克癢舒洗液及其製備方法
2023-09-10 08:12:40
專利名稱：克癢舒洗液及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療婦科常見病的藥物——克癢舒洗液及其製備方法，屬於中藥領域。
背景技術：
婦科常見病有陰道炎和外陰瘙癢等。近年來，由於多種因素的影響，此病在臨床上有多發的趨勢，嚴重危害廣大婦女身心健康，影響其生活、工作和學習。
西藥的治療雖然起效較快，但長期使用對陰道黏膜的刺激性較大，大部分婦女患者不易接受，往往使用一段時間後就無法堅持，造成藥物無法達到預期療效。口服化學藥品後，藥物到達陰道局部的濃度較低，需要使用較大的口服劑量才可起到殺滅細菌和滴蟲的效果，但大劑量口服此類藥物會造成較大的全身不良反應，病人也無法接受。
中藥目前的治療藥物有潔爾陰、膚陰潔等。潔爾陰的主要組成藥物有艾葉、蛇床子、獨活等中藥，膚陰潔的主要組成藥物有地膚子、千裡光、黃柏、崗松油、大葉桉油、滿山香油、蛇床子油。這些藥物常用，止癢效果不明顯，有的還會引起疣狀增生，由於藥液顏色較深，還會汙染內褲。
發明內容
本發明要解決的問題是提供一種治療效果好且副作用小還安全可靠的克癢舒洗液及其製備方法。
為了解決上述問題，本發明克癢舒洗液的技術方案為每1000毫升洗液中含有苦參50g～70g，黃柏50g～70g，花椒15g～25g，冰片0.5g～2g，蛇床子25g～35g，白鮮皮25g～35g，薄荷腦0.5g～2g，度米芬0.5g～2g。
優選地，每1000毫升洗液中含有苦參60g，黃柏60g，花椒20g，冰片1g，蛇床子30g，白鮮皮30g，薄荷腦1g，度米芬1g。
相應地，一種克癢舒洗液的製備方法，包括下述步驟
1)將25g～35g的蛇床子和15g～25g的花椒加其重量的20倍量的水浸泡1小時，再蒸餾5小時後收集揮髮油，加5ml吐溫-80研磨成藥渣，蒸餾後的水溶液另外收集；2)將藥渣與50g～70g的苦參、50g～70g的黃柏以及25g～35g的白鮮皮合併，置多功能提取罐中，加12倍重量份水浸泡1小時，再煎煮1小時後將煎液用100目篩網過濾；3)將步驟2)水煎煮後的藥渣分別再加10倍重量份水煎煮2次，每次1小時，煎液用100目篩網過濾後，合併濾液，再用板框壓濾機過濾，濾液與步驟1所述的蒸餾後的水溶液合併，減壓濃縮至相對密度為1.04-1.06(80℃)的浸膏，加入95％的乙醇使含醇量達到60％，攪勻，靜置48小時；4)取上清液，回收乙醇至無醇味；5)10℃以下靜置48小時，過濾；6)取0.5g～2g的冰片、0.5g～2g的薄荷腦和0.5g～2g的度米芬加乙醇50ml溶解，與前述揮髮油合併，攪勻後加入上述濾液中，用水稀釋至1000ml，攪勻即可。
優選地，本發明克癢舒洗液的製備方法，包括下述步驟1)將30g的蛇床子和20g的花椒加其重量的20倍量的水浸泡1小時，再蒸餾5小時後收集揮髮油，加5ml吐溫-80研磨成藥渣，蒸餾後的水溶液另外收集；2)將藥渣與60g的苦參、60g的黃柏以及30g的白鮮皮合併，置多功能提取罐中，加12倍重量份水浸泡1小時，再煎煮1小時後將煎液用100目篩網過濾；3)將步驟2)水煎煮後的藥渣分別再加10倍重量份水煎煮2次，每次1小時，煎液用100目篩網過濾後，合併濾液，再用板框壓濾機過濾，濾液與前兩位藥的蒸餾後的水溶液合併，減壓濃縮至相對密度為1.04-1.06(80℃)的浸膏，加入95％的乙醇使含醇量達到60％，攪勻，靜置48小時；4)取上清液，回收乙醇至無醇味；5)10℃以下靜置48小時，過濾；6)取1g的冰片、1g的薄荷腦和1g的度米芬加乙醇50ml溶解，與前述揮髮油合併，攪勻後加入上述濾液中，用水稀釋至1000ml，攪勻即可。
與現有技術相比，本發明的有益效果該洗液中的中藥主要起到祛風，燥溼，散熱的功效，同時苦參和黃柏有較好的殺蟲和殺菌作用，對各種類型的陰道炎均可起到一定療效。處方中的度米芬為光譜抗菌藥，對細菌性陰道炎有較好療效，而細菌性陰道炎在所有陰道炎中所佔比例較高。這種中藥與西藥配合治療的方法，將治標和治本相結合，可全面治療陰道炎病症，同時不良反應小，安全性可靠。
具體實施例方式
第一實施例取下列處方苦參50g，黃柏50g，花椒15g，冰片0.5g，蛇床子25g，白鮮皮25g，薄荷腦0.5g，度米芬0.5g。
根據上述組份的處方通過下述步驟製備克癢舒洗液1)將25g的蛇床子和15g的花椒加其重量的20倍量的水浸泡1小時，再蒸餾5小時後收集揮髮油，加5ml吐溫-80研磨成藥渣，蒸餾後的水溶液另外收集；2)將藥渣與50g的苦參、50g的黃柏以及25g的白鮮皮合併，置多功能提取罐中，加12倍重量份水浸泡1小時，再煎煮1小時後將煎液用100目篩網過濾；3)將步驟2)水煎煮後的藥渣分別再加10倍重量份水煎煮2次，每次1小時，煎液用100目篩網過濾後，合併濾液，再用板框壓濾機過濾，濾液與步驟1所述的蒸餾後的水溶液合併，減壓濃縮至相對密度為1.04-1.06(80℃)的浸膏，加入95％的乙醇使含醇量達到60％，攪勻，靜置48小時；4)取上清液，回收乙醇至無醇味；5)10℃以下靜置48小時，過濾；6)取0.5g的冰片、0.5g的薄荷腦和0.5g的度米芬加乙醇50ml溶解，與前述揮髮油合併，攪勻後加入上述濾液中，用水稀釋至1000ml，攪勻即可。
第二實施例取下列處方苦參70g，黃柏70g，花椒25g，冰片2g，蛇床子35g，白鮮皮35g，薄荷腦2g，度米芬2g。
根據上述組份的處方通過下述步驟製備克癢舒洗液1)將35g的蛇床子和25g的花椒加其重量的20倍量的水浸泡1小時，再蒸餾5小時後收集揮髮油，加5ml吐溫-80研磨成藥渣，蒸餾後的水溶液另外收集；2)將藥渣與70g的苦參、70g的黃柏以及35g的白鮮皮合併，置多功能提取罐中，加12倍重量份水浸泡1小時，再煎煮1小時後將煎液用100目篩網過濾；
3)將步驟2)水煎煮後的藥渣分別再加10倍重量份水煎煮2次，每次1小時，煎液用100目篩網過濾後，合併濾液，再用板框壓濾機過濾，濾液與步驟1所述的蒸餾後的水溶液合併，減壓濃縮至相對密度為1.04-1.06(80℃)的浸膏，加入95％的乙醇使含醇量達到60％，攪勻，靜置48小時；4)取上清液，回收乙醇至無醇味；5)10℃以下靜置48小時，過濾；6)取2g的冰片、2g的薄荷腦和2g的度米芬加乙醇50ml溶解，與前述揮髮油合併，攪勻後加入上述濾液中，用水稀釋至1000ml，攪勻即可。
第三實施例優選地，取下列處方苦參60g，黃柏60g，花椒20g，冰片1g，蛇床子30g，白鮮皮30g，薄荷腦1g，度米芬1g。
根據上述組份的處方通過下述步驟製備克癢舒洗液1)將30g的蛇床子和20g的花椒加其重量的20倍量的水浸泡1小時，再蒸餾5小時後收集揮髮油，加5ml吐溫-80研磨成藥渣，蒸餾後的水溶液另外收集；2)藥渣與60g的苦參、60g的黃柏以及30g的白鮮皮合併，置多功能提取罐中，加12倍重量份水浸泡1小時，再煎煮1小時後將煎液用100目篩網過濾；3)將步驟2)水煎煮後的藥渣分別再加10倍重量份水煎煮2次，每次1小時，煎液用100目篩網過濾後，合併濾液，再用板框壓濾機過濾，濾液與前兩位藥的蒸餾後的水溶液合併，減壓濃縮至相對密度為1.04-1.06(80℃)的浸膏，加入95％的乙醇使含醇量達到60％，攪勻，靜置48小時；4)上清液，回收乙醇至無醇味；5)0℃以下靜置48小時，過濾；6)取1g的冰片、1g的薄荷腦和1g的度米芬加乙醇50ml溶解，與前述揮髮油合併，攪勻後加入上述濾液中，用水稀釋至1000ml，攪勻即可。
該克癢舒洗液中的中藥主要起到祛風，燥溼，散熱的功效，同時苦參和黃柏有較好的殺蟲和殺菌作用，對各種類型的陰道炎均可起到一定療效。處方中的度米芬為光譜抗菌藥，對細菌性陰道炎有較好療效，而細菌性陰道炎在所有陰道炎中所佔比例較高。這種中藥與西藥配合治療的方法，將治標和治本相結合，可全面治療陰道炎病症，同時不良反應小，安全性可靠。本發明克癢舒洗液具有清熱利溼，殺蟲止癢的功效。
下面從以下幾個方面來說明克癢舒洗液的性狀。
一、質量研究和穩定性研究本品中的黃柏含有小檗鹼，蛇床子含有蛇床子素、薄荷腦和冰片均為較純的物質，因此在鑑別檢查中對這四種組份進行了薄層鑑別檢查，通過方法學考察表明所擬定的方法專屬性和重複性均較好。在檢查項中規定了本品的pH值為4.5～5.5。同時規定了本品的總固體殘渣為大於1.8％。含量測定項中對苦參鹼和度米芬進行了含量測定，均採用薄層掃描法，通過方法學驗證，所採用的方法重現性、精密度、回收率、穩定性等各項指標均符合要求。採用所擬定的質量標準對三批中試樣品進行了穩定性的研究，結果表明，在室溫下留樣18個月，各項指標均無明顯變化。說明克癢舒洗液在市售包裝下穩定。
二、藥效學研究和毒理學研究藥效學研究主要包括抗菌試驗、抗滴蟲試驗、抗炎試驗和止癢試驗。體外抗菌試驗表明，克癢舒洗液對金葡菌、乙鏈球菌、淋球菌、大腸桿菌、加納氏菌、綠膿桿菌、白色念珠菌有明顯的抑制作用，其抑菌MIC50在0.79～1.59mg/ml，最小殺菌濃度在1.59～12.69mg/ml。其抑菌效果與潔爾陰相當，對乙型鏈球菌、大腸桿菌、加納氏菌和綠膿桿菌的抑菌效果優於潔爾陰，但無顯著差異。體外抗菌試驗表明，克癢舒洗液和潔爾陰均能使豚鼠破損皮膚感染加納氏菌的創面癒合，抑制細菌生長。體外抗滴蟲試驗表明，克癢舒洗液對滴蟲的抑制率大於同濃度下的潔爾陰，顯示出克癢舒洗液有較強的抗滴蟲效果。採用小鼠二甲苯致耳廓腫脹和大鼠瓊脂致足腫脹試驗表明，克癢舒洗液有較明顯的抗炎作用。克癢舒洗液對豚鼠由組胺引起的瘙癢有明顯的抑制作用，可顯著提高組胺對豚鼠的致癢閾。
毒性試驗研究表明，克癢舒洗液灌胃給藥無毒性，家兔陰道給藥0.3、0.6ml/kg/d，連續給藥2周未發現對家兔實質性臟器(心、肝、腎)等的毒性作用，對子宮、陰道和卵巢未見明顯的毒性病變。
三、臨床效果本發明克癢舒洗液為陰道給藥。將克癢舒洗液33ml，用溫開水2倍稀釋，放入100ml衝洗器內，直接衝洗陰道。衝洗後再用棉球蘸稀釋藥液塞入陰道深處。一日一次，24小時取出。7天為一個療程。
本在再天津中醫學院第二附屬醫院進行臨床試驗，採用本發明克癢舒洗液治療黴菌性、滴蟲性陰道炎(溼熱下注型帶下、陰癢)。
選擇門診患者240例，將其分為兩組，試驗組120例和對照組120例。採用隨機、平行對照、雙盲的原則。
試驗組採用本發明克癢舒洗液進行治療；對照組採用潔爾陰洗液。
病例選擇標準(一)診斷標準與病例入選標準1、中醫診斷標準(1)帶下證帶下量明顯增多，色、質異常或有臭氣，伴有局部或全身症狀者。
(2)陰癢證外陰及陰道搔癢不堪，甚則搔癢難忍或伴有帶下增多，或有全身不適者。
2、中醫辯證標準溼熱下注型帶下量多，色白或黃或黃綠色，呈豆渣樣，或呈泡沫米泔樣。陰部瘙癢，甚則癢痛，口苦而膩，脈象滑或滑數。
(1)主證帶下量多，陰部癢痛。
(2)次證口苦而膩，納呆腕悶，小便短少、頻數、澀痛。
主證必備，次證具備2項，參照舌脈，即可診斷。
3、西醫診斷標準黴菌陰道炎(1)白帶增多，呈白色稠厚豆渣樣。伴外陰瘙癢或燒灼感，可有灼痛，觸痛(2)檢查可見小陰唇內側及陰道黏膜上附著白色膜狀物，黏膜充血，水腫，甚或糜爛。
(3)實驗室檢查，白色念珠菌(+)滴蟲性陰道炎(1)白帶增多，呈黃色或黃綠色，泡沫狀，亦可呈膿性或帶血性，有臭味，伴外陰瘙癢，疼痛或燒灼感，有時尿頻尿急及接觸性疼痛。
(2)檢查可以陰道前庭部，陰道黏膜輕度水腫，充血或散在性充血斑點，後穹窿有液性泡沫狀或膿性泡沫分泌物。
(3)實驗室檢查滴蟲(+)4、計分標準中醫計分標準
局部體徵(婦科檢查)輕重評分標準黴菌性陰道炎
滴蟲性陰道炎
特殊檢查評分標準白帶鏡檢輕重評分標準
陰道清潔度
5、病情程度標準(1)輕度積分≤20分；(2)中度積分21～31分；(3)重度積分＞31分。
6、試驗病例標準(1)納入病例標準中醫辯證屬於陰癢帶下病(溼熱下注型)者西醫診斷為黴菌性陰道炎和滴蟲性陰道炎者年齡18～50歲籤署知情同意書者(2)排出病例標準中醫辯證不屬於陰癢帶下病(溼熱下注型)者西醫診斷不屬於黴菌性陰道炎和滴蟲性陰道炎者年齡在18歲以下，50歲以上者未婚婦女，經期，妊娠，兩周內做過陰道炎相關治療者合併重度宮勁糜爛，子宮內膜炎，婦科腫瘤，盆腔炎，性病等引起的白帶異常或陰癢患者伴有嚴重心血管、肝、腎等原發性疾病，精神病患者(3)剔除病例標準不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全影響療效和安全性判斷者。
試驗方法(一)II期臨床試驗，採用隨機、平行對照、雙盲的原則，試驗組與對照組各-例，其中黴菌性陰道炎和滴蟲性陰道炎各-對1、分組設計，採用1∶1分組方法2、療程和用藥方法連續用藥7天為一療程，結束3天後進行療效評定，三個月經周期後痊癒患者隨訪。
試驗組用溫開水1∶2稀釋，放入100ml衝洗器內直接衝洗陰道，衝洗後再用棉球蘸稀釋藥液塞入陰道，一日一次，24小時取出。
對照組潔爾陰洗液，用藥方法同試驗組。
3、盲法的實施i)隨機方法採用區組隨機方法，並根據隨機數字表，患者入選順序號及A、B分組重新設計隨機數字表，此表由臨床研究負責單位基地辦公室、研製單位各保存密封存檔，待開盲時依次通知各試驗單位，各試驗單位必須把入選病人序號及藥物號標註在觀察表上。
ii)雙盲操作方法A由研製單位將治療藥與治療藥同體積包裝，並按隨機數字表標明藥物號。B另設一袋密封，內放入與該袋藥物號及相同的替補藥物號，以便病人在中途剔除時，打開中袋，而不致破盲。C另設一小袋密封，小袋封面上寫明警告，只有在發生嚴重不良反應時，可以打開小袋，及時搶救，而不致引起全面破盲。以上兩袋均保存在試驗單位基地辦公室。D破盲方法試驗結束後，由製藥單位，臨床研究負責單位根據隨機數字表通知各試驗單位受試者A、B兩組哪個是試驗組與對照組。
iii)採用平行對照的原則。
觀察指標1、安全性觀測(1)一般體檢項目(全部病例)；(2)血、尿、便常規化驗(全部病例)治療前後各查一次；(3)心電圖、肝、腎功能(ALT、BuN、Cr)全部病例治療前後各查一次。
2、療效性觀測
(1)臨床表現外陰瘙癢灼痛，帶下量、色、質、味、尿急、尿頻、尿痛，口苦而膩，舌象脈象等情況。
(2)婦科檢查，包括外陰、陰道、宮頸及盆腔檢查。
(3)陰道分泌物檢查，包括鏡下塗片及物理性狀檢查(4)陰道清潔度檢查(5)陰道致病菌(黴菌、滴蟲)的檢查(6)陰道PH值檢查於試驗前後分別觀察記錄(全部病例)療效判定標準(一)總療效判斷標準1、痊癒中醫證侯的主證，(陰癢，帶下異常)消失，次證大部分消失，西醫檢查分泌物轉為正常，實驗室未查出黴菌和滴蟲，療效指數減少90％以上，停藥三個月經周期後無復發，多項檢查均正常。
2、顯效中醫證侯的主證，(陰癢，帶下異常)消失，兼次證部分減輕，實驗室檢查正常，療效指數減少到治療前的70～90％。
3、有效陰道分泌物檢查正常，而其它症狀存在；或者是其它症狀消失，減輕，而陰道分泌物檢查異常，療效指數減少到治療前的30～70％。
4、無效治療後症狀及檢查無明顯變化，療效指數減少30％以下。
(二)主證，(陰癢，帶下異常)療效判定標準1、痊癒陰癢及帶下異常 評分均降至0分者。
2、顯效陰癢及帶下異常 評分各下降兩個等級，未達0分者。
3、有效陰癢及帶下異常 評分各下降一個等級，未達0分者。
4、無效陰癢及帶下異常 評分無變化。
(三)特殊檢查療效判定標準1、致病菌療效判斷標準1)滴蟲，治療後檢查，滴蟲陰性為痊癒；滴蟲陽性為無效。
2)黴菌，治療後檢查，黴菌陰性為痊癒；黴菌陽性為無效。
2、陰道清潔度療效判斷標準1)痊癒陰道清潔度為I度。
2)顯效陰道清潔度由III度或II度變為I度。
3)有效陰道清潔度由III度變為II度。
4)無效陰道清潔度無變化。
(四)中醫證侯療效判定標準1、痊癒治療後臨床症狀基本消失，療效指數≥90％2、顯效治療後，臨床症狀明顯減輕 90％≥療效指數≥70％3、有效治療後臨床症狀減輕70％＞療效指數≥30％4、無效治療後臨床症狀無變化 療效指數＜30％
臨床資料的統計處理(1)等級資料用Ridit檢驗(2)計數資料用X2檢驗(3)計量資料用t檢驗試驗結果兩組間療效性觀察兩組總療效比較見下表
經Ridit檢驗，黴菌性陰道炎試驗組與對照組比較U＝1.65 P＞0.05滴蟲性陰道炎試驗組與對照組比較U＝1.56 P＞0.05經X2檢驗黴菌性陰道炎兩組痊癒率比較X2＝1.22 P＞0.05兩組愈顯率比較X2＝3.06 P＞0.05滴蟲性陰道炎兩組痊癒率比較X2＝1.00 P＞0.05兩組愈顯率比較X2＝1.65 P＞0.05兩組痊癒、愈顯率均無顯著性差異P＞0.05兩組中醫證侯療效比較見下表
經Ridit檢驗U＝1.97 P＜0.05兩組中醫證侯療效比較有顯著差異，提示治療組療效優於對照組。
臨床研究表明，克癢舒洗液不僅可以治療陰道炎和外陰搔癢症，對細菌性陰道病及黴菌性陰道炎也有較好的療效。克癢舒洗劑外洗治療念珠菌性龜頭包皮炎不失為一種高效、安全、方便的方法。
權利要求
1.一種克癢舒洗液，其特徵在於，每1000毫升洗液中含有苦參50g～70g，黃柏50g～70g，花椒15g～25g，冰片0.5g～2g，蛇床子25g～35g，白鮮皮25g～35g，薄荷腦0.5g～2g，度米芬0.5g～2g。
2.如權利要求1所述的克癢舒洗液，其特徵在於，每1000毫升洗液中含有苦參60g，黃柏60g，花椒20g，冰片1g，蛇床子30g，白鮮皮30g，薄荷腦1g，度米芬1g。
3.一種克癢舒洗液的製備方法，其特徵在於，包括下述步驟1)將25g～35g的蛇床子和15g～25g的花椒加其重量的20倍量的水浸泡1小時，再蒸餾5小時後收集揮髮油，加5ml吐溫-80研磨成藥渣，蒸餾後的水溶液另外收集；2)藥渣與50g～70g的苦參、50g～70g的黃柏以及25g～35g的白鮮皮合併，置多功能提取罐中，加12倍重量份水浸泡1小時，再煎煮1小時後將煎液用100目篩網過濾；3)將步驟2)水煎煮後的藥渣分別再加10倍重量份水煎煮2次，每次1小時，煎液用100目篩網過濾後，合併濾液，再用板框壓濾機過濾，濾液與步驟1所述的蒸餾後的水溶液合併，減壓濃縮至相對密度為1.04-1.06(80℃)的浸膏，加入95％的乙醇使含醇量達到60％，攪勻，靜置48小時；4)取上清液，回收乙醇至無醇味；5)10℃以下靜置48小時，過濾；6)取0.5g～2g的冰片、0.5g～2g的薄荷腦和0.5g～2g的度米芬加乙醇50ml溶解，與前述揮髮油合併，攪勻後加入上述濾液中，用水稀釋至1000ml，攪勻即可。
4.權利要求1所述的克癢舒洗液的製備方法，其特徵在於，包括下述步驟1)將30g的蛇床子和20g的花椒加其重量的20倍量的水浸泡1小時，再蒸餾5小時後收集揮髮油，加5ml吐溫-80研磨成藥渣，蒸餾後的水溶液另外收集；2)藥渣與60g的苦參、60g的黃柏以及30g的白鮮皮合併，置多功能提取罐中，加12倍重量份水浸泡1小時，再煎煮1小時後將煎液用100目篩網過濾；3)步驟2)水煎煮後的藥渣分別再加10倍重量份水煎煮2次，每次1小時，煎液用100目篩網過濾後，合併濾液，再用板框壓濾機過濾，濾液與前兩位藥的蒸餾後的水溶液合併，減壓濃縮至相對密度為1.04-1.06(80℃)的浸膏，加入95％的乙醇使含醇量達到60％，攪勻，靜置48小時；4)取上清液，回收乙醇至無醇味；5)10℃以下靜置48小時，過濾；6)取1g的冰片、1g的薄荷腦和1g的度米芬加乙醇50ml溶解，與前述揮髮油合併，攪勻後加入上述濾液中，用水稀釋至1000ml，攪勻即可。
全文摘要
本發明公開一種克癢舒洗液，每1000毫升克癢舒洗液中含有苦參50g～70g，黃柏50g～70g，花椒15g～25g，冰片0.5g～2g，蛇床子25g～35g，白鮮皮25g～35g，薄荷腦0.5g～2g，度米芬0.5g～2g。該克癢舒洗液的製備方法包括將蛇床子和花椒加其重量的20倍量的水浸泡，蒸餾後收集揮髮油，加5ml吐溫－80研磨成渣，收集蒸餾後的水溶液；將藥渣與苦參、黃柏以及白鮮皮合併，加12倍重量份水浸泡，再煎煮後將煎液過濾；將步驟2)水煎煮後的藥渣分別再加10倍重量份水煎煮2次，煎液過濾後，合併濾液，再用板框壓濾機過濾，濾液與步驟1所述的蒸餾後的水溶液合併，減壓濃縮至浸膏，加入乙醇使含醇量達到60％，攪勻，靜置；取上清液，回收乙醇至無醇味等等，最後用水稀釋至1000ml。
文檔編號A61P15/02GK1951445SQ20051010943
公開日2007年4月25日 申請日期2005年10月18日 優先權日2005年10月18日
發明者李貴華 申請人:合肥華威藥業有限責任公司