含有三七不定根提取物的藥用組合物的製作方法
2023-09-20 14:40:15 1
專利名稱：含有三七不定根提取物的藥用組合物的製作方法
技術領域：
本發明屬生物醫藥領域，具體涉及一種含有三七不定根提取物的藥用組合物。
背景技術：
三七藥材中含有約15%總皂苷，約3%黃酮，2%多糖，7%胺基酸及其他成分，包括多個單體成分，且各單體成分的藥理和藥效作用並不盡然相同。三七總皂苷分為人參二醇皂苷和人參三醇皂苷兩大組分，還有一些獨立於醇類皂苷之外的單體皂苷。其中，人參二醇皂苷中的Rgl具有鎮靜神經的作用，其功能與人參中的主要皂苷成分相同，此外還有一些單體皂苷起消炎、定痛作用。人參三醇皂苷中，Rbl起活血化瘀作用，而其中某些單體皂苷則起去腐生新作用。三七胺基酸中含有至少9個以上單體胺基酸，其中佔三七塊根總量僅 2% -3%的單體物質L-二氨基丙酸，是三七止血作用的全部活性成分。其他單體胺基酸，如胱氨酸、穀氨酸等，則起其他補益作用，三七黃酮和多糖及其衍生物，有調節機體免疫能力、 抑制癌細胞生長等作用。以三七總皂苷為處方原料的系列產品，已在臨床廣泛應用，年總產值將近30億元。不定根是分化的植物器官，是由植物的愈傷組織誘導出來的根，和藥用植物的懸浮細胞相比，其有效成分含量穩定，和大田栽培的植物相比，不僅有效成分含量高而穩定、 生長速度快，而且節省土地資源，因此不定根培養尤其適合於根類藥材的組織培養，以組織培養物或其有效成分替代名貴稀有緊缺的三七原料。組織培養具有以下優點(1)使用植物材料資源少，僅利用植物的一小部分營養器官作為外植體進行誘導；(2)生產周期短，繁殖係數大，在短期內可生產出大量組織，生產速度超過大田栽培；(3)不受環境、季節限制， 可在有限空間內進行操作；利於工廠化生產。(4)可獲得脫毒的無菌組織，提高藥用植物的品質。
發明內容
本發明的目的是提供一種含有三七不定根提取物的藥用組合物。本發明含有三七不定根提取物的藥用組合物通過以下技術方案實現1.所述的三七不定根是通過以下步驟培養的(1)三七愈傷組織的誘導將三七根消毒，切成小片，接種於MS固體培養基上，在無菌、室溫及避光條件下培養3-5周可見愈傷組織形成；(2)三七愈傷組織的擴增與繼代培養將誘導出的愈傷組織接種於MS固體培養基上，加入濃度為lmg/L的2，4-D、IAA和激動素中的任一種植物生長調節劑，在無菌、室溫及避光條件下培養3-5周；(3)三七不定根的誘導將擴增出的愈傷組織接種於MS固體培養基上，在無菌、室溫及避光條件下培養3-5周，可見不定根的形成；(4)三七不定根的擴繁與繼代培養將已形成的不定根接種於MS固體培養基上， 加入濃度為lmg/L的IBA、NAA和激動素中的任一種植物生長調節劑，在無菌、室溫及避光條件下培養3-5周；(5)三七 不定根不同根系的篩選和活性成分的測定及擴繁對培養出的不同生長情況、不同顏色及不同粗細的不定根進行分類，進行擴繁與繼代培養，待株系穩定後，進行活性成分的測定，並建立相應成分的指紋圖譜，然後根據檢測結果篩選出最優不定根系，並接種於內裝含3%蔗糖的MS液體培養基的不同體積三角瓶中，並加入濃度為lmg/L的IBA 植物生長調節劑，在IOOrpm速度的搖床上、25度避光條件下進行擴繁，培養周期為3_4周。(6)三七不定根的反應器培養將不定根接種於內部裝有含3-5%蔗糖的MS液體培養基的氣升式反應器中，並加入濃度為lmg/L的IBA植物生長調節劑，在供氣速度為 0. lvvmU8-25度及避光或光照條件下進行培養，培養周期為6_12周，即得三七不定根。所述三七不定根提取物包括採用以下溶劑提取水、酸水、鹼水、5%-80% (W/W) 的乙醇溶液。所述三本不定根提取物採用大孔吸附樹脂精製。所述藥用組合物包括三七不定根提取物和藥學上適用的賦形劑。所述藥用組合物可以為片劑、膠囊、膠丸或口服液。所述藥用組合物的用途，用於防治心腦血管病和糖尿病。所述藥用組合物的用途，用於筋骨損傷的治療。所述藥用組合物的用途，用於止血。
具體實施例方式實施例1三七不定根的培養將三七根消毒，切成小片，接種於MS固體培養基上，在無菌、室溫及避光條件下培養3周可見愈傷組織形成；將誘導出的愈傷組織接種於MS固體培養基上，加入濃度為Img/ L的激動素，在無菌、室溫及避光條件下培養3周；將擴增出的愈傷組織接種於MS固體培養基上，在無菌、室溫及避光條件下培養3周，可見不定根的形成；將已形成的不定根接種於 MS固體培養基上，加入濃度為lmg/L的IBA、，在無菌、室溫及避光條件下培養3周；對培養出的不同生長情況、不同顏色及不同粗細的不定根進行分類，進行擴繁與繼代培養，待株系穩定後，進行活性成分的測定，並建立相應成分的指紋圖譜，然後根據檢測結果篩選出最優不定根系，並接種於內裝含3%蔗糖的MS液體培養基的不同體積三角瓶中，並加入濃度為 lmg/L的IBA植物生長調節劑，在IOOrpm速度的搖床上、25°C避光條件下進行擴繁，培養周期為3周。將不定根接種於內部裝有含3%蔗糖的MS液體培養基的氣升式反應器中，並加入濃度為lmg/L的IBA植物生長調節劑，在供氣速度為0. lvvm、18_25°C及避光或光照條件下進行培養，培養周期為6-8周，即得三七不定根。實施例2三七不定根提取物的製備將實施例1製備的三七不定根粉碎，加乙醇回流提取三次，每次3小時，濾過，濾液回收至無醇味，加水適量冷藏24小時，濾過，液液加於弱極性大孔吸附樹脂柱上，先用2 倍體積的水洗脫，再用4-5倍量的80%乙醇洗脫，收集洗脫液，；回收乙醇並真空乾燥，即得三七不定根的提取物。實施例3含有三七不定根提取物的片劑將實施例2製得的三七不定根的提取物粉碎過60目篩，按以下處方加入片劑輔料三七不定根粉末400g微晶纖維素200g 交聯聚維酮XL 80g硬脂酸鎂40g製備將上述原輔料混合均勻，壓成1000片。
權利要求
1.含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特徵在於，包括三七不定根提取物以及藥學上適用的賦形劑。
2.如權利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特徵在於，所述三七不定根通過以下步驟獲得a)三七愈傷組織的誘導將三七根消毒，切成小片，接種於MS固體培養基上，在無菌、 室溫及避光條件下培養3-5周可見愈傷組織形成；b)三七愈傷組織的擴增與繼代培養將誘導出的愈傷組織接種於MS固體培養基上，力口入植物生長調節劑，在無菌、室溫及避光條件下培養3-5周；c)三七不定根的誘導將擴增出的愈傷組織接種於MS固體培養基上，在無菌、室溫及避光條件下培養3-5周，可見不定根的形成；d)三七不定根的擴繁與繼代培養將已形成的不定根接種於MS固體培養基上，加入植物生長調節劑，在無菌、室溫及避光條件下培養3-5周；e)三七不定根不同根系的篩選和活性成分的測定及擴繁對培養出的不同生長情況、 不同顏色及不同粗細的不定根進行分類，進行擴繁與繼代培養，待株系穩定後，進行活性成分的測定，並建立相應成分的指紋圖譜，然後根據檢測結果篩選出最優不定根系，並接種於內裝含3%蔗糖的MS液體培養基的不同體積三角瓶中，並加入濃度為lmg/L的IBA植物生長調節劑，在IOOrpm速度的搖床上、25°C避光條件下進行擴繁，培養周期為3_4周。f)三七不定根的反應器培養將不定根接種於內部裝有含3-5%蔗糖的MS液體培養基的氣升式反應器中，並加入濃度為lmg/L的IBA植物生長調節劑，在供氣速度為0. Ivvm, 18-25°C及避光或光照條件下進行培養，培養周期為6-12周，即得三七不定根。
3.如權利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特徵在於，所述三七不定根提取物包括採用以下溶劑提取水、酸水、鹼水、5%-80% (W/W)的乙醇溶液。
4.如權利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特徵在於，所述三本不定根提取物採用大孔吸附樹脂精製。
5.如權利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特徵在於，所述藥用組合物可以為片劑、膠囊、膠丸或口服液。
6.如權利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特徵在於，所述藥用組合物的用途，用於製備防治心腦血管病和糖尿病的藥物。
7.如權利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特徵在於，所述藥用組合物的用途，用於製備筋骨損傷的治療藥物。
8.如權利要求1所述的含有三七不定根提取物的藥用組合物，其特徵在於，所述藥用組合物的用途，用於製備止血的藥物。
全文摘要
本發明提供一種含有三七不定根提取物的藥用組合物，包括三七不定根提取物以及藥學上適用的賦形劑。所述三七不定根提取物包括採用水、酸水、鹼水、20％-80％(W/W)的乙醇溶液提取和大孔吸附樹脂精製。本發明含有三七不定根提取物的藥用組合物可以為片劑、膠囊、膠丸或口服液，可用於製備防治心腦血管病、糖尿病、筋骨損傷和止血的藥物。
文檔編號A61K125/00GK102210730SQ20101013927
公開日2011年10月12日 申請日期2010年4月2日 優先權日2010年4月2日
發明者王力軍 申請人:上海天龍藥業有限公司