一種醫用導絲的製作方法
2023-09-16 07:16:30
專利名稱：一種醫用導絲的製作方法
技術領域：
本申請涉及醫療器械領域，特別是涉及一種醫用導絲。
背景技術：
在動脈血管介入性手術中，通常將植入器械輸送到血管的病變部位，重構動脈血 管壁。植入器械的輸送通常採用導絲配合醫療導管來實現。現有的導絲一般包括變徑金 屬芯、金屬芯遠端覆蓋的顯影和/或不顯影的螺旋絲和設置在金屬芯上的凸臺。輸送時，首 先將醫療導管插入病變血管中，再將植入器械束縛套在導絲上，利用導絲上的凸臺推送植 入器械進入醫療導管，進而到達血管病變處。通過對現有技術的研究，申請人發現現有的導絲上只有凸臺提供推力，在輸送植 入器械時，醫療導管的彎曲程度會隨著迂曲的血管變化，在血管迂曲程度較大的位置，植入 器械輸送時遇到的阻力較大，此時很容易造成植入器械發生褶皺、變形，導致無法完成輸送 過程或輸送後植入器械無法較好地貼合在血管內壁上，影響手術效果。
發明內容
為解決上述技術問題，本申請實施例提供一種醫用導絲，以實現完整地將植入器 械輸送到人體血管內，技術方案如下一種醫用導絲，用於輸送植入器械，包括金屬芯、螺旋絲，輸送元件和凸臺，其 中所述金屬芯為變徑結構，從近端到遠端分別為直線狀結構、階梯狀結構和直線狀 結構；所述螺旋絲為一個或多個，固定在所述金屬芯遠端直線狀結構和階梯狀結構上；所述輸送元件為一個或多個，固定在所述金屬芯階梯狀結構上；所述凸臺固定在所述輸送元件之後的所述金屬芯階梯狀結構上。優選地，該醫用導絲進一步包括束縛元件，設置在所述金屬芯上，用於束縛所述 植入器械的頭端。優選地，該醫用導絲進一步包括保護套，設置在所述凸臺之後的所述金屬芯階梯 狀結構上。優選地，所述階梯狀結構的直徑從近端到遠端逐漸減小。優選地，所述階梯狀結構由一個或多個直徑逐漸減小的圓柱體組成。優選地，所述金屬芯中節部分由3個直徑逐漸減小的圓柱體組成。優選地，所述螺旋絲的材料為顯影材料。優選地，所述輸送元件的結構為螺旋結構。優選地，所述輸送元件為高分子材料條狀膜、金屬絲或中空的高分子材料管。優選地，所述高分子材料為熱塑性彈性體材料。優選地，所述熱塑性彈性體材料為聚氨酯、聚乙烯或橡膠。
優選地，所述輸送元件通過熱收縮、焊接或膠粘結的放置固定在所述金屬芯上。優選地，所述凸臺的結構為具有一定厚度的環狀結構。優選地，所述凸臺的材料為顯影材料。優選地，所述束縛元件為彈簧。優選地，所述束縛元件通過螺帽或焊接固定在所述金屬芯上。優選地，所述保護套為彈簧。優選地，所述保護套通過焊接或粘結的方式固定在所述金屬芯上。優選地，所述顯影材料為黃金、銥、鎢、鉬金或鉭。由以上本申請實施例提供的技術方案可見，醫用導絲的金屬芯上設置有多個輸送 元件，輸送時，該輸送元件通過摩擦植入器械的內壁，分節提供推力，使植入器械每節受到 的阻力均勻，避免了由於醫療導管的彎曲，使植入器械輸送時受到阻力過大，導致植入器械 發生褶皺、變形，從而完整地將植入器械通過醫療導管輸送到人體管腔內。在植入器械的輸送的位置不理想時，還可以通過醫用導絲上的輸送元件，摩擦植 入器械內壁提供回收力，對植入器械的位置進行重新調整。同時，在該醫用導絲上還設置有束縛元件，將植入器械遠端頭部束縛在醫用導絲 的金屬芯上，防止在輸送過程中，植入器械的頭端損壞和/或刮傷醫療導管內壁，並減少了 輸送時植入器械受到的阻力，有利於植入器械在醫療導管中的輸送。
為了更清楚地說明本申請實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現 有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本 申請中記載的一些實施例，對於本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下， 還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本申請實施例一提供的一種醫用導絲的結構示意圖；圖2為本申請實施例醫用導絲金屬芯的結構示意圖；圖3為本申請實施例二提供的一種醫用導絲的結構示意圖。
具體實施例方式為了使本技術領域的人員更好地理解本申請中的技術方案，下面將結合本申請實 施例中的附圖，對本申請實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施 例僅僅是本申請一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本申請中的實施例，本領域普通 技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬於本申請保護 的範圍。實施例一圖1為本申請實施例一提供的一種醫用導絲的結構示意圖。如圖所示，該醫用導絲包括金屬芯1、螺旋絲2、輸送元件3和凸臺4，其中，金屬 芯1為變徑結構，用於輸送時支撐植入器械(圖中未示出)，螺旋絲2包括遠端部分2-1和 近端部分2-2，分別固定在金屬芯1的遠端直線狀結構和中間階梯狀結構上，用於輸送時定 位植入器械，輸送元件3也包括遠端部分3-1和近端部分3-2，分別固定在金屬芯1的中間階梯狀結構上，用於輸送時給植入器械提供推力或回收力，凸臺4為圓環狀結構，固定在金 屬芯1的中間階梯狀結構上，位置在輸送元件近端部分3-2之後，用於輸送時給植入器械提 供推力。本申請實施例對醫用導絲所輸送的植入器械沒有特殊限制，優選為本領域技術人 員熟知的植入器械，包括但不局限於血管支架、膽管支架和食管支架。金屬芯1為變徑芯軸，可以由不鏽鋼、鎳鈦合金、銅合金、鋁合金等材料中的一種 研磨而成，也可以由其中幾種焊接或粘結而成。如圖1所示，金屬芯1的結構從近端到遠端 分別直線狀結構1-3、階梯狀結構1-2和直線狀結構1-1，其中中間階梯狀結構1-2的直徑 是從近端到遠端逐漸減小，這種直徑逐漸變小的結構，可以由一段或多段直徑逐漸減小的 階梯狀結構來實現，在本申請實施例中金屬芯1中間的階梯狀結構由三段組成。根據輸送時血管的迂曲程度，金屬芯1通常從0. 012 0. 020英寸的近端直線狀 結構直徑減小到0. 002 0. 012英寸的遠端直線狀結構直徑，近端直線狀結構的直徑優選 範圍為0. 012 0. 016英寸，遠端直線狀結構的直徑優選範圍在0. 002 0. 005英寸範圍 內，另外，金屬芯1的近端直線狀結構的長度為1500 2000mm，優選範圍在1800 2000mm ； 階梯狀結構的長度為300 550mm，優選範圍在400 550mm，遠端直線狀長度為10 30mm。 本申請實施例中，近端直線狀結構的直徑為0. 019英寸，長度為1980mm ；階梯狀結構的長度 為450mm ；遠端直線狀結構的直徑0. 003英寸，長度為15mm。螺旋絲2的材料為黃金、銥、鎢、鉬金或鉭等輻射透不過的顯影材料中的一種或幾 種。螺旋絲遠端部分2-1包覆在金屬芯1的遠端直線狀結構上，用於定位植入器械的遠端， 也就是在輸送時，螺旋絲遠端部分2-1的近端與植入器械遠端所處位置相重疊。螺旋絲近 端部分2-2包覆在金屬芯1的階梯狀結構上，其位置與輸送的植入器械的中心位置相對應， 用於定位植入器械的中心位置。螺旋絲2的每部分的纏繞長度在0 30mm，本申請實施例 中，其每部分最優的纏繞長度為15mm。輸送元件3為螺旋狀結構的高分子條狀膜、金屬絲或中空的高分子管，優選為具 有高彈性和高摩擦係數的高分子膜或高分子管，通過熱收縮、焊接或膠粘結的方式將其固 定在金屬芯1的階梯狀結構上。所選的高分子材料可以為聚氨酯、聚乙烯或橡膠等熱塑性 彈性體中的一種或幾種。輸送元件的遠端部分3-1和近端部分3-2的覆蓋長度分別為5 8mm和12 15mm，外徑在0.2 1.2mm範圍內。在輸送時，輸送元件3通過摩擦束縛在金 屬芯1上的植入器械，給植入器械提供從近端到遠端的均勻推力，在輸送位置不理想時，還 可以以相同的方式，給植入器械提供回收力，對植入器械的位置重新調整。凸臺4為具有一定壁厚的環，其材料為顯影材料，用於輸送時，給植入器械提供主 要推力，它的顯影設計是用來定位植入器械近端，確保植入器械輸送後能夠全部釋放。此外，本領域技術人員應該知道，上述螺旋絲和輸送元件由前端部分和近端部分 兩部分組成，只是本申請的一種實現方式，在其它實施例中，它們兩者還可以由多段組成， 這裡不應構成對本申請的限制。實施例二 如圖2所示，該醫用導絲還包括束縛元件5和保護套6，其中束縛元件5設置在 金屬芯1上，位置與植入器械遠端所處位置相重疊，用於束縛植入器械的頭端，保護套5設 置在凸臺之後的金屬芯1的階梯狀結構上，用於防止金屬芯1發生彎折。
束縛元件5為彈簧，且彈簧的材料為顯影材料，通過螺帽或焊接的方式固定在金 屬芯1上，用於束縛植入器械的頭端，可以防止在輸送過程中，植入器械的頭端損壞和/或 刮傷醫療導管內壁，並減少了輸送時植入器械受到的阻力，有利於植入器械的輸送。本申請實施例中，醫用導絲的金屬芯上設置有多個輸送元件，輸送時，該輸送元件 通過摩擦植入器械的內壁，分節提供推力，使植入器械每節受到的阻力均勻，避免了由於醫 療導管的彎曲，使植入器械輸送時受到阻力過大，導致植入器械發生褶皺、變形，從而完整 地將植入器械通過醫療導管輸送到人體管腔內。在植入器械的輸送的位置不理想時，還可以通過醫用導絲上的輸送元件，摩擦植 入器械內壁提供回收力，對植入器械的位置進行重新調整。同時，在該醫用導絲上還設置有束縛元件，將植入器械遠端頭部束縛在醫用導絲 的金屬芯上，防止在輸送過程中，植入器械的頭端損壞和/或刮傷醫療導管內壁，並減少了 輸送時植入器械受到的阻力，有利於植入器械在醫療導管中的輸送。以上所述僅是本申請的具體實施方式
，應當指出，對於本技術領域的普通技術人 員來說，在不脫離本申請原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應 視為本申請的保護範圍。
權利要求
1.一種醫用導絲，用於輸送植入器械，其特徵在於，包括金屬芯、螺旋絲，輸送元件和 凸臺，其中所述金屬芯為變徑結構，從近端到遠端分別為直線狀結構、階梯狀結構和直線狀結構；所述螺旋絲為一個或多個，固定在所述金屬芯遠端直線狀結構和階梯狀結構上； 所述輸送元件為一個或多個，固定在所述金屬芯階梯狀結構上； 所述凸臺固定在所述輸送元件之後的所述金屬芯階梯狀結構上。
2.根據權利要求1所述的醫用導絲，其特徵在於，進一步包括束縛元件，設置在所述 金屬芯上，用於束縛所述植入器械的頭端。
3.根據權利要求1所述的醫用導絲，其特徵在於，進一步包括保護套，設置在所述凸 臺之後的所述金屬芯階梯狀結構上。
4.根據權利要求1所述的醫用導絲，其特徵在於，所述階梯狀結構的直徑從近端到遠 端逐漸減小。
5.根據權利要求4所述的醫用導絲，其特徵在於，所述階梯狀結構由一個或多個直徑 逐漸減小的圓柱體組成。
6.根據權利要求5所述的醫用導絲，其特徵在於，所述金屬芯中節部分由3個直徑逐漸 減小的圓柱體組成。
7.根據權利要求1所述的醫用導絲，其特徵在於，所述螺旋絲的材料為顯影材料。
8.根據權利要求7所述的醫用導絲，其特徵在於，所述輸送元件的結構為螺旋結構。
9.根據權利要求8所述的醫用導絲，其特徵在於，所述輸送元件為高分子材料條狀膜、 金屬絲或中空的高分子材料管。
10.根據權利要求9所述的醫用導絲，其特徵在於，所述高分子材料為熱塑性彈性體材料。
11.根據權利要求10所述的醫用導絲，其特徵在於，所述熱塑性彈性體材料為聚氨酯、 聚乙烯或橡膠。
12.根據權利要求11所述的醫用導絲，其特徵在於，所述輸送元件通過熱收縮、焊接或 膠粘結的放置固定在所述金屬芯上。
13.根據權利要求1所述的醫用導絲，其特徵在於，所述凸臺的結構為具有一定厚度的 環狀結構。
14.根據權利要求13所述的醫用導絲，其特徵在於，所述凸臺的材料為顯影材料。
15.根據權利要求1所述的醫用導絲，其特徵在於，所述束縛元件為彈簧。
16.根據權利要求15所述的醫用導絲，其特徵在於，所述束縛元件通過螺帽或焊接固 定在所述金屬芯上。
17.根據權利要求1所述的醫用導絲，其特徵在於，所述保護套為彈簧。
18.根據權利要求17所述的醫用導絲，其特徵在於，所述保護套通過焊接或粘結的方 式固定在所述金屬芯上。
19.根據權利要求7或14所述的醫用導絲，其特徵在於，所述顯影材料為黃金、銥、鎢、 鉬金或鉭。
全文摘要
本申請公開了一種醫用導絲，用於輸送植入器械，包括金屬芯、螺旋絲，輸送元件和凸臺，其中金屬芯為變徑結構，從近端到遠端分別為直線狀結構、階梯狀結構和直線狀結構；螺旋絲為一個或多個，固定在金屬芯遠端直線狀結構和階梯狀結構上；輸送元件為一個或多個，固定在金屬芯階梯狀結構上；凸臺固定在所述輸送元件之後的金屬芯階梯狀結構上。本申請的醫用導絲的金屬芯上設置有多個輸送元件，輸送時，該輸送元件通過摩擦植入器械的內壁，分節提供推力，使植入器械每節受到的阻力均勻，避免了由於醫療導管的彎曲，使植入器械輸送時受到阻力過大，導致植入器械發生褶皺、變形，從而完整地將植入器械通過醫療導管輸送到人體管腔內。
文檔編號A61F2/84GK102145202SQ20101010913
公開日2011年8月10日 申請日期2010年2月5日 優先權日2010年2月5日
發明者李 雨, 王森, 羅七一, 謝志永, 金巧蓉 申請人:微創醫療器械(上海)有限公司