治療關節炎及多種骨病的中藥製劑的製作方法

2023-09-14 21:04:20 1

專利名稱：治療關節炎及多種骨病的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥配製品技術領域，特別是一種治療關節炎及多種 骨病的中藥製劑。
背景技術：
風溼骨病是"風溼類疾病"、"風溼性疾病"的簡稱。凡侵犯肌 肉骨骼系統(如關節、肌肉、滑囊、肌腱、韌帶等)，以疼痛為主要 表現的疾病，無論其發病原因如何，均屬風溼性疾病。據國家衛生部 調査統計，每年因風溼、類風溼、骨病，直接或間接死亡人數約達
150萬人。因此，治療風溼、類風溼、骨病已全國告急，刻不容緩。 目前西醫對風溼骨病以消炎鎮痛為主，不能起到根治效果。儘管
也有不少治療風溼的中藥製劑公開，但是要麼配伍過於複雜，要麼只
能對某一種致病原因的風溼骨病有效，因此，尋求一種對各類風溼骨
病有效的製劑就成為臨床上當務之急。

發明內容
風溼病是一種臨床常見病、多發病，風溼病發病原因也很複雜， 分為內因和外因兩方面的原因。
1.內因骨免疫力低下，即免疫功能紊亂。骨免疫力低下的種 種表現骨骼及其相關組織，如軟骨、滑膜、關節液等成為機體最薄 弱的環節，極容易誘發各種風溼病及骨關節病，並隨著時間推移不斷 加重。人類的免疫系統不僅可以為我們消滅外界入侵的病原體，有時 它也可能給我們帶來病痛，當肌體對自身組織產生免疫反應，會引起
組織損傷，進而導致疾病，如類風溼性關節炎、系統性紅斑狼瘡、腫 瘤。酸性食物的大量攝入是導致人體免疫系統紊亂的原因之一，酸性 食物能夠破壞人體抵禦疾病的天然屏障，進而引發風溼病等多種疾 病。
2.外因與感染、遺傳、環境、代謝障礙、人體衰老、創傷與勞 損等因素都有關係。環境因素寒冷、陰暗、潮溼的環境，是風溼 寒性關節炎的誘發因素，如煤礦、野外作業、司機等職業類風溼性關 節炎發病率明顯偏高。退行性改變俗稱老化、衰老，如骨性關節 炎(又名增生性關節炎)，因軟骨退行性改變所致，但軟骨本身無修 復和再生能力。創傷和勞損如腰部急性扭傷可造成腰椎間盤突出 症，慢性累積性損傷促使組織充血、水腫、粘連，導致頸椎病的發生， 如公務員、白領、會計、電腦操作人員等，其發病率遠遠高於普通人。
由提高骨免疫力入手而引發的風溼病治療，在醫學界研究和臨床 運用方面均取得了重大突破。經過數代醫學專家的努力，用於治療風 溼病的手段越來越多，對於風溼骨病的研究也已深入到分子生物學領 域，但是還有許多未知領域等待著揭示。
祖國傳統中醫稱之為"痺症"，風溼骨病是由於風、寒、溼、熱 等外邪侵襲人體閉阻經絡，氣血運行不暢所致。以筋骨、肌肉、關節 發生酸痛、麻木、屈伸不利或關節腫大等主要表現的病症。《素問 痺論》指出"其風氣勝者為行痺、寒氣勝者為痛痺、溼氣勝者為痺 也。"《醫宗必讀，痺》對痺證治療做了很好的概括，提出了採用袪 風、除溼、散寒、補氣、補血及"治風先治血，血行風自滅"的治療 方法。
根據以上理論，本發明提出的一種治療關節炎及多種骨病的中藥
製劑，是用下述重量比的中藥原料製成
透骨草10-20、乳香10-16、沒藥10-16、老鸛草20-30、紅花 4-8、川穹12-18、當歸12-18、赤芍10-16、豨薟草10-16、接骨木 12-18、尋骨風7-11、千年健10-16、麥芽12-18。
本發明推薦的製劑配方為
透骨草15、乳香13、沒藥13、老鸛草25、紅花6、川穹15、當 歸15、赤芍13、豨薟草13、接骨木15、尋骨風9、千年健13、麥芽 15。
本發明各組成藥物功效為 透骨草一祛風勝溼，活血止痛，軟堅消瘀。 乳香一活血止痛，消腫生肌，伸筋活絡。 沒藥一活血止痛，消腫生肌。 老鸛草一祛風除溼，通經活絡。 紅花一活血通經，祛瘀止痛。 川穹一活血行氣，祛風止痛。 當歸一補血調經，活血止痛，潤腸通便。 赤芍一涼血活血，祛瘀止痛，清肝明目。 豨薟草一祛風溼，利筋骨，化溼熱，除風痛。 接骨木一祛風利溼，舒筋活絡，活血止痛。 尋骨風一祛風溼，利筋骨，通絡活血，止痛止血。 千年健一祛風溼，強筋骨。 麥芽一健胃消食，舒肝理氣。
本發明諸藥合用，具有有很好的祛風勝溼、活血通絡、壯骨止疼 功能，有明顯消腫、抗炎、鎮痛、促進血液循環，調節免疫功能的作
用。功能活血理氣、驅風祛溼；補腎益肝，舒筋壯骨；活絡關節， 消炎鎮痛。適應症風溼性關節炎、類風溼性關節炎、強直性脊椎 炎、腰椎間盤突出症、頸椎病、肩周炎、骨質增生症及風溼性、勞損 性、外傷性頸肩腰腿痛。
具體實施例方式
實施例l:透骨草15、乳香13、沒藥13、老鸛草25、紅花6、 川穹15、當歸15、赤芍13、豨薟草13、接骨木15、尋骨風9、千年 健13、麥芽15，諸藥洗淨，乾燥後混合粉碎過篩，加入蜂蜜製成蜜 丸。
實施例2:透骨草10、乳香16、沒藥10、老鸛草30、紅花4、 川穹18、當歸12、赤芍16、豨薟草IO、接骨木18、尋骨風7、千年 健16、麥芽12。諸藥洗淨後加2-3倍水文火煎煮30分鐘以上，過濾 後製成水劑。
實施例3:透骨草20、乳香IO、沒藥16、老鸛草20、紅花8、 川穹12、當歸18、赤芍IO、豨薟草16、接骨木12、尋骨風ll、千 年健10、麥芽18。諸藥洗淨，乾燥後混合粉碎過篩，加入澱粉和賦 形劑製成水丸。
本發明用於臨床總結報告-
風溫性關節炎、類風溼性關節炎、骨質增生等骨病屬疑難病症， 屬於中醫痺證。其主要症狀包括晨僵、關節腫痛、關節畸形和功能障 礙。本發明製劑臨床用於治療風溼性關節炎及其它骨病，取得了較滿 意的療效，現總結報告如下。
一、臨床資料
1.病例來源本組人選病例計170例，全部來自發明人門診病例。
2. 病例入選條件
(1) 具備中醫痺症或西醫類風溼性關節炎診斷標準。且服藥在3 個月以上者。
(2) 長期服用其它治療類風溼性關節炎藥物須停藥2周以上方可 人選。
(3) 合併嚴重的心、肝、腎功能不全者不宜入選。
3. —般情況
本組共觀察170例，其中男50例，女120例，女性明顯多於男 性；年齡最小13歲，最大68歲，35歲-55歲計136例。病程最短1 年，最長32年，平均7.8年。其中21人伴有肩周炎、34人頸椎疼 痛、46人坐骨神經痛、8人有椎間盤突出症。
二、 診斷標準
參照衛生部制定發布的《中藥新藥治療痺症的指導原則》。
1、 主要臨床表現關節、肌肉、筋骨疼痛或腫脹、晨僵、麻 木重著或伸屈不利，甚至關節腫大變形，強直不伸、肌肉萎縮。
2、 發病特點多與氣候變化有關。
3、 性別特點青壯年好發，女多於男。
4、 理化檢査抗"0"增高、或血沉增快、或類風溼因子陽 性。x線見骨質侵害。
三、 方藥組成及用藥方法
1.方藥組成根據患者體質和病程長短，採用藥物配方為透
骨草10-20、乳香10-16、沒藥10-16、老鸛草20-30、紅花4-8、川
穹12-18、當歸12-18、赤芍10-16、豨薟草10-16、接骨木12-18、 尋骨風7-11、千年健10-16、麥芽12-18。
2.全部患者服藥方法口服煎劑或丸劑，每日三次，每次6-9g。 連續服藥15天為一個觀察期，三個療程後停止用藥，並在六個月後 隨訪復發情況。
四、 療效評定標準參照《中醫病證診斷療效標準》。 顯效:膝關節無疼痛，關節周圍無壓痛，關節無腫脹，關節活動
度130° ， X線檢查關節正常。
有效:膝關節稍疼痛，關節周圍輕壓痛，稍腫脹，關節活動度 130° ， X線檢査關節間隙輕度模糊增生。
無效:膝關節疼痛，關節周圍腫脹，壓痛，關節活動度<130° ， X 線檢査膝關節間隙變窄，軟骨下骨質硬化。
五、 結果
第一個療程15天有92例患者晨僵、關節腫痛明顯減輕，功能障 礙有所改善；第二個療程3天時51例患者晨僵、關節腫痛基本消失， 功能障礙減輕明顯，76人晨僵、關節腫痛明顯減輕，功能障礙有所 改善。
在三個療程後通過檢查和臨床症狀，按照療效評定標準進行判 斷，顯效121 (71.2%)，有效34 (20.0%),無效15 (8.8%)。本發明 總有效率91.2%。在隨後的長期療效調査中，大部分患者基本沒有復 發。
特別值得一提的是，伴有肩周炎、頸椎疼痛、坐骨神經痛、和椎 間盤突出症的患者，疼痛明顯減輕，症狀得到了極大改善。有個別患 者的輕微病痛，2天-3天見效，3-4天痊癒。
權利要求
1、一種治療關節炎及多種骨病的中藥製劑，其特徵是用下述重量比的中藥原料製成透骨草10-20、乳香10-16、沒藥10-16、老鸛草20-30、紅花4-8、川穹12-18、當歸12-18、赤芍10-16、　薟草10-16、接骨木12-18、尋骨風7-11、千年健10-16、麥芽12-18。
2、 根據權利要求1所述的治療關節炎及多種骨病的中藥製劑， 其特徵是用下述重量比的中藥原料製成透骨草15、乳香13、沒藥13、老鸛草25、紅花6、川穹15、當 歸15、赤芍13、豨薟草13、接骨木15、尋骨風9、千年健13、麥芽 15。
全文摘要
一種治療關節炎及多種骨病的中藥製劑，其是用下述重量比的中藥原料製成透骨草10-20、乳香10-16、沒藥10-16、老鸛草20-30、紅花4-8、川穹12-18、當歸12-18、赤芍10-16、豨薟草10-16、接骨木12-18、尋骨風7-11、千年健10-16、麥芽12-18。本發明有很好的祛風勝溼、活血通絡、壯骨止疼功能，有明顯消腫、抗炎、鎮痛、促進血液循環，調節免疫功能的作用。功能活血理氣、驅風祛溼；補腎益肝，舒筋壯骨；活絡關節，消炎鎮痛。適應症風溼性關節炎、類風溼性關節炎、強直性脊椎炎、腰椎間盤突出症、頸椎病、肩周炎、骨質增生症及風溼性、勞損性、外傷性頸肩腰腿痛。
文檔編號A61P19/02GK101361934SQ20081023160
公開日2009年2月11日 申請日期2008年9月19日 優先權日2008年9月19日
發明者行 呂, 田軍鄭, 謝曉芸, 謝曉莉, 郭淑梅 申請人:郭淑梅