複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方的製作方法
2023-10-09 16:58:34 1
專利名稱：複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方的製作方法
技術領域：
本發明涉及對骨關節病具有預防及輔助治療的保健食品，特別是一種複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方。
背景技術：
風溼性關節炎、骨關節炎和骨質疏鬆症已成為中老年人的常見病，40歲以上的人群中，該類病症發病率高達74％。目前治療這類病症的常見藥物有鎮痛劑、非甾體抗炎藥、局部激素注射以及關節內注射透明質酸酶等，這些藥物一般只能緩解症狀，難以徹底改善關節功能和病情。雖然許多研究表明，硫酸軟骨素和氨基葡萄糖鹽酸鹽的合併針對骨關節炎的應用，其臨床症狀的改善率可達50～80％，停藥後良好效果可持續幾個月；膳食因素特別是膳食中大豆及大豆製品的攝入，會對該類病症的發生有一定的預防作用。但是，目前尚未有文獻報導，能將上述兩方面研究成果結合在一起而開發出具有保健和輔助治療功能的有效藥物或保健食品。
發明內容
本發明的目的是提供一種集硫酸軟骨素的治療作用和大豆異黃酮的預防作用於一體、具有保健食品功能的複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方。
實現上述發明目的的技術方案是該複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方中含有(重量％)硫酸軟骨素30～50，氨基葡萄糖鹽酸鹽40～60，大豆異黃酮2～3，餘量為輔料。
實現上述發明目的的技術方案還可以是該複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方中含有(重量％)硫酸軟骨素40，氨基葡萄糖鹽酸鹽50，大豆異黃酮2.5，輔料7.5。輔料由微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、微粉矽膠組成。其最佳配比(重量％)是微晶纖維素5、低取代羥丙基纖維素1.67、微粉矽膠0.83組成。
配方依據硫酸軟骨素(Chondroitin Sulfate，以下簡稱CS)是由動物喉骨、鼻軟骨、氣管、骨腱、韌帶等軟骨組織中提取的動物粘多糖。廣泛分布於人和動物的組織中，是構成動物的軟骨、腱、血管壁、皮膚等結合組織的組成部分，主要成分是CSA、CSC、硫酸角(皮)質素、透明質酸和少量CSB等異構體的混合物。CS在組織生長和再生中以及機體與許多傳染源(細菌、病毒)的免疫機能上都起著重要作用。D-氨基葡萄糖鹽酸鹽簡稱氨基葡萄糖鹽酸鹽(D-Glucosamine Hydrochloride，GAH)，是一種海洋生物製劑，在人體內具有重要的生理意義。CS鈉鹽與D-葡萄糖鹽酸鹽及D-半乳糖聯合治療關節炎，可減輕症狀，其機制為CS可除去大量吸收滑膜中的鈉離子，促進骨質增長，使破壞的軟骨恢復正常。骨質疏鬆是由鈣、骨量、膠原蛋白的流失而形成的，硫酸軟骨素、氨基葡萄糖鹽酸鹽的混合物於催化膠原質和蛋白多糖的合成，從而修復軟骨和治療關節炎。
異黃酮是主要存在於大豆及大豆製品中的一類植物雌激素。近年來，大量的細胞培養、組織培養以及動物實驗表明，異黃酮能對骨代謝產生明顯影響，促進骨形成，抑制骨吸收，有效地預防骨質疏鬆的發生。
本發明所述複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方，是以上所述研究成果為依據，經過大量的試驗，對配方、劑型和相應工藝等進行探索，從而確定了配方中硫酸軟骨素和氨基葡萄糖鹽酸鹽及輔料的配比。與國外同類技術相比，填加了作為中藥提取物的大豆異黃酮成分，確定了其在配方中的最佳比例，選擇和確定了合適的輔料和配料比，採用了吞服型片劑，較好的解決了產品成型、縮短片劑崩解時間等問題，具有崩解快、溶出好、服用方便、有利於吸收等特點。因此，依照本發明的工藝配方製得的複合硫酸軟骨素健骨片，是集硫酸軟骨素的治療作用和大豆異黃酮的預防作用於一體的最佳保健食品。
2002年8月20日，中國預防醫學科學院營養與食品衛生研究所保健食品功能檢驗中心對本發明複合硫酸軟骨素健骨片進行了檢驗，結果如下經口給予大鼠不同劑量的複合硫酸軟骨素健骨片，實驗結果表明，該健骨片低、中、高劑量組大鼠股骨溼重、乾重、骨密度(BMD)、骨礦物含量(BMC)和骨鈣含量與模型對照組比較顯著增加，均有顯著差異(P＜0.05)，依據《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》討論稿中判定標準，認為本發明複合硫酸軟骨素健骨片增加大鼠骨密度的作用。
2002年8月12日，河北省衛生檢測中心對本發明複合硫酸軟骨素健骨片進行了毒理檢驗，結果為該健骨片對兩種性別的大、小鼠的LD50均大於21500mg/kg.bw，說明該健骨片屬無毒物；三項致突變試驗結果陰性；大鼠30天餵養試驗各項指標均無異常。
具體實施例方式以下結合實施例詳述本發明。按本發明複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方，可以有下表中所給三個具體的實施例配方。
表中各實施例所取總原料均為3000g，按下述製備工藝可製得複合硫酸軟骨素健骨片劑6000片。
製備工藝1、按上表中所給硫酸軟骨素、氨基葡萄糖鹽酸鹽、大豆異黃酮、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素的配方量分別取料，將各原料混合均勻。
2、以95％乙醇為潤溼劑制軟材，20目尼龍網制粒。
3、60℃烘箱乾燥約1小時。
4、20目不鏽鋼網整粒。
5、按上表中所給微粉矽膠的配方量秤取該原料，與幹顆粒混合均勻。
6、化驗顆粒含量，確定片重。
7、用直徑12mm衝頭壓片，壓片前控制崩解度、硬度。
8、檢驗合格後，包裝。
9、送輻射中心滅菌(鈷60輻照，劑量3kgy)。
10、按企業標準抽取樣品檢驗，合格後入庫。
權利要求
1.一種複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方，其特徵在於該配方中含有(重量％)硫酸軟骨素30～50，氨基葡萄糖鹽酸鹽40～60，大豆異黃酮2～3，餘量為輔料。
2.根據權利要求1所述的複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方，其特徵在於該配方中含有(重量％)硫酸軟骨素40，氨基葡萄糖鹽酸鹽50，大豆異黃酮2.5，輔料7.5。
3.根據權利要求1或2所述的複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方，其特徵在於輔料由微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、微粉矽膠組成。
4.根據權利要求1或2所述的複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方，其特徵在於輔料由(重量％)微晶纖維素5、低取代羥丙基纖維素1.67、微粉矽膠0.83組成。
全文摘要
本發明涉及對骨關節病具有預防及輔助治療的保健食品，特別是一種複合硫酸軟骨素健骨片的工藝配方。該配方中含有(重量％)硫酸軟骨素30～50，氨基葡萄糖鹽酸鹽40～60，大豆異黃酮2～3，餘量為輔料。依照本發明的工藝配方製得的複合硫酸軟骨素健骨片，它集硫酸軟骨素的治療作用和大豆異黃酮的預防作用於一體，是一種具有崩解快、溶出好、服用方便、有利於吸收等特點最佳保健食品。
文檔編號A61P19/00GK1531932SQ0311964
公開日2004年9月29日 申請日期2003年3月19日 優先權日2003年3月19日
發明者周立新 申請人:周穎, 周 穎