一種治療肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥及其製備方法
2023-09-09 22:24:05 1
一種治療肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥及其製備方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥及其製備方法，中藥各原料藥材包括：夏枯草，八月札，芸苔子，蛇頭草，乳源木蓮果，千打錘，櫻桃核，水紅花子，冬葵根，酸不溜，慄花和狗骨柴。本發明中藥疏肝理氣，清熱散瘀，消腫散結，對肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
【專利說明】一種治療肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及含有來源於植物、動物或礦物組份的醫用配製品，尤其涉及一種治療肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥及其製備方法。
【背景技術】
[0002]甲狀腺腺瘤是起源於甲狀腺濾泡細胞的良性腫瘤，是甲狀腺最常見的良性腫瘤。好發於甲狀腺功能的活動期。臨床分濾泡狀和乳頭狀腺瘤兩種。患者多為女性，年齡常在40歲以下，一般均為甲狀腺體內的單髮結節。病程緩慢，多數在數月到數年甚至時間更長，患者因稍有不適而發現或無任何症狀而被發現頸部腫物。多數為單發，圓形或橢圓形，表面光滑，邊界清楚，質地韌實，與周圍組織無粘連，無壓痛，可隨吞咽上下移動。
[0003]西醫治療主要以手術和甲狀腺素治療為主，但各有優缺點。甲狀腺全切除術後有高達5%的復發可能，需要術後長期甚至終生服用甲狀腺素以預防其復發。而相對徹底的甲狀腺全葉切除術會造成病人術後甲減，亦需要病人終生服用甲狀腺素片來彌補激素水平低下導致的功能不足。而甲狀腺素治療易產生心慌、煩躁、心律失常、血壓不穩定等不良反應。
[0004]甲狀腺腺瘤屬於中醫學「癭病」範疇。近現代醫家認為本病的發病原因主要為情志內傷、飲食水土失宜與體制因素有關。長期抑鬱惱怒或憂思鬱慮，即情志內傷，可以使氣機鬱滯，肝氣失於條達。而津液的正常循行及輸布均需要氣的運行推動，氣機鬱滯，則津液易於凝聚成痰。氣滯痰凝，壅結頸前，則形成癭病。
【發明內容】
[0005]本發明所要解決的技術問題在於，提供一種治療肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥及其製備方法，本發明中藥疏肝理氣，清熱散瘀，消腫散結，對肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
[0006]為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥，其原料藥材包括:夏枯草，八月札，芸苔子，蛇頭草，乳源木蓮果，千打錘，櫻桃核，水紅花子，冬葵根，酸不溜，慄花和狗骨柴。
[0007]所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:夏枯草15~25份，八月札30~40份，芸苔子10~20份，蛇頭草5~15份，乳源木蓮果10~20份，千打錘15~25份，櫻桃核10~20份，水紅花子5~15份，冬葵根15~25份，酸不溜15~25份，慄花10~20份和狗骨柴10~20份。
[0008]所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:夏枯草15~20份，八月札30~35份，芸苔子10~15份，蛇頭草5~10份，乳源木蓮果10~15份，千打錘15~20份，櫻桃核10~15份，水紅 花子5~10份，冬葵根15~20份，酸不溜15~20份，慄花10~15份和狗骨柴10~15份。
[0009]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:夏枯草17份，八月札34份，芸苔子12份，蛇頭草6份，乳源木蓮果11份，千打錘18份，櫻桃核14份，水紅花子7份，冬葵根19份，酸不溜17份，慄花12份和狗骨柴14份。
[0010]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:夏枯草16份，八月札31份，芸苔子13份，蛇頭草7份，乳源木蓮果13份，千打錘16份，櫻桃核11份，水紅花子6份，冬葵根17份，酸不溜18份，慄花14份和狗骨柴11份。
[0011]本發明還提供了上述中藥的製備方法，所述中藥的劑型為片劑，其製備方法包括以下步驟:
[0012]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3~5倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量I~2倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，
獲得幹膏；
[0013]第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得100~300目的超微細粉；
[0014]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量0.2~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.2倍的乳糖、0.2~0.3倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細粉質量0.02~0.04倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成。
[0015]本發明還提供了上述中藥的製備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其製備方法包括以下步驟:
[0016]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物3~6倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流2~4小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度160~180°C、出風溫度80~90°C，隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉；
[0017]第二步:在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精，製成顆粒，於40~50°C乾燥，獲得顆粒劑。
[0018]本發明的有益效果:本發明中藥疏肝理氣，清熱散瘀，消腫散結，對肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
【具體實施方式】
[0019]本發明提供了一種治療肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥，其原料藥材包括:夏枯草，八月札，芸苔子，蛇頭草，乳源木蓮果，千打錘，櫻桃核，水紅花子，冬葵根，酸不溜，慄花和狗骨柴。
[0020]所述中藥中各原料藥材的藥理如下:
[0021]夏枯草:苦、辛，寒。歸肝經。清肝，散結。治淋巴結核，甲狀腺腫大，瘰癧，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。《本草從新》:治瘰癧、鼠瘻、癭瘤、症堅、乳癰、乳巖。
[0022]八月札:微苦，平。歸肝，胃經。疏肝和胃，活血止痛，軟堅散結，利小便。主肝胃氣滯，腕腹、脅助脹痛，飲食不消，下痢便瀉，疝氣疼痛，腰痛，經閉痛經，癭瘤瘰癧，惡性腫瘤。《陝西中草藥》:疏肝益腎，健脾和胃。治消化不良，腹痛，瀉痢，疝氣，子宮下墜。[0023]芸苔子:甘，辛，溫。清熱散瘀，消腫散結。用於痛經，產後淤血腹痛，惡露不淨；外用治癰癤腫痛。
[0024]蛇頭草:辛，溫。消腫散結，解毒，止痛，化痰。主癰癤腫毒，毒蛇咬傷，頸淋巴結結核，丹毒，跌打損傷，並可治癌腫。
[0025]乳源木蓮果:淡，性平。疏肝理氣，通便止咳。主肝胃氣痛，脅肋脹痛，老年便秘，咳嗽。
[0026]千打錘:辛，溫。歸肝，胃經。祛風除溼，行氣寬中，散瘀止痛。主跌打腫痛；腺腹脹痛；跌打傷痛。廣州部隊《常用中草藥手冊》:行氣止痛，散瘀消腫。治跌打腫痛，風溼骨痛，胃腸脹氣。
[0027] 櫻桃核:辛，溫。歸肺經。發表透疹，消瘤祛瘢，行氣止痛。主痘疹初期透發不暢，皮膚瘢痕，癭瘤，疝氣疼痛。
[0028]水紅花子:鹹，微寒。歸肝，胃經。化痞散結，清熱止痛。用於痞塊腹脹，肝脾腫大，頸淋巴結核，消渴，胃痛。《新疆中草藥手冊》:健脾利溼，清熱明目。治慢性肝炎，肝硬化腹7jC，頸淋巴結核，脾腫大，消化不良，腹胺胃痛，小兒食積，結膜炎。
[0029]冬葵根:甘，辛，寒。歸脾，膀胱經。清熱，解毒，利竅，通淋。治消渴，淋病，二便不利，乳汁少，白帶，蟲螫傷。《滇南本草》:破結氣，下中氣，止氣疼，散痰，消癭瘤，生吃令人瀉，用蜜炒。
[0030]酸不溜:酸，苦，涼。清熱，消積，散癭，止瀉。治大小腸積熱，癭瘤，熱瀉腹痛。
[0031]慄花:微苦，潘，性平。清熱燥溼，止血散結。治瀉痢，便血，瘰癧，洩瀉，痢疾，帶下，便血，癭瘤。
[0032]狗骨柴:苦，辛，寒。歸肝經。清熱解毒，消腫散結。主瘰癧，背癰，頭癤，跌打腫痛。
[0033]所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:夏枯草15~25份，八月札30~40份，芸苔子10~20份，蛇頭草5~15份，乳源木蓮果10~20份，千打錘15~25份，櫻桃核10~20份，水紅花子5~15份，冬葵根15~25份，酸不溜15~25份，慄花10~20份和狗骨柴10~20份。
[0034]所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:夏枯草15~20份，八月札30~35份，芸苔子10~15份，蛇頭草5~10份，乳源木蓮果10~15份，千打錘15~20份，櫻桃核10~15份，水紅花子5~10份，冬葵根15~20份，酸不溜15~20份，慄花10~15份和狗骨柴10~15份。
[0035]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:夏枯草17份，八月札34份，芸苔子12份，蛇頭草6份，乳源木蓮果11份，千打錘18份，櫻桃核14份，水紅花子7份，冬葵根19份，酸不溜17份，慄花12份和狗骨柴14份。
[0036]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:夏枯草16份，八月札31份，芸苔子13份，蛇頭草7份，乳源木蓮果13份，千打錘16份，櫻桃核11份，水紅花子6份，冬葵根17份，酸不溜18份，慄花14份和狗骨柴11份。
[0037]本發明還提供了上述中藥的製備方法，所述中藥的劑型為片劑，其製備方法包括以下步驟:
[0038]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3~5倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量I~2倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，
獲得幹膏；
[0039]第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得100~300目的超微細粉；
[0040]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量0.2~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.2倍的乳糖、0.2~0.3倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細粉質量0.02~0.04倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成。
[0041]本發明還提供了 上述中藥的製備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其製備方法包括以下步驟:
[0042]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物3~6倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流2~4小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度160~180°C、出風溫度80~90°C，隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉；
[0043]第二步:在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精，製成顆粒，於40~50°C乾燥，獲得顆粒劑。
[0044]以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此充分理解本發明如何應用技術手段來解決技術問題，達成技術效果並據以實施。
[0045]實施例1:片劑
[0046]取夏枯草170g,八月札340g,芸苔子120g,蛇頭草60g,乳源木蓮果IlOg,千打錘180g，櫻桃核140g，水紅花子70g，冬葵根190g，酸不溜170g，慄花120g和狗骨柴140g;
[0047]按以下步驟製備:
[0048]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量4倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量3倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流I小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏；
[0049]第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎過篩獲得300目的超微細粉；
[0050]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量0.3倍的微晶纖維素、0.2倍的乳糖、0.2倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細粉質量0.02倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成。
[0051]實施例2:顆粒劑
[0052]取夏枯草160g,八月札310g,芸苔子130g,蛇頭草70g,乳源木蓮果130g,千打錘160g，櫻桃核110g，水紅花子60g，冬葵根170g，酸不溜180g，慄花140g和狗骨柴IlOg;
[0053]按以下步驟製備:
[0054]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物5倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱至沸騰回流3小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度0.07Mpa下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.08的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度170°C、出風溫度90°C，隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉；
[0055]第二步:在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0.2倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，製成顆粒，於50°C乾燥，獲得顆粒劑。
[0056]毒性實驗:
[0057]急性毒性實驗:應用小鼠60隻，雌雄各半，體重28~38g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發明的實施例1製備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為7.28g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為36.4生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥後連續觀察14天，並記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較，給藥後小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的藥片即LD50>36.4生藥/kg，每日最大給藥量為72.8生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為6.3g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為
0.105g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以33g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的693倍。因此本發明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0058]長期毒性實驗:本發明中藥實施例1片劑對小鼠按13.35、19.26和38.33g生藥/kg連續用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周後，結果表明:本發明中藥對小鼠的毛髮、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周後，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥 後毒性小，停藥後也沒有異樣反應，應用安全。
[0059]臨床資料:
[0060]病例選擇:全部85例病例均為我院門診或住院患者，男性20人，女性65人，年齡20~50歲，病程I~10年。濾泡狀腺瘤75例，乳頭狀腺瘤10例。病變部位:右腺葉32例，左腺葉49例，雙腺葉4例；症狀:偶然發現的無痛性結節75例，氣管受壓或吞咽不適6例，結節突然腫大伴疼痛2例，伴有聲音撕啞2例。
[0061]隨機分為治療組和對照組，其中治療組43人，男性10人，女性33人，年齡20~50歲，病程I~10年。濾泡狀腺瘤38例，乳頭狀腺瘤5例。病變部位:右腺葉16例，左腺葉25例，雙腺葉2例；症狀:偶然發現的無痛性結節38例，氣管受壓或吞咽不適3例，結節突然腫大伴疼痛I例，伴有聲音撕啞I例；對照組42人，男性10人，女性32人，年齡20~50歲，病程I~10年。濾泡狀腺瘤37例，乳頭狀腺瘤5例。病變部位:右腺葉16例，左腺葉24例，雙腺葉2例；症狀:偶然發現的無痛性結節37例，氣管受壓或吞咽不適3例，結節突然腫大伴疼痛I例，伴有聲音撕啞I例。兩組年齡、性別、病程、病變部位、臨床表現及病情嚴重程度比較差異均無統計學意義(P>0.05)。
[0062]診斷標準:參照薛耀明主編的《甲狀腺疾病的診斷與治療》中的甲狀腺腺瘤的診斷標準:
[0063](I)臨床症狀:甲狀腺區有局限腫塊，多為單髮結節，圓形或卵圓形，大小不等，隨吞咽上下移動，有時頸部有壓迫感或呼吸不暢，腫塊較大時可壓迫氣管、食道而致胸悶、咽部緊縮感、咳嗽、吞咽受阻等；
[0064](2)輔助檢查:B超檢查:甲狀腺局限性腫大，多圓形或橢圓形。50%周邊有聲暈，邊緣光滑，分解清楚，有完整包膜，內部呈均勻低回聲，少數呈強或等回聲，回聲後方無聲衰減，部分液化，斑點狀鈣化；同位素掃描:核素掃描可為「溫結節」，囊性者為「冷結節」，甲狀腺吸收131碘率一般正常；血清測定T3、T4水平增高，以T3增高較為明顯。
[0065]中醫辨證標準:參照《中藥新藥治療甲狀腺腺瘤的臨床指導原則》標準:肝鬱氣滯型:頸前結喉兩側瀰漫性腫大，邊緣不清，皮色不變，按之柔軟，偶有結塊，軟而不痛，胸悶脅痛，善太息，苔薄膩，脈弦滑。
[0066]排除標準:不符合診斷標準者；合併有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者；年齡在20歲以下或50歲以上者；橋本氏病患者，或伴有甲亢、氣管、食道、神經壓迫症狀明顯者；妊娠或哺乳期婦女；未按規定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效判斷者。
[0067]治療方法:
[0068]治療組:給予本發明實施例1片劑每日3次，每次3片。I個月為I療程，連續服用6個月；
[0069]對照組:口服甲狀腺素片第一周20~40 μ g/d，第2周開始增加至50 μ g/d，I個月為I療程，連續服用6個月。
[0070]療效判斷標準:治癒:腫瘤消失，臨床症狀消失，血清學指標恢復正常；顯效:腫瘤體積縮小1/2以上，臨床症狀基本消失，血清學指標2/3恢復正常；有效:腫瘤體積縮小1/3~1/2，臨床症狀明顯好轉，血清學指標1/3~2/3恢復正常；無效:腫瘤體積未見明顯縮小，臨床症狀未見明顯好轉，血清學指標無明顯改善。
[0071]治療結果:兩組分別治療I個療程後，統計結果參見表1和表2。從表1可以看出，採用本發明的中藥治療肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤，相對於西藥在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，採用本發明的中藥治療肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤，相對於西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0072]表1兩組分別治療6個月後兩組療效比較(例):
[0073]
【權利要求】
1.一種治療肝鬱氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材包括:夏枯草，八月札，芸苔子，蛇頭草，乳源木蓮果，千打錘，櫻桃核，水紅花子，冬葵根，酸不溜，慄花和狗骨柴。
2.如權利要求1所述的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:夏枯草15~25份，八月札30~40份，芸苔子10~20份，蛇頭草5~15份，乳源木蓮果10~20份，千打錘15~25份，櫻桃核10~20份，水紅花子5~15份，冬葵根15~25份，酸不溜15~25份，慄花10~20份和狗骨柴10~20份。
3.如權利要求1或2所述的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:夏枯草15~20份,八月札30~35份,芸苔子10~15份,蛇頭草5~10份,乳源木蓮果10~15份，千打錘15~20份，櫻桃核10~15份，水紅花子5~10份，冬葵根15~20份，酸不溜15~20份，慄花10~15份和狗骨柴10~15份。
4.如權利要求1至3所述的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:夏枯草17份，八月札34份，芸苔子12份，蛇頭草6份，乳源木蓮果11份，千打錘18份，櫻桃核14份，水紅花子7份，冬葵根19份，酸不溜17份，慄花12份和狗骨柴14份。
5.如權利要求1至3所述的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:夏枯草16份，八月札31份，芸苔子13份，蛇頭草7份，乳源木蓮果13份，千打錘16份，櫻桃核11份，水紅花子6份，冬葵根17份，酸不溜18份，慄花14份和狗骨柴11份。
6.如權利要求1至5所述的中藥，其特徵在於，所述中藥的劑型為片劑時，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3~5倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量I~2倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得100~300目的超微細粉； 第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量0.2~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.2倍的乳糖、0.2~0.3倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細粉質量0.02~0.04倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成。
7.如權利要求1至5所述的中藥，其特徵在於，所述中藥的劑型為顆粒劑時，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物3~6倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流2~4小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度160~180°C、出風溫度80~90°C，隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 第二步:在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精，製成顆粒，於40~50°C乾燥，獲得顆粒劑。
8.—種權利要求1至5所述中藥的製備方法，其特徵在於，所述中藥的劑型為片劑，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量3~5倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對於藥渣質量I~2倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑，乾燥，獲得幹膏； 第二步:將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得100~300目的超微細粉； 第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對於其質量0.2~0.3倍的微晶纖維素、·0.1~0.2倍的乳糖、0.2~0.3倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細粉質量0.02~0.04倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成。
9.一種權利要求1至5所述中藥的製備方法，其特徵在於，所述中藥的劑型為顆粒劑，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物3~6倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流2~4小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為·1.05~1.10的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度160~180°C、出風溫度80~90°C，隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 第二步:在獲 得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精，製成顆粒，於40~50°C乾燥，獲得顆粒劑。
【文檔編號】A61P35/00GK103536737SQ201310513091
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年10月25日 優先權日:2013年10月25日
【發明者】張建民 申請人:張建民