治療心腦血管疾病的舒腦欣顆粒及製備方法
2023-10-30 07:01:57
專利名稱：治療心腦血管疾病的舒腦欣顆粒及製備方法
技術領域：
本發明屬於中藥製備領域，涉及一種治療心腦血管疾病的藥物及其製備方法。
背景技術：
利用中草藥治療心腦血管病的藥物組合物很多，但多採用傳統的煎煮熬的方法提取藥物製成湯劑或製成蜜丸、水丸，患者服用劑量大，起效較慢，相對成本高，患者依從性差。生產舒腦欣滴丸的原料提取的原工藝已克服了上述不足，對中藥原料的提取採用滲漉法，對有效成份進行了濃集，有效成分相對提高，患者服用劑量減少，但這種方法生產周期較長，效率較低；特別是萃取步驟採用乙醚作為萃取劑，乙醚沸點低、易揮發、閃點低、 具有麻醉性等性質，需在防爆車間進行萃取，具有一定的危險性，操作環境要求較高，尤其在氣溫較高的情況下，大生產時存在較大的安全性隱患。
發明內容
本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種適於工業大生產、成本低、安全起效快，療效好的治療心腦血管疾病的舒腦欣顆粒。本發明的第二個目的是提供一種治療心腦血管疾病的舒腦欣顆粒的製備方法。本發明的技術方案概述如下—種治療心腦血管疾病的舒腦欣顆粒的製備方法，包括如下步驟(1)按質量比為1-8 1-8的比例稱取原料當歸和川芎；(2)將原料加入相當於原料5-9質量倍的體積百分濃度為65% -90%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取1-4次，每次提取1-3小時，將提取液回收乙醇並濃縮至在70-90°C時相對密度為1.00 1.30，得稠膏， 冷卻至常溫，用相當所述稠膏質量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取2-5次，合併萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，濃縮至在60-80°C時相對密度為1. 00 1. 30的提取物稠膏；(3)將1質量份的提取物稠膏與1-5質量份的蔗糖、澱粉或糊精混勻，制粒，乾燥即得。所述當歸和川芎的質量比為1 1。所述步驟(2)為將原料加入相當於原料5質量倍的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取2次，每次提取2小時，將提取液回收乙醇並濃縮至在85°C時相對密度為1. 10-1. 15，得稠膏，冷卻至常溫，用相當所述稠膏質量3倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合併萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味得提取物；濃縮至在80°C時相對密度為1. 15的提取物稠膏；。上方法製備的一種治療心腦血管疾病的舒腦欣顆粒。本發明的優點是
本發明的治療心腦血管疾病的舒腦欣顆粒成本低、安全起效快，療效好。本發明的方法其工時少，有效成分轉移率高，特別是萃取步驟採用的萃取劑為乙酸乙酯它使整個生產成本大大降低，對操作人員的安全性提高，適於工業大生產。
具體實施例方式下面的實施例是為了使本領域的技術人員能夠更好地理解本發明，但不對本發明作任何限制。下面結合具體實施例對本發明作進一步的說明。實施例1(1)按質量比為1 1的比例稱取原料當歸和川芎；(2)為將原料加入相當於原料5質量倍的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液，力口熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取2次，每次提取2小時，將提取液回收乙醇並濃縮至在85°C時相對密度為1. 15，得稠膏，冷卻至常溫，用相當所述稠膏質量3倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合併萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，濃縮至在80°C時相對密度為1. 15的提取物稠膏；(3)將1質量份的提取物稠膏與3質量份的蔗糖混勻，制粒，乾燥即得。實施例2(1)按質量比為1 8的比例稱取原料當歸和川芎；(2)將原料加入相當於原料5質量倍的體積百分濃度為90%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取4次，每次提取1小時， 將提取液回收乙醇並濃縮至在90°C時相對密度為1.00，得稠膏，冷卻至常溫，用相當所述稠膏質量3倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合併萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，濃縮至在80°C時相對密度為1. 00的提取物稠膏；(3)將1質量份的提取物稠膏與1質量份澱粉混勻，制粒，乾燥即得。實施例3(1)按質量比為8 1的比例稱取原料當歸和川芎；(2)將原料加入相當於原料9質量倍的體積百分濃度為65%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取3次，每次提取2小時， 將提取液回收乙醇並濃縮至在80°C時相對密度為1. 15，得稠膏，冷卻至常溫，用相當所述稠膏質量3倍的乙酸乙酯萃取，萃取4次，合併萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，濃縮至在70°C時相對密度為1. 15的提取物稠膏；(3)將1質量份的提取物稠膏與2質量份的澱粉混勻，制粒，乾燥即得。實施例4(1)按質量比為1 4的比例稱取原料當歸和川芎；(2)將原料加入相當於原料8質量倍的體積百分濃度為75%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取2次，每次提取2小時， 將提取液回收乙醇並濃縮至在75°C時相對密度為1.20，得稠膏，冷卻至常溫，用相當所述稠膏質量2倍的乙酸乙酯萃取，萃取5次，合併萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，濃縮至在65°C時相對密度為1. 20的提取物稠膏；
(3)將1質量份的提取物稠膏與4質量份的蔗糖混勻，制粒，乾燥即得。實施例5(1)按質量比為4 1的比例稱取原料當歸和川芎；(2)將原料加入相當於原料7質量倍的體積百分濃度為80%的乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取1次，每次提取3小時， 將提取液回收乙醇並濃縮至在70°C時相對密度為1.30，得稠膏，冷卻至常溫，用相當所述稠膏質量4倍的乙酸乙酯萃取，萃取2次，合併萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，濃縮至在60°C時相對密度為1. 30的提取物稠膏；(3)將1質量份的提取物稠膏與5質量份的糊精混勻，制粒，乾燥即得。本發明的方法與原工藝比較原工藝採用滲漉法對原料進行提取，生產周期較長， 效率較低；萃取工藝中採用乙醚作為溶劑，其沸點低、易揮發、閃點低、具有一定的麻醉性等性質，具有一定的危險性，操作環境要求較高，尤其在氣溫較高的情況下，大生產時存在較大的安全性隱患。本發明的生產工藝合理、更科學。數據(表1)
權利要求
1.一種治療心腦血管疾病的舒腦欣顆粒的製備方法，其特徵是包括如下步驟(1)按質量比為1-8 1-8的比例稱取原料當歸和川芎；(2)將原料加入相當於原料5-9質量倍的體積百分濃度為65%-90%的乙醇水溶液， 加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取1-4次，每次提取 1-3小時，將提取液回收乙醇並濃縮至在70-90°C時相對密度為1. 00 1. 30，得稠膏，冷卻至常溫，用相當所述稠膏質量2-4倍的乙酸乙酯萃取，萃取2-5次，合併萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，濃縮至在60-80°C時相對密度為1. 00 1. 30的提取物稠膏；(3)將1質量份的提取物稠膏與1-5質量份的蔗糖、澱粉或糊精混勻，制粒，乾燥即得。
2.根據權利要求1所述的一種治療心腦血管疾病的舒腦欣顆粒的製備方法，其特徵是所述當歸和川芎的質量比為1 1。
3.根據權利要求1所述的一種治療心腦血管疾病的舒腦欣顆粒的製備方法，其特徵是所述步驟O)為將原料加入相當於原料5質量倍的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液， 加熱回流提取，過濾，濾渣再加入所述乙醇水溶液，加熱回流提取，共提取2次，每次提取2 小時，將提取液回收乙醇並濃縮至在85°C時相對密度為1. 10-1. 15，得稠膏，冷卻至常溫， 用相當所述稠膏質量3倍的乙酸乙酯萃取，萃取3次，合併萃取液，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味得提取物；濃縮至在80°C時相對密度為1. 15的提取物稠膏。
4.權利要求1-3之一的方法製備的一種治療心腦血管疾病的舒腦欣顆粒。
全文摘要
本發明公開了一種治療心腦血管疾病的舒腦欣膠囊及製備方法，該方法包括如下步驟(1)稱取原料當歸和川芎；(2)將原料加入乙醇水溶液，加熱回流提取，過濾，將提取液回收乙醇得稠膏，冷卻至常溫，用乙酸乙酯萃取，將萃取液回收乙酸乙酯至無乙酸乙酯味，經濃縮，乾燥、粉碎和篩分，獲得提取物粉末；(3)提取物粉末加入潤滑劑，稀釋劑混勻裝入膠囊，製成膠囊劑。本發明的方法其工時少，有效成分轉移率高，特別是萃取步驟採用的萃取劑為乙酸乙酯它使整個生產成本大大降低，對操作人員的安全性提高，適於工業大生產。
文檔編號A61K36/236GK102488723SQ20111043290
公開日2012年6月13日 申請日期2011年12月21日 優先權日2011年12月21日
發明者佟永領, 劉丹, 劉俊靜 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠