被動驅動安全針的製作方法
2023-09-20 07:25:35 4
專利名稱：被動驅動安全針的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用來防止意外針刺的被動驅動安全針組件。
在衛生保健工業中廣泛使用安全護套來消除或減少意外針刺的風險。安全護套可以採用多種形式，包括沿著針管從近端位置插入到遠端位置的護套。當護套位於近端位置時，暴露針管的遠端以供使用。然而當護套位於遠端位置時，則覆蓋針管尖。
一些護套是大的並且套到注射器、針託或其它醫療器具上。一些這種大護套還包括螺旋彈簧以驅動護套遠離。當護套保持在近端位置時，圍繞醫療器具的近端部分的彈簧通常鎖定在壓扁狀態下。在使用醫療器具後觸發執行器來釋放彈簧，並驅動護套遠離，進入到圍繞針管的屏蔽布置中。
其它護套是較小的並且被配置成只沿著針管套入。通過一系鏈或一批連接的鉸接臂，這些現有技術設備中的護套可以連接到注射器或針插座，來限定護套相對針管的移動範圍。因此，護套可以向遠端移進與針管尖相關的周圍環境。然而，所述系鏈或鉸接臂可以防止護套完全滑離針管。一些這種普通類型的護套組件包括一彈簧機構，以用於協助護套沿著針管的遠離移動的一部分。美國專利No.5348544中公開了這種普通類型的護套組件，該專利被轉讓給本發明的受讓人。美國專利No.5348544中所示的護套組件需要用戶通過在鉸接臂之一上施加手指壓力來啟動屏蔽。彈簧將阻擋這種初始手指壓力。然而，在移動一定範圍後，將定位鉸接臂，以使彈簧協助護套遠離移動。美國專利No.5348544中所示的針屏蔽設備非常有效。然而，一種具有被動或自動護套驅動的設備可以提供某些超過現有技術的優點。
發明內容
本發明針對一種具有一護套的被動驅動安全針組件，該護套被構造成用於沿著針管滑動。所述針管包括一近端和一遠端，充分地弄尖遠端以用於刺入病人的皮膚或鄰近組織。所述針管近端可以固定在插座中。所述插座可以用塑料澆鑄成並可以配置用於固定到注射器、針託或其它醫療器具上。
被動驅動安全針組件的護套可以沿著所述針管從大致鄰接所述插座的近端位置滑動到用於屏蔽所述針管尖的遠端位置。所述針護套可以包括一彈簧鎖，其用金屬材料做成，並且在護套從近端位置移向遠端位置時逆著針管的側邊偏離。當護套到達它的遠端位置時，可以給所述彈簧鎖定尺寸和配置以覆在針管遠端上。
本發明的被動驅動安全針組件還包括用於限定護套沿著針管移動的連接設備。所述連接設備可以包括一可變形系鏈或多個鉸連臂，其可以從彎曲狀態移動到擴展狀態。當護套位於它的相對於針管的近端位置時，連接設備處於彎曲狀態。然而，當護套前進到圍繞針管尖的屏蔽配置中時，連接設備處於完全擴展狀態。
所述連接設備可以包括一鉸接到護套的遠端和一鉸接到或在針插座附近的近端。尤其是，所述連接設備的近端可以直接鉸接到針插座。或者，所述連接設備的近端可以鉸接到依次安全連接到針插座的底部。
本發明的被動驅動安全針組件還包括偏離設備，以用於促使所述護套從所述近端位置到所述遠端位置。所述偏離設備可以包括一扭轉彈簧，其固定在所述連接設備的多個鉸接臂之間。或者，所述偏離設備可以包括一螺旋彈簧，其在所述護套和針插座之間的位置上包圍針管。布置和配置所述偏離設備以便在所述安全護套位於它的近端位置時用於保存能量。另外，所述偏離設備相對於所述護套和連接設備進行配置，由此保存的能量將促使護套沿著護套移動的範圍遠離到所有位置。因此，配置和布置所述偏離設備以用於促使護套遠離，甚至當護套位於其極度靠近近端的位置時。因此，所述偏離設備避免在護套或鉸連臂上施加手指壓力以使護套開始移向遠端屏蔽位置的需要。
本發明的被動驅動安全針組件還包括一安全帽，該安全帽在使用前可移動地嚙合在針管上。所述安全帽可以用剛性塑料材料做成，其尺寸可以從遠端到近端覆蓋整個針管。所述安全帽的近端部分的尺寸用於可移動地摩擦嚙合在針插座和/或任何底部上，提供該底部以用於在插座上固定連接設備。一凹口或槽可以從安全帽的近端擴展遠離足夠的距離以用於接納鉸接臂或其它這樣連接設備。所述安全帽執行兩個功能。首先，在所述安全帽使用前防止針管意外針刺。另外，所述安全帽可釋放地將安全護套保持在近端位置中。
本發明的護套初始位於針管上的近端位置，並且所述連接設備處於彎曲狀態和所述存儲的能量在偏離設備中。然後將所述安全帽充分地固定在針管和護套上以用於使所述安全帽與針插座或底部可移動地摩擦嚙合，所述連接設備鉸連到該底部。安全護套和安全帽在製造廠進行初始定位而不需要衛生保健員的任何操作。
衛生保健員可以用傳統的方式把被動驅動安全針組件安裝到注射器、針託或其它醫療器具上。這個安裝只包括將Luer套軸向移入針插座的Luer接收器。或者，被動驅動安全針組件的針插座可以與Luer軸環螺紋嚙合。
然後衛生保健員將連接設備和注射器或針託抓在拇指和食指之間。這個嚙合確保護套保持在近端位置。然後衛生保健員用另一隻手抓住安全帽，並充分地拉動以使安全帽脫離。所需的拉力與現有技術中把安全帽與針組件分開的拉力近似相同。然後衛生保健員繼續在連接設備上施加手指壓力和促使針管暴露的遠端進入病人身上的目標位置，以用於得到液體樣本或用於給病人輸注液體藥物。在針管已經被放置成與病人連通後，衛生保健員可以釋放連接設備上的把手。連接設備的這個釋放使得彈簧可以驅動安全護套遠離。當安全護套的遠端與病人的皮膚接觸時，安全護套沿著針管的遠離移動停止。
在已經抽出適當量的液體後或在已經給予適當劑量的藥物後，從病人身上取下針管。與從病人身上抽回針管相關的針管向近端的移動使偏離設備沿遠端方向進一步驅動安全護套。因此，隨著針相對於患者向近端移動，安全護套的遠端將保持與病人的皮膚接觸。在完成從病人身上移走針管後，偏離設備將護套推入針管遠端周圍的完全屏蔽狀態。然後可以把安全屏蔽的針與注射器或針託分開和丟棄進適當的尖利品接收器中。或者，可以丟棄整個針組件和針託。
衛生保健設施有時是一潮熱環境，病人體表的液體會使醫療器具易於滑脫。因此，對於衛生保健員來說，存在使用前脫落針組件的可能性。被動驅動安全針的無意脫落將立即導致護套被彈簧驅動進它的針管周圍的遠端屏蔽位置。因此，即便在未使用針管意外脫落的情況下，也可避免意外針刺。
圖2是安裝到針託上的被動驅動安全針組件的縱向剖視圖。
圖3是類似於圖2的剖視圖，但表示取下安全帽和表示使用中的針組件。
圖4是從病人身上取下針管後類似於圖2和3的剖視圖，該圖表示護套處於其完全伸展狀態。
圖5是類似於圖2的剖視圖，但表示第二實施例。
圖6是類似於圖2和5的剖視圖，但表示第三實施例。
圖7是類似於圖2、5和6的剖視圖，但表示第四實施例。
針組件12包括針管22，其具有一近端24、一傾斜為鋒利尖端的遠端26和一在兩端24和26之間擴展的內腔28。針組件12還包括一塑料插座30。針管22的近端24通過粘合劑32固定進插座30。插座30包括一具有一凹槽36的近端34，該凹槽的配置用於安裝在針託18的Luer套20上或其它醫療器具上的Luer套上，具有所述醫療器具的被動驅動安全針組件10得到使用。這樣，插座30允許在針管22的內腔28和穿過針託18的Luer套20的通道之間傳送。
被動驅動安全針組件10包括一安全護套38，其可移動地安裝在針管22上以用於從鄰近插座30的近端位置移動到遠端位置，處於該位置的安全護套38圍繞針管22的遠端26。安全護套38也裝備有一由金屬材料做成的安全彈簧鎖40，當安全護套38位於圖2所示的近端位置，彈簧鎖逆著針管32一側偏離。隨著安全護套38從圖2所示的近端位置朝圖4所示的遠端位置前進，彈簧鎖40然後逆著針管22的一側滑動。當安全護套38到達圖4所示的遠端位置時，安全彈簧鎖40將穿過針管22的遠端26。安全彈簧鎖40固有的偏離力將促使安全彈簧鎖40越過針管22的遠端26以防止針管22的再次暴露。
屏蔽組件16還包括一遠臂42，其通過第一活動鉸鏈44整體地連接到安全護套38上，所述第一活動鉸鏈允許在遠臂42和安全護套38之間鉸接運動。一近臂46通過一鉸接栓48鉸接到遠臂42上。近臂46通過第二活動鉸鏈52整體地連接到安全護套底部50上。屏蔽組件16的底部50是大致呈管狀的結構，該結構以防止移走而不破壞相應組件的方式安全地鎖定在針組件12的插座30上。
屏蔽組件16還包括一扭轉彈簧54，其具有一盤卷56、一近腿58和一遠腿60。扭轉彈簧54的盤卷56安裝在鉸接栓48上，以使扭轉彈簧54有效地固定在屏蔽組件16上。扭轉彈簧54的近腿58與屏蔽組件16的近臂46嚙合。扭轉彈簧54的遠腿60與屏蔽組件16的遠臂42嚙合。
屏蔽組件16的臂42和46的尺寸和配置允許安全護套38移進圖2所示的近端位置，以使安全護套38鄰接針插座30。另外，屏蔽組件16的臂42和46的尺寸允許安全護套38沿著針管22向遠端滑動和進入一位置，處於該位置的彈簧鎖40突然嚙合在針管22的遠端26上。當安全護套38沿著針管22位於其近端位置並且基本上鄰近針插座30時，扭轉彈簧54偏壓成彎曲狀態。扭轉彈簧54的偏壓力促使彈簧腿58和60相互分離，和由此趨向促使臂42和46圍繞鉸接栓48和處於擴展狀態。因此，扭轉彈簧54沿著針管22向遠端推動安全護套38。當安全護套52位於圖2所示的近端位置時，存在這些扭轉彈簧54的力。所以，如同現有技術中所存在的那樣，不需要通過安全護套38的第一部分的移動來提供手指幫助。
被動驅動針組件10的安全帽14由一種剛性塑料材料整體澆鑄而成並包括一敞開近端62、一封閉遠端64和一在兩端62和64之間擴展的剛性封閉側壁66。鄰接遠端62的管狀側壁66的部分構成一凹口68，當安全護套38位於圖2的近端位置時，該凹口的尺寸適於可滑動地接納臂42和46。尤其是凹口68包括一遠端邊70，該遠端邊鄰接並且部分地位於屏蔽組件16的遠臂42上。同時，鄰近近端62的安全帽14部分突然與屏蔽組件16的底部50嚙合。因此，安全帽可釋放地保持在針組件12和屏蔽組件16上，並保持屏蔽組件16處於圖2的壓扁狀態。
圖1表示從其消毒包裝中拿出後和安裝到醫療器具之前的被動驅動安全針組件10，通過促使你的針託30的近端34處的接收器36放置在圖2所示的Luer套20上，將安全針組件10安裝到針託18或其它醫療器具上。衛生保健員然後用拇指和食指抓住針託18和屏蔽組件16的遠臂42，並且用另一隻手向遠端拉動安全帽14。輕微的拉力使安全帽14與針組件10的剩餘部分離，以暴露針管22的遠端26。此時，衛生保健員仍然將一手指保持在屏蔽組件16的遠臂42上，以使安全護套38保持在圖2所示的近端位置中。
接著衛生保健員基本上以傳統的方式把針管22的遠端26導入病人身上的目標位置。一旦確信已經進入病人目標位置，衛生保健員可以釋放屏蔽組件16的遠臂42上的把手。移走手指力可使扭轉彈簧54擴展，並且立即促使安全護套38沿著針管22遠離。在接觸圖3所示的病人皮膚時，安全護套38將停止其遠離移動。
在充分量的液體已經得到收集或輸注後，從病人身上移走針組件12。從病人身上移走針管只包括被動驅動安全針組件10和針託18的近側移動。這個近側移動允許安全護套38沿著針管22進一步遠離移動以響應扭轉彈簧54施加的持續力。在完成從病人身上移走針管22後，將推動安全護套38遠離充分的距離以用於彈簧鎖40越過針管20的遠端26和防止針管22再次暴露。安全護套38沿著針管22的滑動完全是被動的，並且不需要衛生保健員的初始協助。然後將針組件12連同或不與託18一起拋棄進適當的尖利品接收器中。
在圖5中圖解被動驅動安全針組件的第二實施例，該組件通常用標號10a表示。被動驅動安全針組件10a與上文描述和圖解的安全針組件10在多數方面是相同的。然而，一剛性拇指把手72從與臂44和46完全相對的底部50的一側中突出。安全帽14a包括一與凹口68完全相對的第二凹口74，其尺寸可滑動地接納拇指把手72。拇指把手72提供方便的抓住位置，其類似於許多用於液體樣本收集目的的針組件上提供的把手。
衛生保健技師可以使用大致如上所述的被動驅動安全針組件10a，但在移走安全帽14和針管初始插入病人期間抓住遠臂42和拇指把手72。如上所述，然後衛生保健員可以釋放遠臂42上的手指把手，由此允許扭轉彈簧54沿著針管22向遠端驅動安全護套38。
在圖6中用標號10b表示被動驅動安全針組件的第三實施例。被動驅動安全針組件10b與圖1-4的安全針組件10在多數方面是相同的。然而，被動驅動安全針組件10b具有一螺旋彈簧76，該螺旋彈簧安裝在針管22的周圍並且布置在針插座30和安全護套38之間。螺旋彈簧76代替第一實施例的扭轉彈簧54，並起到類似的作用。然而螺旋彈簧76直接在安全護套38上施加偏離力。因此，屏蔽組件16的臂42和46隻跟隨安全護套38而不驅動安全護套38。臂42和46繼續執行它們的限定安全護套38沿著針管22的遠離移動量的功能。
在圖7中用標號10c表示本發明被動驅動安全針組件的第四實施例。被動驅動安全針組件10c與圖1-5的安全針組件10在所有實質方面大致是相同的。然而，扭轉彈簧80裝備在屏蔽組件16的底部50和近臂46之間。扭轉彈簧80在第二活動鉸鏈52周圍可旋轉地驅動近臂58。近臂46的旋轉導致遠臂42的相應旋轉移動，並沿著針管22向遠端驅動安全護套38，大致如上所述。
權利要求
1.一種被動驅動安全針組件包括一針管，其具有相對的近端和遠端；和一屏蔽組件，其具有可滑動地安裝在所述針管上的安全護套，並且可以從基本上鄰接所述針管近端的近端位置移動到圍繞所述針管遠端的遠端位置，所述屏蔽組件還包括連接設備，其在所述安全護套和接近所述針管近端的位置之間擴展，用於限定所述安全護套沿著所述針管向遠端移動，所述屏蔽組件還包括偏離設備，用於促使所述安全護套從所述近端位置到所述遠端位置。
2.根據權利要求1所述的被動驅動安全針組件，還包括一安全帽，所述安全帽摩擦安裝在所述針管和所述屏蔽組件部分上，用於將所述安全護套保持在所述近端位置中。
3.根據權利要求1所述的被動驅動安全針組件，其中所述連接設備包括多個鉸連臂。
4.根據權利要求3所述的被動驅動安全針組件，還包括一針插座，所述針插座固定到所述針管的所述近端，和其中所述多個臂包括一鉸接到所述安全護套的遠臂和一鉸接到所述插座附近的近臂，所述近臂和遠臂在鉸接連接件處相互鉸接。
5.根據權利要求4所述的被動驅動安全針組件，其中所述屏蔽組件還包括一底部，所述底部安全固定到所述針插座上，所述近臂鉸接到所述底部。
6.根據權利要求8所述的被動驅動安全針組件，其中所述底部還包括一拇指把手，其在與所述近臂相對的位置處從所述底部突出。
7.根據權利要求4所述的被動驅動安全針組件，其中所述偏離設備包括一扭轉彈簧，其固定在所述近臂和遠臂之間的鉸接件上，用於促使所述近臂和遠臂處於膨脹狀態和由此沿著所述針管向遠端驅動所述安全護套。
8.根據權利要求4所述的被動驅動安全針組件，其中所述偏離設備包括一扭轉彈簧，其布置在所述插座和近臂之間，所述扭轉彈簧促使所述近臂在鉸接到所述底部的關節周圍，用於彼此相對地膨脹所述近臂和遠臂，和沿著所述針管向遠端驅動所述安全護套。
9.根據權利要求4所述的被動驅動安全針組件，其中所述安全帽包括一凹口，用於可滑動地接納所述臂和保持所述臂處於彎曲狀態。
10.根據權利要求4所述的被動驅動安全針組件，其中所述安全護套與所述遠臂是整體的。
11.根據權利要求4所述的被動驅動安全針組件，其中所述近臂與所述底部是整體的。
12.一種被動驅動安全針組件包括一針組件，其具有一包括相對的近端和遠端的針管、一針插座，所述針插座安全固定到所述針管的近端，並且被配置成用於安裝到醫療器具；一屏蔽組件，其具有一安全護套，所述安全護套可滑動地安裝在所述針管上，和可以從大致鄰接所述針管近端的近端位置移動到圍繞所述針管遠端的遠端位置，所述屏蔽組件還包括一鉸連到所述安全護套的遠臂、一鉸連到所述遠臂的近臂和一鉸連到所述近臂的底部，所述底部安全固定到所述針組件的所述插座上，所述安全護套還包括一扭轉彈簧，其固定到至少一個所述臂上，用於沿著促使所述安全護套到所述遠端位置的方向移動所述臂；和一安全帽，其可釋放地嚙合在所述針管和所述屏蔽組件部分上，用於將所述屏蔽組件保持在所述近端位置中。
全文摘要
一種被動驅動安全針組件包括一針組件、一屏蔽組件和一安全帽。所述針組件包括一插座和一從插座中突出的針管。所述屏蔽組件包括一安全護套,安裝該護套以沿著所述針管滑動。所述屏蔽組件也包括多個相互鉸接的臂,以使所述安全護套沿著所述針管從近端位置滑動到屏蔽所述針管尖端的遠端位置。一彈簧固定到屏蔽組件上並運用它將安全護套從它的近端位置驅動到它的遠端位置。所述安全帽安裝在所述屏蔽組件上和將所述屏蔽組件保持在近端位置中。在使用安全針期間保持所述臂。在釋放所述臂後,所述彈簧自動地向遠端驅動所述護套而無需任何用戶驅動。
文檔編號A61B5/15GK1383899SQ0212172
公開日2002年12月11日 申請日期2002年5月4日 優先權日2001年5月4日
發明者W·E·小沃德 申請人:貝克頓迪肯森公司