一種治療閉經的中藥組合物的製作方法

2023-09-17 11:33:45 1

本發明屬於中藥技術領域，具體涉及一種治療閉經的中藥組合物。

背景技術：

閉經，是指從未有過月經或月經周期已建立後又停止。閉經包括原發性閉經和繼發性閉經。閉經主要是受到精神因素、營養不良或慢性消耗性疾病以及長期服避孕藥、閉經泌乳症、多囊卵巢症候群等引起的。主要臨床表現為乏力、厭食、消瘦、暈厥、畏寒、皮膚蒼白、乾燥、心動過緩、血壓低、性慾減退、乳房萎縮、腋毛及陰毛脫落等症狀。目前，醫學上治療閉經主要以雌激素或孕激素治療，如：注射黃體酮激素，及口服黃體酮片或戊酸雌二醇片等西藥，促進生殖器官和第二性徵一定程度的發育，出現酷似月經的周期性撤藥性出血。但長期服用，藥物的副作用會對人體產生較大的傷害，引起新的疾病產生。

技術實現要素：

為了克服現有技術中採用雌激素或孕激素療法治療閉經存在藥物副作用大的不足，本發明提供一種配伍科學、療效顯著、作用可靠、無副作用的治療閉經的中藥組合物。

本發明解決技術問題所採用的技術方案為：一種治療閉經的中藥組合物，其特徵在於：其中藥原料及重量份配比為：熟地20-40份，杜仲10-20份，菟絲子10-30份，枸杞子10-20份，當歸10-30份，山茱萸10-20份，山藥10-20份，茯苓10-20份，阿膠5-15份，龜板10-20份，雞血藤10-30份，桃仁5-15份，紅花5-15份，巴戟天10-20份，補骨脂10-20份，仙靈脾10-20份，紫河車10-20份，川椒5-15份，鹿角霜5-15份，丹皮10-20份，知母10-20份，生地10-20份，麥冬20-40份，甘草5-15份。

本發明的優選技術方案是：一種治療閉經的中藥組合物，其特徵在於：其中藥原料及重量份配比為：熟地30份，杜仲15份，菟絲子20份，枸杞子15份，當歸20份，山茱萸15份，山藥15份，茯苓15份，阿膠10份，龜板15份，雞血藤20份，桃仁10份，紅花10份，巴戟天15份，補骨脂15份，仙靈脾15份，紫河車15份，川椒10份，鹿角霜10份，丹皮15份，知母15份，生地15份，麥冬30份，甘草10份。

中醫認為，閉經主要是衝任氣血失調。由於衝任精血虧虛，無血可下；或邪氣阻隔衝任，經血不通。先天稟賦不足，腎氣未盛，精氣未充，肝血虛少；脾胃素弱，損傷脾氣，氣血化源不足，以致衝任氣血虛少；肝氣鬱結，氣機不利，血滯不行，外感寒邪，熱邪煎熬而成瘀。氣滯則成瘀，血瘀必氣滯。經血阻隔不行，遂致月經停閉。因此治療閉經應以補腎養肝，補氣養血，理氣活血，祛瘀通經為治則。本發明的中藥組合物中，熟地甘溫大補，滋養肝腎，養血生津，為君藥。山茱萸、枸杞養肝益腎，以助君藥之功效。佐以杜仲、菟絲子補腎益氣，當歸養血調經；山藥、茯苓健脾和中，以助生化之源；龜板、阿膠血肉有情之品滋陰養血；雞血藤、桃仁、紅花養血活血通經；巴戟天、補骨脂、仙靈脾、紫河車、川椒、鹿角霜以溫補腎陽，化氣行水，活血通絡。丹皮、知母、生地、麥冬養陰清熱，滋陰補腎，可助君臣之功效，同時可制熟地之粘膩。最後用甘草調和諸藥，為使藥。縱觀全方，滋肝補腎，活血散瘀，調經通絡。

本發明所提供的中藥組合物配伍科學，本發明的中藥組合物按常規的水煎法製取藥劑服用。經臨床應用驗證，其療效顯著，作用可靠，藥性平和，未出現毒副作用，總有效率91%，治癒率達74%。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明做進一步說明。

實施例1

一種治療閉經的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：熟地30g，杜仲15g，菟絲子20g，枸杞子15g，當歸20g，山茱萸15g，山藥15g，茯苓15g，阿膠10g，龜板15g，雞血藤20g，桃仁10g，紅花10g，巴戟天15g，補骨脂15g，仙靈脾15g，紫河車15g，川椒10g，鹿角霜10g，丹皮15g，知母15g，生地15g，麥冬30g，甘草10g。

實施例2

一種治療閉經的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：熟地40g，杜仲10g，菟絲子30g，枸杞子10g，當歸30g，山茱萸10g，山藥20g，茯苓10g，阿膠15g，龜板10g，雞血藤30g，桃仁5g，紅花15g，巴戟天10g，補骨脂20g，仙靈脾10g，紫河車20g，川椒5g，鹿角霜15g，丹皮10g，知母20g，生地10g，麥冬40g，甘草5g 。

實施例3

一種治療閉經的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：熟地20g，杜仲20g，菟絲子10g，枸杞子20g，當歸10g，山茱萸20g，山藥10g，茯苓20g，阿膠5g，龜板20g，雞血藤10g，桃仁15g，紅花5g，巴戟天20g，補骨脂10g，仙靈脾20g，紫河車10g，川椒15g，鹿角霜5g，丹皮20g，知母10g，生地20g，麥冬20g，甘草15g 。

實施例4

一種治療閉經的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：熟地33g，杜仲12g，菟絲子23g，枸杞子12g，當歸23g，山茱萸12g，山藥18g，茯苓12g，阿膠13g，龜板12g，雞血藤23g，桃仁7g，紅花13g，巴戟天12g，補骨脂18g，仙靈脾12g，紫河車18g，川椒7g，鹿角霜13g，丹皮12g，知母18g，生地12g，麥冬33g，甘草7g。

實施例5

一種治療閉經的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：熟地27g，杜仲18g，菟絲子17g，枸杞子18g，當歸17g，山茱萸18g，山藥12g，茯苓18g，阿膠7g，龜板18g，雞血藤17g，桃仁13g，紅花7g，巴戟天18g，補骨脂12g，仙靈脾18g，紫河車12g，川椒13g，鹿角霜7g，丹皮18g，知母12g，生地18g，麥冬28g，甘草13g。

下面結合本發明的中藥組合物，在本人所處醫院進行臨床療效實驗如下：

1、臨床病例選擇：挑選86例閉經患者，年齡18-55歲。

2、臨床症狀：年逾18周歲女子，月經尚未初潮者，屬原發性閉經；女子已行經而又中斷3個月以上者，屬繼發性閉經；伴有乏力、厭食、消瘦、暈厥、畏寒、皮膚蒼白、乾燥、心動過緩、血壓低、性慾減退、乳房萎縮、腋毛及陰毛脫落等症狀；以上症狀可認定為閉經。

3、實驗方法：將上述患者隨機分為實驗治療組及對照治療組兩組，每組43人，其中，實驗治療組採用本發明實施例一提供的中藥組合物，其是將本發明提供的中藥原料按照傳統水煎法煎煮兩遍取汁約400ml，分早、晚兩次溫熱服用，一天一劑，七天一療程。對照治療組採用：注射黃體酮10～20毫克,每日1次,連續注射7天, 配合口服乙酚,每次0.25～0.5毫克,每日1次,連服20天。

4、療效標準：

（1）、治癒：月經來潮，連續3次以上正常行經；

（2）、有效：月經恢復來潮，但月經周期未正常；

（3）、無效：月經仍未來潮。

5、實驗結果：

實驗治療組：治療3-6個療程，治癒32例，有效7例，無效4例。經不良反應（ADR）安全性評價，治療期間未發生毒副作用。

對照治療組：治療一周，閉經症狀治癒10例，治療二周後，累計閉經治癒28例，治療四周後，累計閉經治癒36例，但治療3-6個月後有7例患者病情出現反覆。

通過上述統計比較可以看出，針對閉經的治療，採用西藥的對照治療組在治療速度上較實驗治療組的治療速度快，但實驗治療組對閉經的治療沒有出現病情反覆。

6、典型病例：

病例一：齊某，女，28歲。患者自述近半年來無明顯誘因出現乳房脹痛，性慾減退，畏寒，乏力，月經量少，現已有2個月未來潮。醫生給予黃體酮片，服用2周後，月經復來。停藥後出現閉經。服用本發明的中藥組合物製備的藥劑2個療程後，自覺畏寒、乏力等症狀明顯好轉，月經恢復來潮；繼續服用3個療程，症狀消失，並且連續三次正常行經，治癒。

病例二：張某，女，19歲。患者自述月經從未來潮，平日裡面色蒼白、厭食、形體消瘦。醫生給予注射黃體酮治療，以及口服戊酸雌二醇片等西藥。治療後月經來潮，經量少。停藥後連續兩個月未來潮。服用本發明的中藥組合物製備的藥劑3個療程，月經恢復來潮；續服2個療程後，各症狀消失，並且連續三次正常行經，月經量正常，治癒。

另外，中藥原料用量也是十分重要的。本發明用於臨床實驗的各中藥原料用量是本發明的最佳用量，其適用範圍廣。其中，熟地30g，用量大，甘溫大補，滋養肝腎，肝腎精氣充盈，衝任飽滿，胞宮血行通暢,因此用量大；雞血藤20g，桃仁10g，紅花10g，量大,養血活血調經；當歸20g,養血調經；山藥15g，茯苓15g，用量適中，健脾和中，以助生化之源。