一種生發黑髮和抗衰老的藥物的製作方法

2023-09-22 02:47:30 2

專利名稱：一種生發黑髮和抗衰老的藥物的製作方法
技術領域：
本發明屬於治療脫髮、白髮的藥物，並具有保健作用。
背景技術：
脫髮、白髮症狀病因複雜。除遺傳、精神因素外，國內外研究認為，多與營養狀況和內分泌有關，特別是與體內促性腺和促腎上腺皮質功能有關。另外白髮患者的發銅值均低於黑髮組，並缺少鈣、鎂、鍶、鉛和鋅等元素。迄今治療脫髮、白髮的中、西藥物較多，包括一些中藥驗方、偏方和專利。例如民間採用黑芝麻、黑豆、何首烏、桑椹子等烏髮。專利如ZL98114250、ZL94100306等，這些藥物涉及的中藥成分均較多，主要起活血通絡作用，未能針對脫髮的真正病因進行有效治療。因此治療周期長，療效不顯著，並可能有反覆。現有各類藥物涉及的中藥成分往往多達幾十種，並含有不少稀缺昂貴的成分，患者配藥困難，經濟負擔較重。其中一些藥物還可能有副作用。總之，現有的各類藥物對增發、烏髮的治療效果皆不夠理想，目前尚無一種高效、安全、精簡的藥物。

發明內容
本發明的目的是要避免現有療法的上述不足，從調節內分泌和改善營養狀況入手，提供一種效果更好的生發、黑髮併兼具保健的藥物。
本發明人長年專業從事沙棘植物果油及葉油的藥理研究。曾在中國專利ZL94118300中提出用沙棘果油作為調節婦女內分泌功能的藥物。試驗證明，該藥物對治療婦女更年期綜合症、卵巢早衰，經前綜合症和甲狀腺亢進等有顯著效果。經過鑑定，現已成為廣受歡迎的市售成藥。本發明人經多年臨床實驗和觀察發現，服用沙棘果油不僅對婦女而且對男性的頭髮均有不同程度的改善，原來稀疏的頭髮變密了，白髮逐漸變成黑髮。大量試驗證明，沙棘果油和葉油確有增發、黑髮的效果，並具有抗衰老和延壽作用。
為此，本發明提出沙棘植物的果油和/或葉油在製備生發、黑髮和抗衰老的藥物中的應用。該藥物的主要成分是沙棘植物的果油和/或葉油。
該藥物可以是單純的沙棘果油或葉油，也可以將它們混合使用。其中並可含有黑芝麻油或何首烏等其它藥物成分，皆屬本發明的保護範圍。
上述的沙棘果油和葉油既可以分別單獨使用，也可按一定比例混合使用。較佳重量配比為沙棘果油∶葉油＝1∶0.9～1.1。
上述所說各成分可以製成軟膠丸，也可製成口服液等劑型。
本發明治療白髮的作用機理可能在於沙棘果油、葉油能夠調節植物神經功能，促進兒茶酚胺的代謝，從而阻止黑色素酪氨酸酶的活性降低，阻止白髮的生成；同時沙棘果油、葉油能夠增加體內黑色素刺激激素，並激活酪氨酸酶的活性，從而刺激黑髮生長。
初步研究認為，服用沙棘果油和/或葉油後，使中老年衰老性機體內雄激素(T)、雌激素(E2)和促腎上腺皮質激素水平(ACTH)發生變化，從而使頭髮狀況得到改善。另外服用本製劑後能提高身體及頭髮對Cu2+及Ca2+、Mg2+、Se2+等的吸收，使營養狀況得到改善，同時激活黑色素細胞刺激素及毛髮髮根從而使頭髮變黑。
沙棘果油是沙棘植物的果油。提取時，將沙棘鮮果置於平板壓汁機中取汁，經粗濾、半精濾壓入貯液罐內用30～80℃蒸氣加熱30分鐘(以除去油內水溶性物質)，再加壓通過罐式過濾器，連續加壓精濾4次，最後加壓進入乳酯蝶式離心機進行分離，即可分別得到沙棘汁及果油。沙棘的葉油也可通過類似方法分離。
為便於口服和攜帶，本發明人用膠囊機將沙棘油製成軟膠囊。沙棘油封閉於膠囊中，呈密封狀，果油不易被氧化、酸敗及汙染，還可製成口服液劑型或其它劑型。口服液配比濃度油與水的比例以1∶2～4為宜，經乳化製得。沙棘果油每日服用劑量應不少於3ml，適當多服效果更好，沒有副作用。劑量低於3ml時，效果不明顯或無效。最好在空腹時服用。本製品用作增發、黑髮藥物時，取名元精烏髮養生丸，作為其商業名稱。
迄今為止，國內外文獻尚未有報導用沙棘果油或葉油作為治療脫髮、白髮及抗衰老的藥物。因而利用本製劑增發、黑髮是醫藥領域有價值的新發現，屬國內外首例。
沙棘植物屬胡頹子科，落葉灌木或小喬木，種類較多，分布於亞洲及其它地區。在中國的主要種屬為中國沙棘和中亞沙棘，一般分布在西北、西南等省。沙棘多生於乾燥的沙漠或高寒地區。本製劑沙棘果油或葉油屬純植物製劑。其中富含多種活性物質，如維生素E、C，類胡羅卜素、類甾醇、總黃酮、甜菜鹼、固醇類、微量元素和胺基酸等。目前已知人體必須的微量元素為14種，沙棘果油中就含11種之多。沙棘果內還含有種類齊全的胺基酸，人體必須的8種胺基酸均含有，其含量最高為天門冬氨酸，其餘依次為脯氨酸，絲氨酸，苯丙氨酸和賴氨酸等。這多種生物活性物質可能是調節內分泌功能的激活劑，並能顯著改善體內營養狀況。初步認為，沙棘果油中的脂肪酸和其它活性物質在體內共同產生激活內分泌的作用，調整體內雌激素(E2)、雄激素(T)、促腎上腺皮質激素(ACTH)相互的水平，從而達到治療脫髮、白髮的目的。
本製劑沙棘果油或葉油作為單方藥物可以直接服用，簡便可靠。與民間食療及其它方法相比，療效更高，更安全，無任何毒副作用，可長期服用，易於推廣使用，是一種理想的烏髮、增發和抗衰老藥品。本發明顯然為沙棘果油找到了新的醫療用途。
本研究採用沙棘果油、葉油製成的軟膠囊，分別治療青少年白髮和中老年白髮，均效果顯著。依據青少年白髮多為陰虛血熱、溼邪鬱滯所致；中老年白髮多為肝腎陰虛、氣滯血瘀所致，分別觀察青少年組104例，中老年組103例，其療效結果如下對象和方法一、青年組治療情況(一)病例選擇；104例青年白髮組，其中18歲-20歲36例，21歲-25歲56例，26歲-28歲12例。病例性別女性38例，男性66例。
(二)治療方法口服元精烏髮養生丸0.72g/丸×3-20丸/日，依病情適量調整。
(三)療效結果(見表1)表1 青年組治療前後各項症狀比較症型 症狀 治療組試驗前 試驗後 組內比較n(例) - + ++ +++ - + ++ +++ Z P溼陰 煩躁易怒 1047 40 49 858 43 3 0-8.119 0.001邪虛 痤瘡發作 1049 30 47 18 58 30 14 2-7.691 0.001鬱血 大便乾燥 10442 39 20 393 8 3 0-6.627 0.001滯熱 舌質紅10449 36 15 388 12 2 1-5.922 0.001注-無症狀 +輕微症狀 ++中度症狀 +++重度症狀治療前後比較，各項中醫症狀均有明顯改善；其組內前後比較均為P＜0.001，有高度顯著性差異。
表2 青年組治療後白髮療效結果治療組n(例)無效(％)顯效(％) 進步(％) 有效(％)1047(6.73) 68(65.38)29(27.89)93.27注無效為無新生黑髮，進步為新生黑髮≥30％，顯效為新生黑髮≥50％以上。有效＝顯效+進步。
結果顯示元精烏髮養生丸對陰虛血熱，溼邪鬱滯引起的白髮，在改善煩躁易怒，痤瘡發作，大便乾燥，舌質紅等中醫症狀方面效果明顯，P＜0.001，有高度顯著性差異.服藥後白髮改善的療效結果顯效率為65.3％，有效率為93.27％。
二、中老年組治療情況(一)病例選擇103例中老年白髮組。其中30歲-40歲12例，41歲-50歲37例，51歲-60歲28例，61歲-70歲26例。病例性別女性56例，男性47例。
(二)治療方法口服元精烏髮養生丸0.72g/×5-25丸/日，依病情適量調整。
(三)療效結果表3 中老年組治療前後各項症狀比較症型 症狀 治療組 試驗前 試驗後 組內比較n(例) - + ++ +++ - + ++ +++ Z P煩躁易怒 1033 45 44 11 56 39 5 3-7.966 0.001氣肝 腰 膝 酸 10313 35 45 10 54 41 7 1-7.691 0.001滯腎 頭暈耳鳴 10318 46 33 6 71 28 4 0-7.600 0.001血陰 失眠 10358 30 14 1 94 8 1 0-5.509 0.001瘀虛 胸悶 10333 42 24 4 86 15 2 0-6.925 0.001健忘 1038 30 50 15 29 46 25 3-6.205 0.001大便乾燥 10340 34 25 4 86 14 2 1-6.627 0.001皮膚瘙癢 10349 36 15 3 88 12 2 1-5.922 0.001注-無症狀+輕微症狀++中度症狀中度+++重度症狀；治療前後比較，各項中醫症狀均有明顯改善；其組內前後比較均為P＜0.001，有高度顯著性差異.
表4 中老年組治療後白髮療效結果治療組(n)例無效(％)顯效(％)進步(％)有效(％)1035(4.85) 67(65.05) 31(30.09) 95.14注無效為無新生黑髮，進步為新生黑髮≥30％，顯效為新生黑髮≥50％以上，有效＝顯效+進步。
結果顯示元精烏髮養生丸對肝腎陰虛，氣滯血虛引起的白髮，在改善機體症狀方面顯著，如腰膝酸痛，頭暈耳鳴，失眠健忘，胸悶，大便乾燥，皮膚瘙癢治療前後各項中醫症狀改善明顯，P＜0.001，有高度顯著性差異。服藥後白髮改善的療效結果顯效率65.05％，有效率95.14％.
本製劑的生發和抗衰老效果也非常顯著，受篇幅所限，不再贅述。如需要均可隨時附上。
權利要求
1.一種生發、黑髮和抗衰老的藥物，其特徵在於它的主要成分是沙棘植物的果油和/或葉油。
2.如權利要求1所述的藥物，其特徵在於所說沙棘植物的果油與葉油重量配比為沙棘果油∶葉油＝1∶0.9～1.1。
3.如權利要求1所述的藥物，其特徵在於所說沙棘植物的果油和/或葉油中含有黑芝麻油或何首烏。
全文摘要
沙棘植物的果油和/或葉油在製備生發、黑髮和抗衰老藥物中的應用。本發明用沙棘果油和/或葉油作為生發、黑髮和抗衰老的藥物，具有明顯療效。經多年臨床研究發現，服用沙棘果油不僅對婦女而且對男性的頭髮均有不同程度的改善，原來稀疏的頭髮變密了，白髮逐漸變成黑髮。大量試驗證明，沙棘果油和葉油具有增發、黑髮的效果，並具有抗衰老和延壽作用。該藥成分簡單。與其它藥物相比，屬於高效、安全、精簡的藥物。
文檔編號A61P17/14GK1490036SQ0313452
公開日2004年4月21日 申請日期2003年8月27日 優先權日2003年8月27日
發明者王敏達 申請人:王敏達