左心室縫合環的製作方法

2023-10-22 14:18:42

專利名稱：左心室縫合環的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於心室輔助裝置的附件，尤其涉及ー種左心室縫合環。
背景技術：
目前，對於重度和難治性HF藥物治療無法得到滿意的效果；而心臟移植又受到供體限制。所以，心臟機械輔助裝置逐步成為重度難治性HF的有效治療方法。心臟機械輔助裝置是通過有效輔助循環，保證機體重要器官有效灌注，降低心肌耗氧量，增加冠脈灌注，減少心肌細胞壞死，抑制心室重構，促進心肌恢復，以達到挽救患者生命的目的。當前，重度急性心功能衰竭、心臟手術後不能脫離體外循環機和等待心臟移植及終末期心臟病人越來越多，急需心臟輔助短期過渡或維持較長時間等待心臟供體或長期輔助。因此，心室輔助裝置有廣泛的應用前景。心室輔助裝置必須植入到左心室上才能完成輔助循環功能。世界上 絕大多數臨床是血泵和縫合環呈一體結構，使得外科施術時導致左心室心尖部吻合困難，易於出血，大大影響了心室輔助裝置的推廣和應用。

實用新型內容本實用新型是為了克服現有技術中的不足，提供ー種左心室縫合環及其製備方法，將離心式心室輔助裝置分解為血泵主體和左心室縫合環，將左心室縫合環間斷或連續縫合，使其吻合在左心室心尖部。通過心室縫合環置入心室輔助裝置。使離心式血泵植入左心室內方便易行。以保證病人安全有效地實現心室輔助，挽救患者生命。本實用新型為實現上述目的，通過以下技術方案實現，ー種左心室縫合環，其特徵是包括醫用不鏽鋼的卡套和環形滌綸氈片，所述卡套包括卡環和環形滌綸氈片的固定圓環體構成整體，所述卡環形狀由半圓狀定環和薄壁型半圓動環構成整體卡環，所述卡環上部設有緊固槽，所述對應緊固槽位置的定環上ロ設有螺紋孔，所述動環上ロ設有螺絲過孔，所述定環通過醫用不鏽鋼的緊固螺釘與動環螺接，所述環形滌綸氈片與所述固定圓環體固接呈整體。所述卡環和固定圓環體之間徑向設有O. 2-0. 3mm的中縫。所述緊固槽之間寬度為3_5mm。所述固定圓環體圓周上設有環形凹槽，所述環形滌綸氈片固定在環形凹槽中。所述環形滌綸氈片的寬度為4-6mm。有益效果克服以往心室輔助裝置複雜的左心室植入過程，將離心式心室輔助裝置分解為血泵主體和左心室縫合環，使離心血泵流入端連接左心室和流出端於主動脈連接，實現左心室輔助，改善循環功能，救治重症心衰患者。簡化了血泵心室植入過程，提高了手術的安全性。

圖I是本實用新型的結構示意圖；[0011]圖2是圖I的A-A視圖；圖3是圖I的左視圖；圖4是本實用新型縫合在左心室心尖部的示意圖。圖中1、卡套，2、環形滌綸氈片，3、卡環，3-1、定環，3-2、動環，3-3、緊固槽，4、固定圓環體，5、緊固螺釘，6、中縫，7、環形凹槽，8、左心尖部。
具體實施方式以下結合較佳實施例，對依據本實用新型提供的具體實施方式
詳述如下詳見附圖ー種左心室縫合環，包括醫用不鏽鋼的卡套I和環形滌綸氈片2，所述卡套包括卡環3和環形漆糹侖租片的固定圓環體4構成整體,所述卡環形狀由半圓狀定環3-1和薄壁型半圓動環3-2構成整體卡環，所述卡環上部設有緊固槽3-3，所述對應緊固槽位置的定環上ロ設有螺紋孔，所述動環上ロ設有螺絲過孔，所述定環通過醫用不鏽鋼的緊固螺釘5與動環螺接，所述環形滌綸氈片與所述固定圓環體固接呈整體。所述卡環和固定圓環體之間徑向設有
O.2-0. 3mm的中縫6，可以使動環鬆緊自如，術中更容易通過螺釘將卡套鎖緊。所述緊固槽之間寬度為3-5mm。所述固定圓環體圓周上設有環形凹槽7,所述環形漆糹侖租片固定在環形凹槽中。所述環形滌綸氈片的寬度為4-6mm。左心室縫合環加工エ藝材料超低碳耐酸不鏽鋼、醫用滌綸編織布、醫用滌綸縫合線I)備料Φ 30x100超低碳耐酸不鏽鋼2)車エ粗車、精車內孔、外圓保證φ 17+0. 018，Φ 26-0. 05，Φ 28-0. 05Rll. 5，6±0· 02,3,2-0. 05,0. 5+0. 05全部打光、拋光RaO. 4、以上尺全部留O. 03精拋光3)銑エ用夾具卡緊毛坯，校平、校正、找正內孔精銑緊固槽、保證尺寸4mm，精銑動環部分，留O. 05拋光鑽孔Φ I. 7、Φ 2. 5、Ml. 6 底孔，攻絲 Ml. 6，4)線切割校平、校正、按鑰絲直徑精切割中縫O. 2，5)鉗工；修正、打光、拋光、保證尺寸、3、清洗將心室縫合環清洗，清洗エ序為a)用濃度20 30g/L的NaOH溶液浸泡12 16H ；b)用清水流動衝洗4 8min,流速lL/mim ；c)放進彡95%的酒精溶液中浸泡IOmin ；d)在超聲波清洗器中用純化水懸掛清洗兩次，毎次5 lOmim，嚴禁相互碰撞；e)取出後，依次放入清潔的手術盒，打開盒蓋，放入烘箱中烘乾IOmin ；f)烘乾後的零件取出後，蓋好盒蓋，待縫環。4、縫環a)縫環布洗浄、熨平；b)選用潔淨的縫環線；c)根據瓣環的類型、規格、將熨平的瓣環布和墊布按心臟瓣膜24的規格尺寸沿針織紋路剪裁，裁出的毛邊用5#鑷子摘除線頭，保證齊平無毛頭。將裁好的布，兩短邊沿針織網眼一一對應縫合成圓桶型，布紋與中軸線平行。d)參照人工心臟瓣膜縫環的方法，將瓣環布上下ニ端折向中間，毛邊向裡，縫合落槽線收緊打死結4個，用結紮線沿瓣架縫合槽扎8-12圈，鬆緊適度，保證縫合環在槽內滑移轉動，且不鬆脫，在結紮最後一圈時打3-5個死結，去線頭，留2 — 3mm。e)用手或鑷子整理已結紮的縫合環，上下整齊無褶皺、重疊和不平整。沿縫合槽按扎8-12圏。f)再將上下ニ端縫合線收緊後分二次折向下、上縫合環邊緣，齊平、布層均勻，折回的布折縫用針分別縫合到已結紮的瓣環布上。g)縫合裝飾線，針腳密度100+5針/100mm。
h)全部縫好後，外形用結紮線結紮定型，放入烘箱中恆溫85-212 °F , 10-30min烘乾定型，取出後拆去綁紮線。i)包裝。使用方法植入過程中，先將左心室縫合環周邊4-6_的漆糹侖租片應用間斷或連續縫合法縫合在左心尖部8，再將左心輔助裝置流入管道植入左心室內。取出縫合環中央的心室組織，將離心血泵的流入端插入左心室，調整至適合位置，用卡套ー側的小型固定螺釘固定離心血泵，完成心室輔助左心植入的關鍵步驟。使離心血泵流入端連接左心室和流出端於主動脈連接，實現左心室輔助，改善循環功能，救治重症心衰患者。動物實驗研究選用成年菜豬(80kg)3頭和成年綿羊(50kg)2隻。均在全身麻酔、正中開胸、剪開心包、主動脈插管、經右心房插入ニ級管，在體外循環下完成間斷或連續縫合左心室縫合環滌綸氈片，打結後，取出縫合環中間心肌組織，植入離心血泵流入管道，將血泵調整至適合部位，應用縫合環上螺栓固定離心血泵。選取適當長度人造血管，將其吻合在升主動脈。排除血泵及管道中氣體後，啟動離心血泵低流量輔助循環。之後，拔出右心房ニ極管，拔出主動脈插管，應用離心血泵全流量輔助循環，實現經左心室、血泵到主動脈的輔助循環，維持有效的流量和動脈壓力，保證重要臟器供血，減少心臟做功，増加冠狀動脈流量，改善心臟功能。以上所述，僅是本實用新型的較佳實施例而已，並非對本實用新型的結構作任何形式上的限制。凡是依據本實用新型的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬於本實用新型的技術方案的範圍內。
權利要求1.ー種左心室縫合環，其特徵是包括醫用不鏽鋼的卡套和環形滌綸氈片，所述卡套包括卡環和環形滌綸氈片的固定圓環體構成整體，所述卡環形狀由半圓狀定環和薄壁型半圓動環構成整體卡環，所述卡環上部設有緊固槽，所述對應緊固槽位置的定環上ロ設有螺紋孔，所述動環上ロ設有螺絲過孔，所述定環通過醫用不鏽鋼的緊固螺釘與動環螺接，所述環形滌綸氈片與所述固定圓環體固接呈整體。
2.根據權利要求I所述的左心室縫合環，其特徵是所述卡環和固定圓環體之間徑向設有O. 2-0. 3mm的中縫。
3.根據權利要求I所述的左心室縫合環，其特徵是所述緊固槽之間寬度為3-5mm。
4.根據權利要求I所述的左心室縫合環，其特徵是所述固定圓環體圓周上設有環形凹槽，所述環形滌綸氈片固定在環形凹槽中。
5.根據權利要求I或2所述的左心室縫合環，其特徵是所述環形滌綸氈片的寬度為4-6mm。
專利摘要本實用新型涉及一種左心室縫合環，其特徵是包括醫用不鏽鋼的卡套和環形滌綸氈片，所述卡套包括卡環和環形滌綸氈片的固定圓環體構成整體，所述卡環形狀由半圓狀定環和薄壁型半圓動環構成整體卡環，所述卡環上部設有緊固槽，所述對應緊固槽位置的定環上口設有螺紋孔，所述動環上口設有螺絲過孔，所述定環通過醫用不鏽鋼的緊固螺釘與動環螺接，所述環形滌綸氈片與所述固定圓環體固接呈整體。有益效果克服以往心室輔助裝置複雜的左心室植入過程，將離心式心室輔助裝置分解為血泵主體和左心室縫合環，使離心血泵流入端連接左心室和流出端於主動脈連接，實現左心室輔助，改善循環功能，救治重症心衰患者。簡化血泵心室植入過程，提高手術的安全性。
文檔編號A61M1/12GK202620331SQ20122030055
公開日2012年12月26日 申請日期2012年6月26日 優先權日2012年6月26日
發明者劉曉程, 張杰民, 李翼鵬, 姜洋, 張磊 申請人:泰達國際心血管病醫院, 北京精密機電控制設備研究所