一種治療偏頭痛的藥物的製作方法

2023-09-20 01:36:55

專利名稱：一種治療偏頭痛的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療偏頭痛的藥物。
背景技術：
偏頭痛是一種發作性頭顱血管舒縮異常加上某些生化物質改變而引起的疾病，是常見而又頑固的疾病。根據世界衛生組織(WHO) 2009年11月份在我國開展的偏頭痛流行病學調查研討會資料顯示中國成年人偏頭痛病的患病率達18. 7%，佔頭痛患者中的40%， 其中女性患者比男性患者多3—4倍，而且多數患者起病於青春期。與會醫學專家指出絕大多數的頭痛都源於顱內血管狹窄、硬化、血液循環不暢以及相關軟組織痙攣等所致；其引發的誘因往往是生活中的睡眠不足、疲勞過度、精神緊張、情緒波動、季節更換、天氣變化、 女性月經及噪音、強光等環境因素，尤其目前隨著生活節奏的加快和工作壓力的增大，偏頭痛在我國的發病率已呈不斷上升的態勢。本病在傳統醫學中稱之為「偏頭風」、「頭角痛」， 《黃帝內經》雲「通則不痛、痛則不通」，氣滯血瘀、脈絡瘀阻是其致病根源。本病的疼痛部位多發於單側，約佔2/3，也可發生於雙側；疼痛程度往往為中、重度，是一種反覆發作的搏動性疼痛，令人難以忍受。其臨床表現多伴有噁心、嘔吐、視物不清、畏光、畏聲、情緒不穩、食欲不振及其它自主功能障礙，如尿頻、排尿困難、鼻塞、心慌、心律不齊、意識模糊等症狀；部分患者疼痛時一跳一跳地陣陣加劇，直到出現噁心、嘔吐後，感覺才會有所好轉。本病在臨床上可分為以下三種類型
普通型偏頭痛普通型佔80%，比較常見，發病前沒有明顯的先兆症狀，也有部分病人在發病前有精神障礙、疲勞、食欲不振、全身不適等表現，女性月經來潮、飲酒、空腹飢餓時也可誘發疼痛。疼痛多呈緩慢加重，疼痛部位可為一側或雙側，也有的為整個頭部，疼痛程度較典型性偏頭痛輕些。典型性偏頭痛多數患者呈周期性發作，女性多見，發病前有明顯的先兆症狀，大部分患者可出現視物模糊、閃光、幻視、盲點、眼脹、情緒不穩，幾乎所有病人都怕光，數分鐘後即出現一側性疼痛，以頭前部、顳部、眼眶周圍、太陽穴部位為主。疼痛劇烈時又有血管搏動感或眼球跳出感。疼痛一般1一2小時達到高峰，持續4一6小時或十幾個小時，重者可歷時數天。叢集型偏頭痛其特點是沒有先兆症狀，表現為一系列密集的、短暫的、嚴重的單側鑽痛，疼痛常突然開始，持續30—120分鐘左右，在一天內可發生多次，臨床伴有眼眶發脹、流淚、眼結膜充血、鼻塞、出汗，痛側顏面部燒灼感，典型病例可見頭皮血管增粗、彎曲寸。就單純偏頭痛而言，一般人並沒感到可怕，短期內也不會造成其它更嚴重的危害， 但是，陣發性、持續性的劇烈疼痛以及疼痛發作期間嚴重影響患者工作、生活甚或失控工作能力的狀況，均給患者帶來難以忍受的極大痛苦。據研究資料顯示偏頭痛患者比平常人更容易發生大腦局部損傷，偏頭痛發作的次數越多，大腦受損傷的區域就越大，增加併發症的風險也越大，可使缺血性腦中風風險增加2. 16倍，使腦白質異常風險增加3. 90倍，因此，世界衛生組織將嚴重的偏頭痛定為最易致殘的慢性病之一，類同於痴呆、四肢癱瘓和嚴重精神疾病。可見偏頭痛的危害很多，也很十分嚴重，必須引起高度重視，儘早儘快地治療。偏頭痛的診治源源流長，從傳統醫學到現代醫藥，從中醫藥內服、外敷、針灸、熱灸，到西藥內服、針劑注射，以及到顳動脈外科結紮手術等，方法不下十幾種。這些方法經多年的臨床實踐，儘管取得了較好的療效，甚至達到了較高的臨床治癒率，但都存在著很多不必要的損傷、痛苦和副作用。一些口服藥物雖然療效穩定確切，有較高的治癒率，但因為藥物經胃腸的吸收，部分藥物無法發揮效用，可能被胃酸或消化道酶破壞，或對胃黏膜造成直接刺激，增加肝臟負擔；尤其是口服西藥治療，服用時間長，會給肝、腎臟器產生一定的副作用，也易產生抗藥性；同時藥物到達患病部位也要較長時間，效果緩慢；近期復發率較高。外用小型膏藥、小型貼劑或熱敷、熱炙直接作用於頭痛部位，吸收自然比口服藥物快，但對於略重的偏頭痛僅能緩解症狀，減輕患者痛苦，治癒率很低，僅能作為內服藥物的輔助治療。針灸的效果也是很好的，見效很快，臨床治癒率也很高，但近期復發率也較高。外科結紮手術，效果好，治癒也快，臨床治癒率很高，但近期復發率較高。

發明內容
本發明要解決的技術問題是根據整體觀念辨證施治的傳統醫學理論為指導，提供治療偏頭痛的藥物，通過手掌表麵皮膚割制給藥的方法，由體內經絡感傳(或隱性感傳) 將藥力效應快速傳導直達病灶，藥效損失小，經絡傳遞快，治療時間短，見效快，無痛苦，當即病除或疼痛大減，可避免用現有技術治療出現的諸多問題。解決本發明問題所採取的技術方案是本藥物由下列原料藥製成
白芥子1一5份，穿山甲25—120份，威靈仙15 — 60份，水蛭40—150份，黃連20—70 份，樟腦5 —15份。因為偏頭痛在臨床上分為3個類型，即普通型偏頭痛、典型性偏頭痛、叢集型偏頭痛，為了更有針對性的治療，可將3種類型的治療分別用下列3個處方進行治療
1、用於普通型偏頭痛的治療採用1號配方
白芥子1.5—3份，穿山甲30—90份，威靈仙15—45份，水蛭60—150份，黃連25— 50份，樟腦6—11份。2、用於典型性偏頭痛的治療採用2號配方
白芥子1一4份，穿山甲25—80份，威靈仙30— 60份，水蛭55—140份，黃連20 — 60 份，樟腦10 —15份。3、用於叢集型偏頭痛的治療採用3號配方
白芥子2 — 4. 5份，穿山甲；35 —100份，威靈仙25— 50份，水蛭60—145份，黃連30— 70份，樟腦8-13份。本藥物的炮製方法是
將白芥子放入炒鍋內，用文火貼鍋清炒至外表呈深黃色，並帶有香氣為度，取出攤冷。穿山甲、水蛭、威靈仙、黃連四味藥材為市售成品(生品)。
樟腦為市售成品，將其研成極細末，備用。將上述配方中的白芥子、穿山甲、威靈仙、水蛭、黃連5味藥材按配方用量稱取後， 粉碎加工成顆粒狀(如綠豆大小即可)，然後放入適量水中像煎中藥一樣煎煮並濾出煎煮液，重複煎煮三次，並將三次水煎藥液合在一起，過濾，之後，再將樟腦極細粉末摻入過濾後的藥液裡，攪勻，靜止6小時，再攪勻一次，再靜止存放6小時後進行過濾。將過濾的藥液分別灌封在10毫升玻璃瓶內，100°C滅菌30分鐘後，即成為本發明的藥物製劑。本發明藥物的使用方法
在患者一手掌(左右手均可)正中間下方距大陵穴1. 5釐米一2釐米處的皮膚上，用小針刀按照割制微創術常規切口，約0. 5釐米，並從小傷口內取出適量脂肪(丟棄不用)，然後用5毫升滴管往小傷口內滴入上述藥液1滴，之後，用碘酒小棉球復蓋傷口，再用小塊醫用膠布粘固即可(無須縫合)。一般每次都在15分鐘之內結束，百分之九十五的患者都是一次治癒。本發明各藥材的藥理性能、功效作用
白芥子性味辛、溫，歸肺、胃二經。具有溫肺袪痰，利氣散結，止痛消腫闢惡之功。由於它的主要成分白芥子甙遇水經芥子酶的作用下可形成揮發性極強的白芥子油，使用在本方內一是可進一步加強和激發藥力的經絡感傳效應速達五臟六腑、四肢百骸、疏通血脈；二是助威靈仙鼓動厚味沉降藥物快速進入督脈直達病灶。穿山甲性味鹹、微寒，歸肝、胃經。其功效為活血化瘀，疏通經絡，消痛鎮痛；《本草從新》謂穿山甲善於走竄，專能行散，通經絡，達病所。現代藥理研究表明活血化瘀藥具有直接改善血液流變性和凝固性，降低血液粘度，促纖溶，抗血拴，消除微循環障礙，鎮痛， 抗炎，抗感染等綜合作用。它在白芥子等辛宣藥力的助推下，更是力專功宏，能快速通過經絡神經系統滌蕩五臟氣血之阻滯，開通病灶脈絡之閉塞，消除疼痛之根源。威靈仙性味辛、鹹、溫，歸膀胱經。具有宣風通氣，軟堅散結，消痞化積之功，它又善走十二經，通宣五臟，為療筋脈拘攣之要藥。本方內取其宣風通氣之功，鼓動厚味沉降藥物快速進入經脈直達病灶。水蛭性味辛、鹹、平、歸肝經。其功效為破血逐瘀，通絡消瘕。現代藥理研究表明水蛭醇沉液能促進家免腦血腫的吸收，增加腦血流量，改善腦缺氧狀況，並有利於神經功能恢復，有改善微循環的良好作用。在本方內重用其之意，就在於它一是活血化瘀藥中之峻藥；二屬動藥，善竄行散，滌蕩積聚，速達病灶，尤對症瘕痞塊，脈絡瘀阻，視如尖刀破竹之勢。黃連性味苦、寒，歸心、肺、胃、肝、膽、大腸經。具有清熱燥溼，瀉火解毒，擴張血管，松馳平滑肌之功效。它在本方劑中的主要用意有三一是收斂白芥子、威靈仙、樟腦三味藥物過分的辛發宣散，令本方藥性達到升發與宣降有度；二是降低消除水蛭的毒性；三是其主要化學成份小檗鹼對神經系統有調節作用，從而起到鎮靜、鎮痛的良好效果。樟腦性味辛、熱、歸心經。具有芳香開竅、闢穢化濁、溫散止痛之功效。《本草綱目》:通關竅，利滯氣，可療諸痛之疾。本方劑主要取其兩大藥理作用一是取其辛香走竄，引藥上行，開竅醒腦的藥理作用，引領眾藥上行於腦速達病灶。二是，能興奮中樞神經系統，興奮血管運動中樞，提高中樞耐缺氧能力，通過其調節以及自身的止痛效能，可直接從根本上清除疼痛頑疾。
5
本發明的藥物機理是以整體觀念辨證施治的傳統醫學理論為指導，根據人體五臟六腑，經脈絡屬的表裡關係，藥物四氣五味之性能，通過微創小傷口內給藥的方式利用經絡感傳(或隱性感傳)，令藥力效應速達手厥陰經脈、足太陰經脈、足厥陰經脈、督脈經脈直到病灶，從而疏通病灶氣血脈絡，促進血液循環，調節體內機理，興奮內在鎮痛系統，血脈通、經絡通、氣行血行，疼痛自消，使疾病得以康復。本發明的積極效果是方法簡單，效果好，治癒率達到98.6%，無痛苦、見效快，當即病除或疼痛大減，一般情況下7—15天疼痛完全消除而痊癒，最遲者不會超過20天，如果 20天不愈者，可行第二次治療，95%的患者都是一次治癒，5%的患者二次治癒；治療時間只用10多分鐘，不影響患者的工作和生活，不復發，無任何副作用，較現有技術有很積極的效^ ο
具體實施例方式
實施例一
用於普通型偏頭痛的治療白芥子0. 2g，穿山甲4. 5g，威靈仙2g，水蛭7g，黃連3g，樟腦 0. 9g。實施例二
用於典型性偏頭痛的治療白芥子0. 3g，穿山甲6g，威靈仙3. 6g，水蛭10g，黃連3. 5g， 樟腦1. lg。實施例三
用於叢集型偏頭痛的治療白芥子0. 25g，穿山甲8g，威靈仙5g，水蛭12g，黃連4g，樟腦 1. 2g。
典型病例一
李某，男，35歲，河南省虞城縣芒種橋鄉大李莊村人.於1984年5月13日經人介紹來我處就診，患者一進診室，爬在地下不起，頭痛的不能和醫生說話，聽隨從家屬講 他已經頭痛半年餘，經地市級和省級醫院檢查與治療都無明顯效果，檢查也沒有發現什麼問題，醫生說是血管神經性頭痛，每當頭痛厲害時，需抱頭爬在地下且不能說話。經一次割治點藥治療後10多分鐘已能與醫生說話，10天後頭痛完全消失，至今已有20餘年沒有復發。典型病例二
陳某，女，13歲，河南省虞城縣店集鄉郭莊村人，患者的父親於2005年7月11日給醫生打三次電話，說他的女兒頭痛的厲害，已經有七八天沒吃東西了，由於孩子身體太弱沒法去診所，故請醫生來家治療。用本發明藥物給她作了割制點藥治療後大約10分鐘，患兒突然拉住爸爸，說餓要吃飯，醫生問她頭還痛不痛，患兒搖頭示意不痛了，後電話隨訪至今5年餘沒復發。典型病例三
牛某，女，65歲。河南省虞城縣店集鄉宋莊村.頭痛三月餘，經市醫院診斷為上額竇炎，蝶竇炎，篩竇炎引起的頭痛.當時讓住醫院手術治療，由於種種原因病人沒有住院。 於2009年5月5日經人介紹來我處求診。用本藥物給她割治點藥治療後，患者當時就感到明顯減輕，約10天後症狀消失，體溫正常，至今2年沒復發。從2006年6月一2010年3月，臨床治療觀察了 566例患者，男177例，女389例，其中普通型偏頭痛397例，典型性偏頭痛136例，叢集型偏頭痛33例。有效566例，總有效率100%，治癒558例，治癒率達98. 6%，其中一次性治癒佔95%，二次治癒佔5%，經多年跟蹤隨訪治癒的558例患者至今均無復發。 此法用於治療鼻炎、鼻竇炎、抑鬱症、三叉神經痛效果也很好。
權利要求
1.一種治療偏頭痛的藥物，它是由下列原料藥製成的白芥子1一5份，穿山甲25—120份，威靈仙15 — 60份，水蛭40—150份，黃連20—70 份，樟腦5 —15份。
2.根據權利要求1所述的治療偏頭痛的藥物，用於普通型偏頭痛的治療採用1號配方白芥子1.5—3份，穿山甲30— 90份，威靈仙15—45份，水蛭60—150份，黃連25— 50份，樟腦6—11份。
3.根據權利要求1所述的治療偏頭痛的藥物，用於典型性偏頭痛的治療採用2號配方白芥子1一4份，穿山甲25— 80份，威靈仙30— 60份，水蛭55—140份，黃連20 — 60 份，樟腦10 —15份。
4.根據權利要求1所述的治療偏頭痛的藥物，用於叢集型偏頭痛的治療採用3號配方白芥子2 — 4. 5份，穿山甲；35—100份，威靈仙25—50份，水蛭60—145份，黃連30— 70份，樟腦8 —13份。
全文摘要
一種治療偏頭痛的藥物，它是由白芥子、穿山甲、威靈仙、水蛭、黃連、樟腦藥物製成的藥液；使用方法是取其藥液1滴，滴入手掌表麵皮膚被割制的無須縫合的一微小傷口內，藥力藥效在刺激效應的作用下，立即到達手厥陰經脈、足太陰、足厥陰、督脈經脈，並迅速通過經絡感傳直達病灶，從而疏通病灶氣血脈絡，促進血液循環，調節體內機理，興奮內在鎮痛系統，血脈通、經絡通、氣行血行、疼痛自消，使疾病得以康復。本發明方法簡單、效果好、無痛苦、見效快，當即病除或疼痛大減，95%的患者都是一次治癒，治療時間僅用10多分鐘，不影響患者工作和生活，不復發，無任何副作用，較現有技術有很積極的效果。
文檔編號A61P25/06GK102225105SQ20111016625
公開日2011年10月26日 申請日期2011年6月21日 優先權日2011年6月21日
發明者劉易, 劉運文, 劉霞 申請人:劉運文