一種酒花素油劑外用藥物的製作方法
2023-09-20 10:12:15
專利名稱：一種酒花素油劑外用藥物的製作方法
技術領域：
本發明述及一種酒花素油劑外用藥物，為一種專用於治療潰瘍瘡傷的抗菌藥物，屬醫藥化學領域。
傳統的治療燙傷、燒傷、慢性潰瘍、褥瘡等瘡傷一般都用SD銀冷霜、利凡諾等藥物，這些藥物雖也有一定治療效果，但其功能與作用較單一，缺乏綜合多功能的治療作用，缺乏特別的抗菌防感染性能，以及缺乏促進傷口收斂癒合、加快肉芽組織生長的作用，即缺乏優良的去腐生肌作用。酒花是作為生產啤酒的一種原料，酒花的學名是蛇麻(拉丁名Humulus Lupulus L，英文名Hop)，為大麻科葎草屬多年生蔓性草本植物。對酒花進行深加工可提取α-酸，β-酸含量較高的樹脂浸膏，可用於啤酒生產。酒花的特有化學成份是酒花樹脂、酒花油與多酚物質。酒花樹脂中的α-酸和β-酸具有特殊的醫藥功能。據資料及性能研究，可利用α-酸和β-酸來製造一種治療潰瘍瘡傷的新的抗菌藥物。以往人們僅將酒花樹脂浸膏用於啤酒生產，如今經研究發現可利用其中α-酸和β-酸的特性來製造藥物。
本發明的目的在於提供一種具有多功能治療作用的外用藥物，利用酒花樹脂中的α-酸和β-酸特殊醫藥作用配製具有較高抗菌性能，能促進傷口快速收斂癒合，具有優良去腐生肌作用的新一代藥物。本發明的另一目的是提供一種製造該新藥物的配製工藝方法，使能保證獲得特好的療效作用，並符合藥物生產的質量規範。
本發明的上述目的是通過下述技術方案來完成的。
據資料及研究試驗得知酒花樹脂浸膏中的α-酸和β-酸具有下述性能α-酸是葎草酮及其同類異構物的總稱，它具有極強的防腐能力，它為偏重亞硫酸鉀的3.3倍，為碳酸鈉的41.7倍。
β-酸是蛇麻酮及其同類異構物的總稱，它能抑制格蘭氏陽性菌，高濃度亦能抑制格蘭氏陰性菌。
α-酸和β-酸及其同類異構物的化學結構式如下
式中R代表-CO-R′醯基(含不同R′替代基因的醯基)對酒花進行深加工提取所得酒花樹脂浸膏，其中的α-酸和β-酸為藥物的主要化學成份。
本發明酒花素油劑外用藥物的配方及其範圍如下中性植物油(溶劑) 100克α-酸浸膏 2～6克(2～6％)β-酸浸膏 2～7克(2～7％)
或者採用以下配方中性植物油(溶劑) 100克酒花樹脂浸膏 4～12克(4～12％)上述百分重量比(％)均以溶劑中性植物油為計算基準。
本發明酒花素油劑外用藥物的配製方法如下將中性植物油經加熱殺菌後冷卻，與α-酸和β-酸浸膏，或者與酒花樹脂浸膏組配合在一起，經過研磨及高速乳化，使浸膏中酸性物質溶解於中性植物油中，然後過濾去渣後，灌裝成酒花素油劑藥物成品。整個配製過程，從配料、研磨、乳化、過濾到灌裝須在1萬級淨化室環境中進行。
本發明酒花素油劑外用藥物具有明顯抗菌作用和促進肉芽生長作用，可用於結核桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、變形桿菌、大腸桿菌等細菌感染的傷口，還具有減少滲出，加快收斂，促進傷口、刀口、瘡口的肉芽組織生長，即具有去腐生肌的作用，對手術後的刀口、瘡傷口的抗感染和癒合及對褥瘡、燙傷、燒傷的防止細菌感染，防止化膿滲出均有明顯的效果。另外，由於藥液滋潤，不易粘著，對瘡面具有較好的保護作用療效顯著。
現將本發明酒花素油劑在上海華山醫院外科，上海醫科大學金山醫院燒傷科，上海市中醫醫院，上海中醫藥大學附屬曙光醫院及上海中醫藥大學附屬嶽陽醫院等單位的臨床試驗結果略記於後一、上海華山醫院外科臨床使用本發明酒花素油劑共20例病例，考核標準分顯效、有效、無效三等級，結果顯示14例顯效，5例有效，1例元效，總有效率達95％。
二、上海醫科大學金山醫院燒傷科對酒花素油劑與傳統的SD-Ag霜對2度燒傷的治療效果作對比，共作20例病例結果表明，兩者療效無差異，但酒花素油劑對創面刺激明顯小於SD-Ag霜，對於後期感染肉芽創面，酒花素油劑有明顯抑菌作用，能縮短創面癒合時間，促進肉芽及上皮生長，能充分發揮去腐生肌的作用。
三、上海市中醫醫院對本發明酒花素油劑使用於治療皮膚瘡瘍26例，臨床療效較為理想。療效判定分為痊癒、顯效、有效、無效四個等級。結果表明，痊癒23例，有效1例，無效2例，即痊癒率為88.5％，有效率為3.8％，無效率為7.7％。經酒花素油劑治療後，總有效率達92.3％。進一步證明酒花素油劑可用於細菌感染創面，具有一定抗菌作用。
四、上海中醫藥大學附屬曙光醫院對本發明酒花素油劑治療皮膚慢性瘡瘍27例，臨床療效較為滿意。療效標準分為痊癒、顯效、有效、無效四個等級。結果表明，痊癒11例，顯效8例，有效6例，無效2例。經統計本組病例的臨床總有效率達92.6％。
五、上海中醫藥大學附屬嶽陽醫院應用本發明酒花素油劑治療皮膚潰瘍25例，取得較好療效。療效標準分為痊癒、顯效、有效、無效四個等級。結果表明，痊癒13例，顯效6例，有效5例，無效1例，總有效率達96％。證明該油劑對細菌有較強的抑菌作用，特別是對金黃色葡萄球菌等菌類，抗菌效果明顯，並能促進肉芽生長作用。
以上各大醫院作出的臨應用試驗，有力地證明了本發明酒花素劑對瘡傷、潰瘍、傷口、褥瘡、燒傷、燙傷各種感染性瘡面等的抗菌性和去腐生肌作用及顯著療效。
現將本發明實施例敘述於下實施例一在100克中性植物油中配入2克α-酸浸膏，2克β-酸浸膏，或者加入4克酒花樹脂浸膏，組配在一起後，經研磨及高速乳化，使浸膏中酸性物質溶解於中性植物油中，然後過濾去渣，再灌裝成酒花素油劑藥物成品，整個配製過程在1萬級淨化室中進行。中性植物油事先須經加熱殺菌冷卻後使用。按該配方比例所得的藥物，經應用試驗，結果尚可，一般均可使用，其治療效果一般。
實施例二將中性植物油熱殺菌並冷卻後待用。取100克中性植物油，使其與6克α-酸浸膏和7克β-酸浸膏，或者與12克酒花樹脂浸膏配合在一起，經研磨及高速乳化，使浸膏中酸性物質溶解於中性植物油中，然後過濾去渣，灌裝成酒花素油劑藥物成品。整個配製過程是在1萬級淨化室中進行的。按該配方比例所得的藥物，經應用試驗，結果也尚可，一般均可使用，其治療效果一般。
實施例三按上述同樣方法配製，但其配方比例如下中性植物油(溶劑) 100克α-酸浸膏 3～4克β-酸浸膏 3～4.5克或者採用下述配方中性植物油(溶劑) 100克酒花樹脂浸膏 5～7克此配方為本發明的最佳配比，配製工藝與上述實施例相同。在各大醫院所作的臨床試驗證明該配方所得的酒花素油劑藥物為最適宜應用的藥物製品，其治療效果已在上述有關本發明積極效果的內容中加以描述。
權利要求
1.一種酒花素油劑外用藥物，其特徵是所述藥物主要含有酒花，即蛇麻，進一步而言，其主要成份為酒花樹脂中的α-酸和β-酸；α-酸是葎草酮及其同類異構物的總稱，β-酸是蛇麻酮及其同類異構物的總稱；所用的溶劑為中性植物油。
2.根據權利要求1所述的酒花素油劑外用藥物，其特徵是酒花樹脂中的α-酸和β-酸及其同類異構物的化學結構式為
式中R代表CO-R′醯基(含不同R′替代基因的醯基)
3.一種酒花素油劑外用藥物的配製方法，其特徵是具有以下的配方中性植物油(溶劑) 100克α-酸浸膏 2～6克(2～6％)β-酸浸膏 2～7克(2～7％)或者採用以下配方中性植物油(溶劑) 100克酒花樹脂浸膏 4～12克(4～12％)上述百分重量比(％)均以溶劑中性植物油為計算基準。將上述α-酸浸膏和β-酸浸膏或酒花樹脂浸膏與中性植物油按上述重量比例配合調製。
4.根據權利要求3所述的酒花素油劑外用藥物的配製方法，其特徵是上述配方範圍內最佳的配方比例如下中性植物油(溶劑) 100克α-酸浸膏 3～4克(3～4％)β-酸浸膏 3～4.5克(3～4.5％)或採用以下配方中性植物油 100克酒花樹脂浸膏 5～7克(5～7％)其具體配製步驟如下中性植物油經加熱殺菌後冷卻，與α-酸浸膏和β-酸浸膏，或者與酒花樹脂浸膏組配合在一起，經過研磨及高速乳化，使浸膏中酸性物質溶解於中性植物油中，無顆粒存在，然後過濾去渣後，灌裝成酒花素油劑藥物成品。整個配製過程，從配料、研磨、乳化、過濾到灌裝須在1萬級淨化室環境中進行。
全文摘要
本發明公開了一種酒花素油劑外用藥物,其特徵是所述藥物主要成分為酒花樹脂中的α－酸和β－酸,α－酸是葎草酮及其同類異構物的總稱,β－酸是蛇麻酮及其同類異構物的總稱,所用的溶劑為中性植物油。所用主要原料為酒花樹脂浸膏。中性植物油經加熱殺菌後冷卻,與酒花樹脂浸膏配合在一起,經研磨、乳化、過濾、灌裝成酒花素油劑藥物成品。
文檔編號A61P17/02GK1176122SQ97106530
公開日1998年3月18日 申請日期1997年7月23日 優先權日1997年7月23日
發明者江長源, 範明康 申請人:上海華光釀酒藥業有限公司