一種治療心臟疾病的氣霧劑的製作方法

2023-10-23 21:37:27 2

專利名稱：一種治療心臟疾病的氣霧劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療心臟疾病的氣霧劑，屬於西藥製劑技術領域。
心臟疾病是直接危害人類生命的主要疾病之一，臨床用於治療該疾病的藥物也有很多，地高辛就是經臨床長期使用，證明療效可靠，副作用小的一種藥物。但臨床通常所用的地高辛是片劑，起效時間長，生物利用度較低，不利於搶救危重病人。
本發明的目的是針對上述問題，將地高辛製成一種起效快，生物利用度高的新劑型一一地高辛氣霧劑。
本發明地高辛氣霧劑是通過以下措施實現的本發明地高辛氣霧劑的成份及用量是地高辛10-15mg、丙二醇0.32-0.48ml、乙醇(96％)3.68-5.52ml、二氯二氟甲烷6-10g。製備時，將地高辛加入丙二醇、乙醇混合液中，於50-60℃水浴上加熱使溶解，過濾，灌入已處理過的包裝瓶中，裝上定量閥門，壓入拋射劑即可。
本發明地高辛氣霧劑經急性毒性實驗LD50為28.125mg/kg以上，局部刺激實驗，經不同劑量口腔噴射後，經肉眼觀察及組織切片鏡檢，均未見動物口腔有異常現象和組織學改變。經藥代動力學研究，本發明地高辛氣霧劑AUC0-6為2.85ng.h/ml，地高辛片劑AUC0-6為1.73ng.h/ml，氣霧劑的相對生物利用度為165％；Tmax地高辛氣霧劑為1.35h，地高辛片劑為2.37h。表明地高辛氣霧劑與片劑相比，具有生物利用度高，吸收快而完全的特點。臨床主要用於急性心力衰竭、慢性心力衰竭和快速心率失常，搶救危重病人效果尤佳，總有效率為100％。綜上所述，本發明地高辛氣霧劑具有毒性低、起效快、生物利用度高，療效好、副作用小的優點，且質量穩定，生產工藝簡單。
本發明實施例處方100瓶用量地高辛 1.25g丙二醇 40ml乙醇(96％) 460ml二氯二氟甲烷700g製備用本發明所述方法按處方可製備100瓶地高辛氣霧劑。
權利要求
1. 一種治療心臟疾病的氣霧劑，其特徵在於該藥的成份及用量是地高辛 10-15mg丙二醇 0.32-0.48ml乙醇(96％) 3.68-5.52ml二氯二氟甲烷 6-10g
全文摘要
本發明涉及一種治療心臟疾病的氣霧劑，其特徵在於主要成分包括地高辛、丙二醇、乙醇(96％)，各成分每瓶量為地高辛10-15mg、丙二醇0.32-0.48ml、乙醇(96％)3.68-5.52ml，每瓶加拋射劑6-10g。本發明具有毒性低、起效快、生物利用度高，療效好，副作用小的優點，且質量穩定，生產工藝簡單。
文檔編號A61K31/585GK1117380SQ9411074
公開日1996年2月28日 申請日期1994年8月23日 優先權日1994年8月23日
發明者王景祥, 尤乃禛, 張黎明, 朱麗青, 劉建平, 王海濤, 肖光 申請人:中國人民解放軍濟南軍區總醫院