防治畜禽巴氏桿菌感染藥物的製備方法
2023-09-15 00:45:00 1
防治畜禽巴氏桿菌感染藥物的製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種複方磺胺氯達嗪鈉粉，目的是提供一種用於防治畜禽巴氏桿菌感染的複方磺胺氯達嗪鈉粉的製備方法。配方：磺胺氯達嗪鈉60～65份、吲哚美辛鉀2～4份、助懸劑10～25份、矯味劑2～4份、可接受的載體至100份；然後經分別混合粉碎後共混製成。本發明對多種動物的巴氏桿菌病有確切的療效，適於在禽畜養殖中推廣使用。本發明採用磺胺氯達嗪鈉和吲哚美辛鉀配伍使用，在抗菌消炎的同時吲哚美辛鉀作為磺胺氯達嗪鈉的抗菌增效劑，可產生協同作用增強主藥的藥物作用。口服、混飼、飲水吸收良好且不易產生耐藥性，長期保健預防及治療使用安全。且具有良好的適口性、流動性和混懸水溶性，保證本產品臨床給藥方式多樣且方便。
【專利說明】防治畜禽巴氏桿菌感染藥物的製備方法
[0001]本申請是申請號為:201210358062.0，專利名稱為:「一種複方磺胺氯達嗪鈉粉的製備方法」的發明專利的分案申請，原案申請日:2012年9月24日。
【技術領域】
[0002]本發明涉及一種複方磺胺氯達嗪鈉粉，也涉及防治畜禽巴氏桿菌感染的藥物。
【背景技術】
[0003]磺胺氯達嗪鈉抗菌譜與磺胺間甲氧嘧啶相似，是體內抗菌作用最強的磺胺藥之一，對大多數革蘭氏陽性菌和陰性菌都有較強抑制作用，細菌對此藥產生耐藥性較慢。血藥濃度高，乙醯化率低，不易產生結晶尿。
[0004]巴氏桿菌病是由多殺性巴氏桿菌引起的多種動物的一種敗血性傳染病。當氣候、季節變化、長途運輸和寄生蟲感染、營養不良等因素導致動物機體抵抗力降低時，健康帶菌動物呼吸道和扁桃體內所存在的巴氏桿菌就會變成強毒菌而造成內源性感染。另外可由於汙染的飼料、水、空氣、器具等經消化道、呼吸道、外傷而造成外源性感染。因為感染因素普遍存在，本病常急性發作，最急性型的病禽可無任何症狀，突然拍動幾下翅膀倒地死亡，並且發病動物以幼齡居多，較為嚴重，病死率極聞。
[0005]現有技術中需要一種效果更確切的防治畜禽巴氏桿菌感染的藥物。同時，現有技術中也沒有防治畜禽巴氏桿菌感染的磺胺氯達嗪鈉粉製劑。
【發明內容】
[0006]本發明的主要目的是提供一種用於防治畜禽巴氏桿菌感染的複方磺胺氯達嗪鈉粉的製備方法。
[0007]本發明所採用的技術方案是:一種複方磺胺氯達嗪鈉粉的製備方法，其特徵在於:
[0008]配方:
[0009]
磺胺氯達嗪鈉60~65份
吲哚美辛鉀2~4份
助懸劑10~25份
矯味劑2~4份
可接受的載體至100份
[0010]製備步驟:
[0011]a、取處方量的助懸劑進行粉碎，粉碎後過80目篩網，然後攪拌混合，檢查粉質均勻度無花紋無色斑，得A粉，備用；通常混合時間約15min ；[0012]b、取處方量的磺胺氯達嗪鈉、吲哚美辛鉀與矯味劑進行粉碎，粉碎後過80目篩網，然後攪拌混合，檢查粉質均勻度無花紋無色斑，得B粉；通常混合時間約15min ；
[0013]C、將上述B粉按等量遞加法加入A粉中攪拌均勻，然後加入足量可接受的其它載體繼續攪拌混合，檢查粉質均勻度無花紋無色斑後過80目篩網，即得；通常混合時間約15min。
[0014]分裝時，可以灌裝於聚乙烯塑料瓶、聚乙烯塑膠袋中，裝量包括100g、200g、500g 坐寸O
[0015]進一步的，所述的矯味劑為蔗糖和/或糖精鈉。
[0016]進一步的，所述的助懸劑為矽皂土、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0017]進一步的,所述的助懸劑為娃阜土 5~10份、檸檬酸鈉5~10份、羧甲基纖維素鈉3~5份的混合物。
[0018]進一步的，所述的可接受的載體為無水葡萄糖或可溶性澱粉。
[0019]本發明方法製備的產品在實踐中表現出如下技術優勢:
[0020]1、對多種動物的巴氏桿菌病有確切的療效，適於在禽畜養殖中推廣使用。本發明採用磺胺氯達嗪鈉和吲哚美辛鉀配伍使用，在抗菌消炎的同時吲哚美辛鉀作為磺胺氯達嗪鈉的抗菌增效劑，可產生協同作用增強主藥的藥物作用。口服、混飼、飲水吸收良好且不易產生耐藥性，長期保健預防及治療使用安全。
[0021]2、新型工藝技術配製的複方磺胺氯達嗪鈉粉具有良好的適口性、流動性和混懸水溶性，保證本產品臨床給藥方式多樣且方便。矯味劑可完全掩蓋磺胺氯達嗪鈉、吲哚美辛鉀的苦味，可以直接口服；組方精選適宜粒徑的輔料使成品有很好的流動性，便於均勻混合，混合飼料飼餵也非常安全；同時，本品也是幹混懸劑，溶解後容易傾倒、沉降緩慢、沉降後輕輕振搖能再分散，並且溶解後的混懸微粒的大小在水中長期貯存中保持不變。這又保證了飲水使用的有效性和安全性。
[0022]本發明獲得的產品的理論依據可能在於:本發明的技術方案更好的發揮了吲哚美辛鉀的作用。吲哚美辛(Indomethacin)對某些抗生素或抗菌藥有明顯強效作用。由於肺部組織為嗜鹼性組織，當肺部發生炎症時，吲哚美辛可攜帶某些抗生素如高劑量的磺胺類藥物優先到達感染部位，並高濃度聚集於炎性組織細胞周圍，吲哚美辛可使磺胺類藥物在感染組織中濃度提高4~8倍，聯用後抗感染藥物使用量可減半甚至可僅為正常用量的1/4。這種增效機理與甲氧苄啶的作用機理不同。吲哚美辛還具有顯著的消炎、解熱和鎮痛作用。其消炎作用是消炎藥物中最強的。其對豬高熱性疾病解熱抗炎，雞巴氏桿菌病胸腔感染，鴨傳染性支氣管炎和家禽肺炎，胸腔積液和混合性肺炎都有顯著的輔助治療效果，這可能與吲哚美辛具有明顯強效和消炎作用有關。
【具體實施方式】
[0023]實施例中使用的主藥磺胺氯達嗪鈉(無水物計含量為99.8%)購於珠海遠城醫藥化工有限公司；吲哚美辛鉀(無水物計含量為99.1%)購於石藥集團歐意藥業有限公司；可溶性澱粉、無水葡萄糖、蔗糖和糖精鈉購於河南領航化工產品有限公司；矽皂土、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉(AR)購於冀州市華恒生物科技有限公司。
[0024]實施例一[0025]1、配方
[0026]磺胺氯達嗪鈉60g, Π引哚美辛鉀2g,娃阜土 5g,檸檬酸鈉5g,羧甲基纖維素鈉3g,糖精鈉2g，可溶性澱粉23g。
[0027]2:製備方法
[0028]第一步:取處方量的矽皂土、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉進行粉碎，粉碎後過80目篩網，然後攪拌混合15min，得無花紋無色斑的A粉；
[0029]第二步:取處方量的磺胺氯達嗪鈉、吲哚美辛鉀與糖精鈉進行粉碎，粉碎後過80目篩網，然後攪拌混合15min，得無花紋無色斑的B粉；
[0030]第三步:將上述B粉按等量遞加法加入A粉中攪拌均勻，然後加入足量可溶性澱粉繼續攪拌混合15min。檢查確認粉質均勻度無花紋無色斑後過80目篩網，即得複方磺胺氯達嗪鈉粉。
[0031]實施例二
[0032]1、配方
[0033]磺胺氯達嗪鈉62.5g，吲哚美辛鉀3g，矽皂土 7.5g，檸檬酸鈉7.5g，羧甲基纖維素鈉4g,鹿糖3g，無水葡萄糖12.5g。
[0034]2:製備方法:與 實施例1所述法相同，僅將矯味劑糖精鈉換為蔗糖、其它載體可溶性澱粉換為無水葡萄糖。
[0035]實施例三
[0036]1、配方
[0037]磺胺氯達嗪鈉65g，吲哚美辛鉀4g，矽皂土 10g，檸檬酸鈉10g，羧甲基纖維素鈉5g，鹿糖4g，無水葡萄糖2g。
[0038]2:製備方法:與實施例1所述法相同，僅將矯味劑糖精鈉換為蔗糖、其它載體可溶性澱粉換為無水葡萄糖。
[0039]複方磺胺氯達嗪鈉粉的穩定性試驗
[0040]1、材料與方法:取實施例1-3的複方磺胺氯達嗪鈉粉，按照《中國獸藥典》2010年版一部附錄藥物穩定性實驗方法進行高溫高溼強光加速實驗，按市售包裝，在溫度40±2°C、相對溼度75±5%、照度4500±500LX的藥物穩定性實驗箱(重慶永生實驗儀器廠)中放置6個月，在實驗期間第1、2、3、6個月底分別取樣一次，對粉劑的性狀、含量、粒度、外觀均勻度、沉降體積比、再分散性進行考察。
[0041]2、結果:由表1可知，本發明的複方磺胺氯達嗪鈉粉在加速試驗6個月後，性狀、含量、粒度、外觀均勻度、沉降體積比、再分散性均無明顯變化，穩定性良好，完全符合《中國獸藥典》2010年版對幹混懸劑的質量指標要求。
[0042]表1、本發明的複方磺胺氯達嗪鈉粉的加速實驗結果
[0043]
【權利要求】
1.一種複方磺胺氯達嗪鈉粉的製備方法，其特徵在於: 配方按重量份為:磺胺氯達嗪鈉62.5~65份
吲哚美辛鉀3~4份助懸劑19~25份
矯味劑3~4份可接受的載體至100份； 製備步驟: a、取處方量的助懸劑進行粉碎，粉碎後過80目篩網，然後攪拌混合，檢查粉質均勻度無花紋無色斑，得A粉，備用； b、取處方量的磺胺氯達嗪 鈉、吲哚美辛鉀與矯味劑進行粉碎，粉碎後過80目篩網，然後攪拌混合，檢查粉質均勻度無花紋無色斑，得B粉，備用； C、將上述B粉按等量遞加法加入A粉中攪拌均勻，然後加入足量可接受的其它載體繼續攪拌混合，檢查粉質均勻度無花紋無色斑後過80目篩網，即得。
2.根據權利要求1所述的一種複方磺胺氯達嗪鈉粉的製備方法，其特徵在於:所述的矯味劑為蔗糖和/或糖精鈉。
3.根據權利要求1所述的一種複方磺胺氯達嗪鈉粉的製備方法，其特徵在於:所述的助懸劑為矽皂土、檸檬酸鈉、羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。
4.根據權利要求3所述的一種複方磺胺氯達嗪鈉粉的製備方法，其特徵在於:所述的助懸劑為娃阜土 5~7.5份、檸檬酸鈉5~7.5份、羧甲基纖維素鈉3~4份的混合物。
【文檔編號】A61K9/14GK103536601SQ201310482347
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2012年9月24日 優先權日:2012年9月24日
【發明者】秦斌, 陳益德, 胡學全 申請人:四川聯美生物藥業有限公司