0024]本發明的生物傳感器和使用方法可以用來定性或定量檢測任何被分析物和酶。例如，被分析物可以是大分子，如肽、蛋白質(如抗體或接收體)，寡核苷酸，核酸、維生素、低聚糖、碳水化合物、脂，也可以是小分子，或它們的混合物。典型的蛋白質和肽包括酶、離子通道和離子泵的運輸蛋白、營養和貯存蛋白、收縮和運動蛋白(如肌動蛋白和阻凝蛋白)、結構蛋白、防禦蛋白、調節蛋白(如抗體、激素和生長因子)。典型的核酸包括DNA Cia A-, B-,2-0嫩)、1?應(如1111?應，丨1?應和成應)。核酸可以是單鏈、雙鏈和三鏈核酸。典型的維生素包括水溶性維生素(如硫胺，核黃素、煙酸、泛酸、VB6、生物素、葉酸、VB12和VC)和脂溶性微生物(VA，VD, VE, VK)0典型的脂包括甘油三酸酯(如硬脂酸甘油酯、棕櫚酸甘油酯和三油精)、蠟、磷酸甘油酯(如磷酸酯醯乙醇胺)、卵磷脂、磷酸醯絲氨酸、磷脂醯纖維醇和心磷脂、鞘脂類(如鞘磷脂)、腦苷脂和神經節 苷脂、固醇(如膽固醇和豆固醇)、固醇脂肪酸酯。脂肪酸可以是飽和脂肪酸(如月桂酸、肉豆蘧酸、棕櫚酸、硬脂酸、二十碳飽和脂肪酸和二十四碳酸)，也可以是不飽和脂肪酸(如棕櫚油酸，油酸，亞油酸，亞麻酸和花生四烯酸)。
[0025]被檢測的物質或酶可能是生物路徑、細胞周期的一個階段、細胞類型、組織類型、器官列型、發育階段、疾病紊亂或感染類型、藥物或其它治療的標誌物。典型的組織包括連接組織、上皮、肌肉或神經組織、典型的器官包括眼睛的附屬器官、環纏器官、聽覺器官、奇比茲(Chievitz)器官、室周器官,科蒂氏(Corti)器官，要害器官、釉質器官,傳感器官，女性外生殖器官，男性外生殖器官，流動器官，RufTini散形器官，生殖器官，高爾基腱器官，味覺器官、聽覺器官、女性內生殖器官、男性內生殖器官、插入器官、犁鼻(Jacobson)器官、神經體液器官，神經腱器官，嗅覺器官，耳石器官，下垂器官，洛森米勒(Rosenmuller )器官，感覺器官，螺旋器官，連合下器官，穹窿下器官，過剩器官，觸覺器官，靶器官，泌尿器官，葉片終端脈管器官，前庭器官，前庭窩(vestibulocochlear)器官，退化器官、視覺器官，犁鼻器官，遊走器官，韋伯(Weber)器官和嗜鉻體(Zuckerkandl)器官。典型的動物內部器官包括腦，肺，肝，脾，骨髓，胸腺，心臟，淋巴腺，血液，骨，軟骨，胰腺，腎，膽囊，胃，腸，睪丸，卵巢，子宮，直腸，神經系統，腺體，內血管。典型的疾病或紊亂包括腫瘤，癌症，免疫系統疾病或紊舌L代謝疾病或紊亂，肌肉和骨骼疾病及紊亂，神經系統疾病及紊亂，信號疾病及紊亂，運輸疾病及紊亂。
[0026]在一個具體實施例中，覆蓋層225至少內表面由親水性材料製成。覆蓋層上有一通氣孔226，該通氣孔可使傳感器反應室與外界的空氣相流通。通氣孔可以是凹槽，但在其它的實施例中，通氣孔可以是允許空氣在傳感器反應室與外部流通的任何形狀。通氣孔還可位於間隙層上。在一些實施例中，覆蓋層可以是被印刷到傳感器上的絕緣墨水。覆蓋層還可以含有粘合劑，使其可以粘附至疏水保護層(若存在)、絕緣層215和底板。
[0027]在某一實施例中，本發明所述的生物傳感器用於判斷樣品用量是否足夠的方法。在進行樣品檢測時，將生物傳感器插接到電子檢測系統後，被檢樣品滴加到樣品入口 224處，樣品通過毛細管作用或其他的方式被導入到傳感器的電極系統上，並與反應試劑層上的試劑發生反應。
[0028]由於加樣量的不同，樣品在生物傳感器內的運動會發生幾種情形。如果加入的樣品量不能滿足檢測用量要求，在預先設定的檢測時間內，樣品10不會到達對電極(如圖3)或僅覆蓋了對電極的一部分(圖4)。在這種情況下，會出現加入的樣品未達到工作電極進行檢測所需的覆蓋區域要求，使得被分析物的檢測結果不準確。如果加入的樣品量足夠，如圖5所示，樣品10會完全覆蓋最遠離樣品入口的對電極，此時樣品必定覆蓋了工作電極進行檢測所需的區域要求。
[0029]將電壓加到工作電極103和對電極105上，測定工作電極103和對電極105的電流值I。經過預先設定的時間後，電壓加在工作電極103和第三電極107上並測定電流值
2。當加入的樣品量非常不足時，被測樣品不能到達對電極105或者樣品僅覆蓋在對電極105的極少一部分。此時測得的工作電極103和對電極105之間所測電流值I為O或極低值(本發明所述的極低值通常是指當樣品中被檢測的物質，比如血樣中葡萄糖，濃度為O時所測得的電流值)，電子檢測系統將顯示本次測試無效，告知操作者加入的樣品量不夠。或者，樣品前沿只是覆蓋了對電極105的一部分，此種情況不能使反應速度達到最大反應速度。而第三電極105已經完全被樣品覆蓋，工作電極103和第三電極107之間已經達到最大反應速度。因此，當從測定電流值I切換到電流值2時，兩個電流值之間有很大的差異。在一個實施例中，當電流值I和電流值2之間的偏差絕對值或偏差率絕對值(本發明所述的偏差率絕對值是指電流值I與電流值2作差取絕對值後再去除電流值I或電流值2後所得值)大於預先設定的值時，例如，該預先設定偏差率值為30%。電子檢測系統將給出樣品量不夠的信息。當加入的樣品量足夠時，在預先設定的時間內，樣品覆蓋對電極105的足夠區域，此時樣品必定也覆蓋了工作電極的足夠區域。因為對電極和第三電極被樣品覆蓋的區域都是足夠的，此時工作電極103和對電極105之間所測得的電流值I,工作電極103和第三電極107之間所測電流值2之間的值相等或差異很小。
[0030]可以採用多種方法比較電流值I和電流值2，從而對加入的樣品量是否足夠作出判斷。在一個實施例中，在預先設定的判斷時間，被測樣品不能到達對電極105或者樣品僅覆蓋在對電極105的極少一部分，電流值I的值為O或極低值時，此時判斷加樣量不夠。在另一個實施例中，當樣品中的被檢測物質含量非常低，例如樣品葡萄糖濃度小於30mg/dl，在預先設定的判斷時間，測得的電流值I和電流值2都很低，此時通過比較兩者之差的絕對值與預先設定的值比較，來判斷加樣量是否足夠。在一個實施例中，當樣品中的被檢測物質含量高，在預先設定的判斷時間，測得的電流值I的值為O或極低值時，此時判斷加樣量不夠。測得的電流值I的值不為O或極低值時，計算電流值I和電流值2之間的偏差率絕對值。當所述偏差率絕對值小於預先設定的值時，例如該預先設定偏差率值為30%，判斷為加樣量足夠，電子檢測系統將準確的給出被檢物質含量值。反之，給出加樣量不足的信息。
[0031]所述的預先設定的值在產品設計時經過一系列的實驗得出的，作為一個對比的參數。在一個實施例中，選取含不同濃度的被檢物質的樣品，在不同的反應試劑配方，不同的檢測溫度環境，不同的幹擾物質等影響因素下進行測定。當加樣量足夠時得到一系列的電流值I和電流值2的之間的偏差值或偏差率Al、A2、…An。當加樣量不足時，得到一系列的電流值I和電流值2的之間的偏差值或偏差率B1、B2、-Bn0通過概率統計方法，預先設定值就被確定在大於A中的最大值並小於B中的最小值範圍內。
[0032]
實施例1判斷含有不同葡萄糖濃度的樣品加樣量是否足夠的驗證試驗將含有葡萄糖濃度分別為60mg/dl，120mg/dl, 280mg/dl, 500mg/dl的血液加入到本發明的生物傳感器中進行檢測。其中每種濃度分別加入滿足檢測要求的血液量和不滿足檢測要求的血液量各10組。結果見表1-4及圖6-9所不。結果表明，在樣品量足夠時,5.0秒時的電流值I和5.1秒時的電流值2之間的偏差很小，其偏差率均小於5%，在5.0秒和5.1秒之間的曲線圖幾乎沒有變化。但當樣品量不能滿足檢測要求時，5.0秒時的電流值I和5.1秒時的電流值2之間的偏差很大，其偏差率的絕對值大於30%或為無窮大，在5.0秒和5.1秒之間的曲線圖會出現一個明顯的陡峰。實驗結果表明，利用本發明的生物傳感器所產生的電流值I和電流值2，並比較電流值I和電流值2，能很好的反映出加樣量是否足夠，並且不受樣品中葡萄糖濃度的影響，具有較好的穩定性。
[0033]
表1
【權利要求】
1.一種生物傳感器，其特徵在於:包括帶有電極系統的絕緣性底板、覆蓋在電極系統上的絕緣層、一個反應試劑層、一個覆蓋層和樣品入口，其中，電極系統至少包括一個工作電極、一個對電極和一個第三電極，絕緣層的前端位於電極系統上方的位置處具有開口，反應試劑層位於絕緣層的開口內，並覆蓋在電極系統的至少一個電極上，絕緣層和覆蓋層之間存在一個間隙層，間隙層在對應於反應試劑層上方具有所述樣品入口，用於判斷被檢測的樣品量是否足夠的第三電極比對電極更靠近樣品入口。
2.根據權利要求1所述的生物傳感器，其特徵在於:反應試劑層包含有葡萄糖氧化酶、粘合劑和穩定劑，粘合劑選自於羥乙基纖維素(HEC)、羥甲基纖維素和羥丙酯纖維素；穩定劑包含有聚乙二醇(PEG)。
3.根據權利要求2所述的生物傳感器，其特徵在於:反應試劑層還包含有調解物、表面活性劑、聚合體等試劑。
4.根據權利要求1、2或3所述的生物傳感器，其特徵在於:覆蓋層是被印刷到傳感器上的絕緣墨水，覆蓋層含有粘合劑。
5.根據權利要求1、2或3所述的生物傳感器，其特徵在於:所述工作電極位於對電極和第三電極之間。
6. 根據權利要求1、2或3所述的生物傳感器，其特徵在於:工作電極比對電極和第三電極更靠近樣品入口。
7.一種檢測樣品中被分析物濃度的方法，包括: a.提供一種生物傳感器，該生物傳感器包括帶有電極系統的絕緣性底板、一個反應試劑層、一個覆蓋層以及樣品入口，其中，電極系統至少包括一個工作電極、一個對電極和一個第三電極，反應試劑層覆蓋在電極系統的至少一個電極上，用於判斷被檢測的樣品量是否足夠的第三電極比對電極更靠近樣品入口 ； b.將生物傳感器插入到電子檢測系統； c.將被檢測的樣品加入到生物傳感器的樣品入口； d.將預先設定的電壓加到工作電極和對電極上，測定工作電極和對電極之間的電流值I ;經過預先設定的時間後，將此預先設定的電壓切換到工作電極和第三電極上，並測定電流值2 ; e.如果電流值I為O或極低值，電子檢測系統將顯示本次測試無效，和/或告知操作者加入的樣品量不夠； f.如果電流值I不為O也不是極低值，則計算電流值I和電流值2之間的偏差或兩者的偏差率，如果所述偏差或偏差率的絕對值大於預先設定的數值時，儀器將給出樣品量不夠的信息；如果所述偏差或偏差率的絕對值小於或等於預先設定的數值時，將電流值I換算成檢測樣品中的被檢物質的含量值並輸出檢測結果。
8.根據權利要求7所述的方法，其特徵在於:測定電流值2與測定電流值I之間的時間間隔小於I秒。
9.根據權利要求7或8所述的方法，其特徵在於:當所測電流值I為較低值時，通過計算電流值I和電流值2之間偏差的絕對值並與預先設計的值作比較來判斷加入的樣品量是否能滿足檢測的要求；當所測電流值I為較大值時，通過計算電流值I和電流值2之間的偏差率的絕對值並與預先設定的偏差率值作比較來判斷加入的樣品量是否能滿足檢測的要求。
10.根據權利要求9所述的方法，其特徵在於：該預先設定的偏差率值為30%和10%之一。
【文檔編號】G01N27/26GK103487476SQ201310045125
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2009年5月25日 優先權日:2009年5月25日
【發明者】林鎮南, 王嘉麟, 楊清剛, 章子毅 申請人:利多(香港)有限公司