一種治療閉經所致不孕症的中藥製劑的製作方法
2023-09-17 11:18:15 2
專利名稱：一種治療閉經所致不孕症的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療閉經所致不孕症的中藥製劑，是一種治療閉經所致不孕症以中草藥為原料的中藥製劑。屬於中藥領域。
背景技術：
閉經是許多婦科疾病所共有的一種症狀，由全身或局部多種原因所引起。正常月經周期的建立依賴下丘腦—垂體—卵巢軸功能完善以及子宮內膜對性激素周期性反應，它們中的任何一個環節發生功能或器質性病變均可引起閉經。通常將閉經分為原發性閉經和繼發性閉經。本病中醫學亦稱之為「閉經」。《素問·陰陽別論》稱其為「女子不月」、「月事不來」、「血枯」。《金匱要略》稱本病「經水斷絕」。《諸病源候論》雲「月水不通」。《景嶽全書·婦人規》以「血枯」、「血隔」分虛實而論。引起閉經的原因是多方面的，包括遺傳因素、內分泌因素、免疫因素、精神因素、腫瘤、創傷與藥物影響，以及感染、營養不良、中毒、環境變化等。
中醫在治療上分為腎氣不足、腎精虧虛、氣血虛弱、氣滯血瘀、寒凝血瘀、痰溼阻滯、肝腎陰虛、胃陰虛損、心火亢盛等症型辯證施治取得了很好的療效。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療閉經所致不孕症的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料製成的當歸 1.5～6份熟地黃1.5～6份炒杜仲 1.5～6份川芎 1.0～4份制何首烏 1.0～4份懷牛膝 1.0～4份續斷 1.0～4份炒山藥1.0～4份淫羊藿 1.0～4份肉桂 0.1～2份山茱萸0.1～2份炙甘草 0.1～2份本發明的優選配方各原料的重量配比是當歸 2.5～3.5份熟地黃2.5～3.5份炒杜仲 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份制何首烏 1.5～2.5份懷牛膝 1.5～2.5份續斷 1.5～2.5份炒山藥1.5～2.5份淫羊藿 1.5～2.5份肉桂 0.5～1.5份山茱萸0.5～1.5份炙甘草 0.5～1.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是當歸 3份熟地黃3份炒杜仲 3份川芎 2份制何首烏 2份懷牛膝 2份續斷 2份炒山藥2份淫羊藿 2份肉桂 1份山茱萸1份炙甘草 1份本發明中的藥物機理如下當歸性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤腸通便的功效。可用於血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉通經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風溼痺痛，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第553頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，鬚髮早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研製與開發》人民衛生出版社第197頁)。
炒杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經。具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效。可治療腰膝酸痛，陽痿，尿頻，小便餘瀝，風溼痺痛，胎動不安，習慣性流產等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1514頁)。
川芎藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經。具有活血祛瘀，行氣開鬱，祛風止痛的功效。可治療月經不調，經閉痛經，產後瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風寒溼痺，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第292頁)。
制何首烏藥性苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經。具有養血滋陰，潤腸通便，祛風，解毒的功效。可治療頭昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，鬚髮早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風疹瘙癢，瘡癰，瘰癧，痔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社第二版第1588頁)。
懷牛膝味苦、酸，性平。具有補肝腎，強筋骨，散瘀血，消癰腫的功效。可治療腰膝酸痛，筋骨無力，經閉，尿血，難產等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研製與開發》人民衛生出版社第177頁)。
續斷藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經。具有補肝腎，強筋骨，調血脈，止崩漏的功效。可治療腰背酸痛，肢節痿痺，跌扑創傷，損筋折骨，胎動漏紅，血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3172頁)。
炒山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經。具有補脾，養肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛洩瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰癧等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第218頁)。
淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛風除溼的功效。可治療陽痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風溼痺痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3152頁)。
肉桂藥性辛、甘，熱。歸腎、脾、心、肝經。具有補火助陽，散寒止痛，溫經通脈的功效。可治療腎陽不足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽痿遺精，小便不利或頻數，短氣喘促，浮腫尿少諸症；命門火衰，火不歸源，戴陽、格陽，及上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌糜破；脾腎虛寒，脘腹冷痛，食減便溏；腎虛腰痛；寒溼痺痛；寒疝疼痛；宮冷不孕，痛經經閉，產後瘀滯腹痛；陰疽流注，或虛寒癰瘍膿成不潰，或潰後不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1223頁)。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經。具有補益肝腎，收斂固脫的功效。可治療頭暈目眩，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第248頁)。
炙甘草藥性甘，平。歸脾、胃、心、肺經。具有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥的功效。可治療脾胃虛弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，心悸，髒躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒，及藥物、食物中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第792頁)。
本發明遵循中醫「君臣佐使」的組方原則，用當歸、熟地黃和炒杜仲為君藥；用川芎、制何首烏、懷牛膝、續斷、炒山藥和淫羊藿為臣藥；用肉桂、山茱萸和炙甘草為佐使藥。諸藥相合，共具補肝腎，益衝任的功效。治療閉經所致不孕症具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利用各味中藥的綜合作用治療閉經所致不孕症，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮髮油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利於人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療閉經所致不孕症，對閉經所致不孕症的預防也有很好的作用，治療閉經所致不孕症具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療閉經所致不孕症的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療閉經所致不孕症患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊癒10例佔50％，好轉8例佔40％，未愈2例佔10％，總有效率達90％。經三個療程治療後，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料當歸 3份熟地黃3份炒杜仲 3份川芎 2份制何首烏 2份懷牛膝 2份續斷 2份炒山藥2份淫羊藿 2份肉桂 1份山茱萸1份炙甘草 1份製備方法是取上述原料洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明製成的治療閉經所致不孕症的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療閉經所致不孕症的中藥製劑，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的當歸 1.5～6份熟地黃 1.5～6份炒杜仲 1.5～6份川芎 1.0～4份制何首烏1.0～4份懷牛膝 1.0～4份續斷 1.0～4份炒山藥 1.0～4份淫羊藿 1.0～4份肉桂 0.1～2份山茱萸 0.1～2份炙甘草 0.1～2份
2.根據權利要求1所述的一種治療閉經所致不孕症的中藥製劑，其中各原料的重量配比是當歸 2.5～3.5份熟地黃 2.5～3.5份炒杜仲 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份制何首烏1.5～2.5份懷牛膝 1.5～2.5份續斷 1.5～2.5份炒山藥 1.5～2.5份淫羊藿 1.5～2.5份肉桂 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份炙甘草 0.5～1.5份
3.根據權利要求1所述的一種治療閉經所致不孕症的中藥製劑，其中各原料的重量配比是當歸 3份 熟地黃 3份 炒杜仲 3份川芎 2份 制何首烏2份 懷牛膝 2份續斷 2份 炒山藥 2份 淫羊藿 2份肉桂 1份 山茱萸 1份 炙甘草 1份
全文摘要
本發明涉及一種治療閉經所致不孕症的中藥製劑，它是以當歸、熟地黃、炒杜仲和川芎等10多味中草藥為原料。具有補肝腎，益衝任的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療閉經所致不孕症的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/08GK101049406SQ20071009926
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優先權日2007年5月16日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所