腸道吻合環的製作方法

2023-10-06 03:47:54

本實用新型屬於醫療器械技術領域，具體涉及一種腸道吻合環。

背景技術：

腹部外科手術進行腸道吻合是常見的術式，一臺手術甚至要做好幾個腸道吻合，吻合器械需求量大。且隨著人們對健康的要求增高，對醫療器械的要求進一步增加。

目前國際上所使用的腸吻合技術主要分為以下四種：手工絲線縫合、吻合器、直線切割閉合器和無線吻合技術。手工絲線吻合的缺點很多，不僅操作複雜、費事，而且吻合質量難以達到吻合器的水平，故吻合口瘻、出血、狹窄、吻合口炎等併發症的發生機率居高不下。吻合器雖然操作簡單，可縮短吻合時間，且併發症的發生機率較低，但是在做兩段端腸吻合時，若選擇端端吻合，則需要在吻合口下方另做一切口方能進行吻合，這一切口增加了手術的創傷和時間，同時增加了感染的機率；若選擇端側吻合，還需要更換釘倉來閉合其段端，而且吻合釘永遠留在體內，有引起相關併發症可能。直線切割閉合器在行腸吻合時要求要游離較長的腸管，故使用有局限性，在游離較困難的十二指腸、直腸等位置不宜使用，而且吻合的過程中有盲端形成，增加了腸瘻及吻合口出血的風險。

現在最常使用的無線吻合技術系Hardy等人於1985年首次推出的一種生物可吸收吻合環（BAR），該吻合環的商品名是ValtracTM，由可吸收降解的聚甘醇碳酸和硫酸鋇所組成。生物可吸收腸吻合環（BAR）相比以上幾種吻合技術具有較大的優勢，主要體現在以下幾個方面：（1）最快捷吻合方式。步驟少，效率高,學習掌握快，大約只需要10例左右的經驗積累，平均完成一個吻合口時間為17±6（min），明顯快於手工絲線吻合的時間（34±6 min），大大減少了手術和麻醉時間，利於術後患者的恢復，它是一種可以標準化的腸道吻合技術。（2）最理想的吻合。閉合後使漿膜之間的組織緊密黏連，從而達到吻合口癒合的目的。無縫線吻合技術減少了縫線、吻合釘所帶來的消化道壁的損傷，同時無異物反應，吻合口的肉芽組織較少，只有輕微的組織壞死，所形成的疤痕相應減少。無縫線，無針眼，抗滲漏能力強， 胃腸道吻合口創傷癒合所需的2-3周內保證吻合口密閉，比傳統手工縫合和使用吻合器吻合有更高強度抗消化道「暴裂」的能力。有報導稱，吻合的部位能夠承受70mmHg的壓力而不發生吻合口破裂。能夠擴張消化道，手工、吻合器吻合均無此功能，作為消化道內支架是最好的消化道擴張器，擴張較其它器械安全、持續、充分，也可以有效的防止吻合口的狹窄。（3）最靈活的運用，可進行端端、端側及側側吻合。線性吻合器吻合多為端側吻合，有盲端形成，可導致盲袢症候群，而BAR為端端吻合，符合腸道的正常生理，同時解決了小腸和結腸端端吻合時由於管徑不同而產生的吻合困難的問題。（4）可吸收。術後14-30d裂解碎片隨糞便自行排出，體內無遺物，無吻合釘，避免對將來行CT和MRI的影響，以及避免術後腸道狹窄，降低感染機率。（5）比行腸道端側吻合所需要的吻合器加閉合器更經濟實惠，減輕患者及其家庭的醫療負擔，創造良好的社會效益。（6）通過X線顯影，確認吻合環的形狀和位置，可以隨時了解吻合環的位置以及降解情況。吻合環在國內外所有醫院、醫療機構的使用報導中，術後切口感染率、吻合口出血、吻合口瘻和梗阻的發生率與傳統手工縫合及使用吻合器吻合相比，無統計學差異，是一門安全可行的吻合技術，其作用已經得到全世界胃腸外科醫生的廣泛認可。但是，現有的腸道吻合環仍然存在操作比較複雜、連接可靠性有待進一步提高、用料較多、支撐能力強不夠、抗爆裂性能不夠好等缺陷，還有必要進一步提高腸道吻合環的上述各項性能。

技術實現要素：

本實用新型所要解決的技術問題是，克服以上背景技術中提到的不足和缺陷，提供一種操作簡便、連接穩定可靠、用料少的腸道吻合環。

為解決上述技術問題，本實用新型提出的技術方案為：

一種腸道吻合環，包括相互吻合的第一半環和第二半環，所述第一半環和第二半環的內圈為腸道通道，所述第一半環的一端設有彈性導套，所述彈性導套的端部設有厚度大於彈性導套主體部分的倒鎖頭，所述第二半環的一端開有與所述彈性導套相匹配的軸向吻合環槽，所述軸向吻合環槽的底部設有與所述倒鎖頭相匹配的倒鎖槽，第一半環和第二半環通過所述倒鎖頭和倒鎖槽相互卡接組成所述腸道吻合環。

作為對上述技術方案的進一步改進：

優選的，所述軸向吻合環槽為帶有坡度的環槽，軸向吻合環槽的外周直徑由軸向吻合環槽的開口端向內逐漸減小，軸向吻合環槽的縱向截面呈楔形。

優選的，所述彈性導套上開有十字槽口，所述十字槽口將彈性導套分為四瓣，所述軸向吻合環槽的內側設有與所述十字槽口相匹配的十字導向筋板。

優選的，所述第二半環上於所述軸向吻合環槽和腸道通道之間形成吻合筒，所述第一半環上於所述彈性導套的內側設有沿所述腸道通道向所述倒鎖頭一端延伸的錐套，所述吻合筒的端部開有與所述錐套相匹配的錐度內孔。

優選的，所述第一半環上於遠離所述彈性導套的一端開有多個第一減重通孔，多個所述第一減重通孔沿第一半環的周向均布設置；所述第一半環上於所述第一減重通孔和所述彈性導套之間開有第一環形凹槽。

優選的，所述第一半環上於所述第一環形凹槽和所述彈性導套之間開有多個減重槽，多個所述減重槽沿第一半環的周向均布設置。

優選的，所述第二半環上於遠離所述軸向吻合環槽的一端開有多個第二減重通孔，多個所述第二減重通孔沿第二半環的周向均布設置；所述第二半環上於所述第二減重通孔和所述軸向吻合環槽之間開有第二環形凹槽。

與現有技術相比，本實用新型的優點在於：

（1）本實用新型的腸道吻合環採用機械鎖扣原理，利用彈性導套與軸向吻合環槽的配合以及倒鎖頭與倒鎖槽的配合，起到軸向鎖緊作用，操作簡便、連接穩定可靠。

（2）將軸向吻合環槽設置為帶有坡度的環槽，在對接時，該坡度使得彈性導套向內發生彈性變形，當彈性導套運動到倒鎖槽的位置時，將倒鎖頭卡住，進行軸向鎖緊，更加方便進行對接。

（3）通過十字槽口將彈性導套分為四瓣，使得彈性導套更容易向內發生彈性變形，在軸向吻合環槽的內側設置與十字槽口相匹配的十字導向筋板，在第一半環和第二半環卡接時，該十字導向筋板與十字槽口相配合，起到周向固定作用，限制腸道吻合環的周向扭動，進一步提高了連接的穩定性。

（4）採用錐套和錐度內孔的錐形配合，進一步提高了第一半環和第二半環對接的牢固性，使得其連接更為可靠，接口之間配合更加緊密，並且使得第一半環和第二半環的腸道通道緊密對接，提高了對接的密封性，降低了腸液從兩段腸道通道的對接處漏出的可能性。

（5）通過在第一半環上設置第一減重通孔、第一環形凹槽和減重槽，有效降低了第一半環的重量，並且節省了材料；在第二半環上設置第二減重通孔和第二環形凹槽，降低了第二半環的重量，節省了材料。

附圖說明

為了更清楚地說明本實用新型實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本實用新型的一些實施例，對於本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本實用新型腸道吻合環的剖視示意圖。

圖2為本實用新型腸道吻合環中第一半環的剖視示意圖。

圖3為本實用新型腸道吻合環中第一半環倒鎖頭一端的結構示意圖。

圖4為本實用新型腸道吻合環中第二半環的剖視示意圖。

圖5為本實用新型腸道吻合環中第二半環軸向吻合環槽一端的結構示意圖。

圖例說明：

1、第一半環；2、第二半環；3、腸道通道；4、彈性導套；5、倒鎖頭；6、軸向吻合環槽；7、倒鎖槽；8、十字槽口；9、十字導向筋板；10、吻合筒；11、錐套；12、錐度內孔；13、第一減重通孔；14、第一環形凹槽；15、減重槽；16、第二減重通孔；17、第二環形凹槽。

具體實施方式

為了便於理解本實用新型，下文將結合說明書附圖和較佳的實施例對本實用新型作更全面、細緻地描述，但本實用新型的保護範圍並不限於以下具體的實施例。

需要特別說明的是，當某一元件被描述為「固定於、固接於、連接於或連通於」另一元件上時，它可以是直接固定、固接、連接或連通在另一元件上，也可以是通過其他中間連接件間接固定、固接、連接或連通在另一元件上。

除非另有定義，下文中所使用的所有專業術語與本領域技術人員通常理解的含義相同。本文中所使用的專業術語只是為了描述具體實施例的目的，並不是旨在限制本實用新型的保護範圍。

實施例

如圖1至圖5所示，本實用新型腸道吻合環的一種實施例，該腸道吻合環主要包括相互吻合的第一半環1和第二半環2。使用時將兩段待吻合的腸道分別套接在該第一半環1和第二半環2，然後將第一半環1和第二半環2套接吻合即可將兩段腸道進行對接，使兩段腸道的組織緊密黏連。該第一半環1和第二半環2的內圈為腸道通道3，將第一半環1和第二半環2吻合對接後通過該腸道通道3可保持腸道內物質通暢。第一半環1的一端設有彈性導套4，該彈性導套4的端部設有厚度大於彈性導套4主體部分的倒鎖頭5，利用該倒鎖頭5將第一半環1和第二半環2卡接。第二半環2的一端開有與彈性導套4相匹配的軸向吻合環槽6，該軸向吻合環槽6的底部設有與倒鎖頭5相匹配的倒鎖槽7，第一半環1和第二半環2通過倒鎖頭5和倒鎖槽7相互卡接組成腸道吻合環。倒鎖頭5上帶有倒角，使得倒鎖頭5更容易進入軸向吻合環槽6，通過彈性導套4與軸向吻合環槽6的配合以及倒鎖頭5與倒鎖槽7的配合，起到軸向鎖緊作用，操作簡便，連接穩定可靠。

本實施例中，軸向吻合環槽6為帶有坡度的環槽，軸向吻合環槽6的外周直徑由軸向吻合環槽6的開口端向內逐漸減小，軸向吻合環槽6的縱向截面呈楔形。將軸向吻合環槽6設置為帶有坡度的環槽，對接時，倒鎖頭5沿著帶有坡度的軸向吻合環槽6前行，坡度使彈性導套4向內發生彈性變形，運動到倒鎖槽7位置時，將倒鎖頭5卡住，軸向鎖緊，更加方便進行對接。

本實施例中，在彈性導套4上開有十字槽口8，該十字槽口8將彈性導套4分為四瓣，使得彈性導套4更容易向內發生彈性變形。軸向吻合環槽6的內側設有與該十字槽口8相匹配的十字導向筋板9。在第一半環1和第二半環2卡接時，該十字導向筋板9與十字槽口8相配合，起到周向固定作用，限制腸道吻合環的周向扭動。

本實施例中，第二半環2上於軸向吻合環槽6和腸道通道3之間形成吻合筒10，第一半環1上於彈性導套4的內側設有沿腸道通道3向倒鎖頭5一端延伸的錐套11，吻合筒10的端部開有與該錐套11相匹配的錐度內孔12。採用錐套11和錐度內孔12的錐形配合，進一步提高了第一半環1和第二半環2對接的牢固性，使得其連接更為可靠，接口之間配合更加緊密，並且使得第一半環1和第二半環2的腸道通道3緊密對接，提高了對接的密封性，降低了腸液從兩段腸道通道3的對接處漏出的可能性。

本實施例中，第一半環1上於遠離彈性導套4的一端開有多個第一減重通孔13，多個第一減重通孔13沿第一半環1的周向均布設置，第一減重通孔13的數量優選為6個。如此，可減少材料使用量，並減輕腸道吻合環的重量。第一半環1上於第一減重通孔13和彈性導套4之間開有第一環形凹槽14，進一步減輕了第一半環1的重量，節省了材料，並且設置該第一環形凹槽14可方便將腸道鎖緊固定在第一半環1上。第一半環1上於第一環形凹槽14和所述彈性導套4之間開有多個減重槽15，多個減重槽15沿第一半環1的周向均布設置，更進一步地減輕了第一半環1的重量。

本實施例中，第二半環2上於遠離軸向吻合環槽6的一端開有多個第二減重通孔16，多個第二減重通孔16沿第二半環2的周向均布設置，第二減重通孔16的數量優選為6個，可減少材料用量，並減輕第二半環2的重量。第二半環2上於第二減重通孔16和軸向吻合環槽6之間開有第二環形凹槽17，進一步降低了第二半環2的重量。

以下以豬大腸對該腸道吻合環的具體使用方法進行說明：

（1）將一截豬的大腸剪成兩截，準備進行腸吻合；

（2）剔除兩段端1cm距離內的脂肪垂和繫膜以便於吻合，在大腸的段端做手工荷包縫合，需做連續縫合，針間距3-4毫米，距離腸斷端2-3毫米縫合；

（3）將第一半環1和第二半環2的一端分別塞入兩段已經做好荷包縫合的腸管；

（4）將荷包線收緊打結，將兩截豬大腸分別固定在腸道吻合環的第一環形凹槽14和第二環形凹槽17上；

（5）將做好荷包縫合的第一半環1和第二半環2卡接對合，將兩段大腸連接；

（6）關閉吻合環，環體閉合時，指尖要用力均勻，聽到「吧嗒」一聲時證明完成吻合，之後對漿膜進行縫合加固。術後封閉腸道一端，另一端注水及打氣達到一定的壓力後吻合口依舊牢靠，證明了該吻合環的防爆裂能力較好。

以上所述僅為本實用新型的優選實施例而已，並不用於限制本實用新型，對於本領域的技術人員來說，本實用新型可以有各種更改和變化。凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護範圍之內。