一種生物製品全程電子監控及追溯系統的製作方法
2023-10-29 03:06:37
專利名稱：一種生物製品全程電子監控及追溯系統的製作方法
技術領域：
本發明屬於生物製品領域，涉及生物製品等對其質量要求較高的特殊產品，尤其是像疫苗藥品的從運輸到接種到受種者身上全過程的電子監控及追溯系統。
背景技術：
眾所周知，生物製品在貯存、運輸過程中有著極其嚴格的溫度及溼度要求。例如疫苗作為預防性生物製品中的一種在人類預防、控制傳染病的發生和流行方面起到了勿庸質疑的作用。對於疫苗這種活性物質，又事關人的生命安全，所以在生產、運輸、儲藏、銷售過程中都有嚴格的規範，某一環節出問題，都可能造成疫苗的失效，甚至帶來不可預見的對人體健康的傷害。目前在疫苗管理中還存在著一些問題，醫療機構管理不規範，建立的購進、儲存、運輸記錄不完整；質量監督缺乏技術支撐等問題一直存在；受種人員在接種後查詢不到相關的疫苗情況，也造成了一種不公開不透明的現象；另外如果一旦出現「問題疫苗」，監管部門無法查詢到真正的原因，如是由於生產中不合格，還是由於某一運輸環節中溫溼度不合規，還是由於某一環節中儲存環境有問題，還是由於疫苗已超出有效期，還是由於接種部門醫生操作不當，等等，對於問題疫苗的真正責任出現扯皮現象。而且最重要的是不知道相關批號的疫苗目前仍存在於哪些單位，有可能是疾控部門，有可能是疫苗經營公司，也有可能是存在於另外的接種單位，這樣給監管部門及時制止此類問題疫苗的繼續使用，以免造成更大危害帶來巨大的困難，使得公眾信心度下降。
發明內容
為了解決上述問題，本發明的目的在於提供生物製品在從各環節的儲存、運輸、供應、銷售、分發到使用的所有環節的疫苗相關情況全部可以實現全程的監管功能，實現相應的(溫度、有效期)預警機制，對問題疫苗及時進行銷毀，杜絕在市場上流通。本發明公開了一種生物製品全程電子監控及追溯系統，包括資料庫伺服器、數據信息錄入系統，其特徵在於還包括追溯查詢系統以及監控系統，數據信息錄入系統將生物製品的監管碼信息以及流通信息輸入到資料庫系統，形成與生物製品唯一對應的資料庫信息，追溯查詢系統包括追溯查詢接口以及查詢終端，可以追溯查詢生物製品的流通信息。其中所述流通信息包括冷鏈信息、銷售記錄、廠家信息以及用戶接種信息。其中數據信息錄入系統包括掃描設備以及數據接口，電子監控及追溯系統採用掃描設備或者通過系統自動方式來選取需要操作的疫苗。其中所述監控系統包括溫度監控裝置、預警裝置以及監控接口，溫度監控裝置監控冷鏈設備的溫度，當溫度超出標準溫度時通過預警裝置進行預警提示。進一步，所述查詢終端包括手機、電話和瀏覽器。其中，當所述生物製品是用於兒童的疫苗時，在接種時根據其接種針次，動態監管其接種時間，向兒童的監護人手機發送接種提醒簡訊。對於作為瀏覽器的PC機終端，展現查詢的內容方式是html頁面；對於手機，展現的查詢內容形式是文本的簡訊。進一步，按監管碼方式可以追溯查出各個流通環節的冷鏈情況及流通經過，包括發貨單位、發貨時間、發貨批號、發貨單據號、接收單位、接收時間等。進一步，所述監控系統進行溫度記錄服務，包括冷鏈設備的溫度及溼度情況。其中，所述資料庫基於SOA架構，採用B/S/D混合結構、三層應用模式，通過數據引擎給服務層提供統一的訪問接口。採用本發明技術方案的有益效果如下
I)有利於及時處理問題產品
根據批號及時追溯出與問題產品為同一批號的產品所在單位的庫存情況，查詢出來後給予相應的處理，杜絕更大的隱患發生。 2)有利於明確各單位責任，提高了疫苗流通的透明度
本發明實現了生物製品中的疫苗藥品(一類和二類兩種)不同的流通方式但能監測到整體流通過程。即從生產廠商發貨到各級單位的接收過程的監控及接種單位最終接種到哪個受種者身上的一個過程監控。3)有利於監管部門對各流通及存儲環節的監管工作
可以監控到任意環節的溫度儲存情況及流通兩方的情況。產品使用後仍能讓使用者查詢到相關的產品情況，維護良好的公眾信心度。
圖I :本發明的生物製品全程電子監控及追溯系統結構示意圖。
具體實施例方式下面結合附圖、以疫苗藥品作為一個實施例來對本發明進行具體描述。本發明可實現生物製品的流通及監控，能夠實現流向監控、流通過程溫度監控、存量及有效期監控、最終使用者溯源等功能。本發明的系統包括資料庫伺服器、數據信息錄入系統、追溯查詢系統以及監控系統。廠家在生產疫苗時，每支疫苗上都有一個電子監管碼，這個電子監管碼就相當於這個藥品的身份證號，是唯一的，記錄著這支藥品的相關信息。疫苗在入庫、出庫、退貨、報損以及接種各環節中又有多種與疫苗相關的信息，所有與疫苗相關的信息如監管碼信息、冷鏈信息、銷售記錄、廠家信息、用戶信息等，都通過數據接口輸入到資料庫伺服器，形成與疫苗唯一對應的資料庫信息。數據信息錄入系統包括掃描設備以及數據接口，系統可以採用掃描設備也可通過系統自動方式來選取需要操作的疫苗。在買賣、供應疫苗時，雙方要核查疫苗的運輸設備、時間、溫度記錄，在入庫前必須根據國家規定的標準制式表格來準備數據檔案，否則無法入庫，進而疫苗無法流通到另外的單位。利用這種方式來規範入庫的流程。而恰恰就是這種數據會對以後的監管部門的檢查帶來很大的方便性。對於疫苗的流通過程，不僅僅是一個物流的概念，重要的是一個疫苗質量維護的過程，更重要的是「冷鏈建設的維護」。如圖I所示，本發明的電子監控及追溯系統包括監控系統，其包括溫度監控裝置、流通監控裝置、預警裝置以及監控接口。在冷鏈設備維護時可以通過接口服務或手工錄入的方式對溫度進行有效監控，對於超出標準的溫度給予提示預警，以使管理者及時對其予以處理。出入庫流程時記錄著哪些疫苗所用的冷鏈存儲庫或冷鏈存儲運輸設備。通過對運輸設備或儲存冷庫的查詢，進而得出相應的疫苗情況。再如圖I所示，追溯查詢系統包括追溯查詢接口以及查詢終端，查詢終端可以使手機、電話或瀏覽器。利用本發明的系統能夠完成如下服務
I、產品流通流程服務
1)基於產品監管碼信息，可以查詢到產品的名稱、生產批號、有效日期等相關基本信
息；
2)任意環節的發貨方與接收方的流通過程信息 按監管碼方式還可以追溯查出各個流通環節的冷鏈情況及流通經過，如發貨單位、發貨時間、發貨批號、發貨單據號、接收單位、接收時間等情況；
按批號方式還可以查詢到所查批號的疫苗目前還存在於哪個疾控部門或接種單位或門診及剩餘量，若此批號疫苗為問題疫苗即可通過發送簡訊或電話形式通知這些單位，對這些疫苗做銷毀或回收統一處理工作，及時避免在市場上流通；同時也可以查詢到各個流通環節的情況(即發貨方與接收方的流通情況);
按各個單位的冷鏈設備(存儲設備)可以查詢到某一時間段內所存儲的疫苗信息(疫苗名稱，種類，庫存數量、生產批號、藥品規格)及其存儲設備的溫度情況(最高溫度、最低溫度及各自出現的時間點)。2、產品的質量追溯服務
1)溫度記錄服務，包括冷鏈設備的溫度及溼度情況，對於警戒值會有相應的預警機制服務；
2)產品有效期預警服務，提供相關的預警提示。3、產品使用後的服務
可以通過瀏覽器或手機、電話終端獲得產品最終使用用戶的信息。一類疫苗(給兒童)在接種時可以根據其接種針次，動態監管其接種時間。同時可以向兒童的監護人手機發送簡訊，以便及時有效的進行接種。無論是一類還是二類疫苗在接種到受種者身上後，受種人員可以到指定的網站進行查詢，另外也可以通過發送簡訊到指定號碼，或者打電話到指定號碼的方式查詢與疫苗相關的信息。對於PC機終端，展現查詢內容的方式可能是html頁面，即網站形式；對於手機簡訊終端，展現的查詢內容的形式則可能是文本(或彩信)的簡訊；面對於其他的應用程式，則可能是一些調用接口。本發明在監管方面為監管部門提供了多種反向追查途徑，能夠從接種單位追查購進渠道的全程過程。 下面介紹本發明的技術原理。本發明的資料庫基於SOA架構，其特點是鬆耦合、可重用、靈活應變，縮短業務提供的時間。在這一架構下，系統提供相應的數據接口，各種類型的數據資源導入到資料庫伺服器，通過數據引擎給服務層提供統一的訪問接口。採用B/S/D混合結構，三層應用模式(客戶端瀏覽器/應用伺服器/資料庫)，前端應用通過請求應用伺服器端的服務完成業務功能，核心應用邏輯被完全集中地封裝在應用服務端，而不是直接在客戶端實現，系統採用asp. net技術，採用MS SQL資料庫，確保海量數據的高速運算，處理。綜上所述本發明實現了疫苗(包括一類和二類)的整體流通過程及監管工作。即從 生產廠商發貨到各級單位的接收流通過程的監控及接種單位最終接種到哪個受種者身上的一個過程監控，提高了疫苗流通的透明度，讓公眾接种放心，接種後有法可查，同時給監管部門的監管帶來方便。
權利要求
1.一種生物製品全程電子監控及追溯系統，包括資料庫伺服器、數據信息錄入系統，其特徵在於還包括追溯查詢系統以及監控系統，數據信息錄入系統將生物製品的監管碼信息以及流通信息輸入到資料庫系統，形成與生物製品唯一對應的資料庫信息，追溯查詢系統包括追溯查詢接口以及查詢終端，可以追溯查詢生物製品的流通信息。
2.根據權利要求I所述的系統，其特徵在於所述流通信息包括冷鏈信息、銷售記錄、廠家信息以及用戶接種信息。
3.根據權利要求2所述的系統，其特徵在於數據信息錄入系統包括掃描設備以及數據接口，電子監控及追溯系統採用掃描設備或者通過系統自動方式來選取需要操作的疫苗。
4.根據權利要求3所述的系統，其特徵在於所述監控系統包括溫度監控裝置、預警裝置以及監控接口，溫度監控裝置監控冷鏈設備的溫度，當溫度超出標準溫度時通過預警裝置進行預警提示。
5.根據權利要求1-4任一項所述的系統，其特徵在於所述查詢終端包括手機、電話和瀏覽器。
6.根據權利要求1-5任一項所述的系統，其特徵在於當所述生物製品是用於兒童的疫苗時，在接種時根據其接種針次，動態監管其接種時間，向兒童的監護人手機發送接種提醒簡訊。
7.根據權利要求5所述的系統，其特徵在於對於作為瀏覽器的PC機或其他終端，展現查詢的內容方式是html頁面；對於手機，展現的查詢內容形式是文本的簡訊或彩信。
8.根據權利要求2-7任一項所述的系統，其特徵在於按監管碼方式可以追溯查出各個流通環節的冷鏈情況及流通經過，包括發貨單位、發貨時間、發貨批號、發貨單據號、接收單位、接收時間等。
9.根據權利要求3-8任一項所述的系統，其特徵在於所述監控系統進行溫度記錄服務，包括冷鏈設備的溫度及溼度情況。
10.根據權利要求4-9任一項所述的系統，其特徵在於所述資料庫基於SOA架構，採用B/S/D混合結構、三層應用模式，通過數據引擎給服務層提供統一的訪問接口。
全文摘要
本發明公開了一種生物製品全程電子監控及追溯系統，包括資料庫伺服器、數據信息錄入系統，其特徵在於還包括追溯查詢系統以及監控系統，數據信息錄入系統將生物製品的監管碼信息以及流通信息輸入到資料庫系統，形成與生物製品唯一對應的資料庫信息，追溯查詢系統包括追溯查詢接口以及查詢終端，可以追溯查詢生物製品的流通信息。採用本發明的技術方案，有利於及時處理問題產品，有利於明確各單位責任，提高了生物製品流通的透明度，有利於監管部門對各流通及存儲環節的監管工作。
文檔編號G06Q10/08GK102722805SQ20121018160
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月5日 優先權日2012年6月5日
發明者劉大鵬, 劉曙光, 劉鵬, 左志平, 徐軍霞, 王炳章 申請人:河北世窗信息技術有限公司