一種治療糖尿病的藥物及其製備方法

2023-09-13 08:45:10

專利名稱：一種治療糖尿病的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療糖尿病的藥物，具體地說是以中草藥為原料製成的中成藥，本發還涉及該藥物製備方法。
糖尿病是僅次於惡性腫瘤及心血管病的多發病，嚴重危害人類健康，尤其是糖尿病並發的糖尿病眼病，糖尿病腎病，糖尿病性肝病，給患者帶來很大的痛苦，目前世界上糖尿病的患者已超過兩億人，我國已超過二千萬，並有逐年增加的趨勢，糖尿病已是危害人類生命的第三大疾病。
目前國內外對糖尿病藥物治療，遇到以下問題1、雙胍類藥物療效低，副作用大，久用產生高乳酸血症。
2、磺脲類藥久用損害肝臟，腎臟，及血細胞，後期產生繼發性失效，如優降糖，而繼之出現的第二代磺脲類藥物，價格昂貴，長期服用，患者經濟上難以承受。
3、胰島素治療的患者，大多因為每天打胰島素次數頻繁，出差不便，久用產生抗體，生物活性降低，劑量增加，產生高胰島素血症，促使微血管病變發生與發展。
本發明的目的在於提供一種具降低高血糖，高尿糖，降低高血脂，改善血流狀態，改善微循環，治療糖尿病的藥物，該藥物能治療糖尿病引起的尿頻量多，消瘦，全身乏力，口苦咽幹，大便秘結，煩燥易怒，肢體麻木，四肢疼痛等，並且緩解和防治糖尿病引起的視物模糊，糖尿病性腎病等併發症。
本發明的另一目的是提供治療糖尿病的藥物的製備方法。
本發明的解決方案是在祖國醫學對糖尿病病因，病機，治療的基礎上，著重於氣陰兩虛，兼顧肺燥，胃熱，腎虛，提出了從肝，從瘀，從痰溼治療，而且參考現代藥理研究成就，從祖國醫藥寶庫中，篩選出具有補氣養陰，疏肝理氣，活血化瘀，化痰、祛溼功能特殊療效的天然食用植物藥，按中醫理論組方，製成治療糖尿病的藥物。它能迅速改善糖尿病患者的症狀如口渴，肢麻，大便乾結，全身乏力，消瘦等。它解決了糖尿病患者對磺脲類藥物的繼發性失效，使磺脲類藥物如優降糖對患者重新發揮作用，它增強了胰島細胞對磺脲類藥物的敏感性。是患者原來服用的二甲雙胍、達美康等，以及肌注胰島素的患者，都將逐步減量，直至最終完全服用本藥物，它減少了患者的經濟負擔和日常生活不便。它能調節脂肪代謝，激活休眠胰島受體，使胰島素與受全很好結合。它能修復損傷胰島細胞，使之重新發揮作用，並且加速周圍組織對糖的利用，促使人體正氣的恢復增強了人體的免疫防禦功能，同時也降低服用西藥給患者肝腎帶來的損害。
本發明藥物是由下列重量配比的原料製成的(用量為重量份)生黃芪10-25份 生 地5-15份丹 參10-30份生山藥5-15份荔枝核5-30份元 參5-20份蒼 術1-10份枸杞子5-15份烏 梅5-30份玉米須5-30份五味子3-15份天花粉5-15份瓜 蒂1-3份 肉 桂1-5份 蠶 蛹1-10份鬼箭羽5-20份海蛤殼1-10份雞內金1-10份葛 根1-10份桑 葉10-25份 黃 精5-15份製備方法先取烏梅、荔枝核乾燥粉碎，將枸杞子、五味子冷凍乾燥後粉碎，將海蛤殼煅燒後粉碎，其餘原料均經曬乾、除塵、粉碎，再與上述粉劑按比例混合，再進行熟化、滅菌處理，製成藥劑。
製備本發明藥物的配方優選重量配比範圍生黃芪10-22份生 地5-13份丹 參10-25份生山藥5-12份 荔枝核5-28份元 參5-18份蒼 術1-9份 枸杞子5-13份烏 梅5-28份玉米須5-26份 五味子3-12份天花粉5-12份瓜 蒂1-3份 肉 桂1-5份蠶 蛹1-8份鬼箭羽5-20份海蛤殼1-9份雞內金2-8份葛 根2-8份 桑 葉10-22份 黃 精5-13份本發明藥物的最佳重量配比是生黃芪15份 生 地8份 丹 參15份生山藥6份荔枝核10份元 參8份蒼 術4份枸杞子10份烏 梅10份玉米須20份 五味子5份 天花粉6份瓜 蒂2份肉 桂3份 蠶 蛹6份鬼箭羽9份海蛤殼6份 雞內金6.5份葛 根4份桑 葉15份黃 精6份將上述藥物製成本發明藥物的生產方法是1、先取烏梅、荔枝核乾燥碎至120目細粉。
2、將枸杞子、五味子在-10℃下冷凍乾燥後，加工粉碎成120目細粉。
3、將海哈殼煅燒後粉碎至120目細粉。
4、其餘原料均經曬乾、除塵、粉碎至120目細粉，與上述粉劑按比例混合。
5、將上述混合的全部粉劑，在100℃-110℃進行熟化，滅菌處理20-30分鐘，即可得到治療糖尿病的藥劑。
所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。所說的藥劑是散劑。
這裡熟化滅菌操作是採用分段階梯式降溫熟化滅菌，把溫度迅速升到110℃，然後再分段降到100℃，熟化整數菌時間為20-30分鐘。
其中的熟化滅菌操作是將混合好的細粉在110℃下保溫10分種，然後再降到105℃維持5分鐘，再降溫到100℃保持15分鐘。
熟化處理好的散劑，乾燥採用其空式包裝，可以裝成膠囊或塑膠袋裝，每袋6g。每個膠囊0.3g。
本發明還有幾個重要特點1、本發明中含有豐富的蛋白質，並含有多種胺基酸，尤以精氨酸、賴氨酸和高氨酸含量最高，因為人體必需的胺基酸總體可促進胰島素釋放。並且增強患者體質。
2、本發明含有豐富的微量元素，如鎂、鉻、鈣等，這些金屬元素是構成機體多種金屬酶的輔基，對胰島素的生物合成及釋放起催化作用。並且鎂元素與鉻元素有助於避免糖尿病患者出現心臟併發症，並使碳水化合物的代謝，糖的消化及血糖指標保持正常。許多糖尿病患者的機體，鎂和鉻這兩種重要物質含量過低，而注射胰島素會加劇鉻的分解。
3、本發明中含有豐富的水深性纖維素，纖維至少達10％-20％，可促進胃腸排空，減少糖、脂肪吸收，有利於血糖降低。
本發明藥物臨床使用結果表明，有下述優點1、本發明選用藥膳同源的天然植物為原料，各組分符合藥政法規定。本發明所用的藥材廣泛易得，成本低廉，減少患者的經濟負擔，而且所用藥材無任何毒副作用。
2、本發明無須煎煮，衝服即可，簡便易行，吸收，而且便於患者攜帶。
3、對於新發現的糖尿病患者可以單獨作用，對於較重，久病的患者開始可以配合使用降糖藥中胰島素聯合應用，然且根據血糖情況，一步一步減少西藥和胰島素用量，最後完全服用本劑。
4、本發明與第一代磺脲類藥物全用可以阻止和延緩磺脲類藥物的繼發性失效。並且服用本發明一段時間後會使失效的磺脲類藥物繼續發揮作用，因為第一代磺脲類藥物價格低廉，第二代磺脲類藥物價格昂貴，因此大大節約了患者的醫藥費用。
5、另外在服用本發明後患者的糖尿病症狀如口渴，多尿，大便乾結，全身乏力，煩燥易怒，肢麻等明顯好轉。
為表明本發明藥物對糖尿病患者的治療效果，我們從1992年-1998年間，隨機地選擇了388例Ⅱ型糖尿病人採用本發明治療，二十天為一個小療程，二個月為一個大療程，按WH01980年制定的糖尿病診斷標準理想控制空腹血糖降到6.3mmOl/l以下較好控制空腹血糖降到7.2mmol/l以下；一般控制空腹血糖降到8.3mmol/l以下，結果經統計，治療的388例中理想控制是76例，佔15.59％；較好控制152例，佔39.18％；一般控制120例，佔30.92％；未控制40例，佔10.31％，總有效率為89.69％。
服用方法6g/次，日服3次，飯前衝服。
我們曾試驗，從本院門診和住院病人中隨機地選擇82例患者，82例患者符合WHO確的NIDDM診斷標準。其中男38例，女44例。年齡50-70歲，平均55.51±5.36。糖尿病程1-10年，平均5.21±2.04年。所有病人在排除了飲食控制不良、運動不足、感染、停藥或藥量不足，精神緊張，服用其他升糖藥物等因素的影響下，應用磺脲類降糖藥治療失效累積1年以上(均屬繼發性失效)，32例患者並用雙胍類(足量)，治療3個月以上，血糖仍未降低。
我們將82例患者隨機地分為兩組，42例單服用本發明劑，即每次6g，一天3次，其餘40例患者每日服優降糖3次，每次1片，加服本發明劑，每次3g，一天3次。
兩組治療前後OGTT、IRI和CP釋放試驗的變化，下表將顯示各項變化情況血糖的變化兩組OGTT各時項的GS較治療前顯著降低，表明本發明對口服降糖藥治療失效的NIDDM具有明顯的降血糖和改善糖耐量的作用，並且能增強胰島胞對磺脲類藥物敏感性。
IRI和CP的變化治療後兩組的空腹IRI和CP水平無明顯變化(P＞0.05)，而IRI/GS,CP/GS值較治療前顯著增加(P＜0.01)。糖負荷後60分鐘時，120分鐘時，兩組的IRI和CP分泌較治療前明顯增加，特別是服糖後60分種時，IRI增多最為顯著，其中本發明劑聯合優降糖組的分泌量較單用本發明劑偏高。
附表
討論治療後兩組的空腹GS明顯降低，而空腹IRI和CP濃度無明顯變化，且IRI/GS,CP/GS較治療前顯著增加，說明本發明能夠增強胰島素的敏感性，改善胰島素的抵抗。
治療前兩組患者糖負荷後，IRI和CP分泌延遲，水平低下，說明兩組患者胰鈧細胞對糖負荷刺激的反應能力和貯備功能均降低。治療後，兩組患者在服糖60分鐘和120分鐘時，IRI和CP分泌量較治療前明顯增加，特別是服糖後60分鐘時，增加顯著。本發明能夠促進糖負荷下胰島β細胞分泌胰島素，並能提高其有GS的反應性和應激性，增加β細胞貯備功能。
實施例
按下述配比稱取原料生黃芪13.5g 生 地7.5g 丹 參 20g生山藥 10g 荔枝核 15g 元 參 10g蒼 術 5g 枸杞子 9g 烏 梅 12g玉米須 10g 五味子6.5g 天花粉8.0g瓜 蒂 1.5g 肉 桂 3g 蠶 蛹1.5g鬼箭羽 12g 海蛤殼 9g 雞內金 12g葛 根 6g 桑 葉 12g 黃 精 9g生產方法如下先取烏梅、荔枝核乾燥粉碎成120目細粉，將枸杞子、五味子在-10℃下冷凍乾燥後，加工粉碎成120目細度，將海蛤殼煅燒後粉碎到120目細粉，其餘藥物均經曬乾、除塵，粉碎至120目細粉，與上述粉劑按比例混合，在110℃下保溫10分鐘，然後再降溫到105℃維持5分鐘，再降溫到100℃保持15分鐘，進行熟化滅菌，製得散劑。
權利要求
1.一種治療糖尿病的藥物，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的藥劑。生黃芪10-25份生 地5-15份丹 參10-30份生山藥5-15份 荔枝核5-30份元 參5-20份蒼 術1-10份 枸杞子5-15份烏 梅5-30份玉米須5-30份 五味子3-15份天花粉5-15份瓜 蒂1-3份 肉 桂1-5份 蠶 蛹1-10份鬼箭羽5-20份 海蛤殼1-10份雞內金1-10份葛 根1-10份 桑 葉10-25份 黃 精5-15份製備方法先取烏梅、荔枝核乾燥粉碎，將枸杞子、五味子冷凍乾燥後粉碎，將海蛤殼煅燒後粉碎，其餘原料均經曬乾、除塵、粉碎，再與上述粉劑按比例混合，再進行熟化、滅菌處理，製成藥劑。
2.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物重量配比是生黃芪10-22份生 地5-13份丹 參10-25份生山藥5-12份 荔枝核5-28份元 參5-18份蒼 術1-9份 枸杞子5-13份烏 梅5-28份玉米須5-26份 五味子3-12份天花粉5-12份瓜 蒂1-3份 肉 桂1-5份 蠶 蛹1-8份鬼箭羽5-20份 海蛤殼1-9份 雞內金2-8份葛 根2-8份 桑 葉10-22份 黃 精5-13份
3.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其中各原料的重量配比是生黃芪15份生 地8份丹 參15份生山藥6份 荔枝核10份 元 參8份蒼 術4份 枸杞子10份 烏 梅10份玉米須20份 五味子5份天花粉6份瓜 蒂2份肉 桂3份蠶 蛹6份鬼箭羽9份海蛤殼6份雞內金6.5份葛 根4份桑 葉15份 黃 精6份
4.根據權利要求1、2或3所述的治療糖尿病的藥物，其特徵在於所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.根據權利要求4所述的治療糖尿病的藥物，其特徵在於所說的藥劑是散劑。
6.權利要求1所述治療糖尿病的藥物的製備方法，其特徵是先取烏梅、荔枝核乾燥粉碎至120目細粉，將枸杞子、五味子在-10℃下冷凍乾燥後，加工粉碎成120目細度，將海蛤殼煅燒後粉碎至120目細粉，其餘原料均經曬乾、除塵，粉碎至120目細粉，與上述粉劑按比例混合，在100℃下進行熟化，滅菌處理20-30分鐘，製得藥劑。
7.根據權利要求6所述的治療糖尿病的藥物的製備方法，其特徵是其中的熟化滅菌操作是採用分段階梯式降溫熟化滅菌，把溫度迅速升到110℃，然後分段降到100℃，熟化滅菌時間為20-30分鐘。
8.根據權利要求7所述的治療糖尿病的藥物的製備方法，其中的熟化滅菌操作是將混合好的細粉在110℃下保溫10分鐘，然後再降到105℃維持5分鐘，再降溫於100℃保持15分鐘。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療糖尿病的藥物,它是以生黃芪、生地、丹參、生山藥、荔枝核、元參、蒼朮、枸杞子、烏梅、玉米須、五味子、天花粉、瓜蒂、肉桂、蠶蛹、鬼箭羽、海蛤殼、雞內金、葛根、桑葉、黃精為原料,根據每味中藥的不同特性分別經過凍幹、曬乾、煅燒、除塵、粉碎,按比例配製,再經熟化,滅菌後製成散劑。本發明是在搜集了上百個民間治療糖尿病的秘方上,再根據幾代人潛心鑽研,臨床治療經驗所得,配方獨特,治療效果顯著。
文檔編號A61K35/56GK1307874SQ0010842
公開日2001年8月15日 申請日期2000年5月1日 優先權日2000年5月1日
發明者韓萬明, 劉萍 申請人:韓萬明, 劉萍