穩定液體營養產品的方法以及如此穩定的產品的製作方法

2023-09-14 12:40:20

專利名稱：穩定液體營養產品的方法以及如此穩定的產品的製作方法
背景技術：
本發明通常涉及患者的治療以及用於治療患者的產品。更具體地說，本發明涉及向患者提供營養支持的腸內溶液。
當然，已知在醫院或其它保健環境(包括家裡)需要營養時向患者供給腸內或非腸道營養液。非腸道營養液包括通過IV系統向患者經靜脈注射的溶液。腸內產品包括包括典型地通過鼻胃給食管向患者的胃腸系統供給的產品。
已設計出向患者提供腸內營養支持的各種不同產品。這些產品中有些被設計成提供所有必需的營養物。另一方面，許多腸內產品還可以用作正常膳食的補充物。這些產品中一些涉及特定病症，而其它產品更常規和更廣泛地是向不能通過食用食品的常規方式獲取所需營養物的患者提供營養支持。
根據腸內溶液的指徵，可以改變配方，例如某些患者人群可能需要增加的蛋白質量。同樣，某些患者人群可能需要經過水解或非完整的蛋白質。
營養腸內產品包括Glytrol；NutriHep；NutriVent；Probalance；RenalCal；Crucial；Peptamen；Peptamen VHP；NuBasics；NuBasics VHP；Entrition；Nutren；Reablian；Reablian HN；Replete；Travasorb；Peptamen Jr.和Elementra，它們都可以從NestléClinical Nutrition，Deerfield，Illinois獲得。許多其它廠商銷售包括Ross實驗室(Abbott實驗室分部)、Mead Johnson和Novartis的腸內營養產品。
在某些腸內產品中已觀察到乳清分離。這種物理不穩定性降低了產品的雅致。而且，當一些消費者考慮產品質量和可接受性時可能帶來負面影響，即使這種乳清分離不會不利地影響產品的質量或功效。
因此需要提高至少某些腸內溶液的穩定性。
發明簡述本發明提供了穩定包括腸內溶液的營養產品的方法。此外，本發明提供了如此穩定的溶液。
為此，本發明提供了含有蛋白源、脂質源以及包括高直鏈澱粉和瓜爾膠的碳水化合物的腸內製品。
在一個實施方式中，蛋白源佔總熱值的約10％-約25％。
在一個實施方式中，脂質源佔總熱值的約25％-約50％。
在一個實施方式中，碳水化合物佔總熱值的約40％-約60％。
優選高直鏈澱粉含有至少約50％直鏈澱粉。
在一個實施方式中，高直鏈澱粉和瓜爾膠之和佔總含熱量的約2.25％-約7.5％。
在一個實施方式中，高直鏈澱粉佔總含熱量的約2％-約6.5％。
在一個實施方式中，產品包括黃原膠。
在一個實施方式中，瓜爾膠佔總含熱量的0.25％-約1.0％。
在一個實施方式中，高直鏈澱粉與瓜爾膠的重量比約為2.5∶1-16∶1。
在一個實施方式中，產品包括角叉菜膠。
在另一實施方式中，本發明提供了一種腸內產品，它含有經過水解的乳清蛋白源、脂質源、和足夠防止乳清分離量的穩定劑，該穩定劑包括高直鏈澱粉和瓜爾膠。
在一個實施方式中，蛋白源佔總熱值的約10％-約25％。
在一個實施方式中，脂質源佔總熱值的約25％-約50％。
在一個實施方式中，高直鏈澱粉和瓜爾膠之和佔總熱量的約2.25％-約7.50％。
在一個實施方式中，高直鏈澱粉佔總含熱量的約2.0％-約6.5％。
在一個實施方式中，瓜爾膠佔總含熱量的0.25％-約1.0％。
在一個實施方式中，高直鏈澱粉與瓜爾膠的重量比約為2.5∶1-16∶1。
在一個實施方式中，脂質源包括中鏈和長鏈甘油三酸酯。
在一個實施方式中，1500Kcal的產品提供至少100％U.S.RDA(美國推薦每日允許量)的維生素和礦物質。
在一個實施方式中，產品的含熱量為約1.0Kcal/m1。
在本發明的又一實施方式中，提供了一種穩定腸內溶液的方法。該方法包括向腸內溶液中加入穩定量的高直鏈澱粉和瓜爾膠的步驟。
因此，本發明的一個優點在於提供了包括具有更大穩定性的腸內溶液的營養產品。
本發明的又一優點在於提供了營養產品的穩定體系。
而且，本發明的一個優點在於提供了具有改進的組分相容性，特別是澱粉和樹膠的相容性的營養產品。
而且，本發明的一個優點在於提供了一種腸內溶液，該溶液包括穩定地組合有澱粉和樹膠的經過水解的乳清蛋白。
而且，本發明的一個優點在於提供了穩定腸內溶液的方法。
此外，本發明的一個優點是提供了改進的腸內溶液。
而且，本發明的一個優點是在腸內產品中，即使不是消除，也基本上減少了乳清的分離。
本發明的另一個優點在於提供了一種穩定澱粉和樹膠組合物的方法。
本發明的其它特徵和優點描述在本優選實施方式和附圖的詳細說明中，並由此將是顯而易見的。
附圖簡述

圖1圖示了根據實施例1澱粉和樹膠對粘度和沉澱的影響。
圖2圖示了根據實施例1在貯藏過程中產品的粘度。
本優選實施方式的詳細說明本發明提供了包括腸內溶液的營養產品的穩定方法。此外，本發明提供了如此穩定的包括腸內溶液的營養產品。
在某些腸內溶液中已觀察到乳清分離。在穩定性研究過程中已發現，在含有經過水解的蛋白質的許多腸內產品中乳清分離是由於澱粉和樹膠配方。例如，在Nestlé產品Peptamen中，將多糖和瓜爾膠用於製品中。尤其是該多糖為Melojel澱粉。已觀察到Peptamen在一定環境下遭受乳清分離。出人意料地發現，該分離可以通過提供不同澱粉和樹膠組合來消除。
在這方面，出人意料地發現，通過提供澱粉和樹膠的穩定組合可以提高至少某些腸內產品的穩定性。可以在不需要任意其它標誌變化的情況下將該澱粉和樹膠混合物加入產品中，同時消除任意可能的乳清分離。
尤其是發現，使用高直鏈澱粉和瓜爾膠穩定腸內產品，特別是含有經過水解的蛋白質的那些產品。優選該高直鏈澱粉含有至少約50％直鏈澱粉，最優選約70％直鏈澱粉。優選該高直鏈澱粉和瓜爾膠作為一個組合佔產品含熱量的約2.25％-約7.5％。優選高直鏈澱粉與瓜爾膠的重量比約為2.5∶1-16∶1；更優選約8∶1-約12∶1。優選高直鏈澱粉佔產品含熱量的約2.0％-6.5％。優選瓜爾膠佔產品含熱量的約0.25％-約1.0％。
除了高直鏈澱粉和瓜爾膠的穩定體系之外，產品將包括蛋白源、脂質源、維生素和礦物質。優選蛋白源佔產品含熱量的約10％-約25％，更優選約12％-約20％。優選蛋白質為經過水解的蛋白質例如經過水解的乳清或經過水解的酪蛋白。優選脂質源佔產品含熱量的約25％-約50％，更優選約30％-約40％。優選脂質為長鏈甘油三酸酯(LCTS)和中鏈甘油三酸酯(MCTS)。優選碳水化合物源佔產品含熱量的約40％-約60％，更優選約45％-55％。在一個優選實施方式中，在1500Kcal產品(1500ml)中產品提供至少100％U.S.RDA的維生素和礦物質。
通過實施例，並非限制性，本發明的實施例如下營養組成量 ％U.S.RDA*蛋白質 10g **碳水化合物*** 31.8g 22脂肪****9.8g**水 220ml **維生素A 1000 I.U. 20維生素D 70 I.U. 18維生素E 7 I.U. 23維生素K 20mcg **維生素C 35mg58硫胺素(B1) 0.5mg 33核黃素(B2) 0.6mg 35煙酸7mg 35維生素B61mg 50葉酸135mcg 34泛酸3.5mg 35維生素B122mcg33生物素 100mcg 33膽鹼 112mg **牛磺酸20mg**L-肉鹼20mg**鈣200mg 20磷175mg 18鎂100mg 25鋅3.5mg 23鐵3mg 17銅0.35mg 18錳0.68mg **碘25mcg 17鈉125mg**鉀 313mg **氯離子250mg **鉻10mcg **鉬30mcg **硒10mcg ***％U.S.RDA成人和4歲或更大小孩的推薦每日供給量** U.S.RDA沒有規定*** 包括高直鏈澱粉-70％直鏈澱粉(產品熱值的4％)和瓜爾膠(產品熱值的0.4％)****MCT提供6.75g/250ml通過實施例，並非限制性，與本發明相關的試驗如下試驗1Peptamen為以經過水解的乳清蛋白為基礎的腸內溶液，它是通過UHT法並無菌灌裝到罐和無菌小袋中生產的。在一些Peptamen產品中觀察到乳清分離。該乳清通常在2周內出現，並且在比高溫(86°F和100°F)低的溫度(40°F和72°F)下出現得更快。
已出人意料地測出，在Peptamen中的乳清分離是由於在澱粉和瓜爾膠之間的熱力學不相容性。該研究的目的在於證明澱粉和樹膠的相容性，並且確定Peptamen型體系的最佳多糖組合。方法學將以經過水解的乳清(參見表1)為基礎的Peptamen製品用作評價澱粉和樹膠的相容性的基質。這些澱粉包括Melojel(低直鏈澱粉)(來自National Starch的25％直鏈澱粉)和Eurylon 7(高直鏈澱粉)(來自Roquette的70％直鏈澱粉)。評價的樹膠包括瓜爾膠和黃原膠(Keltrol SF)。也評價了黃原膠和瓜爾膠的50∶50的混合物。此外還評價ι角叉菜膠和κ角叉菜膠的混合物，從而確定其對乳清分離的影響。
變化方案試樣(variables)是在40°F、72°F、86°F和100°F條件下貯藏並以2周間隔評價乳清分離和粘度變化。此外，將新鮮樣品從罐中轉移到無菌廣口瓶中並在室溫下貯藏，肉眼觀測這些樣品。
表1MELOJELEURYLON 7MELOJEL低直鏈澱粉 高直鏈澱粉 低直鏈澱粉瓜爾膠 瓜爾膠 瓜爾膠/角叉菜膠組分 ％ ％ ％液態水解過的乳清 38.593 38.593 38.593MCT油 2.630 2.6302.630大豆油 0.624 0.6240.624卵磷脂 0.200 0.2000.200麥芽糖糊精10 DE 10.400010.9000 10.4000玉米澱粉-MELOJEL 1.6100 - 1.6100玉米澱粉-EURYLON 7- 1.1000-瓜爾膠 0.1177 0.1177 0.1177角叉菜膠VISCARIN - - 0.005角叉菜膠SEAKEM- - 0.025檸檬酸三鉀0.0897 0.0897 0.0897檸檬酸鈉*2H2O0.0250 0.0250 0.0250氯化鉀0.0557 0.0557 0.0557
無水磷酸氫二鈉0.08300.08300.0830檸檬酸鈣*4H2O0.06030.06030.0603磷酸三鈣 0.11930.11930.1193氯化鎂*6H2O 0.12800.12800.1280氧化鎂0.01600.01600.0160L-肉鹼0.01200.01200.0120氯化膽鹼 0.06600.06600.0660礦物預混物0.04300.04300.0430β胡蘿蔔素1％ 0.01300.01300.0130維生素預混物 0.13470.13470.1347標準化水 44.9796 44.9896 44.9496100.0000 100.0000結果澱粉和樹膠組合對乳清分離和沉澱的影響當以這樣一些工業批次存在時，含Melojel澱粉和瓜爾膠的對照樣品在上層中有乳清。與含有Melojel澱粉的那些相比，含有Eurylon 7澱粉和瓜爾膠的製品產生最少乳清或者不產生乳清。在含有瓜爾膠或含有黃原膠與Melojel澱粉組合的樣品中的分離量相似。
然而，在含有瓜爾膠和黃原膠與Melojel澱粉的混合物的樣品中以較慢的速度出現乳清分離。分離程度仍然大於含瓜爾膠和Eurylon 7澱粉的各變化方案試樣中的。向Melojel澱粉/瓜爾膠組合中加入角叉菜膠顯著減少乳清分離。沒有何樹膠的含Melojel澱粉或者含Eurylon澱粉的製品都沒有乳清分離，然而在罐底部有鹽沉澱和輕微乳清分離，並且明顯有大量的奶油分離。
該Eurylon 7澱粉和瓜爾膠製品穩定，與其各自的有分離Melojel澱粉製品具有相似的粘度。因此，顯而易見，在Peptamen常規製品中，乳清分離與產品粘度無關(參見下表2)。然而其粘度的確顯示出與沉澱相關(參見圖1)。
與具有較高粘度的含有樹膠的製品相比，沒有加瓜爾膠的製品的粘度低，且鹽沉澱大。僅有Eurylon 7澱粉的變化方案試樣比僅有Melojel(低直鏈澱粉)澱粉的沉澱量略少。加入到Melojel澱粉製品中的角叉菜膠使粘度略有增加，並且沉澱物略有減少。然而，仍然可以觀察到沉澱，並且比含Melojel澱粉和瓜爾膠的樣品顯著得多。
表2.在72°F下貯藏3個月之後的乳清和粘度
*使用帶有1號紡錘的Brookfield LV-DV-1粘度計在60rpm下測定的粘度；產品溫度@70°F。
在不同溫度即40°F和100°F下貯藏顯示，Eurylon 7澱粉更穩定，並且在所有試驗貯藏條件下與Melojel澱粉相同，根本沒有出現乳清。在室溫下持續3個月都穩定的該Melojel澱粉/瓜爾膠/角叉菜膠變化方案試樣在40°F下具有一些乳清分離，然而明顯低於沒有加角叉菜膠的(50ml相對150ml)。在72°F和100°F條件下貯藏時Eurylon 7的粘度都沒有明顯改變(參見圖2)。在100°F下，這些Eurylon 7各變化方案試樣也呈現出比Melojel澱粉低的粘度變化。結論3個月之後的穩定性研究顯示，在Peptamen中，如Eurylon 7和Hylon 7(National Starch Co.)的高直鏈澱粉比Melojel澱粉更能與瓜爾膠和黃原膠相容。向含有Melojel澱粉和瓜爾膠的體系中加入角叉菜膠(ι/κ混合物)也能有效地減少乳清出現。
從製品中除去瓜爾膠的確導致了乳清顯著降低，然而由於產品的粘度低而導致了不溶性鹽沉澱。
應理解的是本文所述的本優選實施方式的各種改變和改進對本領域技術人員將是顯而易見的。這些改變和改進可以在不背離本發明精神和範圍的情況下並且在不消除其打算的優點的情況下進行。因此有意地將這些改變和改進通過所附權利要求書覆蓋。
權利要求
1.一種營養產品，含有蛋白源；脂質源；和包括高直鏈澱粉和瓜爾膠的碳水化合物源。
2.如權利要求1的營養產品，其中蛋白源佔總熱值的約10％-約25％。
3.如權利要求1的營養產品，其中脂質源佔總熱值的約25％-約50％。
4.如權利要求1的營養產品，其中高直鏈澱粉和瓜爾膠之和佔總熱值的約2.25％-約7.5％。
5.如權利要求1的營養產品，其中高直鏈澱粉佔總熱值的約2.0％-約6.5％。
6.如權利要求1的營養產品，其中瓜爾膠佔總熱值的0.25％-約1.0％。
7.如權利要求1的營養產品，其中高直鏈澱粉包括至少約50％重量的直鏈澱粉。
8.如權利要求1的營養產品，其中高直鏈澱粉與瓜爾膠的重量比約為2.5∶1-16∶1。
9.如權利要求1的營養產品，包括角叉菜膠。
10.如權利要求1的營養產品，其中碳水化合物源佔熱值的約40％-約60％。
11.如權利要求1的營養產品，其中將產品設計為腸內產品。
12.如權利要求1的營養產品，包括黃原膠。
13.一種營養產品，含有經過水解的乳清蛋白源；脂質源；和足夠減少乳清分離量的穩定劑，該穩定劑包括高直鏈澱粉和瓜爾膠。
14.如權利要求13的營養產品，其中蛋白源佔總熱值的約10％-約25％。
15.如權利要求13的營養產品，其中脂質源佔總熱值的約25％-約50％。
16.如權利要求13的營養產品，其中高直鏈澱粉和瓜爾膠之和佔總熱值的約2.25％-約7.50％。
17.如權利要求13的營養產品，其中高直鏈澱粉佔總熱值的約2.0％-約6.5％。
18.如權利要求13的營養產品，其中瓜爾膠佔總熱值的0.25％-約1.0％。
19.如權利要求13的營養產品，其中高直鏈澱粉與瓜爾膠的重量比約為2.5∶1-16∶1。
20.如權利要求13的營養產品，其中1500Kcal的產品包括至少100％U.S.RDA的維生素和礦物質。
21.如權利要求13的營養產品，其中產品包括角叉菜膠。
22.如權利要求13的營養產品，其中碳水化合物源佔熱值的約40-約60％。
23.如權利要求13的營養產品，其中高直鏈澱粉含有至少約50％重量的直鏈澱粉。
24.如權利要求13的營養產品，其中將產品設計為腸內產品。
25.如權利要求13的營養產品，包括黃原膠。
26.一種穩定腸內溶液的方法，包括向腸內溶液中加入穩定量的高直鏈澱粉和瓜爾膠的步驟。
27.如權利要求26的方法，其中高直鏈澱粉和瓜爾膠之和佔總熱值的約2.25％-約7.50％。
28.如權利要求26的方法，其中高直鏈澱粉佔總熱值的約2.0％-約6.5％。
29.如權利要求26的方法，其中瓜爾膠佔總熱值的0.25％-約1.0％。
30.如權利要求26的方法，其中高直鏈澱粉含有至少約50％重量的直鏈澱粉。
31.一種營養產品，含有經過水解的乳清蛋白源；脂質源；和足夠減少乳清分離量的穩定劑，該穩定劑包括角叉菜膠、澱粉和瓜爾膠。
全文摘要
本發明公開了營養液及其製備方法。該溶液包括蛋白質、脂質、以及包括高直鏈澱粉和瓜爾膠的碳水化合物源。
文檔編號A61K9/08GK1374838SQ00806203
公開日2002年10月16日 申請日期2000年4月13日 優先權日1999年4月14日
發明者E·C·福赫斯, C·R·馬蘭吉, K·卡爾松, A·賽爾貝, R·貝林格 申請人:雀巢製品公司