一種升高白細胞的中藥複方藥物的製作方法

2023-10-10 22:48:39 1

專利名稱：：一種升高白細胞的中藥複方藥物的製作方法
技術領域：
：本發明涉及一種升高白細胞的中藥複方藥物，特別涉及到以豐城雞血藤為主，配以黃芪、黨參、山茱萸、何首烏、木香等中藥組成的複方藥物。
背景技術：
：白細胞減少症，是指外周血中白細胞計數持續下降所引起的一組症狀。典型表現為頭暈、乏力，肢體酸軟，食i夂減退，精神萎靡、低熱等，併發症為嚴重感染。白細胞減少症分為原發性和繼發性兩種，原發性白細胞減少症一般是指原因不明的白細胞減少，而繼發性白細胞減少一般是由藥物、感染、疾病、射線等因素引起。腫瘤患者經放、化療治療後多引起白細胞減少。白細胞減少症的治療，首先要分析病因，根據不同患者及發病原因採用針對的治療。西醫治療多採用防治感染、激素、維生素B4、鯊肝醇、利血生或氨肽素等。病情嚴重的給予造血刺激因子，到目前為止這些升白細胞的藥物療效都是暫時的，造血刺激因子和成分輸血雖見效快，^f旦價格昂貴和顯效一時，不是^f艮本治療方法。而中醫則i^為本病屬"虛勞"範疇，發病初期多是氣血兩虛脾氣虧損為主，晚期傷及肝腎，導致腎陰虛，腎陽虛或陰陽兩虛，總以脾胃肝腎虛損為本，故在治療上側重於整體調節，臨床多採用益氣養血，補腎益精，健脾養胃諸法。長期以來，人們希望在傳統的中醫藥中能開發出既可升高白細胞，又能增強體質、提高免疫，且毒副作用又小的中成藥。經研究表明，具有升高白細胞作用的中藥有黨參、黃芪、雞血藤、虎杖、茜草根、紫河車、山甲、石葦、鹿角霜、五味子等。在臨床上人們使用的升高白細胞的中藥方劑不少，其中有以雞血藤為君藥、配以補氣、補血的中藥組成的方劑，如專利文獻"升白細胞口服液配方及製造工藝"(申請號CN90105367.8),公開了一種治療白血球減少症的中藥製劑，是以天然植物中草藥雞血藤、黃芪、丹參、女貞子組成。本發明中藥複方藥物是以豐城雞血藤為君，配以黃芪、黨參、山茱萸、何首烏、木香等六味藥材組成。方中豐城雞血藤與藥典中所收載的雞血藤屬同名異種，系江西地方特色藥材，也屬雞血藤眾多品種中的正品之一，兩者臨床功效基本相似，化學成分稍有差異，民間多混用。3本發明複方藥物中豐城雞血藤具有養血補血之功效，其潤而不燥，補血不滯，行而不破，性質和緩的特點，黃芪能補五臟諸虛，二藥相配，一能增強益氣健脾，氣旺生血之功，二能體現益氣與養血並補，以達氣血雙補之效，三能利用補氣藥與活血藥伍用，令氣旺則血行，活血而不傷正，瘀去則絡通，用之十分合拍，故共為方中之君藥；黨參甘平性緩，主歸脾肺經，不燥不月鼠，既擅補中氣，又善益肺氣。《本草從新》謂"黨參主補中益氣，和脾胃"。與雞血藤、黃芪配合，共收補氣養血，益氣生津之功。黨參甘平性緩，主歸脾肺經，不燥不膩，既擅補中氣，又善益肺氣。《本草從新》謂"黨參主補中益氣，和脾胃"。與雞血藤、黃芪配合，共收補氣養血，益氣生津之功。山茱萸酸溫質潤，溫而不燥，補而不峻，主歸肝腎經，既能補肝腎，又能溫腎陽，且於補益之中又具封藏之力，實為平補陰陽之要藥。山茱萸既補腎陽，又益精血，黨參既能補氣養血，又能氣旺生津，二藥從不同角度以加強君藥的作用，均為臣藥；何首烏味甘微溫，主歸肝腎經，《本草綱目》謂其"能養血益肝，固精益腎，為滋補良藥"，具有不寒、不燥、不膩之特性，功長補肝腎，益精血，斂精氣，實為滋補良藥。木香辛散溫通，其氣茅香，功專行氣調中，與雞血藤伍用，意在氣行則血行，使氣血通暢，與補氣養血藥配伍，是之補不礙胃，補而不滯。《本草綱目》雲"木香，乃三焦氣分之藥，能升降儲氣。"皆為方中之佐藥。本發明複方藥物中六味藥同用，共奏益氣養血，補腎益精，活血行氣之效。本發明是從整體調節入手，通過補脾腎虛而生血，達到治療白細胞減少症的目的。
發明內容本發明的目的在於提供一種用於治療白細胞減少症的中藥複方藥物。本發明是這樣實現的本發明中藥複方藥物的處方組成按重量份計其配比範圍是豐城雞血藤550份黃芪3.75~37.5份黨參2.5~25份山茱萸2.5~25份何首烏2.5~25份木香0.757.5份。本發明複方藥的處方組成按重量份計其優選配比範圍是豐城雞血藤2040份黃芪1025份黨參515份4山茱萸5~15份何首烏515份木香2~5份。本發明複方藥的處方組成按重量份計最佳重量比是豐城雞血藤30份黃芪15份黨參10份山茱萸10份何首烏10份木香3份。本發明複方藥物的處方組成範圍是經過如下均勻設計研究得出的:1.處方篩選均勻設計表表l6因素7水平均勻設計因素水平表(g/日用量)因素水平A豐城雞血藤B黃芪c黨參D山茱萸E何首烏F木香15037.52525257.524030202020633022.51515154.54201510101035107.55551.5653.752.52.52.50.757000000表26因素7水平均勻設計(g)試驗號A豐城雞血藤B黃芪c黨參D山茱萸E何首烏F木香17m5(7.5)4(10)7(0)5(5)6(0.75)21(50)1(37.5)3(15)6(2.5)3(15)4O)33(30)3(22.5)6(2.5)1(25)4(10)7(0)46(5)2(30)2(20)2(20)6(2.5)2(6)54(2(M6(3.75)1(25)3(15)1(25)5(1,5)62(40)7(0)5(5)4(10)7((M3(4.5)75(10)4(15)7(0)5(5)2(20)1(7.5)2.指標觀察指標1為環磷醯胺致小鼠白細胞減少試驗的白細胞計數(K/pl);指標2為，o致小鼠白細胞減少試驗的白細胞計數(K/|al);樣品製備稱取上述1—7#樣本10倍量的藥材，用相同的提取工藝提取、純化後，濃縮成稠喜同o劑量設定各樣本組日用量分別按成人60kg計算出每公斤的用量，取其20倍量為小鼠試驗用劑量。方法與糹吉果①環石舞醯胺致小鼠白細胞減少試驗的白細胞計數方法除空白組外餘下動物分別腹腔注射環磷醯胺溶液100mg/kg,每日一次連續3d,於第4天採小鼠外周血測WBC，各組分別給藥，連續給藥7天，分別於第4、7天給藥後lh,同法取血進行白細胞計數。組間對比t檢驗。結果1一7#樣本對由環磷醯胺引起的小鼠白細胞減少均有升高作用。其中6#、7#能顯著升高白細胞數，與模型組比較，差異有顯著性意義(P<0.05)見表3。表3對環磷醯胺所致小鼠白細胞減少模型的影響(T±S)tableseeoriginaldocumentpage6與模型組比較，*P<0.05。②"Co致小鼠白細胞減少試驗的白細胞計數方法實驗動物分組給藥，除空白組外餘下動物分別於給藥第3d進行6°Co照射(劑量為3.0Gy)。分別於照射後當天及第4d時，動物眼眶採血進行白細胞計數，組間對比t檢驗。結果1一7#樣本對由6°Co引起的小鼠白細胞減少均有升高作用。其中1#能顯著升高白細胞數，與模型組比較，差異有顯著性意義(P<0.05)見表4。表4對6(tableseeoriginaldocumentpage7與才莫型糹且比4交，*P<0.05**P<0.01。試驗結果表明，1一7#樣本對環磷醯胺或6°Co致白細胞減少的模型小鼠，均有升高白血球的作用。本發明中藥複方藥物，其特點是可通過中藥學上所允許的方法，經提取、分離、純化、製備成製劑學所允許的製劑。具體實施例實施例1:取豐城雞血藤30份黃芪15份黨參10份山茱萸10份何首烏10份木香3份。上述藥材用水煎煮，濾過，濾液濃縮，冷藏，濾過，分取濾液，濃縮，加入輔料適量、矯味劑適量，製成顆粒，分裝即得。口服，一次1袋，一日3次。實施例2:取豐城雞血藤20份黃芪15份黨參15份山茱萸8份何首烏12份木香2份。上述藥材用水煎煮，濾過，濾液濃縮，成清膏，加乙醇沉澱，放置，濾過，濾液回收溶劑至無醇味，再濃縮成清膏，備用。取糖粉適量，加水煎煮，製成單糖漿，與上述清膏加適量水混合均勻，靜置，濾過，分裝即得糖漿劑。口服，一次l瓶，一日3次。實施例3:取豐城雞血藤40份黃芪10份黨參7.5份山茱萸12份何首烏6份木香6份。上述藥材用水煎煮，濾過，濾液濃縮，成清膏，加乙醇沉澱，放置，濾過，濾液回收溶劑至無醇味，再濃縮成清膏，備用。取適量防腐劑，甜味劑，加水溶解，與上述清膏及適量水混合均勻，靜置，濾過，分裝即得口服液劑。口服，一次1支，一日3次。實施例4:取豐城雞血藤10份黃芪37.5份黨參2.5份茱萸25份何首烏25份木香0.75份。上述藥材用水煎煮，濾過，濾液濃縮，冷藏，濾過，耳又濾液，濃縮成清膏。耳5^米麵適量，糯米麵適量，糖粉適量加上迷清膏及適量冷開水揉合製成鬆散的顆粒，放入模具中製成糕劑，晾乾，即得，口服，一次一塊，一日3次。實施例5:取豐城雞血藤5份黃芪20份黨參15份山茱萸2.5份何首烏15份木香2份。上述藥材用加乙醇回流提取，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加入適量輔料，混合均勻，乾燥，粉碎成細粉，灌入膠囊，即得，口服，一次4-8粒，一日3次。實施例6:8取豐城雞血藤15份黃芪3.75份黨參20份山茱萸15份何首烏2.5份木香6份。上述藥材用加乙醇滲漉提取，濾液回收乙醇再濃縮，乾燥，粉碎成細粉，加入適當輔料，壓成片，即得，口服，一次48片，一日3次。權利要求1、一種升高白細胞的中藥複方藥物，其特徵在於它是由下述重量份的原料藥組成豐城雞血藤5～50份黃芪3.75～37.5份黨參2.5～25份山茱萸2.5～25份何首烏2.5～25份木香0.75～7.5份。2、根據權利要求1所述的升高白細胞的中藥複方藥物，其特徵在於其原料藥的重量配比為豐城雞血藤2040份黃芪10-25份黨參515份山茱萸515份何首烏5-15份木香25份。3、根據權利要求1所述的升高白細胞的中藥複方藥物，其特徵在於其原料藥的重量配比為豐城雞血藤30份黃芪15份黨參10份山茱萸10份何首烏10份木香3份。4、根據權利要求l、2或3所述的升高白細胞的中藥複方藥物，其特徵在於可通過中藥學上所允許的方法，經提取、分離、純化、製備成製劑學所允許的製劑。全文摘要本發明涉及一種升高白細胞的中藥複方藥物，特別涉及到以豐城雞血藤為主，配以黃芪、黨參、山茱萸、何首烏、木香等中藥組成的複方藥物。本發明複方藥物具有益氣養血，補腎益精，活血行氣之效，它是從整體調節入手，通過補脾腎虛而生血，達到治療白細胞減少症的目的。本發明複方藥物的處方組成範圍是經均勻設計研究得出的。研究結果表明，本發明中藥複方藥物能升高環磷醯胺或60Co致白細胞減少模型小鼠的白細胞數。本發明中藥複方藥物，可通過中藥學上所允許的方法，經提取、分離、純化、製備成製劑學所允許的製劑。文檔編號A61K36/704GK101623338SQ20081013618公開日2010年1月13日申請日期2008年7月9日優先權日2008年7月9日發明者華餘,利家平,張愛華,徐麗瑛,朱良輝,良李,豔李,王麗靜,鄭國安,鍾小群申請人:江西省藥物研究所