溶出儀的高效率除氧氣裝置的製作方法
2023-10-10 04:20:24
專利名稱：溶出儀的高效率除氧氣裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於製藥行業的檢測設備，特別是涉及溶出儀的高效率除氧氣裝置。
背景技術：
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體製劑中溶出的速度和程度。測定固體製劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(Dissolution test),它是ー種模擬ロ服固體製劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價製劑品質和エ藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產エ藝等的差異，也是評價製劑活性成分生物利用度和製劑均勻度的ー種有效標準，能有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢項目之一。 一般認為，難溶性(一般指在水中微溶或不溶)藥物，因製劑處方與生產エ藝造成臨床療效不穩定的藥物以及治療量與中毒量相接近的藥物(包括易溶性藥物)，其ロ服固體製劑質量標準中必須設定溶出度檢查項。另外，固體製劑的處方篩選及生產エ藝流程制訂過程中，也需對所開發劑型的溶出度做全面考察。一個可行的溶出度試驗法應是在不同時間、地點對同一製劑的溶出度測定或不同的操作者之間的測定都必須達到試驗結果具有良好的重現性。溶出儀測試時，在攪拌過程中，氧氣會產生氣泡，影響固體製劑的溶出度，因此，必須排除介質中的氧氣。現有的脫氣方法通常結構較複雜，成本較高；並且通常達不到理想的除氧效果。因此，對用於溶出度測試的溶出儀具有非常高的要求，對每ー個微小的細節都應該有良好的設計。
實用新型內容本實用新型所要解決的技術問題是提供溶出儀的高效率除氧氣裝置，這種除氧氣裝置將攪拌器、取樣管融為一體，並且同時能達到除氧氣的效果，可以應用於現有的溶出儀配套設備；因此不僅結構簡單，而且使用方便。本實用新型解決上述技術問題所採用的技術方案是溶出儀的高效率除氧氣裝置，包括溶出杯，所述溶出杯的內部設有攪拌器，所述攪拌器連接有三通閥，三通閥分別與氦氣供應裝置和樣品杯連通，溶出杯外部設置有電機，電機與攪拌器連接。所述攪拌器包括沿溶出杯軸心位置設置的轉杆、與轉杆連接的攪拌頭；所述攪拌器的轉杆為空心結構。所述電機與攪拌頭連接。所述空心結構的內腔與設置在溶出杯外的三通閥的第一接ロ連通；所述三通閥的第二接ロ連接氦氣供應裝置，所述三通閥的第三接ロ連接到樣品杯。上述技術方案中，在溶出杯裡裝入溶出介質(通常為去離子水)。當需要除氧氣吋，對溶出杯加熱到37°C、攪拌槳轉速IOOrpm條件下，旋轉三通閥，使三通閥內連接氦氣供應裝置的第二接ロ與溶出杯內的轉杆接通，通過轉杆的空腔向溶出杯通入一定時間後，即可以達到理想的除氧氣效果。這種結構可以使用非常少的氦氣，達到理想的除氧氣效果，因此，成本也較低。當需要從溶出杯中取樣時，旋轉三通閥，使三通閥內連接樣品杯的第三接ロ與溶出杯內的轉杆接通，通過轉杆的空腔從溶出杯中吸取樣品到樣品杯中。因此，這種具有空腔的攪拌器同時實現了除氧氣、取樣管、和帶動攪拌頭攪拌的三種功能，設計非常巧妙。所述溶出杯的杯ロ設有杯蓋，所述轉杆穿過杯蓋中心的通孔與三通閥連接。所述樣品杯連接溶出度檢測裝置。所述攪拌器的轉杆和攪拌頭通過螺紋連接。攪拌器的轉杆和攪拌頭這種可拆卸的螺紋連接方式，便於對攪拌頭的更換和安 裝。綜上所述，本實用新型與現有技術相比，具有如下優點(I)、本實用新型設置結構簡單，製造成本較低，適用於各大中院校、醫療、衛生防疫、環境監測、製藥行業等科研部門對溶出度的測試。(2)、本實用新型具有空腔的攪拌器同時實現了除氧氣、取樣管、和帶動攪拌頭攪拌的三種功能，設計非常巧妙，提高了工作效率。
圖I為本實用新型實施例I的結構示意圖。圖中各部件的對應名稱為1_溶出杯，2-攪拌器，3-轉杆、4-攪拌頭；5_三通閥，6-氦氣供應裝置，7-樣品杯,8-杯蓋,9-電機。
具體實施方式
下面結合實施例及附圖，對本實用新型作進ー步的詳細說明，但本實用新型的實施方式不限於此。實施例I :如圖I所示，溶出儀的高效率除氧氣裝置，包括溶出杯1，所述溶出杯I的內部設有攪拌器2，所述攪拌器連接有三通閥5，三通閥5分別與氦氣供應裝置6和樣品杯7連通，溶出杯I外部設置有電機9，電機9與攪拌器2連接。所述攪拌器2包括沿溶出杯I軸心位置設置的轉杆3、與轉杆3連接的攪拌頭4 ；所述攪拌器2的轉杆3為空心結構。所述電機9與攪拌頭4連接。通過電機9的轉動帶動攪拌頭4的轉動，使得溶出杯I中的溶解效率更高。所述空心結構的內腔與設置在溶出杯I外的三通閥5的第一接ロ連通；所述三通閥5的第二接ロ連接氦氣供應裝置6，所述三通閥5的第三接ロ連接到樣品杯7。在溶出杯I裡裝入溶出介質(通常為去離子水)。當需要除氧氣時，對溶出杯I加熱到37°C、攪拌槳轉速IOOrpm條件下，旋轉三通閥5，使三通閥5內連接氦氣供應裝置6的第二接ロ與溶出杯I內的轉杆3接通，通過轉杆3的空腔向溶出杯I通入一定時間後，即可以達到理想的除氧氣效果。這種結構可以使用非常少的氦氣，達到理想的除氧氣效果，因此，成本也較低。當需要從溶出杯I中取樣時，旋轉三通閥5，使三通閥5內連接樣品杯7的第三接ロ與溶出杯I內的轉杆3接通，通過轉杆3的空腔從溶出杯I中吸取樣品到樣品杯中。因此，這種具有空腔的攪拌器同時實現了除氧氣、取樣管、和帶動攪拌頭攪拌的三種功能，設計非常巧妙。所述溶出杯I的杯ロ設有杯蓋8，所述轉杆3穿過杯蓋8中心的通孔與三通閥連接。所述樣品杯I連接溶出度檢測裝置。所述攪拌器2的轉杆3和攪拌頭4通過螺紋連接。攪拌器的轉杆和攪拌頭這種可拆卸的螺紋連接方式，便於對攪拌頭的更換和安裝。如上所述，便可較好地實現本實用新型。·
權利要求1.溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特徵在於包括溶出杯(1)，所述溶出杯(I)的內部設有攪拌器(2 )，所述攪拌器連接有三通閥(5 )，三通閥(5 )分別與氦氣供應裝置(6 )和樣品杯(7)連通，溶出杯(I)外部設置有電機(9)，電機(9)與攪拌器(2)連接。
2.根據權利要求I所述的溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特徵在於所述攪拌器(2)包括沿溶出杯(I)軸心位置設置的轉杆(3)、與轉杆(3)連接的攪拌頭(4);所述攪拌器(2)的轉杆(3)為空心結構。
3.根據權利要求2所述的溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特徵在於所述電機(9)與攪拌頭(4)連接。
4.根據權利要求2所述的溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特徵在於所述空心結構的內腔與設置在溶出杯(I)外的三通閥(5)的第一接ロ連通；所述三通閥(5)的第二接ロ連接氦氣供應裝置(6 )，所述三通閥(5 )的第三接ロ連接到樣品杯(7 )。
5.根據權利要求4所述的溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特徵在於所述溶出杯(I)的杯ロ設有杯蓋(8)，所述轉杆(3)穿過杯蓋(8)中心的通孔與三通閥連接。
6.根據權利要求4所述的溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特徵在於所述樣品杯(7)連接溶出度檢測裝置。
7.根據權利要求I所述的溶出儀的高效率除氧氣裝置，其特徵在於所述攪拌器(2)的轉杆(3)和攪拌頭(4)通過螺紋連接。
專利摘要本實用新型公開了溶出儀的高效率除氧氣裝置，包括溶出杯，所述溶出杯的內部設有攪拌器，所述攪拌器連接有三通閥，三通閥分別與氦氣供應裝置和樣品杯連通，溶出杯外部設置有電機，電機與攪拌器連接。本實用新型具有空腔的攪拌器同時實現了除氧氣、取樣管、和帶動攪拌頭攪拌的三種功能，設計非常巧妙，提高了工作效率。
文檔編號B01D19/00GK202582972SQ20122021114
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月11日 優先權日2012年5月11日
發明者肖世才 申請人:四川匯利實業有限公司