一種含當歸治療胃腸疾病中藥組合物及其製備方法

2023-10-05 01:49:49 2

專利名稱：：一種含當歸治療胃腸疾病中藥組合物及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及醫藥領域，具體而言是涉及一種含當歸治療胃腸疾病中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
：腹瀉可分為感染性和非感染性兩類。感染性腹瀉又分為細菌感染和病毒感染；非感染性腹瀉則可由飲食不當、食物過敏、生活規律的改變、氣候突變甚至情緒緊張等多種原因引起。祖國醫學認為洩瀉是指排便次數增多、糞便清稀，甚至如水樣而言。洩瀉的主要病變在於脾胃與大小腸。其致病原因有感受外邪、飲食所傷、七情不和、溼邪內阻及臟腑虛弱等。臨床所見溼邪致病有寒溼與溼熱之分。脾胃功能障礙是由多種因素引起，有外邪影響、脾胃本身虛弱、肝脾不和及胃腸功能不足等均可導致脾胃功能失常而發生洩瀉。調查數據顯示，腹瀉在城市人口中發病率達到0.4次/人，農村人口發病率達0.5次/人。腹瀉雖然是小病，但發病原因也是多種多樣的，並隨時代、環境而改變。可以說，今天的腹瀉與20年前的腹瀉從發病機理看，已經有本質的改變。隨著時代的發展，人們生活水平基本達到小康，衛生條件大大改善，由細菌感染導致的腹瀉比例越來越少，相反，由於生活節奏加快，生存競爭激烈，壓力大造成的功能性腹瀉比例明顯上升。一項研究表明，我國的腹瀉病人大約30%需要抗生素來治療，70%不需要也不應該使用抗生素治療。消費者也越來越注意到大黃素、氟哌酸等產品的不良反應，以及濫用抗生素所帶來的危害。腹瀉市場除了大黃素、氟哌酸等低端抗生素產品外，近年來也引入了一些非抗生素產品，比如思密達、培菲康等，但定位在高端消費人群，對於大多數消費人群來說，其價格定位與消費者對腹瀉這樣的小病的消費定位是不相符的。專家分析認為，在城市市場腹瀉主要是以病毒性為主，在農村以細菌性感染為主，假如按照市場細分的原則來講，目前很多產品都難以覆蓋整個市場。對於腸道菌群失調者，可用微生態活菌製劑，提供有益菌，改進腸道環境，改善腸道吸收，運動狀態。如雙歧桿菌活菌製劑(麗珠腸樂膠囊)、培菲康膠囊、地衣芽孢桿菌活菌製劑(整腸生膠囊)；腸黏膜保護劑雙八體蒙脫石(思密達)，保護腸黏膜，能抑制固定黴素，促進腸黏膜病變修復；含木餾油成分製劑能抑制腸液的過量分泌。目前市面上的胃腸安丸主要用於治療腹瀉，腸炎，菌痢，脘腹脹滿，腹痛，食積乳積，其藥理作用高於同類產品抗腹瀉、抗菌、抗病毒、調節胃腸功能四種功能並存。但是其組方中含有硃砂，其作用是鎮驚安神，但硃砂中含有汞，汞對人體的危害是很大的，它是一個潛移默化的持續吸收的過程，人體長期接觸汞會造成慢性中毒對人的神經、消化、內分泌系統和腎臟產生危害；神經衰弱的人群可能會引起頭痛、頭暈、失眠、記憶力衰退、全身乏力等症狀；而孕婦和哺乳期的婦女長期接觸汞，還可能危害胎兒和嬰兒的健康。另外含汞藥品出口其他國家時受到了一定的限制，如新加坡要求汞含量必須小於0.5ppm，而對於一些歐洲國家要求則更加嚴格。
發明內容本發明的目的是提供一種含當歸治療胃腸疾病中藥組合物。本發明的另一日的是提供一種含當歸治療胃腸疾病中藥組合物的製備方法。本發明治療胃腸疾病中藥組合物是由沉香、丁香、枳殼或枳實、檀香、大黃或黃連、厚樸或蒼朮、麝香、巴豆霜、大棗和當歸十味藥味製成。本發明治療胃腸疾病中藥組合物，是採用下列重量配比的原料製成丁香50200g、沉香150600g、枳殼或枳實150600g、檀香90360g、大黃90360g或黃連150600g、厚樸或蒼朮150600g、麝香4.518g、巴豆霜60240g、大麥5002000g和當歸90360g。本發明優選的治療胃腸疾病中藥組合物，是採用下列重量配比的原料製成丁香80150g、沉香250400g、枳殼或枳實250400g、檀香150250g、大黃180g或黃連300g、厚樸或蒼朮250400g、麝香612g、巴豆霜100150g、大麥8001200g和當歸150250g。本發明進一步優選的治療胃腸疾病中藥組合物，是採用下列重量配比的原料製成丁香100g、沉香300g、枳殼或枳實300g、檀香180g、大黃150250g或黃連250400g、厚樸或蒼朮300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和當歸180g。本發明治療胃腸疾病中藥組合物，對於原料藥可以採用以下方法製備活性成分如萃取法、水提法、水提醇沉法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續回流提取法、大孔樹脂吸附法中的一種或者幾種聯合應用製備。但是為了使該藥物各原料藥更好地發揮藥效，本發明優選對原料採用如下工藝提取活性組分，並製成本發明治療胃腸疾病中藥組合物，但是這不能限制本發明的保護範圍。本發明治療胃腸疾病中藥組合物，採用如下製備方法製成a.取重量配比原料藥丁香50200g、沉香150600g、枳殼或枳實150600g、檀香90360g、大黃90360g或黃連150600g、厚樸或蒼朮150600g、麝香4.518g、巴豆霜60240g、大棗5002000g和當歸90360g備用；b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、丁香、檀香、枳殼或枳實、厚樸或蒼朮、當歸、大黃粉碎，0)2超臨界萃取；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的13-CD進行包合，乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過；合併濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過篩，備用；或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、丁香、檀香、枳殼或枳實、厚樸或蒼朮、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮髮油，用P-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮備用，藥渣與大黃粗粉加乙醇回流提取2次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮13次，每次13小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；5c.將步驟b獲得的活性成分製成製劑。本發明優選的治療胃腸疾病中藥組合物，採用如下製備方法製成a.取重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳殼或枳實300g、檀香180g、大黃180g或黃連300g、厚樸或蒼朮300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、丁香、檀香、枳殼或枳實、厚樸或蒼朮、當歸、大黃粉碎成40-80目的粉，(A超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，C02流速20-35L/h，萃取2_5h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P_CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60^乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、丁香、檀香、枳殼或枳實、厚樸或蒼朮、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用P-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；c.將步驟b獲得的活性成分製成製劑。—種含當歸治療胃腸疾病中藥組合物的製備方法，步驟如下a.取重量配比原料藥沉香、丁香、枳殼或枳實、檀香、大黃或黃連、厚樸或蒼朮、麝香、巴豆霜、大棗和當歸備用；b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、丁香、檀香、枳殼或枳實、厚樸或蒼朮、當歸、大黃粉碎，0)2超臨界萃取；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的13-CD進行包合，乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過；合併濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過篩，備用；或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、丁香、檀香、枳殼或枳實、厚樸或蒼朮、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮髮油，用P-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮備用，藥渣與大黃粗粉加乙醇回流提取2次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮13次，每次13小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；c.將步驟b獲得的活性成分製成製劑。本發明優選的治療胃腸疾病中藥組合物的製備方法，步驟如下a.取重量配比原料藥沉香、丁香、枳殼或枳實、檀香、大黃或黃連、厚樸或蒼朮、麝香、巴豆霜、大棗和當歸備用；b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、丁香、檀香、枳殼或枳實、厚樸或蒼朮、當歸、大黃粉碎成40-80目的粉，(A超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，C02流速20-35L/h，萃取2_5h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P_CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60^乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、丁香、檀香、枳殼或枳實、厚樸或蒼朮、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用P-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；c.將步驟b獲得的活性成分製成製劑。本發明中的枳殼或枳實為麩炒枳殼或枳實；厚樸或蒼朮為姜炙厚樸；大棗為去核的大棗、麝香為人工麝香。本發明治療胃腸疾病中藥組合物在製備治療腸易激症候群藥物中的應用。本發明治療胃腸疾病中藥組合物在製備治療腹瀉、納差、噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、消化不良、痢疾、腸炎、功能性胃腸疾病藥物中的應用。以上組成在生產時可按照相應的比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤或以噸為單位，小規模生產也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。為了更好地理解本發明，下面通過本發明藥物治療慢性胃腸疾病80例臨床驗證病例總結進一步闡述本發明藥物的有益效果。以下試驗中所用本發明藥物按照實施例6方法製備。—、觀察方法(—)觀察對象本組病例均為門診患者，未經治療或治療不愈者，包括功能性腹瀉，功能性消化不良，腸易激症候群，慢性感染性腹瀉均為觀察對象。(二)診斷標準採用《1999年羅馬II標準》，所選病例符合功能性腹瀉、功能性消化不良、腸易激症候群、慢性感染性腹瀉的診斷標準。所有病例均經胃、結腸內鏡或X線鋇劑造影檢查，排除胃、十二指腸、結腸器質性病變。(三)剔除標準1、有器質性消化系統疾病者，如息肉，腫瘤等。2、有肝腎，內分泌，免疫系統及血液系統嚴重原發病者糖尿病，尿毒症，肝病等。3、孕婦及哺乳期婦女。4、不符合診斷標準的。(四)症狀程度評定標準參照《中藥新藥臨床指導原則》根據症狀的輕、中、重度分別記1、2、3分。1、症狀計分法(1)無症狀(_):記0分;(2)輕度(+):偶爾出現記1分；(3)中度(++):經常出現記2分;(4)重度(+++):持續存在記3分。2、洩瀉(1)無症狀及成形軟變(_):每日1-2次記0分；(2)輕度(+):症狀輕微，不影響生活和工作，能夠忍受，大便每日2-3次，糊狀便或粘液便記1分；(3)中度(++):症狀較重，已影響工作、生活，尚能忍受，大便呈蛋花樣，每日4-5次，或粘液便中等量記2分；(4)重度(+++):症狀嚴重，妨礙工作與生活，難以忍受，稀水樣便，每日6次以上，或粘液便大量記3分。3、疾病的程度判定標準(1)重度主要症狀積分=>總積分的70%;(2)中度30%<=主要症狀積分<總積分的70%;(3)輕度主要症狀積分<=總積分的30%;[ooes](五)療效判定標準及統計方法參照《中藥新藥臨床指導原則》作為標準。1、療效判定標準(1)治癒主要症狀消失，大便成形，每日l-2次，療效指數為100%;(2)顯效主要臨床症狀基本消失，大便次數每日2_3次，75%<=療效指數<100%;(3)有效主要臨床症狀好轉，大便形狀及次數均有好轉，30%<=療效指數<75%;(4)無效主要臨床症狀無改變，療效指數<30%;疾病療效指數=(治療前主要症狀總分值_治療後主要症狀總分值)/治療前主要症狀總分值X100%。2、單項症狀療效評價標準(1)治癒療程結束後，症狀消失；(2)顯效療效結束後，症狀分級減少2級；(3)有效療效結束後，症狀分級減少1級；(4)無效達不到上述標準。(六)觀察指標1、療效性觀察(1)治療前、療程中症狀和體徵的變化。(2)每日大便次數、量。(3)大便形狀，如膿血便、粘液便和稀水便等。(4)大便常規檢查大便中紅細胞、白細胞和膿細胞數量，有無不消化食物纖維、脂肪滴等。(5)部分病人做便培養。(6)部分病人做結腸鏡、腸造影，胃鏡。3、安全性觀察(1)血、尿常規檢查。(2)便常規化驗。4、主要臨床症狀觀察(1)功能性腹瀉腹瀉、伴有裡急後重、水樣便、粘液便。(2)功能性消化不良上腹飽脹、早飽、噯氣、上腹疼痛、噁心嘔吐、反酸。(3)腸易激症候群腹痛、腹脹、腹瀉、便不盡、大便次數、形狀。(4)慢性感染性腹瀉腹瀉、腹痛、裡急後重、粘液濃血便。二、臨床資料治療方法全部病例在用藥期間停用其他治療藥物，單純使用本發明藥物，用法用量為10丸/次，3次/日，療程為4周。統計學方法計數資料應用X2檢驗、計量資料應用t檢驗。觀察結果1、各病種臨床治療前後總療效觀察，如表1所示表1各病種臨床治療前後總療效表tableseeoriginaldocumentpage102、各病種臨床治療前後顯效率比較情況，如表2所示表2各病種臨床治療前後顯效率比較表tableseeoriginaldocumentpage10四種病X2比較，P>0.05無統計學意義，說明該藥對上述4種病均有顯著的治療作用。三、結果顯示1、對各種慢性胃腸疾病具有良好的治療作用臨床結果表明，本發明藥物治療慢性胃腸疾病的各病種效果統計學無顯著性差異，說明對各種慢性胃腸疾病均有很好的治療作用。2、具有明顯改善慢性胃腸疾病患者臨床症狀的作用臨床結果表明，本發明藥物能明顯緩解臨床症狀。對單病種主症的改善效果明顯，總有效率均在85%以上。3、用藥期間未發現明顯副作用。具體實施例方式以下通過實施例進一步闡述本發明藥物的製備方法。實施例la.取下列重量配比原料藥丁香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃150g、厚樸150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g和當歸90g備用；b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、當歸、大黃粉碎，C(^超臨界萃取；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD進行包合，乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過；合併濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過篩，備用；按照片劑製備方法製成片劑。實施例2a.取下列重量配比原料藥丁香200g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、蒼朮600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g和當歸360g備用;b.上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、蒼朮、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮髮油，用P-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮備用，藥渣與大黃粗粉加乙醇回流提取2次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；按照顆粒劑製備方法製成顆粒劑，即得。實施例3a.取下列重量配比原料藥丁香200g、沉香150g、枳實600g、檀香360g、黃連300g、厚樸200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g和當歸300g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘丁香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取適量聚乙二醇6000，加熱使熔融，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末混合物，混勻，採用滴速為8590滴/min，滴入冷卻的液體石蠟中，製成滴丸，即得。實施例4a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香150g、枳殼200g、檀香150g、大黃250g、蒼朮250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g和當歸150g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘丁香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次3小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混勻備用；取適量聚乙二醇4000，加熱使熔融，加入上述混合物，混勻，採用滴速為6080滴/min，滴入冷卻的甲基矽油中，製成滴丸，即得。實施例5a.取下列重量配比原料藥沉香300g、丁香100g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、蒼朮400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g和當歸250g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘丁香、沉香等八味藥加水煎煮3次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取適量聚乙二醇6000:聚乙二醇1500為3:1的混合物，加熱溶融，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混勻，採用滴速為2080滴/min，滴入冷卻的液體石蠟中，製成滴丸，即得。實施例6a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳殼(麩炒)200g、檀香180g、大黃或300g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和當歸180g備用；b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘丁香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，備用；取聚乙二醇6000:聚乙二醇4000=4:3的混合物聚乙二醇適量，加熱使熔融，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混勻，採用11滴速為4060滴/min，滴入冷卻的液體石蠟中，製成滴丸，即得。實施例7a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香200g、枳實(麩炒)250g、檀香180g、黃連600g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g和當歸180g備用；b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；用水泛丸，低溫乾燥，即得。實施例8a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香160g、枳殼300g、檀香150g、大黃250g、蒼朮250g、麝香10g、巴豆霜100g、大棗1200g和當歸150g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘丁香、沉香等八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏，備用；取聚乙二醇6000:聚乙二醇4000=3:2的混合物聚乙二醇適量，加熱使熔融，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混勻，採用滴速為5060滴/min，滴入甲基矽油液狀石蠟=4:1的冷凝液中，即得滴丸，即得。實施例9a.取下列重量配比原料藥丁香180g、沉香220g、枳實360g、檀香180g、黃連200g、厚樸400g、麝香8g、巴豆霜120g、大棗900g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳實、厚樸、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用I3-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，備用，藥渣與黃連粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32(6(TC，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用，製成顆粒劑。實施例10a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳實300g、檀香180g、黃連200g、蒼朮300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳實、蒼朮、當歸、黃連粉碎成40目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力5MPa，溫度35°C，C02流速20L/h，萃取2h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60%乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至相對密度為1.25-1.30(60°C)備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至相對密度1.25-1.30(60°C)，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用，按照片劑製備方法製成片劑。實施例11a.取下列重量配比原料藥丁香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香150g、大黃190g、蒼朮150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g和當歸90g備用；b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、蒼朮、當歸、大黃粉碎，C(^超臨界萃取；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD進行包合，乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過；合併濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過篩，備用，裝膠囊，即得。實施例12a.取下列重量配比原料藥丁香200g、沉香320g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g和當歸360g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；用水泛丸，低溫乾燥，即得。實施例13a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳實300g、檀香180g、黃連400g、蒼朮300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和當歸180g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮3次，每次1小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用，裝膠囊，即得。實施例14a.取下列重量配比原料藥丁香50g、沉香250g、枳殼250g、檀香150g、大黃250g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g和當歸150g備用;b.上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次3小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；裝膠囊，即得。實施例15a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳實300g、檀香180g、黃連300g、蒼朮300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳實、蒼朮、當歸、黃連粉碎成80目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力40MPa，溫度60°C，C02流速35L/h，萃取5h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60%乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；裝膠囊，即得。實施例16a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳實(麩炒)300g、檀香180g、黃連150g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳實、厚樸、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用I3-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用，加入適量輔料，製成36000粒膠囊，即得。實施例17a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳實(麩炒)250g、檀香180g、黃連300g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g和當歸180g備用；b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；用水泛丸，低溫乾燥，即得。實施例18a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香150g、枳殼400g、檀香150g、大黃250g、厚樸250g、麝香10g、巴豆霜100g、大棗1200g和當歸150g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；加入羧甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過篩，乾燥，即得。實施例19a.取下列重量配比原料藥丁香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃390g、蒼朮150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g和當歸90g備用；b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、蒼朮、當歸、大黃粉碎，C(^超臨界萃取；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD進行包合，乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過；合併濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過篩，備用；加入適量硬脂酸鎂，混勻，壓制，即得。實施例20a.取下列重量配比原料藥丁香200g、沉香180g、枳殼200g、檀香360g、大黃360g、蒼朮600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g和當歸360g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、蒼朮、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮髮油，用P-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮備用，藥渣與大黃粗粉加乙醇回流提取2次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；加入適量硬脂酸鎂，混勻，壓制，即得。實施例21a.取下列重量配比原料藥丁香200g、沉香150g、枳殼600g、檀香360g、大黃490g、厚樸200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g和當歸300g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮3次，每次3小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；加入澱粉、微晶纖維素等混勻、過篩，製成顆粒，再加入丁香等揮髮油，混勻，乾燥，加入適量硬脂酸鎂，混勻，壓制，即得。實施例22a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、當歸、大黃粉碎成60目的粉，(A超臨界萃取，萃取壓力12MPa，溫度5(TC，C(V流速25L/h，萃取3h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60%乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；加2%。硬脂酸鎂，混勻，壓製成片，即得。實施例23a.取下列重量配比原料藥丁香50g、沉香170g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g和當歸250g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加10倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用I3-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；加12%。硬脂酸鎂，混勻，壓製成片，即得。實施例24a.取下列重量配比原料藥丁香150g、沉香300g、枳殼(麩炒)300g、檀香180g、大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用I3-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；加6%。硬脂酸鎂，混勻，壓製成33000片，即得。實施例25a.取下列重量配比原料藥丁香50g、沉香250g、枳殼150g、檀香90g、大黃190g、蒼朮150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g和當歸90g備用；b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；用水泛丸，低溫乾燥，即得。實施例26a.取下列重量配比原料藥丁香200g、沉香180g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g和當歸360g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加12倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用I3-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；加入植物油適量，混勻，製成軟膠囊，即得。實施例27a.取下列重量配比原料藥丁香80g、沉香300g、枳殼(麩炒)300g、檀香180g、大黃280g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、當歸、大黃粉碎成50目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力17MPa，溫度40°C，C02流速25L/h，萃取3h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60%乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；加入植物油適量，製成36000粒軟膠囊，即得。實施例28a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香350g、枳實(麩炒)350g、檀香200g、黃連200g、厚樸(姜炙)300g、麝香7g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和當歸200g備用；b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；加入植物油適量，混勻，製成軟膠囊，即得。實施例29a.取下列重量配比原料藥丁香150g、沉香150g、枳實150g、檀香90g、黃連200g、蒼朮150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g和當歸90g備用；b.巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；丁香、沉香、枳實、檀香、黃連、蒼朮、大棗和當歸八味粉碎成細粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩；取上述混合藥物粉末569g，加入甘油6000g、A1(0H)380g、丙烯酸鈉1500g混合均勻為組分A;取酒石酸40g，加入蒸餾水13500g、丙烯酸聚合物800g，溶解，為組分B;組分B緩慢加入組分A中，充分攪拌均勻，塗布，與保護膜複合，分切即得。實施例30a.取下列重量配比原料藥丁香120g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g和當歸360g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、當歸、大黃粉碎成70目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力15MPa，溫度40°C，C02流速30L/h，萃取2.5h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60%乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；取上述混合藥物粉末4000g，加入甘油23550g、Al(0H)3156g、丙烯酸鈉2758g混合均勻為組分A;取酒石酸72g，加入蒸餾水17340g、丙烯酸聚合物1236g，溶解，為組分B;組分B緩慢加入組分A中，充分攪拌均勻，塗布，與保護膜複合，分切即得。實施例31a.取下列重量配比原料藥丁香200g、沉香150g、枳殼600g、檀香360g、大黃150g、厚樸200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g和當歸300g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用I3-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；取上述混合藥物粉末2200g，加入甘油12000g、Al(0H)3150g、丙烯酸鈉2800g混合均勻為組分A;取酒石酸95g，加入蒸餾水26000g、丙烯酸聚合物2500g，溶解，為組分B;組分B緩慢加入組分A中，充分攪拌均勻，塗布，與保護膜複合，分切即得。實施例32a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香150g、枳殼250g、檀香150g、大黃250g、蒼朮250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g和當歸150g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取上述混合藥物粉末1800g，加入甘油8000g、Al(0H)345g、丙烯酸鈉2000g混合均勻為組分A;取酒石酸90g，加入蒸餾水27000g、丙烯酸聚合物1800g，溶解，為組分B;組分B緩慢加入組分A中，充分攪拌均勻，塗布，與保護膜複合，分切即得。實施例33a.取下列重量配比原料藥丁香60g、沉香300g、枳實(麩炒)300g、檀香180g、黃連200g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和當歸180g備用；b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取上述混合藥物粉末2869g，加入甘油13770g、Al(0H)3183g、丙烯酸鈉2754g混合均勻為組分A;取酒石酸92g，加入蒸餾水27540g、丙烯酸聚合物1836g，溶解，為組分B;組分B緩慢加入組分A中，充分攪拌均勻，塗布，與保護膜複合，分切即得。實施例34a.取下列重量配比原料藥丁香300g、沉香300g、枳實(麩炒)300g、檀香180g、黃連350g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和當歸180g備用;b.上十B未，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取上述混合藥物粉末2869g，加入甘油13770g、Al(0H)3183g、丙烯酸鈉2754g混合均勻為組分A;取酒石酸92g，加入蒸餾水27540g、丙烯酸聚合物1836g，溶解，為組分B;組分B緩慢加入組分A中，充分攪拌均勻，塗布，與保護膜複合，分切即得。實施例3517a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香200g、枳殼(麩炒)200g、檀香180g、大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、當歸、大黃粉碎成40目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力5MPa，溫度35°C，C02流速20L/h，萃取2h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60%乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；取卡波姆108g，加水9000g攪拌均勻，NaOH調節pH至7，加入上述混合藥物粉末2869g，研磨均勻，即得。實施例36a.取下列重量配比原料藥丁香150g、沉香300g、枳殼(麩炒)250g、檀香180g、大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、當歸、大黃粉碎成80目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力40MPa，溫度60°C，C02流速35L/h，萃取5h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60%乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；取卡波姆158g，加水8000g攪拌均勻，NaOH調節pH至7，加入上述混合藥物粉末1869g，研磨均勻，即得。實施例37a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香350g、枳殼300g、檀香180g、大黃200g、蒼朮300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、蒼朮、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用I3-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；取卡波姆88g，加水10000g攪拌均勻，NaOH調節pH至7，加入上述混合藥物粉末2500g，研磨均勻，即得。實施例38a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香180g、枳實200g、檀香180g、黃連250g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和當歸180g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取卡波姆85g，加水7500g攪拌均勻，NaOH調節pH至7，加入上述混合藥物粉末2059g，研磨均勻，即得。18實施例39a.取下列重量配比原料藥丁香150g、沉香350g、枳殼(麩炒)350g、檀香200g、大黃200g、厚樸(姜炙)300g、麝香7g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和當歸200g備用；b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、當歸、大黃粉碎成50目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力20MPa，溫度55°C，C02流速25L/h，萃取3h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60%乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；取卡波姆188g，加水14000g攪拌均勻，NaOH調節pH至7，加入上述混合藥物粉末1800g，研磨均勻，即得。實施例40a.取下列重量配比原料藥丁香150g、沉香150g、枳殼150g、檀香90g、大黃250g、蒼朮150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大棗500g和當歸90g備用；b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、蒼朮、當歸、大黃粉碎成40-80目的粉，0)2超臨界萃取，萃取壓力15MPa，溫度4(TC，C(V流速22L/h，萃取2.5h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60%乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；取上述混合藥物粉末1000g，脂溶性軟膏基質4000g加熱至6(TC混合均勻，攪拌至室溫，即得。實施例41a.取下列重量配比原料藥丁香80g、沉香600g、枳殼600g、檀香360g、大黃360g、蒼朮600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g和當歸360g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、蒼朮、當歸、大黃粉碎成75目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力35MPa，溫度55°C，C02流速30L/h，萃取4h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60%乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；取上述混合藥物粉末3500g，PEG40015000g和伯洛沙姆1500g，加熱至8(TC混合均勻，攪拌至室溫，即得。實施例42a.取下列重量配比原料藥丁香200g、沉香150g、枳實600g、檀香360g、黃連300g、蒼朮200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g和當歸300g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳實、蒼朮、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用I3-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與黃連粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；取上述混合藥物粉末2000g，脂溶性軟膏基質10000g，加熱至6(TC混合均勻，攪拌至室溫，即得。實施例43a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香250g、枳殼250g、檀香150g、大黃250g、蒼朮250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g和當歸150g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取上述混合藥物粉末1500g，PEG4。。3000g和伯洛沙姆2000g，加熱至65"混合均勻，攪拌至室溫，即得。實施例44a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香250g、枳殼400g、檀香250g、大黃250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g和當歸250g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、丁香、檀香、枳殼、厚樸、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加8倍量水，浸泡3小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用13-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至5(TC時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加60%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至5(TC時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，過篩為組分A;十八醇750g、白凡士林750g、尼泊金乙酯7g加熱至8(TC熔化為組分B;取十二烷基硫酸鈉70g，加入甘油700g、水10000g溶解，為組分C;將組分C緩慢加入組分B中，持續攪拌，降溫至4(TC時加入組分A，充分攪拌，冷凝至半凝固狀，即得。實施例45a.取下列重量配比原料藥丁香180g、沉香300g、枳殼(麩炒)300g、檀香180g、大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼、厚樸、當歸、大黃粉碎成60目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力lOMPa，溫度35°C，C02流速20L/h，萃取3h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60%乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；取上述混合藥物粉末2869g，脂溶性軟膏基質9100g加熱至6(TC混合均勻，攪拌至室溫，即得。實施例46a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香120g、枳殼(麩炒)250g、檀香180g、大黃280g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g和當歸180g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次2小20時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取上述混合藥物粉末2869g，PEG4006100g和伯洛沙姆2900g，加熱至6(TC混合均勻，攪拌至室溫，即得。實施例47a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳實300g、檀香180g、黃連300g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗lOOOg和當歸180g備用;b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮3次，每次3小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，過篩為組分A;十八醇1430g、白凡士林1430g、尼泊金乙酯14.3g加熱至80。C熔化為組分B;取十二烷基硫酸鈉143g，加入甘油1430g、水5740g溶解，為組分C;將組分C緩慢加入組分B中，持續攪拌，降溫至4(TC時加入2869g組分A，充分攪拌，冷凝至半凝固狀，即得。實施例48a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、蒼朮300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和當歸180g備用;b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、沉香、檀香、枳殼、蒼朮、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用I3-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，過篩為組分A;十八醇1230g、白凡士林1330g、尼泊金乙酯12g加熱至9(TC熔化為組分B;取十二烷基硫酸鈉120g，加入甘油1200g、水6740g溶解，為組分C;將組分C緩慢加入組分B中，持續攪拌，降溫至4(TC時加入2000g組分A，充分攪拌，冷凝至半凝固狀，即得。實施例49a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和當歸180g。b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；用水泛丸，低溫乾燥，即得。實施例50a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳實300g、檀香180g、黃連300g、蒼朮300g、麝香9g、巴豆霜120g、大麥1000g和當歸180g。b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；用水泛丸，低溫乾燥，即得。實施例51a.取下列重量配比原料藥丁香100g、沉香300g、枳殼300g、檀香180g、黃連300g、蒼朮300g、麝香9g、巴豆霜120g、大麥1000g和當歸180g。b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；用水泛丸，低溫乾燥，即得。權利要求一種含當歸治療胃腸疾病中藥組合物，其特徵在於是由下述重量配比原料製成丁香50～200g、沉香150～600g、枳殼或枳實150～600g、檀香90～360g、大黃90～360g或黃連150～600g、厚樸或蒼朮150～600g、麝香4.5～18g、巴豆霜60～240g、大棗500～2000g和當歸90～360g。2.權利要求l所述治療胃腸疾病中藥組合物，其特徵在於是由下述重量配比原料製成丁香80150g、沉香250400g、枳殼或枳實250400g、檀香150250g、大黃150250g或黃連250400g、厚樸或蒼朮250400g、麝香612g、巴豆霜100150g、大麥8001200g和當歸150250g。3.權利要求2所述治療胃腸疾病中藥組合物，其特徵在於是由下述重量配比原料製成丁香100g、沉香300g、枳殼或枳實300g、檀香180g、大黃180g或黃連300g、厚樸或蒼朮300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗1000g和當歸180g。4.權利要求13任一所述治療胃腸疾病中藥組合物，其特徵在於枳殼或枳實為麩炒枳殼或枳實；厚樸或蒼朮為姜炙厚樸；大棗為去核的大棗、麝香為人工麝香。5.權利要求13任一所述治療胃腸疾病中藥組合物的製備方法，其特徵在於a.取重量配比原料藥丁香、沉香、枳殼或枳實、檀香、大黃或黃連、厚樸或蒼朮、麝香、巴豆霜、大棗和當歸備用；b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；丁香、沉香、檀香、枳殼或枳實、厚樸或蒼朮、當歸、大黃粉碎，0)2超臨界萃取；取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD進行包合，乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過；合併濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過篩，備用；或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、丁香、檀香、枳殼或枳實、厚樸或蒼朮、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮髮油，用P-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮備用，藥渣與大黃粗粉加乙醇回流提取2次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過濾；合併二次濾液，濃縮，乾燥，上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮13次，每次13小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；c.將步驟b獲得的活性成分製成製劑。6.權利要求5所述所述治療胃腸疾病中藥組合物的製備方法，其特徵在於a.取重量配比原料藥沉香、丁香、枳殼或枳實、檀香、大黃或黃連、厚樸或蒼朮、麝香、巴豆霜、大棗和當歸備用；b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、丁香、檀香、枳殼或枳實、厚樸或蒼朮、當歸、大黃粉碎成40-80目的粉，0)2超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，C02流速20-35L/h，萃取2-5h;取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的P-CD，採用研磨法進行包合，於4(TC真空乾燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取後的藥渣加入60%乙醇提取二次，合併二次濾液，回收乙醇至6(TC時相對密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過；合併濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30，與上述醇提液濃縮膏混勻，乾燥，粉碎成細粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過篩混勻，過80目篩，備用；或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細粉備用；沉香、丁香、檀香、枳殼或枳實、厚樸或蒼朮、當歸等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時，共水煎煮蒸餾8h，收集揮髮油，用P-CD包結後，備用；煎液過濾，濾液濃縮至6(TC時相對密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h;第二次lh，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.20-1.25，乾燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過濾；合併二次濾液，濃縮至6(TC時相對密度1.28-1.32，乾燥，與上述乾燥粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味藥加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細粉；其餘八味粉碎成細粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過篩，備用；c.將步驟b獲得的活性成分製成製劑。7.權利要求6所述所述治療胃腸疾病中藥組合物的製備方法，其特徵在於步驟c中的製劑為片劑、顆粒劑、蜜丸劑、水丸劑、滴丸劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、貼劑、巴布劑、軟膏劑、凝膠劑。8.權利要求13任一所述治療胃腸疾病中藥組合物在製備治療腸易激症候群藥物中的應用。9.權利要求13任一所述治療胃腸疾病中藥組合物在製備治療腹瀉、納差、噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、消化不良、痢疾、腸炎、功能性胃腸疾病藥物中的應用。全文摘要本發明涉及一種含當歸治療胃腸疾病中藥組合物及其製備方法。它是由丁香、沉香、枳殼或枳實、檀香、大黃或黃連、厚樸或蒼朮、麝香、巴豆霜、大棗和當歸等十藥味經加工製成。臨床上主要治療急性腹瀉、腸易激症候群等疾病。文檔編號A61K31/122GK101757291SQ20081015442公開日2010年6月30日申請日期2008年12月24日優先權日2008年12月24日發明者楊瑾,王偉,王春晨,王磊,袁學海,郝忻,陳堅申請人:天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂製藥廠