動脈導管未閉的堵閉裝置的製作方法
2023-09-22 08:17:25 1
專利名稱：動脈導管未閉的堵閉裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械，特別涉及一種先天性心臟病動脈導管末閉(簡稱PDA)非開胸堵閉治療裝置。
動脈導管未閉(PDA)是一種十分常見的先天性心臟病，其發病率在先天性心臟病病例中居第二位。在通常情況下，一旦確診，首先考慮開胸結紮手術，或者切斷縫閉術。
1967年Porstmann用Ivalon泡沫海綿製成塞子，通過股動脈逆行堵閉PDA獲得成功，但該器械和技術僅適用於6歲以上病人，而且PDA內徑必須小於8mm。
1979年Rashikind等用帶鉤的鋼絲製成傘狀骨架，並裹以泡沫塑料，猶如雨傘的傘面，通過股靜脈進入PDA，張開傘面達到堵閉血流的目的，能治療嬰幼兒。但該裝置和技術僅適用於PDA內徑小於7mm的病人，且有10％以上的病人存有殘餘分流。由於該裝置需要進口，因此價格昂貴。
PDA內徑大於8mm的病人常並發肺動脈高壓、導管壁鈣化，一般要在低溫體外循環下進行PDA切斷縫閉術或經肺動脈內縫閉術，該手術難度高，危險性大，併發症多，是最疑難的心臟病根治手術之一。在發達國家中，大多數PDA患者在兒童期已獲治癒，而在發展中國家裡，大多數PDA患者成年後再去求醫，往往都合併肺高壓，因此，能否用非開胸法堵閉巨大PDA(內徑大於8mm)，是世界上尚未解決的一大難題。
本實用新型的目的是提供一種改進的動脈導管未閉的堵閉裝置，它能通過內徑較小的周圍血管，擴張後其二端能牢固地固定在巨大PDA的內壁，阻止血流以堵閉治療PDA。
本實用新型所述的一種動脈導管未閉的堵閉裝置包括一管形網狀支架，一與管形網狀支架連接的頂塞導管，以及一貫穿於頂塞導管內的導引鋼絲，所述管形網狀支架內裝有啞鈴狀泡沫塑料塞子，並在管形網狀支架外表面的中間系有捆札的系帶；所述管形網狀支架內的啞鈴狀泡沫塑料塞子內穿裝有其中段設置在管形網狀支架內、其二端各延伸在管形網狀支架二端外側的擴張球囊，擴張球囊的一端裝有球囊導管，球囊導管穿過頂塞導管的中間並與之活動連接；所述導引鋼絲貫穿於頂塞導管內並穿過球囊導管和擴張球囊的中間，注入造影劑擴張球囊以堵閉動脈導管未閉。
本實用新型設計合理，操作方便，無須開胸或體外循環下手術，僅需局部或骶管麻醉下在腹股溝處經皮股動脈或股靜脈穿刺，實施堵閉，因而損傷小且安全，適用於兒童和成人，尤其適用於巨大PDA。
以下結合附圖對本實用新型作詳細說明。
圖1是一種動脈導管未閉的堵閉裝置的結構示意圖。
圖2是上述堵閉裝置的擴張球囊擴張後的使用狀態圖。
圖3是上述堵閉裝置的帶有啞鈴狀泡沫塑料的管形網狀支架結構示意圖。
圖4是上述堵閉裝置的裹以醫用薄膜的管形網狀支架結構示意圖。
參看
圖1、圖2和圖3，一種動脈導管未閉的堵閉裝置包括一管形網狀支架1，一與管形網狀支架1連接的頂塞導管2，以及一貫穿於頂塞導管2內的導引鋼絲3。
管形網狀支架1是一種具有很好可塑性的管狀不鏽鋼網架，內襯以呈啞鈴狀的富有彈性的醫用泡沫塑料塞子4。也可襯以呈啞鈴狀的聚丙烯縮甲醛泡沫塞子4。該塞子4具有良好的壓縮性，水份揮發後呈固體狀，在常溫液體中30秒鐘即可恢復到原體積及原形狀的10倍，其截面中央可通過5-7F球囊導管。
管形網狀支架1外表面的中間系有綑紮的系帶5，也可以是膨脹係數較小的鋼絲。
啞鈴狀泡沫塑料塞子4內穿裝有擴張球囊6，其中段設置在管形網狀支架1內，其二端各延伸在管形網狀支架1二端外側。擴張球囊6的一端裝有球囊導管7，球囊導管7穿過頂塞導管2的中間並與之活動連接。擴張球囊6為雙球囊或者單球囊。
導引鋼絲3貫穿於頂塞導管2內並穿過球囊導管7和擴張球囊6的中間，注入造影劑擴張球囊以堵閉動脈導管未閉(PDA)。經擴張球囊6擴張後的管形網狀支架1連同啞鈴狀泡沫塑料塞子4，形成啞鈴狀或雙頂傘狀，能牢固地固定在PDA二端的主、肺動脈內壁，而不會被機體任何組織如鈣化、瘢痕血管內膜及腫瘤組織所壓縮，從而獲得良好的堵閉效果。
參看圖4，管形網狀支架1內襯以醫用泡沫塑料塞子4，它能隨管形網狀支架1壓縮或擴張，起到阻止血流的閥門作用。當PDA內徑大於10mm以上時，管形網狀支架1外表面裹以醫用薄膜8或被擴張後的人造血管，如同雙頂傘狀以阻止血流。
頂塞導管2的端部裝有帶膜防漏血裝置。
導引鋼絲3為具有彈性的硬質纖維鋼絲，其頭部裝有一段軟質鋼絲。
使用本實用新型時，經皮膚穿刺股動脈，插入帶膜擴張導管，送入J型心導管，通過PDA到達肺動脈，測壓，退至主動脈端距PDA上1cm處進行主動脈造影，以顯示PDA的內徑和形態，並選擇合適規格的本實用新型PDA堵閉裝置，再由J型導管引導下插入纖維導引鋼絲至肺動脈分支，在X光透視下沿導引鋼絲送入PDA堵閉裝置，擴張球囊，使管形網狀支架二端充分擴張開來，然後抽盡球囊造影劑，固定頂塞導管，將球囊導管退至頂塞導管內，連同導引鋼絲一起退出體外，管形網狀支架連同啞鈴狀泡沫塑料塞子留在PDA內以實現堵閉。採用上述方法也可通過股靜脈實施堵閉。
本實用新型操作簡便、安全，可在沒有電影造影僅有電視透視的條件下進行操作，適合於大多數醫院使用。
權利要求1.一種動脈導管未閉的堵閉裝置，它包括一管形網狀支架，一與管形網狀支架連接的頂塞導管，以及一貫穿於頂塞導管內的導引鋼絲，其特徵在於，所述管形網狀支架內裝有啞鈴狀泡沫塑料塞子，並在管形網狀支架外表面的中間系有綑紮的系帶；所述管形網狀支架內的啞鈴狀泡沫塑料塞子內穿裝有其中段設置在管形網狀支架內、其二端各延伸在管形網狀支架二端外側的擴張球囊，擴張球囊的一端裝有球囊導管，球囊導管穿過頂塞導管的中間並與之活動連接；所述導引鋼絲貫穿於頂塞導管內並穿過球囊導管和擴張球囊的中間，注入造影劑擴張球囊以堵閉動脈導管未閉。
2.根據權利要求1所述的動脈導管未閉的堵閉裝置，其特徵在於，所述管形網狀支架的外表面裹以醫用薄膜或被擴張後的人造血管。
3.根據權利要求1所述的動脈導管未閉的堵閉裝置，其特徵在於，所述頂塞導管的端部裝有帶膜防漏血裝置。
4.根據權利要求1所述的動脈導管未閉的堵閉裝置，其特徵在於，所述導引鋼絲為具有彈性的硬質纖維鋼絲，其頭部裝有一段軟質鋼絲。
5.根據權利要求1所述的動脈導管未閉的堵閉裝置，其特徵在於，所述擴張球囊為雙球囊或者單球囊。
專利摘要本實用新型涉及一種動脈導管未閉的堵閉裝置，它包括一管形網狀支架，一與管形網狀支架連接的頂塞導管，以及一貫穿於頂塞導管和球囊擴張導管的導引鋼絲。管形網狀支架內裝有啞鈴狀泡沫塑料塞子，並在管形網狀支架外表面的中間系有綑紮的系帶，塞子內穿裝有擴張球囊，球囊導管穿過頂塞導管的中間並與之活動連接，注入造影劑擴張球囊以堵閉動脈導管未閉。本實用新型能通過內徑較小的周圍血管，擴張後其二端能牢固地固定在巨大PDA的內壁，阻止血流，其操作簡便、安全。
文檔編號A61B17/00GK2254330SQ9622964
公開日1997年5月21日 申請日期1996年4月12日 優先權日1996年4月12日
發明者王永武 申請人:王永武