給藥裝置和用於該給藥裝置的藥筒組件的製作方法
2023-09-22 03:24:40
專利名稱：給藥裝置和用於該給藥裝置的藥筒組件的製作方法
技術領域：
本發明涉及給藥裝置，該給藥裝置具有連接在一起的藥筒和定量組件，以便輸出選定量的藥劑，其中該藥筒的至少一個連接裝置與該藥筒整體模製。
某些藥劑如胰島素是自己用藥的。典型的糖尿病病人每天需要進行幾次胰島素注射。不同的病人所需要的胰島素劑量不同，且每個病人在一天中所需的胰島素劑量通常也會變化。每個病人通常要制定適應於他或她的胰島素需求和生活方式的胰島素用藥方法。已經開發出了給藥筆，以便於病人自己用藥，例如胰島素。
現有技術的一種給藥筆包括筆本體組件，該筆本體組件包括一藥筒和一柱塞裝置。針組件可以連接到該筆本體組件上。通過沿著針組件的方向而移動或按壓柱塞，從而輸出藥劑。當藥筒內的藥劑用完後，該筆本體組件被丟棄。根據各人所需的劑量，該藥筒內的藥劑也可能能用幾天。在這一期間，針組件經常要由新的組件或針來進行更換，因為針頭變鈍後將使病人注射時很疼。
最近又開發出了一種給藥筆，其中，當藥筒內的藥劑用完後，該藥筒支承器組件能夠從筆本體組件上卸下並丟棄，並可由新的裝有藥劑的藥筒組件替換。
EP0688571公開了一種給藥筆的實例，該給藥筆有一可重複使用的筆本體組件和一個一次性的藥筒組件，該筆本體組件和藥筒組件彼此可螺紋配合。該藥筒組件包括一藥筒、一藥筒殼體和一個在藥筒遠端與殼體之間的帽體，用於將藥筒裝於該殼體內，並能與針組件配合。還有，該藥筒包括在藥筒內的柱塞。該可重複使用的筆本體組件通過螺紋連接件而與藥筒殼體連接。因此，包含該現有技術的藥筒組件的零件總數很多。
本發明的一個目的是提供一種給藥裝置，其中該藥筒的零件數減至最少。
因此，本發明涉及一種給藥裝置，該給藥裝置包括一藥筒組件、一定量組件，還可選擇有一針組件。
所述藥筒組件的一端以一可刺穿的密封件密封，藥筒組件的所述端包括用於與針組件配合的連接裝置，而另一端包括用於與定量組件配合的連接裝置，所述藥筒組件還包括一藥筒，其中，所述藥筒組件的至少一個連接裝置與藥筒一起整體模製，該藥筒還包括用於支承柱塞件的塞子，以及包括柱塞件的所述定量組件有用於與該藥筒組件配合的連接裝置，當該定量組件與藥筒連接時，所述柱塞件適於與藥筒的塞子配合。
整體模製的連接件保證在使用和存放過程中該連接件不會意外地從藥筒上脫落。而且，上述給藥裝置的零件比現有技術裝置的零件少，因為至少一個連接件與該藥筒整體模製。因此，用於製造和組裝該裝置的成本將減少，該裝置將更經濟，這對於一次性裝置來說是很重要的特徵。
該給藥裝置既可以製成預裝有胰島素而出售的一次性裝置，也可以製成能安裝一次性胰島素藥筒並能長期使用的給藥裝置。
在一優選實施例中，該定量組件是可重複使用的，而該藥筒組件是一次性的，因此，本發明的第二方面是一給藥裝置，其中該定量組件可拆卸地與該藥筒組件連接。
優選是，在該裝置的使用過程中，例如安裝和取下該針組件時，該給藥裝置的結構能保證該柱塞裝置抵靠在該塞子上。應當知道，當由於藥筒內的藥劑用完了並要丟棄該藥筒組件從而有意將該藥筒組件從可重複使用的定量組件上拆下時，該柱塞件必須能與該塞子脫開。這時，在該裝置與新的藥筒組件組裝之前，該柱塞件將縮回到該定量組件中。
在該給藥裝置的使用過程中，尤其是在將針組件與藥筒組件連接和/或從該藥筒組件上將其取下時，可以通過多種裝置來保證該柱塞件抵靠在該塞子上。在一優選實施例中，該抵靠是通過防止該藥筒組件偶然地從該定量組件上脫開而保證的。
尤其是，當該藥筒組件通過包含軸向移動的運動例如通過螺紋連接件而與該定量組件脫開時，那麼優選是，用於可脫開地使針組件與藥筒組件連接在一起的裝置是這樣的裝置，即，使得該針組件的連接和/或脫開不會導致藥筒組件產生相對於定量組件的軸向運動。因此，在這一方面，針組件和藥筒組件之間的連接件優選實例包括可脫開的彈簧鎖扣。另一優選實施例包括在定量組件和藥筒組件之間的連接件上的安全裝置，例如在連接件上的鉸鏈或者只有在連接件上施加一軸向壓力之後才能脫開的螺紋連接件。
本發明的第二方面是一種用於給藥裝置的藥筒組件，所述藥筒組件的一端以可刺穿的密封件密封，該藥筒組件的所述端包括用於與針組件配合的連接裝置，另一端包括用於與定量組件配合的連接裝置，所述藥筒組件還包括一藥筒，其中所述藥筒組件的至少一個連接裝置與該藥筒一起整體模製，所述藥筒還包括一塞子。
該藥筒組件還可以包括一藥筒殼體，以便在使用時保護該藥筒。而且，當該藥筒與一個連接裝置整體模製時，該藥筒殼體可以包括另一連接裝置。因此，在本發明的一個實施例中，該藥筒組件的殼體包括用於使該藥筒組件與定量組件相連的連接裝置，優選是，該連接裝置與該殼體一起整體模製。該藥筒布置於藥筒殼體內。該藥筒殼體可以以不可拆卸的方式安裝在藥筒上，一旦將藥筒布置於殼體內，該殼體就布置有藥筒。在另一實施例中，該殼體是可重複使用的，而將該藥筒可取下地布置於該殼體內。
在一優選實施例中，藥筒組件的全部連接裝置都與藥筒一起整體模製。因此，該藥筒組件可以沒有殼體，從而使得該藥筒組件的零件數更少。
藥筒組件的連接裝置可以是任意合適的連接件，優選是可拆卸的連接件。例如，該連接件可以是彈簧鎖扣例如有導引線的彈簧鎖扣和側向彈簧搭扣、通過螺紋而脫開的彈簧鎖扣、卡銷、luer鎖扣、鉸鏈鎖扣、螺紋鎖扣和這些鎖扣的任意合適組合。
與該藥筒一起整體模製的連接裝置優選是外連接裝置，例如外螺紋連接件。
尤其是，用於與定量裝置配合的連接裝置可以是外螺紋連接件。
藥筒可以由任意適用於醫用容器的材料模製而成。該藥筒優選是由塑料例如通過注射模塑法模製而成。合適的是，所選材料使得該藥筒至少部分透明，從而使用戶可以看見該藥筒裡是否還留有內容物，例如液體。在一優選實施例中，該藥筒完全透明，從而使得用戶更可以看見藥筒的內容物。
與普通的使用玻璃材料相比，使用塑料能在生產線上帶來很大好處。通常，在生產線上有相當多的玻璃藥筒產品由於破損而損壞，不過，通過使用塑料藥筒，該損失大大減少。還有，不會出現在藥筒中有小玻璃散渣的危險。
還有，通過使連接件與藥筒一起整體模製，可以獲得非常精確的連接機構，因為沒有其它將連接裝置裝在藥筒上的步驟。
藥筒可以是任意合適的形狀，例如圓柱形。該圓柱形可以由不同的圓形或非圓形的內外截面組合構成。在另一實施例中，該藥筒可以是基本為矩形或三角形截面的盒形。
塞子可滑動且流體密封地裝入藥筒中。該塞子優選是由塑料和/或橡膠材料製成。
藥筒壁的柔性並不是關鍵性的，不過，如果該藥筒太柔軟，則塞子的功能會被削弱。通常，該藥筒由僅稍微柔性至非柔性的材料製成。
為了加強該藥筒壁，藥筒可以與增強件成一體地模製。因此，可以不需要保護性的殼體。還有，可以在藥筒壁上成一體地模製有刻度，從而使用戶能測量用過的藥劑量和餘留的藥劑量。
在最優選實施例中，藥筒組件僅包括一個藥筒，該藥筒的一端以密封件密封，並與全部連接裝置一起整體模製，且還包括一塞子。
在圓柱形藥筒中，該藥筒組件的兩連接件通常彼此相對並同軸。不過，用於與定量組件配合的連接件和用於與針組件配合的連接件分開且可以布置成使它們的軸線彼此成任意角度，例如相互垂直，或者甚至可以平行但不重疊。
本發明的另一方面是一種至少部分裝有液體藥劑例如胰島素的藥筒。
在另一實施例中，本發明涉及一種用於將藥劑從藥筒轉移到帶有針的注射器中的給藥裝置。在該實施例中，與針組件配合的連接裝置可以由用於與該注射器配合的連接裝置代替，或者這兩種連接裝置可以都有。該連接裝置可以是注射器夾持器，例如一個與有中心孔的藥筒連接以容納該注射器的柱體。該注射器與用針頭刺穿密封件的藥筒連接。通過驅動該定量裝置，將測定量的藥劑壓入該注射器中。從該藥筒上取下後，該注射器就可以準備注射了。
附1是給藥裝置的分解透視圖。
圖2是表示部分給藥裝置的剖視圖，2a表示剛組裝好並在第一次注射之前，2b表示使用了一段時間後。
圖3是表示在該給藥裝置組裝之前的藥筒的剖視圖。
本發明的給藥裝置總體由
圖1和2中的標號20表示。給藥裝置20包括定量組件6、藥筒組件1、針組件16和帽體14。
定量組件6如圖1和2所示。不過，應當知道，本發明的定量組件6可以是任意帶柱塞裝置的合適定量單元，因此，可以對所述實施例進行變化，這些變化也在本發明的範圍內。在所述實施例中，該定量組件6包括一圓柱形的殼體，該殼體環繞該定量單元的柱塞裝置17，並有相對的近端和遠端。
根據本發明的一個方面，該柱塞裝置包括一桿件7，該杆件7用於與該藥筒組件1的塞子4相配合。在注射過程中，該杆件7軸向推進到該藥筒5中。該定量組件可以有任何合適的驅動裝置，以便推進該杆件7。
優選是，該定量單元6還包括表示通過起動劑量設定裝置9而選定的劑量大小的刻度裝置10，以便確定專門選定的要輸出的藥劑的劑量。選定的劑量可以通過驅動促動按鈕18而輸出。該促動按鈕是該定量組件的驅動裝置的部件，用於將它的作用力施加到杆件7上。
該定量組件還包括用於與藥筒組件配合的連接裝置8。該連接裝置8可以是內部連接件或外部連接件。在一個優選實施例中，該連接裝置8是內連接件。
藥筒組件1如圖1、2和更詳細的圖3所示。在圖1中，藥筒組件1包括一個從近端21延伸到遠端22的模製藥筒5。
在該藥筒組件1的遠端22處設有連接裝置2，用於可取下地安裝針組件11。在該藥筒組件1的近端21處設有連接裝置3，用於安裝定量組件6。該連接裝置如上所述。
藥筒5還包括可滑動且流體密封地裝入所述藥筒5內的塞子4。該塞子4用於支承柱塞裝置，例如定量組件6的杆件7。該杆件7用於使該塞子4朝著藥筒5的密封端22而軸向運動。
藥筒組件1還可以包括用於保護該藥筒5的一部分或全部的殼體。當該藥筒組件1包括一殼體時，藥筒的連接件2、3中的一個可以與該殼體整體模製。
藥筒5也可以沒有保護殼體，而是可以具有成一體模製的藥筒壁增強部分。
所述藥筒5是在兩相對端有連接件2、3的圓柱形。不過，該藥筒也可以是任何合適的形狀，其截面可以是圓形，也可以不是圓形，例如基本成三角形或橢圓形。
本發明的裝置可以包括一防護帽14，該防護帽14可取下地裝在藥筒組件1和/或針11上，在注射藥筒5內的藥劑之前，將該防護帽14取下。該帽體還能使該藥筒的內容物免受陽光照射。
參考圖3，圖中更詳細地表示了該藥筒的連接裝置。該連接裝置3是外螺紋，而連接裝置2是與針組件的彈簧鎖扣相適應的凹口。兩個連接裝置都與該藥筒一起整體模製。
優選是，該給藥裝置的各部件都由塑料製成，例如通過注射模塑法。
該給藥裝置20還可以包括任何合適的針組件11，例如雙頭針13，其具有相對的近端針尖和遠端針尖以及在兩針尖之間軸向延伸的管腔。
安裝襯套12裝在針13上，並在藥筒組件的針頭端可取下地與該連接裝置2連接。該安裝襯套12的相對位置保證當該安裝襯套12與藥筒組件1上的連接裝置2配合時，針13的近端針尖能刺穿密封件。
針組件11還可包括可取下的護罩或帽體15，以便防止偶然被針刺。
本發明的裝置適於輸出預定量的胰島素，不過應當知道，該裝置也適於注射預定量的其它液體。
使用時，用戶將通過劑量設定裝置9而設定劑量。在驅動該促動按鈕18之前，帽體14必須從藥筒組件1上取下，從而使該裝置20準備進行注射。注射是通過驅動該促動按鈕18而實現的，該促動按鈕18再使塞子4向藥筒5的密封端22運動，從而輸出所需要的預定量。以後所用的藥劑劑量將完全按上述方法設定。不過，在以後的用藥中，杆件7和塞子4將以部分前進的位置作為起始點。因此能夠進行劑量設定和注射，直到用完全部藥劑。
權利要求
1．一種給藥裝置，包括一藥筒組件、一定量組件，還可選擇有一針組件，所述藥筒組件的一端以一可刺穿的密封件密封，藥筒組件的所述端包括用於與針組件配合的連接裝置，而另一端包括用於與定量組件配合的連接裝置，所述藥筒組件還包括一藥筒，其中，所述藥筒組件的至少一個連接裝置與藥筒一起整體模製，該藥筒還包括用於支承柱塞件的塞子，以及包括柱塞件的所述定量組件有用於與該藥筒配合的連接裝置，當該定量組件與藥筒連接時，所述柱塞件適於與藥筒的塞子配合。
2．根據權利要求1所述的給藥裝置，其特徵在於，該藥筒組件的全部連接裝置都與該藥筒一起整體模製。
3．根據權利要求1或2所述的給藥裝置，其特徵在於，該藥筒的至少一個連接裝置是外連接件。
4．根據上述權利要求中的任意一個所述的給藥裝置，其特徵在於，該藥筒的至少一個連接裝置是螺紋連接件。
5．根據權利要求4所述的給藥裝置，其特徵在於，用於與定量裝置配合的連接裝置是外螺紋連接件。
6．根據上述權利要求中的任意一個所述的給藥裝置，其特徵在於，該藥筒是由塑料模製的。
7．根據上述權利要求中的任意一個所述的給藥裝置，其特徵在於，該藥筒至少是部分透明的。
8．根據上述權利要求中的任意一個所述的給藥裝置，其特徵在於，該藥筒壁的增強件與該藥筒成一體地模製。
9．根據上述權利要求中的任意一個所述的給藥裝置，其特徵在於，該藥筒還包括藥筒殼體。
10．根據上述權利要求中的任意一個所述的給藥裝置，其特徵在於，該藥筒還包括刻度。
11．根據上述權利要求中的任意一個所述的給藥裝置，其特徵在於，該藥筒的截面是非圓形的。
12．根據上述權利要求中的任意一個所述的給藥裝置，其特徵在於，該藥筒的連接裝置是彼此相對的。
13．一種用於給藥裝置的藥筒組件，所述藥筒組件的一端以可刺穿的密封件密封，該藥筒組件的所述端包括用於與針組件配合的連接裝置，另一端包括用於與定量組件配合的連接裝置，所述藥筒組件還包括一藥筒，其中所述藥筒組件的至少一個連接裝置與該藥筒一起整體模製，所述藥筒還包括一塞子。
14．根據權利要求13所述的藥筒組件，其特徵在於，該藥筒的全部連接裝置都與該藥筒一起整體模製。
15．根據權利要求13或14所述的藥筒組件，其特徵在於，該藥筒的至少一個連接裝置是外連接件。
16．根據權利要求13-15中任意一個所述的藥筒組件，其特徵在於，該藥筒的至少一個連接裝置是螺紋連接件。
17．根據權利要求16所述的藥筒組件，其特徵在於，用於與定量裝置配合的連接裝置是外螺紋連接件。
18．根據權利要求13-17中任意一個所述的藥筒組件，其特徵在於，該藥筒是由塑料模製的。
19．根據權利要求13-18中任意一個所述的藥筒組件，其特徵在於，該藥筒至少是部分透明的。
20．根據權利要求13-19中任意一個所述的藥筒組件，其特徵在於，該藥筒壁的增強件與該藥筒成一體地模製。
21．根據權利要求13-20中任意一個所述的藥筒組件，其特徵在於，該藥筒還包括藥筒殼體。
22．根據權利要求13-21中任意一個所述的藥筒組件，其特徵在於，該藥筒還包括刻度。
23．根據權利要求13-22中任意一個所述的藥筒組件，其特徵在於，該藥筒的截面是非圓形的。
24．根據權利要求13-23中任意一個所述的藥筒組件，其特徵在於，該藥筒的連接裝置是彼此相對的。
25．根據權利要求13-24中任意一個所述的藥筒組件，該藥筒組件中裝有藥劑。
全文摘要
本發明涉及一種給藥裝置,包括:一藥筒組件、一定量組件,還可選擇有一針組件。該藥筒組件包括具有用於支承柱塞件的塞子的藥筒。而且,藥筒組件的一端以一可刺穿的密封件密封,所述端包括與針組件配合的連接裝置,而另一端包括與定量組件配合的連接裝置。藥筒組件的至少一個連接裝置與藥筒整體模製。定量組件包括柱塞件,並有與該藥筒組件配合的連接裝置。該藥筒組件與該定量組件連接在一起以輸出選定量的藥劑。該藥筒優選是由塑料模製而成,例如透明材料,該藥筒也可以裝入保護該藥筒的藥筒殼體中。該連接裝置可以從螺紋鎖扣、彈簧鎖扣、鉸鏈鎖扣或卡銷中選擇。該給藥裝置尤其適於輸出胰島素、生長激素或類似藥劑。
文檔編號A61M5/24GK1308550SQ99808392
公開日2001年8月15日 申請日期1999年7月5日 優先權日1998年7月8日
發明者託馬斯·布赫－拉斯穆森, 本尼·蒙克, 延斯－烏爾裡克·波爾森, 亨利克·永格林, 彼得·穆勒·延森, 延斯·穆勒·延森 申請人:諾沃挪第克公司