一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物及應用的製作方法

2023-09-14 06:48:15

一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物及應用的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物及應用，該藥物組合物由如下重量份的活性成分製備而成：柳枝25-35份、白鮮皮25-35份、敗醬草12-18份、蒲公英8-12份、薤白8-12份、海風藤8-12份、黃柏8-12份、甘草4-8份。本發明的藥物組合物通過保留灌腸可使藥物直接作用於臨近的盆腔組織，改善局部血液循環，加快藥物吸收，具有清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結等作用，對慢性盆腔炎具有非常顯著的療效。
【專利說明】一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物及應用
【技術領域】
[0001]本發明屬於中醫藥【技術領域】，具體涉及一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物及應用。
【背景技術】
[0002] 慢性盆腔炎包括子宮內膜、輸卵管、卵巢、盆腔結締組織及腹膜的慢性炎症性病變，臨床以病程長、久治難愈、復發率高為主要特點。西醫認為其發病主要原因是急性盆腔炎未能徹底治癒，病程遷延而來；中醫認為其病因一為正氣虛，二為外邪入侵，溼熱邪毒蘊結下焦，壅遏氣機，導致氣滯血瘀，臟腑功能失調，氣血失和。現代西醫無顯著特效療法，很難有足量的抗生素達到盆腔局部組織。

【發明內容】

[0003]鑑於現有技術的不足，本發明的目的在於提供一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物及應用，該藥物組合物對慢性盆腔炎具有非常顯著的療效。
[0004]本發明的目的是這樣實現的:
[0005]一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物，由如下重量份的中藥材製備而成:柳枝25-35份、白鮮皮25-35份、敗醬草12-18份、蒲公英8_12份、薤白8_12份、海風藤8_12份、黃柏8-12份、甘草4-8份。
[0006]優選地，所述治療慢性盆腔炎的藥物組合物，由如下重量份的中藥材製備而成:柳枝28-30份、白鮮皮28-30份、敗醬草14-16份、蒲公英9_10份、薤白9_10份、海風藤9_10份、黃柏9-10份、甘草6-8份。
[0007]進一步優選地，上述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物為灌腸液。
[0008]通過臨床試驗研究發現，本發明的藥物組合物對慢性盆腔炎具有非常顯著的療效。因此，本發明的第二個目的在於提供一種製藥用途，即:上述的藥物組合物在製備治療慢性盆腔炎的藥物中的應用。
[0009]本發明涉及的中藥灌腸液的製備方法包括如下步驟:
[0010](I)取處方量的上述8味中藥材，洗淨去雜，晾乾，粉碎；
[0011](2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1.2h，撈出藥材置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.10的濃縮液；
[0012](3)將濃縮液置0-5 °C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，包裝即得灌腸液。
[0013]根據中醫藥史料記載，上述中藥材的藥理活性如下:
[0014]柳枝:祛風，利尿，止痛，消腫。治風溼痺痛，淋病，白濁，小便不通，傳染性肝炎，風腫，疔瘡，丹毒，齒頻，銀腫。選用楊柳科植物垂柳的乾燥枝條。[0015]白鮮皮:清熱燥溼；祛風止癢；解毒。主治風熱溼毒所致的風疹；溼疹；疥癬；黃疸；溼熱痺。選用芸香科植物白鮮和狹葉白鮮的根皮。
[0016]敗醬草:又名山苦蕒，選用菊科植物山苦蕒的全草或根。敗醬草清熱解毒，涼血，消癰排膿，祛瘀止痛。用於腸癰，肺癰高熱，咳吐膿血，熱毒瘡疔，瘡癤痛腫，胸腹疼痛，闌尾炎，腸炎、痢疾，產後腹痛，痛經。
[0017]蒲公英:具有清熱解毒，消腫散結，利尿通淋的功效。用於疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，溼熱黃疸，熱淋潘痛。選自乾燥蒲公英的全草。
[0018]薤白:選用百合科植物小根蒜Allium macrostemon Bge.的乾燥鱗莖,夏、秋二季採挖，洗淨，除去鬚根，蒸透或置沸水中燙透，曬乾。具有通陽散結，行氣導滯的功效。用於胸痺疼痛，痰飲咳喘，洩痢後重。
[0019]海風藤:祛風溼，通經絡，止痺痛。用於風寒溼痺，肢節疼痛，筋脈拘攣，屈伸不利。選用雙子葉植物藥胡椒科植物細葉青萎藤的藤莖。
[0020]黃柏:清熱燥溼，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用於溼熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿闢，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，溼疹瘙癢。選自芸香科植物黃皮樹或黃檗的乾燥樹皮。
[0021]甘草:補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙子葉植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 G.1nf lata Bat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根莖。
[0022]本發明的中藥保留灌腸可使藥物直接作用於臨近的盆腔組織，改善局部血液循環，加快藥物吸收，具有清熱 解毒、活血化瘀、軟堅散結等作用，對慢性盆腔炎具有非常顯著的療效。
【具體實施方式】
[0023]以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護範圍並不限於這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護範圍之內。
[0024]實施例1中藥灌腸液的製備
[0025]生藥處方:柳枝300克、白鮮皮300克、敗醬草150克、蒲公英90克、薤白90克、海風藤90克、黃柏90克、甘草60克。
[0026]灌腸液製備方法:
[0027](I)取處方量的上述8味中藥材，洗淨去雜，晾乾，粉碎；
[0028](2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1.2h，撈出藥材置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.10的濃縮液；
[0029](3)將濃縮液置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，包裝即得灌腸液。
[0030]實施例2中藥灌腸液的製備
[0031]生藥處方:柳枝350克、白鮮皮300克、敗醬草180克、蒲公英80克、薤白120克、海風藤120克、黃柏90克、甘草80克。
[0032]灌腸液製備方法:
[0033](I)取處方量的上述8味中藥材，洗淨去雜，晾乾，粉碎；
[0034](2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1.2h，撈出藥材置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.10的濃縮液；
[0035](3)將濃縮液置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，包裝即得灌腸液。
[0036]實施例3中藥灌腸液的製備
[0037]生藥處方:柳枝250克、白鮮皮250克、敗醬草120克、蒲公英120克、薤白120克、海風藤120克、黃柏120克、甘草60克。
[0038]灌腸液製備方法:
[0039](I)取處方量的上述8味中藥材，洗淨去雜，晾乾，粉碎；
[0040](2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1.2h，撈出藥材置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.10的濃縮液；
[0041](3)將濃縮液置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，包裝即得灌腸液。
[0042]實施例4本發明的藥物組合物對慢性盆腔炎患者的影響
[0043]慢性盆腔炎患者56例，年齡26~50歲，平均年齡(34.19±6.24)歲，病程I~5年。臨床表現為下腹部一側或雙側疼痛，伴有腰部酸痛或腰骶部墜痛，或白帶量多。婦科檢查提示一側或雙側附件增厚，或呈條索狀，壓痛，或觸到單側或雙側炎性包塊，或宮體部壓痛。
[0044]患者均靜滴左旋氧氟沙星0.4g, 1次/d ；0.5%甲硝唑注射液IOOmL, 2次/d。同時給予本發明實施例1製備的中藥灌腸液保留灌腸7~10d，早晚各一次，每次30mL。灌腸前排空大小便，用一次性注射器經肛管緩慢注入直腸內約15cm處，藥液溫度以30~40°C為宜，注藥後臥床休息至少lh。
[0045]療效標準如下:
[0046]治癒:治療後下腹疼痛及腰骶脹痛等自覺症狀消失，婦科檢查局部體徵消失，停藥I個月未復發；
[0047]好轉:治療後下腹疼痛及腰骶脹痛等自覺症狀消失或明顯減輕，婦科檢查局部體徵減輕；
[0048]未愈:治療後下腹疼痛及腰骶脹痛等自覺症狀無減輕或加重，婦科檢查局部體徵無改善或加重。
[0049]治療結果顯示,56例慢性盆腔炎患者治癒53例，好轉2例，未愈I例，總有效率98.21%，這表明本發明的藥物組合物保留灌腸治療慢性盆腔炎具有顯著的療效。
【權利要求】
1.一種治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特徵在於:由如下重量份的中藥材製備而成:柳枝25-35份、白鮮皮25-35份、敗醬草12-18份、蒲公英8_12份、薤白8_12份、海風藤8-12份、黃柏8-12份、甘草4-8份。
2.根據權利要求1所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特徵在於:由如下重量份的中藥材製備而成:柳枝28-30份、白鮮皮28-30份、敗醬草14-16份、蒲公英9_10份、薤白9-10份、海風藤9-10份、黃柏9-10份、甘草6-8份。
3.根據權利要求1或2所述的治療慢性盆腔炎的藥物組合物，其特徵在於:所述的藥物組合物為灌腸液。
4.權利要求1或2所述的藥 物組合物在製備治療慢性盆腔炎的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P15/00GK103463391SQ201310407914
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年9月9日 優先權日:2013年9月9日
【發明者】閆美興, 武剛毅, 劉峙, 李小紀 申請人:青島市市立醫院