一種治療脂溢性脫髮的中藥組合物及其製備方法

2023-09-20 08:00:45

專利名稱：一種治療脂溢性脫髮的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物及其製備方法，尤其是一種治療脫髮的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
脫髮是皮膚科較常見的一種疾病，臨床常見，由於生活節奏的加快，工作壓力加大，加之環境汙染的 加重，影響了人體的免疫系統功能，患脫髮的病人有所增加。根據臨床所見及有關文獻報導，本病有曰益 增多的趨勢，國內對1766名漢族男性調査結果顯示男性型禿髮患者達533人，患病率達30.2%，而一些 國家的患病率則更高，如日本達71%。除此以外，而在腫瘤、癌症日益高發的趨勢下，利用放、化療治療 手段亦相當普遍，但放、化療後所引起的脫髮卻未有行之有效的藥物進行治療。本病影響患者容貌，隨著 人民生活水平的提高，對本病的治療日益受到重視。
脫髮的確切發病原因和發病機制至今尚無定論，應是多種因素綜合作用的結果。中醫認為脫髮的病因 病機在於血氣虛衰，腎氣不足，又受風邪所致。
西醫治療脫髮，效果尚不理想，雖有一定生發作用，但副作用大，復發率高；中醫在治療脫髮的實踐 中，積累了一定有效的方藥和方法，但這些方藥常常存在組方龐大，使用不方便，患者順應性差等缺點。

發明內容
本發明所要解決的問題是提供一種治療脂溢性脫髮的外用中藥組合物，使其補益肝腎、活血化瘀、發 散風邪；安全有效、患者順應性高。
本發明所要解決的另一個技術問題是提供一種中藥組合物的製備方法，將其製成現代製劑，方便使用。 為了解決上述技術問題，本發明提出了下述技術方案
一種治療脫髮的中藥組合物，其特徵在於所述的組合物由下列重量份的原料製成蛇床子2-6份、銀 杏葉2-6份、透骨草1-4份、山楂1-4份、側柏葉l 4份、何首烏1-4份、白鮮皮l-3份。
本發明組合物的原料配比優選蛇床子4份、銀杏葉4份、透骨草3份、山楂3份、側柏葉3份、何首烏3 份、白鮮皮2份。
方中諸藥合用，共奏補益肝腎、活血化瘀、發散風邪之功，可用於脫髮。本發明治療脫髮的有益技術 效果可通過下述臨床試驗體現 試驗例臨床試驗
1、 臨床資料
本組100例病員中，男84例，女16例；年齡25-60歲，其中30-45歲91例。病程1-30年不等，平 均8年，5-15年82例。
診斷標準①頭髮稀疏甚至禿頂；②頭髮雖無明顯稀疏，但近期脫落明顯，自覺頭髮較前明顯減少； ③近期沒有與脫髮相關的其他疾病；④頭皮屑增加；⑤頭髮發亮，頭皮油脂明顯；⑥頭皮瘙癢。凡符合前 2條，具備第3條，再加上後3條中2條以上者方可診斷為脂溢性脫髮。
2、 治療方法
技術領域：
本發明組合物使用方法每日2次外塗於局部，並揉搓頭皮2分鐘，3個月為1療程。
3、 治療結果 '
療效判定標準顯效有大量新生粗黑硬髮長出，本人及他人均覺明顯改觀，其他症狀顯著改善。有 效有少量新生粗黑硬發及部分毳毛，不易察覺，其他症狀有所改善。微效未長出硬發，只有毳毛，其 他症狀略有改善(包含脫髮減少50天以上，瘙癢減輕，頭屑減少，油脂減少等)。無效沒有任何反應。
結果l療程結束後，顯效82例(82.0%)，有效8例(8.0%)，微效6例(6.0%)，無效4例(4. 0%)。 本發明組合物可按下列方法製備將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為30-90%
滲漉用乙醇濃度優選70%，收集滲漉液的量優選為藥材總重量5倍量。 本發明組合物的劑型選自凝膠、軟膏劑、酊劑、噴霧劑中的一種。
本發明所述中藥組合物用於治療脫髮時外用，根據病情和使用方式的不同，日用生藥量為l-100g。 為了更好的說明本發明的技術方案，下文將對其具體實施方式
做進一步的表述，但本發明要求保護的 範圍並不局限於下列實施方式。
具體實施例方式
實施例1
處方蛇床子244g、銀杏葉244g、透骨草122g、山楂122g、側柏葉122g、何首烏122g、白鮮皮122g 製法將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為30%的乙醇滲漉，收集藥材總重量3倍量的滲漉液，濾 過，濃縮至3000ml，灌裝即得酊劑。 實施例2
處方蛇床子244g、銀杏葉244g、透骨草122g、山楂122g、側柏葉122g、何首烏122g、白鮮皮122g 製法將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為90%的乙醇滲漉，收集藥材總重量8倍量的滲漉液，濾 過，濾液減壓回收乙醇至5000ml，灌裝即得酊劑。 實施例3
處方蛇床子244g、銀杏葉244g、透骨草122g、山楂122g、側柏葉122g、何首烏122g、白鮮皮122g 製法將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為70%的乙醇滲漉，收集藥材總重量5倍量的滲漉液，濾 過，濃縮至5000ml,灌裝即得酊劑。 實施例4
處方蛇床子213g、銀杏葉213g、透骨草142g、山楂142g、側柏葉142g、何首烏142g、白鮮皮106g 製法將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為70%的乙醇滲漉，收集藥材總重量5倍量的滲漉液，濾 過，濃縮至5000ml，灌裝即得酊劑。 實施例5
處方蛇床子81g、銀杏葉244g、透骨草163g、山楂163g、側柏葉163g、何首烏163g、白鮮皮122g 製法將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為70%的乙醇滲漉，收集藥材總重量5倍量的滲漉液，濾 過，濃縮至5000ml，灌裝即得酊劑。 實施例6
處方蛇床子471g、銀杏葉157g、透骨草78g、山楂78g、側柏葉157g、何首烏78g、白鮮皮78g 製法將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為70%的乙醇滲漉，收集藥材總重量5倍量的滲漉液，濾 過，濃縮至5000ml,灌裝即得酊劑。 實施例7
處方蛇床子96g、銀杏葉96g、透骨草191g、山楂191g、側柏葉191g、何首烏191g、白鮮皮143g 製法將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為70%的乙醇滲漉，收集藥材總重量5倍量的滲漉液，濾 過，濃縮至5000ml,灌裝即得酊劑。 實施例8
處方蛇床子347g、銀杏葉347g、透骨草58g、山楂58g、側柏葉174g、何首烏58g、白鮮皮58g 製法將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為70%的乙醇滲漉，收集藥材總重量5倍量的滲漉液，濾 過，濃縮至5000ml，灌裝即得酊劑。 實施例9
處方蛇床子200g、銀杏葉200g、透骨草150g、山楂150g、側柏葉150g、何首烏150g、白鮮皮100g 製法將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為70%的乙醇滲漉，收集藥材總重量5倍量的滲漉液，濾 過，濃縮至5000ml，灌裝即得酊劑。 實施例10
處方蛇床子200g、銀杏葉200g、透骨草150g、山楂150g、側柏葉150g、何首烏150g、白鮮皮100g
製法將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為70%的乙醇滲漉，收集藥材總重量5倍量的滲漉液，濾 過，濾液減壓回收乙醇至1000ml,濾過，加入適量土溫-80和尼迫金乙酯，灌入噴霧器瓶，即得噴霧劑。 實施例11
處方蛇床子200g、銀杏葉200g、透骨草150g、山楂150g、側柏葉150g、何首烏150g、白鮮皮100g 製法將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為70%的乙醇滲漉，收集藥材總重量5倍量的滲漉液，濾 過，濾液減壓回收乙醇，並濃縮，將上述濃縮液加入羊毛脂、凡士林、硬脂酸適量，混勻，製成軟膏1000g。 實施例12
處方蛇床子200g、銀杏葉200g、透骨草150g、山楂150g、側柏葉150g、何首烏150g、白鮮皮100g 製法將藥材粉碎，混合，加入體積百分比為70%的乙醇滲漉，收集藥材總重量5倍量的滲漉液，濾
過，濾液減壓回收乙醇，並濃縮；稱取卡波姆-940適量，加入蒸餾水融脹，加入上述濃縮液和適量丙二醇，
膠體磨混合均勻，製得凝膠1000g。
權利要求
1、一種治療脂溢性脫髮的中藥組合物，其特徵在於所述的組合物由下列重量份的原料製成蛇床子2-6份、銀杏葉2-6份、透骨草1-4份、山楂1-4份、側柏葉1-4份、何首烏1-4份、白鮮皮1-3份。
2、 根據權利要求l所述的中藥組合物，其特徵在於其由下列重量份的原料製成蛇床子4份、銀杏葉4 份、透骨草3份、山楂3份、側柏葉3份、何首烏3份、白鮮皮2份。
3、 權利要求l所述中藥組合物的製備方法，其特徵在於所述的方法包括下列步驟將藥材粉碎，混合，加入乙醇滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液處理後，按常規技術製成藥學上可接受 的外用製劑。
4、 根據權利要求3所述的製備方法，其特徵在於所述的滲漉工藝參數為加入體積百分比為30-90%的 乙醇，收集藥材總重量3-8倍量的滲漉液。
5、 根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於所述的乙醇的體積百分比為70%。
6、 根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於所述收集滲漉液的量為藥材總重量5倍量。
7、 根據權利要求3-6任一項所述的製備方法，其特徵在於所述外用製劑的劑型選自凝膠、軟膏劑、釘 劑、噴霧劑中的一種。
全文摘要
本發明涉及一種安全有效、患者順應性高的治療脂溢性脫髮的外用中藥組合物，能補益肝腎、活血化瘀、發散風邪。該組合物有下列重量份的原料製成蛇床子2-6份、銀杏葉2-6份、透骨草1-4份、山楂1-4份、側柏葉1-4份、何首烏1-4份、白鮮皮1-3份。本發明還涉及上述中藥組合物的製備方法，該方法包括下列步驟將藥材粉碎，混合，加入乙醇滲漉，收集滲漉液，濾過，濾液處理後，按常規技術製成藥學上可接受的外用製劑，方便使用。
文檔編號A61K36/185GK101380380SQ20081015591
公開日2009年3月11日 申請日期2008年10月20日 優先權日2008年10月20日
發明者張發成, 毛志英, 範淦彬 申請人:南京榮世醫藥科技有限公司