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用於血液收集裝置的安全系統的製作方法

2023-09-11 00:50:10 1

專利名稱:用於血液收集裝置的安全系統的製作方法
技術領域:
本發明通常涉及液體收集系統。本發明特別涉及對於收集血液有用的液體抽吸系統。本發明特別,但並不限於用作帶有自動起動防護裝置的血液收集系統,該防護裝置覆蓋注射針以保護使用者避免在血液收集後被意外「刺傷」。
背景技術:
注射針的任何使用都被要求仔細處理並謹慎操作。其主要意圖當然是用於保護防範能夠引起傷害並可能傳播疾病的無意「刺傷」。當注射針是皮下注射針並被用作輸血或血液收集過程中的注射或抽吸針時,這種仔細處理特別重要。此外,注射針的仔細處理,使得即使注射未被使用,如果注射針被有效覆蓋,其過程上的安全性也可以加強。
迄今為止,已公開多種不同類型的安全系統,它們被設計成即易於使用又能保護使用者。典型地,這種系統結合了有助於減小操作的自動部件,這種特性需要在過程中有效使用注射針。例如,轉讓給與本申請有相同受讓人的Asbaghi等人申請的,發明名稱為「用於注射或抽吸針的保護裝置」的美國專利6,379,336,公開了一種在注射針使用後自動將防護裝置鎖定在注射針上的系統。
對於注射針系統用於血液收集的特定應用,不需要注射針系統在使用前以某種方式預備。例如,在血液收集過程中,不需要用藥物預先充填注射器,或者在使用前,將某些方面露出並預備註射針。因此,抽吸針在任何時候都非常適用。然而,使用後,當不再需要注射針時,人們期望注射針被永久地覆蓋以保護使用者和其它人免受意外刺傷。
根據上文,本發明的一個目的是提供一種用於血液收集裝置的安全系統,其具有一個自動的,易於啟動的在注射針使用後用於覆蓋並保護注射針的注射針防護裝置。本發明的另一目的是提供一種用於血液收集裝置的安全系統,其在注射針使用完後自動將注射針防護裝置鎖定在適當位置。本發明的又一目的是提供一種用於血液收集裝置的安全系統,其製造簡便,易於使用,且比較節省成本。

發明內容
根據本發明,用於血液收集裝置的安全系統包括一管形託架和一管形防護裝置。該託架和防護裝置隨後彼此相互作用以在注射針使用完後保護裝置的注射針。該託架在結構上限定了一縱軸線,並具有一圍繞管腔的內表面。遠端鄰接件和近端鄰接件沿著多個縱向脅在託架內表面上形成。更特別地是,所述肋單獨地從託架內表面延伸,且每個肋形成有一棘爪。利用這種設置,注射針被安裝在一適配器上,該適配器由與各個棘爪的卡扣接合固定到肋上。這使得注射針沿著託架軸線排列。
因為託架和防護裝置的彼此的相互作用,防護裝置被設置在託架管腔的內側,其外表面朝著託架的內表面。而且,在防護裝置與適配器之間設置彈簧以沿著軸線向遠端方向推動防護裝置。重要的是,防護裝置形成有一懸臂突舌,該突舌能從防護裝置的表面向外偏轉成一受壓狀態。隨著懸臂突舌成為受壓狀態,該彈簧將突舌推靠在託架上的遠端鄰接件上,以防止防護裝置在遠端方向的進一步移動。這使防護裝置處於易於活動狀態。另一方面,當突舌從遠端鄰接件上舉起時,它將從受壓狀態開始移動,進入鬆開狀態。在鬆開狀態中,懸臂突舌與防護裝置的外表面平齊,與託架沒有任何的相互作用。
在本發明的系統的操作中,防護裝置順序地移經三個明顯地可識別位置。它們是初始位置,縮回位置和最終(鎖定)位置。在其初始位置(即上文所述的易於活動狀態),防護裝置上的懸臂突舌處於受壓狀態。而且,突舌被推靠於遠端鄰接件以支撐防護裝置相對託架固定。在此初始位置,注射針的遠端部從防護裝置伸出。一個蓋與託架接合以保護注射針暴露的遠端。
對於血液收集過程中的系統使用來說,蓋可從託架上移開。注射針隨後插入以確定與病人(液體源)的液體流通。隨著插入,防護裝置沿近端方向在注射針上移動至縮回位置。這促使注射針進一步暴露,並導致懸臂突舌從遠端鄰接件上抬起。懸臂突舌隨後轉入其鬆開狀態。
一旦血液收集過程完成,注射針被縮回,且防護裝置沿遠端方向移入其最終位置。在該最終位置,防護裝置覆蓋注射針的遠端部,形成於防護裝置上的延長限制器與近端鄰接件接合以避免注射針遠端部的露出。


本發明的新的部件,連同本發明本身及其結構與操作通過附圖,並結合所附說明書是很易於理解的,其中相同的附圖標記指代相同的部件,其中圖1是根據本發明的用於液體收集裝置的安全系統的透視圖;圖2是顯示各部件的相互關係的系統的分解圖;圖3是託架透視圖;圖4是沿圖3中4-4線的橫剖視圖;圖5是防護裝置的透視圖;圖6是沿圖5中6-6線的防護裝置的端視圖;圖7是適配器的透視圖;圖8A是沿圖1中8-8線,防護裝置位於初始位置的系統的橫剖視圖;圖8B是沿圖1中8-8線,防護裝置位於縮回位置的系統的橫剖視圖;圖8C是沿圖1中8-8線,防護裝置位於最終鎖定位置的系統的橫剖視圖。
具體實施例方式
先參見圖1,其顯示了用於血液收集裝置的安全系統,該安全系統用標號10表示。如圖所示,系統10包括一託架12和一個與託架12相接合的蓋14。除了託架12和蓋14外,系統10的所有部件,及其它們的可能相互關係最好參見圖2。
在圖2中,系統10顯示包括一防護裝置16,一彈簧18,一注射針20和一適配器22,及一護套24。圖中顯示這些部件沿著軸線26排成行,蓋14位於遠端位置,護套24位於近端位置。
託架12的詳細描述參見圖3和圖4會更好地理解。圖3顯示託架12外部形成有指形握柄28(握柄28a和28b僅是示範)和底凸緣30。圖4更詳細地顯示了託架12大體為管形形狀,其內部有一個圍繞管腔34的內表面32。而且,可以看出內表面32形成有一個遠端鄰接件36和至少一個近端鄰接件38。再者,可以看出託架12的內表面32形成有肋40(肋40a和40b僅是示範),肋40在託架12的管腔34內大體與軸線26平行地縱向延伸。此外,所有的肋40(例如肋40a和40b)顯示形成有相應的棘爪42(例如棘爪42a和42b)。
防護裝置16參考圖5和圖6很易於理解。特別是,圖5顯示防護裝置16形成有一懸臂突舌44和一對延伸限制器46a和46b(也可參見圖6)。更特別地,圖5中顯示懸臂突舌44與防護裝置16的外表面48平齊。在此結構中(即當突舌44與外表面48平齊時),懸臂突舌44是鬆開的。然而可以理解,當懸臂突舌44從防護裝置16的外表面48向外偏轉時,它則處於受壓狀態。在受壓狀態,懸臂突舌44將被偏壓以返回其鬆開狀態。圖5還顯示懸臂突舌44形成有一通道50。特別地,提供通道50使得工具(未顯示)能從防護裝置16的近端插入通道50以便在系統10的裝配過程中將懸臂突舌44偏轉到受壓狀態。此外,圖6顯示防護裝置16形成有一對脊52a和52b,該對脊形成了一溝槽54。
圖7顯示適配器22包括一伸長部56,該伸長部56形成有一臺肩58。適配器22的伸長部56形成有一管腔60,此外,適配器22包括一圓盤62,該圓盤62大體垂直於伸長部56定位。而且,適配器22具有一對大致與伸長部56垂直的平行尖端64a和64b。
在系統10的裝配中,注射針20被設置穿過適配器22的管腔60,並藉助已知相關技術,如溶劑粘合支撐在適配器22上。彈簧18隨後設置在注射針20的遠端(部)68上,也在適配器22的伸長部56上。這決定了彈簧18的近端66位於抵靠臺肩58的位置。注射針20的遠端(部)68與彈簧18的遠端70隨後插入防護裝置16。伴隨著插入,彈簧18的遠端70被設置抵靠防護裝置16的遠端72,注射針20的遠端(部)68能夠穿過防護裝置16遠端72上的開口74延伸。此組合體隨後與託架12接合。
為了使防護裝置16與託架12接合,一工具(未顯示)受迫作用於懸臂突舌44的通道50以便將懸臂突舌44偏轉到其受壓狀態。防護裝置16隨後插入託架12的管腔34。在此插入期間,防護裝置16被設置,從而肋40中的一個(例如肋40b)容納在脊52a和52b所形成的溝槽54內。這種相互作用隨後防止防護裝置16相對託架12旋轉。此外,在插入期間,適配器22上的尖端64a與64b被設置同樣橫跨肋40的其中一個。隨著這些部件以這種方式定位,插入繼續直至適配器22的圓盤62與肋40的棘爪42卡扣接合。
隨著適配器22與肋40上的棘爪42卡扣接合,懸臂突舌44(現在處於受壓狀態)被壓縮了的彈簧18作用與遠端鄰接件36接觸。特別地,只要沒有近端方向力作用於防護裝置16上,彈簧18的遠端方向力將使懸臂突舌44以受壓狀態抵靠遠端鄰接件36。蓋14隨後接合託架12以保護注射針20的其它暴露的遠端(部)68。這將防護裝置16設置於初始位置,且防護裝置16在該位置處於易於起動狀態(參見圖8A)。
在本發明系統10的操作中,蓋14最先被移開。如圖8A所示,這將暴露出注射針20的遠端(部)68,於是注射針能被插入患者體內(未顯示)並用於血液收集過程。當注射針20插入患者體內時,抵抗彈簧18的壓力產生一力。該力使得防護裝置16沿軸線26往近端方向移動至一縮回位置(圖8B所示)。當防護裝置16移動至該縮回位置時,懸臂突舌44從遠端鄰接件36處抬起。這在隨後允許懸臂突舌44返回其鬆開狀態。重要的是,在鬆開狀態,懸臂突舌44與防護裝置16的外表面48平齊且清除了與託架12隨後的任何相互作用。
當防護裝置16位於縮回位置(圖8B)時,液體收集瓶(未顯示)與注射針20的近端76流通連接。本領域技術人員會理解這一點,序列的液體收集瓶會被如此連接。隨後,當液體收集過程完成後,注射針20從患者體內縮回。隨著其縮回,彈簧18的壓力促使防護裝置16沿著軸線26向遠端方向移動,以便將防護裝置16移入其最終(鎖定)位置(圖8C)。在該最終位置,防護裝置16上的脊52a和52b與託架12接觸以防止防護裝置16在託架12上向遠端方向的任何額外移動。此外,在該最終位置,防護裝置16上的延伸限制器46a和46b分別與近端鄰接件38接合,以防止防護裝置16在託架12上向近端方向的任何額外移動。因此,防護裝置16被鎖定以覆蓋注射針20的遠端(部)68,以便保護使用者免受被注射針20意外「刺傷」。系統10隨後能被丟棄。
雖然此處所示並詳細公開的用於血液收集裝置的特定安全系統完全能夠獲得前述目的並提供前述優點,但是應當理解它僅是本發明最佳實施例的描述,除所附權利要求外,並不打算限定詳細的結構或設計。
權利要求
1.一種用於保護注射針的系統,包括一用於支撐該注射針的託架,該託架形成有一第一鄰接件和一第二鄰接件;一個越過注射針的在託架上可移動的防護裝置,該防護裝置具有一表面,該表面形成有一懸臂突舌和一延伸限制器,其中該懸臂突舌可在一受壓狀態和一鬆開狀態之間移動,該懸臂突舌在受壓狀態定位成用於抵靠接觸第一鄰接件以防止防護裝置在託架上沿第一方向的移動,該懸臂突舌在鬆開狀態與防護裝置的表面平齊以避免與第一鄰接件接觸;和一個用於將懸臂突舌推靠在第一鄰接件以將懸臂突舌保持在受壓狀態直至防護裝置沿第二方向移動的推動裝置,該第二方向與第一方向大體相反,以將懸臂突舌從第一鄰接件釋放,用於從其受壓狀態轉變至鬆開狀態,並且用於隨後將防護裝置沿第一方向推動以覆蓋注射針並將延伸限制器布置成與第二鄰接件接觸以通過防止防護裝置沿第二方向的回移保護注射針。
2.如權利要求1所述的系統,其特徵在於,該託架大體是管形以限定一縱軸線,其中該託架具有一個圍繞一管腔的內表面,該託架的內表面上形成有該第一鄰接件和第二鄰接件。
3.如權利要求2所述的系統,還包括一注射針裝於其上的適配器,該適配器固定到託架的內表面上以沿著軸線與注射針成一直線。
4.如權利要求3所述的系統,還包括安裝在託架內表面上的多個縱向肋,這些肋單獨地從託架內表面延伸,每個肋具有一個與適配器卡扣接合的棘爪。
5.如權利要求3所述的系統,其特徵在於,該防護裝置的表面形成有一對軸向定向的脊以產生將一個肋容納於其內的溝槽,以防止防護裝置在託架內旋轉。
6.如權利要求3所述的系統,其特徵在於,該防護裝置大體為管形並形成一用於在其內容納注射針的管腔,其中防護裝置被定位在託架的管腔內,用於越過注射針沿第一和第二方向做往復軸向移動,防護裝置的表面朝著託架的內表面。
7.如權利要求6所述的系統,其特徵在於,推動裝置是定位在防護裝置與適配器之間的防護裝置的管腔內的彈簧,以沿軸線向第一方向推動防護裝置。
8.如權利要求1所述的系統,其特徵在於,該防護裝置越過注射針的從一初始位置到一縮回位置到一最終位置是連續可移動的,其中在初始位置懸臂突舌推靠在第一鄰接件上,注射針的遠端部從防護裝置伸出,隨後防護裝置沿第二方向移動至縮回位置,其中在縮回位置懸臂突舌從第一鄰接件釋放用於轉變成鬆開狀態,進一步暴露注射針,並且防護裝置沿第一方向向最終位置繼續移動,其中在最終位置防護裝置覆蓋注射針的遠端部,延伸限制器與近端鄰接件接合以防止注射針遠端部的露出。
9.如權利要求8所述的系統,還包括一個可與託架相接合的蓋,當注射針位於其初始位置時,該蓋覆蓋注射針的遠端部。
10.一種用於注射針的保護裝置,包括一個大體管形的託架,該託架限定一縱軸線,並具有一個圍繞一管腔的內表面;一形成在該託架的內表面上的遠端鄰接件;一形成在該託架的內表面上的近端鄰接件;一注射針裝於其上的適配器,該適配器固定到託架的內表面上以沿著軸線與注射針成一直線;一大體管形的防護裝置,其中該防護裝置形成有一在其內容納注射針的管腔,該防護裝置被設置在託架的管腔內,用於越過注射針沿一遠端方向和一近端方向上做往復軸向移動,且防護裝置的外表面朝著託架的內表面。一形成在防護裝置上的懸臂突舌,其中該突舌可從防護裝置的外表面偏轉並偏轉成一受壓狀態,用於與遠端鄰接件接合,從而防止防護裝置沿遠端方向移動,並且進一步,為響應防護裝置沿近端移動,突舌從其受壓狀態釋放,用於移動至鬆開狀態,其中在鬆開狀態懸臂突舌與防護裝置的外表面平齊並與託架沒有任何相互作用;一設置在防護裝置和適配器之間的防護裝置的管腔內的彈簧,當懸臂突舌處於鬆開狀態時,該彈簧沿軸線向遠端方向推動防護裝置以覆蓋注射器;和一在防護裝置上形成的延伸限制器,其與近端鄰接件可接合以防止由於防護裝置向近端方向上的移動而導致的注射針的露出。
11.如權利要求10所述的裝置,其特徵在於,防護裝置越過注射針的從一初始位置到一縮回位置到一最終位置是連續可移動的,其中在初始位置懸臂突舌推靠在第一鄰接件上,注射針的遠端部從防護裝置伸出,隨後防護裝置沿第二方向移動至縮回位置,其中在縮回位置懸臂突舌從第一鄰接件釋放用於轉變成鬆開狀態,進一步暴露注射針,並且防護裝置沿第一方向向最終位置繼續移動,其中在最終位置防護裝置覆蓋注射針的遠端部,延伸限制器與近端鄰接件接合以防止注射針遠端部的露出。
12.如權利要求11所述的裝置,還包括一個可與託架相接合的蓋,當注射針位於其初始位置時,該蓋覆蓋注射針的遠端部。
13.如權利要求12所述的裝置,還包括安裝在託架內表面上的多個縱向肋,這些肋單獨地從託架內表面延伸,每個肋具有一個與適配器卡扣接合的棘爪。
14.如權利要求13所述的裝置,其特徵在於,防護裝置的表面形成有一對軸向定向的脊以產生將一個肋容納於其內的溝槽,從而防止防護裝置在託架內的旋轉,其中當注射針位於其最終位置時,所述脊推靠託架以防止沿第一方向移動。
15.如權利要求14所述的裝置,其特徵在於,注射針具有一傾斜的第一端和一第二端,其中適配器還包括一對從適配器伸出的尖端,以橫跨肋,從而定位注射針並防止適配器繞軸線的旋轉。
16.如權利要求10所述的裝置,其特徵在於,注射針是一抽吸針。
17.一種用於抽吸液體的方法,包括如下步驟提供一裝置,該裝置具有一個大體管形的託架,該託架限定一縱軸線,並具有一個圍繞一管腔的內表面,該託架的內表面上形成有一遠端鄰接件,該託架的內表面上形成有一近端鄰接件;一注射針裝於其上的適配器,該適配器固定到託架的內表面上以沿著軸線與注射針成一直線;一大體管形的防護裝置,其中該防護裝置形成有一在其內容納注射針的管腔,該防護裝置被定位在託架的管腔內,用於越過注射針沿一遠端方向和一近端方向上的往復軸向移動,防護裝置的外表面朝著託架的內表面;一形成在防護裝置上的懸臂突舌,其中該突舌可從防護裝置的外表面偏轉並偏轉成一受壓狀態,用於與遠端鄰接件接合,從而防止防護裝置沿遠端方向移動,並且進一步,為響應防護裝置沿近端移動,突舌從其受壓狀態釋放,用於移動至鬆開狀態,其中在鬆開狀態懸臂突舌與防護裝置的外表面平齊並與託架沒有任何相互作用;一設置在防護裝置和適配器之間的防護裝置的管腔內的彈簧,當懸臂突舌處於鬆開狀態時,該彈簧沿軸線向遠端方向推動防護裝置以覆蓋注射器;一防護裝置上形成的延伸限制器,其與近端鄰接件接合以防止由於防護裝置向近端方向的移動而導致的注射針的露出;以流體連通方式將注射針與流體源接合,從而將防護裝置從初始位置移動到縮回位置,其中在初始位置懸臂突舌被推靠第一鄰接件,注射針的遠端部從防護裝置伸出,其中在縮回位置懸臂突舌從第一鄰接件釋放用於轉變成其鬆開狀態,進一步暴露注射針;從流體源收回注射針,從而將防護裝置從縮回位置移動到最終位置,其中防護裝置覆蓋注射針的遠端部,且延伸限制器與近端鄰接件接合以防止注射針遠端部的露出;丟棄該裝置。
18.如權利要求17所述的方法,還包括當注射針處於初始位置時,將蓋從託架上移開以將注射針的遠端部露出的步驟。
19.如權利要求17所述的方法,其特徵在於,該裝置還包括安裝在託架內表面上的多個縱向肋,這些肋單獨地從託架內表面延伸,每個肋具有一個與適配器卡扣接合的棘爪,其中防護裝置的表面形成有一對軸向定向的脊,以便產生將一個肋容納於其內的溝槽,從而防止防護裝置在託架內旋轉,其中當注射針位於最終位置時,所述脊抵靠託架以防止其沿第一方向的運動。
20.如權利要求17所述的方法,其特徵在於,注射針具有一傾斜的第一端和一第二端,其中適配器還包括一對從適配器伸出的尖端,以橫跨肋,從而定位注射針並防止適配器繞軸線的旋轉。
全文摘要
本發明公開了一種系統,包括用於抽吸液體的注射針(20)。一託架(12)支撐注射針(20),一防護裝置可移動地有選擇地覆蓋注射針(20)。起初,防護裝置(16)上的懸臂突舌(44)進入受壓形狀,防護裝置(16)上的遠端方向力將突舌(44)與託架(12)上的鄰接件壓靠接觸。這防止防護裝置(16)向更遠端的移動。隨後,響應一近端方向力,突舌(44)從鄰接件釋放,回到被動的鬆開形狀,且防護裝置(16)移動以露出用於抽吸的注射針(20)。
文檔編號A61M5/00GK1859944SQ200480024109
公開日2006年11月8日 申請日期2004年7月15日 優先權日2003年7月17日
發明者D·米勒德 申請人:瓦庫梅特有限公司

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