治療斑禿的中藥組合物的製作方法

2023-10-31 04:26:22

本發明屬於中藥領域，涉及一種治療斑禿的中藥組合物。

背景技術：

斑禿，中醫稱之為「油風」、「鬼剃頭」，是指頭髮異常或過度的脫落而導致無發的疾病，其原因很多，如遺傳、肥胖、壓力過大、精神過度緊張、睡眠不足、疾病等因素。當今社會競爭激烈，禿髮是令人十分苦惱的事，而思想的苦惱，又加重了病情，近年臨床發病率有不斷上升的趨勢。

斑禿的治療是個世界性難題，目前尚未有最直接和最有成效的治療藥物，現代醫學針對臨床某一症狀治療，往往達不到預期效果，且副作用較大。

技術實現要素：

針對現有技術中存在的問題，本發明的目的在於提供一種治療斑禿的中藥組合物，本發明的中藥組合物無毒無副作用、見效快、療效好、配伍合理、製備工藝簡單、成本低廉，適於在臨床上推廣使用。

為了實現上述目的，本發明採用了如下技術方案：

本發明提供了一種治療斑禿的中藥組合物，所述中藥組合物的各原料成分的重量配比為：百部(25)份-(50)份、苦參(50)份-(100)份、側柏葉(100)份-(200)份、全蟲(20)份-(30)份、柏子仁(100)份-(150)份。

優選地，所述中藥組合物的各原料成分的重量配比為：百部50份、苦參100份、側柏葉150份、全蟲25份、柏子仁100份。

本發明的前面所述的中藥組合物可以製備成塗抹劑、搽劑、洗劑、氣霧劑、噴霧劑、凝膠劑、軟膏劑、膏藥、貼膏劑、酊劑。

在本發明的具體實施方案中，本發明的中藥組合物是塗抹劑。

本發明提供了一種藥物製劑，所述藥物製劑的有效成分是由前面所述的中藥組合物製備而成。

所述藥物製劑的劑型包括塗抹劑、搽劑、洗劑、氣霧劑、噴霧劑、凝膠劑、軟膏劑、膏藥、貼膏劑、酊劑。

本發明提供了一種中藥組合物的製備方法，所述製備方法包括如下步驟：

稱取百部(25)份-(50)份、苦參(50)份-(100)份、側柏葉(100)份-(200)份、全蟲(20)份-(30)份、柏子仁(100)份-(150)份，混合後加入95％酒精，其中，全部中藥原料藥與95％酒精的比例為(1/12)w:v-(1/6)w:v，浸泡15天。

進一步，所述製備方法包括如下步驟：

稱取百部50份、苦參100份、側柏葉150份、全蟲25份、柏子仁100份，混合後加入95％酒精，其中，全部中藥原料藥與95％酒精的比例為17/120w:v，浸泡15天。

本發明提供了前面所述的藥物製劑的製備方法，其特徵在於，所述製備方法包括如下步驟：

(1)製備前面所述的中藥組合物；

(2)將步驟(1)製備所述的中藥組合物按照藥劑學的常規工藝和常用藥用輔料製備成所述藥物製劑。

本發明還提供了前面所述的中藥組合物在製備治療斑禿的藥物中的應用。

本發明還提供了前面所述的藥物製劑在製備治療斑禿的藥物中的應用。

在本發明的具體實施方案中，本發明的各原料成分採用的是中藥飲片。由於中藥飲片是天然中藥材經過清洗、切割、乾燥等加工而成的，因此，製備本發明的中藥組合物時使用天然中藥與中藥飲片能夠達到同樣的效果。

本發明的各原料藥的藥理作用：

百部：性味與歸經-甘、苦，微溫，歸肺經；功能與主治-潤肺下氣止咳，殺蟲，用於新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用於頭蝨，體蝨，蟯蟲病，陰癢。蜜百部潤肺止咳，用於陰虛勞嗽。

苦參：性味與歸經-苦，寒，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經；功能與主治-清熱燥溼，殺蟲，利尿，用於熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，溼疹，溼瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風，外治滴蟲性陰道炎。

側柏葉：性味與歸經-苦、澀，寒，歸肺、肝、脾經；功能與主治-涼血止血，生發烏髮，用於吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血熱脫髮，鬚髮早白。

全蟲(別名全蠍、蠍子、蠆、奎、杜伯、主簿蟲、蠆尾蟲、茯背蟲)：性味與歸經-辛、平、有毒，歸肝經；功能與主治-息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛。

柏子仁：性味歸經-甘，平，歸心、腎、大腸經；功能與主治-養心安神，潤腸通便，用於虛煩不眠，驚悸怔忡，腸燥便秘。

本發明的中藥組合物的各原料成分的作用為：側柏葉為君，清熱涼血，柏子仁養心安神，苦參清熱燥溼為臣，佐以百部外用殺蟲，全蟲搜風活血通絡，全方用酒浸泡，增強通絡活血，養血生發之功。

本發明的優點和有益效果：

本發明的中藥組合物採用中藥作為原料藥，無毒無副作用，原料來源豐富、配伍合理、製備工藝簡單、成本低廉、療效好，見效快，易於在臨床上推廣。

具體實施方式

為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，並不用於限定本發明。

本說明書中公開的所有特徵，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了相互排斥的特質和/或步驟以外，均可以以任何方式組合，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類似目的的替代特徵加以替換，即，除非特別敘述，每個特徵之一系列等效或類似特徵中的一個實施例而已。

本發明的原料藥均可從商業途徑獲得。

實施例1本發明的中藥組合物的製備

組方1：稱取百部飲片50g、苦參飲片100g、側柏葉飲片150g、全蟲飲片25g、柏子仁飲片100g，混合後加入95％酒精3000ml(全部中藥原料藥與95％酒精的比例為(17/120)w:v)，浸泡15天。

組方2：稱取百部飲片25g、苦參飲片50g、側柏葉飲片100g、全蟲飲片20g、柏子仁飲片150g份，混合後加入95％酒精，其中，全部中藥原料藥與95％酒精的比例為(1/12)w:v，浸泡15天。

組方3：稱取百部飲片35g、苦參75g、側柏葉200g、全蟲飲片30g、柏子仁飲片125g份，混合後加入95％酒精，其中，全部中藥原料藥與95％酒精的比例為(1/6)w:v，浸泡15天。

實施例2本發明的中藥組合物對斑禿的治療作用

一、病例選擇

1、診斷標準：I、根據《中藥新藥臨床研究指導原則第三輯》中關於斑禿的西醫診斷標準制定：a、突然或短期內頭髮片狀脫落，單發或多發，甚至頭髮全部禿落(全禿)，眉毛、腋毛、陰毛、鬍鬚及毳毛脫落(普禿)；b、脫髮區皮色正常，無明顯炎症反應。II、參照《中醫外科學》中油風中的氣血兩虛證制定：多在病後或產後頭髮呈斑塊狀脫落，並呈漸進性加重，範圍山小而大，毛髮稀疏枯槁，觸摸易脫；伴唇白，心悸，氣短懶言，倦怠乏力；舌淡，脈細弱。

2、納入標準：I、符合中醫及西醫的診斷標準者；II、年齡在20-60歲之間；III、2周以內未經過任何治療者。

3、排除標準：

合併有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病或精祌病患者；

妊娠或哺乳期婦女；

已知過敏體質或對本藥過敏者；

先天性禿髮：因遺傳因素完全或部分無發或見毛髮發育不良且稀少者；

後天性禿髮：內分泌功能障礙性疾病，嚴重急性傳染病，慢性疾患如結核，皮膚病如梅毒、麻風等以及因藥物等引起者；

瘢痕性禿髮：感染性皮膚病如黃癬、秀髮性毛囊炎等，某些非感染性皮膚病如扁平苔醉、局限性硬皮病、DLE等，贅生物如皮脂腺痣、基底細胞上皮瘤等，其他如機械、外傷、放射性原因引起者；

不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

二、治療方法

以實施例中的組方1為例，每天用脫脂棉蘸取製備的藥液塗擦患處，一次用1-2ml，每天4次，連用3個月。

三、療效評定標準：參照《中醫病證診斷療效標準》

治癒：患者脫髮部位停止脫髮，均長出頭髮，沒有復發症狀和新生頭髮脫落情況，發質較濃密。

顯效：患者禿髮部位長出的新發≥70％，新生頭髮出現輕微脫落皮損症狀。

有效：患者禿髮部位長出30％～69％的新發，新生頭髮出現明顯的脫落皮損症狀。

無效：患者禿髮部位長出的新發＜30％，新生頭髮出現反覆脫落皮損症狀。

四、治療結果

治療46例，治癒37例，顯效和好轉共5例，無效4例，總有效率為91.3％。

以上內容是結合具體的優選實施方式對本發明所作的進一步詳細說明，不能認定本發明的具體實施只局限於這些說明。對於本發明所屬技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出若干簡單推演或替換，都應當視為屬於本發明的保護範圍。