用塗層液體塗覆多孔基材的方法和設備的製作方法

2023-09-10 05:02:40 1

專利名稱：用塗層液體塗覆多孔基材的方法和設備的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於對多孔基材塗布塗層液體的均勻塗層的設備和方法，更具體而 言，本發明涉及用於對多孔基材的單個表面塗布粉末或懸浮於載體介質中的粉末，從而生 成組合式醫療器件的接合頭和拾取組件。
背景技術：
對基材塗布塗層液體在本領域中是已知的。在確定對基材塗布液體的方法時使用 的因素包括塗層液體與基材的交互作用、進行塗布的環境、基材性質(如固體的、多孔的、 等)、以及由塗層液體的承載劑造成的任何環境危害。已知的常規塗布方法包括將塗層液體噴塗至基材上以及將基材浸沒於塗層液體 浴中。然而，在塗層液體對環境有害時噴塗並不是能夠接受的選擇。另外，噴塗並不總是能 夠提供某些應用所需的高質量標準，如醫學應用(其中將塗層液體塗覆至醫用多孔基材的 表面上)。在這種情況下，噴塗可能對基材表面上塗層液體劑量的均勻度以及塗層液體的回 收率產生負面影響。對於噴塗介質，回收率僅為噴塗介質的50%至80%。在要噴塗的介質 昂貴時，這樣的回收率可能成問題。浴中浸沒也存在回收和劑量均勻度的問題。另外，在期望僅塗覆基材一側的情況 下該方法並不可行。對於浸沒，還已知的是，在浸沒基材前使用基材的真空拾取；然而，該方 法在基材是多孔的情況下並不可行。基於前文所述，需要對醫療應用中使用的基材，特別是多孔基材塗布塗層液體的 改進方法。

發明內容
本發明包括許多方面和特徵。在本發明的第一方面中，一種用於接合多孔基材，而不使所述基材變形或受損的 接合頭包括多個銷，所述銷以預定的銷角度布置成多個平行銷行。直接相鄰的銷行中的銷 布置成使得一個銷行中的銷的銷角度與相鄰銷行中的銷的銷角度反對稱。當所述多個銷 伸出時銷行中的銷共同沿相同方向移動。所述方向由所述銷行的銷角度確定，因此當所述 多個銷伸出時相鄰銷行沿彼此相反的縱向移動。另外，所述多個銷被布置成當從所述接合 頭的底部表面伸出時具有基本一致的伸出長度，以使伸出的多個銷能夠接合所述基材的表在本方面的一個特徵中，所述多個銷被布置成四個平行銷行。在本方面的另一特 徵中，所述銷角度介於15°至45°之間。對於這一特徵，優選的是所述銷角度為。在另一特徵中，各銷行包括五個銷。在另一特徵中，相鄰銷行的末端彼此錯開，而 交替銷行的末端彼此對齊。在本發明的第二方面中，一種用於接合基材的表面的拾取組件包括蓋板、銷安裝 塊和多個銷支撐件，所述銷安裝塊被配置為配合到蓋板中，並且被配置為以使一對致動踏板能夠在回縮位置和接合位置間移動的布置方式接納所述致動踏板，所述銷支撐件具有從 其表面伸出的多個銷。所述多個銷支撐件被安裝到致動踏板，使得所述多個銷指向蓋板，並 且使得所述多個銷支撐件的移動受致動踏板的控制。當致動踏板處於接合位置時所述多個 銷從蓋板的表面伸出，從而使得所述多個銷能夠與基材的表面接合。當致動踏板處於回縮 位置時所述多個銷遠離蓋板的表面回縮，從而使得所述多個銷能夠釋放基材的表面。在本方面的一個特徵中，所述蓋板包括凹槽，所述凹槽被配置為接納銷安裝塊。對 於這一特徵，所述凹槽包括形成在所述凹槽的底中的用於在致動踏板處於接合位置時供所 述多個銷延伸穿過的多個狹槽。在本方面的另一特徵中，使致動踏板在接合位置和回縮位置間移動的致動力由單 個致動源提供。在另一特徵中，所述拾取組件包括多個銷安裝塊，並且所述蓋板包括被配置 為接納所述多個銷安裝塊的多個凹槽。在另一特徵中，所述銷安裝塊和所述一對致動踏板被配置為在彼此滑動接合下移 動，以使所述一對致動踏板在回縮位置和接合位置間移動。在另一特徵中，所述拾取組件包 括四個銷支承體，且每個銷支承體包括五個銷。在又一特徵中，所述多個銷以一角度從所述 多個銷支撐件的表面延伸出。在本發明的第三方面中，一種用於接合和釋放多孔基材的方法包括多個步驟。初 始步驟包括提供具有用於放置所述多孔基材的平臺的設備，所述設備還具有接合頭，所述 接合頭包括多個可伸出且可回縮的銷，所述銷用於接合、保持並釋放所述基材，其中所述多 個銷以預定的銷角度布置成多個平行銷行，其中直接相鄰的銷行中的銷布置成使得一個銷 行中的銷的銷角度與相鄰銷行中的銷的銷角度反對稱。另外的步驟包括將所述基材放在所 述設備的所述平臺上，並將所述接合頭降低至拾取位置。另外的步驟包括使所述接合頭的 銷延伸出以與所述基材的表面接合，從而基材能夠被接合而不會使所述基材的表面受損或 變形。其它步驟包括將接合的基材從所述基材平臺上提起；將帶有接合的基材的接合頭降 低至釋放位置；並使所述接合頭的銷回縮，以釋放所述基材。在本方面的一個特徵中，所述拾取位置基於所述銷從接合頭伸出的長度以及基材 的厚度來確定。在另一特徵中，所述方法包括使用接合頭的傳感器陣列驗證基材是否被接 合的步驟。對於這一特徵，所述方法還包括使用傳感器陣列驗證基材是否被平坦地提起的步驟。在本發明的第四方面中，一種用於對多孔基材的表面塗布塗層液體的均勻塗層的 方法包括多個步驟。初始步驟包括提供具有用於放置所述多孔基材的平臺的設備，所述多 孔基材設置在塗覆容器中。所述設備還具有接合頭，所述接合頭包括多個可伸出和可回縮 的銷，所述銷用於接合、保持和釋放所述基材，其中所述多個銷以預定的銷角度布置成多個 平行銷行，其中直接相鄰的銷行中的銷布置成使得一個銷行中的銷的銷角度與相鄰銷行中 的銷的銷角度反對稱。另外的步驟包括將容納有所述基材的塗覆容器放置在所述設備的平 臺上，並使接合頭的銷延伸出，以與基材的表面接合。另外的步驟包括從塗覆容器中提起接 合的基材；使用傳感器陣列驗證基材是否被平坦地接合；以及將所述塗層液體傾倒入空的 塗覆容器中。隨後的步驟包括在塗層液體被傾倒入塗覆容器後，將平坦接合的基材降低至 釋放位置；並使接合頭的銷回縮，以將基材平坦地釋放至塗覆容器中，從而允許均勻塗布基 材的表面。
在本方面的一個特徵中，所述多孔基材由柔性織物基體構成，所述基體由嵌有羥 乙酸乳酸聚酯910纖維的氧化再生纖維素織物背襯製得。在本方面的另一特徵中，所述塗 層液體由通過在氫氟醚溶劑中懸浮人纖維蛋白原和人凝血酶而形成的懸浮液構成。


將結合附圖詳細描述本發明，其中用相同的附圖標記來表示相同的元件，並且其 中圖1為根據本發明優選實施例的塗覆組件的透視圖；圖2為基材平臺和平臺支撐件的分解透視圖；圖3為接合頭的分解透視圖；圖4為接合頭的底部透視圖；圖5為接合頭的底部平面視圖；圖6為拾取頭的分解透視圖；圖7為除去銷安裝塊以更好示出致動踏板的拾取頭的透視圖；圖8為蓋板的俯視平面圖；圖9為沿線A-A截取的圖8的蓋板的剖視圖；圖IOA為其中設置有致動踏板的銷安裝塊的俯視平面圖；圖IOB為其中設置有兩個銷支撐件的圖IOA的銷安裝塊的俯視平面圖；圖IOC為其中設置有四個銷支撐件的圖IOA的銷安裝塊的俯視平面圖；圖IOD為圖IOA的銷安裝塊的底部平面視圖；圖11為銷支撐構件的透視圖；圖12為銷與基材的織物細絲接合的示意性側視圖；圖13-圖17為描述塗覆處理的流程圖；圖18為示出實例3中取決於懸浮液密度的固體留存率的曲線圖；圖19為示出了實例5中取決於懸浮液密度的最大爆裂壓力的曲線圖。
具體實施例方式本發明公開了用於精確接合、釋放和放置多孔基材而不使基材變形或受損的設備 和方法。如本文所述，所述設備和方法用於對多孔基材表面塗布塗層液體的均勻塗層，以生 成組合式醫療器件。然而，所述設備和方法可用於需要精確提起和放置多孔基材的多種操 作功能，包括例如質量控制功能和包裝功能。通過本文描述的方法形成的組合式醫療器件為纖維蛋白貼劑。所述纖維蛋白貼劑 是由兩種人源止血蛋白、凝血酶和纖維蛋白原組成的、塗布至柔性複合基材並包裝於密封 箔袋中的生物可吸收的組合產品。所述纖維蛋白貼劑被開發為減緩並停止活動性出血，包 括大出血和嚴重出血。所述貼劑通過纖維蛋白凝塊形成(在所述貼劑接觸出血傷口表面時 開始)的生理機制來發揮作用。雖然本文所公開的方法可用於形成纖維蛋白貼劑，但是應 該理解的是，所述方法並不限於形成所述纖維蛋白貼劑，而是可用於期望以塗層液體塗覆 多孔基材的任何應用中。轉向附圖，圖1示出了塗覆組件10。塗覆組件10包括基材平臺14、平臺支撐件16、接合頭18以及安裝有接合頭18的豎直導軌20。寬泛的說，接合頭18用於接合併提起 放置於基材平臺14上的基材114(如圖12所示)。基材平臺14和接合頭18可安裝在具有水平表面的任何結構上，包括例如桌子 (未示出)。基材平臺14和接合頭18被安裝為使得接合頭18設置於基材平臺14上方，而 且接合頭18的底部表面32與基材平臺14的接納表面M成相對面向的關係。平臺支撐件 16設置於安裝結構和基材平臺14中間，並將基材平臺14定位在安裝結構上方的固定高度。圖2示出了基材平臺14。基材平臺14被配置為使得容納有基材的塗覆容器可被 容易地放到其接納表面M上，並與其固定。基材平臺14的形狀基於用來容納基材的塗覆 容器的尺寸來確定。基材平臺14包括設置於其下側的調平螺釘沈，以確保基材平臺14相 對於組件10所放置的表面以及接合頭18是水平的。優選的是，由穩定材料製成的平臺14 可以用苛性鹼化學品清洗，並可以經受高壓消毒。示例性材料包括(但不限於)不鏽鋼和 聚醚醚酮(PEEK)。雖然本說明書中的平臺14用於醫療應用，但是也可使用可用於非醫療應 用的材料。可以使用任何標準方法(如夾具、氣缸等)將塗覆容器固定到基材平臺14。用於 將塗覆容器固定到基材平臺的優選方法為真空。圖2的基材平臺14是設置有穿過其底72 的孔觀的真空板，所述孔用於對其上設置的塗覆容器抽真空。塗覆容器可具有基本平坦的底部或者具有可在容器被固定到平臺14時被拉平的 底部。優選的是，所述塗覆容器的尺寸被設計成適於在其中放置基材。更具體地講，優選的 是，所述塗覆容器的體積與基材的尺寸相對應。所述塗覆容器可由穩定材料製成，其可以重 復地用苛性鹼化學品清洗並經受高壓消毒。示例性優選材料為塑料。關於基材114(如圖12所示)，可使用接合頭18接合併提起多種多孔基材。基材 114通常將是具有從其表面凸出或伸出的織物細絲116(如圖12所示)的織物材料。細絲 116在基材114的外部並使得接合頭18的銷(pin) 30能夠接合基材114，而不會刺破或刺 穿基材114。另外，基材114的厚度通常將在0.04英寸至0.09英寸之間。基材114的尺寸 可以不同；但是，常用基材尺寸為4英寸X4英寸。本文所述的基材114為柔性織物基體，其由嵌有聚乳酸羥基乙酸910(PG910)纖維 的氧化再生纖維素(ORC)織物背襯製得。為了形成基材114，PG910纖維被加工成非織造氈 片並針刺到ORC結構中。這兩種材料均與用來製造市售產品INTERCEED (ORC)和VICRYL 縫線(PG910)的那些材料相同。本發明的範圍不應限於使用本文所述的特定基材114。相 反，可以使用能夠通過接合頭的銷接合併提起的任何基材。一個示例性基材在共同轉讓的 美國專利申請公布No. US 2006/0257457中有充分描述，該申請以引用方式全文併入本文。如圖1所見，接合頭18在水平取向上可操作地連接到豎直導軌20，並被設置於基 材平臺14上方，使得接合頭18的底部表面32與基材平臺14的接納表面M成相對面向的 關係。接合頭18包括多個銷30 (可能在圖6和圖11最佳看出)，所述銷30可從其底部表 面32伸出以接合併提起設置於基材平臺14的接納表面M上的基材114。接合頭18能夠沿豎直導軌20上下移動，從而使接合頭能夠朝著基材平臺14及其 上可存在的任何基材114移動或遠離其移動。通過軟體控制接合頭18的移動。所述軟體 可被編程為使接合頭18移動以使其相對於基材平臺14設置在所需位置或所需高度處。示 例性位置包括原位置、拾取位置和釋放位置。示例性高度為溶合高度。下文中將更詳細地描述定義的這些位置和高度。對塗覆組件的其它動作(如真空致動)的運動控制也可被編 程為軟體。可使用多種常規移動機構來使接合頭上下移動。實例包括(但不限於)步進電機、 氣缸等。伺服驅動線性滑動裝置由於其完整的位置和速度控制而是優選。這種控制在塗覆 處理的某些階段(如，在將基材114降至塗層懸浮液或溶液中時)是重要的。圖3-圖5示出了接合頭18。更具體地講，圖3為所述接合頭的分解圖，圖4和圖 5為示出其傳感器陣列的接合頭的底部表面的視圖。接合頭18包括可互換拾取組件34、致 動元件39以及從其底部表面32伸出的傳感器陣列38。拾取組件34被描述為可互換的，因 為可以將一個拾取組件34移除，替換成具有不同特徵的另一拾取組件34。拾取組件34的 可互換性使得接合頭18成為用途更多且更為穩固的工具。致動元件39包括單個致動源、致動板42和多個致動銷44，在本實施例中所述致 動源為連接至供氣線(未示出)的氣缸40。致動板42設置在氣缸40和致動銷44中間， 並將氣缸40所施加的力均勻地轉移給致動銷44。因此，致動板42使得單個氣缸40能夠 同時且平坦地對所有致動銷44施加壓力，從而使致動銷44伸出和回縮，因此使接合銷30 一同伸出和回縮。下文將更詳細地描述接合銷30的伸出和回縮。致動銷44(包括成形頂 端46)是相同的，並被安裝至致動板42的下側，使得所有銷44均從致動板42延伸相同的 距離。因此，致動銷44能夠同時且平坦地致動拾取組件34的多個元件。雖然拾取組件34 是可互換的，但是致動元件39被配置為使得其可與放置在接合頭18上的任何拾取組件34 一起使用。應當理解的是，可使用多種致動元件來施加所需的力。圖4所示的傳感器陣列38包括五個傳感器對，圖5所示的傳感器陣列38包括七 個傳感器對。優選的是，傳感器陣列38包括七個傳感器對。各傳感器對包括接收器50和 發射器52。傳感器對被布置成使得發射器52沿不同的方向傳輸信號，以防止接收器50無 意中接收到來自錯誤的發射器52( S卩，不與其配對的發射器52)的信號。更具體地講，在接 合頭18的一側布置四個發射器52，並在接合頭18的相對側布置三個發射器52。每一發射 器52的接收器50布置在與其配對的發射器52的接合頭18的相對側。傳感器50、52被布 置為使得由其發送和接收的信號橫切接合頭18的在基材114被接合時基材114(圖12所 示)所在的區域。傳感器陣列38使得接合頭18能夠確定與基材114相關的多個操作變量， 包括(但不限於)基材114是否已被接合、基材114是否已被提起、基材114是否被均勻或 平坦地提起、以及基材114是否已釋放。應當理解，可以使用多種傳感器對位置和總數，盡 管圖5所示的構造是優選的。圖6示出拾取組件的分解圖，圖7示出除去了安裝塊的拾取組件的裝配圖，以示出 致動踏板如何被布置在蓋板的凹槽中。拾取組件34包括蓋板M，所述蓋板具有矩形中部 56，周壁58從其周邊升起。蓋板M包括內表面60和外表面62 (可能在圖3中最佳看出)， 其均為大致平坦的，不同的是在蓋板M的內表面60中形成有多個凹槽64。蓋板M還包 括一對從周壁58的邊緣大致垂直凸出的安裝凸塊66。安裝凸塊66設置於蓋板M的相對 側，並用於將蓋板M連接到接合頭18。安裝凸塊66的位置和形狀可以不同。儘管優選在蓋板M的內表面60中包括多個凹槽64，但是在內表面60中具有單個 凹槽64的蓋板M也在本發明的範圍內。應當理解，不同的拾取組件34的特徵可以不同，包 括例如蓋板M中形成的凹槽64的數量。如可能從圖9中最佳看出的，蓋板M的厚度使得凹槽64能夠形成在內表面60中，而(例如)不會突出到板M的外表面62中或破壞外表 面62的平面性。凹槽64的形狀、尺寸和深度被設計為使得凹槽64能夠接納銷安裝塊68。 蓋板54、凹槽64、內表面60和外表面62的特定構造可以不同。形成的凹槽64的數量通常由要通過接合頭18接合併提起的基材的尺寸來確定。 對於4英寸X4英寸的基材，優選的是在蓋板M中有四個凹槽64。對於較小的基材，可使 用具有帶較少凹槽64的蓋板M的拾取組件34。圖8和圖9分別提供了所述蓋板的頂部剖視圖和側剖視圖。圖8示出了具有四個 凹槽64的蓋板M。為了更好地理解凹槽64的布置方式(以及凹槽64中設置的元件)，想 象在蓋板M上添加直角坐標系，X軸和Y軸的零點是蓋板M的中心點。在這種布置方式 中，蓋板M被分為四個象限右上、左上、右下和左下。以相對於蓋板M的中心點成45° 角在每一象限中布置一個凹槽64。每一凹槽64包括形成在凹槽64的底72中的多個細長開口或狹槽70。狹槽70完 全穿過蓋板討延伸，使得它們也存在於蓋板討的外表面62中。在本實施例中，各凹槽64 包括設置在其底72中的四個狹槽70，從蓋板M的外表面62可以看到這些狹槽，就像四個 狹槽70形成在外表面62的每個象限中一樣。狹槽70具有相等的長度，並彼此相隔固定距離以平行取向布置。優選的是，相鄰 狹槽70的末端彼此錯開相對小的距離，使得交替的狹槽70的末端對齊。狹槽70與其所在 的凹槽64的45°角對齊。凹槽64與狹槽70的角取向有利地使得拾取組件34的銷30 (在 拾取操作過程中設置於狹槽70中)能夠接合併拉緊基材114而不會使基材114變形或受 損。每個凹槽64中的狹槽70的數目是可變的，並且基於要接合的基材的物理特性來 確定。對於當前基材114(如圖12所示)，優選的是每個凹槽64中有四個狹槽70。在其外 表面62中形成有一組、兩組和四組狹槽的蓋板M在本發明的範圍內。狹槽70的構造也可 不同。如上所述，每一凹槽64被構造為接納銷安裝塊68。圖IOA-圖IOD示出帶有致動 踏板82以及選擇性地安裝在其中的銷支撐件80的銷安裝塊68。銷安裝塊68大致為矩形， 其側壁76比其端壁78長(見圖6)。塊68包括被構造用於接納多個銷支撐件80的中央接 納區(可能從圖IOC最佳看出)以及一對彈簧偏置的L-形致動踏板82。踏板82將致動銷 44 (如圖3所示)所施加的致動壓力轉移給銷支撐件80，所述銷支撐件80包括用來接合基 材114的銷30。塊68的各個側壁76中形成有傾斜的直槽84，其用於接納致動踏板82之一的傾斜 導向凸緣86。槽84相對於彼此具有相反的角度取向，從而使得致動踏板82能夠在致動銷 44向其施加向下的力時遠離彼此向下移動。另外，塊68的端壁78中形成有彈簧接納凹槽 88，其用於接納用來使踏板82偏置到其回縮位置的壓縮彈簧(未示出)。各個致動踏板82包括端構件92和側構件94 (如圖7所示)。另外，各構件92、94 具有固定地連接到其它構件的末端，即，端構件92的末端連接到側構件94的末端，從而構 成踏板82的L形狀，並且各構件92、94具有開放的末端，即，沒有固定地連接到其它構件的 末端。在踏板82布置在安裝塊68中時，踏板82的側構件94與安裝塊68的側壁76對齊， 並且踏板82的端構件92與安裝塊68的末端對齊。各踏板82具有頂面96和底面98 (可能從圖3最佳看出)，其中底面98朝著踏板82 (如圖7所示)放置在其中的凹槽64的底 72 (如圖8所示)取向，並且頂面96遠離踏板82放置在其中的凹槽64的底72取向。各側 構件94具有傾斜導向凸緣86 (如圖6所示)，所述導向凸緣從側構件94的外表面100(如 圖7所示)凸出。傾斜導向凸緣86通過滑動接合與安裝塊68的對應側壁76(如圖6所 示)中形成的傾斜槽84(如圖6所示)配合。各端構件92在其底面98中形成有中央切口凹槽102 (可能最佳見於圖3)。切口 凹槽102在端構件的底面中形成由兩個長度相等的肩部104以及之間的中央切口凹槽102 限定的輪廓。銷支撐件接納平臺74(如圖3和圖10A-C所示)從各肩部104(如圖3和圖 10A-C所示)正交延伸。銷支撐件接納平臺74在其遠端形成有安裝孔112，其用於安裝銷 支撐件80。另外，各端構件92 (如圖7所示)包括形成在其外表面100中的彈簧接納凹槽106。 踏板82的彈簧接納凹槽106與塊68的彈簧接納凹槽88 (如圖6所示)對齊。壓縮彈簧設 置在彈簧接納凹槽對88 (圖6)、106(圖7)中。所述彈簧使踏板82偏置到回縮位置，此時 端構件92設置成距與端構件92共享彈簧的端壁78的最大距離處。該最大距離以鄰接安 裝塊68的相對端壁78的側構件94的開放端為界。各端構件92還包括向下傾斜的內表面 108，所述內表面被配置為接納致動銷44(如圖3所示)的成形尖端46。踏板82在安裝塊68中相對於彼此布置成反向且面對的關係，使得端構件92的傾 斜內表面108彼此成相對面向的關係，並且使得一個踏板82的端構件92的開放端鄰接另 一踏板82的側構件94的中間位置。踏板82 (如圖7和圖IOD所示)彈簧偏置到回縮位置，此時端構件92的傾斜內表 面108(如圖7和圖IOD所示)與另一個幾乎成鄰接關係。另外，在回縮位置，各端構件92 的外表面100(如圖7所示)距與其共享壓縮彈簧的塊端壁78(如圖IOD所示)的距離最大。在回縮位置，側構件內表面108(如圖7和圖IOD所示)形成與致動銷44(如圖3 所示)的頂端46的成形輪廓匹配的成角輪廓，所述致動銷44用於使踏板82移動至伸出位 置。在致動銷44的頂端46下壓內表面108時，踏板82的傾斜導向凸緣86(如圖3和圖7 所示)向下移出以與槽84 (如圖3和圖6所示)滑動接合，從而使踏板82遠離彼此且向下 地移動。因此，踏板82朝著其設置在其中的凹槽64的底72(如圖8所示)向下移動，並且 遠離彼此滑動。踏板82 (如圖7所示)通過踏板82的傾斜凸緣86與塊68的傾斜槽84之 間的滑動接合而被引導為遠離彼此滑動。隨著致動銷44(如圖3所示)下壓，踏板82(如 圖3和圖7所示)遠離彼此移動，直至端構件92的外表面100(如圖6和圖7)鄰接塊68 的端壁78。此時，踏板82處於伸出位置。致動銷44(如圖3所示)通過克服壓縮彈簧的力 並使踏板82能夠留在伸出位置而將踏板82保持在伸出位置。在除去致動銷44的壓力時， 壓縮彈簧使踏板82偏置回其回縮位置。如上所述，致動踏板82 (圖10A-C)包括銷支撐件接納平臺74來接納多個銷支撐 件80。圖11示出其中安裝有銷30的銷支撐件80。銷支撐件80中以行狀構造方式安裝有 多個針或銷30，其中所述銷30從其單個表面延伸。銷支撐件80在其一端還包括安裝凸塊 110，其用於將支撐件80安裝至其對應的致動踏板82。銷30以15°至45°範圍內的固定角度安裝在支撐體80中。支撐件80的全部銷
1030均以相同的角度沿相同的方向安裝。特定基材所使用的銷角度基於基材的硬度來確定。 對於本文描述的基材114，優選的銷角度為觀°。在圖11中，銷支撐件80中安裝有五個銷30。隨著銷角度，各銷支撐件80中安裝 的銷30的數目可以不同；然而，對於當前基材，優選每一支撐件80安裝五個銷30。銷支撐件80彼此相鄰地設置在銷安裝塊68中。其被安裝到銷支撐件接納平臺 74,使得相鄰銷支撐件80的銷角度反對稱，即，如果支撐件80的銷30的銷角度沿一個方向 取向，則相鄰銷支撐件80被放置在安裝塊68中，使得安裝在第二支撐件80中的銷30的銷 角度沿第一支撐件80的銷角度的相反方向取向。安裝在銷塊68中的多個銷30形成銷組； 因此，對於特定接合頭，銷安裝塊68的數目將等於銷組的數目。在本文描述的實施例中，各銷安裝塊68中設置有四個銷支撐件80。因此，兩個銷 支撐件80具有沿一個方向取向的銷角度，兩個銷支撐件80具有沿相反方向取向的銷角度， 其中銷支撐件80以交替布置方式設置在銷安裝塊68中。另外，銷支撐件80被布置為使得 具有沿相同方向取向的銷角度的銷支撐件80的末端彼此對齊，並且相對於具有沿相反方 向取向的銷角度的銷支撐件80的末端略微錯開。這種錯開的布置方式是安裝塊68中安裝 支撐件80的踏板82的布置方式的結果。關於對銷支撐件80進行致動，具有沿相同方向取向的銷角度的銷支撐件80由相 同致動踏板82致動。因此，兩個銷支撐件80由一個致動踏板82致動，所述踏板82安裝到 這兩個銷支撐件80 ；另外兩個銷支撐件80由第二致動踏板82致動，所述踏板82安裝到這 兩個銷支撐件80。由於支撐件80的交替布置，踏板82對通過中間支撐件80隔開的兩個 支撐件80致動，而非對彼此相鄰的兩個支撐件80致動。這種構造需要踏板82適應(即， 不施加力於)不由其致動的中間支撐件80。因此，銷支撐件80和踏板82布置在安裝塊68 中，使得各踏板82的中間支撐件設置在踏板82的切口凹槽102中。銷支撐件80被安裝到 對其進行致動的踏板82。隨著踏板82遠離彼此且向下地移動，安裝到其的支撐件80也遠 離彼此且向下地移動。銷安裝塊68安裝在蓋板凹槽64中，使得致動踏板82的頂面96背向凹槽64的底 72，並且銷支撐件80的銷30朝向凹槽64的底72。銷安裝塊68布置在凹槽64中，使得銷 支撐件80與設置在凹槽64中的多個狹槽70對齊。狹槽70被配置為穿過其接納銷支撐件 80的銷30，使得各狹槽70與銷安裝塊68的單個銷支撐件80對齊。因此，銷安裝塊68中 的銷支撐件80的數目等於凹槽64中的狹槽70的數目。銷30的尺寸被設計為在銷支撐件 80被致動至伸出位置時穿過狹槽70並向外延伸出蓋板M的外表面62。狹槽70的寬度為 銷30的直徑的101%至110%，優選的狹槽寬度為銷直徑的105%。銷30優選地從蓋板M的外表面62延伸出大約0. 02英寸。如圖12所示，銷30 和銷構造(包括銷數目和銷角度)被設計用於接合基材114的織物細絲116。更具體地講， 期望銷30不刺破或穿透基材114，而是與伸出基材114表面的織物細絲116接合。使用基 材細絲116來接合基材114使得基材114能夠在不使基材114變形或受損的情況下被提起 和釋放。銷30可以經由銷支撐件80回縮至回縮位置而穿過狹槽70回縮。銷支撐件80通 過致動銷44來進行回縮，所述致動銷從致動踏板82釋放壓力，從而使壓縮彈簧能夠將致動 踏板82偏置至回縮位置。在銷支撐件80回縮時，安裝在其中的銷30均不延伸出蓋板M的外表面62。事實上，優選的是，銷回縮至蓋板M的外表面62下方至少(但不限於)1. 5mm 處。在銷30從基材114的細絲116(如圖12所示)回縮時，基材114從接合頭18釋放。銷 30完全回縮到蓋板M的外表面62後面有助於基材114從銷30上釋放。接合頭18的多個設計特徵被選擇為使接合頭18能夠接合、提起和釋放多孔且可 能易損的基材，使得在提起和釋放過程中所述基材能夠保持相對平坦，而不會使其拐角或 中心下墜。基材的尺寸和形狀也影響銷安裝塊68 (以及因此銷組)和蓋板M中的凹槽64 的數目、其在蓋板M中的位置和放置方式、以及其取向的確定。對於示例性基材114的4 英寸X4英寸樣品，其通常優選具有四個銷安裝塊68和四個對應的凹槽64。每行中銷30的數目、銷30的取向角度、以及每個銷安裝塊68中銷30的行數被選 擇為允許水平提起和釋放基材114。待提起的基材的硬度會影響基材在被提起和釋放時保 持平坦的能力。因此，測量待提起的基材的硬度以確定接合頭18的這些設計特徵。可通過 在中心拾取基材並測量末端下墜角度來測量基材的硬度。基材的末端下墜角度越大，則需 要越多的銷30來提起基材。對於0RC/PG910基材114，通常優選每行五個銷30，且每個塊 68有四行。對於0RC/PG910基材114，已經確定，對於4英寸X4英寸的基材樣品，銷30的優 選數目為80。因此，優選的是拾取組件34中每平方英寸有五個銷。如果拾取組件34每平 方英寸中的銷多於五個，則基材114在銷回縮時不能被銷正確釋放。另外，如果拾取組件34 每平方英寸中的銷少於五個，則基材114不能被平坦地拾取。其它基材將需要每平方英寸 中不同數目的銷。操作中，塗覆組件10用於根據塗覆處理1000用塗層液體均勻地塗覆多孔基材 114的單側(圖13-圖17)。為了開始塗覆處理1000，驗證接合頭18是否在原位置(步驟 1010)。在原位置，接合頭18處於基材平臺14上方的任意高度處，從而在基材平臺14上方 產生一些工作空間以允許在基材平臺14上進行活動。在從基材平臺14上除去基材和替換 基材之間，接合頭18返回原位置。另外，在基材塗覆之前，通過對基材平臺14進行調平而驗證組件10的平面性(步 驟1020)。基材平臺調平螺釘沈用於將基材平臺14相對於其安裝到的表面以及相對於接 合頭18調平。組件10的平面性對於產品纖維蛋白貼劑的均勻度是重要的。水平組件10使得基 材114和懸浮介質能夠在塗覆過程中保持相互平行並維持在水平位置，從而允許生物組分 均勻塗布在基材114上。基材114中先於其它部分接觸懸浮液的任何部分可能造成基材 114優先在主要接觸區域中對懸浮液進行芯吸，從而導致固體的不平坦沉積。期望生物組分 平坦地沉積在基材114上，以形成具有均勻設置的生物組分的纖維蛋白貼劑。在基材平臺14調平之後，將其中設置有基材114的塗覆容器放置在基材平臺14 的接納表面M上，使得基材114被定位成ORC側向上(步驟1030)。使用真空將塗覆容器 牢固地保持在基材平臺14上(步驟1040)。一旦將基材114放置在基材平臺14上並且已將塗覆容器固定到基材平臺14，就 將接合頭18移動至拾取位置。拾取位置由待接合的基材114的厚度來確定。拾取位置被 設計為允許銷30伸到基材114的細絲116中(例如)大約0. 01-0. 02英寸左右。相對厚 的基材114在更長的銷30伸到其細絲116中時能夠更平坦地提起；因此，與相對薄的基材114的拾取位置相比，相對厚的基材114的拾取位置將更接近基材114。如前文所述，銷30 從接合頭18的外表面62伸出0. 02英寸；因此，拾取位置通常在基材114上方約0. 02-0. 03 英寸，這取決於基材114的厚度。在接合頭18處於拾取位置後，對氣缸40施加空氣，從而使致動銷44向下移動(步 驟1060)。致動銷44下壓致動踏板82，從而使踏板82沿安裝塊68的槽84向下且遠離彼 此地滑動。踏板82將銷支撐件80遠離彼此下壓，從而迫使銷30相對於其初始位置向下且 稍稍向外移動(步驟1070)。使銷30與凹槽64的狹槽70對齊，並且隨著銷支撐件80朝著 凹槽64的底72移動，銷30開始穿過狹槽70 (步驟1080)。一旦銷支撐件80到達凹槽64 的底72，銷30就完全延伸穿過蓋板M的狹槽70 (步驟1090)。延伸出的銷30與基材114的細絲116接合(步驟1100)。如前文所討論的，期望 銷30與基材114的細絲116接合，而不會刺破或刺穿基材114，從而防止基材114受損或變 形。另外，僅與基材114的細絲116接合使得一旦銷回縮，基材114就能夠完全釋放。還期望銷30以平坦且均勻的方式與基材114接合，從而使基材114能夠以水平取 向被提起和保持。拾取組件34的傳感器陣列38用於執行驗證處理2000，其中傳感器陣列 38驗證基材114是否以水平方式被接合和提起。傳感器陣列38還用來確保基材114被全 部釋放。驗證處理2000開始於將接合的基材114提起至驗證高度。更具體地講，在基材114 被接合(或認為被接合)後，將接合頭18提起至驗證高度(步驟2010)，並驗證基材114的 存在以及基材114的水平取向(步驟2020)。如果基材114存在並且被平坦地提起，則接合頭18返回至步驟1110中的原位置。 如果基材114沒有被接合或者如果基材114被接合但未被平坦地提起，則接合頭18返回步 驟1050中的拾取位置並根據塗覆處理1000繼續進行。如果驗證處理2000對同一基材114 重複進行第二次，所述處理2000在基材114沒有被接合或平坦地提起時會稍有不同。如果 在第二次驗證時基材114沒有被接合，則接合頭18返回至步驟1010中的原位置，以開始對 新的基材114進行塗覆處理。不正確地接合的基體114被從平臺14上取下並替換為新的 基材114。如果在第二次驗證時基材114沒有被平坦地提起，則接合頭18將基材114退回 至塗覆容器(如步驟1160-1220中概述的)，並進行至步驟1010以開始對的新基材114進 行塗覆處理1000。在基材114被平坦地接合後，接合頭18將基材114提起至原位置(步驟1110)，從 而將基材114從塗覆容器中取出。在基材114被接合併提起的同時，根據混合處理3000制 備塗層液體。出於本說明書的目的，使用生物組分-源於人纖維蛋白原和人凝血酶的液態塊狀 濃縮物的冷凍乾燥的研磨粉末-來形成塗層液體。這些濃縮物與第二代纖維蛋白密封劑 EVICEL 的製備中所使用的那些相同。已知凝血酶和纖維蛋白原有助於凝血過程。更具體 地講，凝血酶是血漿中對纖維蛋白原向纖維蛋白的轉化(凝血過程的最後步驟)進行催化 的酶，纖維蛋白原是血漿中血液的凝結作用所必需的蛋白，其在存在離子鈣的情況下通過 凝血酶來轉化為纖維蛋白。用於懸浮生物粉末組分的示例性溶劑為氫氟醚(3M Novec 7000) (HFE)。HFE具有 相對高的揮發性；因此，所述生物組分在溶劑中保持懸浮相對短的時間。為了在基材被引入
13懸浮液時進行塗覆，應在生物組分懸浮於溶劑中的時限內將基材浸入懸浮液。儘管本文描述了示例性塗層液體用來塗覆基材，但是應當理解，塗層液體並不限 於所描述的懸浮液。塗層液體可以是澄清的、有色的或無色的。另外，塗層液體可以是由多 於一種的可混溶物質形成的均一相，和/或可以是乳狀液或類似的多相體系，其中至少一 相在操作溫度或使用溫度下是液態，並且其中不溶解的或部分可溶解的顆粒或材料懸浮於 溶劑中。溶劑實質上可以是水性溶劑或有機溶劑，其可以選自低沸醇類(如甲醇、乙醇和異 丙醇)、醚、丙酮、烴類溶劑(如戊烷、庚烷、己烷和辛烷)、滷化溶劑(如氯仿、二氯甲烷、四 氯化碳、三氯乙烯、氟氯化碳)、醚類和全氟溶劑，如先前描述的以商品名3M Novec市售的 那些。前述列舉並不代表可使用的所有可能的溶劑。可選擇特定液體或液體組合以允許在 示例性織物基材上實現液相的均勻分布。關於示例性塗層液體的形成，將規定重量的纖維蛋白原(BAU)粉末和規定重量 的凝血酶粉末分散到混合容器中(分別為步驟3010和3020)。優選的是，所述混合容器是 Nalgene管，其尺寸基於待製備的懸浮液的體積確定。將測量的體積的HFE加入BAC2和凝 血酶粉末中(步驟3030)，並使用渦旋攪拌器攪拌(步驟3040)。溶劑的體積可以使得懸浮 液中固體與液體的重量比在約至15%的範圍內，優選範圍為約5%至10%。返回至塗覆處理1000，然後將塗層液體傾倒入空的塗覆容器中(步驟1120)，並且 通過接合頭18立即並快速地將基材114移動至溶合高度(步驟1130)，其中基材被短暫地 保持在溶合高度。溶合高度為基材平臺14上方的任意高度，其基於釋放位置確定。溶合 高度是這樣的中間位置基材114可保持在該中間位置以確保在基材塗覆之前減少外部影 響。溶合高度可以為約0. Imm至50mm，優選的溶合高度為約2mm至30mm，更優選的溶合高 度為約7mm至10mm。基材在溶合高度處保持相對短暫的時間(本文中稱作溶合時間)。溶 合時間允許任何殘餘運動影響(例如，在移動至溶合高度過程中引起的基材振動或者由傾 倒引起的塗層液體的波動)均得以消散。溶合時間可以為約1秒至120秒，優選的持續時 間為約2秒至15秒。關於用纖維蛋白原和凝血酶來塗覆基材114，期望將基材114儘可能快速地釋放 到懸浮液中；然而，還期望去除由於基材114快速從原位置移動至釋放位置可能引起的任 何外部影響。因此，非常快速地將基材114移動至溶合高度(步驟1130)，然後允許其停留 短暫的時間(溶合時間)，以使得在基材114周圍循環的任何氣流消散，並使得基材114返 回至水平取向(步驟1140)。然後，將基材114相對緩慢地從溶合高度移動至釋放位置(步驟1150)。釋放位置 是基材114的底部表面剛剛接觸塗覆容器中的懸浮液的位置。釋放位置基於塗覆容器中懸 浮液的深度確定。塗覆容器中懸浮液的深度基於塗覆容器的體積以及傾倒入塗覆容器中的 懸浮液的體積來計算。一旦基材114處於釋放位置，就使銷30回縮回接合頭18中。具體地講，為了使銷 30回縮並使銷支撐件80返回至回縮位置，停止向氣缸40的空氣遞送(步驟1160)，使得 氣缸40遠離基材平臺14向上移動(步驟1170)，從而除去施加在致動銷44上的壓力(步 驟1180)。隨著從致動銷44上除去壓力，彈簧偏置的致動踏板82朝其回縮位置移動(步 驟1190)，從而使銷支撐件80也朝其回縮位置移動(步驟1200)。隨著支撐件80移動至其 回縮位置，銷30穿過狹槽70回縮，以使得銷30的所有部分均不延伸出接合頭18的外表面
1462(步驟1210)。在銷30回縮之後，將基材114釋放到傾倒入塗覆容器中的懸浮液中(步 驟1220)。此時，基材114的單側浸入懸浮液中。在基材114被釋放到懸浮液中後，將容納 有基材114的塗覆容器從基材平臺14上除去(步驟1230)，以使得能夠針對新的基材114 開始塗覆處理1000。受控的浸沒處理1000出於多種原因是有利的。自動處理的固有優點是由於減少 了人工處理而潛在減少了產品缺陷，從而改善了總體產率。消除塗覆處理過程中的人工處理是可取的，以使處理效率更高並減少對粉末狀生 物組分和懸浮液溶劑的暴露。另外，處理自動化和塗覆區域的隔離減少了汙染的潛在風險。另外，塗覆處理改善了產品纖維蛋白貼劑的產品屬性。據信，塗覆處理對產品纖維 蛋白貼劑的下列屬性有影響劑型均勻度、藥物美感(即，視覺外觀)以及脆碎度(即，處理 特性)。劑型均勻度直接影響纖維蛋白貼劑的功能性性能特性，如止血和組織粘合力。貼劑 的止血潛能受纖維蛋白原和凝血酶活性組分的控制；因此，重要的是使生物組分平坦地分 布在整個基材上。除劑型均勻度外，纖維蛋白貼劑產品的藥物美感直接受到生物固體在整 個基材載體上的分布的影響。特別地，固體的不平表面分布以及向基材構造的可變滲透可 對產品的物理外觀以及潛在的生物性能造成負面影響。基材被設計為機械地夾帶生物粉末 顆粒，使得它們在正常處理和應用至傷口部位時不會被搖松。據認為，產品散落顆粒的可能 性或其脆碎度不僅受到顆粒在表面分布的影響，還受到顆粒滲透的影響。塗覆處理通過將 基材放入塗層液體中，使得塗層液體能夠均勻、平坦地塗覆基材表面並有效地滲透進基材， 來改善產品纖維蛋白貼劑的劑型均勻度、藥物美感和脆碎度。 本發明將用以下實例來說明，但並不限於下述實例。實例1期望確定無紡布基材在手動放入懸浮液中時是否能夠均勻地塗覆有懸浮液中所 保持的粉末。通過將1. 7g第一生物粉末和0. 3g第二生物粉末以6%的固體與溶劑比混入12mL 二氯甲烷中並攪拌混合物來形成懸浮液。第一生物粉末通過冷沉工藝得自血漿蛋白，並包 含纖維蛋白原、白蛋白、免疫球蛋白、纖粘蛋白、血管性血友病因子(vWF)、因子VIII、因子 XIII和賦形劑。按全部固體的百分數計，第一生物粉末的近似組成如下纖維蛋白原40%、 纖粘蛋白5%、白蛋白和免疫球蛋白組合為13%、因子VIII、XIII和vWF組合為大約1%、 剩餘為賦形劑。第二生物粉末包括白蛋白、凝血酶、鈣、穩定劑和賦形劑。按全部固體的百 分數計，第二生物粉末的近似組成如下白蛋白15%、凝血酶大約1%、剩餘為鈣、穩定劑和 賦形劑。將所得懸浮液傾倒入4. 25英寸X4. 25英寸的接納託盤中。將4英寸X4英寸 0RC-PG910無紡布基材樣品手動降至容納有懸浮的生物粉末固體的託盤中。在溶劑蒸發後， 在視覺上檢查基材，並發現在基材初始接觸懸浮液的一側上均勻覆蓋生物粉末。實例2期望確定手動放入甲基全氟丙醚溶劑的懸浮液中所保持的生物粉末中的無紡布 基材中留存的粉末量。在基部尺寸為2. 25英寸X2. 25英寸的不鏽鋼容器中形成包含與實例1中所使 用的那些相似的生物粉末組合物的懸浮液。將第一和第二生物粉末組合物分別以0.4g和 0.06g的量加入至不鏽鋼容器中。將甲基全氟丙基醚(HFE7000)與不鏽鋼容器中的生物粉末組合物混合至大約6重量％的粉末相對量。對不鏽鋼容器進行超聲處理，以在HFE7000 內生成顆粒的均勻分散體。將預稱重的由0RC-PG910組成的2英寸X2英寸無紡布基材手 動放入不鏽鋼容器中，以使得基材的四個邊緣同時接觸懸浮液。用粉末均勻地塗覆基材，不 留未塗覆區域或裸露區域。通過對塗覆前後的基材稱量來確定基材所留存的粉末量，發現 留存粉末量在92.7% -97. 4%範圍內。實例3期望確定懸浮液密度對無紡布基材的固體留存率的影響，其中所述基材手動放入 甲基全氟丙醚溶劑的懸浮液中所保持的生物粉末中。通過在含有溶劑的試管中攪拌混合的粉末，使得固體與溶劑比分別為5. 9重量％ (2樣品)、7. 6重量％和15. 0重量％，來製備HFE7000中的纖維蛋白原和凝血酶粉末的懸 浮液。將預稱重的4英寸X4英寸ORC-vicryl無紡布基材樣品手動放入含有固體懸浮液 的4. 25英寸X4. 25英寸託盤中。在將基材放入託盤中時小心地保持基材的平面性，以保 證基材的全部邊緣同時接觸液體。允許溶劑從託盤蒸發，在視覺上評估各塗覆樣品的粉末 覆蓋程度(即，均勻度)，並進行稱重。根據前後樣品重量之差來確定留存的固體量。對於 用5. 9重量％的固體懸浮液塗覆的一個基材，固體留存率為91. 3% ；對於用5. 9重量％的 固體懸浮液塗覆的另一基材，固體留存率為90. 8% ；對於用7. 6重量％的固體懸浮液塗覆 的基材，固體留存率為87.8% ；對於用15重量％的固體懸浮液塗覆的基材，固體留存率為 84.4%。這些結果概括在表1中，並在圖18以曲線示出。如所示，固體留存量或固體攝入 百分數隨懸浮液密度增加而降低。^ ι. MMm^mmm^mmmm
懸浮液密度固體留存率視覺均勻度(固體與溶劑比，重量％)(%)5.991.3可接受5.990.8可接受7.687.8可接受15.084.4較差實例4期望確定溶合時間是否對無紡布基材上的固體覆蓋均勻度有影響，所述基材放入 甲基全氟丙醚溶劑的懸浮液中所保持的生物粉末中。還期望確定接合頭是否可用於塗覆無 紡布基材。以12重量％的固體與溶劑比製備HFE7000中的纖維蛋白原和凝血酶粉末的懸浮 液。用製得的懸浮液塗覆三個預稱重的4英寸X4英寸0RC-PG910無紡布基材樣品。使用 市售的示例性接合頭塗覆各基材樣品。更具體地講，將基材樣品放入4. 25英寸X4. 25英 寸的接納託盤中，然後通過所述示例性接合頭接合併提起。將懸浮液傾倒入託盤中。然後 將基材帶到溶合高度，並在此保持2-14秒的溶合時間，然後降低至釋放位置，隨後釋放至 接納託盤中。在溶劑蒸發至乾燥後，捕獲樣品的數字圖像。針對基材受生物粉末覆蓋的均 勻度評價各樣品的圖像。該評價這樣實現將各圖像細分成16個部分，並使用分別為1、3 和9的半定量等級為各部分指定低、中和高的覆蓋水平。然後使用這些個體評分的總和來 得到各樣品的總均勻度評分。對於2秒的溶合時間，視覺評分為144 ；對於8秒的溶合時間，
16視覺評分為126 ；對於14秒的溶合時間，視覺評分為108。各樣品的總均勻度評分示出於表 2中。如所示，隨溶合時間的增加，塗層均勻度降低。表2.溶合時間對塗層均勻度的影響
溶合時間(S)視覺評分2144812614108實例5期望證明各種懸浮液密度對粘合/密封劑性質的影響。還期望確定接合頭是否可 用於塗覆無紡布基材。以4. 3重量％、7.6重量％、9. 5重量％和17. 4重量％的固體與溶劑比來製備 HFE7000中的纖維蛋白原和凝血酶粉末的懸浮液。用製備的懸浮液塗覆四個預稱重的4英 寸X4英寸的無紡布基材樣品。使用市售的示例性接合頭塗覆各基材樣品。更具體地講， 將基材樣品放入接納託盤中，然後通過所述示例性接合頭接合併提起。將懸浮液傾倒入託 盤中，然後使基材樣品降低並釋放至懸浮液中。在降低工序過程中，將基材樣品帶到溶合高 度，並在那裡保持2-5秒的溶合時間，然後降低至釋放位置，隨後釋放至接納託盤中。使用 液壓式爆裂洩漏測試(HBLT)來測試塗覆的樣品。將直徑大約為0. 75英寸的圓片塗覆樣品 放在形成有洞的牛心包膜上。將刺破的組織安裝在氣密室上，隨後用鹽溶液進行加壓。測 量破壞組織與樣品之間的密封所需的壓力。對於用4. 3重量％固體懸浮液塗覆的基材，最 大爆裂壓力為約48. 5mmHg ；對於用7. 6重量％固體懸浮液塗覆的基材，最大爆裂壓力為約 313. 5mmHg ；對於用9. 5重量％固體懸浮液塗覆的基材，最大爆裂壓力為約353mmHg ；對於用 17. 4重量％固體懸浮液塗覆的基材，最大爆裂壓力為約422. 3mmHg。HBLT測試的結果提供 在表3中，並在圖19中以曲線示出。可以看出，最大爆裂壓力隨懸浮液密度增加而增加。表3.懸浮液密度對！！大『爆裂m力的影口向
懸浮液密度 (固體與溶劑比，重量％)最大爆裂壓力(mmilg)4.348.5 ±22.27.6313.5± 169.69.5353.0 士 140.717.4422.3 士 195.9實例6豬止血性出血模型測試。期望證明塗覆基材的止血性質。在豬腔靜脈出血模型中對實例2中製備的塗覆基材樣品之一進行測試。在全身麻 醉下，在豬的腔靜脈中創造一條大約Icm的直線切口。將切成1英寸X 2英寸大小的塗覆 基材樣品放在傷口部位處。使用拇指和手指對出血部位施加直接按壓1分鐘。1分鐘後，除去壓力並觀察下方組織的出血和滲血情況。根據對傷口部位的檢查，塗覆基材樣品實現了 止血。基體順應出血部位周圍的組織。在5分鐘的觀察期內未出現突破性出血。實例7期望證明在使用本發明的接合頭的實施例時各種懸浮液密度對固體攝入效率和 均勻度的影響。還期望確定根據本發明實施例的自動接合頭是否可用於塗覆無紡布基材。以6重量％、8重量％和12重量％的固體與溶劑比來製備HFE7000中的纖維蛋白 原和凝血酶粉末的懸浮液。利用本發明的接合頭的實施例用製備的懸浮液塗覆預稱重的4 英寸X 4英寸無紡布基材樣品。更具體地講，將基材樣品放入接納託盤中，然後通過所述接 合頭接合併提起，使得保持樣品的平面性。將懸浮液傾倒入託盤中，然後使基材樣品降低並 釋放至懸浮液中。在降低工序過程中，將基材樣品帶到溶合高度，並在那裡保持2-5秒的溶 合時間，然後將其降低至釋放位置，隨後釋放至接納託盤中。評估塗覆樣品的固體留存量和 視覺均勻度。捕獲樣品的數字圖像。針對基材受生物粉末覆蓋的均勻度評價各樣品的圖像。 該評價這樣實現將各圖像細分成16個部分，並使用1、3、7和13的半定量等級為各部分指 定覆蓋水平，其中1和13分別指各部分的最低和最高覆蓋量。然後使用這些個體評分的總 和來得到各樣品的總均勻度評分，其中評分208表示該等級上的最高總均勻度水平。對於6 重量％的固體含量，平均視覺評分為207且攝入效率為94. 7% ；對於8重量％的固體含量， 視覺評分為201且攝入效率為98. 5% ；對於12重量％的固體含量，視覺評分為190且攝入 效率為96.8%。各樣品的總均勻度評分如表4所示。如所示，塗層均勻度隨懸浮液密度增 加而少量降低。

^ 4. MMm^mmm^m^mm^f^mmm
懸浮液密度 (固體與溶劑比，重量％)%固體攝入視覺評分694.7 土 1.6207898.5 士 1.82011296.8 ± 1.8190實例8期望證明各種懸浮液密度、溶合時間和溶合高度對小尺寸無紡布基材上的固體攝 入效率和均勻度的影響。還期望確定根據本發明實施例的自動接合頭是否可用於塗覆無紡 布基材。以6重量％、7重量％、8重量％、9重量％和10重量％的固體與溶劑比在HFE7000 中製備主要含有白蛋白的生物粉末的懸浮液。利用本發明的接合頭的實施例用製備的懸浮 液塗覆預稱重的1英寸Xl英寸無紡布基材樣品。將基材樣品放入接納託盤中，然後通過 所述接合頭接合併提起，使得保持樣品的平面性。將懸浮液傾倒入接納託盤中，然後使基材 樣品降低並釋放至懸浮液中。在降低工序過程中，將基材樣品帶到規定的溶合高度(表5)， 並在那裡保持規定的溶合時間(表幻，然後將其降低至釋放位置，隨後釋放至接納託盤中。 評估塗覆樣品的固體留存量和視覺均勻度。捕獲樣品的數字圖像。通過使用1、3、7和13 的半定量等級來針對基材受生物粉末覆蓋的均勻度評價各圖像，其中1和13分別指各部分 的最低和最高覆蓋量。總體上，隨著懸浮液密度增加，固體留存率降低，例外的是10重量％ 的懸浮液密度，該密度下的平均固體留存率高於9重量％的懸浮液密度。
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表5.懸浮液密度、溶合時間和溶合高度對固體留存率和凃層放勻度的影晌
權利要求
1.一種用於接合多孔基材，而不使所述基材變形或受損的接合頭，所述接合頭包括(a)至少兩個銷組，各銷組包括多個銷，所述銷以預定的銷角度布置成多個平行銷行， 其中直接相鄰的銷行中的銷布置成使得一個銷行中的銷的銷角度與相鄰銷行中的銷的銷 角度反對稱，和(b)其中當銷組伸出時銷行中的銷共同沿相同方向移動，所述方向由所述銷行的銷角 度確定，從而當所述銷組伸出時相鄰銷行沿彼此相反的縱向移動，並且(c)其中所述銷組被布置成當從所述接合頭的底部表面伸出時具有基本一致的伸出長 度，以及(d)其中所述銷組能夠通過單個致動源一同伸出和回縮。
2.根據權利要求1所述的接合頭，其中各銷組包括四個平行銷行。
3.根據權利要求1所述的接合頭，其中所述銷角度介於15°至45°之間。
4.根據權利要求3所述的接合頭，其中所述銷角度為。
5.根據權利要求1所述的接合頭，其中各銷行包括五個銷。
6.根據權利要求1所述的接合頭，其中相鄰銷行的末端彼此錯開，交替銷行的末端彼 此對齊。
7.一種用於接合基材的表面的拾取組件，所述組件包括(a)蓋板；(b)銷安裝塊，所述銷安裝塊被配置為配合到蓋板中，並且被配置為以使一對致動踏板 能夠在回縮位置和接合位置間移動的布置方式接納所述致動踏板；以及(c)多個銷支撐件，所述銷支撐件具有從其表面伸出的多個銷，所述多個銷支撐件被安 裝到所述致動踏板，使得所述多個銷指向所述蓋板，並且使得所述多個銷支撐件的移動受 所述致動踏板的控制，(d)其中當所述致動踏板處於所述接合位置時所述多個銷從所述蓋板的表面伸出，從 而使得所述多個銷能夠與所述基材的所述表面接合，(e)並且其中當所述致動踏板處於所述回縮位置時所述多個銷遠離所述蓋板的所述表 面回縮，從而使得所述多個銷能夠釋放所述基材的所述表面。
8.根據權利要求7所述的拾取組件，其中所述蓋板包括凹槽，所述凹槽被配置為接納 所述銷安裝塊。
9.根據權利要求8所述的拾取組件，其中所述凹槽包括形成在所述凹槽的底中的用於 在所述致動踏板處於所述接合位置時供所述多個銷延伸穿過的多個狹槽。
10.根據權利要求7所述的拾取組件，其中使所述致動踏板在所述接合位置和所述回 縮位置間移動的致動力由單個致動源提供。
11.根據權利要求7所述的拾取組件，其中所述組件包括多個銷安裝塊，並且所述蓋板 包括被配置為接納所述多個銷安裝塊的多個凹槽。
12.根據權利要求7所述的拾取組件，其中所述銷安裝塊和所述一對致動踏板被配置 為在彼此滑動接合下移動，以使所述一對致動踏板在所述回縮位置和所述接合位置間移 動。
13.根據權利要求7所述的拾取組件，包括四個銷支撐件。
14.根據權利要去7所述的拾取組件，每個銷支撐件包括五個銷。
15.根據權利要去7所述的拾取組件，其中所述多個銷以一角度從所述多個銷支撐件 的表面延伸出。
16.一種用於接合和釋放多孔基材的方法，所述方法包括(a)提供具有用於放置所述多孔基材的平臺的設備，所述設備還具有接合頭，所述接合 頭包括至少兩個銷組，所述銷組能夠通過單個致動源一同伸出或回縮，各銷組包括多個銷， 所述銷以預定的銷角度布置成多個平行銷行，其中直接相鄰的銷行中的銷布置成使得一個 銷行中的銷的銷角度與相鄰銷行中的銷的銷角度反對稱；(b)將所述基材放在所述設備的所述平臺上；(c)將所述接合頭降低至拾取位置；(d)使所述接合頭的所述銷組延伸出，以與所述基材的表面接合，而不使所述基材受損 或變形；(e)將接合的基材從所述基材平臺上提起；(f)將帶有接合的基材的所述接合頭降低至釋放位置；以及(g)使所述接合頭的所述銷組回縮，以釋放所述基材。
17.根據權利要求16所述的方法，其中所述拾取位置基於所述銷從所述接合頭伸出的 長度以及所述基材的厚度來確定。
18.根據權利要求16所述的方法，還包括使用所述接合頭的傳感器陣列驗證所述基材 是否被接合。
19.根據權利要求18所述的方法，還包括使用所述傳感器陣列驗證所述基材是否被平 坦地提起。
20.一種用於對多孔基材的表面塗布塗層液體的均勻塗層的方法，所述方法包括(a)提供具有用於放置所述多孔基材的平臺的設備，所述多孔基材設置在塗覆容器中， 所述設備還具有接合頭，所述接合頭包括傳感器陣列和多個可伸出和可回縮的銷，所述銷 用於接合、保持所述基材並將所述基材平坦地釋放入所述塗覆容器中，其中所述多個銷以 預定的銷角度布置成多個平行銷行，其中直接相鄰的銷行中的銷布置成使得一個銷行中的 銷的銷角度與相鄰銷行中的銷的銷角度反對稱；(b)將容納有所述基材的所述塗覆容器放置在所述設備的所述平臺上；(c)使所述接合頭的所述銷延伸出，以與所述基材的表面接合；(d)從所述塗覆容器中提起接合的基材；(e)使用所述傳感器陣列驗證所述基材是否被平坦地接合；(f)將所述塗層液體傾倒入空的塗覆容器中；(g)在所述塗層液體被傾倒入所述塗覆容器後，將平坦接合的基材降低至釋放位置；以及(h)使所述接合頭的所述銷回縮，以將所述基材平坦地釋放至所述塗覆容器中，從而允 許均勻塗布所述基材的表面。
21.根據權利要求20所述的方法，其中所述多孔基材由柔性織物基體構成，所述基體 由嵌有聚乳酸羥基乙酸910纖維的氧化再生纖維素織物背襯製得。
22.根據權利要求21所述的方法，其中所述塗層液體由通過在氫氟醚溶劑中懸浮人纖 維蛋白原和人凝血酶而形成的懸浮液構成。
全文摘要
本發明公開了一種用於接合多孔基材(114)的接合頭(18)，所述接合頭包括至少兩個銷組，各銷組包括多個銷(30)，所述銷以預定的銷角度布置成多個平行銷行，其中直接相鄰的銷行中的銷布置成使得一個銷行中的銷的銷角度與相鄰銷行中的銷的銷角度反對稱。當銷組伸出時銷行中的銷(30)共同沿相同方向移動，所述方向由銷行的銷角度確定，從而當銷組伸出時相鄰銷行沿彼此相反的縱向移動。所述銷組能夠通過單個致動源一同伸出和回縮。
文檔編號B65H3/22GK102105232SQ200880130547
公開日2011年6月22日 申請日期2008年5月22日 優先權日2008年5月22日
發明者A·P·迪恩格利斯, A·布蘭德斯, C·戴, D·盧尼, G·拉諾斯, H-S·沙赫特, M·博恩, 霍爾滕 R·W·范 申請人:伊西康公司, 奧姆裡克斯生物藥品公司